„Sibri Breezhaler“- Naudojimo Instrukcijos, Analogai, Kapsulių Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Seabree Breezhaler“

„Sibri Breezhaler“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Seebri Breezhaler

ATX kodas: R03BB06

Veiklioji medžiaga: glikopirronio bromidas (glikopirronio bromidas)

Gamintojas: „Novartis Pharma“, AG („Novartis Pharma“, AG) (Šveicarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07

Kainos vaistinėse: nuo 1672 rublių.

Pirkite

„Sibri Breezhaler“yra bronchus plečiantis vaistas inhaliacijoms, m-cholinerginių receptorių blokatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Sibri Breezhaler“gaminamas kapsulių pavidalu su milteliais inhaliacijoms: dydis Nr. 3, kietas; dėklas ir dangtelis yra skaidrūs, oranžiniai, su juoda juostele ir užrašu juodu rašalu: ant dėklo - „GPL50“virš juodos juostelės, ant dangčio po juoda juostele yra įmonės logotipo pavidalo žymėjimas; kapsulių turinys yra beveik balti arba balti milteliai [6 arba 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 1, 2, 3, 4 arba 5 lizdinės plokštelės su inhaliacijos įtaisu (Breezhaler); daugkartinė pakuotė: 15/25 pakuotės po 1 lizdinę plokštelę, 3 pakuotės po 3/5 lizdinių plokštelių arba 4 pakuotės po 4 lizdines plokšteles su „Breezhaler“kartoninėje dėžutėje, taip pat „Sibri Breezhaler“naudojimo instrukcijos].

1 kapsulėje yra:

• veiklioji medžiaga: glikopirronio bazė - 50 μg (atitinka glikopirronio bromido kiekį 63 μg);
• papildomos medžiagos: magnio stearatas, laktozės monohidratas;
• kapsulės apvalkalas: natrio chloridas, karageninas, vanduo, hipromeliozė, saulėlydžio geltonieji dažai; juodas rašalas - propilenglikolis, šelakas, natrio hidroksidas, geležies dažai juodasis oksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Sibri Breezhaler“yra ilgai veikiantis įkvepiamasis vaistas. Veiklioji vaisto medžiaga glikopirronio bromidas priklauso m-anticholinerginiams vaistams, blokuojantiems acetilcholino bronchus sutraukiantį poveikį kvėpavimo takų lygiųjų raumenų ląstelėms, sukeliantį bronchus plečiantį poveikį. Žmogaus organizme randami 5 muskarino receptorių tipai (M _1–5). Nustatyta, kad fiziologinėje kvėpavimo sistemos funkcijoje dalyvauja tik M _1–3 rūšys. Glikopirronio bromidas, kuris yra muskarininių receptorių antagonistas, pasižymi dideliu afinitetu daugiausia M _1–3 rūšių receptoriams. Be to, veiklioji medžiaga yra 4-5 kartus jautresnė M ₁ - ir M ₃receptorių potipiai, palyginti su M ₂ potipiais. Tai lemia greitą terapinio efekto vystymąsi įkvėpus glikopirronio bromido, o tai patvirtina klinikinių tyrimų rezultatai.

Vaisto veikimo trukmė įkvėpus yra susijusi su ilgalaikiu jo terapinės koncentracijos palaikymu plaučiuose, ką įrodo ilgesnis pusinės eliminacijos laikas (T _½) po inhaliacijos, palyginti su į veną (IV) vartojimu. Atsižvelgiant į daugelio klinikinių tyrimų, žinoma, buvo įrodyta, kad kai kuriems pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), buvo gydomi glikopironio bromidas, jie žymiai pagerėjo plaučių funkcija - vertinimas buvo atliktas keičiant forsuoto iškvėpimo tūris per 1 min (FEV ₁).

Terapinis veikliosios medžiagos poveikis pastebimas per pirmąsias 5 minutes po inhaliacijos, reikšmingai padidėjus FEV ₁ nuo pradinių reikšmių nuo 0,091 iki 0,094 litrų, bronchus plečiantis poveikis pastebimas įkvėpus daugiau nei 24 valandas. Remiantis tyrimų duomenimis, nebuvo duomenų apie tachifilaksijos išsivystymą iki glikopirronio bromido bronchus plečiančio poveikio, atsižvelgiant į jo reguliarų vartojimą iki 52 savaičių. Gydant Sibri Breezhaler 200 μg doze pacientams, sergantiems LOPL, širdies susitraukimų dažnis (HR) ir QTc intervalo trukmė taip pat nepasikeitė.

