Chloe - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Chloe

„Chloe“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Chloe

ATX kodas: G03HB01

Veiklioji medžiaga: ciproterono acetatas + etinilestradiolis (ciproterono acetatas + etinilestradiolis)

Gamintojas: Zentiva, ks (Čekija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 07 27

Kainos vaistinėse: nuo 505 rublių.

Pirkite

Chloe yra geriamasis kombinuotas kontraceptikas, turintis antiandrogeninį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Chloe gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubta, apvali; veikliosios tabletės - geltonai oranžinės, placebo tabletės - baltos (1 lizdinėje plokštelėje, tablečių rinkinyje - 21 vienetas geltonai oranžinės ir 7 vienetai baltos, kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės).

1 geltonos oranžinės tabletės (aktyvios) sudėtis:

• veikliosios medžiagos: ciproterono acetatas - 2 mg, etinilestradiolis - 0,035 mg;
• papildomi komponentai: povidonas, laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, koloidinis aliuminio oksidas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), magnio stearatas;
• plėvelės apvalkalas: Opadry II Yellow OY-L-32901 dažai (titano dioksidas, hipromeliozė 2910, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, išgrynintas vanduo, juodas, raudonas ir geltonas geležies oksidas).

1 baltos tabletės (placebo) sudėtis: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), povidonas, magnio stearatas, koloidinis aliuminio oksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Chloe yra kombinuotas mažų dozių monofazinis geriamasis kontraceptikas, turintis antiandrogeninį poveikį. Vaisto veikimo mechanizmas yra dėl jo veikliųjų medžiagų savybių: ciproterono acetato, antiandrogeninio steroidinės struktūros agento, ir etinilestradiolio, geriamojo estrogeno.

Ciproterono acetatas yra būdingas gebėjimui konkurencingai prisijungti prie natūralių androgenų (įskaitant dehidroepiandrosteroną, testosteroną, androstenedioną) receptorių, gaminamų moterų organizme nedideliais kiekiais, daugiausia kiaušidėse, antinksčiuose, odoje. Blokuodama tikslinių organų androgenų receptorius, medžiaga užkerta kelią procesams, susijusiems intraląstelinių mechanizmų lygmenyje su hormonų receptorių kompleksais, taip padėdama sumažinti moterų androgenizacijos pasireiškimą. Šis Chloe poveikis leidžia gydyti ligas, kurias sukelia padidėjusi androgenų gamyba arba padidėjęs jautrumas šiems hormonams.

Chloe terapija padeda sumažinti pernelyg didelį riebalinių liaukų aktyvumą, kuris vaidina svarbų vaidmenį atsirandant seborėjai ir spuogams. Dėl šios vaisto savybės praėjus 3-4 mėnesiams nuo jo vartojimo pradžios, esamas bėrimas paprastai išnyksta, o prieš tai paprastai pašalinama padidėjusi riebi oda ir plaukai. Taip pat žymiai sumažėja plaukų slinkimas, dažnai lydintis seborėją. Kai Chloe vartoja reprodukcinio amžiaus moterys, praėjus keliems mėnesiams nuo kurso pradžios, sumažėjo lengvų hirsutizmo formų klinikinių pasireiškimų.

Be antiandrogeninio ciproterono acetato poveikio, jis taip pat demonstruoja gestageninį aktyvumą, imituojantį geltonkūnio hormono savybes, slopinantį hipofizės gonadotropinių hormonų gamybą ir sulėtinantį ovuliacijos procesą, dėl kurio atsiranda jo kontraceptinis poveikis.

Etinilestradiolis sustiprina centrinį ir periferinį ciproterono acetato poveikį ovuliacijai, užtikrindamas aukštą gimdos kaklelio gleivių klampumą, blokuodamas spermatozoidų patekimą į gimdos ertmę, taip išlaikydamas patikimą kontraceptinį poveikį. Terapijos laikotarpiu stebimas taisyklingesnis ciklas, sumažėja skausmingų menstruacijų atsiradimas, sumažėja kraujavimo intensyvumas, todėl sumažėja geležies stokos anemijos išsivystymo grėsmė.

