Keppra - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tabletės, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Keppra

Keppra: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Už kepenų funkcijos pažeidimus
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Keppra

ATX kodas: N03AX14

Veiklioji medžiaga: levetiracetamas (levetiracetamas)

Gamintojas: UCB Pharma (Belgija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13

Kainos vaistinėse: nuo 461 rublio.

Pirkite

Keppra yra prieštraukulinis vaistas nuo epilepsijos, veikiantis tiek generalizuotus, tiek židininius epilepsijos priepuolius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Keppra yra šių dozavimo formų:

• Koncentratas infuziniam tirpalui paruošti: skaidrus bespalvis tirpalas (5 ml stikliniuose buteliukuose, 5 buteliukai lizdinėse plokštelėse, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje);
• Plėvele dengtos tabletės (mėlynos - 250 mg, šviesiai geltonos - 500 mg, baltos - 1000 mg): ovalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje yra pavojus atskirti graviūrą „ucb“ir dozę (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), baltas pertraukoje, vienalytis (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse / pūslelėse / pūslelėse, 3 arba 6 pūslėse / pakuotėse kartoninėje dėžutėje);
• Geriamasis tirpalas: skaidrus, beveik bespalvis, būdingo kvapo skystis (po 300 ml tamsaus stiklo buteliukuose su baltu užsukamu polipropileno dangteliu su vaikų nepraleidžiančia funkcija ir matavimo švirkštu (polietilenas / polistirenas), 1 rinkinys kartoninėje dėžutėje).).

5 ml koncentrato, skirto Keppra infuziniam tirpalui paruošti, sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: levetiracetamas - 500 mg;
• Pagalbiniai komponentai: natrio chloridas - 45 mg, natrio acetato trihidratas - 8,2 mg, 10% ledinė acto rūgštis - iki pH 5,5, injekcinis vanduo - iki 5 ml.

1 Keppra tabletės sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: levetiracetamas - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
• Pagalbiniai komponentai (atitinkamai 250/500/1000 mg): silicio dioksidas - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, natrio kroskarmeliozė - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogolis 6000 - 2,5 / 5/10 mg, magnio stearatas - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
• Plėvelės danga (atitinkamai 250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

1 ml Keppra geriamojo tirpalo sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: levetiracetamas - 100 mg;
• Pagalbiniai komponentai: natrio citratas - 1,05 mg, citrinų rūgšties monohidratas - 0,06 mg, metilparahidroksibenzoatas - 2,7 mg, propilo parahidroksibenzoatas - 0,3 mg, amonio glicirizatas - 1,5 mg, 85% glicerolis - 235,5 mg, maltitolis - 300 mg, kalio acesulfamas - 4,5 mg, vynuogių skonis 501040A - 0,3 mg, išgrynintas vanduo - 504 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus Keppra komponentas levetiracetamas priklauso pirolidono dariniams (α-etil-2-okso-1-pirolidino-acetamido S-enantiomeras). Jo cheminė struktūra skiriasi nuo kitų žinomų vaistų nuo epilepsijos. Tas pats pasakytina apie vaisto veikimo mechanizmą, kuris šiuo metu nepakankamai ištirtas.

Tyrimai in vivo ir in vitro parodė, kad levetiracetamas nekeičia pagrindinių ląstelių savybių ir neturi įtakos normaliam pernešimui. Tyrimų in vitro metu paaiškėjo, kad levetiracetamas veikia Ca ^{2+ jonų} intraneuroninį lygį, iš dalies sulėtindamas jų srautą N tipo kanalais ir sumažindamas kalcio išsiskyrimo iš intraneuroninių atsargų laipsnį. Taip pat aktyvus Keppra komponentas iš dalies normalizuoja sroves per gliciną ir nuo GABA priklausomus kanalus, kuriuos sumažino karbolinai ir cinkas.

