„Vamloset“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 362 rub.
Pirkite
Vamloset yra kombinuotas vaistas, turintis antihipertenzinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vamloset dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės: 5 mg + 80 mg - apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, rusvai gelsvos su galimais tamsios spalvos intarpais, su nuožulna; 5 mg + 160 mg - ovali, abipus išgaubta, rusvai gelsva su galimais tamsios spalvos dėmėmis; 5 mg + 320 mg - kapsulės formos, abipus išgaubta, oranžinės rudos spalvos; 10 mg + 160 mg - ovali, abipus išgaubta, rusvai geltona; 10 mg + 320 mg - kapsulės formos, abipus išgaubta, rusvai geltona (7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 2, 4, 8 arba 14 pakuočių kartoninėse pakuotėse; 10 vnt. Lizdinėse pakuotėse, 3 dėžutėse, 6, 9 arba 10 pakuočių; 14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 4 arba 7 kartoninėse dėžutėse).
Veikliosios medžiagos 1 tabletėje (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- amlodipinas - 5/5/5/10/10 mg (amlodipino besilatas - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
- valsartanas - 80/160/320/160/320 mg (valsartanas A, medžiaga-granulės - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, įskaitant pagalbinius komponentus: mikrokristalinė celiuliozė - 41/82 / 164/82/164 mg; kroskarmeliozės natris - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidonas - 1,5 / 3/6/3/6 mg; natrio laurilsulfatas - 0,8 (1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).
Pagalbiniai komponentai (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- šerdis: manitolis - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; magnio stearatas - 4,5 / 9/18/9/18 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1/2/4/2/4 mg;
- apvalkalas: baltas „Opadry II“(polivinilo alkoholio mišinys - 40%; titano dioksidas - 25%; talkas - 14,8%; makrogolis - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; dažiklis geltonasis geležies oksidas (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; dažiklis raudonasis geležies oksidas (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.
Vartojimo indikacijos
Vamloset skiriamas arterinei hipertenzijai gydyti (jei yra indikacijų kombinuotam gydymui).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- arterinė hipotenzija esant sunkiai eigai (kai sistolinis slėgis <90 mm Hg), šokas (įskaitant kardiogeninį šoką), žlugimas;
- inkstų nepakankamumas sunkiai einant (esant kreatinino klirensui <30 ml / min.), vartojamas pacientams, kuriems atliekama hemodializė;
- cholestazė, tulžies cirozė, sunkus kepenų nepakankamumas (> 9 balai pagal Child-Pugh skalę);
- kairiojo skilvelio ištekėjimo trakto obstrukcija, įskaitant hipertrofinę obstrukcinę kardiomiopatiją ir sunkią aortos stenozę;
- pirminis hiperaldosteronizmas;
- hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūmaus miokardo infarkto;
- būklės po inkstų transplantacijos (šios grupės pacientų gydymo efektyvumas / saugumas nebuvo tirtas);
- kartu vartoti su aliskirenu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar sutrikusia inkstų funkcija (kreatinino klirensas <60 ml / min);
- amžius iki 18 metų (šios grupės pacientų gydymo efektyvumas / saugumas nebuvo tirtas);
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- individualus netoleravimas vaisto komponentams, taip pat kitiems dihidropiridino serijos dariniams.
Santykinis (ligos / būklės, kurioms gydyti Vamloset reikia skirti atsargiai):
- sutrikusi kepenų funkcija su lengvu (5-6 balai pagal Child-Pugh skalę) ir vidutinio sunkumo (7-9 balai pagal Child-Pugh skalę) sunkumu;
- inkstų funkcijos sutrikimas, lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-50 ml / min);
- obstrukcinė tulžies takų liga;
- lėtinis širdies nepakankamumas III - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją;
- vieno inksto arterijos stenozė arba vienašalė / abipusė inkstų arterijų stenozė;
- sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris (BCC), įskaitant vėmimą ir viduriavimą;
- hiponatremija, hiperkalemija, natrio chlorido vartojimo apribojimas laikantis dietos;
- lengva ar vidutinio sunkumo mitralinė / aortos stenozė;
- paveldima angioneurozinė edema arba edemos atsiradimas ankstesnio angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimo fone.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Vamloset geriamas kartą per dieną, užgeriant nedideliu kiekiu vandens, neatsižvelgiant į valgio laiką.
