Velcade - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai, Dozės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Welcade

„Velcade“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakodinamika ir farmakokinetika
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Velcade

ATX kodas: L01XX32

Veiklioji medžiaga: bortezomibas (bortezomibas)

Gamintojas: Ben Venue Laboratories Inc. (JAV), Pierre'o Fabre'o vaistų gamyba (Prancūzija), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Italija), „Pharmstandard-UfaVITA“(Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-05-08

Velcade yra antineoplastinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną (IV) ir po oda (s / c): balta arba beveik balta liofilizuota masė arba milteliai (1 10 ml stiklinis butelis lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje).

Veiklioji Velcade medžiaga yra bortezomibas (PS-341), 1 buteliuke - 3,5 mg.

Pagalbiniai komponentai: manitolis, azotas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Bortezomibas, veiklioji vaisto sudedamoji dalis, yra grįžtamasis 26S proteasomos į chimotripsiną panašaus aktyvumo žinduolių ląstelėse inhibitorius. 26S proteasoma yra didelis baltymų kompleksas, kuris suskaido baltymus, susijusius su ubiquitin. Šis ubikvitino-proteasomos kelias yra pagrindinis reguliuojant kai kurių ląstelių baltymų koncentraciją ir galiausiai palaiko ląstelių homeostazę. Slopindamas proteasomos aktyvumą, išvengiama tokios selektyvios proteolizės, kuri gali paveikti ištisas ląstelės signalo perdavimo reakcijas. Pažeidus savireguliacijos mechanizmą, ląstelė gali mirti. Eksperimentuose su gyvomis ląstelėmis bortezomibas sulėtino naviko augimą įvairiais eksperimentiniais modeliais, įskaitant daugybinę mielomą.

Atliekant eksperimentus in vitro su gyvais audiniais dirbtinėje aplinkoje ir naudojant gyvūnų modelius, vaistas slopino osteoklastų funkciją ir padidino osteoblastų aktyvumą ir diferenciaciją. Panašus poveikis buvo pastebėtas pacientams, sergantiems daugybine mieloma ir daugybe osteolizės židinių, vartojusiems Velcade.

Pacientams, sergantiems daugybine mieloma, švirkščiant vaistą į veną 1 mg / m² ir 1,3 mg / m² dozėmis, didžiausia bortezomibo koncentracija plazmoje yra atitinkamai 57 ng / ml ir 112 ng / ml. Vėliau švirkščiant Velcade, didžiausia koncentracija plazmoje yra 67-106 ng / ml (vartojant 1 mg / m² dozę) ir 89-120 ng / ml (vartojant 1,3 mg / m² dozę). Kartotinai vartojamo bortezomibo pusinės eliminacijos laikas yra 40-193 valandos.

Išgėrus pirmąją dozę, Velcade išsiskiria greičiau nei kartojant infuzijas. Vidutinis bendras klirensas po pirmosios injekcijos yra 102 l / h ir 112 l / h atitinkamai 1 mg / m² ir 1,3 mg / m² dozėms, o po pakartotinių injekcijų - 15 l / h ir 32 l / h.

Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija, suleidus vaisto po oda, yra mažesnė nei į veną.

Manoma, kad bortezomibas yra plačiai pasiskirstęs periferiniuose audiniuose. Esant 100-1000 ng / ml koncentracijai, vaistas apie 83% prisijungia prie plazmos baltymų. Su plazmos baltymais susijusi frakcija nepriklauso nuo bortezomibo koncentracijos.

Vaisto metabolizmą in vitro daugiausia vykdo šie citochromo P450 izofermentai: CYP1A2, CYP3A4 ir CYP2C19. Pagrindinis metabolizmo kelias yra boro atomų skilimas ir dviejų metabolitų susidarymas, kurie vėliau hidroksilinami, kad susidarytų kiti metabolitai. Vaisto metabolitai negali slopinti 26S proteasomos.

Vaisto išsiskyrimo būdai žmonėms nebuvo tirtas.

Informacijos apie amžiaus, rasės ir lyties poveikį Velcade farmakokinetikai nėra.

Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, bortezomibo farmakokinetika nepakito. Esant vidutiniam ar sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) padidėja 60%, palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija normali. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama sumažinti pradinę vaisto dozę. Tokie pacientai turėtų būti nuolat prižiūrimi.

