Proteflazidas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Proteflazid: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Vaistų sąveika
12. Analogai
13. Sandėliavimo sąlygos
14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. Atsiliepimai
16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Proteflazidum

ATX kodas: J05AX

Veiklioji medžiaga: velėnos lydekos žolė (Herba Deschampsia caespitosa L.), malta nendrių žolė (Herba Calamagrostis epigeios L.)

Gamintojas: UAB "Fitofarm" (Ukraina), UAB "Farmak" (Ukraina), UAB "Biolik" (Ukraina), UAB "Sperko Ukraine" (Ukraina)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-23

Tirpalas vietiniam vartojimui ir peroraliniam vartojimui Proteflazid

Proteflazidas yra tiesioginio veikimo antivirusinis augalinės kilmės agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Proteflazidas išleidžiamas šiomis formomis:

lašai: tamsiai žali, specifinio kvapo (30 arba 50 ml stikliniame šviesą apsaugančiame butelyje, užplombuotame lašintuvo kamščiu su pirmu atidarymo valdikliu, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje);
tirpalas vietiniam vartojimui ir peroraliniam vartojimui: tamsiai žalios spalvos, specifinio kvapo; sandėliuojant leidžiama atrodyti į gelį panašiai struktūrai, kuri purtant subliūkšta (25, 30 arba 50 ml tamsaus stiklo butelyje, uždarytame lašintuvo kamščiu, kartoninėje dėžutėje 1 butelis);
žvakutės: rusvai žalios, torpedos formos (5 žvakutės lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2 arba 3 lizdinės plokštelės).

1 ml lašų yra 1 ml skysto Proteflazid ekstrakto:

veikliosios medžiagos: velėninė lydekų žolė (Herba Deschampsia caespitosa L.) ir malta nendrių žolė (Herba Calamagrostis epigeios L.) santykiu 1: 1 (karboksirūgščių įtraukimas į obuolių rūgštį yra ne mažesnis kaip 0,3 mg / ml, flavonoidų nėra mažiau kaip 0,32 mg / ml (išreikšta rutinu);
papildomas komponentas (ekstrahavimo tirpiklis): etanolis 96%.

1 ml tirpalo yra:

veikliosios medžiagos: velėnos lydekos žolė - 500 mg, meldinė nendrių žolė - 500 mg;
papildomas komponentas: etanolis 96%.

1 žvakidėje yra:

veikliosios medžiagos: flavonoidai, gauti iš velėnos lydekos ir maltos nendrių žolės mišinio (santykis 1: 1) - ne mažiau kaip 1,8 mg;
papildomi komponentai: polietilenglikolis-400, butilhidroksianizolis (E 320), polietilenglikolis-4000, polietilenglikolis-1500.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Proteflazidas yra antivirusinis fitopreparatas. Jo veikliosios medžiagos - flavonoidai - gali slopinti DNR ir RNR turinčių virusų replikaciją užkrėstose ląstelėse, slopindamos tokius virusui specifinius fermentus kaip RNR, DNR polimerazę, timidino kinazę, neuraminidazę ir atvirkštinę transkriptazę. Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu vaistas parodė aktyvumą prieš hepatitą, herpesą, gripą ir ūmines kvėpavimo takų infekcijas (ARI), ŽIV infekciją ir papilomos virusus.

Fitopreparatas stimuliuoja endogeninių alfa ir gama interferonų gamybą, padidindamas jų kiekį iki fiziologiškai aktyvių, o tai savo ruožtu padidina nespecifinį organizmo atsparumą tiek bakterinėms, tiek virusinėms infekcijoms. Proteflazidas apsaugo gleivines (t. H. makštį ir gimdos kaklelį), normalizuodamas vietinį imunitetą (sekrecinis imunoglobulinas A, laktoferinas, C ₃ komplemento ir lizocimo komponentas).

Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, Proteflazid lašelių pavidalu, kasdien geriant rekomenduojamas su amžiumi susijusias dozes pagal nurodytus vartojimo režimus, neturi imunotoksinio poveikio ir nesukelia imuninės sistemos hipereaktyvumo - neslopina alfa ir gama interferonų gamybos, o tai prireikus leidžia naudoti tai ilgą laiką.

Fitopreparatas pasižymi antioksidaciniu aktyvumu - jis užkerta kelią laisvųjų radikalų procesams, neleidžia kauptis oksidacinio lipidų skilimo produktams ir prisideda prie ląstelių antioksidacinės būklės stiprinimo. Vartojamas per burną, agentas sumažina intoksikaciją ir padeda organizmui atsigauti po infekcinės ligos, taip pat padeda prisitaikyti prie nepalankių aplinkos sąlygų.

