Roaccutane - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Roaccutane

Roaccutane: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Vaistų sąveika
11. 11. Analogai
12. 12. Laikymo sąlygos
13. 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
14. 14. Apžvalgos
15. 15. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Roaccutane

ATX kodas: D10BA01

Veiklioji medžiaga: izotretinoinas (izotretinoinas)

Gamintojas: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Šveicarija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 16

Kainos vaistinėse: nuo 1728 rublių.

Pirkite

Roaccutane yra prieš seborėjinis, priešuždegiminis vaistas, vartojamas spuogams gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Roaccutane dozavimo forma - kapsulės: ovalios, nepermatomos; kapsulių turinys yra vienodos konsistencijos suspensija nuo tamsiai geltonos iki geltonos; Po 10 mg - rudai raudona, ant paviršiaus juodu rašalu užrašas „ROA 10“; Po 20 mg - viena pusė rusvai raudonos, kita balta, ant paviršiaus juodu rašalu užrašas „ROA 20“(lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., Kartoninėje dėžutėje po 3 arba 10 pūslelių).

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: izotretinoinas - 10 arba 20 mg;
• pagalbiniai komponentai (10/20 mg): geltonasis bičių vaškas - 7,68 / 15,36 mg, sojų aliejus - 107,92 / 215,84 mg, hidrintas sojų aliejus - 7,68 / 15,36 mg, iš dalies hidrintas sojų aliejus - 30,72 / 61,44 mg;
• kapsulės apvalkalas (10/20 mg): želatina - 75,64 / 120,66 mg, glicerolis 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (manitolis, hidrolizuotas bulvių krakmolas, sorbitolis) - 8,065 / 12,86 mg, raudoni dažai geležies oksidas (E172) - 0,185 / 0,115 mg, titano dioksidas (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• rašalas: šelakas, juodieji geležies oksido dažai (E172); priimtinas paruoštas rašalas „Opacode Black S-1-27794“.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Izotretinoinas yra all-trans retinoinės rūgšties (tretinoino) stereoizomeras. Tikslus veikliojo Roaccutane komponento veikimo mechanizmas dar nėra iki galo nustatytas, tačiau įrodyta, kad pacientų, sergančių sunkiomis spuogų formomis (simptomų sunkumo sumažėjimas), būklės pagerėjimas paaiškinamas riebalinių liaukų aktyvumo slopinimu ir jų dydžio sumažėjimu, patvirtintais histologinių tyrimų. Izotretinoinas taip pat turi priešuždegiminį poveikį odai.

Korneocitų desquamation į riebalinės liaukos lataką ir pastarojo užsikimšimo pertekline riebalų sekrecija ir keratinu priežastis yra riebalinės liaukos ir plaukų folikulo epitelio ląstelių hiperkeratozė. Ateityje tai sukelia komedono susidarymą, o kai kuriais atvejais - uždegiminio proceso vystymąsi. Izotretinoinas yra sebocitų dauginimosi inhibitorius ir veikia spuogus, normalizuodamas ląstelių diferenciacijos procesą. Riebalai yra pagrindinis Propionibacterium acnes augimo substratas, todėl sumažėjus riebalų gamybai, slopinama bakterijų kolonizacija kanale.

Farmakokinetika

Kadangi izotretinoino ir jo metabolitų farmakokinetiniai parametrai paprastai būna tiesiniai, jo kiekį plazmoje gydymo metu galima numatyti remiantis informacija, gauta po vienos dozės. Ši Roaccutane savybė taip pat patvirtina, kad nėra poveikio kepenų fermentų, dalyvaujančių vaistų metabolizme, veiklai.

