Mesipolis - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Mesipolis

Mesipolis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas:

ATX kodas:

Veiklioji medžiaga:

Gamintojas:

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 20

Mesipolis yra vaistas, turintis skausmą malšinantį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį, vartojamas simptominiam uždegiminių ir degeneracinių sąnarių ligų gydymui.

Išleidimo forma ir kompozicija

Mesipolio išsiskyrimo dozavimo formos:

• injekcijos į raumenis tirpalas: skaidrus, geltonas arba žalsvai geltonas, turi būdingą kvapą (kartoninėje dėžutėje 3 arba 5 1,5 ml ampulės);
• tabletės: plokščiu paviršiumi, apvalios, geltonos, iš vienos pusės su linija (kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės po 10 vnt.).

10 ml Mesipolio tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: meloksikamas - 100 mg;
• papildomi komponentai: glikofurolis - 1000 mg; glicinas - 50 mg; megluminas - 62,5 mg; poloksameras 188 - 500 mg; natrio hidroksidas - 1,52 mg; natrio chloridas - 30 mg; injekcinis vanduo - iki 10 ml.

1 tabletės Mesipol sudėtis:

• veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
• papildomi komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, natrio citratas, iš anksto želatinizuotas krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Mesipolis yra NVNU (nesteroidinis priešuždegiminis vaistas).

Jis turi nuskausminantį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Priešuždegiminis vaisto poveikis yra susijęs su COX-2 (ciklooksigenazės) fermentinio aktyvumo slopinimu, kuris uždegimo srityje dalyvauja prostaglandinų biosintezėje. Poveikis COX-1 daromas mažiau.

Farmakokinetika

Injekcinis tirpalas

Įvedus į raumenis Mesipol, meloksikamas visiškai absorbuojamas. Turi didelį biologinį prieinamumą (beveik 100%). C _max (didžiausia medžiagos koncentracija) plazmoje, suleidus į raumenis 15 mg meloksikamo, yra 0,001 62 mg / ml, laikas jį pasiekti yra apie 60 minučių.

Didžiąja dalimi (apie 99%) jis jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia albuminu). Įsiskverbia į sinovinį skystį, praeina per histohematogeninius barjerus. Koncentracija sinoviniame skystyje yra maždaug 50% vaisto koncentracijos plazmoje. V _d (pasiskirstymo tūris) –11 l.

Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse, susidarant keturiems metabolitams (farmakologiškai neaktyviems). Svarbų vaidmenį metabolinėje konversijoje vaidina izofermentas CYP2C9; izofermento CYP3A4 ir peroksidazės dalyvavimas yra ne toks reikšmingas.

Meloksikamui būdinga reikšminga žarnyno ir kepenų cirkuliacija neturi įtakos vaisto pašalinimui. Medžiaga metabolitų pavidalu išsiskiria vienodai žarnyne ir inkstuose. Iki 5% meloksikamo išsiskiria nepakitusiu žarnynu, šlapime nustatomi tik pėdsakai nepakitusio Mesipolio.

Vidutinis meloksikamo T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 20 valandų. Vidutinis plazmos klirensas yra 8 ml / min.

Tabletes

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 89%. Vaisto vartojimas kartu su maistu neturi įtakos absorbcijai.

Mesipolio koncentracija yra proporcinga gautai dozei. Pusiausvyros koncentracijai pasiekti reikia 3–5 dienų. Ilgai vartojant (ilgiau nei 12 mėnesių), meloksikamo koncentracija yra panaši į tą, kuri pastebėta pirmą kartą pasiekus pastovią farmakokinetikos parametrų būseną.

Prisijungimas prie plazmos baltymų - nuo 99%. Mesipolio didžiausios ir bazinės koncentracijos skirtumai, išgėrus vieną kartą per parą, yra santykinai nedideli ir yra 0,000 4-0,001 arba 0,000 8-0,002 mg / ml (vartojant atitinkamai 7,5 arba 15 mg dozę). Medžiaga prasiskverbia į histohematogeninius barjerus.

Jis išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu vienodai su šlapimu ir išmatomis. Nepakitusios formos su išmatomis išsiskiria mažiau nei 5% paros dozės, šlapime nepakitusios formos vaistas randamas tik pėdsakais. T _1/2 - 15–20 valandų. Vidutinis plazmos klirensas yra 8 ml / min. Pagyvenusių žmonių vaisto klirensas mažėja.

Vidutinio sunkumo kepenų / inkstų nepakankamumas reikšmingai neveikia meloksikamo farmakokinetikos procesų.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Mesipolis skiriamas simptominiam šių ligų gydymui:

• reumatoidinis artritas;
• ankilozuojantis spondilitas (ankilozuojantis spondilitas);
• osteoartritas;
• kitos uždegiminės ir degeneracinės sąnarių ligos, pasireiškiančios skausmu.

