„Infanrix Hexa“
„Infanrix Hexa“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Vaistų sąveika
- 10. Analogai
- 11. Sandėliavimo sąlygos
- 12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 13. Apžvalgos
- 14. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „Infanrix HEXA“
ATX kodas: J07CA09
Veiklioji medžiaga: vakcina difterijos, kokliušo, poliomielito, stabligės ir b tipo Haemophilus influenzae sukeltų infekcijų profilaktikai
Gamintojas: „GlaxoSmithKline Biologicals“(Belgija), „Smithkline Beecham-Biomed“(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26
Kainos vaistinėse: nuo 1888 rublių.
Pirkite
„Infanrix Hexa“yra kombinuota vakcina, skirta hepatito B, stabligės, poliomielito, kokliušo, difterijos, b tipo Haemophilus influenzae sukeltos infekcijos profilaktikai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Infanrix Hex išsiskyrimo dozavimo forma yra suspensija, skirta vartoti į raumenis (i / m):
- adsorbuota vakcina, skirta hepatito B, poliomielito (inaktyvuoto), kokliušo (ląstelinio), stabligės, difterijos prevencijai: balta, išsiskyrusi nusėdus į baltas nuosėdas (suplakant visiškai sulūžta) ir bespalvį permatomą skystį (0,5 ml švirkštuose).;
- adsorbuota vakcina, skirta užkirsti kelią b tipo Haemophilus influenzae sukeltai infekcijai: balti liofilizuoti milteliai arba tanki masė; tirpalas, paruoštas iš liofilizato: nepermatomas, išsiskyręs nusėdęs į bespalvį skystį ir baltas nuosėdas, lengvai pakartotinai pakeliamas purtant (neutralaus stiklo buteliukuose, 1 dozė).
1 švirkštas su suspensija su 2 adatomis (arba be jų) dedamas į atskirus plastikinius indus su 1 buteliuku liofilizato lizdinėje plokštelėje; kartoninėje dėžutėje 1 rinkinys.
Veikliosios medžiagos 0,5 ml adsorbuotos, kombinuotos vakcinos, skirtos hepatito B, difterijos, poliomielito (inaktyvuoto), kokliušo (neląstelinio), stabligės profilaktikai:
- difterijos toksoidas - mažiausiai 30 tarptautinių vienetų (ME);
- stabligės toksoidas - ne mažiau 40 ME;
- kokliušo toksoidas - 0,025 mg;
- gijinis hemagliutininas - 0,025 mg;
- pertaktinas (69 kDa išorinės membranos baltymas) - 0,008 mg;
- hepatito B viruso paviršiaus antigenas (HBsAg) - 0,01 mg;
- inaktyvuotas 1 tipo poliomielito virusas - 40 vienetų (U) D-antigeno;
- inaktyvuotas 2 tipo poliomielito virusas - 8 vienetai D-antigeno;
- inaktyvuotas 3 tipo poliomielito virusas - 32 vienetai D-antigeno.
Pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo - iki 0,5 ml; aliuminio fosfatas - 0,2 mg; aliuminio hidroksidas - 0,5 mg; Trečiadienis 199 (M 199) - 1,15 mg (įskaitant aminorūgštis - 0,09 mg); natrio chloridas - 4,5 mg.
0,5 ml adsorbuotos, konjuguotos vakcinos, skirtos užkirsti kelią b tipo Haemophilus influenzae sukeltai infekcijai:
- veiklioji medžiaga: b tipo Haemophilus influenzae kapsulinis polisacharidas - 0,01 mg (konjuguotas su stabligės toksoidu ~ 0,025 mg);
- pagalbiniai komponentai: aliuminio fosfatas - 0,12 mg; laktozė - 12,6 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Infanrix Hex imunogeniškumas buvo įvertintas atliekant klinikinius tyrimus su 42 dienų amžiaus vaikais, naudojant dviejų ir trijų dozių pirminės vakcinacijos režimus, po kurių atlikta pakartotinė vakcinacija.
Apsauginis antikūnų lygis kiekvienam vakcinos antigenui naudojant trijų dozių režimą buvo nustatytas 95,7% (bent jau) paskiepytų. Apsauginis antikūnų lygis kiekvienam vakcinos antigenui po pakartotinės vakcinacijos buvo nustatytas 98,4% (bent jau) paskiepytų vaikų.