Izotretinoino absorbcija iš virškinimo trakto gali skirtis. Absoliutus jo biologinis prieinamumas nebuvo nustatytas, nes Roaccutane nėra dozavimo pavidalu, skirto į veną žmonėms. Tačiau ekstrapoliuojant tyrimų, kuriuose dalyvavo šunys, rezultatus, galima teigti, kad sisteminis biologinis prieinamumas yra gana žemas ir kintamas. Pacientams, sergantiems spuogais, didžiausia pusiausvyros izotretinoino koncentracija plazmoje išgėrus 80 mg Roaccutane nevalgius, buvo 310 ng / ml (vertė svyravo nuo 188 iki 473 ng / ml) ir buvo pasiekta maždaug per 2–4 valandas. Izotretinoino kiekis plazmoje yra maždaug 1,7 karto didesnis už jo kiekį kraujyje, o tai lemia nereikšmingas medžiagos įsiskverbimo į eritrocitus laipsnis.

Roaccutane vartojant kartu su maistu, biologinis prieinamumas padidėja 2 kartus, palyginti su vaisto vartojimu tuščiu skrandžiu.

Izotretinoino prisijungimo prie plazmos baltymų (daugiausia albumino) laipsnis būna didžiausias (99,9%), todėl vartojant platų rekomenduojamų dozių kiekį nepakitusios veikliosios medžiagos, turinčios farmakologinį aktyvumą, koncentracija neviršija 0,1% suvartotos dozės.

Izotretinoino pasiskirstymo tūris žmonėms nenustatytas, nes Roaccutane nėra į veną leidžiamų dozių pavidalu.

Pacientams, sergantiems sunkiais spuogais ir vartojusiems po 40 mg vaisto 2 kartus per dieną, pusiausvyros izotretinoino koncentracija kraujyje buvo 120-200 ng / ml. Šių pacientų 4-okso-izotretinoino koncentracija buvo 2,5 karto didesnė nei izotretinoino. Informacija apie vaisto prasiskverbimą į audinius, kai jis naudojamas žmonėms, laikomas nepakankamu. Izotretinoino kiekis epidermyje yra 2 kartus mažesnis nei serume.

Išgėrus, plazmoje nustatomi 3 pagrindiniai metabolitai: 4-okso-retinoinas, tretinoinas (all-trans-retinoinė rūgštis) ir 4-okso-izotretinoinas. Pagrindinis metabolitas laikomas 4-okso-izotretinoinu, kurio pusiausvyros būsenos kraujo plazmoje kiekis yra 2,5 karto didesnis už izotretinoino kiekį. Taip pat nustatyti mažesnės klinikinės reikšmės metabolitai (pavyzdžiui, gliukuronidai), tačiau jų struktūra nėra tiksliai nustatyta visais atvejais.

Izotretinoino metabolitams būdingas biologinis aktyvumas, įrodytas keliais laboratoriniais tyrimais. Todėl terapinį Roaccutane poveikį pacientams gali lemti izotretinoino ir jo metabolitų farmakologinis aktyvumas. Kadangi izotretinoinas ir tretinoinas (all-trans-retinoinė rūgštis) in vivo grįžtamai pereina vienas į kitą, tretinoino metabolizmas priklauso nuo izotretinoino metabolizmo. Apie 20-30% vaisto dozės metabolizuojama izomerizacijos būdu. Farmakokinetinius izotretinoino parametrus reikšmingai įtakoja enterohepatinė cirkuliacija.

Metabolinių procesų tyrimai in vitro patvirtina, kad izotretinoinas virsta 4-okso-izotretinoinu ir tretinoinu, dalyvaujant keliems citochromo P ₄₅₀ (CYP) sistemos fermentams. Spėjama, kad nė viena iš formų neturi pagrindinio vaidmens tame. Izotretinoinas ir jo metabolitai reikšmingai nekeičia CYP fermentų aktyvumo.

Išgėrus izotretinoino, pažymėto radioaktyviu nuklidais, jis išsiskiria per inkstus ir per žarnyną maždaug vienodu kiekiu. Paskutiniame etape nepakitusio vaisto pusinės eliminacijos periodas spuogais sergantiems pacientams yra vidutiniškai 19 valandų. Galutinis 4-okso-izotretinoino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 29 valandos.

Izotretinoinas yra natūralus (fiziologinis) retinoidas. Endogeninė retinoidų koncentracija atsistato praėjus maždaug 2 savaitėms po gydymo Roaccutane pabaigos.

