Plendil
Plendil: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Plendil
ATX kodas: C08CA02
Veiklioji medžiaga: felodipinas (felodipinas)
Gamintojas: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švedija); „AstraZeneca Pharmaceutical“(Kinija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 30
Kainos vaistinėse: nuo 365 rublių.
Pirkite
Plendil yra lėtas kalcio kanalų blokatorius, turintis antihipertenzinį ir antianginalinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra ilgalaikio veikimo tablečių pavidalu, dengtas plėvele (30 vnt. Plastikiniuose buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje ir „Plendil“naudojimo instrukcijos):
- dozė 2,5 mg: apvalus, Ø 8,5 mm, abipus išgaubtas, geltonas apvalkalas, vienoje pusėje išgraviruotas 2,5; kitoje pusėje virš horizontalios linijos yra raidė A, po ja - FL;
- dozė 5 mg: apvalus, Ø 9,0 mm, abipus išgaubtas, rausvas apvalkalas, išgraviruotas vienoje pusėje 5; kitoje pusėje virš horizontalios linijos yra raidė A, po ja - Fm;
- 10 mg dozė: apvalus, Ø 9,0 mm, abipus išgaubtas, raudonai rudas apvalkalas, vienoje pusėje išgraviruotas 10, kitoje raidė A virš horizontalios linijos, žemiau FE.
Laipsniškas veikliosios medžiagos išsiskyrimas užtikrinamas hidrofilinės gelio matricos buvimu tabletės šerdyje.
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: felodipinas - 2,5; 5 arba 10 mg;
- pagalbiniai komponentai: bevandenė laktozė, hidroksipropilceliuliozė (hipoprolozė), hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), makrogolio glicerilo hidroksistearatas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas, natrio alumos silikatas, propilo galatas;
- apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, karnaubo vaškas, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000; geležies dažų geltonasis oksidas (tabletėms 2,5 mg); dažyti geležies oksidą rausvai rudą, dažyti geltoną geležies oksidą (5 ir 10 mg tabletėms).
Farmakologinės savybės
Plendil yra lėtas kalcio kanalų blokatorius, vaistas hipertenzijai ir stabiliai krūtinės anginai gydyti.
Farmakodinamika
Veiklioji Plendil sudedamoji dalis felodipinas yra dihidropiridino darinys raceminio mišinio pavidalu. Hipotenzinis felodipino poveikis atsiranda dėl bendro periferinių kraujagyslių pasipriešinimo, ypač arteriolių, sumažėjimo. Veikiant ląstelių membranų kalcio kanalams, slopinamas kraujagyslių lygiųjų raumenų laidumas ir susitraukimas. Didelis felodipino selektyvumas lygiųjų arteriolių raumenų atžvilgiu išvengia neigiamo jo terapinių dozių inotropinio poveikio širdies susitraukimui ar laidumui. Medžiaga atpalaiduoja lygiuosius kvėpavimo takų raumenis, šiek tiek veikia virškinamojo trakto judrumą. Ilgalaikės vaistų terapijos fone kliniškai reikšmingo kraujo lipidų pokyčio nėra. Glikuoto hemoglobino (HbA1c) biocheminis kraujo indeksas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, 6 mėnesius vartojus felodipiną, neatskleidžia kliniškai reikšmingų medžiagų apykaitos sutrikimų. Plendil vartojamas bronchinei astmai gydyti, kartu vartojant standartinę terapiją, skirtą sumažinti kairiojo skilvelio funkciją, cukrinį diabetą, hiperlipidemiją ar podagrą.
Hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdis (BP) efektyviai sumažėja ramybės būsenoje ir fizinio krūvio metu, gulint, sėdint ir stovint. Felodipinas neveikia adrenerginės vazomotorinės kontrolės ar venų lygiųjų raumenų, todėl neprisideda prie ortostatinės hipotenzijos išsivystymo. Pradėjus vartoti felodipiną, dėl sumažėjusio kraujospūdžio galimas laikinas refleksinis širdies susitraukimų dažnio (širdies susitraukimų dažnio) padidėjimas ir širdies tūris. Vienu metu vartojant beta adrenoblokatorius, širdies susitraukimų dažnis nepadidėja. Felodipino poveikis periferinių kraujagyslių pasipriešinimui ir kraujospūdžiui koreliuoja su jo koncentracija plazmoje. Klinikinis vaisto koncentracijos plazmoje pusiausvyros būsenos poveikis išlieka 24 valandas.
