Novairing
„NuvaRing“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: NovaRing
ATX kodas: G02BB01
Veiklioji medžiaga: etonogestrelis + etinilestradiolis (etonogestrelis + etinilestradiolis)
Gamintojas: Organon (Nyderlandai)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 19
Kainos vaistinėse: nuo 1242 rublių.
Pirkite
Novairing yra kombinuotas hormoninis kontraceptikas, skirtas vartoti į makštį.
Išleidimo forma ir kompozicija
„NovaRing“dozavimo forma yra makšties žiedas: skaidrus, lygus, beveik bespalvis arba bespalvis, be matomų didelių pažeidimų, sankryžoje yra permatoma arba beveik permatoma sritis (1 vnt. Uždarytuose aliuminio folijos maišeliuose, 1 arba 3 maišeliuose iš kartoninės dėžutės). …
Veikliųjų medžiagų kiekis 1 žiede:
- Etonogestrelis - 11,7 mg;
- Etinilestradiolis - 2,7 mg.
Pagalbiniai komponentai: etileno ir vinilacetato kopolimeras (28% vinilo acetatas), magnio stearatas, etileno ir vinilacetato kopolimeras (9% vinilo acetatas).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Novairing yra kombinuotas hormoninis kontraceptikas, kuriame yra etinilestradiolio ir etonogestrelio. Etonogestrelis yra progestogenas (19-nortestosterono darinys), kuris labai afiniškai prisijungia prie tikslinių organų lokalizuotų progesterono receptorių. Etinilestradiolis priklauso estrogenams ir yra plačiai naudojamas gaminant kontraceptinius vaistus.
Kontraceptinį „NovaRing“poveikį lemia įvairių veiksnių derinys, iš kurių svarbiausias yra ovuliacijos slopinimas.
Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad šio vaisto 18–40 metų pacientų Pearl indeksas (parametras, rodantis nėštumo dažnį, kai vartojant kontracepciją vienerius metus stebėta 100 moterų) buvo 0,96 [95% PI (pasitikėjimas) visų atsitiktinių imčių dalyvių statistinėje analizėje (PT analizė) ir nuo 0,64 (95% PI svyravo nuo 0,35 iki 1,07) analizuojant dalyvius, kurie juos baigė pagal protokolą (PP analizė). Šie rezultatai buvo panašūs į „Pearl“indeksų reikšmes, nustatytas atliekant lyginamuosius geriamųjų kontraceptikų (ŠKL) tyrimus, kuriuose dalyvavo drospirenonas / etinilestradiolis (3 / 0,3 mg) arba levonorgestrelis / etinilestradiolis (0,15 / 0,03 mg). …
„NovaRing“žiedų naudojimo fone ciklas normalizuojasi (jis tampa taisyklingesnis), mėnesinių kraujavimo intensyvumas ir skausmas silpnėja, o tai sumažina geležies trūkumo būsenų vystymosi dažnumą. Yra duomenų, kad vartojant šį vaistą sumažėja kiaušidžių ir endometriumo vėžio rizika.
1 metus 1000 moterų, vartojusių Novaring ir SGK, įskaitant levonorgestrelį / etinilestradiolį (0,15 / 0,03 mg), buvo lyginamos su kraujavimo pobūdžio ypatumais. Tyrimo rezultatai patvirtino, kad naudojant NovaRing, kraujavimo iš tepalų ar proveržio dažnis buvo žymiai sumažėjęs, palyginti su ŠKL. Be to, atvejų, kai kraujavimas buvo pastebėtas tik per kontraceptikų vartojimo pertrauką, daug dažniau pasitaikydavo moterims, kurios naudojo makšties žiedus.
2 metus atliktas lyginamasis „NuvaRing“ir nehormoninio intrauterinio prietaiso poveikio tyrimas neparodė kliniškai reikšmingo poveikio kaulų mineralų tankiui moterims.