Vienas iš galimų veikimo mechanizmų yra pagrįstas eksperimentiškai patvirtintu SV2A sinapsinių pūslelių sujungimu su glikoproteinu, kuris yra nugaros smegenų ir smegenų pilkosios medžiagos dalis. Manoma, kad tokiu būdu pasiekiamas prieštraukulinis poveikis, išreikštas nervinės veiklos hipersinchronizacijos prevencijoje. Levetiracetamo poveikis glicino receptoriams ir GABA receptoriams taip pat pastebėtas juos moduliuojant įvairiais endogeniniais agentais. Vaisto vartojimas nesikeičia normalios neurotransmisijos, tačiau jis padeda slopinti epileptiforminius neuronų protrūkius, kuriuos sukelia GABA agonistas bikukulinas, ir glutamato receptorių sužadinimą. Keppra yra veiksmingas tiek židinio, tiekir su generalizuotais epilepsijos priepuoliais (numanomos epileptiforminės apraiškos arba fotoparoksizminės reakcijos).

Farmakokinetika

Levetiracetamo farmakokinetika nepriklauso nuo paros laiko, rasės ir lyties. Medžiaga išsiskiria geru tirpumu ir didele skvarbumo jėga. Išgėrus levetiracetamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir visiškai absorbuojamas, ir šis procesas yra tiesinis. Dėl šios priežasties medžiagos kiekį kraujo plazmoje galima numatyti atsižvelgiant į paimtą levetiracetamo dozę, išreikštą mg / kg kūno svorio. Absorbcijos laipsniui įtakos neturi dozės dydis ir valgymo laikas. Biologinis levetiracetamo prieinamumas siekia 100%. Didžiausia jo koncentracija plazmoje užregistruojama praėjus 1,3 valandoms po to, kai išgeriama vaisto per burną 1000 mg doze ir po vienos dozės yra 31 μg / ml, o po pakartotinio vartojimo (2 kartus per dieną) - 43 μg / ml. Kai Keppra vartojama du kartus, pusiausvyros būsena pasiekiama praėjus 2 dienoms nuo gydymo pradžios.

Levetiracetamas ir jo pagrindinis metabolitas su plazmos baltymais jungiasi mažiau nei 10%. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,5-0,7 l / kg. Nėra informacijos apie medžiagos pasiskirstymą audiniuose.

Levetiracetamas daugiausia metabolizuojamas fermentinės acetamidų grupės hidrolizės būdu (24% suvartotos dozės). Pagrindinis metabolitas ucb L057, kuris neturi farmakologinio aktyvumo, susidaro nedalyvaujant kepenų citochromui P ₄₅₀. Veiklioji Keppra medžiaga kepenų fermentų aktyvumo nekeičia.

In vitro levetiracetamas ir jo pagrindinis metabolitas neslopina pagrindinių citochromo P ₄₅₀ formų (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 ir 2C19), taip pat neslopina epoksido hidroksilazės ir gliukuroniltransferazės (UGT1A6 ir UGT1A1) aktyvumo. Levetiracetamo vartojimas taip pat neturi įtakos valproinės rūgšties gliukuronizacijai, kuri atliekama in vitro.

Medžiagos pusinės eliminacijos laikas iš suaugusio žmogaus kraujo plazmos yra maždaug 7 ± 1 valanda ir nėra nustatomas pagal dozavimo režimą ir vartojimo būdą. Vidutinis bendras klirensas yra 0,96 ml / min / kg. 95% levetiracetamo išsiskiria su šlapimu. Šios medžiagos ir jos metabolito inkstų klirensas yra atitinkamai 0,6 ir 4,2 ml / min / kg.

Senyviems pacientams pusinės eliminacijos periodas pailgėja 40%: paprastai tai būna 10–11 valandų, o tai yra dėl šios kategorijos pacientų inkstų funkcijos sutrikimo.

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, yra koreliacija tarp aktyvaus Keppra komponento klirenso ir jo pagrindinio metabolito su kreatinino klirensu. Todėl esant inkstų nepakankamumui, dozę reikia pasirinkti atsižvelgiant į QC rodiklį. Suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuotas galutinės stadijos inkstų nepakankamumas, pusinės eliminacijos laikas tarp dializės seansų yra 25 valandos, o dializės metu - 3,1 valandos. 4 valandas trunkančios dializės metu iš organizmo išsiskiria iki 51% levetiracetamo.

Pacientams, kuriems yra lengvi ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimai, kliniškai reikšmingų levetiracetamo klirenso pokyčių nėra. Daugeliui pacientų, kuriems buvo sunkių kepenų veiklos sutrikimų ir kartu buvęs inkstų nepakankamumas, buvo užfiksuotas levetiracetamo klirenso sumažėjimas daugiau nei 50%.

