Mometasone Sandoz
Mometasone Sandoz: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Mometasone Sandoz
ATX kodas: R01AD09
Veiklioji medžiaga: mometazonas (mometazonas)
Gamintojas: LEK d.d. (LEK dd) (Slovėnija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 09
Kainos vaistinėse: nuo 264 rublių.
Pirkite
Mometasone Sandoz yra vietinis gliukokortikosteroidas (GCS).
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - nosies purškalas: balta, vienalytė suspensija [1, 2 arba 3 buteliuose iš didelio tankio polietileno kartoninėje dėžutėje su dozavimo įtaisu ir apsauginiu dangteliu, kiekviename jų yra 10/17/18 g suspensijos (atitinkamai 60/120/140 dozių).) ir „Mometasone Sandoz“vartojimo instrukcijas].
1 purškimo dozės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: mometazono furoato monohidratas - 0,0517 mg (tai yra 0,05 mg pagal bevandenę medžiagą);
- pagalbiniai komponentai: benzalkonio chloridas - 0,02 mg; polisorbatas-80 - 0,01 mg; natrio citrato dihidratas - 0,28 mg; citrinos rūgšties monohidratas - 0,2 mg; glicerinas - 2,1 mg; natrio karmeliozė (Avicel RC-591 - mikrokristalinės celiuliozės ir natrio karmeliozės mišinys, atitinkamai 89 ir 11%) ir mikrokristalinė celiuliozė - 2 mg; injekcinis vanduo - iki 100 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Mometazonas priklauso lokaliai vartojamų sintetinių kortikosteroidų grupei. Jis turi priešuždegiminių ir antialerginių savybių.
Mometasone Sandoz turi vietinį priešuždegiminį poveikį, kai dozės nesukelia sisteminio poveikio.
Farmakologiniai Mometasone Sandoz veiksmai taip pat apima:
- uždegiminių mediatorių išsiskyrimo slopinimas;
- padidėjusi lipomodulino (fosfolipazės A inhibitoriaus) gamyba, kuris padeda sumažinti arachidono rūgšties išsiskyrimą ir prostaglandinų (aktyvių jos metabolitų) susidarymą. Kartu su uždegimo mediatorių išsiskyrimo iš putliųjų ląstelių sumažėjimu tai slopina betarpiškų alerginių reakcijų atsiradimą;
- ribinio neutrofilų kaupimosi prevencija, padedanti sumažinti makrofagų migraciją, limfokinų gamybą, uždegiminį eksudatą, granuliavimo sunkumą ir infiltracijos procesus;
- vėlyvųjų alerginių reakcijų simptomų sumažinimas mažinant chemotaksinės medžiagos susidarymą.
Tyrimai, atlikti naudojant provokuojančius tekstus, kurių metu ant nosies gleivinės buvo tepami antigenai, atskleidė didelį priešuždegiminį mometazono aktyvumą tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje. Palyginti su placebo grupe, sumažėjo histamino koncentracija, eozinofilų, neutrofilų ir epitelio ląstelių sukibimo baltymų aktyvumas.
Farmakokinetika
Sisteminis mometazono furoato biologinis prieinamumas, vartojamas į nosį, yra mažesnis nei 1% (nustatymo metodo jautrumas yra 0,25 pg / 1 ml). Virškinimo trakte medžiaga labai blogai absorbuojama. Tas nedidelis suspensijos kiekis, kurį suleidus į nosies kanalą, gali patekti į virškinimo traktą, vykdo aktyvią pirminę medžiagų apykaitą dar prieš išskirdamas su tulžimi ar šlapimu.
