Nazonex
„Nasonex“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kainos vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Nasonex
ATX kodas: R01AD
Veiklioji medžiaga: mometazonas (mometazonas)
Gamintojas: Schering-Plough Labo N. V. („Schering-Plough Labo“, NV) (Belgija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26
Kainos vaistinėse: nuo 379 rublių.
Pirkite
Nasonex yra gliukokortikosteroidas (GCS), skirtas vartoti į nosį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Nasonex dozavimo forma yra dozuotas nosies purškalas: beveik baltos arba baltos spalvos suspensija [10 g (60 dozių) polietileno buteliuose su dozavimo įtaisu, 1 butelis kartoninėje dėžutėje; 18 g (120 dozių) su dozavimo įtaisu, kartoninėje dėžutėje po 1, 2 arba 3 butelius).
1 purškimo dozės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: mikronizuotas mometazono furoatas (monohidrato pavidalu) - 50 mcg;
- pagalbiniai komponentai: benzalkonio chloridas (50% tirpalo pavidalu), glicerolis, disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze), polisorbatas 80, natrio citrato dihidratas, citrinos rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Mometazono furoatas yra vietinis gliukokortikosteroidas, kuris vartojamas dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio, turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį.
„Nasonex“apsaugo nuo ribinio neutrofilų kaupimosi, tokiu būdu sumažindamas uždegiminį eksudatą ir limfokinų gamybą, slopindamas makrofagų migraciją ir sumažindamas infiltracijos bei granuliacijos procesus.
Mometazonas slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Tai padidina fosfolipazės A inhibitoriaus lipomodulino gamybą, dėl to sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir dėl to yra slopinama jo medžiagų apykaitos produktų - prostaglandinų ir ciklinių endoperoksidų - sintezė. Šios savybės lemia Nasonex gebėjimą slopinti betarpiškos alerginės reakcijos vystymąsi. Sumažindamas chemotaksinės medžiagos susidarymą (įtaka vėlyvoms alerginėms reakcijoms), vaistas sumažina uždegimą.
Tiriant provokuojančius tyrimus, kurių metu ant nosies gleivinei buvo naudojami antigenai, ankstyvoje ir vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje buvo nustatytas didelis priešuždegiminis mometazono veiksmingumas. Šį poveikį patvirtino eozinofilų aktyvumo ir histamino koncentracijos sumažėjimas (palyginti su placebu) ir neutrofilų, eozinofilų ir epitelio ląstelių sukibimo baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu).
Farmakokinetika
Vartojant į nosį, sisteminis mometazono furoato biologinis prieinamumas neviršija 1% (nustatymo metodo jautrumas yra 0,25 pg / ml).
Mometazonas labai blogai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Nedidelis vaisto kiekis, kuris gali patekti čia po injekcijos į nosies ertmę, aktyviai metabolizuojamas per pirmąjį praėjimą per kepenis ir išsiskiria su tulžimi ir šlapimu.
Vartojimo indikacijos
- sezoninis ir visus metus trunkantis alerginis rinitas vaikams nuo 2 metų ir suaugusiems;
- vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika (2–4 savaites iki dulkėjimo sezono pradžios) paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiems;
- ūminis rinosinusitas su lengvais ar vidutinio sunkumo simptomais be sunkios bakterinės infekcijos požymių paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiems;
- nosies polipozė su sutrikusiu nosies kvėpavimu ir kvapu suaugusiesiems;
- ūminis sinusitas ir lėtinio sinusito paūmėjimas paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiems (įskaitant pagyvenusius) - be antibiotikų terapijos.
Kontraindikacijos
- nosies pažeidimas su nosies gleivinės pažeidimu arba neseniai atlikta operacija - prieš žaizdai užgyjant;
- vaikai iki 2 metų - gydant sezoninį ir visus metus trunkantį alerginį rinitą, iki 12 metų - su ūmiu sinusitu ir lėtinio sinusito paūmėjimu, iki 18 metų - su polipoze;
- individualus padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto sudedamosios dalies komponentui.
Pagal instrukcijas, Nasonex reikia vartoti atsargiai, esant šioms ligoms / būklėms: aktyvi ar latentinė kvėpavimo takų tuberkuliozės infekcija, negydoma vietinė infekcija, apimanti nosies gleivinę, negydoma bakterinė, grybelinė, sisteminė virusinė infekcija arba Herpes simplex sukelta infekcija. akių dalyvavimas procese.
Nasonex vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Nasonex“skirtas vartoti į nosį.
1 dozė = 1 injekcija ir joje yra 50 mcg mometazono.
