Roxera - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Rokserio

„Roxera“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Roxera

ATX kodas: C10AA07

Veiklioji medžiaga: rosuvastatinas (rosuvastatinas)

Gamintojas: KRKA (Slovėnija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-22

Kainos vaistinėse: nuo 250 rublių.

Pirkite

Roxera yra vaistas, turintis hipolipideminį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma Roxera - plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, baltos, šerdis skerspjūvyje balta; Po 5 mg - apvalios, su nuožulna, kurios vienoje pusėje pažymėta „5“, įspausta reljefu; Po 10 mg - apvalios, su nuožulna, kurios vienoje pusėje pažymėta "10", įspausta reljefu; Po 15 mg - apvalūs, nuožulna, su įspaudu „15“vienoje pusėje, įspausta; Po 20 mg - apvalūs, nulaužti; Po 30 mg - kapsulės formos, iš abiejų pusių su linija; 40 mg - kapsulių forma (lizdinėse plokštelėse po 7 vnt., Kartoniniame ryšulėlyje po 2, 4, 8 arba 12 pakuočių; lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., Dėžutėse po 1–3, 6 arba 9 pakuotes; lizdinės plokštelės po 14 vnt., kartoninėse dėžutėse po 1, 2, 4 arba 6 pakuotes).

Veiklioji medžiaga 1 tabletėje: rosuvastatinas - 5, 10, 15, 20, 30 arba 40 mg (kalcio rozuvastatino pavidalu - 5,21; 10,42; g 15,62; 20,83; 31,25 arba 41). 66 mg).

Papildomi komponentai (5/10/15/20/30/40 mg):

• šerdis: laktozė - 40/40/60/80/120/160 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,33 / 0,33 / 0,5 / 0,66 / 0,99 / 1,32 mg; magnio stearatas -1,88 / 1,88 / 2,82 / 3,76 / 5,64 / 7,52 mg; krospovidonas - 7,5 / 7,5 / 11,25 / 15 / 22,5 / 30 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 95,08 / 89,87 / 144,81 / 179,75 / 269,62 / 359,50 mg;
• apvalkalas: butilmetakrilato, metilmetakrilato ir dimetilaminoetilmetakrilato kopolimeras [1: 1: 2] - 1,1 / 1,1 / 1,65 / 2,2 / 3,3 / 4,4 mg; titano dioksidas - 0,5 / 0,5 / 0,75 / 1 / 1,5 / 2 mg; makrogolis - 6000 - 0,9 / 0,9 / 1,35 / 1,8 / 2,7 / 3,5 mg; laktozės monohidratas - 2/2/3/4/6/8 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Roxera yra vaistas, mažinantis lipidų kiekį. Kaip aktyvų komponentą, jame yra rosuvastatinas - selektyvus, konkurencingas hidroksimetilglutarilo kofermento A (HMG-CoA) reduktazės (fermentas, paverčiantis 3-hidroksi-3-metilglutarilo kofermentą A į cholesterolio pirmtaką - mevalono rūgštį) inhibitorius. Vaisto poveikis yra nukreiptas į kepenis, kuris yra susijęs su cholesterolio (CS) sinteze ir mažo tankio lipoproteinų (MTL) katabolizmu.

Dėl rozuvastatino padidėja kepenų MTL receptorių skaičius ant ląstelės paviršiaus, dėl kurio padidėja MTL pasisavinimas ir katabolizmas. Tai savo ruožtu slopina labai mažo tankio lipoproteinų (VLDL) sintezę ir sumažina bendrą MTL ir VLDL skaičių.

Rosuvastatinas padeda sumažinti padidėjusią MTL cholesterolio (MTL-C), trigliceridų (TG), bendro cholesterolio koncentraciją plazmoje, padidinti didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-C) koncentraciją. Sumažėja šie santykiai: cholesterolio-MTL / cholesterolio-DTL, cholesterolio, nesusijusio su DTL (cholesterolis-ne DTL) / cholesterolio-DTL ir bendro cholesterolio / cholesterolio-DTL santykis, taip pat ApoV / ApoA-1 santykis. Be to, „Roxera“sumažina ne DTL-C, apolipoproteino B (ApoB), TG-VLDL, VLDL-C koncentraciją ir padidina apolipoproteino AI koncentraciją kraujyje.

Terapinio efekto raida pastebima per pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas, po 14 gydymo dienų jis pasiekia 90% didžiausio galimo. Paprastai maksimalus terapinis poveikis pasiekiamas iki 28-osios gydymo dienos, o reguliariai vartojant vaistą, jis išlaikomas ir ateityje.

