Indometacino Sofarma - Naudojimo Instrukcijos, Tabletės, Tepalas, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Indometacinas Sopharma

Indometacino sofarma: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Vaistų sąveika
10. 10. Analogai
11. 11. Sandėliavimo sąlygos
12. 12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
13. 13. Apžvalgos
14. 14. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Indometacin sopharma

ATX kodas: M02AA23

Veiklioji medžiaga: indometacinas (indometacinas)

Gamintojas: „Sopharma“(Bulgarija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 20

Kainos vaistinėse: nuo 31 rublio.

Pirkite

Indometacinas Sopharma yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).

Išleidimo forma ir kompozicija

Indometacino Sopharma dozavimo formos:

• enteriniu būdu dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, iš išorės šviesiai rudos ir pertraukoje šviesiai geltonos [30 tablečių lizdinėje plokštelėje, 1 arba 45 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje (ligoninėms)];
• tiesiosios žarnos žvakutės: torpedos formos, lygaus paviršiaus, nuo baltos iki gelsvos, bekvapės, lygios ir vienodos išpjovoje (6 žvakučių lizdinės plokštelės juostelėje, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje);
• tepalas išoriniam naudojimui: vienalytis, geltonas, turi specifinį kvapą (40 g mėgintuvėlyje, 1 mėgintuvėlis kartoninėje dėžutėje).

1 žarnyne dengtos tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: indometacinas - 25 mg;
• pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, kviečių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas;
• apvalkalas: metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato kopolimero tirpalas (1: 1) - eudragitas L-12,5 (sausas), metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato kopolimero tirpalas (1: 2) - eudragitas S-12,5 (sausas), dibutilftalatas, dietilftalatas, makrogolis-400, makrogolis-6000, ricinos pupelių sėklų aliejus, talkas, titano dioksidas, dažikliai.

1 žvakutės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: indometacinas - 50/100 mg;
• pagalbiniai komponentai: kietieji riebalai Estaram 8770 N ₁₅ (witepsolis N ₁₅), kietieji riebalai Estaram 8780 W ₃₅ (witepsolis W ₃₅).

100 mg tepalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: indometacinas - 10 mg;
• pagalbiniai komponentai: vazelinas, lanolinas, dimetilsulfoksidas, geltonasis bičių vaškas, koloidinis silicio dioksidas, levandų aliejus.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Indometacinas yra indolacto rūgšties darinys, turi priešuždegiminį, karščiavimą mažinantį, analgezinį ir antiagregacinį poveikį. Geba slopinti uždegimą skatinančių veiksnių aktyvumą, sumažinti trombocitų agregaciją.

Indometacinas, slopindamas I ir II ciklooksigenazę, sutrikdo arachidono rūgšties metabolizmą, sumažina prostaglandinų skaičių uždegimo ir sveikų audinių židinyje, slopina eksudacinę ir proliferacinę uždegimo fazes. Veiksminga esant reumatiniams ir nerezumatiniams skausmams.

Farmakokinetika

Geriant, absorbcija vyksta daugiausia per plonosios žarnos gleivinę ir, kiek mažiau, per skrandžio gleivinę. Indometacino biologinis prieinamumas, vartojamas per burną ir tiesiai, yra 80–90%. Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje pasiekia 1–2 valandas. Ryšys su plazmos baltymais yra 90–98%, kai jie vartojami per burną, ir 90%, kai vartojami rektališkai. Medžiaga pasiskirsto visuose kūno organuose ir audiniuose. Prasiskverbia per kraujo ir smegenų bei placentos barjerus. Per sinovinę membraną jis patenka į sąnarius, tuo tarpu indometacino koncentracija sinovijos skystyje padidėja. Medžiagos pusinės eliminacijos laikas vartojant vaisto tabletę yra 2,6–11,2 val., Žvakučių - 4,5 val. Indometacino metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse. Jis išsiskiria pro inkstus (70%) ir žarnyną (30%). Randama motinos piene.

Tepalas Indometacinas Sopharma absorbuojamas per odą, kaupiasi pagrindiniuose audiniuose, sąnariuose, sinoviniame skystyje. Išskyrimas taip pat vyksta daugiausia per inkstus ir iš dalies per žarnyną.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Indomethacin Sopharma yra skirtas simptominiam gydymui, siekiant sumažinti uždegimą ir skausmą šiomis sąlygomis:

• skausmas sergant uždegiminėmis raumenų ir kaulų sistemos ligomis [artritas (reumatoidinis, jaunatvinis lėtinis, ankilozuojantis, podagra, psoriazinis), spondiloartritas (ankilozuojantis spondilitas), Reiterio liga];
• periartikuliarinių audinių ligos (bursitas, tendinitas, tendovaginitas, tendobursitas);
• sportininkų traumos;
• neuritas, diskopatija, plexitas, radikuloneuritas;
• dismenorėja.