Į veną vartojant 0,7–1,3 mg / m² 2 kartus per savaitę bortezomibo dozes pacientams, kurių inkstų funkcija yra įvairaus sunkumo (įskaitant dializuojamus pacientus), vaisto farmakokinetika reikšmingai nepakito.

Vartojimo indikacijos

• Mantijos ląstelių limfoma pacientams, kuriems anksčiau buvo taikoma bent 1 eilutė;
• Išsėtinė mieloma.

Kontraindikacijos

• Perikardo pažeidimas;
• Ūminės infiltracinių ir difuzinių plaučių patologijų formos;
• Vaikystė;
• Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas borui, manitoliui, bortezomibui.

Remiantis instrukcijomis, Velcade reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, anksčiau yra buvę traukulių ar epilepsijos, buvę diabetinės neuropatijos, alpimas, dehidracija po vėmimo ar viduriavimo, rizikuojant išsivystyti lėtiniam širdies nepakankamumui, kartu antihipertenzinių vaistų vartojimas, vidurių užkietėjimas; kartu su geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais, CYP2C9 izofermento substratais, CYP3A4 izofermento inhibitoriais ar substratais.

„Velcade“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Velcade skirtas vartoti į veną ir po oda.

Tvarkant vaistą reikia būti atsargiems, laikytis griežtų aseptikos taisyklių. Gydymas turėtų vykti nejudančioje aplinkoje, dalyvaujant specialistams, turintiems patirties gydant priešvėžinius vaistus.

Liofilizatui ištirpinti galima naudoti tik 0,9% natrio chlorido tirpalą. Paruoštas tirpalas turi būti skaidrios, bespalvės struktūros, pasikeitus spalvai ar jame esančių intarpų, jo naudoti negalima.

Į veną leidžiamo tirpalo koncentracija turėtų būti 1 mg / ml, todėl buteliuko turinį reikia ištirpinti 3,5 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo. Paruoštas tirpalas įšvirkščiamas per centrinę veninę arba periferinę kateterį į veną į veną per 3–5 sekundes. Po procedūros kateterį reikia nuplauti 0,9% natrio chlorido tirpalu.

Poodinio tirpalo koncentracija turi būti 2,5 mg / ml, todėl į buteliuko turinį reikia įpilti 1,4 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo. Poodinė injekcija yra rodoma dešinėje arba kairėje šlaunyje ar pilve nuolat keičiantis ir ne arčiau kaip 2,5 cm atstumu nuo ankstesnės injekcijos vietos. Negalima švirkšti po oda į jautrias ar pažeistas kūno vietas. Atsiradus vietinėms reakcijoms, reikia pereiti prie vartojimo į veną arba sumažinti tirpalo koncentraciją iki 1 mg / ml.

Monoterapijai skiriama Velcade į veną ir po oda.

Rekomenduojama dozė: pradinė dozė yra 1,3 mg 1 m ² kūno paviršiaus 1, 4, 8 ir 11 dienomis 2 savaites, nuo 12 iki 21 dienos - 10 dienų pertrauka. Tarp procedūrų (dozių) reikia laikytis mažiausiai 72 valandų pertraukos.

Klinikinio atsako laipsnis vertinamas po 3 ir 5 gydymo ciklų; pasiekus visišką klinikinį atsaką, papildomai rekomenduojama atlikti du gydymo ciklus.

Jei yra paskirta daugiau nei 8 gydymo ciklai, gali būti naudojamas standartinis režimas arba palaikomojo gydymo režimas, kai vaistas skiriamas 4 savaites po 1, 8, 15 ir 22 dienas, o po to - 13 dienų poilsio laikotarpis (nuo 23 iki 35).

Nesant klinikinio atsako, ligos progresavimo po 2 ciklų arba ligos stabilizavimo po 4 ciklų, galima skirti vaistą kartu su didelėmis deksametazono dozėmis. Deksametazonas skiriamas po 40 mg per burną su kiekviena Velcade doze, kuri padalijama į 2 dozes: 20 mg vaisto vartojimo dieną ir 20 mg pirmą dieną po vartojimo. Taigi per 3 savaites pacientas suvartoja bendrą 160 mg deksametazono dozę (1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 ir 12 dienomis).

