Tamiflu
Tamiflu: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Tamiflu
ATX kodas: J05AH02
Veiklioji medžiaga: Oseltamiviras (Oseltamyviras)
Gamintojas: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Vokietija), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Šveicarija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 08
Kainos vaistinėse: nuo 1083 rublių.
Pirkite
Tamiflu yra antivirusinis vaistas, vartojamas gripo profilaktikai ir gydymui.
Išleidimo forma ir kompozicija
Tamiflu yra šių formų:
- kapsulės: kietos želatinos, dydis Nr. 4 (dozė 30 mg ir 45 mg) arba Nr. 2 (dozė 75 mg), nepermatomos, su korpusu ir dangteliu šviesiai geltonos (dozė 30 mg) arba pilkos (dozė 45 mg) spalvos arba su pilkas korpusas ir šviesiai geltonas dangtelis (dozė 75 mg); ant kapsulės korpuso ir dangtelio yra šviesiai mėlyni užrašai (ant korpuso - gamintojo pavadinimas, ant dangtelio - dozės nurodymas); kapsulių turinys yra balti arba gelsvai balti milteliai (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, viena lizdinė plokštelė dėžutėje);
- milteliai suspensijos paruošimui, skirti gerti: granuliuotos smulkios, baltos arba šviesiai geltonos spalvos, vaisių aromato; grumtis yra priimtina; paruošta suspensija - nepermatoma, nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos (po 30 g stiklo buteliukuose, apsaugančiuose nuo šviesos, kartoninėje pakuotėje su pertvara, viename buteliuke yra matavimo indelis, plastikinis adapteris ir dozavimo švirkštas).
Sudėtis 1 Tamiflu kapsulei:
- veiklioji medžiaga: oseltamiviras (oseltamiviro fosfato pavidalu) - 30 mg, 45 mg arba 75 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio stearilfumaratas, povidonas, talkas, natrio kroskarmeliozė, iš anksto želatinizuotas krakmolas;
- kapsulės apvalkalas: geltonasis geležies oksidas (30 mg ir 75 mg dozė), raudonasis geležies oksidas (30 mg ir 75 mg dozė), juodasis geležies oksidas (45 mg ir 75 mg dozė), titano dioksidas, želatina;
- rašalas ant užrašo ant kapsulės: butanolis, etanolis, metilintas alkoholis, šelakas, indigokarmino pagrindu pagamintas aliuminio lakas, titano dioksidas.
1 g Tamiflu miltelių sudėtis:
- veiklioji medžiaga: oseltamiviras (oseltamiviro fosfato pavidalu) - 30 mg;
- pagalbiniai komponentai: ksantano derva, natrio sacharinatas, sorbitolis, natrio benzoatas, natrio divandenilio citratas, titano dioksidas, vaisių skonis.
Paruoštoje suspensijoje yra 12 mg / ml Tamiflu oseltamiviro.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Oseltamiviras, aktyvus Tamiflu komponentas, yra provaistas. Oseltamiviro karboksilatas, kuris yra jo aktyvus metabolitas, yra selektyvus A ir B gripo neuraminidazių inhibitorius. Šis fermentas, kuris aktyvina virusų išsiskyrimą iš jų paveiktų ląstelių, sukelia kenksmingų mikroorganizmų dauginimąsi ir plitimą visame kūne, įskaitant kvėpavimo takų epitelinį sluoksnį. Naudojant oseltamivirą, viruso replikacijos procesai yra slopinami, sumažėja jų patogeniškumas. Taip pat slopinamas patologinių veiksnių išsiskyrimo iš ligos nešiotojo organizmo aktyvumas.
Tamiflu palengvina ligos eigą ir sutrumpina jos trukmę, sumažinant komplikacijų, tokių kaip vidurinis otitas, sinusitas, bronchitas ar pneumonija, išsivystymo riziką. Klinikiniai tyrimai parodė, kad vaikams iki 12 metų ligos trukmė sutrumpėja vidutiniškai 2 dienomis.
