Zantak - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Ampulės, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Zantac

Zantak: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Zantac

ATX kodas: A02BA02

Veiklioji medžiaga: ranitidinas (ranitidinas)

Gamintojai: „GlaxoSmithKline Manufacturing“(Italija), „Glaxo Wellcome Production“(Prancūzija), „Losan Pharma GmbH“(Vokietija), „GlaxoSmithKline“(Tianjin) Co. Ltd (Kinija), „Glaxo Wellcome“(Ispanija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 09 09

Zantac yra priešuždegiminis agentas, histamino H ₂ receptorių blokatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo formos:

• Dengtos tabletės: abipus išgaubtos, baltos, išgraviruota vienoje pusėje: ant apvalios - „GX EC2“, ant ovalo - „GX EC3“(10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 pūslelė);
• Šnypščiosios tabletės: nuo beveik baltos iki šviesiai geltonos, plokščios, apvalios, nuožulniais kraštais (6 arba 10 vnt. Aliuminio lizdinėse plokštelėse, 1 arba 2 lizdinėse plokštelėse; 15 vnt. Polipropileno vamzdeliuose, kartoninėje dėžutėje 1 tūba);
• Injekcinis tirpalas: skaidrus skystis, šviesiai geltonas arba bespalvis (2 ml ampulės, 5 ampulės kartoninėje dėžutėje).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra instrukcijos, kaip vartoti Zantak.

Veiklioji medžiaga yra ranitidinas (hidrochlorido pavidalu):

• 1 dengta tabletė - 150 mg, 300 mg;
• 1 putojanti tabletė - 150 mg, 300 mg;
• 1 ml tirpalo - 25 mg.

Pagalbiniai komponentai:

• Plėvele dengtos tabletės: magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, metilhidroksipropilceliuliozė, triacetinas, titano dioksidas; be to, ovaliose tabletėse - natrio kroskarmeliozė;
• Šnypščiosios tabletės: natrio bikarbonatas, bevandenis natrio monocitratas, aspartamas, natrio benzoatas, povidonas K30, greipfrutų aromatas, apelsinų skonis (natrio kiekis vienoje tabletėje yra atitinkamai 328 mg arba 479 mg);
• Injekcinis tirpalas: bevandenis bevandenis kalio-divandenilio fosfatas, natrio chloridas, azotas, bevandenis natrio vandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ranitidinas, veiklioji Zantac medžiaga, yra histamino H ₂ receptorių blokatorius. Tai padeda sumažinti bazinį ir stimuliuojamą maisto kiekį, baroreceptorių dirginimą, gastrino, histamino ir kitų druskos (druskos) rūgšties sekrecijos biogeninių stimuliatorių veikimą.

Vaisto vartojimo fone sumažėja tiek sekrecijos tūris, tiek pepsino ir druskos rūgšties kiekis. Ranitidinas padidina skrandžio turinio pH, todėl sumažėja pepsino aktyvumas. Poveikio trukmė po vienos Zantac dozės yra 12 valandų.

Helicobacter pylori nustatoma maždaug 80% pacientų, sergančių skrandžio opomis, ir 95% pacientų, sergančių dvylikapirštės žarnos opomis. Kai ranitidinas derinamas su metronidazolu ir amoksicilinu, maždaug 90% atvejų pastebimas Helicobacter pylori išnaikinimas. Naudojant šį lėšų derinį pastebimas reikšmingas dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimų dažnio sumažėjimas.

Farmakokinetika

Išgerto ranitidino biologinis prieinamumas yra apie 50%. Išgėrus 150 mg medžiagos, C _max (didžiausia medžiagos koncentracija) yra 300–550 ng / ml, laikas ją pasiekti yra nuo 2 iki 3 valandų. C _max po injekcijos į raumenis pasiekiamas maždaug per 15 minučių ir yra 300–500 ng / ml.

Ranitidinas jungiasi su plazmos baltymais ne daugiau kaip 15%. Medžiaga praeina placentos barjerą. Blogai prasiskverbia pro smegenų ir smegenų barjerą. Išsiskiria su motinos pienu (motinos piene koncentracija yra didesnė nei plazmoje).

Ranitidinas nėra intensyviai metabolizuojamas. Medžiagos metabolizmas vartojant parenteraliai ir vartojant per burną, nesiskiria. Dėl metabolizmo susidaro šios formos: S-oksidas - 2%, N-oksidas - 6%, furoinės rūgšties analogas - 1-2%, desmetilranitidinas - 2%.

T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) svyruoja nuo 2 iki 3 valandų. Išgėrus 150 mg ³ H-ranitidino, 60–70% dozės išsiskiria su šlapimu (35% dozės pašalinama nepakitusi), 26% - su išmatomis.