Gydymą reikia pradėti nuo 5 mg + 80 mg dozės, jei reikia, po 7–14 dienų ją galima padidinti.
Rekomenduojama vartoti po 1 tabletę per dieną (viena iš galimų dozių).
Didžiausių leistinų paros dozių variantai: valsartanui - 5 mg + 320 mg, amlodipinui - 10 mg + 160 mg arba 10 mg + 320 mg.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis:> 10% - labai dažnai; > 1% ir 0,1% bei 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai reti; nežinomu dažniu - tais atvejais, kai pagal turimus duomenis neįmanoma įvertinti vystymosi dažnio.
„Vamloset“
- imuninė sistema: retai - padidėjęs jautrumas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija, tachikardija; retai - alpsta, labai sumažėja kraujospūdis;
- kvėpavimo sistema: retai - kosulys, gerklų / ryklės skausmas;
- virškinimo sistema: retai - viršutinės pilvo dalies skausmas, viduriavimas, diskomfortas pilve, pykinimas, vidurių užkietėjimas, kserostomija;
- parazitinės / infekcinės ligos: dažnai - nazofaringitas, gripas;
- medžiagų apykaita ir mityba: dažnai - hipokalemija; retai - hiperkalcemija, anoreksija, hiperlipidemija, hiponatremija, hiperurikemija;
- psichika: retai - nerimas;
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - parestezija, koordinacijos stoka, laikysenos galvos svaigimas, mieguistumas, galvos svaigimas;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - eritema, odos bėrimas; retai - hiperhidrozė, egzantema, niežėjimas;
- regos ir klausos organas: retai - neryškus matymas, galvos sukimasis; retai - regos sutrikimas, spengimas ausyse;
- inkstai ir šlapimo takai: retai - poliurija, pollakiurija;
- lytiniai organai ir pieno liauka: retai - erekcijos disfunkcija;
- jungiamasis ir raumenų audinys: retai - nugaros skausmas, artralgija, sąnarių patinimas; retai - sunkumo jausmas visame kūne, raumenų spazmai;
- bendri sutrikimai: dažnai - veido edema, astenija, nuovargis, pastingumas, veido paraudimo pojūtis, periferinė edema, edema.
Amlodipinas
- širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - širdies plakimo / veido paraudimo pojūtis, reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas; labai retai - aritmijos (įskaitant bradikardiją, prieširdžių virpėjimą ir skilvelinę tachikardiją), miokardo infarktas, vaskulitas;
- virškinimo sistema: dažnai - diskomforto jausmas pilve, pykinimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje; retai - dispepsija, viduriavimas, išmatų pokyčiai, kserostomija, vėmimas; retai - pankreatitas, dantenų hiperplazija, gastritas;
- imuninė sistema: labai retai - padidėjęs jautrumas;
- kvėpavimo sistema: retai - sloga, dusulys; labai retai - kosulys;
- kraujas ir limfinė sistema: labai retai - leukopenija, trombocitopenija (kai kuriais atvejais - su purpura);
- medžiagų apykaita ir mityba: labai retai - hiperglikemija;
- psichika: retai - miego sutrikimai / nemiga, depresija, nuotaikos svyravimai; retai - sumišimas;
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas; retai - drebulys, parestezija, skonio sutrikimai, alpimas, hipestezija; labai retai - periferinė neuropatija, raumenų hipertonija, neuropatija; nežinomu dažniu - ekstrapiramidiniai sutrikimai;
- inkstai ir šlapimo takai: retai - nokturija, šlapinimosi sutrikimai, pollakiurija;
- lytiniai organai ir pieno liauka: retai - ginekomastija, erekcijos disfunkcija;
- regos ir klausos organas: retai - regėjimo pablogėjimas / pablogėjimas, spengimas ausyse;
- kepenys ir tulžies takai: labai retai - intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (daugeliu atvejų kartu su cholestaze), hepatitas, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujo plazmoje, gelta;
- raumenų ir jungiamojo audinio: dažnai - kulkšnies patinimas; retai - mialgija, nugaros skausmai, artralgija, raumenų spazmai;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - jautrumas šviesai, niežėjimas, alopecija, egzantema, eritema, hiperhidrozė, odos bėrimas, purpura, odos spalvos pakitimas; labai retai - eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, dilgėlinė, angioneurozinė edema, Stevens-Johnson sindromas;
- instrumentiniai / laboratoriniai duomenys: retai - svorio padidėjimas / sumažėjimas;
- bendri sutrikimai: dažnai - periferinė edema, padidėjęs nuovargis; retai - negalavimas, astenija, nekardiogeninis skausmas širdyje, diskomfortas, skausmas.
