Provera - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Tabletės 500 Mg, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Provera

„Provera“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Provera

ATX kodas: L02AB02

Veiklioji medžiaga: medroksiprogesteronas (medroksiprogesteronas)

Gamintojas: PFIZER ITALIA, Srl (Italija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Kainos vaistinėse: nuo 2398 rublių.

Pirkite

„Provera“yra antineoplastinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės: pailgos, abipus išgaubtos, baltos, su kodu „Upjohn 717“vienoje pusėje (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2, 3 arba 10 pakuočių; 20, 50 ir 100 vnt. polietileno buteliuose, kartoninėje dėžutėje po 1 buteliuką ir „Provera“naudojimo instrukciją).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: medroksiprogesterono acetatas (MPA) - 500 mg;
• pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, polietilenglikolis (makrogolis 400), hidrolizuota želatina (Biko C), mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, natrio krakmolo glikolatas (A tipas), natrio dokusatas su natrio benzoatu.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Provera medžiaga - medroksiprogesterono acetatas yra sintetinis progesterono darinys, priklauso gestagenams (progestinams), neturintiems estrogeninio aktyvumo.

Vaistas turi tokį poveikį endokrininei sistemai:

• sumažina hidrokortizono ir adrenokortikotropinio hormono (AKTH) koncentraciją plazmoje;
• slopina hipofizės gonadotropinų - folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH) - sekreciją;
• sumažina testosterono koncentraciją kraujo plazmoje, slopina vyrų Leydigo ląstelių funkciją;
• sumažina estrogenų koncentraciją plazmoje (dėl FSH sekrecijos slopinimo ir fermentinės kepenų reduktazės indukcijos), dėl ko padidėja testosterono klirensas ir sumažėja androgenų virtimas estrogenais.

Kai Provera vartojamas terapinėmis dozėmis nuo hormonų priklausomiems piktybiniams navikams, jo priešnavikinis aktyvumas tikriausiai siejamas su MPA poveikiu progestino ir estrogeno receptoriams, pagumburio-hipofizio-lytinių liaukų sistemai ir steroidų metabolizmui ląstelių lygiu.

Kaip ir progesteronas, medroksiprogesterono acetatas yra pirogeninis. Vartojant vaistą labai didelėmis dozėmis (nuo 500 mg per parą, kurios reikia tam tikrų rūšių vėžiui gydyti), gali išsivystyti itsenko-Kušingo sindromas.

Farmakokinetika

MPA greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Po 2-4 valandų ji pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje. Vienu metu vartojant maistą, padidėja vaisto biologinis prieinamumas (nekeičiant pusinės eliminacijos periodo).

Daugiau nei 90% veikliosios medžiagos Provera kraujyje yra susijusi su baltymais (daugiausia albuminu). Nesurištas MPA taip pat turi farmakologinį aktyvumą. Vaistas nesijungia prie konkretaus globulino, kuris suriša lytinius hormonus.

Medroksiprogesterono acetatas prasiskverbia per smegenų kraujotaką ir patenka į motinos pieną.

Jis daugiausia metabolizuojamas kepenų mikrosomose, dalyvaujant citochromui P ₄₅₀ 3A4, hidroksilinant, po to konjuguojant. Šiuo metu yra žinoma bent 16 medroksiprogesterono acetato metabolitų. Dauguma jų išsiskiria su šlapimu gliukuronidų pavidalu, maža dalis - sulfatų pavidalu.

Pusinės eliminacijos laikas yra 12–17 valandų.

Vartojimo indikacijos

Provera yra naudojamas kaip kompleksinio gydymo dalis ir kaip paliatyvus terapinis vaistas nuo šių ligų:

• pasikartojantis ir metastazavęs inkstų vėžys;
• prostatos vėžys;
• endometriumo vėžys (įskaitant metastazavusį);
• krūties vėžys (priklausomas nuo hormonų, pasikartojantis, pomenopauziniu laikotarpiu);
• vėžinė kacheksija su pažengusiais įvairios lokalizacijos navikais.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• tromboemboliniai sutrikimai;
• tromboflebitas;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• ankstyvosios krūties vėžio stadijos;
• kraujavimas iš makšties;
• kraujavimas į smegenis;
• nėštumas;
• žindymo laikotarpis (pirmosios 6 savaitės po gimdymo);
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai Provera tablečių sudedamajai daliai.

Giminaitis:

• diabetas;
• migrena;
• epilepsija;
• depresijos sąlygos;
• bronchų astma;
• hiperkalcemija;
• kepenų nepakankamumas;
• inkstų nepakankamumas;
• širdies nepakankamumas;
• sąlygos, kuriomis skysčių susilaikymas organizme gali būti pavojingas.

„Provera“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Provera tabletės vartojamos per burną, nuryjamos visos, užgeriant pakankamu kiekiu vandens.

Optimali vaisto dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos vietą ir stadiją, naudojamą terapijos režimą ir atsaką į gydymą.