Vartojimo indikacijos
- daugiametis / sezoninis alerginis rinitas (vyresniems nei 2 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems);
- ūminis sinusitas arba lėtinio sinusito paūmėjimas - be antibiotikų terapijos kaip papildomo vaisto (paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiems, įskaitant senyvus pacientus);
- ūminis rinosinusitas su lengvomis / vidutinio sunkumo apraiškomis be sunkios bakterinės infekcijos simptomų (vyresniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiems);
- vidutinio sunkumo / sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika likus 14–28 dienoms iki numatomos dulkėjimo sezono pradžios (vyresniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiems);
- nosies polipozė, kurios fone pažeidžiamas uoslė ir kvėpavimas nosimi (suaugusiesiems nuo 18 metų).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- neseniai atlikta operacija ar nosies pažeidimas, kurio metu pažeista nosies gleivinė (kol žaizda užgis, nes kortikosteroidai slopina regeneracijos procesus);
- vaikų amžius: nosies polipozė - iki 18 metų; ūmus ar paūmėjęs lėtinis sinusitas - iki 12 metų amžiaus; sezoninis / daugiametis alerginis rinitas - iki 2 metų amžiaus;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Giminaitis (Mometasone Sandoz skiriamas prižiūrint gydytojui):
- latentinė ar aktyvi kvėpavimo takų tuberkuliozės infekcija;
- negydoma bakterinė, grybelinė, sisteminė virusinė infekcija arba infekcija, kurią sukelia paprastoji pūslelinė ar akių pažeidimas;
- negydoma vietinė infekcija, kurios metu patologiniame procese dalyvauja nosies gleivinė;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis.
Mometasone Sandoz, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Purškiamas „Mometasone Sandoz“naudojamas intranazališkai - į buteliuką per specialų dozavimo prietaisą suleidžiamas į nosies ertmę. Nepradurkite nosies aplikatoriaus.
Prieš pirmą kartą naudojant „Mometasone Sandoz“, dozavimo prietaisui rekomenduojama atlikti maždaug 10 kalibravimo smūgių (kol bus pristatyta pastovios išvaizdos suspensija). Po to bus sukurtas stereotipinis purškimas, kurio metu, paspaudus dozatorių, išmetama 100 mg vaisto (tai atitinka 50 μg mometazono).
Tais atvejais, kai vaistas nevartojamas 14 ar daugiau dienų, prieš injekciją į nosies kanalą, pakartotinai kalibruojama atliekant du kalibravimo presus.
Prieš kiekvieną naudojimą suspensijos buteliuką reikia stipriai purtyti. Naudojant, reikia pakreipti galvą ir įpurkšti purškalo į kiekvieną nosies kanalą pagal gydančio gydytojo pateiktas rekomendacijas.
Gydant sezoninį ir visus metus trunkantį alerginį rinitą, vyresniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus, skiriama po 2 injekcijas į kiekvieną nosies landą (profilaktinė ir terapinė dozė) 1 kartą per dieną. Bendra mometazono paros dozė yra 200 mcg. Kaip palaikomasis gydymas, pasiekus gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti iki 1 injekcijos į kiekvieną nosies ertmę vieną kartą per dieną (bendra mometazono paros dozė yra 100 μg).
Jei vartojant Mometasone Sandoz rekomenduojamoje terapinėje dozėje, patologijos apraiškos nesumažėja, leidžiama paros dozę padidinti iki 4 injekcijų į kiekvieną nosies ertmę vieną kartą per dieną (bendra paros dozė padidėja iki 400 mcg). Kai tik ligos požymiai išnyks, rekomenduojama sumažinti suspensijos dozę.
Paprastai Mometasone Sandoz poveikis pasireiškia kliniškai praėjus 12 valandų po pirmojo purškalo įpurškimo.
2 metų ir vyresniems vaikams ištisus metus / sezoninį alerginį rinitą gydyti Mometasone Sandoz skiriama terapine doze - po 1 injekciją į kiekvieną nosies kanalą kartą per dieną (bendra mometazono paros dozė yra 100 mcg). Mažiems vaikams, naudojant purškalą, reikia suaugusiųjų pagalbos.
Jei vaisto vartojimas rekomenduojamoje terapinėje dozėje nesumažina patologijos apraiškų, leidžiama paros dozę padidinti iki 4 injekcijų į kiekvieną nosies ertmę 2 kartus per dieną (bendra dozė padidinama iki 800 mcg per dieną). Kai tik ligos simptomai sumažėja, Mometasone Sandoz dozė sumažinama.