Plendil vartojimas skatina kairiojo skilvelio hipertrofijos regresiją. Felodipinas neturi kalio šlapimo poveikio, tačiau turi diuretiką ir natriuretiką. Druskos ir skysčių susilaikymo organizme nebuvimas jo suvartojimo fone paaiškinamas sumažėjus vamzdelinės natrio ir vandens reabsorbcijai. Sumažėjęs kraujagyslių atsparumas inkstuose, padidėjusi inkstų perfuzija. Felodipinas neturi įtakos glomerulų filtracijai ir albumino išsiskyrimui.
Tyrimų rezultatai parodė, kad esant lengvam ir vidutiniam arterinės hipertenzijos sunkumui, vartojant Plendil kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, beta adrenoblokatoriais ir (arba) diuretikais, diastolinis kraujospūdis sumažėjo žemiau 90 mm Hg. Art. 93% pacientų.
Sergant arterine hipertenzija, Plendil vartojamas tiek monoterapijoje, tiek kartu su kitais antihipertenziniais vaistais, įskaitant beta adrenoblokatorius, diuretikus ar AKF inhibitorius.
Felodipino vartojimas skatina vainikinių kraujagyslių išsiplėtimą, dėl kurio pagerėja miokardo kraujo tiekimas. Sumažėjus periferinių kraujagyslių pasipriešinimui, sumažėja širdies apkrova ir sumažėja miokardo deguonies poreikis. Plendil pašalina vainikinių kraujagyslių spazmą.
Vartojant felodipiną su stabilia įtempiamąja krūtinės angina, pagerėja susitraukimas, sumažėja krūtinės anginos priepuolių dažnis. Terapinis poveikis pasireiškia po 2 valandų ir trunka 24 valandas. Stabiliai krūtinės anginai gydyti Plendil galima vartoti atskirai arba kartu su beta adrenoblokatoriais. Kurso pradžioje pacientui gali padažnėti širdies ritmas. ši būklė yra laikina, tačiau prireikus gydytojas gali papildomai skirti beta adrenoblokatorių.
Farmakokinetika
Išgėrus Plendil viduje, maksimali felodipino koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 3–5 valandų. Jo sisteminis biologinis prieinamumas nepriklauso nuo suvartojamo maisto ir yra apie 15%. Absorbcijos laipsnis taip pat nepriklauso nuo dietos ir išlieka stabilus. Tabletes vartojant valgio metu, pasikeičia tik absorbcijos greitis, todėl Cmax padidėja maždaug 65%.
Felodipino prisijungimas prie plazmos baltymų nustatomas esant 99%.
Vd (pasiskirstymo tūris) esant pusiausvyrai yra 10 l / kg.
Felodipinas metabolizuojamas kepenyse, jo metabolitai neturi hemodinaminio aktyvumo.
T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra maždaug 25 valandos, plokščiakalnio fazė pasiekiama maždaug per 5 dienas. Ilgalaikis Plendil vartojimas nesukelia kumuliacijos.
Maždaug 70% suvartotos dozės pašalinama per inkstus metabolitų pavidalu ir 30% per žarnyną. Mažiau nei 0,5% nepakitęs išsiskiria su šlapimu.
Bendras plazmos klirensas yra vidutiniškai 1200 ml / min. Susilpnėjus kepenų funkcijai ar senyviems pacientams, sumažėjęs klirensas padidina felodipino koncentraciją kraujo plazmoje. Reikėtų nepamiršti, kad paciento amžius tik iš dalies įtakoja felodipino koncentracijos plazmoje individualų kintamumą.