Roxera yra veiksmingas suaugusiesiems pacientams, sergantiems hipercholesterolemija su ir be gretutinės hipertrigliceridemijos, įskaitant pacientus, kuriems yra šeiminė hipercholesterolemija ar cukrinis diabetas. Rasė, lytis ar amžius neturi jokios įtakos jos veiksmingumui.

Daugeliu atvejų (80 proc.), Sergantiems IIa ir IIb tipo hipercholesterolemija, pasak Fredricksono (kai vidutinė pradinė MTL-C koncentracija yra maždaug 4,8 mmol / l), atsižvelgiant į 10 mg rosuvastatino vartojimo foną, MTL-C koncentracija pasiekia mažiau nei 3 mmol / l. Sergant homozigotine šeimine hipercholesterolemija, rozuvastatinas buvo skiriamas 20–40 mg dozėmis, vidutiniškai sumažėjus 22%.

Papildomas rozuvastatino poveikis pasireiškia kartu su fenofibratu, palyginti su TG kiekiu, su nikotino rūgštimi dozėmis, kurios sumažina lipidų kiekį, palyginti su DTL-C-C koncentracija.

Farmakokinetika

Išgertas laikas iki didžiausios rosuvastatino koncentracijos plazmoje (Cmax) pasiekimo yra maždaug 5 valandos. Absoliutus medžiagos biologinis prieinamumas yra ~ 20%. Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 134 litrai. Didžioji dalis medžiagos (apie 90%) jungiasi su kraujo plazmos baltymais, daugiausia su albuminu.

Rosuvastatinas metabolizuojamas ribotai (~ 10%). Medžiaga priklauso nespecifiniams citochromo P450 substratams. Pagrindinis jo metabolizme dalyvaujantis izofermentas yra CYP2C9 izofermentas. Izofermentai CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 į metabolizmą įtraukiami mažiau. Pagrindiniai žinomi metabolitai yra N-desmetilrosuvastatinas (jo aktyvumas yra maždaug 2 kartus mažesnis nei rosuvastatino) ir laktono metabolitai (jie neturi farmakologinio aktyvumo). Farmakologinis aktyvumas slopinant HMG-CoA reduktazę plazmoje yra daugiausia dėl rozuvastatino (daugiau kaip 90%).

Maždaug 90% medžiagos išsiskiria nepakitusi per žarnyną (įskaitant neabsorbuotą / absorbuotą rozuvastatiną); likusi inkstų dalis. Medžiagos pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra maždaug 19 valandų (dozės padidinimas neturi įtakos šiam rodikliui). Vidutinis geometrinis plazmos klirensas - 50 l / h (su variacijos koeficientu - 21,7%).

Vartojant kasdien, farmakokinetikos parametrų pokyčių nepastebima. Sisteminis poveikis didėja proporcingai dozei.

Remiantis farmakokinetikos tyrimais, mongoloidų rasės pacientams (japonams, filipiniečiams, kinams, korėjiečiams ir vietnamiečiams) AUC mediana ir didžiausia rosuvastatino koncentracija padidėja maždaug 2 kartus, palyginti su kaukaziečių rase; indėnams vidutinis AUC ir Cmax padidėjimo koeficientas yra 1,3.

Pacientų, kurių kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min, rosuvastatino ir N-desmetilrosuvastatino koncentracija kraujo plazmoje žymiai padidėja.

Sergant lėtine alkoholine kepenų liga, rozuvastatino koncentracija plazmoje padidėja vidutiniškai. Palyginimui: pacientai, kurių kepenų funkcija normali, arba pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi (pagal Child-Pugh skalę: 7 ir žemiau balų / 8–9 balai), rosuvastatino AUC ir Cmax padidėja atitinkamai 5 ir 60% / 21 ir 100%. Pacientų, kurių kepenų nepakankamumas viršija 9 balus, vartojimo patirties nėra.