Rekomenduojama paros dozė paaugliams ir suaugusiesiems gydant ūminį rinosinusitą, be sunkios bakterinės infekcijos simptomų, yra 2 injekcijos į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną (bendra mometazono dozė yra 400 mcg per parą). Jei, vartojant Mometasone Sandoz, pablogėja ligos pasireiškimai, turėtumėte kreiptis į gydytoją.
Nosies polipozei gydyti suaugę pacientai, įskaitant senyvus pacientus, 2 kartus per dieną po 2 suspensijos injekcijas į kiekvieną nosies ertmę. Bendra Mometasone Sandoz paros dozė yra 400 mcg. Kai tik patologijos apraiškos pradeda mažėti, dozė sumažinama iki 2 injekcijų į kiekvieną nosies kanalą kartą per dieną. Bendra dienos dozė atitinkamai sumažinama iki 200 μg.
Šalutiniai poveikiai
Kraujavimas iš nosies, atsirandantis gydant vaistą, paprastai buvo lengvas ir sustojo savaime. Jų pasireiškimo dažnis, palyginti su placebo grupe, buvo šiek tiek didesnis, bet lygus arba mažesnis nei naudojant kitus intranazalinius GCS, kurie buvo naudojami aktyviai kontrolei (kai kuriais atvejais kraujavimas iš nosies siekė 15%).
Visų kitų šalutinių reiškinių dažnis buvo panašus į placebo grupėje.
Pacientų, gydytų nosies polipozę, bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į pacientų, sergančių alerginiu rinitu, dažnį.
Pacientų, vartojusių mometazono furoatą ūminiam rinosinusitui gydyti, grupėje bendras šalutinių reiškinių dažnis buvo panašus kaip alerginio rinito ir placebo.
Intranazalinių kortikosteroidų vartojimas gali sukelti sisteminį šalutinį poveikį, ypač jei jie gaunami ilgai ir didelėmis dozėmis.
Galimos nepageidaujamos reakcijos [> 10% - labai dažnai; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; (<0,01%, įskaitant pavienius pranešimus) - labai reti; dažnis nežinomas - pagal turimus duomenis nebuvo įmanoma nustatyti įvykio dažnio]:
- parazitinės ir infekcinės patologijos: dažnai - faringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
- imuninė sistema: dažnis nežinomas - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dusulį, bronchų spazmus, angioneurozinę edemą, anafilaksines reakcijas;
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas;
- regos organas: dažnis nežinomas - centrinė serozinė chorioretinopatija, neryškus matymas, katarakta, glaukoma, padidėjęs akispūdis;
- kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: labai dažnai - kraujavimas iš nosies; dažnai - nosies gleivinės išopėjimas / dirginimas, deginimo pojūtis nosyje, kraujavimas iš nosies (akivaizdus kraujavimas ir kraujo krešulių ar krauju nusidažiusių gleivių išsiskyrimas);
- virškinimo traktas: dažnai - gerklės dirginimas (ryklės gleivinės dirginimo pojūtis); dažnis nežinomas - skonio sutrikimas.
Šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant mometazono furoatą vaikams, yra:
- nervų sistema: galvos skausmas (3%);
- kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: čiaudulys (2%), nosies gleivinės dirginimas (2%), kraujavimas iš nosies (6%).
Šių reiškinių dažnis vaikams buvo panašus kaip placebo grupėje.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai: ilgalaikis didelių GCS dozių vartojimas arba kelių GCS vartojimas kartu gali slopinti hipotalamo, hipofizio ir antinksčių sistemą.
Terapija: kadangi mometazono furoato sisteminis biologinis prieinamumas yra mažas (mažiau nei 1%), mažai tikėtina, kad perdozavus reikia imtis kokių nors specialių priemonių, išskyrus medicininę priežiūrą ir paskesnį Mometasone Sandoz vartojimą pagal rekomenduojamą dozavimo režimą.
Specialios instrukcijos
Kaip ir bet kurį ilgalaikį gydymą, pacientams, kurie kelis ar daugiau mėnesių vartoja Mometasone Sandoz, rekomenduojama periodiškai pasitikrinti gydytoją, kad būtų nustatyti galimi nosies gleivinės pokyčiai. Pacientams, kurie ilgą laiką vartoja intranazalinius kortikosteroidus, reikia nuolat stebėti gydytoją.