Farmakokinetika

Įkvėpus, glikopirronio bromidas intensyviai absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, didžiausia koncentracija (C _max) kraujo plazmoje stebima po 5 minučių, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 40%. Maždaug 10% visos sisteminės agento ekspozicijos (AUC) atsiranda dėl absorbcijos virškinimo trakte (GIT) ir 90% absorbcijos plaučiuose.

Apskaičiuota, kad vartojant per burną, absoliutus glikopirronio bromido biologinis prieinamumas yra 5%. Reguliariai įkvėpus kartą per dieną, veikliosios medžiagos pusiausvyros būklę galima pasiekti per 7 dienas. Esant tokiai būklei (vartojant 50 μg kartą per parą), glikopirronio bromido C _max ir jo koncentracija kraujo plazmoje prieš pat kitą dozę yra atitinkamai 166 ir 8 pg / ml. Pašalinimas su pastovios būsenos šlapimu, palyginti su pirmu įkvėpimu, leidžia manyti, kad vartojant 25–200 mcg dozių intervalą, sisteminis vaisto kaupimasis neturi įtakos.

Suleidus į veną glikopirronio bromido, pasiskirstymo tūris (V _d) pusiausvyros būsenoje (V _ss) ir galinėje fazėje (V _z) buvo atitinkamai 83 ir 376 litrai. Tariamasis V _z po įkvėpimo (V _z / F) buvo lygus 7310 L, o tai rodo lėtesnį agento išsiskyrimą įkvėpus. Tyrimų in vitro metu veikliosios medžiagos ryšys su plazmos baltymais buvo 1–10 ng / ml, esant 38–41%. Šie kiekiai yra bent 6 kartus didesni nei pusiausvyros būsenos, stebimos plazmoje vartojant vaistą kartą per dieną, 50 μg.

Nustatyta, kad hidroksilinant glikopirronio bromidą, susidaro įvairūs mono- ir bis-hidroksilinti metabolitai, o dėl tiesioginės hidrolizės susidaro karboksirūgšties dariniai (M9). Tyrimų in vitro metu buvo pastebėta, kad CYP izofermentai dalyvauja veikliosios medžiagos oksidacinėje biotransformacijoje. Manoma, kad hidrolizę į M9 katalizuoja fermentai iš cholinesterazių šeimos. Kadangi atliekant in vitro tyrimus, glikopirronio bromido metabolizmas plaučiuose nebuvo nustatytas ir M9 nežymiai prisideda prie cirkuliacijos (4% C _maxir veikliosios medžiagos AUC), suleidus į veną, manoma, kad M9 susidaro iš medžiagos dalies, absorbuojamos iš virškinimo trakto (po įkvėpimo) presisteminės hidrolizės būdu ir (arba) pirminio praėjimo per kepenis metu. Į veną ar įkvėpus šlapime buvo nustatytas tik minimalus M9 kiekis (mažiau nei 0,5% pradinės dozės).

Pakartotinių inhaliacijų metu šlapime buvo aptikti maždaug 3% dozės gliukurono konjugatai ir (arba) glikopirronio bromido sulfatai. In vitro slopinimo tyrimas parodė, kad glikopirronio bromidas neparodė ryškaus aktyvumo slopindamas izofermentus CYP2A6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C8, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C19 arba CYP3A4 / 5, transporterius MRP2, MXT2, OTR1, OCAT3, transporterius OATP1B1 arba OATP1B3.

Veikliosios medžiagos išsiskyrimas pro inkstus siekia 60–70% viso plazmos klirenso, likęs kiekis (30–40%) išsiskiria su tulžimi arba metabolinės transformacijos metu. Sveikiems savanoriams ir pacientams, sergantiems LOPL, vidutiniškai inkstų klirensas buvo 17,4–24,4 l / h, vieną kartą per parą įkvėpus Sibri Breezhaler 1 kartą per parą, dozės svyravo nuo 50 iki 200 μg. Aktyvi kanalėlių (kanalėlių) sekrecija skatina glikopirronio bromido pašalinimą per inkstus, beveik 20% gautos dozės šlapime nustatoma nepakitusi. Veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje mažėja keliomis fazėmis. Vidutinis galutinis T _½yra ilgesnis po inhaliacijos (33–57 val.), palyginti su po injekcijos į veną (6,2 val.) ir per burną (2,8 val.). Atsižvelgiant į pašalinimo pobūdį, galima leisti ilgai glikopirronio bromido absorbciją plaučiuose ir (arba) jo įsiskverbimą į sisteminę kraujotaką 24 ar daugiau valandų po įkvėpimo.