Kadangi izotretinoino vartojimas yra nepriimtinas dėl kepenų veiklos sutrikimų, šios kategorijos pacientų farmakokinetikos parametrų nustatyti neįmanoma. Inkstų nepakankamumas nekeičia Roaccutane farmakokinetikos.

Vartojimo indikacijos

• sunkių formų spuogai (konglobata / mazginė-cistinė arba esant randų rizikai);
• spuogai, jei kiti gydymo būdai nepavyksta.

Kontraindikacijos

• kepenų nepakankamumas;
• sunki hiperlipidemija;
• hipervitaminozė A;
• kartu su tetraciklinais;
• nėštumas (jei nėštumas pasireiškia gydymo metu arba per mėnesį po jo pabaigos, yra labai didelė tikimybė susilaukti vaiko, turinčio sunkių apsigimimų) ir žindymas;
• amžius iki 12 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Remiantis instrukcijomis, Roaccutane reikia vartoti atsargiai, esant šioms sąlygoms / ligoms:

• alkoholizmas;
• diabetas;
• depresija (anamneziniai duomenys);
• lipidų apykaitos sutrikimai;
• nutukimas.

Roaccutane vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Roaccutane vartojamas per burną, geriausia su maistu.

Priėmimo dažnis yra 1-2 kartus per dieną.

Gydytojas dozę parenka individualiai. Gydymo veiksmingumas ir nepageidaujamos reakcijos priklauso nuo dozės ir skiriasi kiekvienam pacientui.

Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 0,5 mg / kg.

Daugeliu atvejų paros dozė yra 0,5-1 mg / kg, esant labai sunkiai ligos eigai ir gydant kamieno spuogus, ją galima padidinti iki 2 mg / kg.

Optimali kurso dozė yra 120-150 mg / kg (tai yra pagrindas apskaičiuoti gydymo trukmę). Dažnai visišką spuogų remisiją galima pasiekti per 16–24 savaites po Roaccutane vartojimo. Labai blogai toleruojant vaistą, galima sumažinti dienos dozę ir padidinti kurso trukmę.

Daugeliu atvejų po vieno gydymo kurso spuogai visiškai išnyksta. Su akivaizdžiais recidyvais nurodomas kurso pakartojimas. Jis skiriamas ne anksčiau kaip po 2 mėnesių nuo pirmojo kurso pabaigos (laikotarpio, per kurį gali tęstis tobulėjimas).

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, gydymą reikia pradėti nuo mažesnės dozės (pvz., 10 mg per parą). Ateityje jis padidinamas iki 1 mg / kg per parą arba didžiausias toleruojamas.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos reakcijos paprastai būna grįžtamos (sumažinus dozę / nutraukus gydymą), tačiau kai kuriais atvejais jos gali išlikti ir nutraukus Roaccutane vartojimą. Daugeliu atvejų pažeidimai priklauso nuo dozės.

Galimos šalutinės reakcijos:

• virškinimo sistema: pykinimas, viduriavimas, uždegiminė žarnyno liga (ileitas / kolitas), kraujavimas, pankreatitas (ypač kartu su hipertrigliceridemija, viršijančia 800 mg / dL, retais atvejais - mirtina), grįžtamasis / laikinasis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas; kai kuriais atvejais - hepatitas (dažniausiai pokyčiai neviršijo įprastos ribos ir gydymo metu grįžo prie pradinių rodiklių, tačiau kartais reikėjo koreguoti dozę arba atšaukti gydymą);
• centrinė nervų sistema ir psichinė sfera: galvos skausmas, depresija, elgesio sutrikimai, traukuliai, padidėjęs intrakranijinis slėgis („smegenų pseudovėžinė liga“: regos sutrikimas, galvos skausmas, vėmimas, pykinimas, regos nervo edema);
• kvėpavimo sistema: retai - bronchų spazmas (dažniau sergantiems bronchine astma);
• kraujodaros sistema: neutropenija, pagreitėjęs ESR, sumažėjęs hematokritas, anemija, leukopenija, trombocitų skaičiaus pokytis;
• raumenų ir kaulų sistema: raumenų skausmas su kreatino fosfokinazės kiekio padidėjimu serume / be jo, sąnarių skausmas, tendinitas, artritas, hiperostozė, sausgyslių / raiščių kalkėjimas, kiti kaulų pakitimai;
• imuninė sistema: sisteminės / vietinės infekcijos, kurias sukelia gramteigiami patogenai (Staphylococcus aureus);
• jutimo organai: kai kuriais atvejais - fotofobija, sutrinka regėjimo aštrumas, sutrinka tamsi adaptacija (sutemos regėjimo aštrumo sumažėjimas); retai - spalvų suvokimo pažeidimas (išnyksta nutraukus gydymą), konjunktyvitas, lęšinė katarakta, blefaritas, keratitas, regos nervo edema (yra intrakranijinės hipertenzijos pasireiškimas), akių dirginimas, klausos sutrikimas esant tam tikriems garso dažniams;
• sutrikimai, susiję su hipervitaminoze A: sausa oda, gleivinės, įskaitant cheilitą, kraujavimas iš nosies, užkimimas, konjunktyvitas, kontaktinių lęšių netoleravimas, grįžtamasis ragenos drumstumas;
• laboratoriniai rodikliai: didelio tankio lipoproteinų lygio sumažinimas, hipertrigliceridemija, hiperurikemija, hipercholesterolemija; retai - hiperglikemija, cukrinis diabetas (nustatytas pirmą kartą), padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas serume (ypač esant intensyviam fiziniam krūviui);
• dermatologinės reakcijos: niežulys, bėrimas, plintantys spuogai, veido eritema / dermatitas, paronichija, prakaitavimas, piogeninė granuloma, nuolatinis plaukų slinkimas, onichodistrofija, padidėjęs granuliacinių audinių dauginimasis, grįžtamasis plaukų slinkimas, fotoalergija, hirsutizmas, jautrumas šviesai, odos hiperpigmentacija; terapijos pradžioje spuogai gali pablogėti kelias savaites;
• kiti: proteinurija, glomerulonefritas, sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos, hematurija, limfadenopatija, vaskulitas (Wegenerio granulomatozė, alerginis vaskulitas).

Po pateikimo į rinką stebimi tokių sunkių odos reakcijų atvejai kaip Stevenso-Johnsono sindromas, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė.

Perdozavimas

Perdozavus Roaccutane, gali pasireikšti simptomai, būdingi A hipervitaminozei. Tokiu atveju rekomenduojama plauti skrandį per kelias pirmąsias valandas po vaisto vartojimo didelėmis dozėmis.

Specialios instrukcijos

Roaccutane turėtų skirti gydytojas, pageidautina dermatologas, turintis sisteminių retinoidų vartojimo patirtį ir žinantis apie jo teratogeniškumo riziką. Pacientai vyrai ir moterys turėtų būti informuoti ir turėti informacinės brošiūros kopiją.

Kad būtų išvengta netyčinio Roaccutane poveikio kitų žmonių organizmui, neįmanoma paimti paaukoto kraujo iš pacientų, kurie vaistus vartojo ar gavo netrukus (per 30 dienų).

Kepenų funkciją ir kepenų fermentus rekomenduojama stebėti prieš pradedant gydymą, praėjus 1 mėnesiui nuo jo pradžios, po to kas 3 mėnesius arba atsižvelgiant į indikacijas. Paprastai kepenų transaminazių kiekio padidėjimas yra trumpalaikis ir grįžtamasis ir yra normos ribose. Viršijus normą, nurodoma sumažinti dozę arba atšaukti gydymą.

Nevalgius serumo lipidus reikia matuoti tuo pačiu dažniu. Paprastai lipidų koncentracija normalizuojasi sumažinus dozę, nutraukus gydymą ir laikantis dietos. Reikia stebėti kliniškai reikšmingą trigliceridų kiekio padidėjimą. Jų padidėjimas virš 9 mmol / l arba 800 mg / dl gali sukelti ūminį pankreatitą, kai kuriais atvejais - mirtiną. Terapija atšaukiama esant nuolatinei hipertrigliceridemijai arba atsiradus pankreatito simptomams.

