Methodject - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Metodas

„Methodject“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Metoject

ATX kodas: L01BA01

Veiklioji medžiaga: metotreksatas (metotreksatas)

Gamintojas: „Oncotec Pharma Produktion“(Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-23

Kainos vaistinėse: nuo 585 rublių.

Pirkite

Metodas - antimetabolitas, vaistas nuo vėžio.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Methodject“dozavimo formos:

• tirpalas švirkšti po oda (-omis): skaidrus skystis nuo geltonai rudos iki geltonos (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15) mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml arba 30 mg / 0,6 ml 1 ml talpos stikliniame švirkšte be spalvos, 1 lizdinėje plokštelėje užpildytame švirkšte, sujungtame su adata po oda, uždarytu guminiu kamščiu, kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė);
• injekcinis tirpalas: skaidrus geltonas skystis (po 1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml arba 2,5 ml stikliniame švirkšte, lizdinėje plokštelėje 1 švirkštas su adata ar adatomis, kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė).

1 ml tirpalo poodiniam vartojimui yra:

• veiklioji medžiaga: dinatrio metotreksatas - 54,84 mg, tai atitinka 50 mg metotreksato (paruoštas pagal receptą: metotreksatas - 50 mg, natrio hidroksidas - 9,6 mg);
• pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

1 ml injekcinio tirpalo yra:

• veiklioji medžiaga: dinatrio metotreksatas - 10,96 mg, tai atitinka 10 mg metotreksato (paruoštas pagal receptą: metotreksatas - 10 mg, natrio hidroksidas - 1,76 mg);
• pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Methodject“yra citotoksinis vaistas, yra folio rūgšties, antimetabolito, antagonistas. Jis turi priešnavikinį ir imunosupresinį poveikį. Priešnavikinis aktyvumas yra skirtas slopinti dezoksiribonukleino rūgšties (DNR) sintezę, kuri atsiranda dėl konkurencinio fermento dihidrofolato reduktazės, dalyvaujančio dihidrofolio rūgšties virsme tetrahidrofolio rūgštimi, slopinimo. Tetrahidrofolio rūgštis yra anglies fragmentų nešėjas, dalyvaujantis purino nukleotidų ir jų darinių sintezėje.

Nežinoma, ar metotreksato veiksmingumas gydant reumatoidinį artritą (įskaitant lėtinį nepilnamečių lytinį artritą), psoriazę ir psoriazinį artritą yra dėl jo imunosupresinio ar priešuždegiminio poveikio.

Metotreksato sukeltos tarpląstelinės adenozino koncentracijos padidėjimo uždegimo vietose įtaka terapijos veiksmingumui nenustatyta.

Farmakokinetika

Nepaisant vartojimo būdo, metotreksato biologinis prieinamumas yra beveik 100%.

Apie 50% suvartotos dozės prisijungia prie plazmos baltymų.

Metotreksatas poliglutamatų pavidalu po pasiskirstymo didelėmis koncentracijomis yra inkstų, kepenų ir ypač blužnies audiniuose. Čia jis gali išlikti ilgai, iki kelių mėnesių.

Gydant mažomis dozėmis smegenų skystyje kaupiasi minimalus kiekis.

Pusinės eliminacijos laikas pasižymi dideliu kintamumu, jis gali svyruoti nuo 3 iki 17 valandų. Esant pleuros efuzijai ar ascitui, atsiranda papildomas pasiskirstymo tūris, kuris gali 4 kartus padidinti pusinės eliminacijos periodą.

Kepenyse metabolizuojama apie 10% suvartotos dozės. Pagrindinis metotreksato metabolitas yra 7-hidroksimetotreksatas, jis turi farmakologinį aktyvumą.

Nepakitusios formos vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus dėl glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos.

Maždaug 5–20% metotreksato ir 1–5% jo pagrindinio metabolito išsiskiria su tulžimi. Vėliau jų reikšminga reabsorbcija vyksta žarnyne.