Terapijos metu vaikų augimas gali sulėtėti. Nustačius, intranazalinių kortikosteroidų dozė sumažinama iki mažiausios, kai veiksmingai sustabdomi pagrindinės ligos simptomai, ir pacientas nukreipiamas pas pediatrą konsultacijai.
Išsivysčius vietinei ryklės ar nosies grybelinei infekcijai, gali tekti atšaukti Mometasone Sandoz vartojimą ir atlikti specialią terapiją. Nuolatinis nosies gleivinės ir ryklės dirginimas taip pat gali būti pagrindas nutraukti vaisto vartojimą.
Vaikų, dalyvavusių placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu 12 mėnesių buvo gauta nosies purškalas su mometazonu, kurio paros dozė buvo 100 μg, augimo sulėtėjimo nebuvo. Ilgalaikis gydymas mometazonu intranazaliniu būdu neslopino hipotalamio-hipofizio-antinksčių sistemos funkcijos.
Pacientams, kurie nuo ilgalaikio gydymo sisteminiais kortikosteroidais pereina prie gydymo Mometasone Sandoz, reikia skirti ypatingą dėmesį. Tokiais atvejais panaikinus sisteminį GCS, gali atsirasti antinksčių nepakankamumas, kurio atsistatymas gali užtrukti iki kelių mėnesių. Pasirodžius antinksčių nepakankamumo simptomams, jie vėl vartoja sisteminius kortikosteroidus ir imasi kitų būtinų priemonių.
Gydant intranazaliniais kortikosteroidais, gali išsivystyti sisteminis šalutinis poveikis, ypač ilgalaikio tokių vaistų vartojimo didelėmis dozėmis fone. Tokio poveikio rizika yra žymiai mažesnė nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Sisteminiai nepageidaujami reiškiniai gali skirtis tiek atskiriems pacientams, tiek priklausomai nuo paskirto GKS. Galimas sisteminis poveikis yra:
- antinksčių funkcijos slopinimas;
- Kušingo sindromas;
- būdingos kushingoido apraiškos;
- glaukoma;
- katarakta;
- vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas;
- psichologinis ar elgesio poveikis, įskaitant miego sutrikimą, depresiją, nerimą, psichomotorinį hiperaktyvumą ir agresiją, ypač vaikų.
Kai kuriems pacientams, pereinant nuo gydymo sisteminiais kortikosteroidais prie gydymo Mometasone Sandoz, gali būti pradinių sisteminių kortikosteroidų atšaukimo požymių (pavyzdžiui, depresija, nuovargis, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas), nepaisant simptomų, susijusių su gleivinės pažeidimu, sunkumo sumažėjimo. nosis. Tokiems pacientams rekomenduojama įsitikinti, ar tikslinga toliau vartoti vaistą.
Pereinant nuo sisteminių kortikosteroidų prie vietinių, taip pat gali būti alerginių patologijų, tokių kaip egzema ir alerginis konjunktyvitas, kurios jau egzistuoja, tačiau užmaskuotos gydant sisteminio veikimo kortikosteroidais.
Pacientams, vartojantiems kortikosteroidus, gali sumažėti imuninis reaktyvumas. Jie turėtų būti įspėti apie padidėjusią infekcijos tikimybę kontaktuojant su pacientais, kurie serga kai kuriomis infekcinėmis ligomis (pavyzdžiui, tymai, vėjaraupiai). Jie taip pat turėtų žinoti apie būtinybę kreiptis į gydytoją, jei toks kontaktas įvyko.
Jei pasireiškia sunkios bakterinės infekcijos simptomai (pavyzdžiui, patinimas periorbitinėje ar orbitos srityje, nuolatinis ar aštrus vienos veido pusės skausmas, dantų skausmas, karščiavimas), svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pacientai, vartoję nosies purškalą 12 mėnesių, neturi nosies gleivinės atrofijos simptomų. Atliekant nosies gleivinės biopsijų tyrimą, galima nustatyti mometazono furoato polinkį prisidėti prie histologinio vaizdo normalizavimo.