Vartojamos paros dozės gali skirtis:

• inkstų vėžys - 100-600 mg;
• metastazavęs prostatos vėžys - 100–500 mg;
• endometriumo vėžys - 100-600 mg;
• krūties vėžys - 400-1500 mg;
• vėžinė kacheksija - 1000 mg.

„Provera“vartojimas tęsiamas tol, kol bus teigiamas atsakas į gydymą.

Šalutiniai poveikiai

• iš endokrininės sistemos: sumažėjusi gliukozės tolerancija, cukrinio diabeto dekompensacija, kūno svorio pokyčiai, galaktorėja, gliukozurija, Itsenko-Cushingo sindromas (mėnulio veidas, hirsutizmas, osteoporozė, nutukimas, menstruacijų sutrikimai, sumažėjusi lytinė funkcija, hipokalemija, apatinių galūnių edema)., įvairių spalvų strijos, odos hiperpigmentacija trinties vietose);
• iš kraujodaros sistemos: padidėjęs trombocitų ir leukocitų kiekis kraujo plazmoje;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: karščio bangos, širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, tromboemboliniai sutrikimai, plaučių embolija, tromboflebitas, tachikardija, lėtinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, insultas;
• nuo nervų sistemos: padidėjęs nuovargis, mieguistumas / nemiga, padidėjęs nervinis jaudrumas, sumažėjęs gebėjimas susikaupti, galvos svaigimas, sumišimas, galvos skausmas, depresija, euforija, tonizuojantys ar klinikiniai priepuoliai, į adrenergines reakcijas (prakaitavimas, rankų drebulys, traukuliai) blauzdos raumenys, bet naktį);
• nuo imuninės sistemos: padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksija, angioedema, anafilaktoidinės reakcijos);
• iš virškinimo sistemos: burnos gleivinės sausumas, apetito pokyčiai, meteorizmas, pilvo skausmas ir diskomfortas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas / viduriavimas, gelta, kepenų funkcijos sutrikimas;
• iš urogenitalinės sistemos: padidėjęs pieno ar pieno liaukų spenelių jautrumas, pieno ar pieno liaukų skausmas, mastodinija, skausmas pilvo apačioje, makšties išskyrų pokyčiai, disfunkcinis kraujavimas iš gimdos (nereguliarus, negausus, gausus), užsitęsusi anovuliacija, amenorėja, vaginitas, gimdos kaklelio erozija gimda, libido pasikeitimas, erekcijos disfunkcija;
• iš regėjimo organo pusės: regos sutrikimas, diabetinė katarakta, tinklainės kraujagyslių trombozė;
• iš odos ir odos priedų: niežėjimas, bėrimas, spuogai, dilgėlinė, hirsutizmas, alopecija;
• kiti: hipertermija, negalavimas, edema / skysčių susilaikymas kūne, nugaros ir sąnarių skausmas, hiperkalcemija.

Remiantis po pateikimo į rinką tyrimu, „Provera“retais atvejais gali prisidėti prie osteoporozės vystymosi (įskaitant osteoporozinių kaulų lūžių atvejus).

Perdozavimas

Vartojant Provera dozėmis, kurios yra žymiai didesnės nei rekomenduojama, gali išsivystyti įvairios šalutinės reakcijos, įskaitant padidėjusį nuovargį, svorio padidėjimą (organizme susilaikant šiek tiek skysčių) ir kortikosteroidams būdingą poveikį.

Perdozavus vaisto reikia atšaukti. Gerai toleruojamos iki 3000 mg dozės per parą. Specifinio gydymo paprastai nereikia. Jei reikia, atliekama simptominė ir palaikomoji terapija.

Specialios instrukcijos

Priešnavikinė terapija atliekama griežtai pagal gydytojo receptą ir atidžiai prižiūrint.

Moterys sutrikus gimdos kraujavimui turėtų būti toliau tiriamos, kad būtų nustatyta sutrikimo priežastis.

MPA gali sumažinti gliukozės toleranciją, į kurią reikėtų atsižvelgti sergant cukriniu diabetu.

Būtina laikinai atšaukti „Prover“ir atlikti tyrimą šiais atvejais: dvigubas regėjimas, dalinis ar visiškas regėjimo praradimas, egzoftalmi vystymasis, migrenos priepuoliai. Jei nustatoma regos nervo edema arba tinklainės kraujagyslių pažeidimas, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir apsvarstyti alternatyvų gydymą.

Terapijos metu reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems anksčiau buvo depresija.

Moterys, kurioms paskirtas histologinis ar citologinis endometriumo / gimdos kaklelio tyrimas, turėtų įspėti patologą apie Provera vartojimą.

Didelės medroksiprogesterono dozės poveikis kaulų tankiui netirtas. Vaistas sumažina estrogeno koncentraciją kraujo plazmoje, dėl to sumažėja kaulinio audinio tankis moterims iki menopauzės. Tokiu atveju rizika susirgti osteoporoze padidėja vėlesniais gyvenimo metais. Dėl šios priežasties visoms moterims, vartojančioms Provera, patariama papildomai vartoti vitamino D ir kalcio papildus (nebent tai draudžiama). Ilgai gydant MPA, rekomenduojama periodiškai stebėti kaulų tankį.

