Gonal-f
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 1069 rub.
Pirkite
„Gonal-f“yra rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą švirkšti po oda: milteliai arba balta masė (stikliniai buteliukai, kurių tūris 3 ml, 1, 3, 5 arba 10 buteliukų su kartoninėmis dėžutėmis su tirpikliu švirkštuose arba 1, 3, 5 arba 5 buteliukuose. 10 vnt.);
- Tirpalas švirkšti po oda: galimas skaidrus, bespalvis skystis, šiek tiek opalescuojantis (0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml švirkštimo priemonė švirkštiklyje, plastikinėje talpyklėje. vienkartinės adatos, atitinkamai, kartoninės dėžutės 1 indelyje).
Veiklioji Gonala-f medžiaga yra alfa folitropinas:
- 1 butelis - 5,5 mcg arba 75 tarptautiniai vienetai (TV);
- 1 švirkšto švirkštimo priemonė - 22 μg (300 TV), 33 μg (450 TV), 66 μg (900 TV).
Pagalbinės medžiagos:
- Liofilizatas: natrio vandenilio fosfato dihidratas, sacharozė, natrio divandenilio fosfato monohidratas, natrio hidroksidas, fosforo rūgštis, polisorbatas 20, metioninas;
- Tirpalas: sacharozė, poloksameras 188, metioninas, natrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfato monohidratas, m-krezolis, natrio hidroksidas, fosforo rūgštis, injekcinis vanduo.
Tirpiklis: injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
Gonala-f vartojimas yra skirtas moterų nevaisingumui gydyti:
- Kiaušidžių stimuliacija, kai klomifeno terapija yra neefektyvi ir nėra folikulų augimo bei brendimo, įskaitant policistinių kiaušidžių sindromo fone;
- Kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija pagalbinio apvaisinimo technologijos programoje;
- Kiaušidžių stimuliacija hipogonadotropinėms patologijoms (kartu su vaistu nuo liuteotropino).
Be to, vaistas vartojamas gydant vyrų hipogonadotropinį hipogonadizmą, skatinant spermatogenezę (kartu su chorioniniu gonadotropinu).
Kontraindikacijos
- Hipofizės ar pagumburio navikai;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Be to, kontraindikacijos moterims vartoti:
- Didelės apimties navikai ar kiaušidžių cistos, kurių priežastis nėra policistinių kiaušidžių sindromas
- Gimdos vėžys;
- Kiaušidžių karcinoma;
- Krūties vėžys;
- Neaiškios etiologijos kraujavimas iš gimdos;
- Pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
- Gimdos miomos ir lytinių organų anomalijos, nesuderinamos su nėštumu;
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Priešlaikinė menopauzė.
Neskirkite vaisto vyrams, turintiems pirminį sėklidžių nepakankamumą.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Gonal-F yra skiriamas sc, kasdien keičiant injekcijos vietą.
Dozavimo režimą ir vartojimo laikotarpį nustato gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis.
Rekomenduojama dozė moterims:
- Anovuliacinis nevaisingumas su išsaugotu menstruaciniu ciklu, taip pat pažeidžiant jo periodiškumą: pradinė dozė yra 75–150 TV vieną kartą per parą, kas 7 ar (pageidautina) 14 dienų, dozę reikia padidinti 37,5–75 TV, kol bus pasiektas norimas poveikis. Gydymą reikia pradėti per pirmąsias 7 mėnesinių ciklo dienas. Stimuliacija atliekama prižiūrint ultragarsui (ultragarsui), matuojant estrogeno kiekį kraujyje ir (arba) folikulų dydį. Vienos injekcijos dozė neturi viršyti 225 TV. Terapija nutraukiama nesant teigiamos dinamikos po 4 savaičių vaisto vartojimo, atnaujinama kitame cikle su didesne doze. Kai optimalus atsakas pasiekiamas praėjus 24–48 valandoms po paskutinės vaisto SC injekcijos, pacientui reikia skirti vieną kartą rekombinantinio žmogaus choriogonadotropino (r-hCG) po 250 μg dozę arba žmogaus chorioninio gonadotropino (hCG) 5–10 tūkstančių TV doze. HCG vartojimo dieną ir kitą dieną moteriai rekomenduojama turėti lytinių santykių. Jei kiaušidės per stipriai reaguoja į stimuliaciją, hCG reikia nutraukti. Kitame cikle stimuliacija turėtų būti atliekama mažesne doze;
- Kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija pagalbinio apvaisinimo technologijos (ART) programoje: 150–225 TV kartą per dieną, pradedant nuo 2–3 ciklo dienų. Paros dozė gali skirtis, tačiau neturėtų viršyti 450 TV. Gydymas tęsiasi nuo 5 iki 20 dienų, paprastai iki 10-osios vaisto vartojimo dienos, remiantis ultragarso duomenimis, folikulai pasiekia tinkamą dydį. Praėjus 24–48 valandoms po paskutinės injekcijos, seka viena 250 μg r-hCG arba 5–10 tūkstančių TV hCG injekcija, kad pagreitėtų galutinis folikulų brendimas. Luteinizuojančio hormono (LH) endogeninio išsiskyrimo slopinimas ir jo palaikymas žemame lygyje pasiekiamas 2 savaites vartojant gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą ar antagonistą. Tada gydymas tęsiamas 7 dienas kartu su Gonal-f 150–225 TV doze, kol folikulai pasieks reikiamą dydį. Ateityje dozę galima koreguoti atsižvelgiant į kiaušidžių reakciją. Sėkmingos terapijos tikimybė išlieka per pirmuosius 4 bandymus;
- Kiaušidžių stimuliacija hipogonadotropinėms patologijoms kartu su liuteotropino vaistu (LH): dozė ir režimas parenkami atskirai. Paprastai pradinė dozė yra 75–150 TV vieną kartą per parą ne ilgiau kaip 35 dienas tuo pačiu metu kaip ir 75 TV alfa lutropino. Jei reikia, Gonala-f dozę kas 7–14 dienų galima padidinti 37,5–75 TV. Jei nurodyto kurso metu stimuliacija nesuteikia tinkamo atsako, gydymas nutraukiamas ir atnaujinamas didesne doze kitame cikle. Kai folikulai pasiekia optimalų dydį praėjus 24–48 valandoms po paskutinės vaisto ir alfa lutropino injekcijos, vieną kartą suleidžiama 250 μg r-hCG arba 5–10 tūkstančių TV hCG. Lytinis aktas reikalingas hCG injekcijos dieną ir kitą dieną, arba galima atlikti intrauterinį apvaisinimą. Jei yra per didelis kiaušidžių atsakas į stimuliaciją, gydymą reikia nutraukti ir atnaujinti kitame cikle su mažesne Gonal-f doze.
Vyrams vaistas skiriamas esant hipogonadotropiniam hipogonadizmui, siekiant skatinti spermatogenezę, 150 TV kartą per 2 dienas. Gydymo kartu su hCG kursas yra 4 ir daugiau mėnesių. Jei nėra klinikinio poveikio, gydymas gali būti pratęstas iki 18 mėnesių.
Šalutiniai poveikiai
Labai dažnai Gonala-f vartojimas sukelia vietines reakcijas, pasireiškiančias mėlynėmis, paraudimu, skausmu, patinimu injekcijos vietoje, lengvo ar vidutinio sunkumo.
Moterims abi vaisto formos gali sukelti šalutinį poveikį:
- Lytinė sistema: labai dažnai - kiaušidžių cistos; dažnai - lengvas ar vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (OHSS); retai - moterims, kurioms anksčiau buvo kiaušintakių vamzdelių liga, - negimdinis nėštumas, OHSS komplikacija kiaušidžių cistos sukimo pavidalu, daugiavaisis nėštumas;
- Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: labai retai - padidėjęs kraujo krešėjimas (tromboembolija);
- Iš kvėpavimo sistemos: labai retai - pacientams, sergantiems bronchine astma, paūmėjus ar pasunkėjus ligos eigai;
- Alerginės reakcijos: labai retai - lengvas odos paraudimas, bėrimas, veido patinimas, dilgėlinė, dusulys, sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją ir šoką.
Be to, nepageidaujamas poveikis moterims naudojant liofilizatą gali būti:
- Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: labai retai - išeminis insultas, plaučių embolija, miokardo infarktas;
- Virškinimo sistema: dažnai - raugėjimas, diegliai;
- Lytinė sistema: retai - sunki KHSS, kiaušidžių apopleksija;
- Kiti: artralgija, karščiavimas, ūminis plaučių nepakankamumas.
Be to, Gonala-f tirpalo vartojimas moterims gali sukelti šalutinį poveikį:
- Nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas;
- Virškinimo sistema: dažnai - diskomfortas pilve, sunkumas;
- Lytinė sistema: retai - sunki KHSS.
Vyrams vaisto vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį:
- Dermatologinės reakcijos: dažnai - spuogai;
- Endokrininė sistema: dažnai - ginekomastija;
- Lytinė sistema: dažnai - varikocelė;
- Kiti: dažnai - kūno svorio padidėjimas.
Be to, tirpalo vartojimas vyrams sukelia šalutines reakcijas:
- Imuninė sistema: labai retai - lengvo ar vidutinio sunkumo sisteminės alerginės reakcijos (odos paraudimas, dilgėlinė, veido patinimas, bėrimas, dusulys), anafilaksinės reakcijos, šokas;
- Kvėpavimo sistema: labai retai - bronchinės astmos eigos pablogėjimas arba paūmėjimas.
Specialios instrukcijos
Vaistas turėtų būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Pirmąją vaisto injekciją atlieka kvalifikuotas specialistas. Savarankiškai leisti vaistą leidžiama tik tuo atveju, jei pacientas yra gerai apmokytas, motyvuotas ir turi galimybę kreiptis į specialistus.