Valsartanas
- širdies ir kraujagyslių sistema: nežinomo dažnio - vaskulitas;
- virškinimo sistema: retai - diskomforto jausmas pilve, skausmas viršutinėje pilvo dalyje;
- imuninė sistema: labai retai - padidėjęs jautrumas;
- kvėpavimo sistema: retai - kosulys;
- kraujas ir limfinė sistema: nežinomo dažnio - neutropenija, sumažėjęs hematokritas ir hemoglobinas, leukopenija, trombocitopenija (kai kuriais atvejais - purpurinė);
- klausos organas: retai - vertigo;
- inkstai ir šlapimo takai: nežinomo dažnio - kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimas kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą;
- kepenys ir tulžies takai: nežinomas dažnis - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas / bilirubino koncentracija kraujo plazmoje;
- jungiamasis ir raumenų audinys: nežinomo dažnio - mialgija;
- oda ir poodiniai audiniai: nežinomo dažnio - odos bėrimas / niežėjimas, angioedema;
- instrumentiniai / laboratoriniai duomenys: nežinomo dažnio - padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
- bendri sutrikimai: retai - padidėjęs nuovargis.
Papildoma informacija apie veikliąsias medžiagas
Pacientams, kurie amlodipiną vartojo kartu su valsartanu, periferinė edema buvo pastebėta rečiau nei monoterapijos metu.
Galimi pažeidimai, apie kuriuos anksčiau pranešta vartojant kiekvieną veikliąją medžiagą:
- amlodipinas: dažnai - mieguistumas, širdies plakimas, galvos svaigimas, pilvo skausmas, kulkšnies patinimas, pykinimas; nedažnai - nemiga, nuotaikos svyravimai (įskaitant nerimą), depresija, drebulys, skonio sutrikimai, hipestezija, alpimas, regėjimo sutrikimai (įskaitant diplopiją), spengimas ausyse, reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, dusulys, raumenų mėšlungis, purpura, rinitas, vėmimas, alopecija, dispepsija, odos spalvos pasikeitimas, hiperhidrozė, mialgija, niežulys, egzantema, skausmas, šlapinimosi sutrikimai, impotencija, padidėjęs šlapinimasis, ginekomastija, krūtinės skausmas, negalavimas, svorio padidėjimas / sumažėjimas; retai - sąmonės sumišimas; labai retai - miokardo infarktas, leukopenija, alerginės reakcijos, trombocitopenija, hiperglikemija, raumenų hipertonija, periferinė neuropatija, aritmijos (įskaitant bradikardiją,skilvelinė tachikardija ir prieširdžių virpėjimas), vaskulitas, pankreatitas, gastritas, jautrumas šviesai, dantenų hiperplazija, gelta, hepatitas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, dilgėlinė, angioedema; kai kuriais atvejais - ekstrapiramidinis sindromas;
- valsartanas: nežinomas dažnis - hematokrito ir hemoglobino kiekio sumažėjimas, neutropenija, trombocitopenija, kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas kraujyje, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas / bilirubino koncentracijos plazmoje padidėjimas kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas, angioneurozinė edema, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujo plazmoje (įskaitant inkstų nepakankamumą)), vaskulitas, mialgija, padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant serumo ligą.
Specialios instrukcijos
Esant hiponatremijai / sumažėjus BCC, gali pasireikšti simptominė arterinė hipotenzija. Prieš pradedant kursą būtina atkurti natrio kiekį / papildyti BCC, terapija pradedama atidžiai prižiūrint gydytojui.
Esant ryškiam kraujospūdžio sumažėjimui, pacientas turi būti paguldytas horizontalioje padėtyje, pakeliant kojas, jei reikia, skiriamas 0,9% natrio chlorido tirpalas (į veną leidžiama). Stabilus hemodinamikos parametrams, gydymą galima tęsti.
