„Pulmicort Turbuhaler“
„Pulmicort Turbuhaler“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Pulmicort Turbuhaler
ATX kodas: R03BA02
Veiklioji medžiaga: budezonidas (budezonidas)
Gamintojas: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švedija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 30
Kainos vaistinėse: nuo 328 rublių.
Pirkite
„Pulmicort Turbuhaler“yra vietinis inhaliacinis gliukokortikosteroidas (GCS).
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - dozuoti milteliai inhaliacijoms, kurie yra apvalios granulės nuo beveik baltos iki baltos, lengvai sunaikinamos bet kokiu mechaniniu poveikiu (dozė 100 μg - 200 dozių turbuhalerio tipo daugiadozėse inhaliatoriuose, susidedanti iš kandiklio, dozavimo įtaiso, sausiklio skysčio bako, indas milteliams ir dangteliui laikyti; kartoninėje dėžutėje - 1 daugiadozis inhaliatorius; 200 mcg dozė - 100 ir 200 dozių plastikiniuose turbuhaleriuose, kartoninėje dėžutėje - 1 daugiadozė inhaliatorius; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Pulmicort Turbuhaler“naudojimo instrukcijos).
Veiklioji medžiaga 1 miltelių dozėje: budezonidas - 100 arba 200 mcg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Pulmicort Turbuhaler medžiaga yra budezonidas - gliukokortikosteroidas, turintis stiprų vietinį priešuždegiminį poveikį.
Tikslus GCS veikimo mechanizmas sergant bronchine astma nėra iki galo nustatytas. Svarbiausios tikriausiai yra priešuždegiminės savybės, uždegiminių mediatorių išsiskyrimo slopinimas ir citokinų sukeltas imuninis atsakas.
Budezonido afinitetas specifiniams gliukokortikoidų receptoriams yra 15 kartų didesnis nei prednizolono.
Priešuždegiminį Pulmicort Turbuhaler poveikį sukelia kvėpavimo takų obstrukcijos laipsnio sumažėjimas, pasireiškiantis ankstyvu ir vėlyvu alerginiu atsaku. Budezonidas sumažina kvėpavimo takų reaktyvumą reaguojant į metacholino ir histamino įkvėpimą.
Kuo greičiau pradedamas gydymas budezonidu, kai diagnozuojama nuolatinė bronchinė astma, tikimasi daugiau plaučių funkcijos pagerėjimo.
Pulmicort Turbuhaler veikia nuo dozės priklausomą kortizono kiekį plazmoje ir šlapime. Atliekant adrenokortikotropinio hormono tyrimus (AKTH testai), buvo įrodyta, kad vartojant rekomenduojamas dozes, budezonidas turi žymiai mažesnį poveikį antinksčių funkcijai, palyginti su 10 mg prednizono doze.
Budesonidas, vartojamas paros dozėmis iki 400 mcg vyresniems nei 3 metų vaikams, sisteminio poveikio nesukėlė. Biocheminių sisteminio veikimo požymių išsivystymas yra įmanomas vartojant vaistą per parą nuo 400 iki 800 mcg dozių, sisteminis poveikis dažnai pasireiškia viršijus 800 mcg paros dozę.
Stebint vaikus ir paauglius, ilgai vartojusius budezonido (laikotarpiams iki 11 metų), nustatyta, kad jų augimas pasiekia numatomus standartinius rodiklius. Tačiau negalima atmesti neigiamo budezonido, kaip ir kitų GCS, poveikio vaikų pacientų augimui tikimybės.
„Pulmicort Turbuhaler“yra veiksmingas fizinio krūvio sukeltos astmos profilaktikai (vartojamas 1 ar 2 kartus per dieną).
Farmakokinetika
Įkvėpus budezonidas greitai absorbuojamas. Maždaug 25–35% su Turbuhaler įkvepiamos dozės patenka į plaučius. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 30 minučių. Sisteminis biologinis prieinamumas yra maždaug 38%.
Plazmos baltymai jungiasi 90 proc. Pasiskirstymo tūris yra apie 3 l / kg. Po absorbcijos budezonidas intensyviai (daugiau kaip 90%) surišamas kepenyse, todėl susidaro metabolitai, turintys mažą gliukokortikosteroidų aktyvumą. Pagrindinių metabolitų 16α-hidroksiprednizolono ir 6β-hidroksibudesonido aktyvumas yra mažesnis nei 1% pirminės medžiagos aktyvumo.
