„Flamadex“
„Flamadex“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Sutrikus kepenų funkcijai
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Flamadex
ATX kodas: M01AE17
Veiklioji medžiaga: deksketoprofenas (deksketoprofenas)
Gamintojas: PharmFirma SOTEX CJSC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 19
Kainos vaistinėse: nuo 152 rublių.
Pirkite
Flamadex yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU).
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, su dalijama linija kiekvienoje pusėje, baltos, kai sulaužyta - šerdis yra beveik balta arba balta (10 vnt. lizdinėse plokštelėse; 1, 3 arba 5 pakuotėse kartoninėje dėžutėje).;
- tirpalas švirkšti į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): skaidrus, bespalvis skystis (2 ml stiklinėse šviesą apsaugančiose ampulėse su spalvotu tašku ir išpjova arba spalvotu pertraukimo žiedu, 5 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje. 1 arba 2 pakuotės).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: deksketoprofeno trometamolis - 36,9 mg, kuris atitinka 25 mg deksketoprofeno kiekį;
- pagalbiniai komponentai: iš anksto želatinizuotas krakmolas, magnio stearatas, natrio krakmolo glikolatas (natrio karboksimetilkrakmolas), mikrokristalinė celiuliozė;
- apvalkalo sudėtis: makrogolis, hipromeliozė (hipromeliozė 2910), titano dioksidas.
1 ampulėje yra:
- veiklioji medžiaga: deksketoprofenas - 50 mg (deksketoprofeno trometamolio pavidalu);
- pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo, 95% etilo alkoholis (etanolis), natrio chloridas, natrio hidroksidas, natrio disulfitas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Flamadex yra propiono rūgšties darinys, turintis priešuždegiminį, skausmą malšinantį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Jo veikimo mechanizmas yra susijęs su prostaglandinų sintezės slopinimu ciklooksigenazės fermentų (COX-1 ir COX-2) lygiu.
Nuskausminamasis poveikis pasireiškia per pusvalandį po deksketoprofeno vartojimo ir trunka: išgėrus piliulę - 4-6 valandas; po parenteralinio 50 mg vartojimo - 4-8 valandos.
Deksketoprofeno vartojimas kartu su opioidiniais analgetikais gali sumažinti opioidų dozę iki 45%.
Farmakokinetika
Didžiausia deksketoprofeno koncentracija kraujo serume išgėrus Flamadex tabletę atsiranda per valandą, tuo pačiu metu vartojant maistą, vaisto absorbcija sulėtėja. Vaistas nesikaupia, nes pakartotinai vartojant jo bendra koncentracija kraujo plazmoje nesikeičia.
Deksketoprofenas jungiasi su plazmos baltymais 99%. Vaisto pusinės eliminacijos laikas kraujyje yra apie 0,35 valandos. Deksketoprofenas išsiskiria daugiausia per inkstus po konjugacijos su gliukurono rūgštimi, jo pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra nuo 1 iki 2,7 valandos.
Senyviems pacientams vartojant tirpalą vieną ar kelis kartus į raumenis ar į veną, bendras vaisto klirensas sumažėja, T 1/2 padidėja iki 48%.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas, Flamadex naudojamas simptominiam gydymui, mažinant uždegimą ir skausmą šiomis sąlygomis:
- skausmo malšinimas pooperaciniu laikotarpiu, esant kaulų metastazėms, traumoms, inkstų diegliams, algodismenorėjai, neuralgijoms, išialgijoms, išialgijoms, dantų skausmams ir skirtingos kilmės skausmo sindromui;
- simptominė raumenų ir kaulų sistemos uždegiminių, uždegiminių, degeneracinių ir medžiagų apykaitos ligų ūminės ir lėtinės formos terapija, įskaitant osteoartritą, reumatoidinį artritą, spondiloartritą (reaktyvųjį artritą, ankilozuojantį spondilitą, psoriazinį artritą).
Vaistas neturi įtakos ligos progresavimui, nes jis veikia tik simptomų pasireiškimus vartojimo metu.
Kontraindikacijos
- eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto (GIT) ir dvylikapirštės žarnos pažeidimai;
- uždegiminių žarnų ligų (Krono liga, opinis kolitas) paūmėjimo laikotarpis;
- buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto;
- kraujo krešėjimo sutrikimai, įskaitant hemofiliją;
- neišsamus ar pilnas pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės, bronchinės astmos ir acetilsalicilo rūgšties bei kitų NVNU netoleravimo derinys (įskaitant istoriją);
- aktyvus įvairios kilmės kraujavimas, įskaitant įtarimą dėl intrakranijinio kraujavimo;
- kartu vartojama antikoaguliantų terapija;
- sunkus (10-15 balų pagal Child-Pugh skalę) kepenų funkcijos sutrikimas;
- sunki inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min., progresuojanti inkstų patologija;
- patvirtinta hiperkalemija;
- laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
- dekompensuotas širdies nepakankamumas;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas NVNU (įskaitant sulfitus) ir vaistų komponentams.
