Tenzotranas
Tenzotran: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Tenzotran
ATX kodas: C02AC05
Veiklioji medžiaga: moksonidinas (moksonidinas)
Gamintojas: „Perrigo Israel Pharmaceuticals“(Izraelis)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25
Kainos vaistinėse: nuo 332 rublių.
Pirkite
Tenzotran yra vaistas, turintis antihipertenzinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Tenzotran dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės: šviesiai rausvos, rausvos arba tamsiai rausvos (atitinkamai 0,2, 0,3 arba 0,4 mg), apvalios (kartoninėje dėžutėje po 1–3 lizdines plokšteles po 14 vnt. kiekviename).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: moksonidinas - 0,2; 0,3 arba 0,4 mg;
- papildomi komponentai (0,2 / 0,3 / 0,4 mg): laktozės monohidratas - 94,5 / 94,4 / 94,3 mg; povidonas-K25 - 2/2/2 mg; krospovidonas - 3/3/3 mg; magnio stearatas - 0,3 / 0,3 / 0,3 mg;
- apvalkalas: Opadry Y-1-7000 (hipromeliozė - 2,186 / 2,18 / 2,165 mg; titano dioksidas - 1,093 / 1,09 / 1,083 mg; makrogolis-400 - 0,219 / 0,218 / 0,217 mg) - 3 498/3 488 / 3,465 mg; raudono geležies oksido dažiklis - 0,002 / 0,012 / 0,035 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Moksonidinas yra selektyvus imidazolino receptorių, atsakingų už simpatinės nervų sistemos refleksinį reguliavimą, agonistas. Turi mažą afinitetą centriniams α 2 -adrenerginiams receptoriams dėl sąveikos, su kuria tarpininkauja burnos gleivinės sausumas ir sedacija.
Nutukimo ir atsparumo insulinui su vidutine arterine hipertenzija moksonidinas padidina jautrumo insulinui indeksą 21%, palyginti su placebu.
Sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio (kraujospūdžio) sumažėjimas vartojant vieną ir ilgą laiką moksonidiną yra susijęs su simpatinės nervų sistemos spaudimo efekto periferiniuose induose sumažėjimu, OPSS (viso periferinio kraujagyslių pasipriešinimo) sumažėjimu, o širdies ritmas (širdies susitraukimų dažnis) ir širdies tūris yra reikšmingi nėra keičiami.
Farmakokinetika
Išgertas moksonidinas beveik visiškai ir greitai absorbuojamas iš viršutinio virškinamojo trakto. T max (laikas iki didžiausios medžiagos koncentracijos) yra maždaug 60 minučių. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 88%. Medžiaga šiek tiek metabolizuojama per pirmąjį praėjimą per kepenis. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto farmakokinetikai.
Moksonidinas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų 7,2%. Medžiaga praeina kraujo ir smegenų barjerą.
Pagrindinis metabolitas yra dehidratuotas moksonidinas, jo farmakodinaminis aktyvumas yra maždaug 10% moksonidino aktyvumo.
Medžiagos ir jos metabolitų T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra atitinkamai 2,5 ir 5 valandos. Daugiau kaip 90% moksonidino išsiskiria per inkstus per 24 valandas (nepakitęs - apie 78%, kaip dehidratuotas moksonidinas - 13%). Kiti šlapime esantys metabolitai sudaro maždaug 8% dozės. Mažiau nei 1% dozės išsiskiria per žarnyną.
Medžiagos išsiskyrimas iš esmės koreliuoja su CC (kreatinino klirensas) (palyginti su pacientų, kurių inkstų funkcija nepažeista, rodikliais):
- 30–60 ml / min.: C ss (stacionarioji medžiagos koncentracija) kraujo plazmoje ir galutinėje T 1/2 padidėja atitinkamai maždaug 2 ir 1,5 karto;
- <30 ml / min.: C ss padidėjimas kraujo plazmoje ir galutinio T 1/2 padidėjimas 3 kartus;
- <10 ml / min. (Pacientams, kuriems atliekama hemodializė ir kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas): C ss padidėjimas kraujo plazmoje ir galutinis T 1/2 atitinkamai 6 ir 4 kartus.