Vaistas metabolizuojamas daugiausia dalyvaujant fermentui CYP3A4.
Metabolitai nepakitę išsiskiria su šlapimu arba konjuguota forma. Nepakitusios formos budezonidas mažais kiekiais išsiskiria su šlapimu.
Sisteminis budezonido klirensas yra apie 1,2 l / min. Farmakokinetiniai parametrai yra proporcingi naudojamai dozei.
Vaikams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto farmakokinetika netirta. Sergant kepenų ligomis, galima sulėtinti budezonido išsiskyrimą iš organizmo.
Vartojimo indikacijos
- bronchinė astma (jei reikia, palaikomoji terapija su GCS);
- lėtinė obstrukcinė plaučių liga.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- amžius iki 6 metų;
- padidėjęs jautrumas vaistui.
Giminaitis:
- plaučių tuberkuliozė (aktyvi ir neaktyvi);
- grybelinės, bakterinės ar virusinės kvėpavimo takų infekcijos;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis.
„Pulmicort Turbuhaler“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Pulmicort Turbuhaler naudojamas įkvėpus. Tinkama dozė parenkama atskirai.
Inhaliacinės terapijos pradžioje esant sunkiam bronchinės astmos paūmėjimui, taip pat sumažinus dozę ar atšaukiant geriamojo GCS, rekomenduojamos tokios Pulmicort Turbuhaler paros dozės:
vyresni nei 6 metų vaikai: 100–800 mcg. Perėjimas prie vienos dozės turėtų būti atliekamas prižiūrint pediatrui;
suaugusiesiems: 200–800 mkg. Sunkiai paūmėjus ligai, dienos dozę galima padidinti iki 1600 mcg.
Jei dozė viršija 400 mcg, ją galima suskirstyti į 2–4 inhaliacijas.
Renkantis optimalią palaikomąją dozę, rekomenduojama naudoti mažiausią efektyvią dozę.
Terapinis poveikis įvedus vieną vaisto dozę, pasireiškia per kelias valandas. Maksimalus stabilus poveikis pasiekiamas po 1–2 savaičių gydymo. „Pulmicort Turbuhaler“turi profilaktinį poveikį bronchų astmai, tačiau reikšmingo poveikio ūminėms ligos apraiškoms neturi.
Naudojant kelių dozių turbuhalerio tipo inhaliatorius, buvo įrodytas geresnis budezonido veiksmingumas, palyginti su panašios dozės vartojimu naudojant dozuojamą aerozolį. Paciento perkėlimas iš Pulmicort aerozolio pavidalu į Pulmicort Turbuhaler reikalauja apsvarstyti galimybę sumažinti vaisto dozę. Jei būtina sustiprinti gydomąjį poveikį, vietoj vaisto derinio su geriamuoju GCS galite padidinti dienos Pulmicort Turbuhaler dozę, nes šiuo atveju sisteminio poveikio atsiradimo rizika yra mažesnė.
Geriamųjų kortikosteroidų atšaukimas galimas tik tada, kai pacientas yra stabilus. 10 dienų rekomenduojama vartoti didelę Pulmicort Turbuhaler dozę įprastinės dozės fone. Geriamųjų kortikosteroidų dozė palaipsniui mažinama iki mažiausios įmanomos. Daugeliu atvejų jų galima visiškai atsisakyti.
„Pulmicort Turbuhaler“naudojimo instrukcijos
„Turbuhaler“yra kelių dozių inhaliatorius, leidžiantis dozuoti ir įkvėpti vaistą labai mažomis dozėmis. Prieš pradėdami naudoti, svarbu atidžiai perskaityti pridedamas naudojimo instrukcijas.
Aktyviai įkvėpus, milteliai patenka tiesiai į plaučius, todėl svarbu stipriai ir giliai įkvėpti per kandiklį. Jokiu būdu negalima iškvėpti per kandiklį.
„Turbuhaler“naudojimo taisyklės:
- Atsukite ir nuimkite dangtelį.