Vartojimo indikacijos

• pirminė hipercholesterolemija pagal Fredricksono klasifikaciją (IIa tipas, įskaitant šeimyninę heterozigotinę hipercholesterolemiją) arba mišri hipercholesterolemija (IIb tipas): Roxer skiriamas kaip papildoma dieta tais atvejais, kai dieta ir kiti negydomieji gydymo metodai (pavyzdžiui, mankšta, svorio metimas) nėra pakankamai veiksmingos;
• šeiminė homozigotinė hipercholesterolemija: Roxera vartojimas nurodomas kaip papildoma dieta ir kita lipidų kiekį mažinanti terapija (pavyzdžiui, MTL aferezė) arba tais atvejais, kai toks gydymas nėra pakankamai efektyvus;
• hipertrigliceridemija (pagal Fredricksono klasifikaciją - IV tipas): vaistas skiriamas kaip priedas prie dietos;
• aterosklerozė: Roxera yra naudojamas ligos progresavimui sulėtinti kaip papildą dietai pacientams, kuriems yra skirtas gydymas cholesterolio ir MTL-C koncentracijai plazmoje sumažinti;
• širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos (insultas, miokardo infarktas, arterinė revaskuliarizacija): vaistas skirtas pirminiai šių komplikacijų prevencijai suaugusiems pacientams, nesant klinikinių koronarinės širdies ligos (IŠL) požymių, tačiau padidėjus jo atsiradimo rizikai, įskaitant 50/60 metų amžių. (vyrai / moterys), padidėjusi C reaktyvaus baltymo koncentracija plazmoje (≥ 2 g / l) esant bent vienam iš papildomų rizikos veiksnių - arterinei hipertenzijai, mažai DTL-C koncentracijai plazmoje, rūkymui, ankstyvai koronarinių arterijų ligos pradžiai.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• aktyvi kepenų ligų fazė, įskaitant nuolatinį kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimą ir kepenų transaminazių aktyvumą kraujo serume daugiau nei 3 kartus, palyginti su VGN (viršutinė normos riba);
• inkstų nepakankamumas sunkia eiga (CC mažiau nei 30 ml / min);
• miopatija;
• kombinuotas gydymas ciklosporinu;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
• polinkis į myotoksinių komplikacijų atsiradimą;
• tinkamos kontraceptinės apsaugos trūkumas vaisingo amžiaus moterims;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• individualus netoleravimas aktyviems / papildomiems „Roxera“komponentams.

Be to, kai dozė yra ≥ 30 mg per parą:

• vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 60 ml / min);
• miotoksiškumas vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius ar fibratus istorijoje;
• būklės, dėl kurių gali padidėti rozuvastatino koncentracija kraujo plazmoje;
• hipotirozė;
• apsunkinta anamnezė, įskaitant šeimą, dėl raumenų ligų;
• piktnaudžiavimas alkoholiu;
• kombinuota terapija su fibratais;
• priklausanti mongoloidų rasei.

Santykinės kontraindikacijos, kai dozė yra <30 mg per parą (būklės ir (arba) ligos, kurioms esant reikia skirti atsargiai ir prižiūrint gydytoją): piktnaudžiavimas alkoholiu; sepsis; arterinė hipotenzija; miopatijos / rabdomiolizės rizika, įskaitant inkstų nepakankamumą, hipotirozę, ligos pablogėjimą, įskaitant šeimos paveldimų raumenų ligų istoriją, ir ankstesnį raumenų toksiškumo istoriją, vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius ar fibratus; endokrininės sistemos sutrikimai, medžiagų apykaitos / elektrolitų sutrikimai esant sunkiai eigai ar nekontroliuojami priepuoliai; būklės, kuriomis padidėja rosuvastatino koncentracija plazmoje; priklausanti mongoloidų rasei (kinų, japonų); trauma, didelės chirurginės intervencijos;buvusi kepenų ligos indikacija; kombinuotas gydymas fibratais, ezetimibu; amžius nuo 65 metų.

Santykinės kontraindikacijos, kai skiriama ≥ 30 mg paros dozė (būklės ir (arba) ligos, kurioms esant, skiriant Roxera, reikia atsargiai ir prižiūrint gydytoją): lengvas inkstų nepakankamumas (CC daugiau kaip 60 ml / min); plačių chirurginių intervencijų atlikimas, traumos; buvusi kepenų ligos indikacija; sepsis; arterinė hipotenzija; endokrininės sistemos sutrikimai, medžiagų apykaitos / elektrolitų sutrikimai esant sunkiai eigai ar nekontroliuojami priepuoliai; kombinuotas gydymas ezetimibu; amžius nuo 65 metų.

Roxera vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Roxer“tabletės geriamos užgeriant vandeniu. Tabletę reikia nuryti nesutraiškant ir nekramtant. Maisto suvartojimas ir paros laikas neturi įtakos vaisto veiksmingumui.

Prieš terapijos kursą būtina pradėti laikytis įprastos cholesterolio kiekį mažinančios dietos. Vaisto vartojimo laikotarpiu jo reikia nuolat laikytis.