Sutrikus inkstų funkcijai, pastebimas neaktyvių metabolitų kaupimasis, felodipino koncentracijos lygis plazmoje nesikeičia. Hemodializės metu Felodipinas neišskiriamas.
Vartojimo indikacijos
Plendil vartojimas yra skirtas arterinei hipertenzijai ir stabiliai krūtinės anginai gydyti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- nestabili krūtinės angina;
- širdies ištekėjimo trakto dinaminė stenozė;
- hemodinamiškai reikšminga širdies vožtuvų stenozė;
- širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje;
- ūminis miokardo infarktas;
- laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės trūkumas;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Plendil tabletes rekomenduojama skirti atsargiai pacientams, kuriems arterinė hipotenzija gali sukelti miokardo išemiją, su aortos stenoze, kraujospūdžio nestabilumu, širdies nepakankamumu po ūmaus miokardo infarkto, sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min., Sutrikus kepenų funkcijai, taip pat senatvėje.
Plendil, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Plendil tabletės vartojamos per burną, nuryjamos visos (negalima leisti plėvelės apvalkalo vientisumo) ir nuplaunamos vandeniu. Vaistas vartojamas ryte nevalgius arba kartu su nedideliu kiekiu maisto, kuriame yra mažai angliavandenių ir riebalų.
Dozė parenkama individualiai.
Rekomenduojama Plendil dienos dozė:
- arterinė hipertenzija: pradinė ir palaikomoji dozė - 5 mg. Jei nėra norimo klinikinio efekto, galite padidinti dozę arba paskirti papildomą beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių ar diuretikų vartojimą. Didžiausia dozė yra 10 mg;
- stabili krūtinės angina: pradinė dozė yra 5 mg, jei reikia, ją galima padidinti iki 10 mg. Parodyta kombinuota terapija su beta adrenoblokatoriais.
Sutrikus kepenų funkcijai ar vyresniame amžiuje, optimali laikoma 2,5 mg dozė.
Sutrikus inkstų funkcijai, Plendil dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
- nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas; retai - parestezija, galvos svaigimas;
- iš širdies: retai - širdies plakimas, tachikardija;
- iš indų šono: dažnai - karščio bangos, veido paraudimas; nedažnai - tachikardija kaip ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (kai kuriais atvejais dažnesni priepuoliai ar krūtinės anginos atsiradimas); retai - alpsta; labai retai - ekstrasistolė;
- iš endokrininės sistemos: labai retai - hiperglikemija;
- iš virškinamojo trakto: retai - pilvo skausmas, pykinimas; retai - vėmimas; labai retai - dantenų uždegimas, dantenų ir liežuvio gleivinės hiperplazija;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: labai retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujo serume;
- dermatologinės reakcijos: retai - niežėjimas, egzantema; retai - dilgėlinė; labai retai - leukocitoklastinis vaskulitas, padidėjęs jautrumas šviesai;
- iš raumenų ir jungiamojo audinio: retai - mialgija, artralgija;
- iš šlapimo sistemos: labai retai - dažnas šlapinimasis;
- iš lytinių organų ir pieno liaukų: retai - seksualinė disfunkcija, impotencija;
- bendri sutrikimai: labai dažnai - periferinė edema (įskaitant lengvą ar vidutinio sunkumo kulkšnies edemą); retai - nuovargis; labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant karščiavimą, lūpų ar liežuvio angioneurozinę edemą).
Klinikinių tyrimų ir vartojimo po pateikimo į rinką metu buvo užregistruotas šis šalutinis poveikis, kurio priežastinis ryšys su Plendil vartojimu nebuvo tiksliai nustatytas:
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: arterinė hipotenzija, aritmija, sinkopė, krūtinės angina, ekstrasistolė, miokardo infarktas;
- iš endokrininės sistemos: ginekomastija;
- iš virškinamojo trakto: burnos džiūvimas, vidurių pūtimas, viduriavimas;
- iš kraujo pusės: anemija;
- nuo nervų sistemos: nemiga, mieguistumas, nerimo sutrikimai, dirglumas, nervingumas, depresija;
- iš raumenų ir jungiamojo audinio: mialgija, artralgija, nugaros skausmas, viršutinių ir apatinių galūnių skausmas, raumenų skausmas;
- iš kvėpavimo sistemos: dusulys, bronchitas, faringitas, gripas, kraujavimas iš nosies, sinusitas;
- iš inkstų ir šlapimo takų: dizurija, poliurija;
- dermatologinės reakcijos: mėlynės, leukocitoklastinis vaskulitas, eritema;
- iš regėjimo organo pusės: regėjimo sutrikimai;
- bendri sutrikimai: krūtinės skausmas, į gripą panašus sindromas, veido patinimas.