Apsauginiai titrai (antikūnai), atsižvelgiant į vaikų amžių po 1 mėnesio po trijų dozių pirminio vakcinacijos kurso pabaigos, buvo:
- difterijos toksoidas (0,1 TV 1 ml): amžius 2-3-4 mėnesiai, paskiepytų skaičius (N) = 196 (2 tyrimai) - 100%; 2–4–6 mėnesiai N = 1693 (6 tyrimai) - 99,8%; 3-4–5 mėnesiai N = 1055 (6 tyrimai) - 99,7%;
- stabligės toksoidas (0,1 TV / 1 ml): 2–3–4 mėnesių amžius N = 196 (2 tyrimai) - 100%; 2–4–6 mėnesiai N = 1693 (6 tyrimai) - 100%; 3-4–5 mėnesiai N = 1055 (6 tyrimai) - 100%;
- kokliušo toksoidas (5 ELISA E 1 ml): 2–3–4 mėnesių amžius N = 196 (2 tyrimai) - 100%; 2–4–6 mėnesiai N = 1693 (6 tyrimai) - 100%; 3-4–5 mėnesiai N = 1055 (6 tyrimai) - 99,8%;
- gijinis hemagliutininas (5 ELISA E 1 ml): 2–3–4 mėnesių amžius N = 196 (2 tyrimai) - 100%; 2–4–6 mėnesiai N = 1693 (6 tyrimai) - 100%; 3-4-5 mėnesiai N = 1055 (6 tyrimai) - 100%;
- pertaktinas (5 ELISA V / ml): 2–3–4 mėnesių amžius N = 196 (2 tyrimai) - 100%; 2–4–6 mėnesiai N = 1693 (6 tyrimai) - 100%; 3-4–5 mėnesiai N = 1055 (6 tyrimai) - 99,7%;
- hepatito B viruso paviršiaus antigenas HBsAg (10 mIU / ml): 2–3–4 mėnesių amžius N = 196 (2 tyrimai) - 99,5%; 2–4–6 mėnesiai N = 1693 (6 tyrimai) - 98,9%; 3-4–5 mėnesiai N = 1055 (6 tyrimai) - 98%;
- 1 tipo poliomielito virusas (skiedimas 1: 8): 2–3–4 mėnesių amžius N = 196 (2 tyrimai) - 100%; 2–4–6 mėnesiai N = 1693 (6 tyrimai) - 99,9%; 3-4–5 mėnesiai N = 1055 (6 tyrimai) - 99,7%;
- 2 tipo poliomielito virusas (skiedimas 1: 8): amžius 2-3-4 mėnesiai N = 196 (2 tyrimai) - 97,8%; 2–4–6 mėnesiai N = 1693 (6 tyrimai) - 99,3%; 3-4–5 mėnesiai N = 1055 (6 tyrimai) - 98,9%;
- 3 tipo poliomielito virusas (skiedimas 1: 8): amžius 2-3-4 mėnesiai N = 196 (2 tyrimai) - 100%; 2–4–6 mėnesiai N = 1693 (6 tyrimai) - 99,7%; 3-4–5 mėnesiai N = 1055 (6 tyrimai) - 99,7%;
- b tipo Haemophilus influenzae kapsulinis polisacharidas (0,15 μg / 1 ml): 2-3-4 mėnesių amžius N = 196 (2 tyrimai) - 96,4%; 2–4–6 mėnesiai N = 1693 (6 tyrimai) - 96,6%; 3-4–5 mėnesiai N = 1055 (6 tyrimai) - 96,8%.
Apsauginiai titrai (antikūnai) vartojant 4 „Infanrix Hex“dozes pakartotinio skiepijimo atvejais antraisiais gyvenimo metais po trijų dozių pirminės vakcinacijos (N = 2009; 12 tyrimų):
- difterijos toksoidas (0,1 TV / 1 ml): 99%;
- stabligės toksoidas (0,1 TV / ml): 99%;
- kokliušo toksoidas (5 ELISA E 1 ml): 99%;
- gijinis hemagliutininas (5 ELISA E 1 ml): 99%;
- pertaktinas (5 ELISA V / ml): 99,5%;
- hepatito B viruso paviršiaus antigenas HBsAg (10 mIU / ml): 98,4%;
- 1 tipo poliomielito virusas (skiedimas 1: 8): 99%;
- 2 tipo poliomielito virusas (skiedimas 1: 8): 99%;
- 3 tipo poliomielito virusas (skiedimas 1: 8): 99%;
- B tipo Haemophilus influenzae kapsulinis polisacharidas (0,15 μg / ml): 99,7%.