Farmakokinetika
Etonogestrelis
Etonogestrelis, išsiskiriantis iš makšties žiedo, greitai absorbuojamas per makšties gleivinę. Didžiausia jo koncentracija plazmoje yra maždaug 1700 pg / ml ir pasiekiama vidutiniškai po savaitės po žiedo įkišimo. Medžiagos kiekis kraujo plazmoje kinta nedaug ir po 1 savaitės palaipsniui mažėja iki maždaug 1600 pg / ml, po 2 savaičių - 1500 pg / ml ir po 3 savaičių - po 1400 pg / ml. Absoliutus biologinis prieinamumas siekia 100%, o tai viršija biologinį prieinamumą vartojant etonogestrelį per burną. Šios veikliosios medžiagos koncentracijos gimdoje ir gimdos kaklelio srityje matavimo rezultatai patvirtina, kad nustatytos etonogestrelio koncentracijos vertės pacientams, vartojantiems Novairing, ir pacientams, vartojantiems SGK, kuriuose yra 0,02 mg etinilestradiolio ir 0,Nustatyta, kad 15 mg desogestrelio yra panašūs.
Etonogestrelis jungiasi su lytinius hormonus surišančiu globulinu (SHBG) ir plazmos albuminu. Tariamasis medžiagos pasiskirstymo tūris yra 2,3 l / kg.
Biotransformacija etonogestrelio vyksta žinomais lytinių hormonų metabolizmo keliais. Tariamasis plazmos klirensas yra maždaug 3,5 l / h. Tiesioginės etonogestrelio sąveikos su etinilestradioliu, vartojamo tuo pačiu metu, nėra.
Etonogestrelio koncentracija plazmoje mažėja dviem fazėmis. Galutinis etapas pasižymi maždaug 29 valandų pusinės eliminacijos periodu. Etonogestrelis ir jo metabolitai su tulžimi išsiskiria per inkstus ir žarnas kiekybiniu santykiu maždaug 1,7: 1. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6 dienos.
Etinilestradiolis
Išsiskyręs iš makšties žiedo, etinilestradiolis greitai absorbuojamas per makšties gleivinę. Didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje yra maždaug 35 pg / ml ir pasiekiama praėjus 3 dienoms po žiedo įdėjimo, po to po 1 savaitės ji palaipsniui mažėja iki 19 pg / ml, o po 2–3 savaičių - 18 pg / ml. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 56% ir yra panašus į etinilestradiolio išgertą. Remiantis šios veikliosios medžiagos koncentracijos gimdoje ir gimdos kaklelio srityje nustatymo rezultatais, išmatuotos etinilestradiolio koncentracijos vertės buvo panašios pacientams, vartojusiems geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 0,02 mg etinilestradiolio ir 0,15 mg desogestrelio, ir pacientams, vartojantiems „NovaRing“. Etinilestradiolio kiekis organizme buvo tiriamas atliekant lyginamąjį atsitiktinių imčių vaistinio preparato „NovaRing“tyrimą (kai žiedas per dieną įkišamas į makštį, į makštį išleidžiama 0,015 mg etinilestradiolio), COC (levonorgestrelis / etinilestradiolis; 0,03 mg etinilestradiolio išsiskiria per dieną) ir transderminis pleistras; Per vieną ciklą sveikoms moterims išsiskiria 0,02 mg etinilestradiolio). Nustatyta, kad sisteminė etinilestradiolio ekspozicija per mėnesį Novaring makšties žieduose buvo statistiškai reikšmingai silpnesnė nei COC ir pleistro: AUC rodiklis buvo 10,9 ng h / ml, palyginti su 22,5 ir 37,4 ng h / ml COC ir pleistrui.
Etinilestradioliui būdingas nespecifinis prisijungimas prie albumino kraujo plazmoje. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 15 l / kg.
Etinilestradiolis metabolizuojamas aromatiniu hidroksilinimu. Dėl jo biotransformacijos susidaro daug metilintų ir hidroksilintų metabolitų. Kraujyje jie cirkuliuoja laisva forma arba gliukuronido ir sulfato konjugatų pavidalu. Tariamasis prošvaisa yra maždaug 35 l / h.
Etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje mažėja dvifaziu būdu. Galutinėje fazėje pusinės eliminacijos laikas labai skiriasi, o mediana yra maždaug 34 valandos. Etinilestradiolis nepasišalina nepakitęs. Jo metabolitai pro inkstus ir žarnas išsiskiria su tulžimi apytiksliai 1,3: 1. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 1,5 dienos.
NuvaRing žiedų farmakokinetika, vartojama sveikoms paauglėms mergaitėms, kurioms dar nebuvo 18 metų, ir kurioms jau prasidėjo mėnesinės, nebuvo tirtos. Kepenų ir inkstų ligų poveikis farmakokinetiniams vaisto parametrams nebuvo pakankamai ištirtas, tačiau pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, leidžiama pabloginti lytinių hormonų apykaitą. NovaRing farmakokinetika įvairių etninių grupių atstovams nebuvo specialiai ištirta.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „NuvaRinga“yra skirta intravaginalinei kontracepcijai.
Kontraindikacijos
- Daugkartiniai ar sunkūs arterinės ar veninės trombozės rizikos veiksniai: paveldimas polinkis (trombozės, smegenų kraujotakos sutrikimo ar miokardo infarkto buvimas artimiems giminaičiams jaunystėje), širdies vožtuvų aparato pažeidimai, arterinė hipertenzija, prieširdžių virpėjimas, nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg / kg). 1 m 2), didelė trauma ir (arba) operacija, rūkymas vyresniems nei 35 metų, ilgalaikis imobilizavimas;
- Arterijų ir venų trombozė, tromboembolija, įskaitant plaučių trombemboliją, giliųjų venų trombozę, smegenų kraujotakos sutrikimus, miokardo infarktą (įskaitant istoriją);
- Polinkis išsivystyti arterijų ar venų trombozei, įskaitant tokias paveldimas ligas kaip antitrombino III trūkumas, atsparumas aktyvuoto baltymo C trūkumui, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (vilkligės antikoaguliantas, antikūnai prieš kardiolipiną) ir hiperhomocisteinemija;
- Praeinantys išeminiai priepuoliai, krūtinės angina ir kitos patologijos prieš trombozę (įskaitant istoriją);
- Migrena su židininiais neurologiniais simptomais (įskaitant istoriją);
- Pankreatitas (įskaitant istoriją) kartu su sunkia hipertrigliceridemija;
- Gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai (įskaitant istoriją);
- Sunki kepenų patologija;
- Cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimais;
- Įtariami ar diagnozuoti piktybiniai nuo hormonų priklausomi navikai (įskaitant lytinius organus, pieno liaukas);
- Nėštumo laikotarpis arba įtarimas dėl jo;
- Neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
- Žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistinėms medžiagoms.
NovaRing vartojimo efektyvumas ir saugumas jaunesniems nei 18 metų pacientams nebuvo nustatytas.
Jei pasireiškia bet kurios iš aukščiau išvardytų būklių simptomai, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Paskyrimas „Novairing“turėtų būti atliekamas labai atsargiai (kruopščiai įvertinus kontracepcijos naudos ir rizikos pusiausvyrą): esant trombembolijos ir trombozės išsivystymo rizikos veiksniams, įskaitant širdies aritmijas, arterinę hipertenziją, širdies vožtuvų ligas, paveldimą polinkį (trombozės, miokardo infarkto ar smegenų smegenų artimų giminaičių kraujo apytaka jauname amžiuje), nutukimas, rūkymas, dislipoproteinemija, migrena be židinio neurologinių simptomų, rimtos chirurginės intervencijos, ilgalaikis imobilizavimas; pacientams, kuriems yra dislipoproteinemija, paviršinių venų tromboflebitas, kontroliuojama arterinė hipertenzija, vožtuvų širdies liga, cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, cholelitiazė, ūminė ar lėtinė kepenų funkcijos sutrikimas,porfirija, hemolizinis ureminis sindromas, sisteminė raudonoji vilkligė, klausos praradimas otosklerozės fone, mažoji chorėja (Sydenham chorėja), angioedema (paveldima) edema, pjautuvinė anemija, lėtinės uždegiminės žarnos patologijos (opinis kolitas, Krono liga), chloazma; su patologijomis, dėl kurių sunku naudoti makšties žiedą (šlapimo pūslės ir (arba) tiesiosios žarnos išvarža, gimdos kaklelio iškritimas, lėtinis sunkus vidurių užkietėjimas), su niežuliu ir (arba) gelta cholestazės fone.apsunkinamas makšties žiedo naudojimas (šlapimo pūslės ir (arba) tiesiosios žarnos išvarža, gimdos kaklelio iškritimas, lėtinis sunkus vidurių užkietėjimas) su niežuliu ir (arba) gelta cholestazės fone.apsunkinamas makšties žiedo naudojimas (šlapimo pūslės ir (arba) tiesiosios žarnos išvarža, gimdos kaklelio iškritimas, lėtinis sunkus vidurių užkietėjimas) su niežuliu ir (arba) gelta cholestazės fone.