4–12 metų vaikų pusinės eliminacijos laikas po vienos Keppra dozės, vartojant 20 mg / kg kūno svorio, yra 6 valandos. Bendras levetiracetamo klirensas šios amžiaus grupės pacientams yra maždaug 30% didesnis ir nustatomas pagal kūno svorį.

Pakartotinai išgėrus 20–60 mg / kg kūno svorio dozę 4–12 metų vaikams, maksimalus levetiracetamo kiekis kraujo plazmoje pasiekiamas po 30–60 minučių, o jo koncentracija didėja tiesiškai ir tiesiogiai proporcingai išgertai dozei.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Keppra vartojamas vienu metu su kitais vaistais šioms būklėms / ligoms gydyti:

• Epilepsija: daliniai traukuliai su antriniu generalizavimu ar be jo suaugusiesiems ir vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams (geriamasis tirpalas), 4 metų amžiaus (infuzinis tirpalas, tabletės);
• Nepilnamečių miokloninė epilepsija: miokloniniai priepuoliai suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams;
• Idiopatinė generalizuota epilepsija: pirminiai generalizuoti priepuoliai (toniniai-kloniniai) priepuoliai suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams.

Kaip monoterapija (pasirinktas vaistas), Keppra vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų, kuriems diagnozuota nauja epilepsija, esant daliniams priepuoliams su antriniu generalizavimu ar be jo.

Koncentratas infuziniam tirpalui paruošti laikinai naudojamas, kai dėl bet kokios priežasties negalima vartoti geriamųjų vaisto formų.

Kontraindikacijos

• Vaikų amžius: iki 1 mėnesio - tirpalas vartoti per burną (vaisto veiksmingumas ir saugumas nenustatytas), iki 4 metų - infuzinis tirpalas, tabletės;
• Padidėjęs jautrumas pirolidono dariniams, įskaitant levetiracetamą, taip pat kitiems komponentams.

Keppra terapija atliekama atsargiai senyviems pacientams (nuo 65 metų), sergantiems kepenų ligomis dekompensacijos ir inkstų nepakankamumo stadijoje.

Keppra vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Gydymo kurso trukmę ir Keppra dozavimo formos pasirinkimą priima gydantis gydytojas.

Geriamasis tirpalas, plėvele dengtos tabletės

Keppra tirpalas ir tabletės vartojami per burną, paros dozę padalijant į 2 lygias dozes; tabletes reikia gerti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Kaip pasirinktas vaistas suaugusiųjų ir paauglių, vyresnių nei 16 metų, dalinių priepuolių su antriniu generalizavimu arba be jo monoterapijai: pradinė dozė yra 500 mg per parą, padalyta į 2 250 mg dozes. Po 2 savaičių dozę galima padidinti iki pagrindinės terapinės dozės - 1000 mg per parą, padalyti į 2 dozes po 500 mg. Didžiausia paros dozė yra 3000 mg, padalyta į 2 1500 mg dozes.

Kompleksinės terapijos, skirtos vaikams nuo vieno mėnesio iki šešių mėnesių, dalis, Keppra skiriamas geriamojo tirpalo pavidalu, pradinė terapinė dozė yra 7 mg / kg 2 kartus per dieną. Atsižvelgiant į klinikinį veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 21 mg / kg 2 kartus per parą. Leidžiama keisti dozę plius / minus 7 mg / kg 2 kartus per dieną kas 2 savaites, kol bus pasiekta mažiausia veiksminga dozė.

Rekomenduojama geriamojo tirpalo dozė vaikams iki šešių mėnesių yra 2 kartus per dieną, atsižvelgiant į vaiko kūno svorį (pradinė dozė / didžiausia dozė):

• 4 kg - 28–84 mg (0,3–0,85 ml);
• 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
• 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Vaikams ir paaugliams nuo šešių mėnesių iki 17 metų, kurių kūno svoris yra iki 50 kg, gydymas pradedamas nuo 10 mg / kg dozės 2 kartus per dieną. Atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir klinikinį atsaką, dozę galima padidinti iki 30 mg / kg 2 kartus per dieną (dozę galima keisti po 10 mg / kg kas 2 savaites; reikia naudoti mažiausią veiksmingą dozę).

Vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, dozavimo schema yra tokia pati kaip ir suaugusiems pacientams.

Rekomenduojama Keppra dozė vaikams nuo šešių mėnesių yra 2 kartus per dieną, atsižvelgiant į vaiko kūno svorį (pradinė dozė / didžiausia dozė):

• 6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
• 10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
• 15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
• 20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
• 25 kg - 250-750 mg;
• nuo 50 kg - 500-1500 mg.

Vyresni nei 4 metų vaikai turėtų pradėti gydyti 20 mg / kg kūno svorio paros doze, padalijant į 2 dozes (po 10 mg / kg 2 kartus per parą). Dozė keičiama 20 mg / kg kūno svorio per parą kas 2 savaites, kol bus pasiekta rekomenduojama dozė - 60 mg / kg per parą (30 mg / kg 2 kartus per parą). Jei rekomenduojama paros dozė netoleruoja, ją galima sumažinti. Reikia naudoti mažiausią veiksmingą dozę.

Keppra vartojamas tinkamiausiomis dozėmis ir dozavimo formomis, atsižvelgiant į paciento svorį ir reikiamą terapinę dozę.

Vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg, rekomenduojama pradėti vartoti Keppra geriamojo tirpalo pavidalu.

Geriamojo vartojimo tirpalo dozavimas atliekamas matavimo švirkštu, kurio nominali talpa yra 10 ml (1 g levetiracetamo), kurio padalijimo vertė yra 25 mg (0,25 ml), kuris yra įtrauktas į vaisto tiekimo rinkinį. Vaisto dozė, išmatuota vartojimui, praskiedžiama 200 ml vandens.

Žingsnis po žingsnio geriamojo tirpalo dozavimui naudojant matavimo švirkštą:

1. Atidarykite „Keppra“buteliuką, paspausdami dangtelį ir pasukdami prieš laikrodžio rodyklę;
2. Įkiškite švirkšto adapterį į buteliuko kaklelį ir, įsitikinę, kad jis gerai pritvirtintas, įdėkite švirkštą į adapterį;
3. Apverskite buteliuką aukštyn kojomis;
4. Ištraukite stūmoklį žemyn į švirkštą nedidelį kiekį tirpalo, tada stumkite stūmoklį aukštyn, kad pašalintumėte oro burbuliukus;
5. Užpildykite švirkštą tirpalu, traukdami stūmoklį iki padalijimo, atitinkančio gydytojo nurodytą dozę;
6. Apverskite buteliuką aukštyn kojomis, išimkite švirkštą iš adapterio;
7. Įstumkite švirkšto turinį į kūdikių buteliuką ar stiklinę vandens, iki galo stumdami stūmoklį;
8. Išgerkite visą kūdikio buteliuko ar stiklinės turinį;
9. Nuplaukite švirkštą vandeniu;
10. Buteliuką uždarykite plastikiniu dangteliu.

Infuzinis tirpalas

Keppra švirkščiamas į veną per 15 minučių; paros tirpalo dozė padalijama į 2 vienodas dozes.

Viename buteliuke koncentrato infuziniam tirpalui yra 500 mg levetiracetamo (100 mg / ml). Koncentratą reikia praskiesti mažiausiai 100 ml tirpiklio.

Keppra tirpalo dozavimo instrukcijos (tirpiklio tūris - 100 ml, infuzijos laikas - 15 minučių, vartojimo dažnis - 2 kartus per dieną):

• 250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampulės 5 ml) - 500 mg per dieną;
• 500 mg: 5 ml (1 ampulė 5 ml) - 1000 mg per parą;
• 1000 mg: 10 ml (2 ampulės po 5 ml) - 2000 mg per parą;
• 1500 mg: 15 ml (3 ampulės po 5 ml) - 3000 mg per parą.

Rekomenduojama naudoti kaip tirpiklius: Ringerio laktato injekcinį tirpalą, 0,9% natrio chlorido injekcinį tirpalą, 5% dekstrozės injekcinį tirpalą.

Tirpalas chemiškai stabilus 24 valandas 15–25 ° C temperatūroje polivinilchlorido maišeliuose. Tačiau mikrobiologinio sterilumo požiūriu vaistą reikia vartoti iškart po ištirpinimo.