Apsauginiai titrai (antikūnai) praėjus mėnesiui po dviejų dozių pirminio vakcinacijos kurso, po to pakartotinio skiepijimo, atsižvelgiant į vaiko amžių, buvo:
- difterijos toksoidas (0,1 TV / 1 ml): 2–4–12 mėn., N = 196 (1 tyrimas) - 100%; 3-5-11 mėn., N = 352 (3 tyrimai) - 100%;
- stabligės toksoidas (0,1 TV / 1 ml): 2–4–12 mėnesių, N = 196 (1 tyrimas) - 100%; 3-5-11 mėn., N = 352 (3 tyrimai) - 100%;
- kokliušo toksoidas (5 ELISA E 1 ml): 2–4–12 mėn., N = 196 (1 tyrimas) - 99,5%; 3-5-11 mėn., N = 352 (3 tyrimai) - 100%;
- gijinis hemagliutininas (5 ELISA E 1 ml): 2–4–12 mėn., N = 196 (1 tyrimas) - 100%; 3-5-11 mėn., N = 352 (3 tyrimai) - 100%;
- pertaktinas (5 ELISA V / ml): 2–4–12 mėn., N = 196 (1 tyrimas) - 100%; 3-5-11 mėn., N = 352 (3 tyrimai) - 99,2%;
- hepatito B viruso paviršiaus antigenas HBsAg (10 mIU / ml): 2–4–12 mėn., N = 196 (1 tyrimas) - 99,8%; 3-5-11 mėn., N = 352 (3 tyrimai) - 98,9;
- 1 tipo poliomielito virusas (skiedimas 1: 8): 2–4–12 mėn., N = 196 (1 tyrimas) - 98,4%; 3-5-11 mėn., N = 352 (3 tyrimai) - 99,8%;
- 2 tipo poliomielito virusas (skiedimas 1: 8): 2–4–12 mėn., N = 196 (1 tyrimas) –98,4%; 3-5-11 mėn., N = 352 (3 tyrimai) - 99,4%;
- 3 tipo poliomielito virusas (skiedimas 1: 8): 2–4–12 mėn., N = 196 (1 tyrimas) - 97,9%; 3-5-11 mėn., N = 352 (3 tyrimai) - 99,2%;
- b tipo Haemophilus influenzae kapsulinis polisacharidas (0,15 μg / 1 ml): 2–4–12 mėnesių, N = 196 (1 tyrimas) - 100%; 3-5-11 mėn., N = 352 (3 tyrimai) - 99,6%.
Apsauginis „Infanrix Hex“veiksmingumas nuo kokliušo svyruoja nuo 84 iki 88,7%. Tai patvirtina klinikinių tyrimų, atliktų Italijoje su 2-4-6 mėnesių amžiaus vaikais, ir Vokietijoje su 3-4-5 mėnesių vaikais, rezultatai. Baigus pirminę kokliušo skiepijimo schemą Italijoje, be pakartotinės vakcinacijos, 60 mėnesių apsauginis veiksmingumas išliko toje pačioje vaikų grupėje.
Infanrix Hex imunogeniškumas buvo įvertintas atlikus klinikinius tyrimus, baigus trijų dozių pirminio vakcinavimo kursą 2–4–6 mėnesių vaikams, turintiems maždaug 300 neišnešiotų naujagimių, gimusių nuo 24 iki 36 nėštumo savaitės, ir po pakartotinės vakcinacijos 18–24 mėnesių vaikams. - maždaug 200 neišnešiotų kūdikių.
Praėjus 1 mėnesiui po pirminio skiepijimo kurso, 98,7% paskiepytų (bent jau) pasiekė seroprotekcijos lygį nuo 1 ir 2 tipo poliomielito viruso, stabligės ir difterijos; 90,9% paskiepytų (bent jau) pasiekė apsauginį antikūnų prieš 3 tipo poliomielito virusą, virusinio hepatito B antigeną ir b tipo Haemophilus influenzae kapsulinį polisacharidą lygį. Kalbant apie kokliušo toksoido antikūnus, 94,9% paskiepytų buvo seropozityvūs; iki gijinio hemagliutinino ir pertaktino - visi skiepyti.