Gydytojas individualiai nustato dozavimo režimą, priklausomai nuo tikslo ir terapinio atsako į vaisto vartojimą.

Pacientams, pradedantiems vartoti Roxera, taip pat pereinant nuo kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių, paprastai skiriama 5 arba 10 mg per parą.

Tais atvejais, kai kartu vartojami fibratai, gemfibrozilas, nikotino rūgštis lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis (daugiau kaip 1000 mg per parą), rekomenduojama pradėti vartoti Roxera nuo 5 mg per parą. Renkantis pradinę dozę, gydytojas turėtų vadovautis cholesterolio koncentracija paciento kraujo plazmoje ir atsižvelgti į esamą ar galimą širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reakcijų (komplikacijų) riziką. Dozė prireikus padidinama po 4 savaičių.

Skirti didžiausią 40 mg per parą Roxera dozę galima tik pacientams, sergantiems sunkia hipercholesterolemija ir esant didelei širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų rizikai (ypač šeimos hipercholesterolemijos atvejais), kuriems norimas rezultatas nebuvo pasiektas vartojant 20 mg per parą. … Terapija turėtų būti atliekama tik prižiūrint gydytojui.

Nerekomenduojama vartoti Roxera po 40 mg per parą pacientams, kurie anksčiau nesikreipė į gydytoją. Po 2–4 savaičių vartojimo arba kiekvieną kartą padidinus vaisto dozę, būtina stebėti lipidų metabolizmo parametrus (jei reikia, gali prireikti koreguoti dozę).

Rekomenduojama paros dozė pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, yra 5 mg.

Pradinė dozė mongoloidų rasės pacientams yra 5 mg per parą, 40 mg Roxer dozė jiems neskiriama.

Pacientams, kurių genotipai yra c.421AA arba c.521CC, rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.

Jei yra polinkis į myotoksines komplikacijas, Roxer neskiriama 40 mg paros doze. Jei būtina vartoti 10 ir 20 mg paros dozes, rekomenduojama pradinė paros dozė yra 5 mg.

Taikant kompleksinį gydymą vaistais, kurių vartojimas padidina rozuvastatino koncentraciją kraujo plazmoje, gali padidėti miopatijos (įskaitant rabdomiolizę) rizika. Jei būtina skirti tokius vaistus, būtina įvertinti alternatyvaus gydymo ar laikino „Roxera“vartojimo nutraukimo tikimybę, taip pat naudos ir rizikos santykį ir apsvarstyti galimybę sumažinti vaisto dozę.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos reakcijos, kurių išsivystymą galima pastebėti gydymo laikotarpiu (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retai; c neapibrėžtas dažnis - tais atvejais, kai iš turimų duomenų neįmanoma nustatyti pažeidimo pasireiškimo dažnio):

• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą;
• limfinė sistema ir kraujas: neaiškiu dažniu - trombocitopenija;
• endokrininė sistema: dažnai - nuo insulino nepriklausomas diabetas;
• kvėpavimo sistema: neaiškiu dažniu - dusulys, kosulys;
• poodinis audinys ir oda: retai - odos bėrimas / niežėjimas, dilgėlinė; neribotą dažnį - Stivenso-Džonsono sindromas;
• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; labai retai - atminties sutrikimas / praradimas; su neapibrėžtu dažniu - periferinė neuropatija;
• virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas; retai - kasos uždegimas; labai retai - hepatitas, gelta; su neapibrėžtu dažniu - viduriavimas; kai kuriais atvejais nuo dozės priklausomas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje (paprastai trumpalaikis, nereikšmingas, besimptomis);
• lytiniai organai ir pieno liauka: nežinomo dažnio - ginekomastija;
• šlapimo takai ir inkstai: proteinurija (paprastai jos simptomai gydymo metu sumažėja arba išnyksta, šios komplikacijos atsiradimas nereiškia ūminės inkstų ligos vystymosi ar esamos ligos progresavimo); labai retai - hematurija;
• raumenų ir kaulų sistema, jungiamasis audinys: dažnai - mialgija; retai - miopatija (įskaitant miozitą), rabdomiolizė (gali pasireikšti esant ūminiam inkstų nepakankamumui); labai retai - artralgija; neribotą dažnį - imuninės sistemos sukelta nekrotizuojanti miopatija; nedaugeliui pacientų - nuo dozės priklausomas kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje (paprastai trumpalaikis, nereikšmingas, besimptomis), reikšmingai padidėjus - daugiau nei 5 kartus, palyginti su VGN, terapija yra sustabdyta;
• laboratoriniai parametrai: hiperglikemija, skydliaukės hormonų koncentracijos serume pokyčiai, bilirubino koncentracijos plazmoje padidėjimas kraujyje, gama-glutamiltransferazės, šarminės fosfatazės aktyvumas kraujo plazmoje;
• bendri sutrikimai: dažnai - asteninis sindromas; nežinomu dažniu - periferinė edema.