Suleidus į veną 150 mg ³ H-ranitidino, 93% dozės išsiskiria su šlapimu (70% dozės, suvartotos per pirmąsias 24 valandas, pasišalina nepakitusios), 5% - su išmatomis.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ranitidino koncentracija plazmoje padidėja.

Vartojimo indikacijos

• Dvylikapirštės žarnos opa, susijusi su Helicobacter pylori infekcija;
• Dvylikapirštės žarnos opa ir gerybinės skrandžio opos, įskaitant tas, kurios atsirado vartojant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (NVNU);
• Gastroezofaginio refliukso liga, įskaitant skausmo malšinimą;
• Pooperacinės opos;
• Refliuksinis ezofagitas;
• Lėtinė epizodinė dispepsija, pasireiškianti su retrosternaliniu ar epigastriniu skausmu (nesusijusiu su aukščiau išvardytomis sąlygomis), kurie sutrikdo miegą arba yra susiję su maisto vartojimu;
• Zollingerio-Elisono sindromas;
• Stresinių skrandžio opų prevencija pacientams, sergantiems sunkiomis ligomis;
• Dvylikapirštės žarnos opų profilaktika vartojant NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), ypač turintiems pepsinės opos ligos;
• Pasikartojančio kraujavimo iš pepsinių opų prevencija;
• Rūgštinio skrandžio turinio aspiracijos prevencija bendrosios anestezijos metu (Mendelssohno sindromas).

Kontraindikacijos

• Ūminė porfirija (įskaitant istoriją);
• Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• Amžius iki 12 metų;
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Reikia atsargiai skirti Zantac pacientams, kuriems yra kepenų ir inkstų nepakankamumas, kepenų cirozė, anksčiau sirgusi portosistine encefalopatija.

Zantak, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Plėvele dengtos tabletės ir putojančios tabletės

Tabletės vartojamos per burną.

Rekomenduojama Zantac dozė suaugusiesiems:

• Gerybinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų paūmėjimas: 150 mg 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) arba 300 mg 1 kartą per dieną (naktį) 4 savaites. Nesant visiško opos rando, gydymas turėtų būti pratęstas dar 4 savaitėms. Gydant dvylikapirštės žarnos opas, veiksmingesnė 300 mg dozė 2 kartus per parą (dozės didinimas neturi įtakos nepageidaujamų reiškinių dažniui);
• Ilgalaikė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų pasikartojimo prevencija: 150 mg 1 kartą per dieną (naktį), rūkantiems pacientams dozė padidinama iki 300 mg 1 kartą per dieną;
• Opos, susijusios su NVNU vartojimu: 150 mg 2 kartus per dieną arba 300 mg 1 kartą per dieną (naktį). Gydymo kursas yra 8-12 savaičių;
• Opų profilaktika vartojant NVNU: 150 mg 2 kartus per dieną per visą NVNU vartojimo laikotarpį;
• Dvylikapirštės žarnos opa, susijusi su Helicobacter pylori: 150 mg 2 kartus per dieną arba 300 mg 1 kartą per dieną kartu su 750 mg amoksicilino 3 kartus per dieną ir 500 mg metronidazolo 3 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 2 savaitės, per kitas 2 savaites - Zantac monoterapija;
• Pooperacinės opos: 150 mg 2 kartus per dieną, gydymo trukmė yra 4 savaitės. Nesant klinikinio poveikio, gydymas pratęsiamas dar 4 savaitėms;
• Gastroezofaginio refliukso liga: 150 mg: ūmine forma - 2 kartus per dieną (arba kartą per dieną (naktį), vartojant 300 mg dozę), gydymo kursas yra 8-12 savaičių; sergant sunkiu ir vidutinio sunkumo refliuksiniu ezofagitu - 4 kartus per dieną, gydymo trukmė - 12 savaičių; skausmo sindromui palengvinti - 2 kartus per dieną 2-4 savaites; profilaktikai - 2 kartus per dieną;
• Zollingerio-Ellisono sindromas: pradinė dozė - 150 mg 3 kartus per dieną, jei reikia, dienos dozę galima padidinti iki 6000 mg;
• Lėtinė epizodinė dispepsija: 150 mg 2 kartus per dieną, gydymo kursas yra 6 savaitės. Jei nėra klinikinio poveikio arba būklė nepablogėja, būtina atlikti papildomą tyrimą;
• Pasikartojančio kraujavimo iš pepsinių opų ir stresinių opų kraujavimo prevencija sunkiai sergantiems pacientams: perkėlus pacientą į geriamąjį maistą, parenteralinė terapija pakeičiama vartojant Zantak viduje - 150 mg 2 kartus per dieną;
• Mendelssohno sindromo profilaktika: 150 mg dieną prieš (vakare) ir 2 valandas prieš bendrą anesteziją galima vartoti parenteraliai; gimdymo metu - 150 mg kas 6 valandas (jei reikalinga bendra nejautra, kartu parodomas Zantac ir vandenyje tirpių antacidinių vaistų (natrio citrato) vartojimas).