- Paimkite inhaliatorių vertikaliai, dozatorių žemyn. Įdėkite dozę į inhaliatorių sukdami dozatorių prieš laikrodžio rodyklę, kol jis sustos, tada grąžinkite į pradinę padėtį, kol ji spragtelės.
- Iškvėpkite (ne per kandiklį).
- Švelniai išspauskite kandiklį dantimis, uždarykite lūpas, giliai ir stipriai įkvėpkite per burną (kandiklio nekramtykite). Jei reikia daugiau nei vieno įkvėpimo, reikia pakartoti 2–4 veiksmus.
- Tvirtai uždarykite inhaliatorių dangteliu.
- Kruopščiai nuplaukite burną vandeniu.
Įkvėptų miltelių kiekis yra labai mažas; įkvėpus, jų skonis ne visada jaučiamas burnoje. Teisingas Turbuhaler vartojimas (tiksliai pagal instrukcijas) garantuoja reikiamos vaisto dozės įkvėpimą.
Reguliariai kartą per savaitę kandiklio išorę valykite sausu skudurėliu. Nenaudokite vandens ar kitų skysčių.
Kai inhaliatoriuje lieka maždaug 20 dozių, indikatoriaus dozės lange atsiranda raudona žymė. Kai jis pasiekia lango apačią, inhaliatorius yra tuščias.
Purtant inhaliatorių, pasigirsta garsas - jį gamina ne vaistas, o džiovinimo priemonė.
Šalutiniai poveikiai
- iš kvėpavimo takų: dažnai (> 1/100) - ryklės gleivinės dirginimas, burnos ir ryklės kandidozė, užkimimas, kosulys; retai (<1/1000) - bronchų spazmas;
- iš odos pusės: retai - odos bėrimai, dilgėlinė, kontaktinis dermatitas, odos mėlynės;
- iš psichikos ir nervų sistemos pusės: retai - jaudrumas, nervingumas, elgesio sutrikimai, depresija;
- kitos reakcijos: retai - angioneurozinė edema (Quincke angioneurozinė edema); simptomai, būdingi sisteminiam gliukokortikoidų veikimui (įskaitant antinksčių hipofunkciją).
Perdozavimas
Perdozavus budezonido, klinikinių apraiškų nebuvo.
Ilgai vartojant per dideles Pulmicort Turbuhaler dozes, gali išsivystyti sisteminis gliukokortikoidų poveikis, pasireiškiantis hiperkortikizmu ir antinksčių funkcijos slopinimu.
Specialios instrukcijos
Norint išvengti grybelinės burnos ir ryklės infekcijos išsivystymo, rekomenduojama po kiekvieno įkvėpimo kruopščiai nuplauti burną vandeniu.
Pacientams, kurie perkelti į Pulmicort Turbuhaler nuo sisteminių kortikosteroidų, taip pat pacientams, kuriems yra hipofizės ir antinksčių funkcijos sutrikimo pavojus, reikalinga speciali priežiūra. Šiais atvejais būtina atsargiai sumažinti sisteminio gliukokortikoido dozę ir kontroliuoti antinksčių hormoninę funkciją. Stresinėse situacijose (pavyzdžiui, su trauma ar operacija) gali prireikti geriamųjų kortikosteroidų.
Pereinant prie geriamųjų kortikosteroidų vartojimo prie Pulmicort Turbuhaler, gali atsinaujinti anksčiau pastebėti simptomai, tokie kaip sąnarių ir raumenų skausmas. Tokiu atveju gali būti tikslinga laikinai didinti geriamųjų kortikosteroidų dozę. Retais atvejais pastebimi simptomai, rodantys sisteminį antinksčių hormonų nepakankamumą, tokie kaip pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas, nuovargio jausmas.
Geriamųjų kortikosteroidų pakeitimas įkvepiamaisiais sukelia hipofizės ir antinksčių funkcijos susilpnėjimo riziką, todėl reikia intensyviai stebėti. Taip pat pacientai, kurie vartojo dideles GCS dozes arba įkvėpė rekomenduojamomis dozėmis, tačiau ilgą laiką, turėtų būti specialiai kontroliuojami. Tokiems pacientams, patyrusiems stresą, gali išsivystyti antinksčių nepakankamumo požymiai. Stresinėse situacijose ir operacijos metu gali prireikti papildomo gydymo sisteminiais gliukokortikoidais.