Sutrikus inkstų funkcijai, eliminacijos procesas žymiai sulėtėja. Kepenų funkcijos sutrikimo poveikis metotreksato eliminacijos laikotarpiui nebuvo nustatytas.

Vartojimo indikacijos

• poliartritas aktyvios sunkios formos nepilnamečių lėtinio artrito fone, nesant tinkamo nesteroidinių priešuždegiminių vaistų terapinio poveikio;
• aktyvi reumatoidinio artrito forma suaugusiesiems;
• sunkios generalizuotos psoriazės ir psoriazinio artrito formos suaugusiesiems, neturinčios jokio įprasto gydymo poveikio (įskaitant fototerapiją, PUVA terapiją, retinoidų terapiją).

Kontraindikacijos

• alkoholizmas;
• kepenų nepakankamumas;
• sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 20 ml / min.
• kaulų čiulpų hipoplazija, trombocitopenija, leukopenija, sunki anemija ir kiti istorijoje buvę kraujodaros sutrikimai;
• sunkus imunodeficitas;
• ūmi ar lėtinė sunkios infekcinės ligos forma, įskaitant tuberkuliozę, ŽIV infekciją;
• virškinamojo trakto (GIT) pepsinės opos aktyvi fazė;
• burnos opos;
• vienalaikis skiepijimas gyvomis vakcinomis;
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• amžius iki 3 metų;
• individualus nepakantumas „Methodject“komponentams.

Skiriant injekcinį tirpalą reikia būti atsargiems pacientams, sergantiems šiomis gretutinėmis ligomis ar ligomis: ascitas, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, obstrukcinės virškinamojo trakto patologijos, opinis kolitas, dehidracija, vėmimas, viduriavimas, pilvaplėvės ar pleuros išsiskyrimas, lėtinis inkstų nepakankamumas, infekcinis ir parazitinis virusinės, bakterinės ar grybelinės etiologijos ligos (įskaitant istoriją ir pastarąjį kontaktą su pacientu) - herpes zoster, paprastosios pūslelinės, vėjaraupių, amebiazės, tymų, strongyloidozės virusinė fazė, įskaitant įtarimus (rizika susirgti sunkia generalizuota forma); uratų nefrourolitiazė (įskaitant istoriją), podagra (įskaitant istoriją), burnos gleivinės uždegimas ir infekcijos, astenija, laikotarpis po chemoterapijos ar radioterapijos, senatvė.

Metodo naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Tirpalas švirkšti po oda

„Methodject“tirpalas naudojamas tik injekcijoms po oda, švirkšte integruota adata jau yra tam pritaikyta.

Švirkšto turinys skirtas tik vienkartiniam vartojimui; draudžiama maišyti su kitais vaistais.

Pacientas turi būti aiškiai informuotas apie vienos savaitės dozavimo režimą.

Rekomenduojama dozė skiriant poodį suaugusiems žmonėms:

• reumatoidinis artritas: pradinė dozė - 7,5 mg. Vieną dozę galima palaipsniui didinti po 2,5 mg per savaitę, jei ji gerai toleruojama ir norint pasiekti gydomąjį poveikį. Vienkartinė dozė neturi būti didesnė kaip 25 mg dėl didelio vaisto toksiškumo. Klinikinis vaisto poveikis paprastai pasireiškia po 4–8 injekcijų. Ateityje, skiriant palaikomąją dozę, pradinė dozė palaipsniui mažinama iki mažiausios efektyvios dozės. Gydymas atliekamas ilgą laiką (iki 10 metų ir ilgiau);
• psoriazė ir psoriazinis artritas: 7 dienas prieš pradedant gydymą reikia skirti 5-10 mg bandomąją dozę. Nesant netoleravimo reakcijų, pacientui skiriama pradinė 7,5 mg dozė. Ateityje dozė palaipsniui didinama, paprastai iki 25 mg. Klinikinis poveikis pasireiškia po 2–6 injekcijų. Norint paskirti palaikomąją dozę, naudojama dozė sumažinama iki mažiausios veiksmingos dozės. Didžiausia dozė yra 30 mg per savaitę (vartojama tik išimtiniais, kliniškai pagrįstais atvejais).