Praėjus mėnesiui po pakartotinės vakcinacijos, 98,4% paskiepytų (bent jau) turėjo apsauginį antikūnų kiekį kiekvienam vakcinos antigenui, išskyrus kokliušo toksoidą (mažiausiai 96,8%) ir hepatito B viruso antigeną (mažiausiai 88) (7%). Kalbant apie antikūnų koncentracijos padidėjimą (15–235 kartus), atsakas įvedus revakcinaciją rodo pirminės vakcinacijos tinkamumą visų „Infanrix Hexa“esančių antigenų atžvilgiu.
Tyrimai, atlikti praėjus 2,5–3 metams po pakartotinės vakcinacijos, patvirtino serologinės apsaugos nuo hepatito B viruso išlikimą 85,3% paskiepytų asmenų; prieš b tipo Haemophilus influenzae kapsulinį polisacharidą ir 1, 2, 3 tipo poliomielito virusą - 95,7% (ne mažiau).
Baigus trijų dozių pirminės vakcinacijos kursą ir pakartotinai skiepijant vaistą, imuninio atsako trukmė buvo įvertinta 4–8 metų vaikams. 91% vaikų (bent jau) imuninė apsauga buvo pastebėta nuo 1, 2, 3 tipo poliomielito viruso ir b tipo Haemophilus influenzae kapsulinio polisacharido; 64,7% vaikų (bent jau) - nuo stabligės ir difterijos.
Seropozityvus vakcinos kokliušo komponentams išliko mažiausiai 87% (PRN antikūnai); 97,5% (antikūnai prieš PHA); 25,4% (antikūnai prieš kokliušo toksoidą) vaikų.
Kalbant apie virusinį hepatitą B, imuninė apsauga pasibaigus trijų dozių pirminės vakcinacijos kursui ir pakartotinai skiepijant vaistą, buvo pastebėta daugiau kaip 85% 4–5 metų vakcinuotų vaikų ir daugiau nei 72% 7–8 metų vaikų.
48% (bent jau) paskiepytų 11–12 metų vaikų, baigus dviejų dozių pirminio vakcinavimo kursą, po to atlikus pakartotinę vakcinaciją, buvo pastebėta imuninė apsauga nuo virusinio hepatito B.
Imuninės atminties nuo hepatito B viruso išsaugojimas buvo patvirtintas ir 4–12 metų vaikams. Šiems vaikams buvo atliktas pirminės vakcinacijos kursas, po kurio pakartotinai skiepyta šiuo vaistu. 96,8% (bent jau) paskiepytų asmenų imuninės apsaugos indukcija pastebėta įvedus papildomą monovalentinės vakcinos dozę virusiniam hepatitui B išvengti.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Infanrix Hexa“skiriamas pirminiam vaikų skiepijimui ir pakartotiniam skiepijimui nuo šių ligų / infekcijų:
- poliomielitas;
- difterija;
- Hepatitas B;
- stabligė;
- kokliušas;
- B tipo Haemophilus influenzae infekcija
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- nežinomos kilmės encefalopatija, kuri išsivystė per 7 dienas po ankstesnio vakcinos su kokliušo komponentu įvedimo. Tokiais atvejais vakcinacija nuo kokliušo atšaukiama ir toliau skiriama tik difterijos-stabligės vakcina, taip pat vakcina nuo hepatito B, poliomielito ir infekcijos, kurią sukelia b tipo Haemophilus influenzae.
- ūminės infekcinės / neinfekcinės patologijos, lėtinių ligų paūmėjimas (laikinos vakcinacijos kontraindikacijos); planiniai skiepai atliekami po 14–28 dienų po pasveikimo arba remisijos ar pasveikimo metu; esant lengvoms ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms ir ūminėms žarnyno ligoms, vakcinacijos atliekamos iškart po to, kai temperatūra normalizuojasi;
- padidėjęs jautrumas po ankstesnės vakcinos nuo Haemophilus influenzae b tipo, poliomielito, hepatito B, kokliušo, stabligės ar difterijos;
- individualus netoleravimas preparate esančių komponentų, taip pat neomicino ir polimiksino.