Farmakokinetika

Ciproterono acetatas, išgėrus Chloe, visiškai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Šios medžiagos biologinis prieinamumas yra 88%, didžiausia koncentracija (C _max) kraujo plazmoje stebima praėjus 1,6 valandos po 1 Chloe tabletės išgėrimo ir lygi 15 ng / ml.

Antiandrogeniniam vaistui būdingas didelis ryšys su kraujo plazmos albuminu, laisva forma randama ne daugiau kaip 3,5–4%. Dėl to, kad prisijungimas prie plazmos baltymų yra nespecifinis, lytinius steroidus jungiančio globulino (SHBG) koncentracijos pokyčiai neturi įtakos ciproterono acetato farmakokinetikos parametrams.

Šios veikliosios medžiagos farmakokinetika yra dvifazė, pirmosios fazės pusinės eliminacijos laikas (T _½) yra 0,8 valandos, antrosios - 2,3 dienos. Bendras ciproterono acetato klirensas plazmoje yra 3,6 ml / min / kg, biotransformacijos procesas vyksta hidroksilinant ir konjuguojant, pagrindinis metabolitas yra 15b-hidroksilo darinys. Jis išsiskiria per žarnyną ir inkstus metabolitų pavidalu santykiu 2: 1, nedidelė dalis per žarnas nepakitusi. Ciproterono acetato metabolitų T _½ yra 1,8 dienos.

Pavartojus Chloe, etinilestradiolis visiškai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, C _max pasiekiamas po 1,7 valandos ir yra maždaug 80 pg / ml. Absorbcijos metu ir pirmą kartą praeinant per kepenis, medžiaga intensyviai metabolizuojasi, todėl biologinis prieinamumas gali būti 45%, tuo pačiu turėdamas didelį individualų kintamumą.

Etinilestradiolis beveik visiškai prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (daugiausia albumino), tik 2% yra laisvos formos. Nuolatinio vartojimo fone jis sustiprina SHBG ir kortikosteroidus surišančio globulino (CGG) sintezę kepenyse. Chloe gydymo laikotarpiu serumo SHBG lygis padidėja nuo maždaug 100 iki 300 nmol / l, o serumo SHBG koncentracija padidėja nuo 50 iki 95 μg / ml.

Farmakokinetika etinilestradiolio susideda iš dviejų fazių, vidutiniškai T _½ pirmojoje fazėje yra 1-2 valandos, antrojoje - apie 20 valandų. Estrogeno klirensas plazmoje yra maždaug 5 ml / min / kg. Medžiaga išsiskiria iš organizmo metabolitų pavidalu: apie 60% - per žarnyną ir apie 40% - per inkstus.

Vartojant motinos pieną, išsiskiria iki 0,2% ciproterono acetato dozės ir iki 0,02% etinilestradiolio.