Pasireiškus bet kokiam ne hematologiniam 3 laipsnio toksiniam poveikiui (išskyrus neuropatiją) arba hematologiniam 4 laipsnio toksiškumui, gydymą reikia sustabdyti, kol visiškai nepasireikš toksiškumo simptomai. Gydymą reikia atnaujinti sumažinus 25% dozę.

Kai gydymo Velcade metu atsiranda periferinė sensorinė neuropatija ir (arba) neuropatinis skausmas, vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į patologijos sunkumą. Ne 1 laipsnio (be funkcijos netekimo ir skausmo) iš periferinė neuropatija, korekcija nėra atliktas, esant 1 laipsnio su skausmu ir disfunkcijos (2 laipsnio) - šio narkotiko dozė yra sumažinta iki 1 mg už 1 m2 ^nuo kūno paviršiaus, bent 2 laipsnio su skausmu ir 3 laipsnio (kasdienio aktyvumo pažeidimas) - gydymas turi būti sustabdytas, kol toksiškumas visiškai išnyks. Tada gydymas atnaujinamas 0,7 mg 1 m ² doze, vartojant kartą per savaitę. Esant 4 periferinės neuropatijos sunkumo laipsniui, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Esant sunkiai neuropatijai, Velcade galima skirti tik nuodugniai įvertinus gydymo rizikos ir naudos santykį.

Inkstų nepakankamumo atveju dozės koreguoti nereikia (pacientams, kuriems atliekama dializė, vaistas skiriamas po dializės procedūros).

Esant lengvam kepenų funkcijos sutrikimui, pradinės dozės keisti nereikia. Esant vidutiniam ir sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, pirmojo ciklo metu Velcade dozę reikia sumažinti iki 0,7 mg 1 m ² kūno paviršiaus, kitais ciklais vaistas skiriamas priklausomai nuo tolerancijos - padidinamas iki 1 mg 1 m ² arba sumažinamas iki 0, 5 mg 1 m ².

Kompleksiniame gydyme Velcade į veną ar po oda leidžiama kartu su melfalanu ir prednizonu. Gydymas apima 9 šešių savaičių ciklus, iš kurių 1–4 vaistai vartojami 2 kartus per savaitę (1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 ir 32 dienos), o nuo 5 iki 9 ciklų - kartą per savaitę (dienomis). 1, 8, 22 ir 29). Vaisto dozę skiria ir koreguoja gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į trombocitų, neutrofilų ir nehematologinio toksiškumo rodiklius.