Esant vidutiniam ar sunkiam inkstų nepakankamumui, ilgai vartojant moksonidiną, organizme nesikaupia. Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, vaisto dozę reikia pasirinkti atskirai. Hemodializės metu medžiaga šiek tiek išsiskiria.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Tenzotran skiriamas arterinei hipertenzijai gydyti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sinoatrialinė blokada;
- sergančio sinuso sindromas;
- II - III laipsnio atrioventrikulinė blokada;
- lėtinis inkstų nepakankamumas (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 160 μmol / l);
- lėtinis širdies nepakankamumas III - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją;
- sunki bradikardija (kai širdies ritmas <50 smūgių / min.);
- apsunkinta angioneurozinės edemos istorija;
- galaktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas arba laktazės trūkumas;
- nestabili krūtinės angina;
- sunkus kepenų nepakankamumas (pagal Child-Pugh skalę> 9 balai);
- amžius iki 18 metų;
- laktacijos laikotarpis;
- individualus bet kurio vaisto komponento netoleravimas.
Giminaitis (Tenzotran skiriamas prižiūrint gydytojui):
- I laipsnio atrioventrikulinė blokada;
- Sunki Parkinsono liga;
- hemodializė;
- glaukoma;
- lėtinis širdies nepakankamumas I - II funkcinė klasė;
- epilepsija;
- protarpinis šlubavimas;
- depresija;
- smegenų kraujotakos sutrikimai ryškiu kursu;
- Raynaudo liga;
- kepenų funkcijos sutrikimas;
- lėtinis inkstų nepakankamumas (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-60 ml / min);
- laikotarpis po miokardo infarkto;
- nėštumas.
Tenzotran vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tenzotran geriamas su pakankamu kiekiu skysčio, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą.
Pradinė dozė paprastai yra 0,2 mg per parą, vartojant 1 dozę, geriausia ryte. Jei reikia, po 3 savaičių vartojimo paros dozę galima padidinti iki 0,4 mg 1 doze (ryte) arba 2 dozėmis (ryte ir vakare). Didžiausia paros dozė, vartojama per 1 dozę, yra 0,4 mg, 2 dozėmis - 0,6 mg.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30–60 ml / min, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė, viena dozė neturi būti didesnė kaip 0,2 mg, paros dozė neturi viršyti 0,4 mg.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai kurso metu, ypač jo pradžioje, pastebimas burnos džiūvimas, galvos skausmas, astenija ir mieguistumas. Vartojant pakartotinai, jų pasireiškimo dažnis ir intensyvumas mažėja.
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01%, įskaitant atskirus pranešimus - labai retos):
- virškinimo sistema: labai dažnai - kserostomija; dažnai - vidurių užkietėjimas, pykinimas ir kiti sutrikimai; labai retai - cholestazė, hepatitas;
- centrinė nervų sistema: dažnai - mieguistumas, padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, galvos skausmas; kartais - astenija, nemiga;
- Urogenitalinė sistema: kartais - impotencija, šlapimo nelaikymas ar šlapimo susilaikymas, sumažėjęs lytinis potraukis;
- širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - kraujagyslių išsiplėtimas; kartais - Raynaudo sindromas, reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, parestezijos, ortostatinė hipotenzija, periferinės mikrocirkuliacijos sutrikimai;
- regos organas: kartais - sausos akys, sukeliančios niežėjimą ar deginimą;
- alerginės reakcijos: kartais - angioneurozinė edema, odos apraiškos;
- kiti: kartais - ginekomastija, anoreksija, alpimas, silpnumas kojose, įvairios lokalizacijos edema, skysčių susilaikymas, paausinių liaukų skausmas.
Perdozavimas
Yra pranešimų apie kelis perdozavimo atvejus, kai vienos dozės dozė buvo iki 19,6 mg, be mirtino rezultato.