Vartojimo indikacijos

• moterų kontracepcija esant androgenizacijos reiškiniams;
• nuo androgenų priklausomos moterų ligos: androgeninė alopecija, spuogai (daugiausia ryškių formų, lydimi seborėjos, uždegiminės apraiškos, susidarant mazgams, įskaitant mazgelinius-cistinius ir papulinius-pustulinius), lengvos hirsutizmo formos.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• cukrinis diabetas, komplikuotas diabetinės angiopatijos;
• kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai);
• sunkus kepenų pažeidimas, įskaitant anamnezę, ar sunkūs funkciniai kepenų sutrikimai (paskyrimas leidžiamas ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po kepenų tyrimų normalizavimo);
• būklės prieš trombozę (įskaitant krūtinės anginą, trumpalaikius išemijos priepuolius);
• trombembolija arba trombozė (arterinė ir veninė), įskaitant anamnezę, įskaitant plaučių emboliją, giliųjų venų trombozę, miokardo infarktą, insultą ir kitus smegenų kraujagyslių sutrikimus;
• nustatytas paveldimas / įgytas polinkis vystytis venų ar arterijų trombozei, pavyzdžiui, baltymo S trūkumas, baltymo C trūkumas, antitrombino III trūkumas, atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija ir nustatyti antifosfolipidiniai antikūnai (vilkligės antikoaguliantai, antikardiolipino antikūnai);
• daugkartiniai / sunkūs arterijų ar venų trombozės rizikos veiksniai, tokie kaip smegenų ar vainikinių arterijų ligos, prieširdžių virpėjimas, komplikuota širdies vožtuvų širdies liga, nekontroliuojama arterinė hipertenzija, poūmis bakterinis endokarditas, sunki dislipoproteinemija, didelė trauma, ilgalaikis imobilizavimas, chirurginės intervencijos, neurochirurginės operacijos, apsunkinta šeimos istorija, nutukimas, kurio kūno masės indeksas (KMI) viršija 30 kg / m², rūkymas vyresnėms nei 35 metų moterims;
• kartu vartojamas su bet kuriuo kitu hormoniniu kontraceptiku;
• diagnozuoti nuo hormono priklausomi piktybiniai pažeidimai arba įtarimas dėl jų, įskaitant lytinių organų ar pieno liaukos navikus (įskaitant anamnezę);
• įgimta hiperbilirubinemija (Dubin-Johnson, Rotor ir Gilbert sindromai);
• pankreatitas kartu su sunkia hipertrigliceridemija;
• istorija apie migreną, pasireiškiančią židininių neurologinių simptomų fone;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• nustatytas ar įtariamas nėštumas;
• laktacijos laikotarpis;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas;
• hiperprolaktinemija;
• amžius po 40 metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš produkto sudedamųjų dalių.

Jei kuri nors iš aukščiau išvardytų sąlygų pirmą kartą atsiranda naudojant įrankį, ji turi būti nedelsiant atšaukta.

Chloe vyrams neskiriama.

Santykinės kontraindikacijos (produktą rekomenduojama vartoti atsargiai):

• kepenų ir tulžies pūslės ligos;
• opinis kolitas;
• inkstų liga;
• idiopatinė gelta ar niežėjimas ankstesnio nėštumo metu;
• dislipoproteinemija;
• tetanija, chorėja, epilepsija;
• porfirija;
• fleoburizma;
• išsėtinė sklerozė;
• mastopatija;
• gimdos miomos;
• pjautuvinė anemija;
• tuberkuliozė;
• depresija;
• otosklerozė su klausos praradimu ankstesnio nėštumo metu;
• paauglystė (nesant reguliarių ovuliacijos ciklų).

Chloe vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Chloe tabletės geriamos po 1 vnt. per dieną, maždaug tuo pačiu laiku, geriausia po pusryčių ar vakarienės. Tabletę reikia nuryti visą, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, nesulaužant ir nekramtant.

Jei praėjusį mėnesį nebuvo naudojami hormoniniai kontraceptikai, „Chloe“vartojama pirmąją natūralaus ciklo (mėnesinių kraujavimo) dieną, iš atitinkamos savaitės dienos kalendorinės pakuotės paimant tabletę. Taip pat leidžiama pradėti kursą 2–5 menstruacinio ciklo dienomis, tačiau šiuo atveju per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės vartojimo dienas reikės kreiptis į barjerinį kontracepcijos metodą.

Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama kiekvieną dieną paimti tabletes iš kalendorinės pakuotės pagal folijos rodyklės kryptį. Užbaigus visų aktyvių geltonai oranžinių tablečių (21 vnt.) Suvartojimą, iš kalendorinės pakuotės kitas 7 dienas reikia vartoti baltąsias placebo tabletes. Per tą patį septynių dienų intervalą, praėjus 2–3 dienoms po paskutinio aktyviosios tabletės suvartojimo, dėl vaisto atsisakymo turėtų atsirasti mėnesinių kraujavimas. Nauja pakuotė reikalinga pradėti kitą dieną po paskutinių placebo tablečių vartojimo nuo ankstesnių, neatsižvelgiant į tai, ar kraujavimas baigėsi, ar ne.