Bet kurios iš šių būklių atsiradimas / paūmėjimas ar sveikatos pablogėjimas turėtų kreiptis į gydytoją.
„NovaRing“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Kontraceptinis „NovaRing“žiedas naudojamas įterpiant į makštį. Procedūra atliekama kartą per 4 savaites, gulint, stovint (keliant koją sulenktą koją) arba tupint. Spaudžiant žiedą, jis įkišamas į makštį ir pastatomas patogioje padėtyje, vietos tikslumas neturi įtakos kontracepcijos efektyvumui.
Jei ankstesniame menstruaciniame cikle nėra hormoninės kontracepcijos, žiedas įkišamas pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną. Po 3 savaičių, savaitės dieną ir maždaug tuo pačiu metu, kai žiedas buvo sumontuotas, jis pašalinamas. Žiedo nebuvimo metu atsiranda menstruacinis kraujavimas, kuris atsiranda praėjus 2-3 dienoms po pašalinimo. Naujas žiedas įšvirkščiamas po savaitės pertraukos nustatytą savaitės dieną, net jei nesibaigia kraujavimas iš nutraukimo.
Jei NovaRing pradedama vartoti nuo antros iki penktos mėnesinių ciklo dienos, per pirmąsias 7 dienas, papildomai turite naudoti barjerinius kontraceptikus.
Pereinant nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų, žiedą rekomenduojama įsidėti paskutinę pertraukos tarp vartojimo ciklų dieną arba bet kurią ciklo dieną, tačiau reguliariai vartojant ankstesnį kombinuotą hormoninį vaistą ir visiškai pasitikint nėštumo nebuvimu.
Negalima viršyti rekomenduojamos hormoninių kontraceptikų vartojimo pertraukos.
Pereinant nuo progestogeninių kontraceptikų, kontraceptinį žiedą galima įkišti tą dieną, kai pašalinamas implantas ar hormonų turinti intrauterinė sistema, kitą injekciją arba bet kurią kitą dieną po mini piliulių vartojimo. Kiekvienu iš šių atvejų per pirmąsias 7 vartojimo dienas reikalingi papildomi barjeriniai kontracepcijos metodai.
Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą „NuvaRing“žiedą galima įkišti iškart po operacijos, netaikant papildomų kontraceptikų.
Žiedą rekomenduojama įvesti per ketvirtą savaitę po aborto antrąjį nėštumo trimestrą ar gimdymą (jei nėra žindymo). Vėlesniu vartojimo pradžios laikotarpiu per pirmąsias 7 hormoninės kontracepcijos dienas lytinių santykių metu rekomenduojama naudoti papildomus prezervatyvus.
Jei moteris turėjo lytinių santykių po gimdymo ar aborto, tada prieš įkišant žiedą, būtina patvirtinti nėštumo nebuvimą arba įkišti žiedą mėnesinių ciklo pradžioje.
Įkišus žiedą makštyje turi likti 3 savaites. Netyčia pašalinus, kad netrukdytų kontraceptiniam poveikiui, jį reikia nuplauti šiltu vandeniu ir per ateinančias 3 valandas įdėti į makštį.