LOPL sergančių pacientų sisteminė ekspozicija, taip pat visiškas šlapimo pašalinimas iš glikopirronio bromido pusiausvyros, padidėjo proporcingai dozei nuo 50 iki 200 μg.

Farmakokinetinė populiacijos pacientų, sergančių LOPL, duomenų analizė parodė, kad kūno svoris ir amžius yra veiksniai, darantys įtaką atskirų asmenų sisteminės vaistų ekspozicijos skirtumams. 50 mikrogramų dozę „Sibri Breezhaler“1 kartą per dieną galima saugiai naudoti visose amžiaus grupėse ir esant bet kokiam kūno svoriui.

Sisteminis glikopirronio bromido poveikis iš esmės nepriklauso nuo lyties, rūkymo ir pradinio FEV ₁.

Sisteminį glikopirronio bromido poveikį veikia inkstų funkcijos būklė. Pastebėtas vidutinis AUC padidėjimas iki 1,4 karto, jei yra lengvas / vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, ir iki 2,2 karto padidėjęs sunkios ar galutinės inkstų ligos metu.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo. Kadangi glikopirronio bromidas pašalinamas daugiausia per inkstus, vargu ar jo metabolizmas kepenyse gali sukelti kliniškai reikšmingą sisteminės ekspozicijos padidėjimą.

Vartojimo indikacijos

Sibri Breezhaler skirtas palaikomajam bronchų laidumo sutrikimų gydymui pacientams, sergantiems LOPL.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• amžius iki 18 metų;
• kartu vartojami su inhaliaciniais vaistais, kurie apima ir kitus m-anticholinerginius vaistus;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, galaktozės netoleravimas (produkte yra laktozės);
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Sibri Breezhaler sudedamųjų dalių.

Santykinis (glikopirronio bromidą reikia vartoti atsargiai):

• sunkus inkstų nepakankamumas - glomerulų filtracijos greitis (GFG) mažesnis nei 30 ml / min / 1,73 m², įskaitant galutinės stadijos inkstų nepakankamumą, kuriam reikalinga hemodializė;
• ligos, sukeliančios šlapimo susilaikymą;
• uždaro kampo glaukoma;
• nestabili išeminė širdies liga (ŠKL);
• širdies ritmo sutrikimai;
• QTc intervalo pailgėjimas (QT pakoreguotas> 0,44 s);
• miokardo infarkto istorija.

„Sibri Breezhaler“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Sibri Breezhaler“skirtas tik inhaliacijoms.

Kapsules, kuriose yra miltelių inhaliacijoms, reikia vartoti tik įkvėpus per burną, pagamintas naudojant specialų inhaliacinį prietaisą „Breezhaler“, esantį pakuotėje. Miltelių kapsulių negalima vartoti per burną.

Kapsules reikia laikyti lizdinėse plokštelėse ir iš jų išimti tik prieš pat vartojimą.

Rekomenduojama vaisto dozė yra 50 mcg (vienos kapsulės turinys), vartojama įkvėpus 1 kartą per dieną, kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Jei nebuvo praleista kita inhaliacija, kitą dozę reikia sušvirkšti kuo greičiau. Norint kompensuoti praleistą dozę, negalima įkvėpti 2 kartus, „Sibri Breezhaler“paros dozė neturi viršyti 50 mcg.

Jei kvėpavimo funkcija nepagerėja, gydytojas turi įsitikinti, kad pacientas vaistą vartoja teisingai.

Bronhodilatatorių reikia įkvėpti, o ne nuryti.

Įkvėpus kapsules, reikia naudoti tik „Breezhaler“, kuris savo ruožtu negali būti naudojamas įkvėpus kitomis priemonėmis. Inhaliatorių išmeskite praėjus 30 dienų nuo naudojimo pradžios.