Tuo atveju, kai prieš vartojant Chloe buvo vartojamas kitas kombinuotas geriamasis kontraceptikas (ŠKL), gydymą vaistu rekomenduojama pradėti vartoti kitą dieną, išgėrus paskutinę aktyvią ankstesnio vaisto tabletę (vaistams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė). Tačiau tuo pat metu Chloe terapija negali būti pradėta vėliau nei kitą dieną po įprastos 7 dienų priėmimo pertraukos. Jei ankstesniame kontraceptike yra 28 tabletės, „Chloe“reikia pradėti vartoti pavartojus paskutinę neaktyvią tabletę.

Naudodami kontraceptinį pleistrą ar makšties žiedą ant Chloe, turėtumėte pereiti į tą dieną, kai jie pašalinami, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai jums reikia užklijuoti naują pleistrą arba įdėti naują žiedą.

Perėjimą prie Chloe pavartojus „mini-pili“- preparatus, kuriuose yra tik gestagenų, galima pradėti be pertraukų bet kurią dieną, naudojant injekcines formas - kitos injekcijos dieną, o implanto atveju - jo pašalinimo dieną. Per pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas visais atvejais būtina papildomai naudoti barjerinį apsaugos būdą (prezervatyvą).

Jei abortas buvo atliktas pirmąjį nėštumo trimestrą, po jo galite nedelsdami pradėti vartoti Chloe, nenaudodami papildomų kontracepcijos metodų.

Po aborto antrąjį nėštumo ar gimdymo trimestrą, jei žindymo nėra, Chloe reikia pradėti vartoti po 21–28 dienų. Vėliau pradedant gydymą vaistu, per pirmąsias 7 dienas reikia naudoti papildomus prezervatyvus. Jei nuo aborto ar gimdymo iki priėmimo pradžios vyko neapsaugotas lytinis aktas, prieš vartojant Chloe, būtina atmesti galimą nėštumą arba laukti pirmųjų mėnesinių.

Tuo atveju, kai moteris nespėjo laiku išgerti kitos aktyvios tabletės, paskutinę reikia išgerti kuo greičiau, o kitą - išgerti pagal įprastą schemą. Jei vėluojate mažiau nei 12 valandų, Chloe kontraceptinis poveikis išlieka.

Jei Chloe vartojimas buvo atidėtas ilgiau nei 12 valandų, gali sumažėti kontraceptikų apsauga. Kuo daugiau tablečių nebuvo išgerta, ir kuo artimesnė savaitės pertrauka, tuo didesnė nėštumo tikimybė. Šiuo atveju reikia atsižvelgti į tai, kad neįmanoma nutraukti vaisto vartojimo ilgiau nei 7 dienas, taip pat į tai, kad norint tinkamai nuslopinti pagumburio, hipofizio ir kiaušidžių reguliavimą, Chloe reikės vartoti 7 dienas.

Toliau pateikiamos rekomendacijos, kurių pagrindu reikėtų imtis tolesnių priemonių, jei intervalas nuo paskutinės tabletės vartojimo momento buvo ilgesnis nei 36 valandos (vėlavimas - daugiau nei 12 valandų):

