Azaranas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Azaranas yra plataus veikimo spektro cefalosporinų grupės (III kartos) antibiotikas, skirtas parenteraliai vartoti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Azaran dozavimo forma yra milteliai, skirti paruošti tirpalą į veną ir į raumenis: miltelių pavidalo masė nuo baltos su gelsvu atspalviu iki baltos spalvos (po 1,0 g bespalviuose stikliniuose buteliuose, uždarytame kombinuotu plastikiniu, guminiu ir metaliniu dangteliu, su funkcija valdyti pirmąją angą.; 1, 10 arba 50 buteliukų kartoninėje dėžutėje).
1 buteliuke yra veiklioji medžiaga: natrio ceftriaksonas (ceftriaksono atžvilgiu) - 1,0 g.
Vartojimo indikacijos
Azaran vartojamas šioms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia ceftriaksonui jautrūs mikroorganizmai, gydyti:
- Kvėpavimo takų (viršutinių ir apatinių) infekcijos, įskaitant plaučių uždegimą, plaučių abscesą, pleuros empiemą;
- Kaulų ir sąnarių infekcijos;
- Odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
- Šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą;
- Dubens infekcijos
- Virškinimo trakto (GIT) ir tulžies latakų uždegimas, įskaitant cholangitą ir tulžies pūslės empiemą;
- Bakterinis meningitas;
- Bakterinis endokarditas;
- Peritonitas;
- Sepsis;
- Laimo ligos;
- Salmoneliozė;
- Ūminė nesudėtinga gonorėja;
- Šigeliozė.
Be to, vaistas yra naudojamas pooperacinėje praktikoje infekcinių komplikacijų prevencijai ir gydymui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Padidėjęs jautrumas kitiems penicilinams, cefalosporinams ir karbapenemams;
- Padidėjęs jautrumas Azaran komponentams.
Santykinis (vaistas vartojamas atsargiai, nes padidėja šalutinio poveikio rizika):
- Kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas;
- Hiperbilirubinemija naujagimiams, ypač neišnešiotiems kūdikiams;
- Opinis kolitas (UC);
- Enteritas arba kolitas, susijęs su antibiotikų vartojimu.
Kadangi ceftriaksonas prasiskverbia per placentą, nėštumo metu Azaran galima gydyti tik pagal indikacijas, jei numatoma nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
Jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, būtina išspręsti žindymo nutraukimo klausimą, nes ceftriaksonas išsiskiria į motinos pieną.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Iš miltelių gautas tirpalas leidžiamas į raumenis (i / m) arba į veną (i / v) srove arba lašinamas 1 kartą per dieną, jei nėra kitų paskyrimų.
Rekomenduojama vidutinė dienos dozė:
- Naujagimiai ir vaikai iki 14 dienų - 20-50 mg / kg, ne daugiau kaip 50 mg / kg;
- Vaikai nuo 15 dienų iki 12 metų - 20-80 mg / kg;
- Vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems - 1000–2000 mg, ne daugiau kaip 4000 mg.
Vaikams iki 12 metų, sveriantiems ≥50 kg, naudojamos suaugusiųjų dozės.
Tirpalas, kurio paros dozė yra 50 mg / kg ar didesnė, infuzuojamas per pusvalandį.
Terapijos kurso trukmė paprastai yra ne daugiau kaip 10 dienų. Pašalinus ligos simptomus ir normalizavus temperatūrą, vaistą reikia tęsti dar 2-3 dienas.
