Felodipinas - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Felodipinas

Felodipinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Felodipinas

ATX kodas: C08CA02

Veiklioji medžiaga: felodipinas (felodipinas)

Gamintojas: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co. UAB „PR China“(Kinija), „Everlight Chemical Industrial Corporation“(Taivanas), „Nivedita Chemicals Pvt.“Ltd (Indija), Kanonpharma CJSC (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25

Kainos vaistinėse: nuo 217 rublių.

Pirkite

Felodipinas yra dihidropiridinas, selektyvus lėtų kalcio kanalų blokatorius, veikiantis antihipertenzinį ir antianginalinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaisto dozavimo forma Felodipinas - pailginto veikimo tabletės, padengtos plėvele: apvalios, abipus išgaubtos, balta šerdis ir apvalkalas nuo šviesiai geltonos iki geltonos išsiskiria skerspjūviu (10, 15 arba 30 vnt. Ląstelių kontūro pakuotėse, pagamintose iš polivinilchlorido plėvelės (PVC)) ir atspausdinta lakuota aliuminio folija; 1, 2, 3, 6 pakuotėse po 10 vnt. arba 1, 2, 4 pakuotėse po 15 vnt. arba 1, 2 pakuotėse po 30 vnt.).

Sudėtis 1 pailginto veikimo tabletei, padengta plėvele:

• veiklioji medžiaga: Felodipinas - 2,5; 5 arba 10 mg;
• papildomi komponentai: hidroksipropilmetilceliuliozė Benecel MP 824 (hipromeliozė), kalcio vandenilio fosfato dihidratas, aerozilas (koloidinis silicio dioksidas), pieno cukrus (laktozė), natrio alginatas (Kelton HVCR), magnio stearatas, povidonas (Kollidon 30);
• plėvelės korpusas: Selecoat AQ-01812 [hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė), makrogolis (polietilenglikolis 400 ir polietilenglikolis 6000), geltonas chinolino dažiklis, geltonasis geležies oksido dažiklis, titano dioksidas].

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus vaisto komponentas - felodipinas yra lėtas kalcio kanalų blokatorius (BMCC), pasižymi hipotenziniu ir antianginaliniu veiksmingumu. Sumažindamas periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, jis padeda sumažinti kraujospūdį (AK); turi nuo dozės priklausantį anti-išeminį poveikį; sumažina širdies raumens nekrozinio ploto, susidariusio dėl miokardo infarkto, dydį ir apsaugo nuo komplikacijų, kai kraujo tekėjimas atsinaujina (reperfuzija). Felodipinas praktiškai neturi neigiamo inotropinio poveikio, jis minimaliai veikia PSS (širdies laidumo sistemą).

Farmakokinetika

Farmakokinetiniai vaisto parametrai:

• absorbcija ir pasiskirstymas: speciali plėvelės danga sulėtina felodipino išsiskyrimą iš tablečių, o tai padeda prailginti jo absorbcijos fazę ir užtikrina tolygų vaisto pasiskirstymą kraujo plazmoje 24 valandas. Felodipinas beveik visiškai absorbuojamas virškinimo trakte (virškinimo trakte), jo biologinis prieinamumas per terapinį intervalą nepriklauso nuo dozės ir yra ~ 15%; iki 99% medžiagos prisijungia prie kraujo baltymų, pirmiausia su albuminu;
• metabolizmas ir išskyrimas: felodipinas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir susidaro neaktyvūs metabolitai. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) - 25 valandos. Iki 70% dozės, vartojamos metabolitų pavidalu, pašalinama su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis. Nepakeista mažiau nei 0,5% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu. Ilgalaikis vaisto vartojimas nesukelia jo kumuliacijos.

Senyviems pacientams ir sutrikus kepenų funkcijai felodipino koncentracija plazmoje yra didesnė nei sveikų jaunų pacientų.

Sutrikus inkstų funkcijai, įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė, felodipino farmakokinetikos parametrai nepasikeitė.

Felodipinas patenka į placentą per hematoplacentinį barjerą, o žindymo metu išsiskiria ir su motinos pienu.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Felodipiną rekomenduojama vartoti sergant arterine hipertenzija ir stabilia krūtinės angina (įskaitant Prinzmetalo anginą).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunki arterinė hipotenzija;
• nestabili krūtinės angina;
• kardiogeninis šokas;
• ūminis miokardo infarktas ir laikotarpis per 1 mėnesį po miokardo infarkto;
• kliniškai reikšminga aortos stenozė;
• lėtinis širdies nepakankamumas (CHF) dekompensacijos stadijoje;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas dihidropiridinų grupės dariniams, įskaitant felodipiną, taip pat kitiems vaisto komponentams.

Santykinės kontraindikacijos, kai vaistą reikia vartoti atsargiai: inkstų / kepenų nepakankamumas, kraujospūdžio nestabilumas, aortos stenozė, širdies nepakankamumas dėl miokardo infarkto.

