Basigenas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
Basigen yra chinolono darinys, plataus spektro antimikrobinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - infuzinis tirpalas: skaidrus, su gelsvu atspalviu (100 ml polietileno buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
Veiklioji medžiaga: ciprofloksacinas, 1 buteliuke - 200 mg.
Papildomi komponentai: dinatrio edetatas, pieno rūgštis, citrinų rūgšties monohidratas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
Suaugusiesiems:
- inkstų ir šlapimo takų infekcijos (cistitas, pielonefritas);
- infekcijos, atsirandančios dėl imunodeficito, atsirandančios dėl neutropenijos ar gydymo imunosupresantais;
- lėtinis bakterinis prostatitas;
- komplikuotos pilvo ertmės infekcijos, įskaitant peritonitą (vartojamas kartu su metronidazolu);
- kaulų ir sąnarių infekcijos (osteomielitas, septinis artritas);
- ENT infekcijos (ūminis sinusitas);
- odos ir minkštųjų audinių infekcijos (užkrėstos žaizdos, opos, abscesai, nudegimai, flegmona);
- vidurių šiltinė;
- apatinių kvėpavimo takų ligos (bronchektazės, plaučių uždegimas, lėtinio bronchito paūmėjimas, infekcinės cistinės fibrozės komplikacijos);
- infekcinis viduriavimas (įskaitant šigeliozę, kampilobakteriozę, keliautojo viduriavimą);
- septicemija;
- nesudėtinga gonorėja;
- plaučių juodligė (profilaktika ir gydymas);
- infekcijų prevencija operacijos metu.
Vaikams:
- 5–17 metų vaikų, sergančių plaučių cistine fibroze, Pseudomonas aeruginosa sukeltų komplikacijų gydymas;
- plaučių juodligės (infekcijos Bacillus anthracis) terapija ir profilaktika.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- nėštumas, žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų (išskyrus 5–17 metų vaikų Pseudomonas aeruginosa sukeltas komplikacijas ir plaučių juodligę);
- tizanidino vartojimas vienu metu;
- padidėjęs jautrumas Basigen komponentams ar kitiems fluorochinolonų grupės vaistams.
Atsargiai:
- psichinė liga;
- smegenų kraujotakos pažeidimas;
- epilepsija;
- smegenų aterosklerozė;
- sausgyslių pažeidimas ankstesnio gydymo chinolonais metu;
- sunkus kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas;
- vyresnio amžiaus.
Vartojimo būdas ir dozavimas
„Basigen“švirkščiamas į veną maždaug 0,3 ml per minutę (100 ml tirpalo infuzuojama ne mažiau kaip per 30 minučių).
Paruoštus vartoti infuzinius tirpalus galima maišyti su Ringerio ir Ringerio laktatu, 0,9% natrio chlorido, 5 ir 10% dekstrozės, 10% fruktozės, 5% dekstrozės su 0,225-0,45% natrio chlorido tirpalu.
Rekomenduojamos dozavimo schemos suaugusiems, atsižvelgiant į indikaciją:
- šlapimo takų infekcijos: ūminė nesudėtinga - 100 mg 2 kartus per dieną; moterų cistitas (prieš menopauzę) - 100 mg vieną kartą; komplikuotas - 200 mg 2 kartus per dieną;
- kvėpavimo takų ligos: 200–400 mg 2 kartus per dieną;
- infekcinis viduriavimas: 200 mg 2 kartus per dieną 5-7 dienas;
- gonorėja: nesudėtinga - 100 mg vieną kartą; ekstragenitalis - 100 mg 2 kartus per dieną;
- plaučių juodligė (profilaktika ir gydymas): 400 mg 2 kartus per dieną;
- infekcijų prevencija operacijos metu: 200–400 mg 30–60 minučių prieš operaciją; jei operacija atliekama ilgiau nei 4 valandas, vaistas vėl vartojamas ta pačia doze;
- ypač sunkios infekcijos (peritonitas, septicemija, kaulų ir sąnarių infekcijos, infekcinės cistinės fibrozės komplikacijos, streptokokinė pneumonija), ypač sukeltos Staphylococcus ir Pseudomonas: 400 mg 3 kartus per dieną;
- kitos infekcijos: 200-400 mg 2 kartus per dieną.