• pirmoji savaitė: turite kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti dvi tabletes, o po to toliau vartokite „Chloe“kaip įprasta; kitas 7 dienas papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą; jei lytinis aktas įvyko kas savaitę, prieš praleisdamas dozę, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę;
• antroji savaitė: paskutinę praleistą tabletę reikia išgerti kuo greičiau, net jei turite vartoti dvi tabletes vienu metu, po to vaistą reikia išgerti įprastu laiku; jei moteris prieš pirmąją praleistą tabletę savaitę reguliariai vartojo Chloe, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia; priešingu atveju arba kai per 7 dienas buvo praleistos dvi ar daugiau tablečių, būtina kreiptis į pagalbines kontracepcijos rūšis;
• trečia savaitė: dėl artėjančio aktyvių tablečių vartojimo nutraukimo padidėja nėštumo rizika, tačiau jei Chloe buvo teisingai išgeriamas per 7 dienas iki pirmosios praleistos dozės, nereikia naudoti papildomos kontraceptinės apsaugos; pasirinkus pirmąjį rekomenduojamą variantą, reikia kuo greičiau išgerti paskutinę praleistą tabletę, net jei reikia vartoti dvi dozes vienu metu, likusias tabletes reikia išgerti įprastu laiku; kai pasibaigs dabartinės pakuotės veikliosios tabletės, turite nedelsdami pradėti vartoti vaistą nuo kitos pakuotės (vartojant placebą, praleidžiama); kraujavimas, kurį sukelia Chloe nutraukimas, yra mažai tikėtinas, kol nebus išgertos visos tabletės iš antrosios pakuotės, tačiau vartojant vaistą gali atsirasti tepinėlių ir proveržio;antruoju variantu galite nutraukti tablečių naudojimą iš esamos pakuotės ir, padarę savaitės pertrauką (įskaitant leidimo dieną), pradėti vartoti tabletes iš naujos pakuotės; Jei numatytos menstruacijos neatsiranda po praleisto tabletės vartojimo per įprastą pertrauką, nėštumas turi būti atmestas.

Jei pacientas vemia per 3-4 valandas po Chloe vartojimo, gali pasireikšti nepakankama veikliųjų medžiagų absorbcija. Tokiu atveju reikėtų laikytis tų pačių rekomendacijų, kaip ir praleidus tabletę.

Kai reikia atitolinti menstruacinio kraujavimo atsiradimą, rekomenduojama nedelsiant pradėti vartoti aktyvias tabletes iš naujos pakuotės, be pertraukos. Taigi menstruacijas galima atidėti moters prašymu arba tol, kol baigsis antroji pakuotė, tačiau ją vartojant gali prasiveržti gimdos kraujavimas arba atsirasti dėmių. „Chloe“turėtų atnaujinti įprastą vartojimą atlikusi įprastą 7 dienų pertrauką.

Kai reikia atidėti mėnesinių pradžią kitai savaitės dienai, kitą tablečių vartojimo intervalą reikia sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnė pertrauka, tuo didesnė tikimybė, kad nebus kraujavimo iš nutraukimo, o dėmės ar gausus kraujavimas, vartojant tabletes iš antros pakuotės.

Gydant hiperandrogenines sąlygas, Chloe vartojimo trukmė nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą. Po simptomų palengvėjimo gydymą rekomenduojama tęsti dar mažiausiai 3-4 mėnesius. Jei praėjus kelioms savaitėms ar mėnesiams po kurso pabaigos, recidyvas leidžiamas pakartotinai. Atnaujinant gydymą su keturių ar daugiau savaičių pertrauka, reikia atsižvelgti į veninės tromboembolijos (VTE) grėsmės sustiprėjimą.

Šalutiniai poveikiai

• virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; retai - viduriavimas, vėmimas;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - migrena; nežinomu dažniu - epilepsijos eigos pablogėjimas;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos;
• psichikos sutrikimai: dažnai - nuotaikos svyravimai / sumažėję; retai - sumažėjęs libido; retai - padidėjęs libido; nežinomu dažniu - endogeninės depresijos eigos paūmėjimas;
• medžiagų apykaita ir mityba: dažnai - kūno svorio padidėjimas; retai - skysčių susilaikymas; retai - svorio kritimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - tromboembolija;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - dilgėlinė, bėrimas; nežinomu dažniu - daugiaformė eritema, mazginė eritema;
• lytiniai organai ir pieno liauka: dažnai - pieno liaukų užaugimas, švelnumas / skausmas pieno liaukose; retai - pieno liaukų padidėjimas; retai - išskyros iš pieno liaukų, išskyros iš makšties; nežinomu dažniu - metroragija (aciklinis tepimas / kraujavimas); atlikus rinkodaros tyrimus, buvo pranešta apie skausmingą menstruacinį kraujavimą ir menstruacinio kraujavimo nebuvimą - dažnio nebuvo galima įvertinti;
• regėjimo organas: retai - kontaktinių lęšių netoleravimas.