Jei reikia, tirpalą visą dieną galima laikyti 2–8 ° C temperatūroje, jei skiedimas buvo atliekamas aseptinėmis sąlygomis. Vartotojas yra atsakingas už mikrobiologinį grynumą.

Infuzinio tirpalo dozavimo režimas visiškai atitinka nurodytą geriamosioms formoms. Pereiti nuo intraveninio (IV) vartojimo į geriamąjį Keppra vartojimą ir atvirkščiai galima išlaikant vartojimo dažnumą ir dozę.

Keppra vartojimo ypatumai sergant inkstų nepakankamumu: kadangi levetiracetamas išsiskiria iš organizmo per inkstus, kai vaistas skiriamas senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CC).

Vyrams CC apskaičiuojamas pagal šią formulę:

CC (ml / min) = (140 - amžius (metų skaičius)) × kūno svoris (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl yra kreatinino koncentracija serume.

Moterims QC apskaičiuojamas rezultatą padauginus iš koeficiento 0,85.

Kokybės kokybės korekcija atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) × 1,73 / PPT (m ²).

Rekomenduojamas dozavimo režimas, atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį (CC reikšmes):

• Norma (CC daugiau nei 80) - 500-1500 mg 2 kartus per dieną;
• Latentinis (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 kartus per dieną;
• Kompensuojamas (CC 30-49) - 250-750 mg 2 kartus per dieną;
• Su pertraukomis (CC mažiau nei 30) - 250-500 mg 2 kartus per dieną;
• Terminalas (pacientams, kuriems atliekama hemodializė) - 500-1000 mg vieną kartą per parą.

Pirmąją hemodializuojamų pacientų gydymo dieną rekomenduojama vartoti prisotinamąją Keppra dozę - 750 mg. Be to, po dializės reikia vartoti / vartoti dar 250–500 mg levetiracetamo.

Vaikams sergant inkstų nepakankamumu, levetiracetamo dozė koreguojama atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį ir suaugusiems pateiktas rekomendacijas.

Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia. Dekompensuotų kepenų funkcijos sutrikimų ir inkstų nepakankamumo atveju CC vertė gali neatspindėti tikrojo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, todėl esant CC mažiau nei 70 ml / min., Paros dozę reikia sumažinti 50%.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra mieguistumas, nazofaringitas, galvos skausmas, galvos svaigimas ir nuovargis.

Šalutinis sistemų ir organų poveikis, priklausomai nuo pasireiškimo dažnio (≥1 / 10 - labai dažnai; ≥1 / 100- <1/10 - dažnai; ≥1 / 1000- <1/100 - retai; ≥1 / 10 000 - <1/1000 - retai; <1/10 000 - labai retas):

• Kepenų ir tulžies sistema: retai - kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai; retai - hepatitas, kepenų nepakankamumas;
• Kvėpavimo sistema: dažnai - kosulys;
• Imuninė sistema: retai - DRESS sindromas (vaistų sukelto padidėjusio jautrumo su eozinofilija sindromas);
• Invazijos ir infekcijos: labai dažnai - rinofaringitas; retai - infekcija;
• Oda: dažnai - bėrimas; retai - egzema, niežėjimas, alopecija; retai - Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema;
• Raumenų ir kaulų sistema: retai - mialgija, raumenų silpnumas;
• Kraujas ir limfinė sistema: retai - leukopenija, trombocitopenija; retai - agranulocitozė, pancitopenija (kai kuriais epizodais, kai slopinama kaulų čiulpai), neutropenija;
• Nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas, mieguistumas; dažnai - disbalansas, traukuliai, galvos svaigimas, drebulys, vangumas; retai - atminties sutrikimas, amnezija, sutrikusi koordinacija / ataksija, sumažėjusi koncentracija, parestezija; retai - diskinezija, choreoatetozė, hiperkinezija;
• Metabolizmas: dažnai - anoreksija; retai - kūno svorio sumažėjimas ar padidėjimas;
• Bendrieji sutrikimai: dažnai - astenija / nuovargis;
• Regos organas: retai - neryškus matymas, diplopija;
• Klausos organas: dažnai - galvos svaigimas (vertigo);
• Virškinimo sistema: dažnai - viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas; retai - pankreatitas;
• Psichikos sutrikimai: dažnai - priešiškumas / agresyvumas, depresija, nerimas, nemiga, dirglumas, nervingumas; nedažnai - ketinimai nusižudyti, bandymai nusižudyti, elgesio sutrikimai, psichoziniai sutrikimai, haliucinacijos, sumišimas, pyktis, emocinis labilumas, sujaudinimas, nuotaikų kaita, panikos priepuoliai; retai - asmenybės sutrikimas, mąstymo proceso pažeidimas, savižudybė;
• Traumos, procedūrų komplikacijos: retai - atsitiktiniai sužalojimai.