Asmenims, turintiems kontaktą su užsikrėtusiais pacientais, profilaktikai pacientų šeimos nariai 92% rečiau serga bet kokiu gripu. Kliniškai reikšmingas vaisto poveikis organizmo reakcijos į viruso prasiskverbimą į jį intensyvumui nebuvo nustatytas, antikūnai gaminami taip pat, kaip ir nenaudojant Tamiflu. Nepatvirtintų atsparumo vaistams formavimosi atvejų nėra.
Farmakokinetika
Dideliu greičiu absorbuojamas oseltamiviro fosfatas iš virškinimo trakto, kur jis virsta aktyviu metabolitu, dalyvaujant kepenų ir žarnyno esterazėms. Aktyvų metabolitą kraujo plazmoje galima nustatyti per 30 minučių po vartojimo. Didžiausias metabolito kiekis kraujyje pasiekiamas po 120–180 minučių. Metabolito koncentracija plazmoje 20 kartų viršija paties oseltamiviro koncentraciją.
Farmakokinetinės Tamiflu savybės nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Jis prasiskverbia į trachėjos, plaučių, vidurinės ausies audinius, nosiaryklės gleivinę ir bronchus.
Metabolitas susijungia su kraujo plazmos baltymais apie 3%, o pats oseltamiviro prisijungimo prie jų laipsnis siekia 50%, tačiau farmakodinaminiai parametrai lieka nepakitę.
Oseltamiviras ir jo aktyvus metabolitas daugiausia išsiskiria su šlapimu ir nedaug - su išmatomis. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 5–10 valandų.
Oseltamiviro pašalinimas iš organizmo yra susijęs su tam tikrais sunkumais pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Tokių pacientų AUC (plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive) yra atvirkščiai proporcingas organų pažeidimo laipsniui. Tokios priklausomybės pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, nepastebėta.
Pagyvenusiems pacientams Tamiflu dozės keisti nereikia. Vaikams iki 12 metų pagreitėja oseltamiviro apykaita: jis išsiskiria iš organizmo beveik 2 kartus greičiau. Todėl jiems reikia koreguoti dozę.
Vartojimo indikacijos
Tamiflu vartojamas gripo profilaktikai ir gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip vienerių metų vaikams.
Vaisto vartojimas profilaktikos tikslais ypač skirtas suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kurie yra grupėse, kuriose viruso užkrėtimo rizika yra pakankamai didelė (didelės pramonės įstaigos, mokyklų švietimo įstaigos, kariniai vienetai).
Kontraindikacijos
- lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 10 ml / min arba mažiau, lėtinė peritoninė dializė, nuolatinė hemodializė);
- vaikai iki 1 metų amžiaus (kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 1 metų nėra nustatytas);
- padidėjęs individualus jautrumas bet kuriam vaisto ingredientui.
Tamiflu atsargiai skiriamas nėščioms ir žindančioms moterims, taip pat pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija.
Tamiflu vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Vaistas vartojamas per burną, neatsižvelgiant į suvartojamo maisto kiekį, tačiau „Tamiflu“tolerancija pagerėja, jei jis vartojamas valgio metu.
Gydymą vaistu reikia pradėti ne vėliau kaip per dvi dienas nuo pirmųjų ligos simptomų atsiradimo. Rekomenduojamos dozės:
- suaugę pacientai ir 12 metų ir vyresni paaugliai: 75 mg (kapsulių arba suspensijos pavidalu) du kartus per dieną, kurso trukmė - 5 dienos. Vartojant didesnes kaip 150 mg dozes per parą, poveikis nepadidėja;
- 8 metų ir vyresni vaikai (sveriantys 40 kg ar daugiau): 75 mg du kartus per parą kapsulių pavidalu, jei vaikas gali nuryti kapsules; jei dėl kokių nors priežasčių negalima vartoti kapsulių, vaikui skiriama Tamiflu suspensijos pavidalu. Gydymo kursas yra 5 dienos;
- 1 metų ir vyresni vaikai: vaikai, sveriantys 15 kg ar mažiau - 30 mg du kartus per dieną; vaikai, sveriantys 15-23 kg, - 45 mg du kartus per dieną; vaikai, sveriantys 23–40 kg, - 60 mg du kartus per dieną; vaikų, sveriančių daugiau nei 40 kg, - 75 mg du kartus per parą. Gydymo kursas yra 5 dienos.