Papildomai tepalui: osteoartritas, raiščių pažeidimai, mėlynės, potrauminiai raumenų ir kaulų sistemos pažeidimai.

Kontraindikacijos

Rektalinės tabletės ir žvakutės

Absoliučios kontraindikacijos:

• opiniai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimai;
• uždegiminė žarnyno liga (Krono liga, opinis kolitas);
• kraujavimas iš virškinamojo trakto organų (GIT), taip pat kraujavimas į intrakraniją;
• įgimta širdies liga (sunkus Fallot tetradas, sunki aortos koarktacija, plaučių atrezija);
• būklė po neseniai atlikto vainikinių arterijų šuntavimo;
• sunkus širdies nepakankamumas;
• inkstų nepakankamumas su kreatinino klirensu (CC) ˂ 30 ml / min;
• aktyvi kepenų liga, kepenų nepakankamumas;
• kraujavimo sutrikimai (hemofilija, pailgėjęs kraujavimo laikas, polinkis į kraujavimą;
• anemija, leukopenija;
• hiperkalemija (patvirtinta);
• amžius iki 14 metų (tabletėms), iki 15 metų (žvakučių);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui, acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU.

Santykinės kontraindikacijos:

• išeminė širdies liga, lėtinis širdies nepakankamumas;
• smegenų kraujagyslių ligos;
• hiperlipidemija, dislipidemija;
• diabetas;
• trombocitopenija;
• periferinių arterijų liga;
• arterinė hipertenzija;
• rūkymas;
• inkstų liga su CC CC 60 ml / min;
• hiperbilirubinemija;
• kepenų cirozė su vartų hipertenzija;
• virškinimo trakto opų istorija;
• Helicobacter pylori infekcijos buvimas;
• ilgalaikis NVNU vartojimas;
• sunkios somatinės ligos;
• psichiniai sutrikimai;
• depresija;
• epilepsija;
• parkinsonizmas;
• vyresnio amžiaus;
• piktnaudžiavimas alkoholiu.

Tepalas išoriniam naudojimui

Absoliučios kontraindikacijos:

• odos pažeidimas vaisto vartojimo vietoje;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 14 metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių, taip pat rinitas, dilgėlinė, bronchinė astma ir angioneurozinė edema, išsivystę NVNU vartojimo fone.

Santykinės kontraindikacijos:

• alerginės reakcijos;
• inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas (tepalo naudojimo dideliuose odos plotuose atveju);
• erozinės ir opinės virškinamojo trakto ligos;
• kraujo krešėjimo sutrikimai;
• kepenų porfirijos paūmėjimas;
• bronchinės astmos, pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės ir netoleravimo acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU derinys;
• vyresnio amžiaus.

Indomethacin Sopharma vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tabletes

Indomethacin Sopharma tabletės geriamos po valgio, užgeriant dideliu kiekiu vandens.

Rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 25 mg 2-3 kartus per dieną. Jei reikia, jis padidinamas iki 50 mg 3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 200 mg. Ilgai vartojant vaistą, jo dozė neturi viršyti 75 mg per parą.

Ūminiam podagros priepuoliui palengvinti rekomenduojama vartoti vieną 100 mg vaisto dozę, tada gydymas tęsiamas vartojant po 50 mg 3 kartus per dieną, kol skausmas išnyks.

Indomethacin Sopharma reikia vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis, kad būtų galima atlikti mažiausią kursą.

Rektalinės žvakutės

Žvakutės vartojamos rektaliniu būdu (švirkščiamos į tiesiąją žarną), 50 mg 2 kartus per dieną arba 100 mg 1 kartą per dieną. Didžiausia paros dozė yra 200 mg. Vaisto trukmė neturi viršyti 7 dienų.

Norint sumažinti nepageidaujamą poveikį, rekomenduojama kuo ilgiau vartoti Indomethacin Sopharma mažiausiomis veiksmingomis dozėmis.

Tepalas išoriniam naudojimui

Tepalas Indometacinas Sopharma vartojamas iš išorės. Suaugusieji vaistą tepa plonu sluoksniu (tepalo juosta 4-5 cm), lengvais judesiais įtrindami į odą 3-4 kartus per dieną; vyresni nei 14 metų vaikai - plonu sluoksniu (tepalo juosta 2–2,5 cm) 2–3 kartus per dieną.