Flamadex naudoti į veną ir į raumenis skirto tirpalo pavidalu, skiriant neuraxialinį (intratekalinį ar epidurinį), yra draudžiamas, nes jo sudėtyje yra etanolio.
Skiriant Flamadex reikia būti atsargiems skiriant lėtinį širdies nepakankamumą [NYHA I - II funkcinė klasė], koronarinę širdies ligą, arterinę hipertenziją, skrandžio opą ir dvylikapirštės žarnos opą, Krono ligą, opinį kolitą, buvusias kepenų ligas., kepenų porfirija, lėtinis inkstų nepakankamumas (CC 30–60 ml / min.), žymiai sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris (įskaitant būsenas po operacijos), bronchinė astma, smegenų kraujagyslių ligos, cukrinis diabetas, dislipidemija ar hiperlipidemija, periferinių arterijų liga, sisteminė jungiamoji audinių, Helicobacter pylori infekcijos buvimas, tuberkuliozė, ilgalaikis NVNU vartojimas, sunki osteoporozė, sunkios somatinės ligos, alkoholizmas,rūkymas, kartu vartojami gliukokortikosteroidai (įskaitant prednizoloną), antikoaguliantai (įskaitant varfariną), antitrombocitiniai vaistai (įskaitant acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant citalopramą, paroksetiną, sertraliną, fluoksetiną (įskaitant amžių), įskaitant kūno svoris, kartu vartojamas diuretikas ar susilpnėjusi būklė) ir buvusios alerginės reakcijos.kartu vartojamas diuretikas ar susilpnėjusi būklė) ir buvusios alerginės reakcijos.kartu vartojamas diuretikas ar susilpnėjusi būklė) ir buvusios alerginės reakcijos.
„Flamadex“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Plėvele dengtos tabletės
Flamadex tabletės geriamos valgio metu.
Dozę ir gydymo laikotarpį nustato gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas ir skausmo sindromo intensyvumą.
Rekomenduojama dozė: 12,5 mg 4–6 kartus per dieną arba 25 mg 3 kartus per dieną. Paros dozė neturi viršyti 75 mg.
Sutrikus kepenų, inkstų funkcijai ar gydant senyvus pacientus, gydymą reikia pradėti nuo mažesnių dozių. Šios kategorijos pacientams didžiausia dozė yra ne daugiau kaip 50 mg vaisto per dieną.
Gydymo trukmė yra 3-5 dienos.
I / v ir i / m vartojimo sprendimas
Tirpalas yra skirtas injekcijai į raumenis - lėtai, giliai ir į veną - lėtai purkšti ar lašinti (per pusvalandį).
Norint paruošti infuzinį tirpalą, praskiesti 2 ml vaisto 30–100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, Ringerio tirpalo arba gliukozės tirpalo aseptinėmis sąlygomis ir apsaugoti nuo dienos šviesos. Gautas tirpalas turi būti aiškios, bespalvės struktūros.
Tirpalas vartojamas tik ūmiems ligos simptomams pašalinti ne ilgiau kaip per 48 valandas.
Rekomenduojama dozė: paprastai - 50 mg 2–3 kartus per dieną, tarp infuzijų reikia 8–12 valandų. Jei reikia, pakartotinis vaisto vartojimas gali būti atliekamas po 6 valandų. Didžiausia paros dozė yra ne didesnė kaip 150 mg.
Esant lengvam ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui (5–9 balai pagal Child-Pugh skalę), bendra dienos dozė neturi viršyti 50 mg. Gydant reikia dažnai stebėti kepenų funkcijos rodiklius.
Esant lengvam inkstų funkcijos sutrikimui (CC nuo 30 iki 60 ml / min.), Įprastą vaisto paros dozę reikia sumažinti iki 50 mg.
Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija fiziologiškai nesumažėjo, dozės koreguoti paprastai nereikia.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas; retai - burnos džiūvimas, dispepsija, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, hematemezė; retai - anoreksija, eroziniai ir opiniai virškinimo trakto pažeidimai (įskaitant kraujavimą ir perforaciją), gelta, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; labai retai - kepenų pažeidimas, kasos pažeidimas;
- bendros ir vietinės reakcijos: dažnai - skausmas injekcijos vietoje; retai - karščiavimo, hematomos, uždegiminės reakcijos, kraujosruvos injekcijos vietoje, šaltkrėtis, nuovargis; retai - nugaros skausmas, karščiavimas, alpimas;
- iš kraujodaros sistemos pusės: retai - mažakraujystė; labai retai - trombocitopenija, neutropenija;
- iš jutimų: retai - neryškus matymas; retai - spengimas ausyse;
- nuo nervų sistemos: retai - nemiga, galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas; retai - parestezija;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - odos hiperemija, arterinė hipotenzija, šilumos pojūtis; retai - tachikardija, periferinė edema, arterinė hipertenzija, ekstrasistolė, paviršinis tromboflebitas;
- iš šlapimo sistemos: retai - inkstų diegliai, poliurija; labai retai - nefrozinis sindromas ar nefritas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - raumenų spazmas, sunkus sąnarių judėjimas;
- iš kvėpavimo sistemos: retai - bradypnea; labai retai - dusulys, bronchų spazmas;
- iš reprodukcinės sistemos: retai - menstruacijų sutrikimai, prostatos veiklos sutrikimai;
- dermatologinės reakcijos: kartais - prakaitavimas, dermatitas, bėrimas; retai - spuogų bėrimas; labai retai - jautrumas šviesai;
- alerginės reakcijos: retai - dilgėlinė; labai retai - alerginis dermatitas, Lyello sindromas, Stevens-Johnson sindromas, veido edema, angioedema, anafilaksinis šokas;
- iš metabolizmo pusės: retai - hipertrigliceridemija, hiperglikemija, hipoglikemija;
- laboratoriniai parametrai: retai - proteinurija, ketonurija;
- kiti: aseptinis meningitas (daugiausia esamos sisteminės raudonosios vilkligės ar mišrių jungiamojo audinio ligų fone), hematologiniai sutrikimai purpuros pavidalu, aplastinė ar hemolizinė anemija, retais atvejais - agranulocitozė ir kaulų čiulpų hipoplazija.
Perdozavimas
Galimi perdozavimo simptomai yra mieguistumas, pilvo skausmas, orientacijos sutrikimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, anoreksija, galvos svaigimas.
Gydymas: reikia taikyti simptominį gydymą; sunkiais atvejais reikia atlikti hemodializę.
Specialios instrukcijos
Jei atsiranda opų ar kraujavimo iš virškinimo trakto požymių, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Kliniškai įrodyta, kad kraujo krešėjimo indeksai nesikeičia, kai po operacijos deksketoprofenas derinamas su mažos molekulinės masės heparino profilaktinėmis dozėmis. Tačiau tuo pat metu vartojant Flamadex kartu su kitais vaistais, turinčiais įtakos kraujo krešėjimui, reikia atidžiai stebėti kraujo krešėjimo sistemą. Narkotikų terapijos fone galima sukurti grįžtamąjį trombocitų agregacijos slopinimą.
Vaisto veikimas gali padidinti azoto kiekį ir kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje. Kadangi deksketoprofenas yra prostaglandinų sintezės inhibitorius, galimi nepageidaujami šlapimo sistemos reiškiniai - intersticinis nefritas, glomerulonefritas, nefrozinis sindromas, papiliarinė nekrozė ar ūminis inkstų nepakankamumas.
Ženkliai padidėjus alanino aminotransferazės (ALT) ir aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumui kraujo serume, laikinai šiek tiek padidėjus tam tikriems kepenų funkcijos rodikliams. Todėl senyviems pacientams būtina stebėti kepenų ir inkstų funkciją, kad būtų galima atšaukti Flamadex vartojimą, ryškiai padidėjus atitinkamiems rodikliams.
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo fone galimas minkštųjų audinių infekcinių procesų paūmėjimas. Dėl to, jei būklė pablogėja arba gydymo deksketoprofenu metu atsiranda bakterinės infekcijos požymių, reikia atlikti išsamų papildomą paciento tyrimą.
Vienoje ampulėje su tirpalu, skirtu į veną ir į raumenis, yra 200 mg etanolio.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymas vaistu gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, yra psichomotorinių reakcijų greičio ir koncentracijos sumažėjimo rizika. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Flamadex vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Dėl klinikinių tyrimų, susijusių su Flamadex saugumu ir veiksmingumu, duomenų trūkumo, vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaisto skyrimas yra draudžiamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Skiriant vaistą draudžiama vartoti vidutinio sunkumo ir sunkų inkstų nepakankamumą, kai CC yra mažesnis nei 30 ml / min.
Esant lengvam inkstų funkcijos sutrikimui (CC nuo 30 iki 60 ml / min.), Įprastą vaisto paros dozę reikia sumažinti iki 50 mg.
Jei sutrinka kepenų funkcija
Deksketoprofeno vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra sunkus (10-15 balų pagal Child-Pugh skalę) kepenų funkcijos sutrikimas.