Proteflazidas reiškia apoptozės moduliatorius, sustiprinančius apoptozę sukeliančių veiksnių poveikį ir paskatinantį kaspazės 9 aktyvavimąsi, užtikrina viruso paveiktų ląstelių pašalinimą, taip pat pirminę lėtinių ligų atsiradimo prevenciją latentinių virusinių infekcijų atveju. Apsaugo nuo ligos pasikartojimo ir pailgina remisijos laikotarpį.

Dėl lytinių organų pūslelinės žolelių vaistas žvakučių pavidalu neleidžia atsirasti naujiems bėrimo elementams, padeda sumažinti sklaidos ir visceralinių komplikacijų atsiradimo riziką ir pagreitina gijimo procesą. Vaginito, vaginozės ir uždegiminių gimdos kaklelio ligų fone Proteflazid skatina efektyvesnį ir greitesnį patogeno pašalinimą ir dalyvauja atstatant vietinį imunitetą. Dėl fitopreparato veikimo pašalinami lytinių takų mikrofloros disbiotiniai sutrikimai ir atkuriamas įprastas makšties biotopas.

Farmakokinetika

Išgėrus vaisto, flavonoidai greitai absorbuojami iš virškinimo trakto (GIT). Remiantis in vivo tyrimais, didžiausia jų koncentracija pasiekiama per 20 minučių po lašų vartojimo. Geriant, lašų biologinis prieinamumas yra 80%, pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra maždaug 2,3 valandos. Kraujo ląstelėse kaupiasi žymiai daugiau veikliųjų medžiagų nei kraujo plazmoje, jose esantis Proteflazido kiekis užtikrina ilgalaikį jo poveikį, taip pat kaupimąsi organuose ir audiniuose dėl kraujo ląstelių išsiskyrimo iš flavonoidų. Tuo pačiu metu fitopreparatas fermentus slopina tik virusu užkrėstose ląstelėse, jo poveikis praktiškai netaikomas kitoms ląstelėms, kuriose nėra ryškus virusui būdingų fermentų aktyvumas.

Dėl farmakokinetinės flavonoidų kaupimosi ir išsiskyrimo iš kraujo dinamikos, norint pasiekti reikiamą koncentraciją, lašų pavidalo agentą reikia vartoti 2 kartus per dieną.

Kai tirpalas vartojamas suaugusiesiems, galutinis pusinės eliminacijos laikas gali būti 5–9 valandos, todėl Proteflazid reikia vartoti 3 kartus per dieną.

Taikant lokaliai, Proteflazid nepatenka į sisteminę kraujotaką ir neturi sisteminio poveikio. Įrodyta, kad vartojant makštį galima pasiekti terapinę vaisto koncentraciją genitalijų audiniuose.

Vartojimo indikacijos

Lašai

Šių ligų sukėlėjų sukeltų ligų pasikartojimo gydymui ir profilaktikai rekomenduojami lašai:

I ir II tipo herpeso virusai (Herpes simplex);
III tipo herpeso virusai, sukeliantys herpes zoster ir vėjaraupius (Herpes zoster);
IV tipo herpeso virusai (Epstein-Barr virusas) ūmine ir lėtine aktyvia forma;
V tipo herpeso virusai (citomegalovirusas).

Kaip kombinuoto gydymo dalis, Proteflazid skiriamas šioms ligoms:

bakterinės, virusinės, grybelinės infekcijos, jų asociacijos (mikoplazma, chlamidijos, ureaplasma ir kt.);
hepatitas B ir C;
ŽIV infekcija ir AIDS.

Ši fitopreparato forma naudojama lengvų / vidutinio sunkumo gimdos kaklelio displazijos formų (CIN1 ir CIN2), kurias sukelia žmogaus papilomos viruso infekcija (įskaitant onkogeninius štamus), etiotropiniam gydymui ir kompleksiniam kitų šios infekcijos sukeltų ligų formų (įskaitant onkogeninius padermes) gydymui. …

Proteflazidas taip pat skirtas gripo ir kitų ūmių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (ARVI), įskaitant pandeminius gripo štamus, profilaktikai ir gydymui.

Sprendimas

Tirpalas naudojamas odos ir gleivinių herpeso virusų infekcijoms gydyti, kurias sužadina I ir II tipų paprastosios pūslelinės virusai (Herpes simplex), įskaitant lytinių organų pūslelinę.