Jei žiedo nebuvimas nustatytoje vietoje per pirmąją ar antrąją vartojimo savaitę viršija 3 valandas, tada kitas 7 dienas įkišus į makštį rekomenduojama naudoti papildomus barjerinius kontraceptikus.
Jei atsitiktinis pašalinimas įvyko trečią naudojimo savaitę, o žiedo nebuvo daugiau nei 3 valandas, tada kontraceptinio poveikio pažeidimo rizika yra labai didelė. Tokiu atveju numestą žiedą reikia išmesti ir pasirinkti vieną iš šių veiksmų.
Naujas žiedas gali būti įdėtas nedelsiant ir turi būti dėvimas kitas 3 savaites. Menstruacinis kraujavimas gali nepasireikšti, padidėja kraujavimo ar proveržio atsiradimo rizika naujo ciklo viduryje.
Kitą variantą galima pasirinkti tik tuo atveju, jei per pirmąsias 2 savaites žiedo naudojimo režime nėra pažeidimų. Jis siūlo laukti kraujavimo iš abiejų pusių ir įdėti naują žiedą ne vėliau kaip per 1 savaitę pašalinus ankstesnį žiedą.
Jei moteris turėjo lytinių santykių per savaitės pertrauką, prieš įvedant naują žiedą nėštumas turi būti atmestas. Nesant nėštumo ir įvedus NuvaRing, per pirmąsias 7 dienas būtina naudoti papildomus barjerinius kontraceptikus.
Kontraceptinė žiedo savybė išlieka pakankama iki 4 savaičių. Jei žiedas nepašalinamas ilgiau kaip 4 savaites, kyla pavojus pastoti, nes kontraceptinis poveikis buvo išnaudotas. Todėl prieš kitą „NuvaRing“įvedimą turite įsitikinti, kad nėštumo nėra.
Norėdami atitolinti kraujavimą iš nutraukimo, kitą žiedą reikia įdėti pirmąją numatytos pertraukos dieną ir naudoti per 3 savaites. Šiuo laikotarpiu galimas tepimo ir proveržio kraujavimas. Tada turėtumėte laikytis įprasto įprasto žiedo naudojimo režimo.
Norint nukelti kraujavimo nutraukimą į kitą savaitės dieną, žiedą reikia nuimti ne nustatytą savaitės dieną, o vėliau, sumažinant vartojimo pertraukimą. Reikėtų nepamiršti, kad kuo trumpesnė pertrauka, tuo didesnė rizika, kad nebus mėnesinių kraujavimo ir atsiras dėmių kitame žiedo naudojimo cikle.
Jei žiedas yra pažeistas (sulaužytas), jį reikia pakeisti nauju.
Rekomenduojama reguliariai tikrinti žiedo buvimą makštyje, nes jis gali iškristi, pavyzdžiui, moterims, sergančioms lėtiniu vidurių užkietėjimu, jei jos įdėtos neteisingai, po lytinių santykių.
Norėdami nuimti žiedą, jį reikia užklijuoti rodomuoju pirštu ir ištraukti iš makšties, tada išmesti, anksčiau įdėti į maišelį.