Kontraindikacijos

Injekcinis tirpalas

Absoliutus:

• pilnas ar dalinis bronchinės astmos, pasikartojančios nosies / paranazalinės sinusų polipozės derinys su netolerancija acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU (įskaitant anamnezės istoriją)
• aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto;
• progresuojančio pobūdžio inkstų liga, įskaitant patvirtintą hiperkalemiją;
• sunkus inkstų nepakankamumas pacientams, kuriems nebuvo atlikta dializė (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min);
• uždegiminio pobūdžio žarnyno ligos (opinis kolitas, granulomatozinis enteritas);
• sunkus kepenų nepakankamumas ar aktyvi kepenų liga;
• eroziniai ir opiniai skrandžio ar dvylikapirštės žarnos gleivinės pokyčiai;
• širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje;
• laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
• smegenų kraujagyslių ar kitas kraujavimas;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (Mesipolis skiriamas prižiūrint gydytojui):

• Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) infekcijos buvimas;
• ilgalaikis NVNU vartojimas;
• širdies išemija;
• smegenų kraujagyslių ligos;
• lėtinis širdies nepakankamumas;
• hiperlipoproteinemija;
• diabetas;
• inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 60 ml / min.
• periferinių arterijų liga;
• virškinimo trakto opinių pažeidimų požymių istorija;
• dažnas alkoholinių gėrimų vartojimas;
• rūkymas;
• sunkios somatinės ligos;
• kartu vartojamas su geriamaisiais gliukokortikosteroidais (prednizolonu), antikoaguliantais (varfarinu), antitrombocitiniais vaistais (acetilsalicilo rūgštimi, klopidogreliu), trečios kartos antidepresantais (citalopramu, fluoksetinu, paroksetinu, sertralinu);
• vyresnio amžiaus.

Tabletes

Absoliutus:

• aspirino bronchinė astma;
• skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas;
• inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
• aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 15 metų;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (Mesipolis skiriamas prižiūrint gydytojui):

• apsunkinta virškinimo trakto erozinių ir opinių pažeidimų istorija;
• vyresnio amžiaus.

Mesipolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Kartu vartojant skirtingas Mesipol dozavimo formas, bendra dozė neturi viršyti 15 mg per parą.

Padidėjus nepageidaujamų reakcijų rizikai, taip pat esant sunkiam inkstų nepakankamumui pacientams, kuriems atliekama hemodializė, didžiausia paros dozė yra 7,5 mg.

Injekcinis tirpalas

Mesipolis skiriamas į raumenis (giliai į raumenis). Tirpalo negalima leisti į veną.

Injekcija skiriama tik per pirmąsias dvi ar tris gydymo dienas, tada pacientai perkeliami vartoti vaistą viduje.

Rekomenduojama Mesipol paros dozė yra 7,5 arba 15 mg vieną kartą (dozę lemia skausmo intensyvumas ir uždegiminio proceso sunkumas).

Nemaišykite Mesipol tame pačiame švirkšte su kitais vaistais / medžiagomis.

Tabletes

Mesipolis geriamas kartą per dieną, geriausia valgio metu.

Rekomenduojama paros norma:

• osteoartritas: 7,5 mg, galbūt dvigubai didesnis;
• reumatoidinis artritas: 15 mg, galbūt perpus;
• ankilozuojantis spondilitas: 15 mg.

Šalutiniai poveikiai

Mesipolio terapija gali sukelti šiuos sutrikimus (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retai):

• oda: dažnai - odos bėrimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė; retai - pūsliniai bėrimai, padidėjęs jautrumas ultravioletinių spindulių / matomosios spinduliuotės poveikiui, daugiaformė eritema, įskaitant Stivenso-Johnsono sindromą, toksinė epidermio nekrolizė;
• alerginės reakcijos: retai - anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, Quincke edema;
• virškinimo sistema: dažnai - dispepsija, įskaitant pykinimą, vėmimą, pilvo skausmus, vidurių pūtimą, vidurių užkietėjimą, viduriavimą; retai - trumpalaikių kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, latentinis / akivaizdus kraujavimas iš virškinimo trakto, hiperbilirubinemija, ezofagitas, raugėjimas, eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai, stomatitas; retai - gastritas, virškinamojo trakto perforacija, hepatitas, kolitas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - periferinė edema; retai - padidėjęs kraujospūdis, kraujo nuleidimas į veido odą, širdies plakimas;
• kraujodaros sistema: dažnai - mažakraujystė; retai - kraujo kiekio pokytis, įskaitant leukopeniją, trombocitopeniją;
• centrinė nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - spengimas ausyse, galvos sukimasis, mieguistumas; retai - emocinis labilumas, dezorientacija, sumišimas;
• šlapimo sistema: retai - hiperkreatininemija / padidėjęs šlapalo kiekis serume; retai - inkstų nepakankamumas esant ūmiam kursui; gavus meloksikamą, ryšys nebuvo patvirtintas - proteinurija, intersticinis nefritas, hematurija;
• jutimo organai: retai - konjunktyvitas, regos sutrikimas (įskaitant neryškų regėjimą);
• kvėpavimo sistema: retai - bronchų spazmas;
• vietinės reakcijos (raumeninis tirpalas): deginimas / skausmas injekcijos vietoje.