Šalutiniai poveikiai

• Hematopoetinė sistema ir limfinė sistema: labai dažnai - anemija, neutropenija, trombocitopenija; dažnai - limfopenija, leukopenija; retai - febrilinė neutropenija, pancitopenija, hemolizinė anemija, limfadenopatija, trombocitopeninė purpura; retai - išplitusios intravaskulinės krešėjimo sindromas;
• Virškinimo sistema: labai dažnai - pykinimas, sumažėjęs apetitas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; dažnai - burnos džiūvimas, stomatitas, pilvo skausmas, dispepsija, vidurių pūtimas, laisvos išmatos, žagsėjimas, ryklės ir gerklės skausmas; nedažnai - padidėjęs apetitas, kolitas, raugėjimas, ūminis pankreatitas, paralyžinis žarnyno obstrukcija, melena, enteritas, kraujavimas iš virškinimo trakto, disfagija, skausmas blužnies srityje, gastritas, ezofagitas, gastroezofaginis refliuksas, seilių liaukų hipersekrecija, petechijos ant gleivinės, petechijos liežuvio, liežuvio išopėjimas, liežuvio spalvos pakitimas; retai - išeminis kolitas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas, aritmija, širdies plakimas, krūtinės angina, ortostatinė ir posturalinė hipotenzija, kardiogeninis šokas, širdies sustojimas, miokardo infarktas, skilvelių hipokinezija, lėtinio širdies nepakankamumo paūmėjimas ir išsivystymas, plaučių edema (įskaitant ūminį), visiška atrioventrikulinė blokada, sustabdanti sinusinį mazgą, tachikardija, prieširdžių virpėjimas, hematoma, flebitas; nedažnai - bradikardija, prieširdžių plazdėjimas, kraujavimas iš smegenų smegenų, subarachnoidinis kraujavimas, intrakranijinis kraujavimas, insultas, vaskulitas, plaučių hipertenzija, plaučių perkrovos, ekchimozė, petechijos, purpura, venų patinimas, venų spalvos pasikeitimas, karščio pylimai, retai - širdies tamponada, sumažėjusi kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija, perikarditas,periferinių kraujagyslių ir (arba) plaučių arterijos embolija, skilvelių aritmijos;
• Kvėpavimo sistema: labai dažnai - dusulys; dažnai - kosulys, kraujavimas iš nosies, rinorėja, dusulys fizinio krūvio metu; nedažnai - hipoksija, kvėpavimo sustojimas, pleuros ertmė, kvėpavimo alkalozė, bronchų spazmas, rinitas, tachipnėja, nosies užgulimas, švokštimas, užkimimas, plaučių hiperventiliacija, krūtinės skausmas, hemoptizė, gerklės veržimo pojūtis, ortopnėja, sinusų skausmas.; retai - plaučių uždegimas (įskaitant intersticinį), pneumonitas, ūminis kvėpavimo nepakankamumo sindromas, plaučių hipertenzija, ūmus difuzinis infiltracinis plaučių pažeidimas, alveolinė kraujavimas į plaučius, kvėpavimo nepakankamumas;
• Kepenų ir tulžies sistema: retai - hipoproteinemija, kraujavimas iš kepenų, hepatitas, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) ir aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas, hiperbilirubinemija; retai - kepenų nepakankamumas;
• Psichikos sutrikimai: dažnai - nemiga, depresija, nerimas, sumišimas; nedažnai - miego sutrikimai, kliedesys, psichinės būklės pokyčiai, sujaudinimas, haliucinacijos, dirglumas, sujaudinimas, neįprasti sapnai, nuotaikų kaita;
• Nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas, periferinė neuropatija, parestezija; dažnai - galvos svaigimas (išskyrus vertigo), drebulys, polineuropatija, dizestezija, skonio iškrypimas, hipestezija; retai - traukuliai, paraplegija, motorinė periferinė neuropatija, parezė, skonio praradimas, sutrikus koncentracijai, mieguistumas, staigūs judesiai, pažinimo sutrikimai, laikysenos galvos svaigimas, kalbos sutrikimai, mononeuropatija, neramių kojų sindromas, alpimas; retai - autonominė neuropatija, encefalopatija, leukoencefalopatinis sindromas (grįžtamasis);
• Šlapimo sistema: dažnai - dizurija, sutrikusi inkstų funkcija; retai - inkstų nepakankamumas (įskaitant ūminį), inkstų diegliai, oligurija, hematurija, dažnas šlapinimasis, šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas, proteinurija, šlapinimosi pasunkėjimas, nugaros skausmas;
• Jausmo organai: dažnai - akių skausmas, sumažėjęs regėjimo aiškumas, vertigo; retai - regos sutrikimas, kraujavimas į akis, sausos akys, fotofobija, konjunktyvitas, akių dirginimas, junginės hiperemija, padidėjęs ašarojimas, klausos sutrikimas, spengimas ausyse; retai - regos neuropatija, oftalminis pūslelinė, aklumas, abipusis kurtumas;
• Imuninė sistema: retai - padidėjęs jautrumas; retai - Quincke edema;
• Endokrininė sistema: retai - antidiurezinio hormono sekrecijos pažeidimas;
• Metabolizmas: dažnai - hiperglikemija, hipokalemija, dehidracija; nedažnai - kacheksija, hiperkalcemija, hiperurikemija, hiperkalemija, hipernatremija, hipokalcemija, hipoglikemija, hiponatremija, vitamino B12 trūkumas, hipofosfatemija, hipomagnezemija;
• Raumenų ir kaulų sistema: labai dažnai - mialgija; dažnai - kaulų skausmas, raumenų silpnumas, kaulų ir raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, galūnių skausmas, nugaros skausmas, artralgija; retai - raumenų spazmai, raumenų trūkčiojimas, raumenų standumas, sąnarių standumas, sąnarių patinimas, žandikaulių skausmas;
• Lytinė sistema: retai - erekcijos disfunkcija, sėklidžių skausmas;
• Dermatologinės reakcijos: labai dažnai - odos bėrimas; dažnai - bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, periorbitinė edema, paraudimas, sausa oda, egzema, padidėjęs prakaitavimas; retai - generalizuotas niežėjimas, jautrumas šviesai, eriteminis bėrimas, mėlynės, geltonosios dėmės bėrimas, psoriazė, papulinis bėrimas, dermatitas, generalizuotas bėrimas, veido edema, akių vokų edema, alopecija, odos pigmentacijos pokyčiai, nagų pažeidimas, atopinis dermatitas, naktinio prakaitavimo struktūros pokyčiai, prakaitavimas naktį. mazgeliai ant odos, ichtiozė; retai Sweeto sindromas; labai retai - toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas;
• Laboratoriniai rodikliai: dažnai - padidėjęs laktato dehidrogenazės aktyvumas kraujyje; nedažnai - šarminės fosfatazės, gama-glutamiltransferazės, kraujo amilazės aktyvumo padidėjimas, C reaktyvaus baltymo lygis, karbamido koncentracija kraujyje, bikarbonatų koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
• Kiti: labai dažnai - karščiavimas, stiprus nuovargis, herpes zoster (įskaitant išplitusią); dažnai - į gripą panašūs simptomai, edema, silpnumas, astenija, negalavimo jausmas, periferinė edema, antrinės infekcijos atsiradimas; retai - šaltkrėtis, neuralgija, spaudimo ir (arba) diskomforto jausmas krūtinėje, kirkšnies skausmas, svorio padidėjimas, naviko irimo sindromas, kateterio komplikacijos; retai - septinis šokas, herpinis meningoencefalitas; labai retai - progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija;
• Vietinės reakcijos: retai - flebitas, hiperemija, deginimo pojūtis, skausmas injekcijos vietoje; su ekstravazacija - poodinių riebalų uždegimas.