Šalutiniai poveikiai
- Lytiniai organai ir pieno liaukos: dažnai - išorinių lytinių organų niežėjimas, skausmingas kraujavimas iš abiejų pusių, išskyros iš makšties, skausmas dubens srityje, pieno liaukų jautrumas ir užgulimas; nedažnai - menstruacinio kraujavimo nebuvimas, pieno liaukų padidėjimas, diskomfortas pieno liaukose ir (arba) dubens srityje, gumbai pieno liaukose, dėmės (kraujavimas) lytinio akto metu, skausmingas lytinis aktas, gimdos kaklelio polipai, gimdos kaklelio ektropija, acikliniai kraujavimas, gausus nutraukimo kraujavimas, fibrocistinė krūties liga, deginimo pojūtis ir (arba) skausmas makštyje, priešmenstruacinis sindromas, makšties kvapas, vulvos ir makšties gleivinės sausumas ir diskomfortas; dažnis nežinomas - galaktorėja, vietinės partnerio varpos reakcijos, tokios kaip skausmas,mėlynės, hiperemija, įbrėžimai;
- Imuninė sistema: dažnis nežinomas - padidėjęs jautrumas;
- Infekcijos ir invazijos: dažnai - makšties infekcija; retai - cistitas, cervicitas, šlapimo takų infekcijos;
- Metabolizmas: dažnai - kūno svorio padidėjimas; retai - padidėjęs apetitas;
- Virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, pilvo skausmas; retai - vėmimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas;
- Psichikos sutrikimai: dažnai - sumažėjęs libido, depresija; retai - nuotaikos pokyčiai;
- Regėjimo organas: retai - regos sutrikimas;
- Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, migrena; retai - hipestezija, galvos svaigimas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - karščio bangos, padidėjęs kraujospūdis (BP); retai - venų tromboembolija;
- Oda: dažnai - spuogai; retai - niežėjimas, alopecija, bėrimas, egzema; dažnis nežinomas - dilgėlinė;
- Šlapimo sistema: retai - pollakiurija, dizurija, noras šlapintis;
- Raumenų ir kaulų sistema: retai - raumenų spazmai, nugaros ir (arba) galūnių skausmas;
- Bendrieji negalavimai: retai - dirglumas, nuovargis, skausminga būklė, edema;
- Kiti: dažnai - diskomfortas naudojant makšties žiedą, makšties žiedo iškritimas; retai - naudojimo sunkumai, žiedo pažeidimas (plyšimas), svetimkūnio jutimas.
Be to, naudojant „NovaRing“, gali išsivystyti cholecistitas, pankreatitas, smegenų kraujagyslių sutrikimai, chloazma, gerybiniai ir piktybiniai kepenų navikai ir pasikeisti atsparumas insulinui.
Esant paveldimoms angioneurozinės edemos formoms, kombinuoti hormoniniai kontraceptikai gali sukelti arba sustiprinti angioneurozinės edemos simptomus.
Perdozavimas
Komplikacijų, sukeliančių rimtų pasekmių sveikatai ir susijusių su NuvaRing perdozavimu, atvejai nebuvo aprašyti. Galimi simptomai yra nedidelis kraujavimas iš makšties jaunoms moterims, pykinimas ir vėmimas. Specifinių priešnuodžių nėra. Tokiu atveju skiriama simptominė terapija.
Specialios instrukcijos
„NovaRing“paskyrimas nurodomas tik neįtraukus nėštumo ir atlikus išsamų ginekologinį tyrimą (įskaitant pieno liaukas, dubens organus, citologinį gimdos kaklelio tepinėlių tyrimą), matuojant kraujospūdį ir atlikus kai kuriuos laboratorinius tyrimus, išskyrus kontraindikacijas. Kontraceptinio žiedo naudojimo laikotarpiu moteris turėtų būti mediciniškai apžiūrėta bent kartą per pusmetį.
Paūmėjus ar pasireiškus ligų simptomams, pablogėjus sveikatai, moteris turėtų kreiptis į gydytoją.
„NovaRing“vartojimas gali sukelti kraujotakos sutrikimus ir dėl to išsivystyti giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, arterijų trombozę ir komplikacijas, susijusias su šiomis patologijomis, kartais su mirties rizika.
Itin retais atvejais moterims, vartojančioms kompleksinius hormoninius kontraceptikus, išsivysto kepenų, mezenterinių kraujagyslių, smegenų kraujagyslių, tinklainės, inkstų ir kitų kraujagyslių venų ir arterijų trombozė, nors ryšys su „NovaRing“vartojimu nėra tiksliai nustatytas.
Arterinės ar veninės trombozės simptomai gali būti: stiprus staigus krūtinės skausmas, galimas grįžimas į kairę ranką, ilgalaikis ir intensyvus galvos skausmas, kosulio ar dusulio priepuolis, ūmus pilvas, staigus vienos pusės ar bet kurios kūno dalies silpnumas ar stiprus sustingimas, judėjimo sutrikimai, dvigubas matymas, staigus regėjimo praradimas (dalinis ar visiškas), afazija, galvos svaigimas, vienašališkos edemos ir (arba) apatinės galūnės skausmo atsiradimas, vietinis karščiavimas, odos spalvos pasikeitimas ar hiperemija, žlugimas su židininiu epilepsijos priepuoliu arba be jo.