Retais atvejais gydymo metu pasireiškia psichozės simptomai, depresija ir labai retai bandoma nusižudyti. Nepaisant to, kad priežastinis ryšys su Roaccutane vartojimu nebuvo nustatytas, skiriant vaistą pacientams, kuriems anksčiau buvo depresija, reikia būti ypač atsargiems. Taip pat reikia stebėti visus pacientus, ar vartojant vaistą nesusidaro depresija (gali prireikti specialisto konsultacijos). Jei nutraukus gydymą simptomai neišnyksta, būtina toliau stebėti ir gydyti specialisto.

Gydymo pradžioje retais atvejais pastebimas spuogų paūmėjimas, kuris išnyksta nekoregavus Roaccutane dozės 7–10 dienų.

Praėjus keleriems metams po gydomosios diskeratozės su Roaccutane kurso, kai bendra kurso dozė ir gydymo trukmė viršijo rekomenduojamą gydant spuogus, įvyko kaulų pakitimai, įskaitant hiperostozę, priešlaikinį epifizės augimo zonų uždarymą, sausgyslių / raiščių kalkėjimą. Šiuo atžvilgiu skiriant Roaccutane bet kuriam pacientui, pirmiausia turite atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį.

Terapijos pradžioje, norint sumažinti gleivinės ir odos sausumą, pacientams rekomenduojama naudoti drėkinamuosius tepalus ar kūno kremus, lūpų balzamą.

Pacientus, kurie vartoja Roaccutane, kad nustatytų sunkių odos reakcijų išsivystymą, reikia atidžiai stebėti (jei reikia, gydymas atšaukiamas).

Reikia vengti lazerio ir giluminės cheminės dermabrazijos procedūrų terapijos metu, taip pat 5–6 mėnesius po gydymo kurso pabaigos (galbūt padidėjęs randų kiekis netipinėse vietose ir hipo- bei hiperpigmentacijos išsivystymas). Roaccutane vartojimo laikotarpiu ir per šešis mėnesius nuo jo pabaigos epiliacija neturėtų būti atliekama vašku (gali atsirasti epidermio atsiskyrimas, dermatitas ir randai).

Paprastai, nutraukus Roaccutane vartojimą, išnyksta ragenos drumstumas, akių junginės sausumas, keratitas ir naktinio matymo pablogėjimas. Jei akių gleivinė sausa, galima naudoti drėkinamuosius akių tepalus ar dirbtinius ašarų preparatus. Esant sausai junginei, būtina stebėti galimą keratito išsivystymą. Jei yra regėjimo nusiskundimų, būtina kreiptis į oftalmologą (vaistą galima atšaukti). Jei Roaccutane vartojimo metu netoleruojate kontaktinių lęšių, reikia naudoti akinius.

Gydymo metu būtina apriboti saulės / ultravioletinių spindulių įtaką. Rekomenduojama naudoti apsaugos nuo saulės priemones su dideliu apsauginiu faktoriumi (bent 15 SPF).

Išsivysčius gerybinei intrakranijinei hipertenzijai, įsk. vartojant kartu su tetraciklinais, Roaccutane nedelsiant panaikinamas. Taip pat reikia nedelsiant nutraukti gydymą esant sunkiam hemoraginiam viduriavimui.

Pacientams, priklausantiems didelės rizikos grupei (sergantiems cukriniu diabetu, nutukimu, lėtiniu alkoholizmu ar riebalų apykaitos sutrikimais), gydymo metu gali tekti dažniau atlikti laboratorinius gliukozės ir lipidų kiekio tyrimus. Sergant cukriniu diabetu (patvirtintas ar įtariamas) rekomenduojama dažniau matuoti glikemiją.

Kai kuriems pacientams gydymo laikotarpiu gali sumažėti naktinio matymo aštrumas, kuris kai kuriais atvejais išlieka ir pasibaigus kursui. Šiuo atžvilgiu pacientams rekomenduojama būti atsargiems vairuojant naktį (reikia atidžiai stebėti regėjimo aštrumo būseną).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas yra absoliuti kontraindikacija skirti Roaccutane terapijos kursą. Jei pacientas pastoja gydymo metu arba per mėnesį po jo pabaigos, rizika susilaukti vaiko, turinčio sunkių gimdos sutrikimų, laikoma gana didele.