Kai gydytojas nusprendžia pacientui pristatyti „Methodject“, jis turi būti savarankiškai išmokytas poodinių injekcijų atlikimo technikos. Tokiu atveju pacientas turėtų atlikti pirmąją injekciją pats, dalyvaujant gydytojui.

Vaisto vartojimo metodas

Įvadas „Methodject“reikalauja, kad būtų laikomasi standartinių higienos ir aseptikos reikalavimų. Prieš procedūrą kruopščiai nusiplaukite rankas.

1. Turėtumėte įsitikinti, kad švirkšto dozė atitinka nustatytą dozę, ir patikrinti tirpalo galiojimo laiką.
2. Atidarę pakuotę ir lizdinę plokštelę su užpildytu švirkštu su vaistu, vizualiai patikrinkite, ar jame nėra pašalinių dalelių. Jei randama pašalinių dalelių, tirpalo naudoti negalima.
3. Paruošę švirkštą su vaistu, pasirinkite injekcijos vietą [poodinės injekcijos gali būti atliekamos pilvo srityje (ne aukščiau nei apatinio šonkaulio lygio ir 5 cm atstumu aplink bambą) ir šlaunyje (delno plotis virš kelio ir žemiau kirkšnies raukšlės)]. Negalima švirkšti vaisto į tankias kūno vietas ar skausmą, odos vientisumo pažeidimą, paraudimą ar hematomą.
4. Užėmę norimą padėtį (sėdėdami ar gulėdami), pasirinktą injekcijos vietą apdorokite dezinfekuojančia servetėle arba tamponu, įmirkytu 70% etanolio tirpale, palaukite 30 sekundžių. Tuo metu, traukdami ir tuo pačiu metu sukdami, nuimkite apsauginį adatos dangtelį. Neleiskite steriliai adatai liesti jokių daiktų!
5. Visiškai įkiškite adatą 90 laipsnių kampu į odos raukšlę, susidariusią tarp pirštų, ir lėtai ir tolygiai iš švirkšto išspauskite visą vaisto tūrį.
6. Sušvirkštus tirpalą, adata nuimama tuo pačiu kampu ir uždengiama (netrinkite!) Injekcijos vietą steriliu marlės tvarsčiu arba steriliu tamponu. Jei reikia, galite naudoti lipnų tinką.

Metodo negalima įvesti stovint.

Kiekviena paskesnė injekcija turi būti atliekama kitoje vietoje.

Injekcija

„Methodject“tirpalas yra skirtas s / c, į raumenis (i / m) arba į veną (i / v).

Norint leisti į raumenis ir į veną, būtina naudoti specialias adatas, nes adatą pakuotėje galima naudoti tik švirkščiant po oda.

Kiekvienos „Methodject“formos naudojimas parodomas kartą per savaitę. Įžangai rekomenduojama skirti konkrečią savaitės dieną.

Gydymą turėtų atlikti metotreksato patyręs gydytojas.

Gydytojas individualiai nustato dozę ir gydymo trukmę.

Rekomenduojama dozė švirkšti į raumenis, į veną ir po oda suaugusiems žmonėms:

• reumatoidinis artritas: pradinė dozė - 7,5 mg. Gerai toleruojant ir norint pasiekti gydomąjį poveikį, vieną dozę galima palaipsniui didinti po 2,5 mg per savaitę. Vienkartinė dozė neturi būti didesnė kaip 25 mg dėl didelio vaisto toksiškumo. Klinikinis vaisto poveikis paprastai pasireiškia po 4–8 injekcijų. Tada, norint paskirti palaikomąją dozę, pradinę dozę reikia palaipsniui mažinti iki mažiausios efektyvios dozės. Ilgalaikis gydymas gali viršyti 10 metų;
• psoriazė ir psoriazinis artritas: savaitę prieš pradedant gydymą reikia skirti 5-10 mg bandomąją dozę. Nesant netoleravimo reakcijų, pacientui skiriama pradinė 7,5 mg dozė. Tada dozė palaipsniui didinama, paprastai iki 25 mg. Klinikinis poveikis pasireiškia po 2–6 injekcijų. Norint paskirti palaikomąją dozę, vartojamą dozę reikia sumažinti iki mažiausios veiksmingos dozės. Didžiausia dozė - 30 mg per savaitę, gali būti naudojama tik išimtiniais, kliniškai pagrįstais atvejais.