Tamiflu profilaktikai reikia pradėti vartoti ne vėliau kaip per pirmąsias 2 dienas po kontakto su užsikrėtusiu asmeniu ir tęsti vaisto vartojimą mažiausiai 10 dienų. Sezoninės gripo epidemijos metu Tamiflu vartojimo kursas yra 6 savaitės. Vaistas vartojamas tomis pačiomis dozėmis kaip ir gydymo metu, bet ne du kartus, bet kartą per dieną. Prevencinis Tamiflu poveikis trunka tol, kol tęsiasi.
Geriamojo suspensijos paruošimo rekomendacijos:
- Paimkite miltelių buteliuką, švelniai bakstelėkite pirštu, kad turinys pasiskirstytų butelio apačioje.
- Naudodamiesi pridedama matavimo taurele, išmatuokite 52 ml vandens.
- Į butelį su milteliais įpilkite išmatuoto vandens kiekio, uždarykite jį dangteliu ir purtykite 15 sekundžių.
- Nuimkite butelio dangtelį ir įdėkite adapterį.
- Norėdami užtikrinti teisingą adapterio padėtį, buteliuką sandariai prisukite dangteliu.
Norėdami išpilstyti paruoštą suspensiją, turite naudoti pridedamą švirkštą, kuris pažymėtas etiketėmis, nurodančiomis dozės lygius.
Suspensiją reikia purtyti prieš kiekvieną naudojimą.
Jei yra kapsulių „senėjimo“požymių ir tais atvejais, kai suaugusieji ar vyresni nei 8 metų vaikai negali nuryti kapsulės, o suspensijai paruošti Tamiflu miltelių pavidalu nėra, būtina atsargiai atidaryti kapsulę ir sumaišyti jos turinį su vienu arbatiniu šaukšteliu saldinto produkto. paslėpti kartaus kapsulės turinio skonį. Galite naudoti jogurtą, medų, obuolius, šokolado sirupą, saldintą sutirštintą pieną, stalo cukrų arba vandenyje ištirpintą šviesiai rudą cukrų. Mišinį reikia kruopščiai išmaišyti ir leisti pacientui visiškai išgerti iškart po paruošimo.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas didesnis nei 30 ml / min.), Taip pat pagyvenusiems žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Esant 10–30 ml / min. Kreatinino klirensui, Tamiflu dozę reikia sumažinti iki 75 mg vieną kartą per parą kiekvieną dieną 5 dienas (gydymo metu). Profilaktiškai nuo gripo pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Dozę reikia sumažinti iki 30 mg per parą suspensijos pavidalu arba pacientą kas antrą dieną perkelti į 75 mg paros dozę.
Šalutiniai poveikiai
Suaugusiems pacientams dažniausiai pastebimas vėmimas ir pykinimas, kurie dažniausiai pasireiškia išgėrus pirmą Tamiflu dozę, yra laikini ir praeina savaime, nereikalaujant nutraukti vaisto vartojimo.
Esant 1% ar didesniam dažniui, taip pat pasireiškė šios šalutinės reakcijos: galvos svaigimas, silpnumas, miego sutrikimai, galvos skausmas, bronchitas, kosulys, pilvo skausmas, viduriavimas, rinorėja, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, dispepsiniai sutrikimai, įvairios lokalizacijos skausmas.