Rizikos veiksniai, galintys sukelti venų trombozę ir emboliją, gali būti: amžius, šeimos anamnezėje buvusi trombozė, nutukimas (kūno svorio indeksas didesnis nei 30 kg / 1 m 2), ilgalaikis imobilizavimas, didelės chirurginės intervencijos, bet kokia kojų operacija, sunkios traumos, galbūt venų varikozė ir paviršinių venų tromboflebitas.
„NuvaRing“vartojimą reikia nutraukti likus 4 savaitėms iki planuojamos operacijos ir atnaujinti tik tada, kai motorinė veikla visiškai atsistato po 2 savaičių.
Be amžiaus, nutukimo ir paveldimumo, galimo arterinės tromboembolijos komplikacijų atsiradimo veiksniai gali būti: gausus rūkymas (ypač moterims po 35 metų), dislipoproteinemija, migrena, prieširdžių virpėjimas, arterinė hipertenzija, širdies vožtuvų ligos.
Jei šeimos istorijoje (artimi paciento giminaičiai: tėvai jaunystėje, broliai, seserys) yra polinkis į trombozę, neįmanoma pradėti vartoti jokių hormoninių kontraceptikų nepasitarus su specialistu.
Nepageidaujami kraujotakos sutrikimai gali atsirasti dėl polinkio į venų ar arterijų trombozę biocheminių veiksnių (hiperhomocisteinemija, atsparumas aktyvintam baltymui C, baltymo C trūkumas, antitrombino III trūkumas, antikūnai fosfolipidams, baltymo S trūkumas), cukrinis diabetas, hemolizinis sisteminis ureminis sindromas raudonoji vilkligė, lėtinė uždegiminė žarnyno liga, pjautuvinė anemija pogimdyminiu laikotarpiu.
Didesnis migrenos dažnis ar sunkumas vartojant hormoninius kontraceptikus gali sukelti jų atšaukimą.
Remiantis epidemiologiniais tyrimais, ilgalaikio hormoninių geriamųjų kontraceptikų vartojimo rizika susirgti navikais didėja. Kiek tai siejama su NuvaRing vartojimu, nebuvo nustatyta, nes šios kategorijos pacientų naviko diagnozė gali būti siejama su dažnesniais stebėjimais pas gydytoją.
Vartojant vaistą, gali išsivystyti gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą į pilvo ertmę. Todėl diferencijuojant moterų, vartojančių hormoninius kontraceptikus, ligų diagnozę, būtina atsižvelgti į kepenų naviko galimybę, esant kraujavimo į pilvą požymių, ūmiam viršutinės pilvo dalies skausmui ar padidėjusiam kepeniui.
NuvaRing vartojimas gali šiek tiek padidinti kraujospūdį, esant ryškiai šios patologijos pastovumui, reikėtų atsižvelgti į tolesnės hormoninės kontracepcijos galimybę.
Pasikartojus cholestazinei gelta, kuri pirmą kartą atsirado nėštumo metu arba anksčiau vartojo lytinius steroidus, atsirado ūminių ar lėtinių kepenų veiklos sutrikimų, Novairing reikia atšaukti.
Jei moteris serga cukriniu diabetu, būtina nuolatinė medicininė priežiūra, ypač pirmaisiais vaisto vartojimo ciklais.
Neteisingo žiedo įterpimo ar dažno prolapso priežastis gali būti esamos patologijos: šlapimo pūslės ir (arba) tiesiosios žarnos išvarža, gimdos kaklelio iškritimas, sunkus lėtinis vidurių užkietėjimas.
Netikėtai atsiradus cistito simptomams, reikia patikrinti teisingą žiedo įdėjimą.