Pereinant nuo geriamosios metotreksato formos prie parenteralinio gydymo, gali reikėti sumažinti dozę. Taip yra dėl vaistų biologinio prieinamumo skirtumų.

Pagal galiojančius gydymo standartus, „Methodject“turėtų būti vartojamas kartu su folio rūgšties preparatais.

Gydant nepilnamečių lėtinio artrito poliartritinę formą vaikams iki 16 metų, nurodomas tik vaisto vartojimas į raumenis. Vieną metotreksato dozę rekomenduojama nustatyti 10-15 mg 1 m ² kūno paviršiaus norma. Nesant pakankamo klinikinio efekto, dozę galima padidinti iki 20 mg 1 m ² per savaitę.

Specialios pacientų kategorijos

Esant inkstų nepakankamumui, reikia koreguoti „Methodject“dozę, atsižvelgiant į kokybės rodiklį:

• CC daugiau nei 50 ml / min.: Įprasta dozė;
• CC 20–50 ml / min.: 50% įprastos dozės;
• CC mažiau nei 20 ml / min.: vartoti vaistą draudžiama.

Esant kepenų nepakankamumui, kai bilirubino koncentracija yra didesnė kaip 5 mg / dL (85,5 μmol / L), metotreksato vartoti draudžiama.

Su dideliu atsargumu „Methodject“reikia vartoti esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (įskaitant istoriją), ypač jei jie atsirado alkoholio vartojimo fone.

Skiriant vaistą vyresnio amžiaus pacientams, reikia atsižvelgti į galimus folatų atsargų pokyčius organizme ir su amžiumi susijusius inkstų ir kepenų sutrikimus.

Pacientams, sergantiems pleuros efuzija, ascitu, atsiranda papildomas pasiskirstymo tūris, kuris gali žymiai padidinti vaisto pusinės eliminacijos laiką. Todėl šios kategorijos pacientams reikia apsvarstyti galimybę sumažinti Methodject dozę arba nutraukti gydymą metotreksatu.

