Klimonorm
Klimonorm: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Klimonorm
ATX kodas: G03FB09
Veiklioji medžiaga: levonorgestrelis (levonorgestrelis) + estradiolis (estradiolis)
Gamintojas: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Vokietija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 27
Kainos vaistinėse: nuo 730 rublių.
Pirkite
Klimonorm yra kombinuotas antiklimakterinis preparatas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - dviejų tipų dražės: geltonos ir rudos, turi apvalią formą (lizdinėse plokštelėse po 9 geltonas ir 12 rudų dražė, kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės ir Klimonorm vartojimo instrukcijos).
Veikliųjų medžiagų kiekis 1 tabletėje:
- Geltona: estradiolio valeratas - 2 mg;
- Ruda: estradiolio valeratas - 2 mg, levonorgestrelis - 0,15 mg.
Pagalbiniai komponentai: dekstrozė (gliukozė), kalcio karbonatas, laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, magnio stearatas, povidonas K25, makrogolis 35 000, sacharozė, karnaubo vaškas, talkas, želatina, titano dioksidas, išgrynintas vanduo.
Papildomai susideda iš:
- Geltonos dražėjos: geltonasis geležies oksidas, bazinis magnio karbonatas;
- Rudos dražėjos: raudonasis geležies oksidas, rudasis geležies oksidas, bazinis magnio hidroksikarbonatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Klimonorm yra kombinuotas antiklimakterinis vaistas, kuris apima:
- Estrogenas - estradiolio valeratas, organizme jis virsta natūraliu 17β-estradioliu, aktyviausiu pagrindiniu moterišku lytiniu hormonu;
- Levonorgestrelis yra sintetinis progestogenas, moteriškų steroidinių hormonų poklasis, kuris apsaugo nuo vėžio ir endometriumo hiperplazijos atsiradimo.
Reguliariai vartojant moteris su nepašalinta gimda, nustatomas menstruacinis ciklas, kurį užtikrina Klimonorm sudėtis ir ciklinis režimas (9 dienos - tik estrogenas; 12 dienų - estrogeno ir gestageno derinys; 7 dienos - pertrauka).
Estradiolis papildo estrogeno trūkumą moters organizme po menopauzės ir veiksmingą vegetatyvinių ir psichoemocinių klimakterinių simptomų gydymą (karščio bangos, padidėjęs prakaitavimas, miego sutrikimai, padidėjęs nervinis jaudrumas, dirglumas, kardialgija, širdies plakimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumažėjęs libido. raumenų skausmas). Medžiagos poveikis yra nukreiptas į gleivinių ir odos involiucijos gydymą, visų pirma tai taikoma urogenitalinės sistemos gleivinėms (makšties gleivinės dirginimas ir sausumas, šlapimo nelaikymas, skausmas lytinių santykių metu).
Estradiolis padeda išvengti kaulų nykimo, kurį sukelia estrogeno trūkumas. Tai daugiausia lemia osteoklastų funkcijos slopinimas ir kaulų pertvarkymo proceso poslinkis kaulo formavimosi kryptimi. Yra duomenų, kad ilgalaikis PHT (pakaitinė hormonų terapija) vartojimas moterims po menopauzės gali sumažinti periferinių kaulų lūžių tikimybę. Panaikinus PHT, kaulų masės sumažėjimo greitį galima palyginti su rodikliais, būdingais laikotarpiui iškart po menopauzės. Nėra duomenų, kad kaulų masė galėtų atsistatyti iki premenopauzinio lygio.
Be to, PHT teigiamai veikia odą, įskaitant jos tankį ir kolageno kiekį joje, ir padeda sulėtinti raukšlių susidarymą.
Dėl terapijos sumažėja bendro cholesterolio ir MTL (mažo tankio lipoproteinų) kiekis ir padidėja DTL (didelio tankio lipoproteinų) kiekis, todėl labai padidėja DTL / MTL santykis, taip pat padidėja TG (tiroglobulino) lygis.
Yra prielaida, kad PHT vartojimas tarp moterų po menopauzės sumažina storosios žarnos vėžio dažnį (jo veikimo mechanizmas neaiškus).