Izotretinoinas turi stiprų teratogeninį poveikį. Nėštumo metu, kuris atsiranda vartojant šį vaistą bet kokia doze ir net trumpą laiką, vaisiaus intrauterinių apsigimimų tikimybė yra labai didelė (įskaitant centrinę nervų sistemą, dideles kraujagysles ir širdį). Taip pat didėja spontaniškų persileidimų dažnis.

Roaccutane negalima vartoti reprodukcinio amžiaus moterims, nebent paciento būklė atitinka visus šiuos kriterijus:

• Ją vargina sunkūs spuogai (spuogai, turintys didelę randų riziką, spuogai konglobata ar mazginiai-cistiniai spuogai), rodantys atsparumą švelnesniam gydymui;
• Ji puikiai supranta atsargumo priemonių poreikį ir yra pasirengusi naudoti patikimus kontracepcijos metodus, kuriuos rekomenduoja gydytojas;
• ji tiksliai supranta ir yra pasiryžusi laikytis visų specialisto nurodymų;
• gydydamasi, susijusia su ligos atkryčiu, ji įsipareigoja vieną mėnesį prieš pradedant gydymą izotretinoinu, gydymo metu ir mėnesį po jo pabaigos nuolat naudoti tuos pačius veiksmingus kontraceptinius metodus, taip pat reguliariai atlikti patikimą testą nėštumui nustatyti;
• ji iš gydytojo gavo informaciją apie nėštumui būdingą riziką, kuri atsirado gydymo metu ir per mėnesį nuo jos nutraukimo, ir apie skubių konsultacijų būtinybę, įtarus bent nėštumą;
• ji įsipareigoja kiekvieną mėnesį griežtai kreiptis į gydytoją;
• specialistė ją perspėjo apie galimą kontraceptikų neveiksmingumą;
• ji turėtų pradėti gydymą tik 2-3-ą kito normalaus mėnesinių ciklo dieną;
• ji patvirtino suprantanti taikomų atsargumo priemonių esmę;
• ji turi neigiamą tiksliausio nėštumo testo rezultatą, gautą per 11 dienų prieš pradedant gydymą izotretinoinu; Gydytojai primygtinai rekomenduoja nėštumo testą atlikti kas mėnesį gydymo metu ir 5 savaites po jo pabaigos;
• ji supranta veiksmingos kontracepcijos poreikį ir nuolat naudoja 1 mėnesį prieš pradedant vartoti Roaccutane, gydymo metu ir 1 mėnesį po jo pabaigos; pageidautina naudoti bent du skirtingus kontracepcijos metodus, įskaitant barjerinį metodą.

Pagal minėtas instrukcijas kontracepciją rekomenduojama naudoti net tiems pacientams, kurie dėl nevaisingumo (išskyrus moteris, kurioms buvo atlikta histerektomija), seksualinio aktyvumo stygių ar amenorėją, dažniausiai nevartoja kontracepcijos metodų.

Laikantis patvirtintos klinikinės praktikos, nėštumo testas, kurio jautrumas turėtų būti ne mažesnis kaip 25 mIU / ml, turėtų būti atliekamas per pirmąsias 3 mėnesinių ciklo dienas.

Prieš pradedant gydymą, kad būtų pašalintas galimas nėštumas, prieš vartojant kontraceptikus, specialistas užfiksuoja pirminio nėštumo testo datą ir rezultatą. Moterims, kurių mėnesinės yra nereguliarios, nėštumo testas turėtų būti atliekamas atsižvelgiant į jų seksualinę veiklą. Paprastai jis atliekamas praėjus 3 savaitėms po neapsaugoto lytinio akto. Gydytojas privalo vesti pokalbį su pacientu apie kontracepcijos metodus.