Šalutiniai poveikiai

• iš virškinimo sistemos: labai dažnai - apetito praradimas, dispepsija, pykinimas, stomatitas, padidėjęs transaminazių aktyvumas; dažnai - viduriavimas, burnos opos; kartais - vėmimas, cirozė, riebalų degeneracija ir kepenų fibrozė, enteritas, toksinis poveikis kepenims (kepenų nepakankamumas, ūminis hepatitas), sumažėjęs albumino kiekis serume; retai - eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai; labai retai - vėmimas sumaišytas su krauju, kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant hematemezę, meleną); galbūt pankreatitas;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: kraujospūdžio (BP) mažinimas, perikarditas, perikardo tamponada, perikardo efuzija, tromboembolija (įskaitant arterijų trombozę, giliųjų venų trombozę, smegenų trombozę, plaučių emboliją, tromboflebitą, tinklainės venų trombozę);
• iš kraujodaros sistemos: dažnai - anemija (įskaitant aplastinę), neutropenija, leukopenija, trombocitopenija; kartais - pancitopenija; labai retai - sunki kaulų čiulpų slopinimo forma, agranulocitozė;
• infekcijos: galbūt - sutrikęs žaizdų gijimas, nokardiozė, gyvybei pavojingos citomegalovirusinės infekcijos (CMV) (įskaitant CMV pneumoniją), oportunistinės infekcijos (įskaitant pneumocistinę pneumoniją), kriptokokozė, sepsis (įskaitant mirtiną), Herpes simplex ir Herpes zoster zoster infekcijų sukelta histoplazmozė (įskaitant platinamas formas);
• alerginės reakcijos: įvairios apraiškos (įskaitant anafilaksinį šoką), karščiavimas, alerginis vaskulitas;
• nuo nervų sistemos: dažnai - mieguistumas, galvos skausmas, nuovargis; kartais - galvos svaigimas, depresija, sumišimo jausmas; labai retai - skausmas, galūnių parestezija, raumenų silpnumas, sutrikęs skonis (metalo skonis), traukuliai, meningizmas, paralyžius; galbūt leukoencefalopatija;
• iš jutimų: retai - konjunktyvitas; labai retai - regos sutrikimas (įskaitant trumpalaikį apakimą), retinopatija; galbūt spengimas ausyse;
• iš kvėpavimo sistemos: dažnai - plaučių uždegimas ar intersticinis alveolitas, galimai sunkios intersticinės pneumonijos simptomai (karščiavimas, sausas neproduktyvus kosulys ir dusulys); kartais faringitas; retai - plaučių pneumocistozė, plaučių fibrozė, bronchinė astma, plaučių nepakankamumas; galbūt kraujavimas iš nosies, pleuros išsiskyrimas;
• iš reprodukcinės sistemos: retai - makšties uždegimas ir opa; labai retai - lytinio potraukio praradimas, išskyros iš makšties, mėnesinių sutrikimai, impotencija, oligospermija, nevaisingumas;
• iš šlapimo sistemos: kartais - skausmingas šlapinimasis, šlapimo pūslės uždegimas ir opiniai pažeidimai, hiperurikemija, hematurija, inkstų nepakankamumas; retai - oligurija, sunkus inkstų nepakankamumas, azotemija, anurija;
• iš endokrininės sistemos: galbūt cukrinis diabetas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: retai - mialgija, artralgija, osteoporozė, didelė lūžių rizika, osteonekrozė; galbūt - minkštųjų audinių nekrozė;
• neoplazmos: pavieniai atvejai - limfomų atsiradimas (nors tyrimų rezultatai nepatvirtina limfomų dažnio padidėjimo gydant metotreksatu);
• iš metabolizmo pusės: hipogammaglobulinemija, padidėjęs prakaitavimas; retai - elektrolitų disbalansas;
• dermatologinės reakcijos: dažnai - dermatitas, eritema, niežulys, egzantema; kartais - nuplikimas, jautrumas šviesai, reumatinių mazgų padidėjimas, vaskulitas, Herpes zoster sukeltos infekcijos, odos herpetiforminiai bėrimai, spuogai, dilgėlinė, ekchimozė; retai - padidėjusi pigmentacija; labai retai - ūminė paronichija, nagų pigmentacijos pokyčiai, Stivenso ir Džonsono sindromas, furunkuliozė, telangiectasia, Lyello sindromas; gydant psoriazę - odos deginimas; retai - skausmingų erozinių plokštelių atsiradimas ant odos;
• vietinės reakcijos: vartojant i / m - deginimo pojūtis injekcijos vietoje, riebalinio audinio sunaikinimas, aseptinio absceso susidarymas; labai retai injekuojant po oda - reakcijos injekcijos vietoje, pasireiškiančios aplinkinių audinių pažeidimu ir lipodistrofijos, sterilaus absceso išsivystymu.

Perdozavimas

Simptomai: toksinio metotreksato poveikio pasireiškimas daugiausia iš kraujodaros sistemos.

Gydymas: specifinio priešnuodžio - kalcio folinato arba natrio folinato - įvedimas (jei įmanoma iš karto).

Per pirmąją valandą po nedidelio metotreksato perdozavimo reikia švirkšti į veną arba į raumenis kalcio folinato arba natrio folinato dozę, lygią ar didesnę už vaisto dozę. Natrio folinato arba kalcio folinato vartojimas turi būti tęsiamas tol, kol metotreksato koncentracija kraujo serume bus mažesnė nei ^10-7 mol / l.