Santykinis (ligos / būklės, kai skiriant Infanrix Hex reikia atsargiai):
- trombocitopenija;
- kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai.
„Infanrix Hex“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Suspensija (1 0,5 ml dozė) švirkščiama giliai į / m, į šlaunies anterolateralinio paviršiaus vidurinį trečdalį, pakaitomis keičiant kitas injekcijas. Infanrix Hexa negalima vartoti į odą ar į veną.
Pirminės vakcinacijos kursą pagal Rusijos Federacijos nacionalinį profilaktinių skiepijimų kalendorių sudaro trys vakcinos dozės, kurios skiriamos 3; 4,5 ir 6 mėn. Tačiau gydytojui rekomendavus galima naudoti kitokią trijų dozių ir dviejų dozių pirminės vakcinacijos schemą. Svarbu stebėti bent vieną mėnesį tarp Infanrix Hex injekcijų.
Revakcinacija, vadovaujantis Rusijos Federacijos nacionaliniu profilaktinių skiepijimų kalendoriumi, atliekama kartą per 18 gyvenimo mėnesių. Gydytojui rekomendavus, pakartotinė vakcinacija gali būti atliekama kitu laiku, stebint 6 mėnesių intervalą (bent jau) nuo paskutinio pirminio kurso skiepijimo. Revakcinacija po dviejų dozių pirminės vakcinacijos rekomenduojama nuo 11 iki 13 mėnesių; po trijų dozių pirminės vakcinacijos kurso - iki 18 mėnesių.
Pažeidus skiepijimo tvarkaraštį, reikia vadovautis „Infanrix Hex“vartojimo instrukcijomis ir Rusijos Federacijos nacionalinio profilaktinių skiepijimų kalendoriaus rekomendacijomis.
Infanrix Hexa vakcina netaikoma vyresniems nei 36 mėnesių vaikams.
Neišnešiotiems kūdikiams (ne mažiau kaip 24 nėštumo savaitėms) rekomenduojama vakcinacijos schema susideda iš 3 skiepijimų ir dar kartą pakartotinai. Svarbu stebėti bent vieno mėnesio intervalą tarp injekcijų. Revakcinacijos dozė skiriama praėjus 6 mėnesiams (ne anksčiau) nuo paskutinio pirminio kurso skiepijimo, geriausia iki 18 gyvenimo mėnesių.
Prieš vartojimą švirkštas su adsorbuota, kombinuota vakcina, skirta hepatito B, poliomielito (inaktyvuoto), kokliušo (neląstelinio), stabligės ir difterijos profilaktikai, purtoma, kol gaunama homogeninė vienalytė balkšva suspensija.
Svarbu vizualiai patikrinti abiejų tipų „Infanrix Hexa“vakcinas dėl mechaninių priemaišų ir (arba) išvaizdos pokyčių. Jei jų randama, vakcinos naudoti negalima.
Naudojant pakuotę su dviem adatomis, prieš ištirpinant vakciną, nuo švirkšto antgalio nuimamas apsauginis guminis dangtelis ir sterili adata iš atskiros plastikinės talpyklos yra tvirtai pritvirtinta prie švirkšto.
Norėdami ištirpinti vakciną iš buteliuko su liofilizatu, nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį ir aliuminio dangtelį. Toliau buteliuke su vakcina, skirta užkirsti kelią b tipo Haemophilus influenzae sukeltai infekcijai, konjuguotai, adsorbuotai (liofilizatas) adata (pradūrus buteliuko guminį kamštelį), švirkšte esančioje adsorbuotoje vakcinoje, skirtoje hepatito B, poliomielito (inaktyvuoto) profilaktikai.), kokliušas (neląstelinis), stabligė, difterija (suspensija). Svarbu palaukti, kol liofilizatas visiškai ištirps, neatjungdami švirkšto nuo buteliuko (bet ne ilgiau kaip 5 minutes).
Paruošta vakcina yra drumstesnė suspensija nei pradinė vakcina. Jei yra kitų pokyčių, vakcina sunaikinama.
Po to suspensija vėl paimama į švirkštą, adata pakeičiama į naują ir nedelsiant įvedama. Paruoštą vakciną galima laikyti 21 ° C temperatūroje 8 valandas.