Farmakokinetika
Išgėrus estradiolio valeratas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Tada jis greitai metabolizuojamas, susidarant 17β-estradioliui ir estronui, tada jie metabolizuojami standartiškai. Estradiolio biologinis prieinamumas yra maždaug 30%. C max (didžiausia estradiolio koncentracija) kraujo plazmoje pasiekiama per 2-3 valandas, estrono ir estradiolio santykis yra 4 ÷ 1.
Išgėrus levonorgestrelis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Laikas, kol kraujo plazmoje pasiekiama levonorgestrelio C max, yra 1-2 valandos.
93–95% levonorgestrelio jungiasi prie lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ir albumino.
Estradiolis išsiskiria su šlapimu (apie 90%) ir tulžimi (kiek mažiau) metabolitų pavidalu.
Levonorgestrelio metabolitų išsiskiria su tulžimi ir šlapimu, daugiausia gliukuronidų ir sulfatų pavidalu.
Vartojimo indikacijos
- Hormonų pakaitinė terapija, kai atliekami involiuciniai odos ir urogenitalinio trakto pokyčiai, klimakteriniai sutrikimai ir depresinės būklės klimakteriniame laikotarpyje, estrogeno trūkumo simptomai sterilizacijos, hipogonadizmo ar natūralios menopauzės fone, taip pat pirminė kiaušidžių disfunkcija moterims, kurių gimda nepašalinta;
- Menstruacinių ciklų atkūrimas su jų netaisyklingumu;
- Amenorėjos (pirminės ir antrinės) gydymas;
- Pomenopauzinės osteoporozės profilaktika.
Kontraindikacijos
- Neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
- Krūties vėžys (diagnozuotas ar įtariamas);
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Piktybinis nuo hormono priklausomas navikas arba nuo hormono priklausanti ikivėžinė liga su numatoma ar patvirtinta diagnoze;
- Sunki kepenų liga;
- Gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai, įskaitant tuos, kurie nurodyti istorijoje;
- Sunki hipertrigliceridemija;
- Giliųjų venų trombozės paūmėjimas, tromboembolija, įskaitant istoriją;
- Ūminė arterijų trombozė, tromboembolija, įskaitant insultą, miokardo infarktą;
- Padidėjęs jautrumas Klimonorm komponentams.
Jei šios būklės atsiranda gydymo laikotarpiu, vaistą reikia nedelsiant atšaukti.
Klimonorm rekomenduojama skirti atsargiai pacientams, sergantiems įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Rotor, Dabin-Johnson sindromais), cholestaziniu niežuliu ar cholestazine gelta nėštumo metu, arterine hipertenzija, endometrioze, cukriniu diabetu, gimdos mioma.
Klimonorm, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Klimonorm skirtas vartoti per burną, tabletės nuryjamos sveikos ir nuplaunamos pakankamu kiekiu skysčio. Norėdama vartoti vaistą, moteris pasirenka jai patogų dienos laiką, kurio reikėtų griežtai laikytis per visą gydymo laikotarpį.
Pacientams, kuriems yra išsaugotas menstruacinis ciklas, pirmąją tabletę reikia išgerti 5-ąją mėnesinių kraujavimo dieną.
Esant labai retoms menstruacijoms arba jų be jokių, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu, jei yra patvirtintas nėštumo nebuvimas.
Klimonorm dozė yra 1 tabletė 1 kartą per dieną, per pirmąsias 9 dienas geriamos geltonos tabletės, tada 12 dienų - rudos. Išgėrus visas 21 tabletę, reikia daryti pertrauką 7 dienoms. 2-3 dienomis po vaisto vartojimo nutraukimo atsiranda menstruacinis kraujavimas.
Pirmąsias tabletes iš naujos pakuotės reikia išgerti po 7 dienų pertraukos tą pačią savaitės dieną kaip ir ankstesnėje pakuotėje.
Jei netyčia praleidote tabletes nustatytu laiku, moteris turėtų stengtis jas išgerti kuo greičiau (per kitas 12–24 valandas). Ilgiau nutraukus gydymą, gali atsirasti kraujavimas iš makšties.