Žvakutės

Žvakutės naudojamos moterų lytinių organų ligoms, kurias sukelia šie mikroorganizmai, gydyti:

žmogaus papilomos virusai (ŽPV), įskaitant onkogenines padermes;
Herpes simplex virusai (I ir II tipai), citomegalovirusas, Epstein-Barr virusas;
mišrios etiologijos uždegiminių pažeidimų patogenai: patogeniški grybai, virusai, bakterijos, ureaplasma, chlamidijos, mikoplazmos (taikant kompleksinę terapiją).

Kontraindikacijos

pepsinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa ūminėje fazėje (lašams ir tirpalui);
vaikų amžius (tirpalui ir žvakučiai);
padidėjęs jautrumas Proteflazid komponentams.

Tirpalą reikia vartoti atsargiai, jei anksčiau buvo sunkių alerginių reakcijų.

Proteflazid vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Lašai

Proteflazid lašai vartojami per burną ir vietiškai. Prieš naudojimą buteliuką su lašais reikia sukratyti, agentas dozuojamas lašintuvu. Vartojant vaistą per burną, reikiamą lašų kiekį reikia išgerti 10–15 minučių prieš valgį, atskiedus 1-2 šaukštu vandens.

Vaikams nuo gimtadienio iki 1 metų Proteflazid skiriamas po 1 lašą per dieną.

Rekomenduojamos vienkartinės dozės vyresniems nei 1 metų pacientams (vartojimo dažnis - 2 kartus per dieną):

nuo 1 iki 2 metų - 1 lašas;
nuo 2 iki 4 metų amžiaus - 2 lašai;
nuo 4 iki 6 metų amžiaus - 4 lašai;
nuo 6 iki 9 metų amžiaus - 9 lašai;
nuo 9 iki 12 metų - 10 lašų;
12 metų ir vyresni - 12-15 lašų.

Proteflazid vartojimo trukmė priklauso nuo indikacijų ir ligos eigos sunkumo:

citomegaloviruso liga, ūminė ir lėtinė aktyvi Epstein-Barr virusinės infekcijos forma, žmogaus papilomos viruso infekcija (kartu su vietiniu lašų lašinimu); lytinių organų pūslelinė, herpes zoster (Herpes zoster); herpinė egzema ir herpetinis vezikulinis dermatitas (kartu su vietiniu lašų vartojimu); herpinė akių liga, herpinis meningitas ir encefalitas (terapijos tikslais): rekomenduojama jį nuolat vartoti 3 mėnesius; su pasikartojančia ligos eiga, gydytojo rekomendacija, kursai atliekami 1-2 kartus per metus;
vėjaraupių, herpetinio gingivostomatito, faringotonzilito recidyvai (profilaktika / gydymas); bakterinės, virusinės, grybelinės infekcijos ir jų asociacijos (kompleksinė terapija); virusinės ir bakterinės infekcijos, atsirandančios žmonėms, turintiems nepakankamą imuninės sistemos funkciją (profilaktikai): reikia vartoti per 1 mėnesį;
virusinis hepatitas B ir C, ŽIV infekcija ir AIDS (kompleksinis gydymas): rekomenduojama vartoti be pertraukų 6–12 mėnesių; ŽIV infekuotiems ir AIDS sergantiems pacientams kursas atliekamas prieš arba po antiretrovirusinio gydymo;
gripas ir kitos ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos: terapiniu tikslu - vartoti, atsižvelgiant į ligos sunkumą, 5–14 dienų, profilaktikai - 14–28 dienas, ½ terapinės dozės; epidemijos metu vartojimo trukmė gali būti padidinta iki 42 dienų.

Vaikų terapijos kurso trukmė yra panaši į suaugusiųjų.

Rekomenduojamas vartojimo būdas ir dozavimo režimas vietiniam lašų vartojimui (kartu su peroraliniu vartojimu) šioms ligoms gydyti:

paprastos pūslelinės odos ir gleivinių infekcijos, odos papilomatozė, ūminės herpes zoster formos: vaisto tirpalas paraiškų pavidalu paveiktai odai tepamas iki 3–5 kartų per dieną, procedūros trukmė turėtų būti 10–15 minučių; tirpalas, skirtas naudoti, paruošiamas skiedžiant 36–38 lašus vaisto (1,5 ml) fiziologiniame (0,9%) natrio chlorido tirpale 10 ml doze; vietinis Proteflazid vartojamas tol, kol pašalinami gleivinės ar odos pažeidimai, bet ne mažiau kaip 10 dienų;
moterų lytinių organų papilomos virusas ir virusinės-bakterinės infekcijos, pirminis ir pasikartojantis lytinių organų pūslelinė: makšties tamponai, mirkyti Proteflazid tirpale, švirkščiami 30–40 minučių 2 kartus per dieną; tirpalui paruošti reikia praskiesti 72–75 lašus (3 ml) fiziologiniame natrio chlorido tirpale 20 ml doze; makšties tamponų su vaistu vartojimo trukmė gydant lytinių organų pūslelinę yra 10 dienų, gydant papilomos virusą ir moterų lytinių organų virusines-bakterines infekcijas - 14 dienų.