Perdozavimas
Pavartojus didelę Plendil dozę, felodipino perdozavimo simptomai yra: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija, tachikardija, skilvelio ekstrasistolė, AV blokada (atrioventrikulinė blokada) I - III laipsnis, atrioventrikulinė disociacija, skilvelių virpėjimas, asistoliacija. Gali būti galvos skausmas, sutrikusi sąmonė (įskaitant komą), galvos svaigimas, traukuliai, dusulys, plaučių edema ir apnėja. Perdozavus suaugusiųjų, veido paraudimas kartu su karščio pylimais gali atsirasti pykinimas, vėmimas, hipotermija, išsivystyti acidozė, hipokalemija, hiperglikemija, hipokalcemija ir kvėpavimo distreso sindromas.
Paprastai intoksikacija pasireiškia po 12-16 valandų, sunkus toksiškumas gali pasireikšti po 48 valandų.
Gydymas: prieš plaunant skrandį dėl padidėjusios pavojaus nervo stimuliacijos rizikos, atropinas tuoj pat skiriamas į veną (suaugusiesiems - 0,25–0,5 mg doze, vaikams - 0,01–0,02 mg 1 kg kūno svorio. kūnas). Tada turėtumėte plauti skrandį, net ir vėlyvojo intoksikacijos, aktyvuotos anglies paskyrimo atveju. Perdozavus didžiausią riziką kelia širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimai, todėl reikalinga elektrokardiogramos (EKG) kontrolė, rūgščių ir šarmų būklės korekcija bei elektrolitų koncentracija serume. Jei reikia, imamasi priemonių užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą ir tinkamą ventiliaciją. Esant bradikardijai ir AV blokadai, į veną skiriamas atropinas: suaugusiesiems - 0,5–1 mg; vaikai - 0,02–0,05 mg 1 kg kūno svorio (įskaitant pakartotinai pagal klinikines indikacijas) arba izoprenalinas tinkamomis dozėmis. Ankstyvoje ūmaus apsinuodijimo stadijoje galima naudoti dirbtinį širdies stimuliatorių. Norint ištaisyti ryškų kraujospūdžio sumažėjimą, nurodoma skysčio, kalcio gliukonato tirpalo infuzija. Kalcio gliukonatas (9 mg / ml) suaugusiesiems skiriamas per 5 minutes po 20–30 ml dozę, vaikams - infuzijos pavidalu - 3–5 mg kalcio gliukonato 1 kg kūno svorio. Norint pasiekti terapinį efektą, injekcijas galima pakartoti ta pačia doze. Esant traukuliams, pacientui reikia skirti diazepamą. Jei reikia, nurodoma epinefrino (adrenalino) ar dopamino infuzija, ūmaus apsinuodijimo atveju - gliukagonas. Sustojus širdžiai, reikia gaivinti. Po privalomų priemonių atidžiai stebima paciento būklė ir skiriamas simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Plendil vartojimo pradžioje arba padidinus dozę, pacientams gali pasireikšti silpnumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, veido paraudimas, karščio bangos, širdies plakimas. Daugeliu atvejų išvardytos reakcijos yra laikinos ir nereikia peržiūrėti vaisto dozavimo režimo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į tai, kad pradėjus gydymą ar padidinus dozę, gali atsirasti nepageidaujamų reiškinių, pasireiškiančių galvos svaigimu ir silpnumu, pacientams rekomenduojama laikinai susilaikyti nuo tų veiklų, kurioms reikia didesnio dėmesio susikaupimo ir (arba) didelio psichomotorinių reakcijų greičio.