Yra antinksčių žievės funkcijos slopinimo atvejų MPA vartojimo fone.

Didelės onkologijoje vartojamos medroksiprogesterono dozės gali sukelti dalinį antinksčių nepakankamumą (sumažėjęs hipofizio ir antinksčių sistemos atsakas). Todėl, jei prieš skiriant metapironą būtina atlikti metapirono tyrimą, būtina patikrinti antinksčių žievės gebėjimą reaguoti į AKTH.

„Provera“gali pakeisti šių endokrininių biomarkerių koncentracijas: specifinis globulinas, jungiantis lytinius hormonus, gonadotropinai kraujo plazmoje ir šlapime (LH ir FSH), steroidai šlapime ir kraujo plazmoje (progesteronas, estrogenai, testosteronas, kortizolis, pregnandiolis). Į tai reikėtų atsižvelgti atliekant laboratorinius tyrimus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Medroksiprogesterono poveikis žmogaus kognityvinėms ir psichofizinėms funkcijoms nebuvo tirtas. Yra žinoma, kad vaistas gali sukelti regėjimo sutrikimą ir galvos svaigimą, todėl gydymo laikotarpiu reikia būti ypač atsargiems vairuojant ir vykdant kitą potencialiai pavojingą veiklą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Provera vartoti draudžiama.

Yra įrodymų, kad esant tam tikroms sąlygoms, intrauterinis gestagenų poveikis pirmąjį nėštumo trimestrą yra vaisiaus genitalijų vystymosi anomalijų priežastis.

Jei nėštumas pasireiškia praėjus 1–2 mėnesiams po vaisto injekcijos, naujagimiams gresia nepakankama mityba, o tai padidina gimdyvės ir naujagimių mirtingumo tikimybę. Reikėtų pažymėti, kad tokių komplikacijų pasitaiko labai retai, nes pastojimo tikimybė naudojant medroksiprogesterono acetatą yra maža. Tačiau gydytojas turėtų įspėti moteris apie galimą riziką vaisiui nėštumo atveju priešvėžinio gydymo laikotarpiu.

Medroksiprogesterono acetatas patenka į motinos pieną. Duomenų, patvirtinančių neigiamą vaisto poveikį vaikui, nėra, tačiau nerekomenduojama vartoti Provera per pirmąsias 6 savaites po gimdymo.

Vaikų vartojimas

Provera nėra naudojama pediatrijoje (vaikams ir paaugliams iki 18 metų gydyti).

Sutrikus inkstų funkcijai

Vaistą reikia vartoti atsargiai sergant inkstų nepakankamumu.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Provera 500 mg tabletės yra draudžiamos esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.

Esant kepenų nepakankamumui, jis vartojamas atsargiai.

Vaistų sąveika

Aminoglutetimidas, vartojamas vienu metu, žymiai sumažina MPA biologinį prieinamumą ir dėl to jo veiksmingumą.

Medroksiprogesterono acetatas daugiausia metabolizuojamas hidroksilinant per izofermentą CYP3A4. Specialūs tyrimai, skirti tirti šio izofermento induktorių ir inhibitorių poveikį Provera farmakokinetikai, nebuvo atlikti. Tokios sąveikos tikimybė yra didelė, tačiau klinikinis poveikis vartojant tokius derinius nėra žinomas.

Rifampicinas, fenobarbitalis, griseofulvinas, fenitoinas ir karbamazepinas gali padidinti gestagenų (gestagenų) klirensą.

„Provera“gali pakeisti hipoglikeminių vaistų veiksmingumą, taip pat slopinti ciklosporino metabolizmą, kuris padidina jo koncentraciją kraujo plazmoje ir padidina toksiškumo riziką.

Analogai

„Provera“analogai yra „Veraplex“, „Megeis“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Provera

Specializuotose medicinos svetainėse ir forumuose „Provera“apžvalgų praktiškai nėra, o tai lemia vaisto vartojimo specifika.

Nėra pranešimų, apibūdinančių šio priešvėžinio agento veiksmingumą. Dažniausiai minimi šalutiniai poveikiai yra: galvos skausmas, galvos svaigimas, nervingumas, susilpnėjęs gebėjimas susikaupti, karščio bangos, prakaitavimas, slėgio šuoliai, didelis svorio padidėjimas. Atsižvelgiant į ligų, kurioms skiriamas Provera, sunkumą, pacientai mano, kad vaisto vartojimo svarba nusveria nepageidaujamas reakcijas.

„Provera“kaina vaistinėse

Apytikslė 500 mg „Provera“(30 tablečių vienoje pakuotėje) kaina yra 2085–3200 rublių.

„Provera“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Provera 500 mg tabletės 30 vnt. 2398 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!