Yra informacijos apie šių sutrikimų atsiradimą vartojant kai kuriuos HMG-CoA reduktazės inhibitorius (statinus): seksualinės funkcijos sutrikimai ir miego sutrikimai, depresija, padidėjusi glikozilinto hemoglobino koncentracija; pavieniais atvejais - difuzinės parenchiminės plaučių ligos, ypač ilgo gydymo kurso metu.

Perdozavimas

Nėra informacijos apie perdozavimo klinikinį vaizdą. Vartojant dideles Roxera dozes, veikliosios medžiagos farmakokinetikos parametrai nesikeičia.

Rosuvastatinas neturi specifinio priešnuodžio, hemodializė neveiksminga. Perdozavus simptominis gydymas atliekamas kontroliuojant kepenų funkciją ir kreatino fosfokinazės aktyvumą.

Specialios instrukcijos

Pacientai, kurie vartojo dideles Roxera dozes (pavyzdžiui, 40 mg per parą), stebėjo kanalėlių proteinuriją, nustatytą naudojant bandymo juostas. Paprastai jis yra periodiškas arba trumpalaikis. Tokia proteinurija nerodo ūminės ligos ar gretutinės inkstų ligos progresavimo. Pacientams, vartojantiems Roxera 30 arba 40 mg paros dozę, patariama gydymo metu stebėti inkstų funkcijos rodiklius. Tyrimai turėtų būti atliekami bent kartą per 3 mėnesius.

Tais atvejais, kai rozuvastatinas buvo vartojamas visomis dozėmis, ypač tomis, kurios viršija 20 mg per parą, buvo pranešta apie šiuos padarinius raumenų ir kaulų sistemai: miopatija, mialgija, retais atvejais - rabdomiolizė. Yra informacijos apie labai retus rabdomiolizės atvejus, kai Roxera vartojama kartu su ezetimibu. Šis derinys turėtų būti vartojamas atsargiai. Po pateikimo į rinką rabdomiolizės dažnis buvo didesnis vartojant 40 mg paros dozę.

Jei prieš paskiriant „Roxera“kreatino fosfokinazės aktyvumas yra žymiai viršytas (5 kartus viršija VGN), rekomenduojama jį išmatuoti po 5–7 dienų. Patvirtinus rodiklius, terapija nepradedama. Reikėtų atsižvelgti į tai, kad, siekiant išvengti rezultatų iškraipymo, neįmanoma nustatyti šio rodiklio po padidėjusio fizinio krūvio arba esant kitoms galimoms jo padidėjimo priežastims.

Pacientams, kurių gliukozės koncentracija buvo 5,6–6,9 mmol / l, Roxera vartojimas buvo susijęs su padidėjusia nuo insulino nepriklausančio diabeto rizika.

Esant veiksniams, kurie didina miopatijos ir rabdomiolizės tikimybę, vaistą reikia skirti atsargiai.

Staiga atsiradus spazmams, raumenų skausmams, raumenų silpnumui, ypač jei juos lydi karščiavimas ir negalavimas, turėtumėte kreiptis į gydytoją.

Jei hipercholesterinemija, susijusi su hipotiroze, nefroziniu sindromu, prieš pradedant vartoti Roxera, reikia gydyti pagrindinę ligą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Motorinėmis transporto priemonėmis vairuojantys pacientai turėtų atsižvelgti į nepageidaujamų reakcijų, įskaitant galvos svaigimą, tikimybę.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Roxer tablečių vartoti draudžiama.

Nėštumo atveju vaistas atšaukiamas.

Reprodukcinio amžiaus moterims patariama naudoti tinkamą kontraceptinę apsaugą.

Vaikų vartojimas

Remiantis instrukcijomis, Roxera nėra naudojama vaikų praktikoje vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 30 ml / min.), Roxer neskiriamas.

Esant vidutinio sunkumo ar sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 60 ml / min.), Roxera vartojama tik iki 30 mg per parą.