Jei yra pepsinė opa vaikams, Zantac skiriamas atsižvelgiant į vaiko svorį, kai dozė yra 2-4 mg 1 kg 2 kartus per dieną, bet ne daugiau kaip 300 mg per parą.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 50 ml / min.), Ranitidino koncentracija plazmoje padidėja, todėl dozė turėtų būti 150 mg vieną kartą per parą.

Kai pacientui atliekama ilgalaikė hemodializė arba ambulatorinė peritoninė dializė, iš karto po sesijos pabaigos skiriama 150 mg Zantac dozė.

Injekcija

Tirpalas ampulėse Zantac skirtas su pertraukomis infuzuoti į veną, į raumenis (į raumenis) arba lėtai (ilgiau nei 2 minutes) į veną (į veną).

Skiriama lėta injekcija į veną 50 mg doze, kuri padidinama iki 20 ml ir skiriama kas 6–8 valandas, į raumenis švirkščiama po 50 mg kas 6–8 valandas.

Pertraukiama intraveninė infuzija turėtų būti atliekama 25 mg per valandą greičiu 2 valandas, o procedūra pakartojama po 6-8 valandų.

Rekomenduojama Zantac dozė:

• Mendelssohno sindromo profilaktika: lėtai į veną arba į raumenis - 50 mg dozė 45-60 minučių prieš anesteziją;
• Pasikartojančio kraujavimo iš pepsinių ar stresinių opų profilaktika sunkiai sergantiems pacientams: pradedama lėta injekcija į veną 50 mg doze, po to atliekama ilga intraveninė infuzija 0,125–0,250 mg / 1 kg kūno svorio per valandą. Parenterinis gydymas trunka tol, kol pacientas savarankiškai vartoja maistą, tada galima gerti Zantac;
• Pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 50 ml / min.), Gydymas: 25 mg.

Šalutiniai poveikiai

• Širdies ir kraujagyslių sistema: aritmija, sumažėjęs kraujospūdis (BP), bradikardija, atrioventrikulinė (AV) blokada; retai - vaskulitas;
• Virškinimo sistema: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, grįžtami laikini kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai; kai kuriais atvejais - dažniausiai grįžtamasis, cholestazinis, hepatoceliulinis arba mišrus hepatitas su gelta arba be jos; retai - ūminis pankreatitas, viduriavimas;
• Hematopoetinė sistema: trombocitopenija, leukopenija; retai - pancitopenija, agranulocitozė; kartais - imuninė hemolizinė anemija, aplazija ir kaulų čiulpų hipoplazija;
• Raumenų ir kaulų sistema: retai - mialgija, artralgija;
• Nervų sistema: padidėjęs nuovargis, galvos skausmas (kartais stiprus), mieguistumas, galvos svaigimas; retai - spengimas ausyse, dirglumas, neryškus matymas, nevalingi judesiai, grįžtami nevalingo pobūdžio judesių sutrikimai; dažniau pagyvenusiems ir sunkiai sergantiems pacientams - haliucinacijos, sumišimas, depresija;
• Dermatologinės reakcijos: alopecija;
• Endokrininė sistema: ginekomastija, hiperprolaktinemija, sumažėjęs libido, amenorėja; retai - patinimas ar diskomfortas pieno liaukose vyrams, grįžtama impotencija;
• Alerginės reakcijos: dilgėlinė, odos bėrimas, bronchų spazmas, daugiaformė eritema, angioedema, anafilaksinis šokas, karščiavimas, arterinė hipotenzija, krūtinės skausmas.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: bradikardija, traukuliai, skilvelių aritmijos.

Terapija: simptominis gydymas; su traukuliais nurodomas intraveninis diazepamas, skiriant skilvelių aritmijas ir bradikardiją, skiriamas lidokainas, atropinas. Hemodializė efektyviai pašalina ranitidiną iš plazmos.

Specialios instrukcijos

Zantac vartojimas gali paslėpti skrandžio karcinomos simptomus, todėl pacientams, kuriems yra skrandžio opa ar nauji dispepsijos požymiai vyresniame ir vidutiniame amžiuje, prieš pradedant gydymą patariama atmesti piktybinių navikų galimybę.

Dėl rikošeto sindromo rizikos Zantac vartojimą reikia nutraukti palaipsniui mažinant dozę.