Atsižvelgiant į Velcade vartojimo, gydant mantijos ląstelių limfomą ir išsėtinę mielomą, saugumo rodiklius, reikšmingas skirtumas tarp jų yra tas, kad pykinimas, vėmimas, neutropenija, trombocitopenija, anemija, karščiavimas dažniau stebimi pacientams, sergantiems daugybine mieloma, ir bėrimas, niežėjimas, periferinis neuropatija - pacientams, sergantiems mantijos ląstelių limfoma.

Perdozavimas

Kai rekomenduojama Velcade dozė viršijama daugiau nei du kartus, ūmus kraujospūdžio kritimas ir mirtina trombocitopenija.

Perdozavus vaisto, rekomenduojama atidžiai stebėti paciento gyvybinių funkcijų rodiklius ir atlikti tinkamą terapiją normaliam kraujospūdžiui ir kūno temperatūrai palaikyti (inotropiniai ir (arba) kraujagysles sutraukiantys vaistai, infuzinė terapija). Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Gydymą turėtų prižiūrėti gydytojas, turintis praktinės vėžio chemoterapijos patirties.

Intratekalinis „Velcade“yra mirtinas.

Vaisto negalima maišyti su kitais vaistais, vienintelė išimtis yra 0,9% natrio chlorido tirpalas.

Prieš pradedant gydymą ir kiekvieno ciklo metu būtina atlikti išsamų kraujo tyrimą, skaičiuojant trombocitų ir leukocitų skaičių.

„Velcade“vartojimas dažniausiai sukelia laikiną trombocitopeniją, o trombocitų skaičius labiausiai sumažėja iki 11-osios ciklo dienos. Jei trombocitų yra mažiau nei 25 000 / μl, gydymą reikia nutraukti. Hematologinio toksiškumo gydymas apima kolonijas stimuliuojančių veiksnių naudojimą, eritrocitų ir trombocitų masės perpylimą. Atkūrus trombocitų kiekį kraujyje, vaistą galima tęsti kruopščiai įvertinus numatomą terapijos naudą ir riziką.

Gydymo laikotarpiu vandens ir elektrolitų pusiausvyrai palaikyti skiriama rehidracijos terapija, vemiant ar viduriuojant, rekomenduojama naudoti atitinkamas lėšas.

Periferinės neuropatijos simptomai yra silpnumas, hiperestezija, hipestezija, parestezija, deginimo pojūtis ir diskomfortas, neuropatinis skausmas. Padidėjus esamiems simptomams ar atsiradus naujiems simptomams, paskyrus palaikomąją terapiją, galima sumažinti dozę ir pakeisti vaisto vartojimo režimą.