Pagyvenusiems pacientams Basigen skiriama mažesnėmis dozėmis, atsižvelgiant į kreatinino klirenso (CC) parametrus ir infekcinio proceso sunkumą.
Rekomenduojamos dozės vaikams:
- 5–17 metų vaikų, sergančių cistine plaučių fibroze, Pseudomonas aeruginosa sukeltos komplikacijos: 10 mg / kg 3 kartus per dieną (bet ne daugiau kaip 1200 mg per parą) 10–14 dienų;
- plaučių juodligė (profilaktika ir gydymas): 10 mg / kg 2 kartus per dieną. Didžiausia vienkartinė dozė yra 400 mg, dienos dozė yra 800 mg. Gydymo trukmė yra 60 dienų.
Vartojimas pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu
Didžiausios paros dozės:
- CC 31-60 ml / min. / 1,73 m 2 arba kreatinino koncentracija plazmoje 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC mažesnė nei 30 ml / min. / 1,73 m 2 arba kreatinino koncentracija plazmoje viršija 2 mg / 100 ml, hemodializė * - 400 mg.
* Basigen skiriamas po sesijos.
Atliekant peritoninę dializę, į dializatą pridedamas ciprofloksacino infuzinis tirpalas, kurio dozė yra 50 mg litre dializato. Įveskite į pilvaplėvės ertmę 4 kartus per dieną (kas 6 valandas).
Vidutinė gydymo trukmė:
- cistitas ir ūminė nekomplikuota gonorėja - 1 diena;
- pilvo ertmės, inkstų ir šlapimo takų infekcijos - iki 7 dienų;
- streptokokinės infekcijos - mažiausiai 10 dienų;
- neutropenija - per visą neutropeninės fazės laikotarpį, bet ne ilgiau kaip 2 mėnesius su osteomielitu ir 7–14 dienų - su visomis kitomis infekcijomis.
Normalizavus kūno temperatūrą, gydymą rekomenduojama tęsti mažiausiai 3 dienas.
Sušvirkštus į veną Basigen, pacientą galima perkelti į geriamąsias vaistų formas, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciprofloksacino.
Šalutiniai poveikiai
- vietinės reakcijos: skausmas injekcijos vietoje, flebitas;
- iš virškinimo sistemos: sumažėjęs apetitas, pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vidurių pūtimas, vėmimas, hepatitas, cholestazinė gelta (ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo kepenų liga), hepatonekrozė;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kraujospūdžio mažinimas, širdies ritmo sutrikimai, tachikardija;
- iš šlapimo sistemos: šlapimo susilaikymas, intersticinis nefritas, sumažėjusi azoto išskyros funkcija inkstuose, kraujavimas iš šlaplės, glomerulonefritas, albuminurija, hematurija, poliurija, dizurija, kristalurija (daugiausia su šarminiu šlapimu ir mažu šlapimo kiekiu);
- nuo nervų sistemos: padidėjęs intrakranijinis slėgis, košmarai, nemiga, nerimas, haliucinacijos, nuovargis, galvos svaigimas, sumišimas, drebulys, galvos skausmas, migrena, depresija, periferinė pargesija (anomalija suvokiant skausmą), smegenų arterijų trombozė, alpimas, taip pat kitos psichozinių reakcijų apraiškos (retais atvejais jos pereina į sąlygas, kuriomis pacientas gali sau pakenkti);
- iš kraujodaros organų pusės: trombocitopenija, anemija, leukocitozė, hemolizinė anemija, granulocitopenija, leukopenija, trombocitozė;
- iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: sausgyslių plyšimas, tendovaginitas, mialgija, artritas, artralgija;
- iš jutimų: kvapo ir skonio sutrikimas, klausos praradimas, spengimas ausyse, regos sutrikimas (spalvos suvokimo pokytis, diplopija);
- alerginės reakcijos: pūslių atsiradimas kartu su kraujavimu, niežulys, vaskulitas, mažų mazgelių, kurie formuoja šašus, atsiradimas, dilgėlinė, taškiniai kraujavimai ant odos (petechijos), vaistų karščiavimas, mazginė eritema, eozinofilija, dusulys, veido ar gerklų edema, toksinis epidermio eksudacinė daugiaformė eritema;
- laboratoriniai parametrai: padidėjęs šarminės fosfatazės ir kepenų transaminazių aktyvumas, hiperglikemija, hiperkreatininemija, hipoprotrombinemija, hiperbilirubinemija;
- kiti: padidėjęs jautrumas šviesai, padidėjęs prakaitavimas, astenija, veido paraudimas, superinfekcija (kandidozė, pseudomembraninis kolitas).