Tarpas tarp naudojimo turėtų būti bent 6 valandos. Naudojimo trukmė yra 7-10 dienų.

Iš tūbelės išspaudžiamo tepalo bendras paros kiekis suaugusiesiems neturi viršyti 15 cm, vaikams - 7,5 cm.

Šalutiniai poveikiai

Rektalinės tabletės ir žvakutės

• virškinimo sistema: pilvo skausmas, NVNU gastropatija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, anoreksija, rėmuo, kraujavimas, kepenų funkcijos sutrikimas, toksinis hepatitas, fulminantinis hepatitas; ilgai vartojant dideles vaisto dozes - opinis stomatitas, virškinimo trakto gleivinės išopėjimas;
• centrinė nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, sujaudinimas, mieguistumas, nuovargis, periferinė neuropatija, jutimo sutrikimai, įskaitant paresteziją, dezorientaciją, nemigą, depresiją, dirglumą, nerimą, atminties sutrikimą, psichozines reakcijas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: lėtinio širdies nepakankamumo, tachiaritmijos, edemos sindromo, padidėjusio kraujospūdžio išsivystymas ar pasunkėjimas;
• jutimo organai: spengimas ausyse, klausos praradimas, skonio sutrikimas, diplopija, neryškus matymas, ragenos drumstumas, konjunktyvitas;
• šlapimo sistema: edema, proteinurija, hematurija, intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, papiliarinė nekrozė;
• hematopoetinė ir hemostatinė sistema: kraujavimas, trombocitopenija, eozinofilija, agranulocitozė, trombocitopeninė purpura;
• alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, jautrumas šviesai, Lyello sindromas, Stevenso-Johnsono sindromas, nodosum eritema, anafilaksinis šokas;
• laboratoriniai parametrai: leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija, gliukozurija, hiperglikemija, hiperkalemija;
• vietinės reakcijos (vartojant tiesiosios žarnos žvakes): niežėjimas, deginimas, sunkumas anorektalinėje srityje, hemorojaus pablogėjimas;
• kita: padidėjęs prakaitavimas, aseptinis meningitas (dažniau pasitaiko pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis), aplastinė anemija, autoimuninė hemolizinė anemija.

Tepalas išoriniam naudojimui

Galimas niežėjimas, deginimas, bėrimas, lupimasis, odos sausumas ir paraudimas, dirginimas, kontaktinis dermatitas, psoriazės paūmėjimas, vietinė edema, vezikulinis bėrimas, dusulys, angioneurozinė edema.

Taikant didelius odos plotus, gali išsivystyti sisteminis šalutinis poveikis.

Perdozavimas

Indometacino sopharma perdozavimo simptomai: pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, stiprus galvos skausmas, orientacijos sutrikimas, atminties sutrikimas. Esant stipriam perdozavimui - parestezija, galūnių tirpimas, traukuliai.

Rekomenduojama simptominė terapija. Hemodializė yra neveiksminga.

Netyčinio vaisto nurijimo tepalo pavidalu, deginimo pojūtis, seilėtekis, pykinimas, vėmimas. Nurodomas burnos ertmės ir skrandžio plovimas bei simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Rektalinės tabletės ir žvakutės

Vaistų terapijos laikotarpiu reikia stebėti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų bei inkstų funkcinę būklę.

Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, Indomethacin Sopharma reikia atšaukti likus 48 valandoms iki tyrimo, kad būtų išvengta jo rezultatų iškraipymo.

Jei atsiranda padidėjusio jautrumo požymių, vaistą reikia atšaukti.

Atsižvelgiant į tai, kad indometacinas gali slėpti ūmaus uždegimo simptomus, prieš pradedant gydymą rekomenduojama atmesti bakterinę infekciją. Hiperkalemijos išsivystymo rizika yra didesnė, jei yra inkstų nepakankamumas, vyresni nei 65 metų, kartu vartojami β adrenoblokatoriai, AKF inhibitoriai, kalį sulaikantys diuretikai. Tokiems pacientams kalio kiekį serume rekomenduojama kontroliuoti.

Vartojant Indometacin Sopharma, reprodukcinio amžiaus moterims gresia grįžtamas vaisingumo slopinimas.

Tepalas išoriniam naudojimui

Nenaudokite Indomethacin Sopharma tepalo pažeistai ar užkrėstai odai.

Rekomenduojama vengti tepalo patekimo į akis, burną, gleivinę ir atviras žaizdas. Atsitiktinio kontakto atveju patartina paveiktą vietą gausiai nuplauti vandeniu arba 0,9% natrio chlorido tirpalu, kol nusiskundimai sumažės arba išnyks (paraudimas, deginimas, ašarojimas, skausmas).