Esant nesunkiam ir vidutinio sunkumo (5–9 balai pagal Child-Pugh skalę) kepenų funkcijos sutrikimams, bendra vaisto paros dozė neturi viršyti 50 mg. Gydant reikia dažnai stebėti kepenų funkcijos rodiklius.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija fiziologiškai nesumažėjo, dozės koreguoti paprastai nereikia.
Esant lengvam inkstų funkcijos sutrikimo laipsniui, paros dozė neturi viršyti 50 mg.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant „Flamadex“:
- didelės (daugiau kaip 3 g per parą) salicilatų, kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, geriamųjų antikoaguliantų, heparino (didesnėje nei profilaktinė dozė), tiklopidino dozės: padidina virškinimo trakto gleivinės apraiškų ir kraujavimo iš virškinimo pavojų;
- ličio preparatai: sumažina inkstų išsiskyrimą ir padidina ličio koncentraciją kraujo plazmoje; norint pašalinti toksinį lygį, reikia stebėti ličio rodiklius kraujyje skiriant, keičiant dozę ir atšaukiant deksketoprofeno vartojimą;
- metotreksatas (vartojant 15 mg ar didesnę dozę per savaitę): NVNU sumažina jo inkstų klirensą ir taip padidina toksiškumą;
- gliukokortikosteroidai: padidina opų atsiradimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto riziką;
- hidantoino ir sulfonamidų dariniai: gali padidinti toksiškumo sunkumą;
- diuretikai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, antibakteriniai vaistai iš angiotenzino II receptorių antagonistų grupės ir aminoglikozidai: silpnėja jų terapinis poveikis;
- pentoksifilinas: padidina kraujavimo riziką, reikia stebėti ir reguliariai stebėti kraujo krešėjimo laiką;
- zidovudinas: gali turėti toksišką poveikį retikulocitams ir po 7 dienų po šio derinio gali sukelti sunkią anemiją;
- geriamieji hipoglikeminiai vaistai: sumažėja jų prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis ir gali sustiprėti hipoglikeminis poveikis;
- beta adrenoblokatoriai: galima sumažinti jų antihipertenzinį poveikį dėl prostaglandinų sintezės slopinimo deksketoprofenu;
- ciklosporinas, takrolimas: padidėja nefrotoksiškumo rizika;
- tromboliziniai vaistai: padidėja kraujavimo tikimybė;
- probenecidas: padidina deksketoprofeno koncentraciją kraujo plazmoje;
- širdies glikozidai: jų koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti;
- mifepristonas: gali prarasti gydomąjį poveikį, todėl NVNU leidžiama skirti tik praėjus 8–12 dienų po jo vartojimo;
- chinolonų grupės antibiotikai: didelės dozės gali sukelti traukulius.
- Dėl nuosėdų susidarymo Flamadex tirpalas yra farmaciniu požiūriu nesuderinamas su dopaminu, pentazocinu, prometazinu, petidinu ar hidroksizinu, todėl jų negalima maišyti tame pačiame švirkšte.
- Viename švirkšte vaistą galima sumaišyti su lidokaino, heparino, teofilino ar morfino tirpalu.
Paruoštas Flamadex infuzijos tirpalas yra nesuderinamas su vaistais prometazinu ar pentazocinu, yra suderinamas su dopamino, hidroksizino, heparino, lidokaino, petidino, morfino ir teofilino injekciniais tirpalais.
Analogai
„Flamadex“analogai yra: tirpalas - Deksalginas, Ketodeksalas, tabletės - Deksalginas.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Flamadex
Keletas apžvalgų apie „Flamadex“rodo didelį vaisto veiksmingumą. Pacientai atkreipia dėmesį į greitą skausmą malšinantį poveikį, didelį veiksmingumą esant vidutiniam skausmui, taip pat prieinamumą.
Kaip trūkumus nurodomas didelis kontraindikacijų ir šalutinių poveikių buvimas, trumpas veiksmas ir injekcijų skausmingumas.
„Flamadex“kaina vaistinėse
Numatoma „Flamadex“kaina gali būti: tablečių pakuotė (po 25 mg) 10 vnt. - nuo 185 rublių; injekcinis tirpalas (25 mg / ml, 2 ml ampulėje) 5 ampulės pakuotėje - nuo 268 rublių.
„Flamadex“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Flamadex 25 mg / ml tirpalas švirkšti į veną ir į raumenis 2 ml 5 vnt. 152 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Flamadex 25 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 176 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Flamadex“tabletės p.o. 25mg 10 vnt. 195 RUB Pirkite |
|
Flamadex tirpalas injekcijoms į veną ir į raumenis 25mg / ml 2ml 5 vnt. 217 r Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