Apskritai levetiracetamo saugumo profiliai skirtingose vaikų ir suaugusiųjų amžiaus grupėse yra panašūs.

Nutraukus levetiracetamo vartojimą, kai kuriais atvejais buvo pastebėtas plaukų atstatymas.

Perdozavimas

Keppra perdozavimo simptomai yra nerimas, mieguistumas, neryški sąmonė, sujaudinimas, agresyvumas, kvėpavimo centro depresija ir koma. Ūminiu apsinuodijimo laikotarpiu būtina dirbtinai sukelti vėmimą ir skalauti skrandį, tada paimti aktyvintą anglį. Specifinio levetiracetamo priešnuodžio nėra. Jei reikia, pacientui skiriama simptominė terapija ligoninėje taikant hemodializę (Keppra aktyvaus komponento dializės efektyvumas yra 60%, o pagrindinio jo metabolito - 74%).

Specialios instrukcijos

Veikiant maistui, levetiracetamo absorbcijos visiškumas nesikeičia, tačiau absorbcijos greitis šiek tiek sumažėja.

Jei būtina nutraukti Keppra vartojimą, rekomenduojama jį atšaukti etapais (mažinant vieną dozę kas 2–4 savaites po 500 mg). Dozė vaikams neturėtų būti didesnė kaip 10 mg / kg 2 kartus per parą kas 2 savaites, o vaikams iki šešių mėnesių - 7 mg / kg 2 kartus per parą kas 2 savaites.

Pacientams pereinant prie levetiracetamo vartojimo, kartu vartojamus vaistus nuo epilepsijos rekomenduojama palaipsniui atšaukti.

Duomenų apie Keppra vartojimą vaikams nėra, o tai rodo bet kokį neigiamą poveikį jų brendimui ir vystymuisi, tačiau ilgalaikis levetiracetamo poveikis mokymosi gebėjimams, augimui, endokrininių liaukų funkcijai, vaisingumui, lytiniam ir intelektualiam vaikų vystymuisi lieka nežinomas.

Jei yra inkstų liga ir dekompensuota kepenų liga, prieš pradedant gydymą būtina atlikti inkstų funkcijos tyrimą, gali tekti koreguoti vaisto dozę.

Pacientai, kurie laikosi dietos, kurioje ribojamas natrio kiekis, turėtų atsižvelgti į tai, kad koncentrate infuziniam tirpalui paruošti natrio kiekis 1 ampulėje yra 0,83 mmol (19 mg).

Gauta pranešimų apie ketinimus nusižudyti, savižudybes ir bandymus nusižudyti gydymo levetiracetamu laikotarpiu, todėl pacientus reikia įspėti apie būtinybę nedelsiant informuoti savo gydytoją apie bet kokius savižudybės ketinimus ar depresijos simptomus.

Klinikinės patirties apie levetiracetamo infuziją ilgiau nei 4 dienas nėra.

Nenaudokite Keppra, jei tirpale atsiranda mechaninių priemaišų arba pasikeičia jo spalva.

Geriamojo tirpalo negalima vartoti pažeidžiant fruktozės toleranciją dėl maltitolio kiekio.

Geriamojo tirpalo propilo parahidroksibenzoato ir metilo parahidroksibenzoato kiekis gali sukelti alergiją (įskaitant uždelstą veikimą).

Atsižvelgiant į centrinės nervų sistemos individualų jautrumą levetiracetamui (kai kuriems pacientams užfiksuotas mieguistumas), terapijos metu reikėtų susilaikyti nuo veiklos, kuriai reikalingas psichomotorinių reakcijų greitis ir padidėjusi dėmesio koncentracija, t. nuo vairavimo.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Atitinkami klinikiniai tyrimai dėl levetiracetamo skyrimo nėščioms moterims saugumo ir griežtos kontrolės neatlikti, todėl tokiems pacientams vaisto nerekomenduojama skirti (išskyrus gyvybiškai svarbias indikacijas).