Gydant pacientus, kuriems anksčiau buvo epilepsija ar traukuliai, reikia būti atsargiems.

„Velcade“vartojimo fone dažnai pasireiškia ortostatinė hipotenzija, kartais laikinai prarandanti sąmonę.

Ypač atsargiai reikia gydyti antihipertenzinius vaistus pacientams, kuriems yra dehidracija, susijusi su vėmimu ar viduriavimu, kuriems yra buvusi diabetinė neuropatija ir sinkopė. Pacientus reikia informuoti apie būtinosios skubios medicininės pagalbos poreikį, jei svaigsta galva, jaučiamas „lengvumas galvoje“ar alpsta. Ortostatinės hipotenzijos atveju rekomenduojama drėkinti, vartoti simpatomimetikus ir (arba) gliukokortikoidus ir, jei reikia, sumažinti antihipertenzinių vaistų dozę.

Pacientus, kuriems yra širdies nepakankamumo rizikos veiksnių arba kurie anksčiau sirgo širdies liga, reikia atidžiai stebėti.

Pacientams, turintiems funkcinių kepenų sutrikimų, reikia skirti mažesnes pradines dozes, nuolat stebint, ar neatsiranda toksiškumo simptomų.

Galima išsivystyti grįžtamasis leukoencefalopatinis sindromas, neurologinis sutrikimas, kurį lydi traukuliai, galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis, sumišimas, mieguistumas, apakimas ir kiti neurologiniai bei regos sutrikimai. Patvirtinant diagnozę smegenų magnetinio rezonanso tomografu, Velcade vartojimą reikia nutraukti.

Dėl didelės varicella zoster viruso reaktyvacijos rizikos vaisto vartojimas apima antivirusinę profilaktiką.

Kai atsiranda ar pablogėja sutrikusi plaučių funkcija, būtina diagnozuoti ir nedelsiant paskirti tinkamą terapiją.

Kadangi yra naviko lizės sindromo rizika susirgti hiperurikemija, gydymo Velcade metu rekomenduojama nuolat matuoti kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekį serume. Kaip prevencinę priemonę pacientui rekomenduojama gerti daug skysčių, šarminti šlapimą, alopurinolį.

Vienu metu vartojant geriamuosius hipoglikeminius vaistus, reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir laiku koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.

Gydymo laikotarpiu rekomenduojama naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Slaugos personalas turėtų laikytis visuotinai priimtų taisyklių, kaip elgtis su citotoksiniais vaistais.

Dėl gydymo Velcade svaigimo, regos sutrikimų, alpimo ir kitų šalutinių reiškinių rizikos pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir mechanizmų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Velcade draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.

Vaikų vartojimas

Vaistas nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra patirties naudojant bortezomibą vaikams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Kontroliuojamų vaisto tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra, todėl tokiems pacientams (ypač esant kreatinino klirensui mažiau nei 20 ml / min.) Velcade vartojamas atsargiai ir tik prižiūrint gydytojui. Jei reikia, sprendžiamas vaisto dozės mažinimo klausimas.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kontroliuojamų Welcade tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, gali sutrikti bortezomibo pašalinimas ir padidėti sąveikos su kitais vaistais tikimybė. Tokiems pacientams vaistas skiriamas labai atsargiai, prireikus mažinant dozę.

Vaistų sąveika

Vienu metu kitų vaistų vartojimą Velcade terapijos fone gali skirti tik gydantis gydytojas.

Analogai

„Velcade“analogai yra: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas - 3 metai po ištirpinimo - ne daugiau kaip 8 valandos esant temperatūrai iki 25 ° C.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Velcade

Remiantis apžvalgomis, „Velcade“yra gana veiksmingas vaistas gydant mielomą. Daugeliu atvejų, atlikto gydymo dėka, buvo įmanoma sustabdyti tolesnę ligos plėtrą.

Tuo pačiu metu apžvalgose yra pranešimų apie tokių šalutinių reiškinių, kaip drebulys, dusulys, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, vystymąsi. Tačiau šiais atvejais pacientai ir toliau vartojo vaistą, nes ne visada įmanoma rasti tinkamą analogą.

„Velcade“kaina vaistinėse

Vaistas yra gana brangus. „Velcade“kaina vaistinėse svyruoja nuo 17 287 iki 21 519 rublių už butelį.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!