Ilgalaikis susilpnėjusių pacientų gydymas streso sąlygomis gali sukelti bakterinę skrandžio pažeidimą, o po to - organizmo intoksikaciją.

Kartu su NVNU skiriant ranitidino, reikia reguliariai stebėti pacientus, ypač vyresnio amžiaus ir turinčius pepsinės opos ligos.

Fenilketonurija sergantiems pacientams, kurių organizme yra ribotas natrio kiekis, putojančias tabletes reikia vartoti atsargiai.

Nerekomenduojama vartoti Zantac prieš diagnozuojant odos testus, kad būtų galima nustatyti betarpišką alerginę odos reakciją.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia koreguoti dozę.

Kepenų transaminazių kiekio padidėjimą galima pastebėti vartojant parenteraliai dideles vaisto dozes ilgiau nei 5 dienas.

Vartojant Zantac, gali padidėti glutamato transpeptidazės aktyvumas arba sukelti klaidingai teigiamą reakciją, kai tiriama dėl baltymų kiekio šlapime.

Pacientams, priklausomiems nuo tabako, Zantac terapijos efektyvumas sumažėja.

Gydymo laikotarpiu pacientas neturėtų valgyti maisto, gėrimų ir vaistų, kurie dirgina skrandžio gleivinę.

Būtina griežtai laikytis rekomenduojamo tirpalo vartojimo greičio.

Nepanaudotas Zantac tirpalas turi būti sunaikintas per 24 valandas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vartojant Zantac, pacientas neturėtų užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalingas dėmesio sutelkimas ir didelis psichomotorinių reakcijų greitis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Ranitidinas prasiskverbia per placentą ir patenka į motinos pieną.

Nėštumas yra kontraindikacija vartoti vaistą. Zantac galima skirti tik tuo atveju, jei gydytojas įvertina laukiamą motinos naudą, viršijančią galimą žalą vaisiui.

Žindymo laikotarpiu Zantac vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Zantak neskiriamas pacientams iki 12 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant inkstų nepakankamumui, Zantac skiriamas atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų nepakankamumo atveju ir pacientams, sergantiems kepenų ciroze ir kuriems yra buvusi portosistinė encefalopatija, gydymo metu reikia būti atsargiems.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvus pacientus, kartu vartojančius Zantac su NVNU, reikia reguliariai stebėti.

Vaistų sąveika

Antacidiniai vaistai, didelės sukralfato dozės gali sutrikdyti ranitidino absorbciją, todėl tuo pačiu metu juos vartojant ir vartojant Zantac, intervalas turėtų būti bent 2 valandos.

Kartu su vaistais, slopinančiais kaulų čiulpus, padidėja neutropenijos rizika.

Zantac neveikia lidokaino, diazepamo, fenitoino, teofilino, propranololio, varfarino ir kitų vaistų, metabolizuojamų dalyvaujant citochromo P450 sistemos izofermentams, veikimo.

Zantac slopina heksobarbitalio, aminofenazono, kalcio antagonistų, fenazono, netiesioginių antikoaguliantų, buformino, glipizido metabolizmą.

Norint išvengti ketokonazolo ar itrakonazolo absorbcijos sumažėjimo, Zantac vartoti reikia tik praėjus 2 valandoms po jų vartojimo.

Vartojant kartu su metoprololiu, ranitidinas padidina jo koncentraciją kraujo serume ir padidina AUC.

Injekcinis tirpalas ampulėse Zantac galima maišyti su 0,9% arba 0,18% natrio chlorido tirpalu, 5% ar 4% dekstrozės tirpalu, 4,2% natrio bikarbonato tirpalu, Hartmano tirpalu.

Analogai

Zantak analogai yra: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin-Soph AKOS, Ulranas.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti temperatūroje: tabletės - iki 30 ° C, injekcinis tirpalas - iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas: tabletės su graviravimu „GX EC2“- 5 metai, „GX EC3“- 3 metai, putojančios - 2 metai; injekcinis tirpalas - 3 metai.

Putojančios tabletės mėgintuvėliuose turi būti sandariai uždarytos.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Zantaka

„Zantaka“apžvalgos apibūdina vaistą kaip veiksmingą ir saugų, neatsižvelgiant į vartojimo indikacijas, atsižvelgiant į rekomenduojamą dozavimo režimą. Dažniausiai kaina laikoma didele.

Zantak kaina vaistinėse

Apytikslė Zantak kaina yra: putojančios tabletės (po 15 vnt. Po 150 mg) - 208 rubliai, injekcinis tirpalas 25 mg / ml (5 ampulės po 2 ml) - 158 rubliai.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!