Alžyra
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Algerica yra vaistas nuo traukulių.
Išleidimo forma ir kompozicija
Algherika išleidimo dozavimo forma - kapsulės: nepermatomos, ant dangtelio „TEVA“juodos spalvos spauda, kapsulėse yra iš dalies suslėgtų ir granuliuotų baltos arba beveik baltos spalvos miltelių; Po 25 mg - dangtelis ir korpusas yra šviesiai geltoni, užrašas ant kūno - „7622“; Po 50 mg - dangtelis ir šviesiai geltonos spalvos korpusas su radialine juoda juostele, užrašas ant kūno - „7623“; Po 75 mg - rausvas dangtelis, šviesiai geltonas korpusas su užrašu "7624"; Po 150 mg - šviesiai geltona dangtelis ir korpusas, užrašas ant kūno - „7626“: po 300 mg - rausvas dangtelis, šviesiai geltonas kūno užrašas „7621“(7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 2 arba 8 vnt. lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).
1 kapsulės sudėtis:
- Veiklioji medžiaga: pregabalinas - 25, 50, 75, 150 arba 300 mg;
- Papildomi komponentai (25/50/75/150/300 mg): talkas - 9/18/8/16/32 mg, manitolis - 43/86/10/20/40 mg, iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas - 7/14/7 / 14/28 mg.
Kapsulės apvalkalo sudėtis:
- 25 mg "7622 / TEVA": Nr. 3, 48 mg; kūnas: titano dioksidas - 2%, dažiklis geltonasis geležies oksidas - 0,1%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas - 2%, geltoni geležies oksido dažai - 0,1%, želatina - iki 100%;
- 50 mg "7623 / TEVA": Nr. 2, 61 mg; kūnas: titano dioksidas - 2%, geltonieji geležies oksido dažai - 0,1%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas - 2%, geltoni geležies oksido dažai - 0,1%, želatina - iki 100%;
- 75 mg "7624 / TEVA": Nr. 3, 48 mg; kūnas: titano dioksidas - 2%, geltonieji geležies oksido dažai - 0,1%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas - 2,1747%, raudonieji geležies oksido dažai - 0,6996%, želatina - iki 100%;
- 150 mg "7626 / TEVA": Nr. 2, 61 mg; kūnas: titano dioksidas - 2%, geltonieji geležies oksido dažai - 0,1%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas - 2%, geltoni geležies oksido dažai - 0,1%, želatina - iki 100%;
- 300 mg "7621 / TEVA": dydis Nr. 0, 96 mg; kūnas: titano dioksidas - 2%, dažiklis geltonasis geležies oksidas - 0,1%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas - 2,1747%, raudonieji geležies oksido dažai - 0,6996%, želatina - iki 100%.
Kapsulės rašalas: farmacinė glazūra (šelako tirpalas etanolyje) - 59,42%, izopropanolis - 0,55%, propilenglikolis - 1,3%, butanolis - 9,75%, etanolis - 1,08%, dažai juodasis geležies oksidas - 24,65%, vandeninis amoniakas - 0,001%, išgrynintas vanduo - 3,249%.
Vartojimo indikacijos
Algerica skiriamas šioms suaugusiųjų ligoms gydyti:
- Fibromialgija;
- Neuropatinis skausmas;
- Generalizuoti nerimo sutrikimai;
- Epilepsija su daliniais traukuliais, tęsiama su antriniu generalizavimu arba be jo (kaip papildoma terapija).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Amžius iki 18 metų;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Giminaitis (Algerica skiriama atsargiai, jei yra šios ligos / būklės):
- Diabetas;
- Inkstų funkciniai sutrikimai;
- Širdies nepakankamumas;
- Encefalopatija (anamneziniai duomenys);
- Priklausomybė nuo narkotikų (anamneziniai duomenys);
- Naudojamas kartu su etanoliu, lorazepamu, oksikodonu;
- Amžius nuo 65 metų.
Reprodukcinio amžiaus moterys terapijos metu turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Algerica geriama, nepaisant maisto kiekio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens. Kapsules reikia nuryti nepažeistas ir nekramtyti.
Paros dozė svyruoja tarp 150-600 mg, vartojimo dažnis yra 2-3 kartus per dieną. Gydymo trukmę gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į paciento indikacijas ir individualias savybes.
Pradinė paros dozė visoms indikacijoms yra 150 mg. Praėjus 3-7 dienoms (nustatomas atsižvelgiant į atsaką į terapiją ir individualią toleranciją), jis gali būti padvigubintas. Praėjus dar 7 dienoms, jei reikia, ją galima padidinti ne daugiau kaip iki 600 mg.
Gydymas atšaukiamas palaipsniui - mažiausiai 7 dienas.
