Photolon
Photolon: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Photolon
ATX kodas: L01XD
Veiklioji medžiaga: chlorinas E6 (chlorinas E6)
Gamintojas: RUE "Belmedpreparaty" (Baltarusijos Respublika)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2020 03 19
Photolon yra fotosensibilizuojantis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas liofilizato pavidalu infuziniam tirpalui paruošti: porėta žalsvai juodos spalvos masė gali būti violetinio atspalvio (25 mg stikliniuose buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje; 50 mg arba 100 mg stikliniuose buteliuose, kartoninėje dėžutėje 1). Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Photolon“naudojimo instrukcijos).
1 buteliuke yra:
- veiklioji medžiaga: chlorinas E6 (trinatrio druskos chloro E6 pavidalu) - 25 mg;
- pagalbiniai komponentai: mažos molekulinės masės povidonas - 25 mg; natrio hidroksidas - iki pH (rūgštingumas) 7,8–9.
1 buteliuke yra:
- veiklioji medžiaga: chloras E6 (trinatrio druskos chloro E6 pavidalu) - 50 mg arba 100 mg;
- pagalbiniai komponentai: mažos molekulinės masės povidonas - 50 mg arba 100 mg; natrio hidroksidas - iki pH 7,8–9.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Photolon yra labai informatyvus diagnostikos produktas, naudojamas spektrofluorescencijos tyrimams. Jo veiklioji medžiaga chlorinas E6 gali selektyviai kauptis įvairios kilmės ir lokalizacijos gerybiniuose ir piktybiniuose navikuose (daugiausia būdingas neovaskuliarizacijai). Kryptinis šviesos poveikis, kurio bangos ilgis 660–670 nm, skatina fotosensibilizuojantį poveikį, o tai pažeidžia naviko audinį.
Farmakokinetika
Suleidus į veną (iv) paruoštą liofilizato tirpalą, maksimalus vaisto kiekis navike pastebimas po 3 valandų, tada lėtai mažėja chloro E6 koncentracija, o po 24 valandų kraujyje nustatomi tik jo pėdsakai. Praėjus 10–15 minučių nuo infuzijos pradžios, didžiausias vaisto kiekis randamas kraujagyslių endotelio ląstelėse.
Photolon turi gerą gebėjimą prasiskverbti pro audinių ir ląstelių barjerus. Vaistas yra smegenyse ir kaulų čiulpuose, užkrūčio liaukoje, odoje, blužnyje, antinksčiuose, širdyje, plaučiuose, skrandyje, inkstuose, kepenyse, kasoje, kiaušidėse.
Vartojimo indikacijos
Photolon naudojimas onkologijoje yra skirtas piktybinių navikų diagnostikai spektrofluorescencijos metodu ir šių piktybinių navikų fotodinaminei terapijai (PDT):
- plokščiojo ir bazinių ląstelių odos vėžys;
- melanoma, intraderminės ir poodinės melanomos metastazės;
- krūties vėžys ir jo intraderminės metastazės;
- gleivinės vėžys, įskaitant stemplės, tiesiosios žarnos, tuščiavidurių organų vėžį (vulvos, gimdos kaklelio, gimdos kaklelio intraepitelinės neoplazijos I - III laipsnis).
Be to, Photolon naudojamas oftalmologijoje kaip PDT centrinėje involiucinėje chorioretinalinėje distrofijoje su klasikine choroidine involiucine neovaskularizacija ir trumparegystėje su choroidine neovaskularizacija subfoveal lokalizacijoje.
Kontraindikacijos
- širdies ir kraujagyslių sistemos ligos dekompensacijos stadijoje;
- sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
- kartu vartojami vaistai, turintys žinomą fotosensibilizuojantį poveikį, įskaitant tetraciklino ir fluorochinolonų grupės antibiotikus, fenotiazino darinius, sulfonamidus, hipoglikeminius vaistus - sulfonilkarbamido darinius (tiazidinius diuretikus, glibenklamidą, griseofulviną);
- derinys su CYP3A4 izofermento inhibitoriais ir induktoriais (ketokonazolas, itrakonazolas, cimetidinas, eritromicinas, rifampicinas, sakvinaviras, ritonaviras);
- kartu vartojami vaistai, kurie daro žalingą poveikį kepenims;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- vaikyste;
- padidėjęs jautrumas Photolon komponentams.
Photolon, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Paruoštas Photolon tirpalas naudojamas tik infuzijos būdu.
Infuzijos greitis ir vartojimo būdas, atsižvelgiant į vartojimo sritį:
- onkologija: lašinamas į veną 30 minučių;
- oftalmologija: naudojant švirkštu programuojamą IV dozatorių, kurio greitis yra 3 ml / min.
Procedūra atliekama užtemdytoje patalpoje.
Tirpalas ruošiamas prieš pat vartojimą (ex tempore).
Onkologijoje vaistas vartojamas 2–2,5 mg doze 1 kg paciento kūno svorio, ištirpinto 200 ml fiziologinio tirpalo. Praėjus 3–4 valandoms po infuzijos, navikas vietiškai apšvitinamas 100–600 J / cm 2 kūno paviršiaus doze. Seansas atliekamas naudojant lazerinį prietaisą, kuris generuoja spinduliuotę, kurios bangos ilgis yra 660-670 nm.