Sezoninio ar daugiamečio alerginio rinito gydymas:
- paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius): rekomenduojama terapinė ir profilaktinė dozė yra 2 injekcijos į kiekvieną nosies kanalą kartą per dieną, pasiekus palaikomajam gydymui būtiną terapinį poveikį, dozę galima sumažinti iki 1 injekcijos per kiekviena šnervė kartą per dieną. Jei nebuvo įmanoma sumažinti simptomų, dienos dozę galite padidinti iki 4 Nasonex injekcijų kiekviename nosies kanale. Pagerėjus būklei, dozę reikia mažinti;
- 2–11 metų vaikai: rekomenduojama terapinė dozė yra 1 injekcija į kiekvieną šnervę kartą per dieną. Mažiems vaikams, skiriant vaistą, reikia suaugusiųjų pagalbos.
Paprastai Nasonex pradeda veikti praėjus 12 valandų po pirmosios dozės.
Sergant ūmiu sinusitu ir paūmėjus lėtiniam sinusitui, suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų Nasonex paprastai skiriama po 2 injekcijas į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną. Jei būklė negerėja, dienos dozę galima padidinti iki 4 injekcijų į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną. Sumažėjus simptomų sunkumui, dozę reikia mažinti.
Ūminiam rinosinusitui (nesant sunkios bakterinės infekcijos požymių) gydyti paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiesiems reikia Nazonex, 2 dozės kiekvienoje nosies kanale 2 kartus per dieną. Jei būklė blogėja, turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju.
Sergant polipoze, suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus, skiriama po 2 injekcijas į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną. Kai tik sumažėja ligos simptomų sunkumas, rekomenduojama dozę sumažinti iki 2 injekcijų kiekviename nosies kanale kartą per dieną.
„Nazonex“naudojimo taisyklės:
- Purškalas įvedamas naudojant specialų buteliuko antgalį.
- Prieš pirmą kartą vartojant vaistą, reikia kalibruoti dozavimo įtaisą. Norėdami tai padaryti, turite paspausti 10 kartų, kol pasirodys purškiamas purškalas - tai rodo, kad prietaisas yra paruoštas naudoti.
- Švirkščiant vaistą, pakreipkite galvą ir įpurškite purškalo į kiekvieną šnervę, kaip rekomendavo gydytojas.
- Jei produktas nebuvo naudojamas ilgiau kaip 14 dienų, du kartus paspauskite dozavimo antgalį, kol pasirodys purškalas.
- Prieš kiekvieną naudojimą buteliuką gerai suplakti.
Norint išvengti netinkamo dozavimo antgalio veikimo, jį reikia reguliariai valyti taip:
- Pirmiausia nuimkite apsauginį dangtelį ir purškimo antgalį.
- Nuplaukite juos šiltame vandenyje ir gerai nuplaukite tekančiu vandeniu.
- Džiovinkite šiltoje vietoje.
- Pritvirtinkite antgalį prie butelio.
- Užsukite apsauginį dangtelį.
Pirmą kartą naudojant Nasonex po purkštuko valymo, reikia kalibruoti - 2 kartus paspauskite dozavimo antgalį.
Jūs neturėtumėte bandyti atidaryti nosies aplikatoriaus jokiu aštriu daiktu, tai jį sugadins ir dėl to pateiks neteisingą vaisto dozę.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų reakcijų dažnis skirstomas taip: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki <1/10, retai - nuo ≥ 1/1000 iki <1/100, nenurodytas dažnis - šių nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal turimų duomenų nustatyti negalima (stebėjimo duomenys po registracijos).
Šalutinis poveikis suaugusiems ir paaugliams, nustatytas klinikinių tyrimų metu ir užregistruotas po pateikimo į rinką:
- iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: labai dažnai su nosies polipoze - kraujavimas iš nosies; dažnai dėl kitų indikacijų - deginimo pojūtis nosyje, nosies gleivinės dirginimas ir (arba) išopėjimas, kraujavimas iš nosies (krauju suteptų gleivių ar kraujo krešulių išsiskyrimas, taip pat akivaizdus kraujavimas); nenurodytas dažnis - nosies pertvaros perforacija;
- iš virškinamojo trakto: dažnai su nosies polipoze - ryklės gleivinės dirginimo jausmas; nenurodytas dažnis - skonio ir kvapo sutrikimai;
- nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas;
- infekcinės ir parazitinės ligos: dažnai - faringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (su nosies polipoze šie reiškiniai pasitaiko retai);
- iš regėjimo organo pusės: nežinomas dažnis - glaukoma, padidėjęs akispūdis;
- iš imuninės sistemos: nežinomas dažnis - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dusulį, bronchų spazmus, angioneurozinę edemą, anafilaksines reakcijas.