Jei atsiranda bėrimas, nutraukite gydymą vaistais. Naudojant ilgiau nei 10 dienų, rekomenduojama kontroliuoti leukocitų ir trombocitų kiekį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Naudodami tiesiosios žarnos žvakes ir „Indomethacin Sopharma“tabletes, turėtumėte atsisakyti vairuoti transporto priemones ir kitus sudėtingus mechanizmus, kuriems reikalingas psichomotorinių reakcijų greitis.

Vaistų sąveika

• kiti NVNU, acetilsalicilo rūgštis, gliukokortikosteroidai, alkoholis, kolchicinas, kortikotropinas: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika;
• diuretikai: sumažėja jų veiksmingumas;
• kalį sulaikantys diuretikai: padidėja hiperkalemijos rizika;
• urikozuriniai ir antihipertenziniai vaistai: sumažėja jų veiksmingumas;
• netiesioginiai antikoaguliantai, antiagregantai, trombolitikai (alteplazė, streptokinazė, urokinazė): sustiprėja jų poveikis;
• gliukokortikosteroidai, NVNU, estrogenai, acetilsalicilo rūgštis: padidėja šalutinis šių vaistų poveikis;
• sulfonilkarbamido dariniai: sustiprėja jų hipoglikeminis poveikis;
• paracetamolio, ciklosporino, aukso preparatai: padidėja nefrotoksinio poveikio rizika;
• metotreksatas, ličio preparatai, digoksinas: jų toksiškumas padidėja dėl padidėjusios koncentracijos plazmoje;
• cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, valproinė rūgštis, plikamicinas: padidėja hipoprotrombinemijos ir kraujavimo rizika;
• zidovudinas: padidėja jo toksinis poveikis;
• antacidiniai vaistai, cholestiraminas: mažina indometacino absorbciją;
• mielotoksiniai vaistai: padidina indometacino hematotoksiškumo pasireiškimą;
• chinolonai: padidėja traukulių rizika;
• insulinas, geriamieji hipoglikeminiai vaistai: sustiprėja jų hipoglikeminis poveikis.

Sąveika su vietiniu vaisto vartojimu nebuvo pastebėta.

Analogai

„Indomethacin Sopharma“analogai yra „Indocollir“, „Metindol retard“.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje vietoje, nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas - 5 metai (tabletėms), 3 metai (žvakučių ir tepalų).

Po pirmojo mėgintuvėlio atidarymo tepalo tinkamumo laikas yra 30 dienų.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Tabletes ir žvakes galima įsigyti pagal receptą, tepalą galima įsigyti be recepto.

Atsiliepimai apie Indomethacin Sopharma

Atsiliepimai apie Indomethacin Sopharma yra prieštaringi. Dėl tablečių ir žvakučių pacientai daugiausia atkreipia dėmesį į skausmo ir uždegimo malšinimą. Kai kurie pacientai, priešingai, teigia, kad vaistas jiems nepadėjo. Vaisto privalumai yra mažas tablečių dydis, maža kaina. Tarp minusų pastebimas šalutinis poveikis.

Atsiliepimai apie tepalą yra teigiami, jis veiksmingai malšina uždegimą ir malšina skausmą. Neigiama yra riebi ir lipni konsistencija, taip pat specifinis kvapas.

Indomethacin Sopharma kaina vaistinėse

Orientacinės Indomethacin Sopharma kainos:

• tabletės (30 vnt. pakuotėje) - 52 rubliai;
• tiesiosios žarnos žvakučių (pakuotėje yra 6) - 84 rubliai;
• tepalas (mėgintuvėlis 40 g) - 72 rubliai.

Indometacino sofarma: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Indomethacin Sopharma 25 mg enteriniu būdu dengtos tabletės 30 vnt. 31 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Indometacino sofarmos skirtukas. p.o ksh / tirpalas 25mg n30 52 RUB Pirkite

Indomethacin Sopharma (žvakučių) 50 mg tiesiosios žarnos žvakučių 6 vnt. 64 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Indomethacin Sopharma (tepalas) 10% tepalas išoriniam naudojimui 40 g 1 vnt. 69 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Atsiliepimai Indomethacin Sopharma (tepalas) 69 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Indomethacin Sopharma (žvakučių) 100 mg žvakučių tiesiosios žarnos 6 vnt. 79 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Indomethacin Sopharma“tiesiosios žarnos žvakutės. 100mg 6 vnt. 88 RUB Pirkite

Indometacino Sopharma tepalas 10% 40g 93 rbl. Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!