Specialios instrukcijos
Ciprofloksacinas nėra pasirinktas vaistas nustatytai ar įtariamai Streptococcus pneumoniae pneumonijai.
Pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių, epilepsijos, organinių smegenų pažeidimų ir kraujagyslių ligų dėl didelės centrinės nervų sistemos šalutinio poveikio rizikos, Basigen galima skirti tik dėl sveikatos.
Norint išvengti kristalurijos išsivystymo, negalima viršyti rekomenduojamos vaisto dienos dozės. Taip pat būtina tinkamai vartoti skysčius ir palaikyti rūgštų šlapimą.
Jei gydymo Basigen metu būtina atlikti operaciją, naudojant bendrą anestetiką iš barbitūro rūgšties darinių grupės, reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, širdies susitraukimų dažnį ir elektrokardiogramą.
Esant ilgalaikiam ir (arba) stipriam viduriavimui, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pacientą ištirti, kad būtų išvengta pseudomembraninio kolito.
Nutraukus gydymą sausgyslėse ar atsiradus pirmiesiems tendovaginito požymiams, gydymą nutraukti.
Gydymo metu rekomenduojama vengti tiesioginių saulės spindulių ir sąlyčio su dirbtine ultravioletine spinduliuote, taip pat atsisakyti vairuoti ir atlikti potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikia didesnio psichomotorinių reakcijų dėmesio ir greičio.
Vaistų sąveika
- teofilinas ir kiti ksantinai (pavyzdžiui, kofeinas), geriamieji vaistai nuo hipoglikemijos: padidėja jų koncentracija ir pailgėja pusinės eliminacijos laikas;
- netiesioginiai antikoaguliantai: sustiprėja jų poveikis, sumažėja protrombino indeksas;
- ciklosporinas: padidėja nefrotoksinis poveikis, padidėja kreatinino koncentracija serume (šį rodiklį reikia stebėti 2 kartus per savaitę);
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (išskyrus acetilsalicilo rūgštį): padidėja traukulių rizika;
- tizanidinas: padidėja ryškiai sumažėjusio kraujospūdžio ir mieguistumo atsiradimo tikimybė;
- urikosurikai: ciprofloksacino išsiskyrimas sulėtėja (iki 50%), padidėja jo koncentracija plazmoje;
- kiti antimikrobiniai vaistai (aminoglikozidai, beta-laktaminiai antibiotikai, metronidazolas, klindamicinas): yra sinergetinis poveikis.
„Basigen“gali būti vartojamas kartu su klindamicinu ir metronidazolu - anaerobinėms infekcijoms gydyti; su azlocilinu, mezlocilinu ar kitais beta laktaminiais antibiotikais - nuo streptokokinės infekcijos; su ceftazidimu ir azlocilinu - nuo Pseudomonas spp. sukeltų infekcijų; su vankomicinu ir izoksazolilpenicilinais - nuo stafilokokinių infekcijų.
Infuzinis tirpalas yra farmaciškai nesuderinamas su visais vaistais ir kitais infuziniais tirpalais, kurie yra fiziškai ir chemiškai nestabilūs rūgščioje aplinkoje (ciprofloksacino tirpalo pH yra 3,5–4,6). Nemaišykite į veną skirto tirpalo su tirpalais, kurių pH didesnis nei 7.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, iki 25 ° C temperatūros. Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