Sprendimas

Proteflazido tirpalas vartojamas per burną ir vietiškai.

Geriamąjį tirpalą rekomenduojama tepti ant cukraus kubo arba maistinio krakmolo. Gerkite vaistą 3 kartus per dieną pagal šią schemą (dozės nurodytos 1 dozei):

I savaitė - 5 lašai;
II - III savaitės - 10 lašų;
IV savaitė - 8 lašai.

Praėjus mėnesiui po gydymo pabaigos, jei reikia, galima atlikti antrą kursą. Didžiausia leidžiama dienos dozė yra 30 lašų (1015 mg arba 1,25 ml).

Išoriškai Proteflazid naudojamas losjonų ar makšties tamponų pavidalu. Norint paruošti losjonus, 36–38 lašus fitopreparato (1,5 ml) reikia ištirpinti fiziologiniame tirpale, paimtame 10 ml doze. Paruošta tirpale įmirkyta marlė tepama ant pažeistos odos ar gleivinės srities iki 3 kartų per dieną.

Naudojant makšties tamponus, 72–75 lašus vaistažolių rekomenduojama ištirpinti 20 ml fiziologinio tirpalo. Paruoštame preparate įmirkytas marlės tamponas į makštį įkišamas 2 kartus per dieną. Jei įkišus tamponą makštyje atsiranda deginimo pojūtis, reikia padvigubinti tirpiklio dozę.

Makšties tamponai ir losjonai ir toliau naudojami tol, kol išnyks odos ar gleivinės ligos simptomai, bet ne ilgiau kaip 14 dienų. Didžiausia paros dozė išoriniam naudojimui yra 72–75 lašai (3 ml).

Žvakutės

Žvakutės Proteflazidas skiriamas į makštį po to, kai baigiamos higienos procedūros. Išleidus žvakutę iš apsauginės plastikinės pakuotės, ją reikia įkišti giliai į makštį. Suvartojus vaistą, patartina būti gulint gulint mažiausiai 3 valandas, o lytinių santykių neturėti 8 valandas. Terapijos kursą būtina pradėti iškart pasibaigus mėnesinėms, menstruacijų metu būtina nutraukti gydymą.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

pasikartojanti herpeso infekcija, įskaitant citomegaloviruso infekciją ir Epstein-Barr infekciją: 1 žvakutę tepkite kartą per dieną 10 dienų, kursas yra 3 mėnesiai (10 dienų per mėnesį);
lytinių organų ligos, kurias sukelia I ir II tipo herpeso virusai: 1 žvakutė skiriama vieną kartą per dieną 7–10 dienų, o prireikus - dar daugiau, kol ligos simptomai palengvės;
papilomos viruso ir (arba) herpeso infekcija kartu su grybeliniais ar bakteriniais pažeidimais: vartojama 2 kartus per dieną, po 1 žvakutę 14 dienų, kursas trunka 3 mėnesius (14 dienų per mėnesį).

Šalutiniai poveikiai

virškinimo sistema (tirpalui ir lašams): vėmimas, pykinimas, viduriavimas, skausmas epigastriumo srityje; lašai - esant lėtiniam gastroduodenitui, gali pasunkėti ši liga, atsirasti gastroezofaginis refliuksas (išsivysčius šioms nepageidaujamoms reakcijoms, vaistą rekomenduojama vartoti praėjus 1,5–2 valandoms po valgio);
alerginės reakcijos: retai - eriteminis bėrimas, niežėjimas; pacientams, kuriems yra padidėjęs individualus jautrumas - padidėjusio jautrumo reakcijos;
bendri sutrikimai (tirpalui ir lašams): pavieniai atvejai - bendras silpnumas, galvos skausmas, laikinas kūno temperatūros padidėjimas iki 38 ° C 3–10 gydymo vaistais dienomis (šiuo atveju nereikia atšaukti Proteflazid vartojimo, rekomenduojama kreiptis į gydytoją, kad būtų atmesti kiti galimi vaistai). padidėjusios kūno temperatūros atsiradimo priežastys);
laboratoriniai rodikliai (lašai): gydant virusinį hepatitą (10-15% pacientų, sergančių sunkiu citolitiniu sindromu) - padidėjęs aminotransferazių aktyvumas, pastebėtas praėjus 2-4 savaitėms po kurso pradžios, retai - bilirubino kiekio padidėjimas 2-4 savaites (dėl šių šalutinių poveikių nereikia panaikinti Proteflazid);
vietinės reakcijos: deginimo pojūtis, sausumas, niežėjimas.