Esant dideliam perdozavimui, reikalingas kūno drėkinimas ir šarminimas šlapimu. Tai padės išvengti metotreksato ir (arba) jo metabolitų nusėdimo inkstų kanalėliuose. Hemodializės ir peritoninės dializės metu metotreksato išsiskyrimas nespartėja. Yra informacijos apie greitosios dializės aparato efektyvumą atliekant periodinę hemodializę.

Specialios instrukcijos

Gydymo metotreksatu nepageidaujamo poveikio sunkumas ir dažnumas nėra tiesiogiai susiję su doze ar vartojimo dažniu. Todėl visiems pacientams reikia reguliariai atlikti medicininę apžiūrą per trumpą laiką. Pacientas turėtų informuoti gydantį gydytoją apie pirmuosius šalutinio poveikio požymius.

Reikėtų nepamiršti, kad netekus skysčio stipraus vėmimo ir viduriavimo fone, metotreksato toksiškumas gali padidėti.

Pacientams, sergantiems ascitu ir pleuros išsiskyrimu, reikia ypač atidžiai stebėti toksiškumą, nes esant papildomam pasiskirstymo tūriui, vaisto pašalinimo iš organizmo greitis mažėja. Jei reikia, reikia sumažinti Methodject dozę arba atšaukti gydymą. Prieš pradedant gydymą reikia išpilti pilvaplėvės ar pleuros ertmę.

Naudojant „Methodject“, būtina griežtai laikytis citotoksinių vaistų tvarkymo taisyklių. Neleiskite metotreksatui patekti ant odos ir gleivinės, atsitiktinai patekus, jį reikia nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu muilo ir vandens.

Pacientus, sergančius nepilnamečių reumatoidiniu artritu, reikia registruoti pas vaikų reumatologą.

Prieš pradedant gydymą, pacientus reikia informuoti apie sunkių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant mirtinas) atsiradimo riziką ir būtinas saugumo priemones.

Gydymas „Methodject“turėtų prasidėti atlikus medicininę apžiūrą: išsamų klinikinį kraujo tyrimą, biocheminį kraujo tyrimą, siekiant nustatyti bilirubino koncentraciją, kepenų fermentų aktyvumą ir albumino kiekį serume. Kruopšti inkstų funkcijos tyrimai, rentgeno tyrimas krūtinėje. Pacientams, sergantiems tuberkulioze ir virusiniu hepatitu, reikia atlikti papildomą diagnostinį tyrimą, siekiant įvertinti ligos aktyvumą.

Norint ankstyvoje stadijoje nustatyti toksinio poveikio ar šalutinio poveikio požymius ir laiku suteikti medicininę priežiūrą, gydymo laikotarpiu būtina atidžiai stebėti paciento būklę. Per pirmuosius šešis gydymo mėnesius tyrimas turėtų būti atliekamas kiekvieną mėnesį, po to kartą per 2 mėnesius.

Paciento būklės stebėjimas apima šias diagnostikos priemones:

• burnos gleivinės ir ryklės tyrimas;
• išsamus klinikinis kraujo tyrimas, įskaitant kraujo ląstelių skaičiavimą, trombocitų skaičiaus nustatymą;
• kepenų funkcijos tyrimai, įskaitant kepenų biopsiją pacientams, sergantiems psoriaze;
• funkciniai tyrimai ir šlapimo analizė inkstų sveikatai stebėti;
• kvėpavimo sistemos tyrimas.

Būtina atsižvelgti į „Methodjet“įtaką imuninei sistemai, gali pablogėti atsakas į vakcinaciją ir pakenkti imunologinių tyrimų rezultatai. Dėl paūmėjimo rizikos ypač atsargiai reikia gydyti pacientus, sergančius lėtinėmis infekcinėmis ligomis (tuberkulioze, herpes zoster, hepatitu B ar C). Gydymo laikotarpiu imunizacijos reikia atsisakyti.

Vartojant mažas metotreksato dozes, piktybinių limfomų tikimybė padidėja, o kai jos atsiranda, gydymą reikia nutraukti.