Sunkios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta moterims, vartojančioms SGK (įskaitant Chloe):

nervų sistema ir jutimo organai: galvos svaigimas, regos sutrikimas

virškinimo sistema: cholecistitas, kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai, kepenų navikai (gerybiniai / piktybiniai), pankreatitas

• širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs kraujospūdis, insultas, venų / arterijų tromboemboliniai sutrikimai;
• oda ir poodiniai audiniai: chloazma;
• medžiagų apykaita: poveikis periferiniam atsparumui insulinui arba sutrikusi gliukozės tolerancija, hipertrigliceridemija;
• alerginės reakcijos: esant paveldimai angioneurozinei edemai, egzogeniniai estrogenai gali sukelti / sustiprinti angioedemos simptomus.

Sąlygų, kurių ryšys su SGK vartojimu nėra visiškai įrodytas, išvaizda / pablogėjimas:

• akmenų susidarymas tulžies pūslėje;
• gelta ir (arba) niežulys dėl cholestazės;
• porfirija;
• hemolizinis ureminis sindromas;
• sisteminė raudonoji vilkligė;
• gimdos kaklelio vėžys;
• Sydenham chorėja;
• klausos praradimas, kurį sukelia otosklerozė;
• pūslelinė ankstesnio nėštumo metu;
• opinis kolitas, Krono liga.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai gali būti: vėmimas, pykinimas ir nedidelis kraujavimas iš makšties. Esant tokiai būklei, rekomenduojama simptominė terapija. Specifinis priešnuodis nežinomas.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti Chloe, reikia atlikti išsamų medicininį patikrinimą, įskaitant citologinį gimdos kaklelio gleivių tyrimą ir pieno liaukų tyrimą. Pacientas taip pat turi neįtraukti nėštumo ir patologijų iš kraujo krešėjimo sistemos. Ilgalaikio vaisto vartojimo atveju rekomenduojama kas 6 mėnesius atlikti kontrolinius tyrimus.

Atsižvelgiant į esamus rizikos veiksnius, prieš pradedant kursą, būtina nuodugniai įvertinti galimą komplikacijų grėsmę ir laukiamą gydymo naudą, atsižvelgiant į individualias paciento savybes.

Pacientams, vartojantiems „Chloe“, gali padidėti VTE išsivystymo rizika, palyginti su moterimis, kurios negavo šio vaisto. Per pirmuosius vaisto vartojimo metus, taip pat atnaujinant jo vartojimą po 4 ar daugiau savaičių pertraukos, VTE tikimybė yra didžiausia. VTE gali būti mirtina maždaug 1-2% atvejų. Apytikslis VTE dažnis vartojant geriamuosius kontraceptikus, kuriuose yra maža estrogeno dozė (mažiau nei 0,05 mg), gali būti iki 4 atvejų 10 000 moterų per metus, palyginti su 0,5–1 atveju 10 000 moterų, nevartojančių SGK. Tuo pačiu metu VTE dažnis, susijęs su nėštumu, yra maždaug 6 atvejai 10 000 moterų per metus.

Remiantis epidemiologiniais tyrimais, vartojant Chloe, VTE dažnis yra 1,5–2 kartus didesnis nei vartojant SGK, turinčių levonorgestrelio, ir yra lygus šios komplikacijos dažniui vartojant SGK, kurių sudėtyje yra desogestrelio / gestodeno / drospirenono.

Sergant policistinių kiaušidžių sindromu, padidėja širdies ir kraujagyslių ligų rizika.