Vakciną rekomenduojama skirti pašildytą iki kambario temperatūros. Šildymas iki kambario temperatūros taip pat suteikia reikiamą guminio butelio kamščio elastingumą. Prieš tai injekuojant suspensiją iš švirkšto, butelis 5 minutes paliekamas 25 ± 3 ° C temperatūroje.
Turimi duomenys rodo galimybę rinkinio komponentus laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje 6 dienas. Šiuo laikotarpiu reikia naudoti „Infanrix Hexa“, o po šio laiko nepanaudotas produktas sunaikinamas.
Šalutiniai poveikiai
Galimos šalutinės reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - ypač retos):
- infekcinės ir parazitinės patologijos: retai - viršutinių kvėpavimo takų infekcija;
- medžiagų apykaita ir mityba: labai dažnai - apetito praradimas;
- psichika: labai dažnai - nerimas, neįprastas verksmas, dirglumas; dažnai - jaudrumas;
- nervų sistema: retai - mieguistumas; ypač reti - traukuliai (su karščiavimu ar be jo);
- kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - kosulys; retai - bronchitas;
- virškinimo traktas: dažnai - viduriavimas, vėmimas;
- oda ir poodinis audinys: dažnai - niežėjimas; retai - bėrimas; itin reti - dilgėlinė, dermatitas;
- bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: labai dažnai - nuovargis, kūno temperatūros padidėjimas virš 38 ° C, edema injekcijos vietoje (d 5 cm); retai - difuzinė galūnės edema, į kurią suleista Infanrix Hexa, kartais įtraukiant gretimą sąnarį.
Pastabos po registracijos:
- kraujas ir limfinė sistema: retai - trombocitopenija, limfadenopatija;
- imuninė sistema: retai - alerginės reakcijos (įskaitant anafilaktoidines / anafilaksines reakcijas);
- nervų sistema: retai - hipotenzinis-hipoprezepcinis sindromas (į šoką panaši būsena ar kolapsas);
- kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - apnėja;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - angioneurozinė edema;
- sutrikimai injekcijos vietoje ir bendri sutrikimai: retai - pūslelės injekcijos vietoje, visos galūnės, į kurią suleista injekcija, edema / sunki edema.
Perdozavimas
Duomenų apie Infanrix Hex perdozavimą nėra.
Specialios instrukcijos
Prieš skiriant vaistą, atliekamas tyrimas ir tiriama vaiko anamnezė, atkreipiant dėmesį į ankstesnes vakcinacijas ir šalutinio poveikio tikimybę.
Kaip ir taikant bet kurią vakcinaciją, ne visi vakcinuoti žmonės gali turėti apsauginį imuninį atsaką.
„Infanrix Hexa“netrukdo vystytis patologijoms, kurias sukelia kiti patogenai, išskyrus difterijos corynebacterium, stabligės ar kokliušo bacilą, hepatito B virusą, 1, 2, 3 tipo poliomielito virusą ir b tipo Haemophilus influenzae. Tačiau tikimasi profilaktinio poveikio nuo hepatito D, kurio galima išvengti skiepijant, nes hepatito D (sukelto hepatito delta viruso) neatsiranda, jei nėra hepatito B.
Kadangi įvedus „Infanrix Hex“, kaip ir bet kurias kitas vakcinas, gali išsivystyti anafilaksinė reakcija, svarbu viską pasiruošti, kad ją sustabdytumėte. 30 minučių po skiepijimo skiepijamas asmuo turi būti prižiūrimas.
Esant šioms reakcijoms, laiku susietoms su vakcinos, turinčios kokliušo komponento, vartojimu, sprendimą naudoti „Infanrix Hex“galima tik susiejant galimą riziką su nauda (didelis kokliušo dažnis):
- kūno temperatūros padidėjimas daugiau nei 40 ° C, kuris išsivystė per 2 dienas ir neturi jokios kitos nustatomos priežasties;
- hipotenzinis-hipoporezinis sindromas, išsivystęs per 2 dienas po vakcinacijos;
- nenutrūkstantis verkimas, trunkantis 3 ar daugiau valandų, atsirandantis per 2 dienas po vakcinacijos;
- traukuliai su padidėjusia kūno temperatūra arba be jos, pasireiškiantys per 3 dienas po vakcinos suleidimo.