Pasireiškus viduriavimui ir opiniam stomatitui, būtina laikinai atšaukti „Methodject“, nes padidėja hemoraginio enterito rizika ir paciento mirtis dėl intersticinės perforacijos.

Psoriaze sergantiems pacientams Metodas turėtų būti naudojamas tik patvirtinus diagnozę biopsija ir (arba) pasikonsultavus su dermatologu.

Gydymo laikotarpiu būtina vengti tiesioginių saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių poveikio, ypač psoriaze sergantys pacientai turėtų saugotis.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pagal instrukcijas „Methodject“gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą, todėl vairuojant transporto priemones ir mechanizmus rekomenduojama būti atsargiems.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu metodo vartoti draudžiama.

Kadangi metotreksatas pasižymi teratogeninėmis savybėmis, gydymo metu moterims pastoti draudžiama, todėl tai gali sukelti įgimtus vaisiaus apsigimimus ar mirtį.

Jei pastojimas įvyko vartojant „Methodjekt“, būtina atlikti išsamų tyrimą, siekiant įvertinti gydymo poveikio vaisiui riziką.

Dėl vaisto genotoksinio poveikio rizikos moterys, planuojančios nėštumą, prieš vartodamos turėtų pasitarti su genetiku. Vyrams reikia patarti išsaugoti spermatozoidus.

Prieš pradedant gydymą, vaisingo amžiaus moterys turėtų atlikti patikimą nėštumo testą, kad paneigtų nėštumą.

Gydymo metodu laikotarpiu ir mažiausiai 6 mėnesius po jo atšaukimo abiejų lyčių vaisingo amžiaus pacientai turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Vaikų vartojimas

Kadangi trūksta informacijos apie gydymo saugumą ir veiksmingumą, metodo naudojimas vaikams iki 3 metų yra draudžiamas.

Gydant poliartritinę nepilnamečių lėtinio artrito formą vaikams iki 16 metų, nurodomas tik metodo IM vartojimas. Vieną metotreksato dozę rekomenduojama nustatyti 10-15 mg 1 m ² kūno paviršiaus norma. Nesant pakankamo klinikinio efekto, dozę galima padidinti iki 20 mg 1 m ² per savaitę.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kai CC yra mažesnis nei 20 ml / min, Methodject vartoti draudžiama.

Esant inkstų nepakankamumui, kurio CC yra 20-50 ml / min, įprastą dozę reikia sumažinti perpus.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant kepenų nepakankamumui, kai bilirubino koncentracija yra didesnė kaip 5 mg / dL (85,5 μmol / L), metotreksato vartoti draudžiama.

Su dideliu atsargumu „Methodject“reikia vartoti esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (įskaitant istoriją), ypač jei jie atsirado alkoholio vartojimo fone.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams gali tekti sumažinti įprastą „Methodject“dozę dėl sumažėjusio organizmo folatų kiekio rezervo ir dėl amžiaus sumažėjusios kepenų ar inkstų funkcijos.

Vaistų sąveika

Vienu metu naudojant „Methodject“:

• reguliariai vartojamas alkoholis padidina tikimybę, kad bus toksinis vaistas;
• leflunomidas padidina pancitopenijos ir hepatotoksiškumo riziką;
• kepenų ir hematotoksiniai (įskaitant retinoidus, leflunomidą, azatiopriną, sulfasalaziną) vaistai padidina metotreksato kepenų ir hematotoksiškumo riziką. Jei reikia, kartu vartojant šias priemones, pacientą reikia atidžiai stebėti;
• geriamosios absorbuojamų plataus veikimo spektro antibakterinių medžiagų, chloramfenikolio, tetraciklinų, formos slopina žarnyno florą, slopina bakterijų apykaitą, todėl gali paveikti enterotepatinę metotreksato apytaką;
• penicilinai, glikopeptidai, cefalotinas, ciprofloksacinas, sulfonamidai gali sumažinti metotreksato išsiskyrimo per inkstus greitį ir padidinti jo koncentraciją plazmoje bei sukelti virškinimo trakto ir hematologinio toksiškumo riziką;
• vaistai, kurie veikia kaulų čiulpus, įskaitant šalutinį poveikį (įskaitant sulfonamidus, sulfametoksazolą, chloramfenikolį, trimetoprimą, pirimetaminą), gali stipriai slopinti kraujodarą;
• salicilatai, tetraciklinai, priešuždegiminiai ir hipoglikeminiai agentai, sulfonamidai, diuretikai, difenilhidantoinas, difeninas, fenitoinas, aminobenzenkarboksirūgštis, chloramfenikolis gali pakeisti metotreksatą, susijungusį su plazmos baltymais, ir sukelti padidėjusį toksiškumą;
• vaistai nuo pirazolono, silpnos organinės rūgštys, probenecidas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, net vartojant mažas metotreksato dozes, gali sumažinti jo išsiskyrimo greitį ir padidinti toksinį poveikį hematologijai;
• sulfonamidai, trimetoprimas, sulfametoksazolas ir kiti folatų trūkumai padidina toksiškumo metotreksatui riziką. Todėl esant folio rūgšties trūkumui, reikia būti ypač atsargiems;
• vitaminai, vaistai, kurių sudėtyje yra folino, folio rūgščių ir jų darinių, mažina vaisto veiksmingumą;
• ciklosporinas, aukso preparatai, hidroksichlorochinas, sulfasalazinas, penicilaminas, azatioprinas ir kiti vaistai nuo reumato neveikia toksinio metotreksato poveikio;
• sulfasalazinas gali padidinti vaisto veikimą ir šalutinio poveikio vystymąsi;
• merkaptopurinas padidina jo koncentraciją plazmoje;
• omeprazolas, pantoprazolas ir kiti protonų siurblio inhibitoriai gali sumažinti metotreksato ir 7-hidroksimetotreksato išsiskyrimą ir sukelti nepageidaujamą poveikį;
• teofilinas gali sumažinti jo klirensą, todėl būtina kontroliuoti teofilino kiekį plazmoje;
• gėrimai, kuriuose yra kofeino ir teofilino (kava, kofeino turintys gaivieji gėrimai, arbata) - jų vartojimas dideliais kiekiais neturėtų būti įtrauktas į paciento racioną.

Analogai

Metortritas ir metotreksatas yra „Methodject“analogai.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 25 ° C temperatūros tamsioje vietoje, neužšaldyti.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Methodject

„Methodject“apžvalgos yra tik teigiamos. Vaisto vartojimas leidžia greitai sustabdyti sąnarių skausmą. Naudojimas sergant reumatoidiniu artritu ne tik malšina patinimą ir uždegimą, bet ir leidžia pacientams apsieiti be skausmą malšinančių vaistų. Vartotojai atkreipia dėmesį į naudojimo paprastumą ir nereikia jokios pagalbos.

Visų pacientų trūkumai yra dideli vaisto kaštai, atsižvelgiant į ilgalaikio vartojimo poreikį ir sunkumai jį įsigyti kai kuriuose regionuose.

„Methodject“kaina vaistinėse

„Methodject“10 mg / ml kaina už vieną 1,5 ml švirkštą gali būti 924–1189 rubliai.

Metodas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Metodinis 50 mg / ml 10 mg tirpalas švirkšti po oda 0,2 ml 1 vnt. 585 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Metodinė 10 mg / ml injekcija 1 ml 1 vnt. 695 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Metodinis 50 mg / ml 15 mg tirpalas švirkšti po oda 0,3 ml 1 vnt. 835 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Methodject 10 mg / ml injekcinis tirpalas 2 ml 1 vnt. 859 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Metodas 50 mg / ml 12,5 mg injekcijos po oda tirpalas 0,25 ml 1 vnt. 898 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Methodject 10 mg / ml injekcinis tirpalas 1,5 ml 1 vnt. 910 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Metodinis 50 mg / ml 20 mg tirpalas švirkšti po oda 0,4 ml 1 vnt. 920 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Methodject 50 mg / ml tirpalas švirkšti po oda 0,5 ml 1 vnt. 1200 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!