Be to, epidemiologiniai tyrimai parodė ryšį tarp hormoninių kontraceptikų vartojimo ir padidėjusios arterinės tromboembolijos (įskaitant miokardo infarktą, trumpalaikius išemijos priepuolius) rizikos. Pacientams, vartojantiems hormoninius kontraceptikus, labai retai pranešta apie kitų kraujagyslių, įskaitant kepenų, smegenų, inkstų, vidurinės žarnos ir tinklainės, arterijas ir venas.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia šie venų / arterijų trombozės simptomai:

• staigus stiprus krūtinės skausmas su galimu kairės rankos spinduliavimu;
• vienpusis kojų skausmas ir (arba) patinimas;
• judesio sutrikimai;
• staigus kosulio priepuolis;
• migrenos sunkumo ir dažnio pablogėjimas;
• neįprastai intensyvus, užsitęsęs galvos skausmas;
• staigus dusulys;
• aštrus pilvas;
• diplopija;
• staigus dalinis / visiškas regėjimo praradimas;
• žlugimas (su / arba be dalinio priepuolio);
• galvos svaigimas;
• neaiški kalba ar afazija;
• silpnumas ar reikšmingas jautrumo praradimas, staiga atsirandantis vienoje kūno dalyje arba vienoje pusėje.

Jei būtina planinė apatinių galūnių operacija, Chloe vartojimas turi būti sustabdytas mažiausiai prieš keturias savaites iki jos atlikimo ir turėtų būti atnaujintas tik praėjus dviem savaitėms po imobilizacijos pabaigos. Tuo atveju, kai vaisto vartojimo nebuvo galima nutraukti iš anksto, reikia išspręsti antitrombozinio gydymo paskyrimo klausimą.

Jei Chloe gydymo laikotarpiu padaugėja migrenos priepuolių arba padidėja jų sunkumas (tai gali reikšti galimą smegenų kraujotakos sutrikimų atsiradimą), vaistą reikia skubiai atšaukti.

ŠKL vartojimas turi būti nutrauktas, jei pasikartoja cholestazinė gelta, kuri pirmą kartą pasireiškė nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu.

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu gydymo metu, turi būti atidžiai stebimi. Nors SGK gali paveikti gliukozės toleravimą ir atsparumą insulinui, paprastai hipoglikeminių vaistų dozės koreguoti nereikia.

Chloazma sergančioms moterims rekomenduojama vengti ultravioletinių spindulių poveikio naudojant Chloe.

Jei pacientams, sergantiems hirsutizmu, simptomai žymiai padidėjo arba pastaruoju metu atsirado, diferencinėje diagnozėje reikėtų atsižvelgti į kitas galimas priežastis, įskaitant įgimtą antinksčių žievės disfunkciją ar androgenus gaminantį naviką.

Pirmaisiais Chloe vartojimo mėnesiais kartais galimas netaisyklingas kraujavimas (dėmėtas tepimas ar gausus kraujavimas iš proveržio), todėl rekomenduojama įvertinti bet kokį nereguliarų kraujavimą praėjus maždaug 3 mėnesių adaptacijos laikotarpiui (3 ciklai). Jei netaisyklingas kraujavimas kartojasi arba atnaujinamas po kelių ankstesnių įprastų ciklų, reikia apsvarstyti nehormonines jų atsiradimo priežastis ir atlikti atitinkamus tyrimus, kad būtų išvengta piktybinių navikų vystymosi ir nėštumo.

Kai kuriais atvejais gali nebūti kraujavimo iš nutraukimo tarp tablečių vartojimo. Netaisyklingai vartojant kontraceptiką arba jei du mėnesius iš eilės nėra kraujavimo, prieš tęsiant Chloe vartojimą reikia nutraukti nėštumą.

Planuojant nėštumą, gydymas turėtų būti baigtas likus 3 mėnesiams iki nėštumo.