Felodipino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Felodipino pailginto atpalaidavimo tabletės yra skirtos vartoti per burną, jų negalima įkąsti, sutraiškyti ar padalyti. Pageidautina vartoti vaistą ryte, prieš valgį arba po lengvų pusryčių.

Rekomenduojama dozė pagal indikacijas (vartojama kartą per dieną):

• arterinė hipertenzija (suaugę pacientai, įskaitant vyresnio amžiaus žmones): pradėkite gydymą 5 mg doze, jei reikia, ją galima padidinti; standartinė palaikomoji dozė yra 5-10 mg. Norint titruoti individualią dozę, rekomenduojama pagyvenusiems pacientams ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pradėti gydyti 2,5 mg tabletėmis;
• stabili krūtinės angina (suaugę pacientai): pradėkite gydymą 5 mg doze, jei reikia, ją galima padidinti iki 10 mg; didžiausia paros dozė neturi viršyti 20 mg.

Kiekvienu atveju dozė nustatoma atskirai.

Vaistas gali būti vartojamas kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, β blokatoriais ir diuretikais. Reikia nepamiršti, kad vartojant Felodipiną kaip kompleksinio gydymo dalį, jo hipotenzinis poveikis paprastai sustiprėja, todėl reikia saugotis arterinės hipotenzijos išsivystymo.

Esant sunkiems kepenų funkcijos pažeidimams, reikia sumažinti gydomąją vaisto dozę.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto farmakokinetika reikšmingai nesikeičia.

Šalutiniai poveikiai

Kaip ir vartojant kitus BMCC, taip ir felodipinas gali sukelti galvos svaigimą, galvos skausmą, veido paraudimą, širdies plakimą ir padidėjusį nuovargį. Šie šalutiniai reiškiniai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje arba padidinus dozę ir yra grįžtami. Periferinė edema, atsirandanti dėl prieškapilinės kraujagyslių išsiplėtimo, taip pat priklauso nuo dozės. Sergant dantenų ligomis ar periodontitu, gali pasireikšti nedidelis dantenų patinimas, kurio galima išvengti kruopščia burnos higiena.

Šalutinių poveikių dažnis pagal sistemines organų klases, priklausomai nuo užfiksuotų epizodų skaičiaus (naudojama skalė: ≥ 0,01 - dažnai; 0,001-0,01 - rečiau; 0,0001-0,00001 - retai; 0,00001 - ypač retai):

• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - veido paraudimas, kartu su hiperemija, kulkšnių patinimas; rečiau - širdies plakimas, tachikardija; retai - alpsta; itin retai - kartu su krūtinės anginos pablogėjimu ir refleksine tachikardija, ryškiu kraujospūdžio sumažėjimu, ekstrasistolija, leukocitoklastiniu vaskulitu;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; rečiau - galvos svaigimas, parestezija;
• virškinimo sistema: rečiau - pykinimas, skausmas pilvo srityje; retai - vėmimas, dantenų ir liežuvio gleivinės hiperplazija, gingivitas; ypač retai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
• raumenų ir kaulų sistema: retai - mialgija, artralgija;
• padidėjusio jautrumo reakcijos: rečiau - odos bėrimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė; ypač retai - lūpų ar liežuvio angioneurozinė edema, jautrumo šviesai reakcija;
• šlapimo sistema: ypač retas - dažnas šlapinimasis;
• kitos reakcijos: rečiau - nuovargis; retai - impotencija ir (arba) seksualinė disfunkcija; itin reti - hiperglikemija, karščiavimas;
• oda: retai - dilgėlinė, odos niežėjimas; pavieniai epizodai - fotosensibilizacijos reakcijos.

Gydymo metu pasireiškęs šalutinis poveikis, kurio priežastinis ryšys su Felodipino vartojimu nebuvo nustatytas: veido edema, krūtinės skausmas, sumažėjęs kraujospūdis, į gripą panašus sindromas, gripas, sinkopė, miokardo infarktas, aritmija, krūtinės angina, ekstrasistolė, burnos džiūvimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, anemija, ginekomastija, artralgija, nugaros skausmas, viršutinių ir apatinių galūnių skausmas, mialgija, nemiga, nervingumas, depresija, nerimas, mieguistumas, dirglumas, dusulys, faringitas, bronchitas, sinusitas, kraujavimas iš nosies, mėlynės, eritema, leukocitoklastiniai audiniai, regos sutrikimas, dizurija, poliurija.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai yra ryškus kraujospūdžio sumažėjimas ir bradikardija.

Ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia paguldyti horizontalioje padėtyje, o kojas pakelti.

Išsivysčius bradikardijai, į veną leidžiama 0,5–1,0 mg atropino. Jei būklė nestabilizuojasi, norint padidinti kraujo plazmos tūrį, reikalinga dekstrozės (gliukozės), dekstrano ar natrio chlorido infuzija. Kai minėtos priemonės neduoda norimo efekto, gydymas atliekamas simptominiais vaistais, turinčiais vyraujantį poveikį α-adrenerginiams receptoriams.