Geriamųjų kortikosteroidų pakeitimas įkvepiamaisiais kartais pasireiškia kartu pasireiškiančiomis alergijomis, pavyzdžiui, rinitu ar egzema, kurią anksčiau sustabdė sisteminiai vaistai.
Pacientus reikia įspėti apie skubios medicininės pagalbos poreikį, jei sumažėja gydymo efektyvumas. Jūs neturėtumėte savarankiškai didinti Pulmicort Turbuhaler vartojimo dažnio, nes tai gali vėluoti paskirti tinkamą gydymą. Staiga pablogėjus būklei, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę atlikti gydymo kursą geriamaisiais kortikosteroidais.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Pulmicort Turbuhaler“neturi neigiamos įtakos pažintiniams ir psichomotoriniams žmogaus gebėjimams.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais, nustatyta, kad GCS gali sukelti vaisiaus vystymosi sutrikimų, tačiau šių duomenų negalima palyginti su žmonėmis, vartojančiais vaistą rekomenduojamomis dozėmis. Klinikinių budezonido vartojimo nėščioms moterims tyrimų metu nebuvo nustatyta padidėjusi vaisiaus anomalijų atsiradimo rizika, tačiau šios rizikos visiškai atmesti negalima. Dėl šios priežasties nėštumo metu naudojamas Pulmicort Turbuhaler, tačiau minimalia efektyvia doze.
Nežinoma, ar budezonidas prasiskverbia į motinos pieną. Žindymo laikotarpiu Pulmicort Turbuhaler galima skirti tik subalansavus naudą ir riziką.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 6 metų vaisto vartoti draudžiama.
Vaikams ir paaugliams, ilgai vartojantiems Pulmicort Turbuhaler, būtina reguliariai stebėti augimo rodiklius.
Sutrikus inkstų funkcijai
Nėra informacijos apie Pulmicort Turbuhaler vartojimą esant inkstų nepakankamumui.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Nėra informacijos apie vaisto vartojimą kepenų cirozei. Kadangi kepenyse budezonidas yra biotransformuojamas, sergant sunkia ciroze, galima pailginti Pulmicort Turbuhaler veikimo trukmę.
Vaistų sąveika
Vienu metu vartojant kitus vaistus, skirtus bronchinei astmai gydyti, vaistų sąveikos nebuvo pastebėta.
Ketokonazolas (vartojant 200 mg paros dozę) padidina geriamojo budezonido koncentraciją: vartojant kartu - 6 kartus, jei intervalas tarp dozių yra 12 valandų - 3 kartus. Duomenų apie budezonido įkvėpimą vienu metu nėra, tačiau manoma, kad panašaus poveikio tikimybė yra. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama vartoti ketokonazolo ir Pulmicort Turbuhaler. Jei kombinuotas gydymas yra kliniškai pagrįstas, būtina maksimaliai padidinti laiką tarp vaistų ir apsvarstyti galimybę sumažinti budezonido dozę. Kiti galimi CYP3A4 fermento inhibitoriai (pavyzdžiui, itrakonazolas) taip pat gali žymiai padidinti budezonido koncentraciją plazmoje.
Analogai
„Pulmicort Turbuhaler“analogai yra „Alvesco“, „Beklazon EKO“, „Beclospir“, „Pulmicort“, „Flixotide“, „Fluticasone“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti žemesnėje nei 30 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Pulmicort Turbuhaler
Pacientai palieka teigiamų atsiliepimų apie „Pulmicort Turbuhaler“, atkreipdami dėmesį į jo didelį efektyvumą, greitą veikimą, gerą toleranciją, paprastą naudojimą ir priimtinas išlaidas.
„Pulmicort Turbuhaler“kaina vaistinėse
Apytikslė „Pulmicort Turbuhaler“kaina yra: 455–510 rublių. 100 dozių po 200 mcg; 828–876 RUB 200 dozių po 100 mcg.
„Pulmicort Turbuhaler“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dozė 100 dozių milteliai inhaliacijoms dozuojami 1 vnt. 328 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Pulmicort Turbuhaler milteliai. dozavimas. 200mcg / dozė 100 dozių 395 RUB Pirkite |
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dozė 200 dozių milteliai inhaliacijoms dozuojami 1 vnt. 709 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!