Rekomenduojama dozė ypatingais atvejais:
- Infekcijų profilaktika pooperaciniu laikotarpiu: 1000–2000 mg 30–90 minučių prieš operacijos pradžią, vieną kartą (dozė priklauso nuo infekcinės rizikos laipsnio); storosios ir tiesiosios žarnos operacijų metu rekomenduojama papildomai skirti vaistą iš 5-nitroimidazolo grupės;
- Bakterinis meningitas kūdikiams ir mažiems vaikams: 100 mg / kg vieną kartą per parą, ne daugiau kaip 4000 mg; kurso trukmė priklauso nuo sukėlėjo ir gali būti nuo 4 dienų (meningitas, kurį sukelia Neisseria meningitidis) iki 10–14 dienų (meningitas, kurį sukelia jautrūs Enterobacteriaceae padermės);
- Ūminė nesudėtinga gonorėja: 250 mg IM vieną kartą;
- Laimo liga: 50 mg / kg vieną kartą per parą (suaugusiesiems ir vaikams), ne daugiau kaip 2000 mg; kurso trukmė - 14 dienų.
Dozę reikia koreguoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas (CC) yra ≤10 ml / min., Tuo tarpu ceftriaksono paros dozė neturi viršyti 2000 mg.
Ceftriaksono dozės koreguoti pacientams, kuriems yra: vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas ir normali kepenų funkcija, nereikia; su sutrikusia kepenų funkcija ir normaliai veikiančiais inkstais.
Derinant inkstų ir kepenų nepakankamumą, reguliariai tikrinama ceftriaksono koncentracija plazmoje ir, jei reikia, koreguojama jo dozė.
Po dializės pacientams papildomo vaisto vartoti nereikia, nes procedūra nepalengvina ceftriaksono pašalinimo. Bet hemodializė gali pakeisti jo pašalinimo greitį, todėl norint kontroliuoti dozę, svarbu kontroliuoti vaisto koncentraciją kraujo plazmoje.
Tirpalą švirkšti į raumenis galima paruošti vienu iš dviejų rekomenduojamų būdų:
- 1000 mg ceftriaksono ištirpinkite 3,6 ml injekcinio vandens, 1 ml gauto tirpalo yra ~ 250 mg ceftriaksono, jei reikia, galite naudoti mažiau koncentruotą tirpalą;
- Ištirpinkite 1000 mg ceftriaksono 3,5 ml 1% lidokaino chlorido tirpalo, skirto giliai injekuoti į gana didelius raumenis (sėdmens ar šlaunies raumenis), bet ne daugiau kaip 1000 mg viename raumenyje; lidokaino chlorido tirpalo negalima leisti į veną.
Tirpalas, skirtas vartoti į veną, ruošiamas taip:
- Injekcijos: Ištirpinkite 1000 mg vaisto 9,6 ml sterilaus injekcinio vandens, 1 ml gauto tirpalo yra ~ 100 mg ceftriaksono; tirpalą reikia leisti į veną lėtai per 2–4 minutes;
- Infuzija: 2000 mg miltelių ištirpinama 40 ml viename iš šių tirpalų, kuriuose nėra kalcio - 0,9% natrio chlorido tirpalo; 0,45% natrio chlorido tirpalas su 2,5% dekstrozės tirpalu; 6% dekstrano tirpalas 5% dekstrozės tirpale; 5% arba 10% dekstrozės tirpalo; 6-10% hidroksietilinto krakmolo tirpalas; intraveninės infuzijos trukmė turėtų būti bent pusvalandis.
Šviežiai paruošti tirpalai iš Azaran miltelių kambario temperatūroje išlieka stabilūs 6 valandas ir ne ilgiau kaip 24 valandas 2–8 ° C temperatūroje (laikomi šaldytuve).