Specialios instrukcijos

Kaip ir kiti kraujagysles plečiantys vaistai, taip ir predisponavusiems pacientams, Felodipinas retais atvejais gali sukelti kliniškai reikšmingą arterinę hipotenziją, toliau vystantis miokardo išemijai. Iki šiol nėra duomenų apie Felodipino vartojimo antrinėje miokardo infarkto prevencijoje galimybę.

Felodipinas neveikia lipidų profilio ir gliukozės koncentracijos kraujyje.

Šis vaistas yra gerai toleruojamas ir labai veiksmingas gydant pacientus, neatsižvelgiant į lytį ir amžių, taip pat į šias gretutines ligas: bronchinę astmą ir kitas plaučių patologijas, Raynaudo sindromą, inkstų funkcijos sutrikimą, podagrą, cukrinį diabetą, hiperlipidemiją, laikotarpį po plaučių transplantacijos.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pasireiškus tokiam šalutiniam poveikiui, kaip galvos svaigimas ir silpnumas, pacientai turėtų laikinai atsisakyti atlikti tokius darbus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir didesnis reakcijos greitis, įskaitant vairavimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Felodipino vartoti draudžiama nėščioms ir žindančioms moterims.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje vaisto vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų gydyti draudžiama, nes nėra patikimų duomenų apie šios amžiaus grupės pacientų gydymo veiksmingumą ir saugumą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Gydydami Felodipine, pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turėtų būti atsargūs.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Gydydami felodipiną, pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, turėtų būti atsargūs.

Vaistų sąveika

• digoksinas: felodipinas padidina jo koncentraciją plazmoje, dozės koreguoti nereikia;
• eritromicinas, cimetidinas, ketokonazolas, itrakonazolas ir kiti citochromo P450 inhibitoriai: slopina felodipino metabolizmą kepenyse, tuo padidindama jo koncentraciją kraujo plazmoje;
• fenitoinas, karbamazepinas, rifampicinas, barbitūratai ir kt. mikrosomų fermentų induktoriai: sumažina felodipino koncentraciją plazmoje;
• NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo): nesumažina hipotenzinio felodipino poveikio;
• varfarinas ir kiti vaistai, kurių laisva dalis jungiasi su baltymais: felodipinas neveikia jų prisijungimo prie baltymų;
• greipfrutų sultys: negalima vartoti kartu su felodipinu;
• verapamilis, β adrenoblokatoriai, tricikliai antidepresantai, diuretikai: padidina hipotenzinį felodipino poveikį;
• cimetidinas, eritromicinas, ketokonazolas, itrakonazolas, ŽIV proteazės inhibitoriai, greipfrutų sultys ir kiti citochromo P450 inhibitoriai: sulėtina vaisto metabolizmą kepenyse, padidindama jo koncentraciją plazmoje (itrakonazolas: 8 kartus padidina felodipino AUC, 6 kartus - eritromiciną; AUC ir Cmax - 2,5 karto; greipfrutų sultys - atitinkamai 2 kartus);
• karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, jonažolių tinktūra, rifampicinas ir kiti mikrosomų oksidacijos induktoriai: sumažina felodipino savybes, AUC - 93% ir Cmax - 82%;
• takrolimuzas: jo koncentracija kraujo plazmoje padidėja, rekomenduojama stebėti indikatorių ir prireikus koreguoti dozę;
• ciklosporinas: felodipino Cmax padidėja 150%, o AUC - 60%, felodipinas minimaliai veikia ciklosporino farmakokinetinius parametrus;
• cimetidinas: felodipino Cmax ir AUC padidėja 55%.

Analogai

Felodipino analogai yra Plendil, Felotenz retard, Amlong, Amlodipine, Agen, Amlo, Corinfar, Kordafen, Kordipin, Lerkamen, Nimopin, Normodipin, Nifedipin, Norvask, Tenox, Stamlo ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje ir tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Felodipiną

Tais atvejais, kai vaistas tinka pagrindiniam terapiniam poveikiui ir nesukelia stiprių šalutinių reakcijų, atsiliepimai apie Felodipiną yra ypač palankūs. Pacientai, kuriems vaistas netinka jokiems rodikliams, vengia jo vartojimo.

Gydytojai rekomenduoja labai atsargiai ir grynai individualiai kreiptis į antihipertenzinių vaistų pasirinkimą, atsižvelgiant į anamnezės duomenis, ligos sunkumą ir asmenines kūno savybes.

Felodipino kaina vaistinėse

Numatoma 10 mg Felodipine tablečių kaina už 30 vnt. pakuotėje - 237 rubliai.

Felodipinas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Felodipine 2,5 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 217 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Felodipine 5 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 267 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Felodipine 10 mg plėvele dengtos tabletės su pailginto atpalaidavimo 30 vnt. 448 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!