Vartojant Chloe, galima sumažinti folikulus stimuliuojančio hormono, liuteinizuojančio hormono kiekį, taip pat pakeisti alerginių odos tyrimų rezultatus. Kadangi kontraceptinis vaisto poveikis gali visiškai pasireikšti tik septintą dieną nuo kurso pradžios, pirmąją priėmimo savaitę patartina naudoti papildomus nehormoninius kontraceptikus.

Yra pranešimų apie nedidelį gimdos kaklelio vėžio rizikos padidėjimą ilgai vartojant SGK. Ryšys tarp šios ligos atsiradimo ir SGK vartojimo nebuvo įrodytas.

Geriamųjų kombinuotų kontraceptikų vartojimo laikotarpiu retais atvejais pastebėtas kepenų navikų išsivystymas, dėl kurio gyvybei pavojingas kraujavimas iš pilvo ertmės. Atliekant diferencinę diagnostiką, į tai reikia atsižvelgti padidėjus kepenims, atsiradus stipriam pilvo skausmui ar atsiradus kraujavimo į pilvo ertmę simptomams.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas Chloe draudžiama vartoti nėštumo metu, jei įtariamas nėštumas ir žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Chloe nurodoma tik prasidėjus menarchei.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant inkstų ligai, vaistą reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Chloe draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis ligomis ar sutrikusia kepenų funkcija (prieš normalizuojant kepenų funkcijos rodiklius), taip pat esant kepenų navikui (įskaitant duomenų istoriją) arba įgimtai hiperbilirubinemijai.

Gydymo priemonę rekomenduojama vartoti atsargiai, pasireiškus idiopatinei gelta ar niežuliui per paskutinį nėštumą, kepenų ir tulžies pūslės ligoms.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Chloe draudžiama vartoti vyresniems nei 40 metų pacientams. Vaistas nevartojamas po menopauzės.

Vaistų sąveika

• kepenų mikrosomų fermentų induktoriai: barbitūratai, hidantoinai, rifampicinas, karbamazepinas, primidonas ir galbūt griseofulvinas, felbamatas, topiramatas, okskarbazepinas - padidėja ciproterono ir etinilestradiolio klirensas, dėl kurio gali sumažėti kontracepcijos patikimumas arba išsivystyti kraujavimas;
• ampicilinas, tetraciklinai, rifampicinas - Chloe kontraceptinis poveikis silpnėja.

Analogai

Chloe kolegos yra „Model Pure“, „Erica-35“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Chloe

Atsiliepimai apie Chloe yra gana prieštaringi. Daugelis pacientų atkreipia dėmesį į vaisto veiksmingumą gydant nuo androgenų priklausomas ligas, taip pat teigiamą kontraceptinį poveikį. Priemonė, remiantis daugybe apžvalgų, normalizuoja hormonų kiekį, atstato ciklą, malšina mėnesinių skausmus, gerina odos ir plaukų būklę, apsaugo nuo nėštumo priėmimo metu ir tuo pačiu metu beveik nesukelia ryškių nepageidaujamų reakcijų.

Tačiau yra ir apžvalgų, kuriose pacientai nurodo daugelio nepageidaujamų reiškinių pasireiškimą gydymo laikotarpiu. Tokie sutrikimai yra visiškas libido praradimas, dirglumas, vangumas, galvos skausmai, kartumas burnoje, viduriavimas, padidėjęs potraukis saldumynams, svorio padidėjimas, depresija prieš menstruacijas. Pasak pacientų, vaisto „Chloe“trūkumas taip pat yra daugybė kontraindikacijų vartoti ir gana didelė jo kaina.

„Chloe“kaina vaistinėse

Apytikslė „Chloe“kaina gali būti: 28 tabletės komplekte - 660–780 rublių, 84 tabletės - 1640–1790 rublių.

„Chloe“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Chloe 2 mg + 35 μg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 505 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Chloe tabletės 35mkg + 2mg 28 vnt. 578 r Pirkite

Chloe 2 mg + 35 mcg plėvele dengtos tabletės 84 vnt. 1297 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Chloe tabletės 35mkg + 2mg 84 vnt. 1651 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!