Perdozavimas

Proteflazido perdozavimo atvejai nebuvo užregistruoti, tačiau, vartojant per burną, yra šalutinis poveikis, daugiausia iš virškinimo trakto. Terapija skiriama simptominė.

Specialios instrukcijos

Vietiškai lašinant lašus niežėjimo, deginimo pojūčio ir sausumo atveju, rekomenduojama sumažinti agento koncentraciją tepalo tirpale.

Norint išvengti urogenitalinės reinfekcijos, būtina kartu gydyti lytinį partnerį (patariama lašų vartojimą derinti su žvakučių vartojimu).

Gydymo žvakučių laikotarpiu rekomenduojama atsisakyti lytinių santykių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Neigiamas Proteflazid poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti kitą sudėtingą įrangą nebuvo nustatytas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Remiantis ikiklinikinių tyrimų rezultatais, teratogeninis, embriotoksinis, mutageninis, fetotoksinis ir kancerogeninis vaisto veikliųjų medžiagų poveikis nebuvo atskleistas. Klinikiškai vartojant Proteflazid I-III nėštumo trimestrais ir žindymo laikotarpiu, neigiamas vaisto poveikis nebuvo nustatytas. Specialių fitopreparato poveikio žmogaus vaisiui tyrimų neatlikta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Proteflazid vartoti leidžiama tik tuo atveju, jei numatoma jo vartojimo nauda žymiai viršija galimą grėsmę vaisiui. Gydymas vaistu atliekamas tik rekomendavus ir prižiūrint gydytojui.

Žindymo laikotarpiu skiriant Proteflazid tirpalo pavidalu, būtina nutraukti žindymą.

Vaikų vartojimas

Pagal instrukcijas Proteflazid tirpalo ir žvakučių pavidalu draudžiama naudoti pediatrijos praktikoje. Vaikai nuo gimimo gali vartoti lašus dozėmis, atitinkančiomis amžių, atsižvelgiant į ligos eigą, terapija turėtų būti atliekama prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Neigiamos apraiškos, kurias sukelia vaisto sąveika su kitais vaistais / vaistais, nebuvo nustatyta.

Proteflazidas lašų ir žvakučių pavidalu virusinėms-bakterinėms ir virusinėms-grybelinėms ligoms gydyti gali būti vartojamas kartu su antibiotikais, priešgrybeliniais vaistais (nuo lašų) ir kitais antivirusiniais vaistais (žvakučių atveju).

Analogai

Proteflazido analogai yra šie: Immustat, Herpes Simplex, Detoxopyrol, Arbidol, Ingavirin, Kagocel, Armenicum, Flavosid, Ferrovir, Yodantipirin, Panavir.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, tirpalas - 18-25 ° C temperatūroje, lašai ir žvakučiai - ne aukštesnė kaip 25 ° C. Vaistas neturi būti užšaldytas!

Tirpalo ir lašų tinkamumo laikas yra 3 metai, žvakučių - 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Proteflazid

Remiantis apžvalgomis, Proteflazid yra veiksmingas vaistas, vartojamas infekcinėms ligoms gydyti, kuris (ypač lašų pavidalu) turi ryškų antivirusinį poveikį. Vaistą vartoję pacientai teigiamai reaguoja į jo, kaip imunomoduliatoriaus, savybes, nes po gydymo šiuo vaistu daugelis jų pradėjo sirgti daug rečiau. Apžvalgos taip pat rodo Proteflazid vartojimo veiksmingumą gydant herpeso infekcijas ir užkertant kelią šių pažeidimų pasikartojimui.

Vaistažolių preparato trūkumai yra brangumas ir nemalonus skonis; taip pat skundžiamasi dėl vaisto trūkumo vaistinėse.

Proteflazid kaina vaistinėse

„Proteflazid“lašų forma kaina yra vidutiniškai 2000 rublių už butelį, kuriame yra 30 ml.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!