Sutrikimų sunkumas ir vystymosi dažnis gali skirtis priklausomai nuo Mesipol dozavimo formos.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai pasireiškia asistolija, kvėpavimo sustojimu, sutrikusia sąmone, kraujavimu iš virškinimo trakto, pykinimu, epigastriniu skausmu, vėmimu, kepenų nepakankamumu, ūminiu inkstų nepakankamumu.

Specifinio priešnuodžio nėra. Nurodoma simptominė terapija, skrandžio plovimas. Remiantis klinikiniais tyrimais, meloksikamo išsiskyrimą pagreitina cholestiraminas. Dėl didelio prisijungimo prie kraujo baltymų laipsnio hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Dėl padidėjusios virškinamojo trakto erozinių ir opinių ligų atsiradimo tikimybės pacientams, kuriems anamnezėje yra skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, taip pat vartojant Mesipol kartu su antikoaguliantais, gydymo metu reikia būti atsargiems.

Taip pat reikia atsargiai ir stebėti inkstų funkciją vartojant vaistą vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, pasireiškiančiu cirozės, kepenų cirozės, hipovolemijos simptomais, susijusiais su chirurginėmis intervencijomis.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, Mesipol dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Kombinuoto vartojimo su diuretikais fone pacientai turėtų vartoti pakankamai skysčių.

Jei gydymo metu pasireiškia alerginės reakcijos (niežėjimas, dilgėlinė, odos bėrimas, jautrumas šviesai), terapija atšaukiama.

Mesipolis, kaip ir kiti NVNU, gali užmaskuoti infekcinių ligų simptomus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Terapijos laikotarpiu rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones, o tai siejama su nepageidaujamų reakcijų (galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas) tikimybe.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Mesipolis neskiriamas moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Terapija su Mesipol draudžiama:

• injekcinis tirpalas: iki 18 metų;
• tabletės: iki 15 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Terapija su Mesipol draudžiama:

• injekcinis tirpalas: sunkus inkstų nepakankamumas pacientams, kuriems netaikoma dializė (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min); progresuojančio pobūdžio inkstų liga, įskaitant patvirtintą hiperkalemiją;
• tabletės: sunkus inkstų nepakankamumas.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Terapija su Mesipol draudžiama:

• injekcinis tirpalas: sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga;
• tabletės: sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams visų dozių mesipolis turėtų būti skiriamas prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

• vaistai, turintys hipotenzinį poveikį: sumažėja jų veikimo efektyvumas;
• kiti NVNU: padidėja erozinių ir opinių pažeidimų ir kraujavimo iš virškinimo trakto tikimybė;
• diuretikai: padidėja inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė;
• intrauteriniai kontraceptikai: sumažėja jų veiksmingumas;
• cholestiraminas: padidėja jo išsiskyrimas;
• ličio preparatai: išsivysto ličio kaupimasis, dėl kurio padidėja jo toksinis poveikis (rekomenduojama kontroliuoti ličio koncentraciją kraujyje);
• metotreksatas: padidėja jo šalutinis poveikis kraujodaros sistemai (padidėja leukopenijos ir anemijos rizika; periodiškai stebimas bendras kraujo tyrimas);
• ciklosporinas: padidėja toksinis Mesipolio poveikis, pasireiškiantis inkstų pažeidimu;
• antikoaguliantai (tiklopidinas, heparinas, varfarinas), tromboliziniai vaistai (fibrinolizinas, streptokinazė): padidėja kraujavimo tikimybė (periodiškai reikia stebėti kraujo krešėjimo parametrus);
• vaistai, turintys mielotoksinį poveikį: padidėja meloksikamo hematotoksiškumo apraiškos;
• trečios kartos antidepresantai: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto tikimybė.

Analogai

Mesipolio analogai yra: Movix, Medsikam, Movalis, Bi-ksikam, MELBEK, M-Kam, Artrozan, Melbek Forte, Flexibon, Movasin, Oksikamoks, Meloxicam, Mirlox, Meloflam, Liberum, Amelotex, Mataren, Melox.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas:

• injekcinis tirpalas - 2 metai;
• tabletės - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Mesipol

Remiantis apžvalgomis, Mesipolis yra greitai veikiantis ir veiksmingas vaistas, vartojamas skausmui ir uždegimui malšinti sergant sąnarių ligomis. Iš trūkumų jie rodo nepageidaujamų reakcijų atsiradimo tikimybę.

Mesipolio kaina vaistinėse

Apytikslė Mesipol kaina (3 arba 5 ampulės vienoje pakuotėje) yra 285–404 arba 365–475 rubliai.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!