Vaikams dažniausiai būdavo vėmimas, taip pat pykinimas, bronchitas, astma (įskaitant jos paūmėjimą), sinusitas, plaučių uždegimas, kraujavimas iš nosies, konjunktyvitas, ūminis vidurinės ausies uždegimas, klausos sutrikimai, limfadenopatija, viduriavimas, pilvo skausmas ir dermatitas. … Kai kurie iš šių šalutinių reiškinių atsirado staiga ir nustojo savaime, nenutraukdami gydymo.
Stebėjimo po pateikimo į rinką laikotarpiu buvo pastebėtos nepageidaujamos reakcijos iš šių sistemų ir organų:
- virškinimo traktas ir kepenys: retai - kraujavimas iš virškinimo trakto; labai retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatitas;
- neuropsichinė sfera: traukuliai, nenormalus elgesys, haliucinacijos, nerimas, sutrikusi sąmonė, jaudulys, kliedesys, košmarai, dezorientacija erdvėje ir laike (tačiau Tamiflu vaidmuo išvardytų reiškinių atveju nėra iki galo žinomas, nes panašūs sutrikimai pastebėti ir kituose pacientai, sergantys gripu ir negavę vaisto);
- oda ir poodinis audinys: retai - dilgėlinė, dermatitas, egzema, odos bėrimas; labai retai - Quincke edema, anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos, daugiaformė eritema, Lyello sindromas.
Perdozavimas
Klinikinių tyrimų ir Tamiflu vartojimo po pateikimo į rinką metu buvo pranešta apie perdozavimo atvejus. Dažniausiai jie nebuvo lydimi jokių nepageidaujamų reiškinių. Kitais atvejais perdozavimo simptomai buvo padidėjęs šalutinis vaisto poveikis.
Specialios instrukcijos
Vartojant Tamiflu, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų elgesį, kad būtų galima nustatyti ankstyvus nenormalaus elgesio požymius.
Vaisto veiksmingumas sergant kitomis ligomis (išskyrus A ir B gripą) nebuvo nustatytas.
Viename miltelių pavidalo Tamiflu butelyje yra 25,713 g sorbitolio. Paskyrus vaistą po 45 mg du kartus per parą, į paciento organizmą patenka 2,6 g sorbitolio. Šis sorbitolio kiekis viršija dienos normą pacientams, turintiems įgimtą fruktozės netoleravimą.
Paruoštą suspensiją galima laikyti 10 dienų ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje arba 17 dienų + 2 … + 8 ° C temperatūroje.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nebuvo atlikta tyrimų, nagrinėjusių Tamiflu poveikį gebėjimui vairuoti transportą ir užsiimti veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir neatidėliotinų psichomotorinių reakcijų. Saugumo profilio duomenys rodo, kad vaisto poveikis darbo atlikimui yra minimalus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas „Tamiflu“priklauso B kategorijai (pagal FDA klasifikaciją). Tyrimų, kurių metu toksinis vaisto poveikis reprodukcijai buvo tiriamas naudojant gyvūnų (triušių, žiurkių) pavyzdį, teratogeninis poveikis nenustatytas. Eksperimentai su žiurkėmis neparodė neigiamo oseltamiviro poveikio vaisingumui. Vaisiaus poveikis neviršijo 15-20% motinos ekspozicijos.
Kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Remiantis ribota informacija, gauta iš pateiktų į rinką ataskaitų, eksperimentų su gyvūnais ir retrospektyvaus išgyvenamumo stebėjimo, nėra jokio tiesioginio ar netiesioginio Tamiflu poveikio nėštumui ir embrioniniam ar postnataliniam vaiko vystymuisi. Skiriant vaistą nėščioms moterims, būtina atsižvelgti ir į saugumo informaciją, ir į nėštumo eigą, ir į aplinkoje cirkuliuojančių gripo viruso padermių patogeniškumo laipsnį.
Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad oseltamiviras ir jo aktyvus metabolitas prasiskverbia į žiurkių pieną, maitinantį palikuonis. Informacija apie veikliosios medžiagos Tamiflu išsiskyrimą su motinos pienu žmonėms ir oseltamiviro vartojimą laktacijos metu yra šiek tiek ribota. Oseltamiviras ir jo aktyvus metabolitas mažomis dozėmis prasiskverbia į motinos pieną, po kurio jų subterapinė koncentracija randama kūdikio kraujyje.