Šalutiniai poveikiai
Vaistas Klimonorm gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:
- Reprodukcinė sistema: libido pokyčiai, kraujavimo iš gimdos intensyvumas ir dažnis, tarpmenstruacinis tepimas, kraujavimas iš proveržio (paprastai silpnėja terapijos metu), išskyros iš makšties, dismenorėja, panašus į priešmenstruacinį sindromą jausmas; pieno liaukų padidėjimas ir (arba) įtempimas, skausmas;
- Iš virškinimo sistemos: pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas, pilvo pūtimas, vėmimas, cholestazinės gelta pasikartojimas;
- Iš nervų sistemos: kartais - padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, galvos skausmas, depresijos simptomai, migrena, nerimas;
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kartais - padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, venų trombozė, tromboembolija;
- Iš metabolizmo pusės: kūno svorio pokyčiai, edema;
- Dermatologinės reakcijos: kartais - niežulys, odos išbėrimas, nodosum eritema, chloazma;
- Kiti: alerginių reakcijų atsiradimas, raumenų mėšlungis, kontaktinių lęšių netoleravimas, regos sutrikimas.
Perdozavimas
Atsitiktinai pavartojus vaisto „Klimonorm“, kuris yra daug kartų didesnis už dienos terapinę dozę, ūminio šalutinio poveikio atsiradimo rizika nenustatyta.
Pagrindiniai galimi perdozavimo simptomai: vėmimas, pykinimas, kraujavimas iš makšties.
Terapija: simptominė. Specifinio priešnuodžio nėra.
Specialios instrukcijos
Klimonorm negalima vartoti kontracepcijai.
Vaistą išrašo gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis, atlikdamas išsamų bendrą medicininį, ginekologinį tyrimą, pieno liaukų ir gimdos kaklelio gleivių tyrimo rezultatus. Be to, reikia patvirtinti, kad nėra nėštumo ir kraujo krešėjimo sutrikimų.
Kartu su tablečių vartojimu turėtų būti atliekami periodiški tolesni tyrimai.
Gydymo laikotarpiu moteris turėtų vartoti tik nehormoninius kontraceptikus. Įtarus nėštumą, būtina nutraukti gydymą, kol jis bus atmestas.
Klimonorm vartojimas siejamas su venų tromboembolijos išsivystymo rizika, ji didėja su amžiumi. Skiriant hormoninį vaistą pacientams, turintiems genetinę polinkį į giliųjų venų trombozę ar plaučių emboliją, ir pacientams, sergantiems sunkiu nutukimu, būtina pasverti galimo pavojaus ir laukiamos terapijos naudos santykį.
Jei imobilizacija užsitęsia gydymo laikotarpiu arba kai atsiranda požymių ar įtarimų, rodančių trombozinius sutrikimus, rekomenduojama nutraukti Klimonorm vartojimą.
Pirmaisiais vartojimo metais gali padidėti koronarinės širdies ligos ir insulto rizika.
Ilgai vartojant estrogeno monoterapiją, padidėja rizika susirgti endometriumo karcinoma ar hiperplazija; kartu su gestagenais sumažėja endometriumo hiperplazijos ir vėžio tikimybė.
Ryšys tarp hormonų terapijos ir krūties vėžio išsivystymo nėra aiškiai nustatytas. Tyrimų duomenys rodo, kad moterų, vartojančių hormoninius vaistus, ji yra labiau diferencijuota nei kitų pacientų.
Gydymas padidina krūties tankį atliekant mamografijos egzaminus, o tai gali neigiamai paveikti krūties vėžio rentgeno spindulių nustatymą.
Padidėjusi krūties vėžio rizika sumažėja iki normalaus lygio praėjus 5 metams po hormonų terapijos pabaigos.
Lytinių steroidų fone gali išsivystyti gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai.
Climonorm padidina tulžies litogeniškumą, o tai kelia grėsmę tulžies akmenų ligos vystymuisi.
Migrenos galvos skausmas arba dažnas ir labai stiprus galvos skausmas gali būti trombozinio smegenų insulto simptomai, todėl, jei jie pasireiškia, turite nutraukti tablečių vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Jei išsivysto nuolatinė sunki arterinė hipertenzija, rekomenduojama apsvarstyti Klimonorm atšaukimo klausimą.
Reguliariai stebint gydytoją reikia gydyti pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, o jei kepenų funkcijos rodikliai blogėja, pakaitinę hormonų terapiją reikia nutraukti.