Esant funkciniams inkstų sutrikimams, renkantis dozę, atsižvelgiama į kreatinino klirensą (CC), apskaičiuojamą pagal formulę:
- Vyrai: CC (ml / min) = (svoris kg) × (140 - amžius metais) / 72 × kreatinino koncentracija plazmoje (mg / dl);
- Moterys: CC (ml / min) = 0,85 × CC vyrams.
Hemodializuojamiems pacientams paros dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkciją, o iškart po kiekvieno keturių valandų hemodializės seanso reikia vartoti papildomą dozę (CC / pradinė paros dozė / didžiausia paros dozė / vartojimo dažnis):
- Nuo 60 ml / min.: 150 mg / 600 mg / 2-3 kartus per dieną;
- 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 kartus per dieną;
- 15-29 ml / min.: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 kartus per dieną;
- Iki 15 ml / min.: 25 mg / 75 mg / kartą per parą.
Papildoma paros dozė, paskirta vieną kartą po dializės: pradinė - 25 mg, per parą - 100 mg.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Vyresniems nei 65 metų pacientams dėl susilpnėjusios inkstų funkcijos Algerica galima skirti mažesnėmis dozėmis.
Jei praleidote vieną dozę, turite ją išgerti kuo greičiau. Negalima vartoti dvigubos dozės.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Algerica, gali išsivystyti šie sutrikimai (labai dažnai (≥10%); dažnai (≥1% ir <10%); retai (≥0,1% ir <1%); retai (≥0,01% ir <) 0,1%); labai reti (<0,01%, atsižvelgiant į pavienius atvejus)):
- Nervų sistema: labai dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas; dažnai - alpimas, sedacija, dirglumas, sumažėjęs libido, euforija, sumišimas, nemiga, dezorientacija, ataksija, letargija, drebulys, atminties sutrikimas, parestezija, amnezija; nedažnai - haliucinacijos, anorgazmija, nuasmeninimas, padidėjusi nemiga, nerimas, sujaudinimas, depresija, nuotaikos nestabilumas, sunku rasti žodžius, skonio praradimas, prislėgta nuotaika, padidėjęs libido, košmarai, panikos priepuoliai, pažinimo sutrikimai, apatija, hipestezija, nistagmezija miokloniniai traukuliai, refleksų susilpnėjimas, hiperestezija, diskinezija, deginimo pojūtis ant gleivinės ir odos, psichomotorinis sujaudinimas, laikysenos galvos svaigimas, stuporas, tyčinis drebulys, kalbos, koordinacijos, pusiausvyros ir dėmesio sutrikimas; retai - parosmija,pakili nuotaika, dezinhibicija, hipokinezija, disgrafija;
- Virškinimo sistema: dažnai - meteorizmas, burnos gleivinės sausumas, vėmimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas; retai - burnos gleivinės hipestezija, gastroezofaginis refliuksas, padidėjęs seilėtekis; retai - disfagija, ascitas, pankreatitas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - I laipsnio AV blokada, odos paraudimas, karščio bangos, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija; retai - sinusinė tachikardija, aritmija ir bradikardija;
- Hematopoetinė sistema: retai - leukopenija, neutropenija, trombocitopenija;
- Infekcinės ligos: retai - nazofaringitas;
- Šlapimo sistema: retai - šlapimo nelaikymas, dizurija; retai - oligurija, inkstų nepakankamumas;
- Kvėpavimo sistema: retai - dusulys, nosies gleivinės sausumas; retai - kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, rinitas, gerklės veržimo pojūtis, knarkimas;
- Lytinė sistema: dažnai - erekcijos disfunkcija; retai - uždelsta ejakuliacija, seksualinė disfunkcija; retai - dismenorėja, pieno liaukų skausmas, amenorėja, išskyros iš pieno liaukų, taip pat jų apimties padidėjimas;
- Skeleto, raumenų ir raumenų sistema: retai - sąnario patinimas, raumenų trūkčiojimas, raumenų spazmai, raumenų sustingimas, mialgija, artralgija, galūnių ir nugaros skausmas; retai - kaklo skausmas, gimdos kaklelio raumenų spazmas, rabdomiolizė;
- Oda ir poodiniai audiniai: retai - prakaitavimas, papulinis bėrimas; retai - dilgėlinė, šaltas prakaitas;
- Klausos organų ir labirintų sutrikimai: dažnai - vertigo; retai - hiperakuzija;
- Regos organas: dažnai - dvigubas matymas, neryškus matymas; retai - regos laukų susiaurėjimas, regos sutrikimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, akių paburkimas, akių skausmas, greitai pasireiškiantis akių nuovargis, padidėjęs ašarojimas, sausos akys; retai - midriazė, akių dirginimas, mirksinčios „kibirkštys“prieš akis, oscilopsija, žvairumas, sutrikęs gylio suvokimas, padidėjęs regėjimo suvokimo ryškumas, periferinio regėjimo praradimas;
- Metabolizmas ir mityba: dažnai - svorio padidėjimas ir apetitas; retai - hipoglikemija, anoreksija, hiperglikemija; retai - svorio kritimas;
- Instrumentiniai ir laboratoriniai duomenys: retai - padidėjęs kreatino fosfokinazės, aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės aktyvumas; retai - hipokalemija, hiperkreatininemija;
- Kiti: dažnai - svaigimo jausmas, nuovargis, eisenos sutrikimas, edema, įskaitant periferinę; nedažnai - kritimai, astenija, troškulys, generalizuota edema, spaudimas krūtinėje, šaltkrėtis, skausmas; retai - hipertermija.
Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos stebėjimo po pateikimo į rinką metu
- Nervų sistema: nežinomo dažnio - sąmonės netekimas, galvos skausmas, pažinimo sutrikimas;
- Virškinimo sistema: retai - pykinimas, liežuvio patinimas, viduriavimas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: nežinomo dažnio - QT intervalo pailgėjimas, lėtinis širdies nepakankamumas;
- Kvėpavimo sistema: nežinomo dažnio - plaučių edema;
- Šlapimo sistema: nežinomo dažnio - šlapimo susilaikymas;
- Oda ir poodiniai audiniai: retai - odos niežėjimas, veido patinimas;
- Regos organas: nežinomo dažnio - regėjimo praradimas;
- Alerginės reakcijos: nežinomo dažnio - angioneurozinė edema, padidėjusio jautrumo reakcija, alerginė reakcija, Stivenso ir Džonsono sindromas.
Specialios instrukcijos
Terapijos metu arba iškart nutraukus Algerica vartojimą, gali išsivystyti epilepsijos būklė ir atsirasti grand mal traukuliai.
Regos organo pažeidimai (sumažėjusio regėjimo aštrumo, regėjimo praradimo pavidalu) dažniausiai praeina savaime tiek nutraukus gydymą, tiek jį tęsiant.
Yra įrodymų, kad vystosi grįžtamasis (nutraukus Algerica vartojimą) inkstų nepakankamumą.
Baigus gydymą, gali išsivystyti nutraukimo sindromas (pasireiškimo dažnis ir simptomų sunkumas priklauso nuo dozės ir kurso trukmės).
Sergant cukriniu diabetu, gydymo metu padidėjus svoriui, gali tekti koreguoti vaistų nuo hipoglikemijos dozes.
Tais atvejais, kai pasireiškia angioneurozinės edemos simptomai, vaistas nedelsiant atšaukiamas.
Vartojant vaistą, gali išsivystyti galvos svaigimas ir mieguistumas, o tai padidina pagyvenusių pacientų atsitiktinių sužalojimų (kritimų) tikimybę. Reikėtų būti atsargiems, kol pacientas įvertins galimą vaisto poveikį.
Gydant neuropatinį skausmą, buvo pranešimų apie lėtinį širdies nepakankamumą senyviems pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis.
Rizika susirgti centrinės nervų sistemos sutrikimais (ypač mieguistumu) padidėja tais atvejais, kai vaistas vartojamas gydant nugaros smegenų traumų skausmo sindromą (gali būti susijęs su sąveika su kitais vaistais, įskaitant antispazminius).
Jei turite minčių apie savižudybę ar bandymų, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Algerica skiriamas atsargiai pacientams, kurie anksčiau sirgo narkotikais nuo bet kokių vaistų.
Šalutinis poveikis encefalopatijos forma pastebėtas daugiausia esant gretutinėms ligoms, kurios yra linkusios į ligos vystymąsi.
Jei reikia, kartu su opioidiniais analgetikais, būtina imtis priemonių, kad būtų išvengta žarnyno obstrukcijos ir vidurių užkietėjimo, ypač senyviems pacientams.
Vartojant Algerica, reikia susilaikyti nuo vairavimo ir potencialiai pavojingo darbo, kurio atlikimui reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir greitos psichomotorinės reakcijos (susijusios su galimybe sukelti nepageidaujamas reakcijas, pasireiškiančias galvos svaigimu, mieguistumu ir regėjimo sutrikimais).
Vaistų sąveika
Farmakokinetinė Algerica sąveika su kitomis medžiagomis / vaistais yra mažai tikėtina.
Pregabalinas sustiprina oksikodono sukeltus pagrindinių motorinių ir mnestinių funkcijų sutrikimus, taip pat lorazepamo ir etanolio poveikį.
Kartu su opioidiniais analgetikais Algerica gali išprovokuoti apatinio virškinamojo trakto funkcijos susilpnėjimą, įskaitant žarnų obstrukciją ir vidurių užkietėjimą.
Analogai
„Algerica“analogai yra šie: Pregabalinas, Pregabalinas-Canon, Lyrica, Pregabalinas-Richteris, Prabeginas, Pregabio.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