Prieš pradedant gydymą, nevaisinga pora turi būti ištirta, kad būtų išvengta antinksčių nepakankamumo, hipotirozės, hipotalamo-hipofizio navikų, hiperprolaktinemijos.
Reikia įvertinti kiaušintakių praeinamumą.
Su porfirija, įskaitant artimus giminaičius, gydymas turėtų būti atliekamas atidžiai stebint paciento būklę, pablogėjus ar atsiradus pirmiesiems ligos požymiams, gydymą galima nutraukti.
Norint vartoti vaistą, reikia reguliariai įvertinti kiaušidžių būklę naudojant ultragarsą, įskaitant estradiolio nustatymą kraujo plazmoje.
Vyrams ir moterims gydymas turėtų būti atliekamas naudojant mažiausią veiksmingą dozę.
Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (OHSS) turėtų būti diferencijuotas nuo nekomplikuoto kiaušidžių padidėjimo. Ženkliai padidėjęs kiaušidžių dydis ir kraujagyslių pralaidumas, didelis lytinių hormonų kiekis sukelia skysčių kaupimąsi pilvo, pleuros ar perikardo ertmėse, o tai būdinga KHSS klinikiniams simptomams.
Esant sunkiam KHSS, jaučiamas pilvo pūtimas ir pilvo skausmas, dusulys, žymiai padidėja kiaušidžių dydis, oligurija, svorio padidėjimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, hemokoncentracija, hipovolemija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, hemoperitoniumas, ascitas, pleuros efuzija, ūminis kvėpavimo sutrikimas. sindromas, hidrotoraksas. Labai retai OHSS gali sukelti kiaušidžių sukimą, plaučių emboliją, išeminį insultą ar miokardo infarktą.
Didelė estradiolio ir policistinių kiaušidžių ligos koncentracija plazmoje yra KHSS išsivystymo rizikos veiksniai.
Griežtai laikantis dozavimo režimo ir atidžiai stebint gydymą, OHSS ir daugiavaisio nėštumo rizika yra sumažinta iki minimumo.
Pacientams, kuriems kiaušidžių atsakas į hCG stimuliaciją yra per didelis, hCG vartoti negalima, todėl 4 dienas jiems turėtų būti draudžiama nesaugiai veikti.
Taikant kontroliuojamą kiaušidžių hiperstimuliaciją dėl ART, visų folikulų aspiracija sumažina OHSS atsiradimo riziką.
Daugkartinių nėštumų, savaiminių abortų ir negimdinių nėštumų dažnis po ART ir ovuliacijos indukcijos programų yra didesnis nei natūraliai pastojus. Daugiavaisio nėštumo tikimybė sergant ART priklauso nuo perneštų embrionų skaičiaus, jų gyvybingumo ir moters amžiaus.
Pakartotiniai moterų gydymo kursai gali sukelti gerybinius ir piktybinius reprodukcinių organų navikus, įskaitant kiaušidę.
Nėštumas padidina tromboembolinių sutrikimų tikimybę, todėl moterys, kurioms neseniai buvo atlikta tromboembolinė patologija, turi subalansuoti gydymo naudą ir galimą riziką.
Padidėjęs folikulus stimuliuojančio hormono kiekis serume gali rodyti pirminį sėklidžių nepakankamumą. Šiuo atveju „Gonal-f“naudojimas nėra efektyvus. Po 4-6 gydymo mėnesių rekomenduojama atlikti spermos analizę, kad būtų įvertintas atsakas į stimuliaciją.
Prieš skiriant vaistą, prieš pradedant gydymą reikia informuoti gydytoją apie visas paciento alergines patologijas ir vartojamus vaistus.
„Gonal-f“neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.
Vaistų sąveika
Kiaušidžių atsaką sustiprina vaisto derinys su hCG, klomifeno citratu. Kai hipofizę desensibilizuoja GnRH analogai, reikia padidinti Gonal-f dozę, nes kiaušidžių atsakas į stimuliaciją sumažėja.
Analogai
Vaisto Gonal-F analogai yra: Follitrop, Follitropin Alpha.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje, esant temperatūrai: liofilizuoti iki 25 ° C, tirpalas - 2–8 ° C, atidarius švirkštiklio švirkštimo priemonę - ne ilgiau kaip 28 dienas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, neužšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
„Gonal-f“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Gonal-f 5,5 mcg liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda, su 3 ml 1 vnt tirpikliu. 1069 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Gonal-f 22 mikrogramų / 0,5 ml tirpalas po oda švirkšti 0,5 ml 1 vnt. 5345 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml injekcinis tirpalas po oda su 12 adatų 0,75 ml 1 vnt. 7895 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml injekcinis tirpalas po oda 0,75 ml 1 vnt. 7939 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Gonal-f 66 μg / 1,5 ml injekcinis tirpalas po oda 1,5 ml 1 vnt. 16210 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