Nėštumo testas atliekamas tą dieną, kai skiriamas vaistas, arba likus 3 dienoms iki moters apsilankymo pas gydytoją. Pastarasis turėtų dokumentuoti bandymo rezultatus. Roaccutane leidžiama skirti tik toms moterims, kurios bent 1 mėnesį prieš pradedant gydymą vartojo veiksmingus kontraceptikus.

Terapijos metu rekomenduojama kas 28 dienas lankytis pas gydantį gydytoją. Nėštumo nebuvimo kas mėnesį patikrinimo poreikį lemia vietinė praktika, kiekvieno paciento seksualinis aktyvumas ir ankstesni mėnesinių sutrikimai. Praėjus 5 savaitėms po gydymo kurso, skiriamas testas, kad būtų išvengta nėštumo.

Vaisto receptą reprodukcinio amžiaus moteriai galima išrašyti tik 30 dienų; jei būtina tęsti gydymą, Roaccutane skiriamas iš naujo. Nėštumo testą, receptą ir vaisto pirkimą vaistinėje rekomenduojama planuoti tą pačią dieną. Roaccutane vaistinėje galite įsigyti tik per 7 dienas nuo gydytojo išrašymo dienos.

Pacientai, vartojantys šį vaistą, turimi duomenys patvirtina, kad izotretinoino poveikis iš sėklų skysčio ir spermos į moters kūną yra nepakankamas teratogeniniam poveikiui išsivystyti. Vyrai turėtų stengtis kuo labiau sumažinti kitų, ypač moterų, riziką vartoti Roaccutane.

Nėštumo metu Roaccutane gydymas nutraukiamas. Būtina aptarti jo išsaugojimo galimybę su specialistu, turinčiu daug žinių apie teratologiją. Yra dokumentuota informacija apie sunkių intrauterinių vaisiaus apsigimimų diagnozę, išprovokuotą vartojant izotretinoiną. Tai apima prieskydinių liaukų patologijas, mikrocefaliją, hidrocefaliją, užkrūčio liaukos ir veido apsigimimus (gomurio plyšys), smegenėlių vystymosi sutrikimus, širdies ir kraujagyslių sistemos anomalijas (pertvaros defektus, didžiųjų kraujagyslių perkėlimą, Fallot tetradą), mikroftalmijas, išorinės ausies anomalijas (išorinio klausos kanalo nebuvimas, mikrotija).

Kadangi izotretinoinui būdingas didelis lipofiliškumas, jis greičiausiai patenka į motinos pieną. Dėl galimo šalutinio poveikio Roaccutane nėra skiriamas žindymo laikotarpiu.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Roaccutane su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:

• vitaminas A: padidėję hipervitaminozės A simptomai (derinys nerekomenduojamas);
• tetraciklinai: padidėjęs intrakranijinis slėgis (derinys draudžiamas);
• vaistai nuo progesterono: sumažėja jų veiksmingumas;
• vietiniai eksfoliaciniai / keratolitiniai vaistai spuogams gydyti: padidėjęs vietinis dirginimas (derinys draudžiamas).

Analogai

Roaccutane analogai yra: retinoic tepalas, Verokutane, Erase, Acnecutan, izotreteninas, Retasol.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūros.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Roaccutane

Remiantis apžvalgomis, Roaccutane (pasak ekspertų) yra gerai toleruojamas griežtai laikantis gydymo režimo, be to, jis yra labai efektyvus.

Sergant lengvu ar vidutinio sunkumo spuogais, vaistas neskiriamas. Gydymo metu pacientai rekomenduoja stebėti kepenų būklę ir lipidų koncentraciją (analizė atliekama tuščiu skrandžiu).

Roaccutane kaina vaistinėse

Vidutinė 10 mg dozės „Roaccutane“kaina yra 1 678–2 100 rublių, o vartojant 20 mg - 2800–3600 rublių (pakuotėje yra 30 tablečių).

Roaccutane: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Roaccutane 10 mg kapsulė 30 vnt. 1728 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Roaccutane 10mg kapsulės 30 vnt. 1756 RUB Pirkite

Roaccutane 20 mg kapsulė 30 vnt. 2868 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Roaccutane 20mg kapsulės 30 vnt. 3113 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!