Skiriant oseltamivirą slaugantiems pacientams, taip pat reikia atsižvelgti į gretutinių ligų ypatumus ir cirkuliuojančio gripo viruso padermės patogeniškumo laipsnį.
Sutrikus inkstų funkcijai
Gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, esant CC daugiau nei 60 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Pacientai, kurių CC yra 30–60 ml / min., Turėtų vartoti Tamiflu ne didesne kaip 30 mg doze 2 kartus per dieną 5 dienas. Pacientams, kurių CC yra 10-30 ml / min, vaistas skiriamas 30 mg doze vieną kartą per dieną 5 dienas. Pacientai, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, gali vartoti Tamiflu pradine 30 mg doze prieš dializę, jei gripo simptomai pasireiškia per 48 valandas tarp dializės seansų. Norint palaikyti terapinį oseltamiviro koncentracijos plazmoje lygį, po kiekvienos dializės seanso Tamiflu rekomenduojama vartoti 30 mg. Pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė, prieš dializę turėtų vartoti pradinę 30 mg dozę, tada 5 dienas - 30 mg. Farmakokinetiniai parametrai pacientams, kuriems diagnozuotas galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 10 ml / min.) Ir kuriems netaikoma dializė, netirti. Todėl nėra rekomendacijų dėl dozavimo režimo pasirinkimo šios kategorijos pacientams.
Vartojant Tamiflu profilaktikos tikslais pacientams, kurių CC yra didesnis nei 60 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra 30–60 ml / min. CC, vaisto reikia skirti po 30 mg vieną kartą per parą. Pacientams, kurių CC yra 10-30 ml / min, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę iki 30 mg, kurios geriamos kas antrą dieną. Pacientai, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, gali vartoti Tamiflu pradine 30 mg doze prieš pirmąją dializės sesiją. Norint, kad oseltamiviro koncentracija plazmoje būtų palaikoma terapiniu lygiu, po kiekvieno vėlesnio nelyginio dializės seanso reikia gerti po 30 mg vaisto. Pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė, prieš dializę turėtų vartoti pradinę 30 mg Tamiflu dozę, po to - 30 mg kas 7 dienas.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gydant ir profilaktiškai nuo gripo Tamiflu dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų, farmakokinetinės savybės ir vaisto saugumas nebuvo tirtas.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems ir senyviems pacientams nereikia koreguoti gripo gydymo ir profilaktikos gydymo režimo.
Vaistų sąveika
Kliniškai reikšminga Tamiflu sąveika su kitais vaistais yra mažai tikėtina.
Analogai
Tamiflu analogai yra: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamose vietose, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Miltelių tinkamumo laikas yra 2 metai, kapsulių - 7 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Tamiflu
Remiantis apžvalgomis, „Tamiflu“yra gerai toleruojamas ir veiksmingas nuo gripo virusų. Pacientai pažymi, kad vartodami vaistą jie serga daug rečiau ir lengviau, nes tai palengvina ligos eigą. Kai kuriais atvejais pastebimas šalutinis poveikis, dažniausiai pasireiškiantis pykinimu ir viduriavimu (daugiausia vaikams).
Dauguma tėvų yra patenkinti Tamiflu poveikiu, kai jis skiriamas vaikams. Daugeliu atvejų profilaktinių vaistų vartojimas prieš einant į darželį ar mokyklą padės išvengti jūsų vaiko gripo viruso.
Tamiflu kaina vaistinėse
Apytikslė Tamiflu kaina kapsulėse, kurių dozė yra 75 mg, yra 1215–1405 rubliai (už 10 vnt. Pakuotę). Geriamojo vartojimo suspensijos paruošimo miltelių šiuo metu negalima parduoti.
„Tamiflu“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Tamiflu 75 mg kapsulė 10 vnt. 1083 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