Mometasone Sandoz saugumas ir veiksmingumas polipams, visiškai uždengiantiems nosies ertmę, polipams, susijusiems su cistine fibroze, ar vienpusiai polipai nebuvo nustatyti. Jei nustatomi netaisyklingos ar neįprastos formos vienašaliai polipai, ypač kraujavimo ar išopėti polipai, reikia atlikti papildomą medicininę apžiūrą.
Regos organo pažeidimai buvo nustatyti tiek naudojant sisteminę, tiek vietinę GCS. Kai atsiranda regos sutrikimų, įskaitant neryškų matymą, pacientą reikia nukreipti pas oftalmologą, kad jis nustatytų galimas priežastis, tarp kurių gali būti glaukomos, kataraktos ar retesnių patologijų (pavyzdžiui, centrinės serozinės chorioretinopatijos) atsiradimas, apie kurias pranešta vartojant tokius vaistus.
Buteliukas su vaistu sunaikinamas po nurodyto naudojimo skaičiaus arba praėjus 2 mėnesiams nuo pirmojo vartojimo.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Mometasone Sandoz, kaip ir kitus intranazalinius kortikosteroidus, nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti atsargiai tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ar vaikui.
Gerai suplanuoti ir gerai kontroliuojami mometazono vartojimo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti.
Kūdikiams, kurių motinos nėštumo metu gydė GCS, reikia atidžiai stebėti, kad būtų galima nustatyti galimą antinksčių žievės hipofunkcijos vystymąsi.
Vaikų vartojimas
Nosies purškalas Mometasone Sandoz neskiriamas pacientams iki 18 metų nosies polipozės gydymui, iki 12 metų - ūminiam ar lėtinio sinusito paūmėjimui gydyti, iki 2 metų - sezoniniam / daugiamečiam alerginiam rinitui gydyti.
Vaistų sąveika
Pacientai gerai toleravo kombinuotą mometazono furoato vartojimą su loratadinu. Tuo pačiu metu nebuvo nustatyta jokios medžiagos įtakos loratadino ar jo pagrindinio metabolito kiekiui kraujo plazmoje. Atliktų tyrimų metu vaistas nebuvo nustatytas kraujo plazmoje (nustatymo metodo jautrumas buvo 50 pg / 1 ml).
Kartu vartojant vaistą su CYP3A izofermento inhibitoriais, įskaitant vaistus, kurių sudėtyje yra kobicistato, gali padidėti jo sisteminio poveikio tikimybė. Tokių derinių rekomenduojama vengti tais atvejais, kai laukiama terapijos nauda nėra didesnė už galimą riziką. Skiriant šių vaistų derinį, svarbu atidžiai stebėti sisteminio GCS poveikio pasireiškimą.
Analogai
„Mometasone Sandoz“analogai yra Nazonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrikhin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometasone, Momat, Avecort, Momederm.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Mometasone Sandoz
Remiantis apžvalgomis, „Mometasone Sandoz“yra įperkamas, saugus ir veiksmingas vaistas, vartojamas gydant vaikų ir suaugusiųjų rinitą, alergiją ir adenoiditą.
„Mometasone Sandoz“kaina vaistinėse
Apytikslė „Mometasone Sandoz“kaina yra: 1 buteliukas su 60 dozių (10 g suspensijos) pakuotėje - nuo 274 iki 313 rublių; pakuotėje 1 butelis su 140 dozių (18 g suspensijos) - nuo 352 iki 399 rublių.
„Mometasone Sandoz“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Mometasone Sandoz nosies purškalas. 50 mikrogramų / dozės buteliukas 10g 60 dozių 264 r Pirkite |
|
Mometasone Sandoz 50 μg / dozė 60 dozių nosies purškalas dozuojamas 10 g 1 vnt. 264 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Mometasone Sandoz 50 μg / dozė 140 dozių nosies purškalas dozuojamas 18 g 1 vnt. 276 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Mometasone Sandoz nosies purškalas. 50 mikrogramų / dozės buteliukas 18g 140 dozių 300 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