Pagrindiniai simptomai yra: padidėjęs nuovargis, vėmimas ir skrandžio skausmas, galvos svaigimas, sedacija, galvos skausmas, mieguistumas, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, astenija, bradikardija, kserostomija. Gali būti hiperglikemija, tachikardija, trumpas kraujospūdžio padidėjimas.
Specifinio priešnuodžio nėra. Terapija apima skrandžio plovimą, vidurius ir aktyvintosios anglies vartojimą, simptominį gydymą. Esant ryškiam kraujospūdžio sumažėjimui, rekomenduojama įpilti skysčio, kad būtų atkurtas cirkuliuojančio kraujo tūris ir vartojamas dopaminas. Bradikardiją galima kontroliuoti atropinu. Perdozavus moksonidino, α-adrenerginių receptorių antagonistai gali pašalinti / sumažinti laikiną arterinę hipertenziją.
Specialios instrukcijos
Tenzotran vartojimą reikia nutraukti palaipsniui.
Gydymo metu pacientai turi reguliariai stebėti kraujospūdį, širdies ritmą ir EKG.
Jei būtina atšaukti kartu vartojamus Tenzotran ir beta adrenoblokatorius, pastarieji pirmiausia atšaukiami, Tenzotran galima atšaukti po kelių dienų.
Moksonidiną galima vartoti kartu su tiazidiniais diuretikais, lėtų kalcio kanalų blokatoriais ir angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriais.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo laikotarpiu pacientai turėtų atsižvelgti į nepageidaujamų reakcijų, įskaitant mieguistumą ir galvos svaigimą, tikimybę.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- laktacijos laikotarpis: terapija yra draudžiama;
- nėštumas: Tenzotran skiriamas atsargiai.
Vaikų vartojimas
Pacientams iki 18 metų Tenzotran neskiriama, nes trūksta būtinų duomenų.
Sutrikus inkstų funkcijai
- CC 160 μmol / l: Tenzotranas neskirtas;
- CC 30-60 ml / min.: terapija gali būti atliekama atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh skalė> 9 balai): Tenzotran vartoti draudžiama;
- kepenų funkcijos sutrikimas: gydymas gali būti atliekamas atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Jei inkstų funkcija nėra sutrikusi, dozavimo režimo keisti nereikia.
Vaistų sąveika
Galima sąveika:
- tiazidiniai diuretikai, lėti kalcio kanalų blokatoriai ir kiti antihipertenzinį poveikį turintys vaistai: padidėjęs hipotenzinis poveikis (galimas kartu vartojimas);
- tricikliai antidepresantai: Tenzotran veiksmingumo sumažėjimas (derinys nerekomenduojamas);
- lorazepamas: vidutinio sunkumo pacientų pažinimo gebėjimų stiprinimas;
- benzodiazepinai: sustiprina jų raminamąjį poveikį;
- etanolis: poveikio sustiprinimas.
Analogai
„Tenzotran“analogai yra: fiziotenai, moksonidinas, moksoniteksas, moksokselis.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.
Galiojimo laikas (priklausomai nuo tablečių dozės):
- 0,2 mg - 2 metai;
- 0,3 ir 0,4 mg - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Tenzotran
Remiantis apžvalgomis, Tenzotran yra veiksmingas vaistas, turintis antihipertenzinį poveikį, vartojamas kaip monoterapija arba kartu su kitais vaistais. Pažymimas patogus dozavimo režimas ir greitas poveikis. Retai pranešama apie šalutinio poveikio išsivystymą.
Tenzotran kaina vaistinėse
Apytikslė Tenzotran (28 tabletės po 0,2 arba 0,4 mg) kaina yra 209-438 arba 422-546 rubliai.
„Tenzotran“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Tenzotran 0,2 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 332 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Tenzotran 0,4 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 515 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Tenzotran“tabletės p.o. 0,4mg 28 vnt. 634 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!