Jei pasikartoja cholestazinė gelta ar cholestazinis niežulys, pirmą kartą pastebėtas nėštumo metu arba prieš tai vartojant lytinius steroidinius hormonus, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Climonorm padidina ūminio pankreatito išsivystymo tikimybę moterims, kurių trigliceridų kiekis yra padidėjęs.
Dažnai patologiškai kraujavus iš gimdos hormoninės terapijos fone, rekomenduojama atlikti endometriumo tyrimą.
Padidėjus gimdos miomos dydžiui, endometriozės pasikartojimo vystymuisi veikiant estrogenams, gydymą reikia nutraukti.
Moterims, linkusioms į chloazmą ar nėščioms moterims, yra draudžiama ilgalaikis saulės ar ultravioletinių spindulių poveikis.
Jei nėra klinikinio efekto gydant nereguliarius menstruacijų ciklus, rekomenduojama atlikti papildomus tyrimus, kuriais siekiama pašalinti organinio pobūdžio ligas.
Pakaitinė hormonų terapija gali sukelti ar pasunkėti šioms būklėms ir ligoms: gerybiniam krūties navikui, epilepsijai, bronchinei astmai, porfirijai, migrenai, otosklerozei, mažajai chorėjai, sisteminei raudonajai vilkligei.
Vartojant lytinius steroidus, pasikeičia antinksčių, inkstų, kepenų ir skydliaukės funkcijos biocheminiai parametrai, transporto baltymų kiekis kraujo plazmoje (kortikosteroidus surišančio globulino, lipidų ar lipoproteinų frakcijos), fibrinolizės, krešėjimo, angliavandenių apykaitos rodikliai.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Climonorm neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Climonorm neskiriamas.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
- kepenų navikai, įskaitant sunkią anamnezę, sunki kepenų liga: gydyti draudžiama;
- cholestazinė gelta, cholestazinis niežėjimas nėštumo metu: Climonorm skiriamas atsargiai;
- lengvi kepenų funkcijos pažeidimai, įskaitant įvairių hiperbilirubinemijos formų, tokių kaip Rotoriaus sindromas ar Dubin-Johnson, fone: parodyta gydytojo priežiūra, taip pat periodiški kepenų funkcijos tyrimai; pablogėjus kepenų funkcijos rodikliams, reikia panaikinti PHT.
Vaistų sąveika
Draudžiama vartoti kartu su hormoniniais kontraceptikais.
Ilgalaikis gydymas tam tikrais prieštraukuliniais ar antimikrobiniais vaistais, kurie sustiprina kepenų fermentų indukciją, gali padidinti lytinių hormonų klirensą ir sumažinti jų poveikį. Kepenų fermentų indukavimas būdingas hidantoinams, barbitūratams, primidonui, karbamazepinui ir rifampicinui, taip pat daroma prielaida, kad šis požymis yra ir griseofulvine, okskarbazepine, felbamatu ir topiramatu. Fermentų indukcija dažniausiai pasiekiama praėjus 2–3 savaitėms po vaisto vartojimo ir išlieka stabili mažiausiai 4 savaites po gydymo nutraukimo.
Vienu metu vartojant tam tikrus antibiotikus, įskaitant tetraciklino ir penicilino grupes, retais atvejais estradiolio koncentracija sumažėja. Paracetamolis ir kitos konjuguojamos medžiagos gali didinti estradiolio biologinį prieinamumą.
Climonorm turi įtakos gliukozės tolerancijai, kai kartu su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais ar insulinu gali tekti koreguoti jų dozę.
Hormonoterapijos metu vartojant dideles alkoholio dozes, estradiolio kiekis kraujyje gali padidėti.
Analogai
„Klimonorm“analogai yra: „Klimodien“, „Kliogest“, „Femoston“.
Laikymo sąlygos
Laikyti kambario temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Klimonorm
Atsiliepimai apie „Klimonorm“dažniausiai yra teigiami. Pacientai ir gydytojai rodo didelį vaisto veiksmingumą ir gerą toleravimą.
Klimonorm kaina vaistinėse
Apytikslė „Klimonorm“(21 tabletės) kaina yra 678–862 rubliai.
Klimonorm: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Klimonorm dražė 21 vnt. 730 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Klimonorm dražė 21 vnt. 751 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