Gydymo Plendil laikotarpiu reikia atsižvelgti į nepageidaujamų reiškinių riziką vairuojant ar dirbant su sudėtingais mechanizmais.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Iki šiol nėra pakankamai informacijos apie felodipino terapiją nėštumo metu. Remiantis vaisto poveikio nėštumo gyvūnams tyrimų rezultatais, buvo nustatytas vaisiaus vystymosi pažeidimas, todėl nėštumo metu felodipino skirti negalima.
Lėti kalcio kanalų blokatoriai gali susilpninti gimdos susitraukimus priešlaikinio gimdymo atveju, tuo tarpu nėra pakankamai pranešimų, kad būtų galima pratęsti fiziologinį darbą.
Arterinė hipotenzija motinai padeda sumažinti perfuziją gimdoje dėl kraujo tekėjimo persiskirstymo ir periferinės kraujagyslių išsiplėtimo, o tai padidina vaisiaus hipoksijos tikimybę.
Žindymo laikotarpiu felodipinas patenka į motinos pieną. Vartojant gydomąsias Plendil dozes, į motinos pieną išsiskiria nedidelis medžiagos kiekis, kuris neatmeta vaisto poveikio kūdikiams rizikos. Todėl žindymo laikotarpiu moterims nerekomenduojama skirti felodipino. Kai norint tęsti gydymą būtina tęsti klinikinį poveikį, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti žindymą.
Vaikų vartojimas
Plendil paskyrimas gydyti pacientus iki 18 metų yra draudžiamas, nes jo naudojimo pediatrijoje patirtis yra ribota.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min.), Plendil reikia skirti atsargiai.
Sutrikus inkstų funkcijai, dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Jei kepenų funkcija sutrikusi, Plendil reikia vartoti atsargiai. Rekomenduojama paros dozė yra 2,5 mg.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Atsargiai Plendil reikia skirti senyviems pacientams. Rekomenduojama paros dozė yra 2,5 mg.
Vaistų sąveika
- fenitoinas, karbamazepinas, rifampicinas, fenobarbitalis, jonažolės tinktūra: būdami citochromo P 450 sistemos induktoriai, jie padidina felodipino metabolizmą, todėl rekomenduojama vengti derinio su vaistais, kurie indukuoja izofermentą CYP3A4;
- itrakonazolas, ketokonazolas (priešgrybeliniai vaistai, triazolo ir imidazolo dariniai), eritromicinas ir kiti makrolidų grupės antibiotikai, ŽIV proteazių inhibitoriai, greipfrutų sultys: būdami citochromo P 450 sistemos inhibitoriai, jie žymiai padidina felodipino Cmax kraujo plazmoje; todėl tokių derinių negalima leisti;
- ciklosporinas: svarbu atsižvelgti į galimą felodipino Cmax padidėjimą 1,5 karto, o poveikis ciklosporino farmakokinetikos parametrams yra minimalus;
- cimetidinas: vartojant kartu su cimetidinu, felodipino Cmax padidėja 55%;
- takrolimuzas: takrolimuzo dozę gali tekti koreguoti dėl padidėjusios jo koncentracijos kraujo plazmoje.
Analogai
Plendil analogai yra šie: Felodipinas, Felodipinas-SZ, Felodipas, Felotenz retardas ir kiti.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Plendil
Keletas atsiliepimų apie „Plendil“yra teigiami. Pacientai, kurie blogai toleruoja kitus antihipertenzinius vaistus, teigia, kad gydymas šiuo vaistu šių problemų nesukelia.
Plendil kaina vaistinėse
Plendil pakuotės, kurioje yra 30 pailginto veikimo plėvele dengtų tablečių, kaina yra:
- dozė 2,5 mg - 412 rublių;
- dozė 5 mg - 545 rubliai;
- dozė 10 mg - 797 rubliai.
Plendil: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Plendil 5 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 365 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Plendil 10 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 829 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