Oftalmologijoje Photolon vartojama 6 mg doze 1 m 2 paciento kūno paviršiaus. Galutinė tirpalo koncentracija, gaunama praskiedus liofilizatą, turėtų būti 2 mg / ml. Norėdami tai pasiekti, buteliuko ar butelio turinį reikia ištirpinti 0,9% natrio chlorido tirpale (25 mg greičiu - 12,5 ml; 50 mg - 25 ml; 100 mg - 50 ml tirpiklio). Apskaičiuota individuali vaisto dozė papildomai sumaišoma su 0,9% natrio chlorido tirpalu, kad gautų 30 ml tūrio infuzinį tirpalą. Infuzija atliekama įjungus laikmatį, jo trukmė turėtų būti 10 minučių. Švitinti lazeriu reikia pradėti praėjus 10–15 minučių nuo infuzijos pradžios, bet ne vėliau kaip po 30 minučių. Radiacijos dozė turėtų būti 50 J / cm 2, norint jį pasiekti, švitinimas esant 600 mW optinės spinduliuotės intensyvumui 1 cm 2 kūno paviršiaus turėtų trukti apie 83 sekundes.
Šalutiniai poveikiai
Photolon naudojimas gali lydėti tokį šalutinį poveikį kaip kūno temperatūros padidėjimas, skausmas radiacijos zonoje. Jei pacientas pažeidžia šviesos režimą per pirmąją savaitę po vaisto vartojimo, galima hiperemija ir atvirų kūno paviršių edema. Esant gretutinėms širdies ir kraujagyslių sistemos ligoms - padidėja kraujospūdis (BP).
Oftalmologiniai nepageidaujami reiškiniai yra labai reti. Įvedus Photolon, gali atsirasti ašarojimas, sumažėjęs aštrumas ir (arba) regėjimo lauko defektai, gali pasireikšti stiklakūnio kraujavimas, subretinalinis kraujavimas.
Perdozavimas
Photolon perdozavimo simptomai:
- onkologija: dusulys, hipotermija, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija, sujaudinimas, virstantis depresija;
- oftalmologija: PDT seanso metu galimas ir vaisto perdozavimas, ir radiacijos dozės perteklius. Juos gali lydėti šios komplikacijos, susijusios su neselektyviu fotosensibilizatoriaus poveikiu tinklainės kraujagyslėms: stiklakūnio kraujavimas, įprastų tinklainės kraujagyslių (kapiliarų) perfuzijos trūkumas, subretinaliniai ir intraretininiai kraujavimai, staigus regėjimo aštrumo sumažėjimas 7 dienas po PDT (gali išlikti ilgą laiką) laiko), padidėjusi fibrozė.
Specifinio priešnuodžio nėra, todėl apsinuodijus fotolonu nurodoma simptominė terapija.
Specialios instrukcijos
Užtepus Photolon, reikia vengti saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio. Atsižvelgiant į tai, kad terapinės vaisto dozės turi lengvą sisteminį fototoksiškumą, nuo pirmos jo vartojimo dienos reikia griežtai laikytis šviesos režimo. Gydytojas turėtų informuoti pacientą apie tokias būtinas priemones kaip fotoprotekcinio kremo naudojimas atvirose kūno paviršiaus vietose, televizoriaus žiūrėjimo neįtraukimas, taip pat buvimas saulėje.
Siekiant palengvinti skausmą radiacijos zonoje, rekomenduojama naudoti analgetikus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Photolon vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Vaikams gydyti Photolon draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Jei yra sunkus inkstų nepakankamumas, vaisto Photolon vartoti draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, Photolon vartoti draudžiama.
Vaistų sąveika
Leidžiama kartu naudoti Photolon ir analgetikus. Anestezijai negalima naudoti infiltracinės anestezijos vietinių anestetikų preparatų.
Siekiant sumažinti skausmą, ankstyvą žaizdos defekto epitelizaciją ir sustiprinti jungiamojo audinio augimą, kartu rodomi tinkami vaistai.
Reikėtų nepamiršti, kad etanolis ir tokie vaistai kaip beta-karotenas ar masalai gali sumažinti terapijos efektyvumą.
Cimetidino, ketokonazolo, itrakonazolo, eritromicino, sakvinaviro, ritonaviro, rifampicino ir kitų vaistų, kurie yra CYP3A4 inhibitoriai ar induktoriai, kartu vartoti negalima, nes jie gali paveikti chloro metabolizmą ir pailginti sisteminį fototoksiškumą.
Analogai
„Photolon“analogai yra „Photosens“, „Alasens“, „Ammifurin“, „Radachlorin“, „Photoditazin“, „Photoran E6“, „Beroxan“, „Vizudin“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje iki 8 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Photolon
Kol kas nėra atsiliepimų apie Photolon.
„Photolon“kaina vaistinėse
„Photolon“kaina vidutiniškai pakuotėje, kurioje yra 50 mg liofilizato buteliuko, gali būti 6700 rublių, 100 mg - apie 14 300 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