Vartojant Vamloset, reikia atsargiai, nes važiuojant gali pasireikšti galvos svaigimas, pykinimas ir nuovargis.
Vaistų sąveika
„Vamloset“
Deriniai, kuriems reikia dėmesio: kiti vaistai, turintys antihipertenzinį poveikį, įskaitant diuretikus, alfa adrenoblokatorius ir antihipertenzinį poveikį turintys vaistai, įskaitant triciklius antidepresantus, alfa adrenoblokatorius, vartojamus gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti, - padidėjęs hipotenzinis poveikis.
Amlodipinas
Nepageidaujami deriniai: greipfrutų sultys / greipfrutai - tikimybė, kad kai kuriems pacientams padidės biologinis prieinamumas ir padidės hipotenzinis poveikis.
Deriniai, kuriems reikia atsargumo:
- CYP3A4 izofermento inhibitoriai (stiprūs arba vidutinio sunkumo), įskaitant proteazių inhibitorius, diltiazemą ar verapamilą, azolinius priešgrybelinius vaistus, makrolidus, tokius kaip klaritromicinas ar eritromicinas: reikšmingai padidėja sisteminė amlodipino ekspozicija; pagyvenusiems pacientams tokie sutrikimai yra kliniškai reikšmingi, todėl jiems reikia koreguoti dozę ir prižiūrėti gydytoją;
- simvastatinas: žymiai padidėja jo ekspozicija (nerekomenduojama viršyti 20 mg simvastatino paros dozės);
- CYP3A4 izofermento induktoriai - vaistai, turintys prieštraukulinį poveikį, įskaitant fosfenitoiną, karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, primidoną, taip pat rifamiciną, fitopreparatus, kurių sudėtyje yra jonažolės: amlodipino koncentracijos plazmoje sumažėjimo tikimybė;
- dantrolenas (į veną): širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimo tikimybė (širdies ir kraujagyslių nepakankamumas, susijęs su hiperkalemija, mirtina skilvelių virpėjimas); pacientams, linkusiems į piktybinę hipertermiją, derinys nerekomenduojamas.
Valsartanas
Kontraindikuotini deriniai: aliskirenas - kartu vartoti draudžiama sergant cukriniu diabetu ir sutrikus inkstų funkcijai (kreatinino klirensas <60 ml / min.).
Nepageidaujami deriniai:
- ličio: grįžtamojo ličio koncentracijos plazmoje padidėjimo kraujyje ir apsinuodijimo tikimybė; tais atvejais, kai reikia vartoti kartu su ličio preparatais, reikia atidžiai stebėti ličio koncentraciją kraujo plazmoje;
- kalio preparatai, kalį sulaikantys diuretikai / maisto papildai ir kiti vaistai / medžiagos, dėl kurių kraujyje gali padidėti kalio kiekis, įskaitant hepariną: jei reikia vartoti kartu, reikia stebėti kalio kiekį kraujyje kraujyje.
Deriniai, kuriems reikia atsargumo:
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, acetilsalicilo rūgštį, vartojant 3000 mg paros dozę, ir kitus neselektyvius NVNU: silpnėja hipotenzinis poveikis, padidėja inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė ir padidėja kalio koncentracija kraujo plazmoje; kurso pradžioje rodomas inkstų funkcijos įvertinimas, taip pat vandens elektrolitų apykaitos pažeidimų korekcija
- baltymų pernešėjų inhibitoriai, įskaitant ritonavirą, rifampiciną, ciklosporiną: sisteminės valsartano ekspozicijos padidėjimas, į kurį reikia atsižvelgti pradedant arba baigiant kombinuotą gydymą.
Analogai
„Vamloset“analogai yra: Amlodipinas + Valsartanas, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
„Vamloset“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Vamloset 5 mg + 80 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 362 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Vamloset 5 mg + 160 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 410 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Vamloset tabletės p.p. 5mg + 160mg 30 vnt. 426 r Pirkite |
Vamloset 5 mg + 160 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 426 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Vamloset 10 mg + 160 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 461 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Vamloset 5 mg + 80 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 794 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Vamloset 5 mg + 160 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 906 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Vamloset 10 mg + 160 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 1026 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Vamloset tabletės p.p. 5mg + 160mg 90 vnt. 1151 RUB Pirkite |
Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!