Kaip naudoti inhaliatorių:

1. Nuėmę dangtelį, atidarykite „Breezhaler“inhaliatorių tvirtai laikydami jo pagrindą ir pakreipdami kandiklį.
2. Iš lizdinės plokštelės atskirkite 1 kapsulę išilgai perforacijos linijos. Atlaisvinkite ją nuo apsauginės plėvelės ir atsargiai nuimkite (nespauskite kapsulės per plėvelę).
3. Išimkite kapsulę prieš pat įkvėpimą. Išimkite kapsulę iš lizdinės plokštelės sausomis rankomis; Negalima nuryti kapsulės.
4. Įdėkite kapsulę į inhaliatorių, į kapsulės kamerą. Jūs negalite jos įdėti tiesiai į kandiklį.
5. Tvirtai uždarykite inhaliatorių; kai jis bus visiškai uždarytas, reikia girdėti spragtelėjimą.
6. Laikykite inhaliatorių vertikaliai, kandiklį nukreipdami į viršų. Pradurkite kapsulę, tvirtai spausdami abu mygtukus. Praduriant kapsulę, turėtų paspausti spragtelėjimas. Paspauskite mygtukus, kad kapsulę pradurtumėte tik vieną kartą.
7. Visiškai atleiskite mygtukus iš abiejų pusių.
8. Prieš įkišdami kandiklį į burną, visiškai iškvėpkite, tačiau nepūskite į kandiklį.
9. Laikydami inhaliatorių taip, kad mygtukai būtų kairėje ir dešinėje (o ne aukščiau ir žemiau), įdėkite kandiklį į burną ir tvirtai apsukite lūpas. Gerkite vaistą įkvėpdami greitai, tolygiai, kuo giliau, nespausdami šoninių mygtukų.
10. Įsitikinkite, kad įkvėpus per inhaliatorių, pasigirsta kapsulė kameroje ir purškiant miltelius, atsiranda būdingas barškėjimo garsas; taip pat gali būti pastebimas saldus produkto skonis burnoje. Jei kapsulė įstrigusi inhaliatoriaus kameroje, gali nebūti barškančio garso. Tokiu atveju turite atidaryti inhaliatorių ir atsargiai atlaisvinti kapsulę, pasibeldę į jos pagrindą. Nespauskite šoninių mygtukų, kad pradurtumėte kapsulę. Jei reikia, rekomenduojama pakartoti 8 ir 9 veiksmus.
11. Jei procedūros metu girdimas būdingas garsas, reikia kuo ilgiau sulaikyti kvėpavimą (kiek įmanoma, nepatiriant diskomforto) ir tuo pačiu metu iš burnos ištraukti kandiklį; tada iškvėpkite. Atidarykite inhaliatorių ir patikrinkite, ar kapsulėje nėra miltelių likučių. Jei kapsulėje vis dar yra miltelių, uždarykite „Breezhaler“ir pakartokite 8–11 veiksmus. Daugelis pacientų gali ištuštinti kapsulę per 1 arba 2 inhaliacijas. Kai kuriais atvejais, įkvėpus, kosulys pastebimas trumpą laiką, o tai nėra nerimą keliantis ženklas. Jei kapsulėje nėra miltelių, buvo suvartota visa dozė.
12. Įkvėpus, išimkite tuščią kapsulę pakreipdami kandiklį ir pasibeldę į inhaliatorių, tada išmeskite. Uždarykite kandiklį ir uždarykite „Breezhaler“dangtelį. Nelaikykite kapsulių inhaliatoriuje.

Niekada neturėtumėte pūsti į inhaliatoriaus kandiklį. Lizdines plokšteles su kapsulėmis ir inhaliatoriumi laikykite sausoje vietoje. Jei jums reikia naudoti kapsules iš naujos pakuotės, visada jas įkvėpdami naudokite naują inhaliatorių iš pakuotės.

Itin retais atvejais į burną gali patekti nedidelis kapsulės kiekis. Jei įkvepiate ar praryjate „Seabri Breezhaler“, neturėtumėte jaudintis.

Reikia atsiminti, kad kapsulę pradūrus daugiau nei vieną kartą, padidėja lūžimo rizika.

Inhaliacinį prietaisą rekomenduojama valyti kartą per savaitę. Kandiklis turi būti valomas viduje ir išorėje sausa šluoste. Inhaliatoriui valyti negalima naudoti vandens, jis turi būti sausas.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų „Sibri Breezhaler“reakcijų dažnis įvertinamas pagal šiuos kriterijus: dažnai - nuo> 1/100 iki 1/1000 iki <1/100:

• medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: retai - hiperglikemija;
• infekcinės ir parazitinės ligos: dažnai - nazofaringitas; retai - cistitas, rinitas;
• nervų sistema ir psichika: dažnai - galvos skausmas, nemiga; retai - hipestezija;
• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: nedažnai - ryklės dirginimas, spūstis paranalinėse sinusose, kraujavimas iš nosies, produktyvus kosulys;
• širdis: retai - širdies plakimas, prieširdžių virpėjimas;
• oda ir poodinis audinys: retai - odos bėrimas;
• virškinimo sistema: dažnai - burnos gleivinės sausumas, gastroenteritas; retai - dantų ėduonis, dispepsija;
• inkstai ir šlapimo takai: dažnai - šlapimo takų infekcija; retai - šlapimo susilaikymas, dizurija;
• raumenų ir jungiamojo audinio: retai - raumenų ir kaulų skausmas krūtinės srityje, galūnių skausmas;
• bendri sutrikimai: retai - astenija, nuovargis.

12 mėnesių trukmės klinikinio tyrimo metu buvo nustatytas toks papildomas nepageidaujamas poveikis, kuris dažniau pasireiškė vartojant Sibri Breezhaler, palyginti su placebu: vėmimas, nazofaringitas, kaklo skausmas, raumenų skausmas, cukrinis diabetas.

Pažeidimai, užregistruoti po registracijos atliktų tyrimų metu ir remiantis literatūros duomenimis:

• krūtinės ir tarpuplaučio organai: paradoksalus bronchų spazmas;
• oda ir poodinis audinys: odos niežėjimas;
• imuninė sistema: padidėjęs jautrumas, angioneurozinė edema.

Vyresniems nei 75 metų pacientams galvos skausmas ir šlapimo takų infekcijos dažnis vartojant Sibri Breezhaler buvo didesnis nei placebo grupėje.

Perdozavimas

Glikopirronio vartojimas didelėmis dozėmis gali sukelti su m-anticholinerginiu aktyvumu susijusių simptomų išsivystymą ir reikalauti tinkamo simptominio gydymo.

Pacientams, sergantiems LOPL, reguliariai įkvėpti Sibri Breezhaler, kurių bendra dozė buvo 100 ir 200 μg kartą per parą 28 dienas, buvo gerai toleruojama. Kraujo plazmoje, suleidus į veną 150 μg glikopirronio bromido (atitinkančio glikopirronio 120 μg dozę), sveikų savanorių vaisto C _max ir AUC buvo atitinkamai maždaug 50 ir 6 kartus didesni nei C _max kraujo plazmoje ir AUC pusiausvyroje. būklė pastebėta naudojant Sibri Breezhaler inhaliaciją po 50 mcg dozę 1 kartą per dieną. Perdozavimo simptomai šiuo atveju nebuvo nustatyti.

Ūmus apsinuodijimas dėl atsitiktinio išgertų kapsulių yra mažai tikėtinas dėl mažo glikopirronio bromido biologinio prieinamumo, kai jis vartojamas per burną (apie 5%).

Specialios instrukcijos

„Sibri Breezhaler“nėra skirtas ūmiems bronchų spazmų epizodams palengvinti.

Po vaisto vartojimo buvo užregistruoti tiesioginio padidėjusio jautrumo reakcijų atvejai. Jei atsiranda požymių, rodančių alerginės reakcijos vystymąsi, įskaitant odos išbėrimą, dilgėlinę, angioedemą (rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimą, lūpų, liežuvio ir veido patinimą), turite nedelsdami nutraukti Sibri Breezhaler vartojimą ir pasirinkti alternatyvią terapiją.

Gydant vaistus, taip pat atliekant kitas inhaliacines terapijas, galima pastebėti paradoksinio bronchų spazmo išsivystymą, kuris kelia grėsmę gyvybei. Jei atsiranda ši komplikacija, reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir pradėti alternatyvią terapiją.

Taip pat būtina skubiai atšaukti inhaliacinį agentą ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda kokių nors ūminio uždaro kampo glaukomos požymių ar simptomų.

Pacientams, sergantiems LOPL, palaikomajam gydymui rekomenduojamos „Sibri Breezhaler“kapsulės. Kadangi bendroje LOPL populiacijoje dominuoja vyresni nei 40 metų pacientai, vartojant vaistą jaunesniems nei 40 metų pacientams, būtina patvirtinti LOPL diagnozę naudojant spirometrą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

„Seabri Breezhaler“neturi neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitas judančias sudėtingas mašinas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Ikiklinikinių tyrimų metu įkvėpus „Siberri Breezhaler“kapsulių teratogeninio poveikio nebuvo. Kadangi nėra duomenų apie jo vartojimą nėščioms moterims, vaisto skirti nėštumo metu galima tik tuo atveju, jei numatoma terapijos nauda pacientui žymiai viršija galimą grėsmę vaisiui.