Dėl progresuojančių neurologinių sutrikimų, įskaitant kūdikių spazmus, nekontroliuojamą epilepsiją ar progresuojančią encefalopatiją, vakcinacija nuo kokliušo atidedama, kol būklė bus ištaisyta ar stabilizuota. Sprendimas skirti vakciną su kokliušo komponentu priimamas individualiai, gerai įvertinus galimą naudą ir galimą riziką.
Kūno temperatūra padidėja dažniau vaikams, vartojantiems vaistą kartu su pneumokokine konjuguota vakcina, palyginti su vaikais, vartojančiais tik „Infanrix Hexa“vakciną.
Kartu vartojant vaistą su Prevenar 13 vakcina, pastebėtas padidėjęs hipotenzijos-hipoporozės sindromo ir priepuolių dažnis (padidėjus kūno temperatūrai ar be jos), palyginti su vartojant vien tik Infanrix Hexa vakciną.
Kaip psichologinė reakcija į vakcinaciją po jos, o kartais ir prieš ją, pastebimas stiprus silpnumas ir alpimas. Šiuo atžvilgiu prieš vartojant vaistą svarbu įsitikinti, kad vaikas nėra sužeistas galimo alpimo atveju.
Esant priepuoliams su aukšta kūno temperatūra, taip pat šeimoje buvusiems priepuoliams ir staigios mirties sindromui, 2-3 dienas po „Infanrix Hex“vartojimo būtina atidžiai stebėti vakciną (šiuo laikotarpiu gali pasireikšti šalutinis poveikis).
ŽIV infekuotiems pacientams imuninis atsakas gali būti nepasiektas.
Infanrix Hexa leidžiama vartoti neišnešiotiems kūdikiams. Tokiais atvejais imuninis atsakas į kai kuriuos antigenus yra mažesnis, kas būdinga šiai vakcinuotų kategorijai. Svarbu atsižvelgti į galimą apnėjos išsivystymo riziką ir poreikį 6 dienas stebėti kvėpavimo funkciją pirminiu skiepijimu vaikams, gimusiems iki 28 nėštumo savaitės ir ypač turintiems kvėpavimo distreso sindromą.
Kadangi šios grupės vaikų skiepijimas yra būtinas, nerekomenduojama atidėti arba atsisakyti pirminės vakcinacijos. Tokiais atvejais jis atliekamas ligoninėje prižiūrint gydytojui (6 dienas).
Atliekant šlapimo tyrimą praėjus 7–14 dienų po vaisto vartojimo, gali būti užregistruotas teigiamas testas, nes b tipo Haemophilus influenzae kapsulinio polisacharido antigenas išsiskiria su šlapimu. Šiuo laikotarpiu atliekami kiti tyrimai, patvirtinantys Haemophilus influenzae b tipo infekcijos diagnozę.
Vaistų sąveika
Infanrix Hexa gali būti skiriamas kartu su vakcina vėjaraupių, raudonukės, kiaulytės, tymų, rotavirusinės infekcijos profilaktikai, konjuguota meningokoko vakcina (A, C, W, Y serogrupė), konjuguota meningokokine (C serogrupė), konjuguota pneumokoku.
Vaisto negalima maišyti su kitomis vakcinomis tame pačiame švirkšte.
Analogai
„Infanrix Hex“analogai yra: „Infanrix“, „Pentaxim“, „Tetraksim“.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išleistas į ligonines.
Atsiliepimai apie „Infanrix Hexa“
Remiantis apžvalgomis, „Infanrix Hexa“yra veiksminga vakcina, kurią vaikai gerai toleruoja. Retais atvejais pastebimas greitai praeinantis ašarojimas, kūno temperatūros padidėjimas ir vietinės reakcijos. Tėvai pabrėžia, kad vaikui yra daug lengviau toleruoti nei vietoje pagamintos vakcinos, yra daugiakomponentės, gerai išvalytos ir saugios.
Beveik visi atsiliepimai apie vakciną yra ypač teigiami, nes trūkumai jie tik pažymi, kad ji yra mokama, ji yra gana brangi ir ne visada parduodama.
„Infanrix Hexa“kaina vaistinėse
Apytikslė „Infanrix Hexa“vakcinos kaina už 1 dozę pakuotėje yra 700 rublių.
„Infanrix Hexa“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Infanrix Hexa vakcina 0,5 ml / dozės suspensija į raumenis sušvirkšti 0,5 ml 1 vnt. 1888 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