Nėštumo metu moters organizme vyksta ypatingi fiziologiniai pokyčiai, kurie gali paveikti levetiracetamo kiekį kraujo plazmoje. Dažnai pastebimas jo koncentracijos sumažėjimas. Šis sumažėjimas ryškesnis pirmąjį trimestrą (rodiklis yra 60% standartinės koncentracijos plazmoje, nustatytos laikotarpiu iki nėštumo).

Keppra gydant nėščias pacientes reikia ypač atidžiai stebėti jų būklę. Taip pat būtina atsižvelgti į tai, kad pertraukimai gydant epilepsiją gali išprovokuoti ligos eigą, o tai neigiamai veikia tiek motiną, tiek vaisių.

Levetiracetamas patenka į motinos pieną, todėl gydymo metu rekomenduojama nutraukti žindymą. Tačiau, jei žindymo laikotarpiu būtina paskirti Keppra, reikia kruopščiai įvertinti tokio gydymo galimo pavojaus ir naudos santykį su žindymo svarba.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

• Vaistai nuo epilepsijos (karbamazepinas, fenitoinas, valproinė rūgštis, lamotriginas, fenobarbitalis, gabapentinas, primidonas ir topiramatas): vienas kito neveikia plazmos koncentracijos;
• Antikonvulsantai (kepenų mikrosomų fermentų induktoriai): Keppra vartojančių vaikų levetiracetamo klirensas padidėja 22%;
• Probenecidas, sulfonamidai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), metotreksatas: levetiracetamo poveikis, vartojamas kartu su jais, nežinomas; vartojant probenecidą 4 kartus per dieną po 500 mg, sumažėja pirminio metabolito sekrecija inkstuose;
• Geriamieji kontraceptikai (levonorgestrelis ir etinilestradiolis): vartojant 1000 mg per parą, levetiracetamas nekeičia jų farmakokinetikos;
• Varfarinas ir digoksinas - levetiracetamas, vartojant 2000 mg paros dozę, jų farmakokinetikos nekeičia;
• Varfarinas, digoksinas ir geriamieji kontraceptikai: neveikia levetiracetamo farmakokinetikos;
• Topiramatas: padidina anoreksijos atsiradimo riziką;
• Antacidiniai vaistai: nėra duomenų apie jų poveikį levetiracetamo absorbcijai;
• Alkoholis: nėra duomenų apie sąveiką su levetiracetamu.

Analogai

„Keppra“analogai yra: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Keppra

Atsiliepimai apie Keppra patvirtina nuomonę, kad antiepilepsinį gydymą tokiu vaistu turėtų pasirinkti griežtai individualiai ir tik patyręs gydytojas. Nesant individualių neigiamų reakcijų į gydymą ir laikantis priėmimo taisyklių, vaistas rodo gerus rezultatus.

Keppra kaina vaistinėse

Apytikslė Keppra kaina tablečių pavidalu yra 867-903 rubliai (dozė 250 mg, pakuotėje yra 30 vnt.), 1697-1771 rubliai (dozė 500 mg, pakuotėje yra 30 vnt.), 3309-3517 rubliai (500 mg dozė, pakuotėje yra 60 vnt.) arba 3336-3550 rublių (dozė 1000 mg, pakuotėje yra 30 vnt.). Geriamąjį tirpalą galima įsigyti vidutiniškai už 3342–3528 rublius. Infuzinio tirpalo paruošimo koncentrato kaina yra apie 7797-8200 rublių (pakuotėje yra 10 buteliukų po 5 ml).

Keppra: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Keppra 250 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 461 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Keppra tabletės p.o. 250mg 30 vnt. 556 r Pirkite

Keppra 500 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 864 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Keppra 100 mg / ml geriamasis tirpalas 300 ml 1 vnt. 1475 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Keppra 500 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 1809 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Keppra tabletės p.o. 500mg 60 vnt. 1956 RUB Pirkite

Keppra 100 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui paruošti 5 ml 10 vnt. 4553 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!