Pradinė vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumo dozė yra 5 mg per parą.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kai kepenų ligos yra aktyvios fazės, Roxer vartoti negalima.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniems nei 65 metų pacientams Roxera reikia skirti atsargiai.

Vaistų sąveika

• transporto baltymų inhibitoriai: padidėja rozuvastatino koncentracija kraujo plazmoje ir padidėja miopatijos rizika;
• ŽIV proteazės inhibitoriai: reikšmingai padidėja rozuvastatino ekspozicija (derinys nerekomenduojamas);
• ciklosporinas: reikšmingai padidėja rosuvastatino AUC (derinys draudžiamas);
• ezetimibas: padidėjęs rosuvastatino AUC pacientams, sergantiems hipercholesterolemija; didinti nepageidaujamų reakcijų tikimybę;
• gemfibrozilis ir kiti hipolipideminiai vaistai: reikšmingai padidėja didžiausia rosuvastatino koncentracija ir AUC kraujo plazmoje, padidėja miopatijos tikimybė; draudžiama kartu vartoti 30 mg rozuvastatino ir fibratų;
• eritromicinas: rosuvastatino AUC (0 - t) ir Cmax sumažėjimas;
• antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio hidroksido: reikšmingas rozuvastatino koncentracijos plazmoje sumažėjimas (poveikį galima sumažinti stebint 2 valandų intervalą tarp šių vaistų vartojimo);
• fuzido rūgštis: padidėja rabdomiolizės tikimybė, dėl kurios reikia atidžiai stebėti paciento būklę, gali tekti laikinai nutraukti rosuvastatino vartojimą;
• vitamino K antagonistai: padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (M HO) vartojant rozuvastatiną ir padidėjus jo dozei; MHO sumažėjimas nutraukus rosuvastatino vartojimą arba sumažinus jo dozę (būtina stebėti šį rodiklį);
• geriamieji kontraceptikai, pakaitinė hormonų terapija: padidėja etinilestradiolio ir norgestrelio AUC (gali tekti koreguoti šių vaistų dozes).

Tais atvejais, kai reikia vartoti kartu su vaistais, dėl kurių padidėja rozuvastatino ekspozicija, Roxera dozė koreguojama.

Analogai

„Roxera“analogai yra: Rosulip, Krestor, Rustor, Rosart, Reddistatin, Akorta, Mertenil, Lipoprime, Rosuvastatin, Suvardio, Tevastor, Rosistark, Rosufast, Rosucard.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Roxer

Remiantis apžvalgomis, „Roxera“veiksmingai sumažina cholesterolio kiekį. Pažymima, kad vaistas pradeda veikti terapinį poveikį greičiau nei kiti panašaus poveikio vaistai. Gerai toleruojant galima ilgalaikė terapija. Iš trūkumų jie nurodo gana didelę kainą ir šalutinio poveikio išsivystymą.

„Roxera“kaina vaistinėse

Apytikslė „Roxer“kaina yra:

• 5 mg (30 arba 90 vnt. Pakuotėje): 365-420 arba 835-925 rubliai;
• 10 mg (30 arba 90 vnt. Pakuotėje): 480-580 arba 1050-1175 rubliai;
• 15 mg (pakuotėje po 30, 60 arba 90 vnt.): 565-635, 1260-1360 arba 1360-1395 rubliai;
• 20 mg (20, 30, 60 arba 90 vnt. Pakuotėje): 760, 700-780, 1680-1710 arba 1720 rublių.

„Roxera“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Roxera 5 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 250 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Roxera 15 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 342 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Roxera“skirtukas. pp 5mg n30 424 r Pirkite

„Roxera“skirtukas. p / o plėvelė. 5mg Nr. 30 468 r Pirkite

Roxera 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 499 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Roxera 5 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 600 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Roxera tabletės p.p. 15mg 30 vnt 634 RUB Pirkite

Roxera 20 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 660 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Roxera“skirtukas. pp 15mg n30 690 RUB Pirkite

Roxera tabletės p.p. 20mg 30 vnt 768 RUB Pirkite

Roxera 15 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 826 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Roxera“skirtukas. p / o plėvelė. 5mg Nr. 90 919 RUB Pirkite

Roxera 10 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 989 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Roxera“skirtukas. p / o plėvelė. 10mg Nr. 90 1260 RUB Pirkite

Roxera tabletės p.p. 15mg 90 vnt. 1346 RUB Pirkite

Roxera 20 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 1436 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Roxera“skirtukas. p / o plėvelė. 20mg Nr. 90 1894 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!