Kraujavimas iš nosies dažniausiai buvo lengvas ir sustojo savaime. Jų vystymosi dažnis tik nežymiai viršijo vartojusiųjų placebą (5%), tuo tarpu jis buvo lygus ar net mažesnis nei vartojant kitus intranazalinius kortikosteroidus, naudojamus kaip aktyvi kontrolė (kai kuriuose jų kraujavimas iš nosies pasireiškė iki 15% dažniu). Kitų aukščiau aprašytų šalutinių reiškinių dažnis buvo panašus kaip vartojant placebą.
Šalutinis poveikis, pastebėtas vaikams iki 12 metų:
- iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: 6% - kraujavimas iš nosies, 2% - nosies gleivinės dirginimas ir čiaudulys;
- nuo nervų sistemos: 3% - galvos skausmas.
Vartojant placebą, išvardytos nepageidaujamos reakcijos vaikams pasireiškė panašiai kaip jų išsivystymo dažnis.
Ilgai vartojant Nazonex, ypač didelėmis dozėmis, yra tikimybė, kad atsiras sisteminis šalutinis poveikis.
Perdozavimas
Ilgą laiką vartojant Nazonex didelėmis dozėmis arba tuo pačiu metu vartojant kitą GCS, padidėja hipotalamio-hipofizio-antinksčių sistemos slopinimo rizika.
Atsižvelgiant į mažą sisteminį mometazono furoato biologinį prieinamumą vartojant į nosį, mažai tikėtina, kad perdozavus, be paciento būklės stebėjimo, prireiks specialių medicininių priemonių. Ateityje Nasonex vartojimą galima atnaujinti rekomenduojama doze.
Specialios instrukcijos
Vartojant Nazonex 12 mėnesių, nenustatyta nosies gleivinės atrofijos požymių. Be to, nosies purškalas padėjo normalizuoti histologinį vaizdą tiriant nosies gleivinės biopsiją. Nepaisant to, ilgai vartojant (kelis mėnesius ar ilgiau) Nasonex, pacientai turi būti reguliariai apžiūrimi pas gydytoją, kad laiku nustatytų nosies gleivinės pakitimus, jei tokių atsirastų.
Ilgai gydant, pogumburio-hipofizio-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo požymiai nebuvo pastebėti. Pacientai, kurie po ilgalaikio gydymo sisteminiais gliukokortikosteroidais yra perkelti į Nasonex, turėtų būti specialiai prižiūrimi, nes juos atšaukus gali išsivystyti antinksčių nepakankamumas. Atsiradus antinksčių nepakankamumo požymiams, būtina atnaujinti sisteminio veikimo GCS ir, jei reikia, imtis kitų terapinių priemonių.
Nepaisant to, kad sumažėja simptomų, susijusių su nosies gleivinės pažeidimu, gali išsivystyti pacientai, vartojantys Nasonex nuo sisteminių kortikosteroidų, gali išsivystyti pradiniai simptomai (nuovargio, depresijos, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas). Tokiu atveju reikia tęsti Nazonex vartojimą. Pereinant prie intranazalinės terapijos, taip pat galima išaiškinti jau egzistavusias alergines ligas, tačiau jas užmaskuoja sisteminė GCS, pavyzdžiui, egzema ar alerginis konjunktyvitas.
Vaikams GCS gali sukelti augimo sulėtėjimą. Tokiu atveju būtina sumažinti „Nazonex“dozę iki minimalios, kuri gali kontroliuoti ligos simptomus. Būtina konsultuotis su pediatru.
Jei išsivysto vietinė nosies / ryklės grybelinė infekcija, reikia tinkamo gydymo ir, tikriausiai, atšaukti Nasonex. Taip pat gali prireikti nutraukti vaistų vartojimą, jei nosies / ryklės gleivinės dirginimas išlieka ilgą laiką.
Pacientams, vartojantiems kortikosteroidus, gali sumažėti imuninis reaktyvumas, todėl kontaktuojant su tam tikrų infekcinių ligų (pvz., Tymų ar vėjaraupių) pacientais padidėja infekcijos rizika. Tokie pacientai turėtų būti įspėti apie būtinas atsargumo priemones. Jei atsirado kontaktas, rekomenduojama kreiptis į gydytoją. Būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda sunkios bakterinės infekcijos požymių, tokių kaip karščiavimas, nuolatinis ir aštrus dantų skausmas ar skausmas vienoje veido pusėje, patinimas periorbitale / orbitoje.
„Nasonex“, kaip ir kiti intranazaliniai kortikosteroidai, gali sukelti sisteminį šalutinį poveikį, ypač vartojant ilgą laiką didelėmis dozėmis, nors ši rizika yra žymiai mažesnė, palyginti su geriamaisiais kortikosteroidais. Simptomai gali skirtis priklausomai nuo vartojamo vaisto tipo ir individualaus paciento jautrumo. Galimas galimas sisteminis poveikis yra: būdingi Kušingoido požymiai, Kušingo sindromas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, antinksčių funkcijos slopinimas, glaukoma, katarakta, rečiau - elgesio ir psichologinis poveikis, įskaitant miego sutrikimą, psichomotorinį hiperaktyvumą, nerimą, depresiją, agresija (ypač vaikams).