Šalutiniai poveikiai
- Centrinė nervų sistema (CNS): galvos svaigimas, galvos skausmas;
- Šlapimo sistema: sutrikusi inkstų funkcija (padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, azotemija, hiperkreatininemija, cilindrurija, hematurija, gliukozurija, oligurija, anurija);
- Virškinimo sistema: pilvo skausmas, skonio sutrikimas, pykinimas, vėmimas, disbiozė, vidurių pūtimas, glositas, stomatitas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, pseudocholelitiazė („dumblo“sindromas), pseudomembraninis enterokolitas, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas, cholestazinė gelta;
- Hematopoetinė sistema: leukopenija, anemija, leukocitozė, neutropenija, limfopenija, granulocitopenija, trombocitozė, trombocitopenija, hemolizinė anemija, bazofilija;
- Kraujo krešėjimo sistema: kraujo krešėjimo faktorių (būtent II, VII, IX, X) sumažėjimas, hipokoaguliacija, protrombino laiko pailgėjimas, kraujavimas iš nosies;
- Padidėjusio jautrumo reakcijos: anafilaksinis šokas, bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, šaltkrėtis, karščiavimas; retai - edema, eozinofilija, bronchų spazmai, eksudacinė daugiaformė eritema (įskaitant piktybinę eksudacinę eritemą ar Stevens-Johnson sindromą), serumo liga;
- Vietinės reakcijos: injekcija į veną - skausmas išilgai venos, flebitas; IM injekcija - skausmas injekcijos vietoje;
- Kiti: superinfekcijos, įskaitant kandidozę.
Specialios instrukcijos
Azaran naudojamas tik ligoninėje!
Ilgalaikio gydymo atveju reikia reguliariai stebėti periferinio kraujo vaizdą, taip pat inkstų ir kepenų funkcinės būklės rodiklius.
Kartais tulžies pūslės ultragarsu (ultragarsu) matomas tamsėjimas, kuris nutraukus vaisto vartojimą savaime išnyksta (net jei šį reiškinį lydi skausmas dešinėje hipochondrijoje, rekomenduojama atlikti simptominį gydymą ir toliau vartoti antibiotiką).
Gydant Azaran etanolio vartoti negalima, nes yra tokių disulfiramo tipo reakcijų galimybė: pykinimas, vėmimas, veido paraudimas, spazminis skausmas epigastrinėje srityje, galvos skausmas, sumažėjęs kraujospūdis (BP), dusulys, tachikardija.
Pagyvenusiems ir nusilpusiems pacientams vitamino K gali prireikti kartu su ceftriaksonu.
Prieš vartojant Azaran (kaip ir kitus cefalosporinus), pateikiama išsami istorija, tačiau, nepaisant jo rezultatų, negalima atmesti anafilaksinio šoko galimybės. Būklę reikia nedelsiant gydyti: pirmiausia - į veną suleistą epinefriną ir po to gliukokortikosteroidus.
Remiantis in vitro tyrimais, paaiškėjo, kad ceftriaksonas (kaip ir kiti cefalosporinai) sugeba išstumti serumo bilirubiną, susijungusį su albuminu. Todėl naujagimiams, sergantiems hiperbilirubinemija, ypač neišnešiotiems naujagimiams, ceftriaksoną reikia vartoti dar atsargiau.
Vaistų sąveika
- Aminoglikozidai - sinergiškai veikia su ceftriaksonu prieš daugelį gramneigiamų bakterijų (įskaitant Pseudomonas aeruginosa), jie turi būti vartojami atskirai rekomenduojamomis dozėmis;
- Trombocitų agregaciją mažinantys vaistai (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, sulfinpirazonas, salicilatai) - ceftriaksonas slopina žarnyno florą, trukdo vitamino K sintezei ir taip padidina kraujavimo riziką;
- Antikoaguliantai - sustiprėja jų antikoaguliacinis poveikis;
- „Loop“diuretikai ir kiti nefrotoksiniai vaistai - padidėja jų nefrotoksinio poveikio rizika;
- Etanolis - Azaranas nesuderinamas su alkoholio turinčiais produktais;
- Tirpalai, turintys kitų antibiotikų (įskaitant aminoglikozidus ir vankomiciną), ir tirpalai, kuriuose yra flukonazolo, yra farmaciškai nesuderinami su Azaran;
- Tirpalų, kuriuose yra kalcio (įskaitant Ringerio tirpalą), negalima maišyti su ceftriaksonu.
Analogai
„Azaran“analogai yra šie: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje 15–25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