„NovaRing“veiksmingumas gali sumažėti, jei pažeidžiamas vartojimo režimas arba tuo pačiu metu vartojami kiti vaistai.
Jei naudojant žiedą atsiranda aciklinis kraujavimas, turėtumėte pasikonsultuoti su ginekologu, kad išvengtumėte nėštumo ar organinės patologijos.
Jei pašalinus žiedą du ciklus iš eilės, kraujavimo nėra, turėtumėte kreiptis į gydytoją.
Atliekant laboratorinius tyrimus, sveikatos priežiūros darbuotojas turėtų būti informuotas apie kontraceptinių hormoninių vaistų vartojimą.
Kontraceptinis žiedas neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų, įskaitant ŽIV infekciją (AIDS).
NuvaRing poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo nustatytas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
„NuvaRing“sukurtas siekiant išvengti nėštumo. Jei moteris nori nustoti naudoti žiedą norėdama pastoti, pastojimą reikia atidėti, kol atsistatys natūralus ciklas, nes tai padės kuo teisingiau nustatyti pastojimo ir gimdymo datą.
Makšties žiedo montavimas nėštumo metu yra draudžiamas. Diagnozuoto nėštumo atveju jis turi būti nedelsiant pašalintas. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai nepatvirtina padidėjusio įgimtų apsigimimų pavojaus vaikams, gimusiems moterims, kurios prieš nėštumą vartojo SGK, taip pat teratogeninio poveikio tais atvejais, kai moterys nėštumo pradžioje vartojo kontraceptikus nežinodamos apie tai. Tačiau šiuo metu nėra žinoma, ar tai taikoma vaistui „Novairing“. Klinikinis tyrimas, atliktas nedidelėje pacientų grupėje, parodė, kad, nepaisant žiedo įvedimo į makštį, lytinių hormonų, turinčių kontraceptinį poveikį vartojant Novaring, lygis yra panašus į vartojant kitas SGK. Moterų nėštumo rezultataikurie vartojo vaistą klinikinio tyrimo metu, nėra aprašyti.
Žindymo laikotarpiu naudoti „NovaRing“žiedus draudžiama. Aktyvūs kontraceptiko komponentai gali paveikti motinos pieno gamybą, pakeisti jo sudėtį ir sumažinti jo kiekį. Kontraceptiniai lytiniai hormonai ir (arba) jų metabolitai gali patekti į motinos pieną nedidelėmis koncentracijomis, tačiau nėra neigiamo jų poveikio vaikų sveikatai įrodymų.
Vaistų sąveika
Jei reikia, kartu vartojant kontraceptinį žiedą, būtina kreiptis į gydytoją, kad būtų išvengta nepageidaujamų šalutinių reakcijų.
Analogai
„NovaRing“analogai yra: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie NovaRing
Ekspertai dažniausiai pateikia teigiamų atsiliepimų apie „NovaRing“, nurodydami tai kaip patikimą ir veiksmingą kontraceptiką, turintį minimalų nepageidaujamų reakcijų skaičių. Beveik niekur nepaminėta nepageidaujamo nėštumo pradžia vartojant vaistą. Ginekologai dažnai rekomenduoja hormonų žiedą sergant endometrioze, o tai rodo, kad tai gali užkirsti kelią ligos progresavimui. Tačiau kai kurie pacientai vis dar mini tokius NuvaRing šalutinius poveikius kaip galvos skausmas, svorio padidėjimas ir diskomfortas makštyje.
„NovaRing“kaina vaistinėse
Apytikslė „Novairing“kaina vaistinių tinkluose yra 1259‒1695 rubliai (už 1 žiedą) arba 3226‒3830 rubliai (už 3 žiedus).
„NuvaRing“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Novairing 15 mcg + 120 mcg / 24 h makšties žiedai 1 vnt. 1242 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Neįprastas makšties žiedas 1429 RUB Pirkite |
Novairing 15 mcg + 120 mcg / 24 h makšties žiedai 3 vnt. 3110 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Novarinis makšties žiedas 15mkg + 120mkg / diena 3 vnt. 3594 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!