Mometazono saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas polipams, visiškai uždengiantiems nosies ertmę, polipams, susijusiems su cistine fibroze, ir vienpusiams polipams. Jei nustatomi vienašaliai netaisyklingos ar neįprastos formos polipai, ypač išopėti ir (arba) kraujavę, būtina atlikti papildomą medicininę apžiūrą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Duomenų apie Nasonex komponentų poveikį žmogaus kognityvinėms, psichinėms ir motorinėms funkcijoms nėra.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Specialūs kontroliuojami Nasonex vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu tyrimai nebuvo atlikti. Vaistas gali būti skiriamas tik tuo atveju, jei laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką. Naujagimiai, kurių motinos nėštumo metu buvo gydomos Nasonex, turi būti kruopščiai ištirti dėl galimo antinksčių funkcijos sutrikimo.
Vaikų vartojimas
„Nazonex“paskyrimo vaikams apribojimai priklauso nuo nurodymų:
- sezoninis ir daugiametis alerginis rinitas - iki 2 metų;
- ūminis sinusitas ir lėtinio sinusito paūmėjimas - iki 12 metų;
- polipozė - iki 18 metų.
Placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose Nasonex buvo vartojamas vaikams 100 μg paros doze metus. Augimo sulėtėjimo nenustatyta
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pirmojo praėjimo per kepenis metu aktyviai biotransformuojamas tik nedidelis mometazono kiekis, kuris dėl intranazalinio vaisto vartojimo gali patekti į virškinimo traktą. Šiuo požiūriu, esant sutrikusiai kepenų funkcijai, Nazonex dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Nasonex yra gerai toleruojamas kartu su loratadinu. Tuo pačiu metu mometazonas neveikė loratadino ar jo pagrindinio metabolito koncentracijos kraujyje. Šių tyrimų metu kraujo plazmoje mometazono furoato neaptikta (50 pg / ml nustatymo metodo jautrumas).
Analogai
„Nazonex“analogai yra Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 2–25 ° С temperatūrai. Venkite užšalimo.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Nazonex
Atsiliepimai apie „Nazonex“dažniausiai yra teigiami. Pacientai pastebi reikšmingą būklės pagerėjimą po 2-3 vaisto vartojimo. Daugeliui pacientų ši priemonė padėjo atsikratyti priklausomybės, kurią sukelia ilgalaikis vazokonstriktorių vartojimas.
Veiklioji vaisto medžiaga, vartojama intranazališkai, praktiškai nėra absorbuojama, o tai leidžia naudoti purškalą alerginiam rinitui gydyti vaikams nuo 2 metų. Be to, Nasonex dažnai skiriamas vaikams, sergantiems adenoidais, kai limfoidinio audinio dauginimasis yra alerginės ligos pasekmė. Nepaisant hormoninės vaisto kilmės, daugelis motinų mano, kad jo vartojimas yra geresnis sprendimas nei operacija. Taip pat reikėtų pažymėti, kad yra atskirų apžvalgų, kuriose motinos skundžiasi, kad pasibaigus Nasonex terapijos kursui, anksčiau vaikui skirti vaistai nustojo duoti norimą efektą.
Pasak gydytojų, intranazaliniai kortikosteroidai yra vieninteliai vaistai, kurių klinikinį veiksmingumą sergant lėtiniu polipiniu rinosinusitu patvirtino įrodymais pagrįsta medicina. Gydytojai teigia, kad „Nasonex“(kaip ir kiti nosies kortikosteroidai) nesugeba visiškai išgydyti alerginio rinito ir polipinio rinosinusito, tačiau jis gali kuo greičiau sustabdyti rinito simptomus, taip pat žymiai atitolinti polipų augimo pasikartojimo laiką.
„Nazonex“kaina vaistinėse
Apytikslės „Nazonex“kainos: 414–522 rubliai. buteliukui, kuriame yra 60 dozių, 698–896 rubliai. - buteliukui, kuriame yra 120 dozių.
„Nasonex“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Nasonex 50 mcg / dozė 60 dozių nosies purškalas dozuojamas 10 g 1 vnt. 379 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Nazonex nosies purškalas. 50mcg / dozė 60 dozių 10g 389 r Pirkite |
|
Nasonex 50 mcg / dozė 120 dozių nosies purškalas dozuojamas 18 g 1 vnt. 631 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Nazonex nosies purškalas. 50mcg / dozė 120 dozių 18g 830 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