Nežinoma, ar glikopirronio bromidas išsiskiria su motinos pienu, todėl žindymo metu vartoti Sibri Breezhaler galima tik tada, jei jo vartojimo moteriai nauda atsveria galimą riziką kūdikiui.

Tyrimai su gyvūnais, įskaitant toksiškumo reprodukcijai tyrimų duomenis, nerodo, kad vaistas gali turėti įtakos moterų ar vyrų vaisingumui.

Vaikų vartojimas

Jaunesnių nei 18 metų pacientų „Sibri Breezhaler“priėmimas yra draudžiamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra LOPL ir funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas, lengvas / vidutinio sunkumo (GFG ≥ 30 ml / min / 1,73 m²), Sibri Breezhaler galima vartoti rekomenduojamomis dozėmis.

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (GFG <30 ml / min / 1,73 m²) ar paskutinės stadijos inkstų ligai, kuriai reikia gydyti hemodializę, vaistą galima vartoti rekomenduojama doze tik tada, kai tikėtina jo vartojimo nauda žymiai viršija galimą riziką. Šios rizikos grupės pacientai turi būti atidžiai stebimi, kad laiku būtų galima nustatyti galimo nepageidaujamo poveikio pasireiškimą.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant funkciniams kepenų sutrikimams, Sibri Breezhaler reikia vartoti rekomenduojama doze.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams nereikia koreguoti Sibri Breezhaler dozės.

Vaistų sąveika

• kiti inhaliaciniai vaistai, kurių sudėtyje yra m-anticholinerginių vaistų: ši sąveika netirta, todėl draudžiama vartoti šiuos vaistus kartu su glikopirronio bromidu;
• indakaterolis, β ₂ adrenerginių receptorių agonistas (skirtas inhaliacijoms): nepastebėta jokios įtakos šios medžiagos ir glikopirronio bromido farmakokinetikai;
• narkotikai, plačiai vartojami LOPL gydymui, įskaitant metilksantinus, beta adrenomimetikus, gliukokortikosteroidus, vartojamus per burną ir įkvėpus: kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos apraiškos nebuvo užfiksuotos, kai klinikinėje praktikoje „Sibri Breezhaler“buvo derinamas su šiais vaistais;
• cimetidinas ir kiti organinių katijonų pernešėjų inhibitoriai, turintys įtakos glikopirronio bromido inkstų klirensui: sveikiems savanoriams klinikinių tyrimų metu glikopirronio bromido AUC padidėjo 22%, o inkstų klirensas sumažėjo 23%, kai vartojamas kartu su cimetidinu; kai vaistas yra derinamas su šiomis medžiagomis, kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima.

Remiantis in vitro tyrimais, „Seabri Breezhaler“neturėtų paveikti kitų vaistų metabolizmo.

Glikopirronio bromido metabolinės transformacijos slopinimas / indukcija reikšmingų sisteminės vaisto ekspozicijos pokyčių nesukelia.

Analogai

„Seabree Breezhaler“kolega yra Ultibro Breezhaler.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie „Seabree Breezhaler“

Kelios apžvalgos apie „Seabree Breezhaler“dažniausiai yra teigiamos. LOPL sergantys pacientai, ilgą laiką vartoję šį bronchus plečiantį vaistą kaip palaikomąją terapiją, pažymi, kad jis skatina lengvesnį ir gilesnį kvėpavimą, užkerta kelią astmos priepuolių vystymuisi naktį ir žymiai pagerina bendrą būklę.

Visi pacientai jo didelę kainą sieja su „Sibri Breezhaler“trūkumais, nėra jokių skundų dėl nepageidaujamų reakcijų atsiradimo.

„Sibri Breezhaler“kaina vaistinėse

„Seabree Breezhaler“kaina už pakuotę, kurioje yra 30 kapsulių su milteliais inhaliacijoms ir inhaliaciniam „Breezhaler“įrenginiui, gali būti 1450–1900 rublių.

„Seabree Breezhaler“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

„Sibri Breezhaler“50 mcg kapsulės su milteliais inhaliacijoms su „Breezhaler“inhaliatoriumi 30 vnt. 1672 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Sibri Breezhaler“kapsulės inhaliacijoms. 50μg 30 vnt. 1918 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!