Preductal MB
„Preductal MV“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Preductal MR
ATX kodas: C01EB15
Veiklioji medžiaga: trimetazidinas (trimetazidinas)
Gamintojas: farmacijos akcinė bendrovė, „Anfarm OA“(farmacijos akcinė bendrovė, „Anpharm SA“) (Lenkija), „Serdix“, LLC (Rusija); „Servier Laboratories“(Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 20
Kainos vaistinėse: nuo 630 rublių.
Pirkite
„Preductal MB“yra antianginalinis vaistas, skirtas pagerinti miokardo metabolizmą išemijos sąlygomis.
Išleidimo forma ir kompozicija
Preductal MV - modifikuoto atpalaidavimo tablečių dozavimo forma: apvalios, abipus išgaubtos, padengtos rausva plėvelės membrana, pertraukoje - baltos (30 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės).
1 tabletės sudėtis:
- Veiklioji medžiaga: trimetazidino dihidrochloridas - 0,035 g;
- Pagalbiniai komponentai: povidonas, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, hipromeliozė, magnio stearatas, makrogolis-6000, koloidinis silicio dioksidas;
- Plėvelės apvalkalas: premiksas Nr. 5361 sausas (dažiklis raudonasis geležies oksidas, titano dioksidas, glicerolis, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis-6000).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Trimetazidino veikimo mechanizmas pagrįstas ATP (adenozino trifosfato) tarpląstelinės koncentracijos sumažėjimo prevencija, palaikant ląstelių energijos apykaitą esant hipoksijai. Tai užtikrina normalų membranos jonų kanalų funkcionavimą, ląstelių homeostazės palaikymą ir natrio ir kalio jonų transmembraninį transportavimą.
Dėl selektyvaus fermento 3-CAT (3-ketoacil-CoA tiolazės) slopinimo trimetazidinas slopina mitochondrijų ilgos grandinės riebalų rūgščių izoformos riebalų rūgščių oksidaciją. Dėl to padidėja gliukozės oksidacija, o glikolizė pagreitėja oksiduojant gliukozę, o tai yra pagrindas apsaugoti miokardą nuo išemijos. Farmakologinės trimetazidino savybės yra pagrįstos energijos metabolizmo perėjimu iš riebalų rūgščių oksidacijos į gliukozės oksidaciją.
Atlikus tyrimus nustatyta, kad trimetazidinas:
- palaiko neurosensorinių audinių ir širdies energijos apykaitą išemijos metu;
- sumažina viduląstelinės acidozės sunkumą ir išemiją lydinčio transmembraninio jonų srauto pokyčius;
- sumažina miokardo pažeidimo dydį;
- sumažina polinuklearinių neutrofilų migracijos ir infiltracijos lygį reperfuziniuose ir išeminiuose širdies audiniuose.
Trimetazidinas neturi tiesioginio poveikio hemodinamikos parametrams.
Preductal CF poveikis pacientams, sergantiems krūtinės angina:
- koronarinio rezervo padidėjimas, dėl kurio nuo penkioliktos gydymo dienos sulėtėja išemijos, susijusios su fiziniu krūviu, atsiradimas;
- žymiai sumažėja krūtinės anginos priepuolių dažnis ir reikia vartoti trumpo veikimo nitrogliceriną;
- apriboti su mankšta susijusius kraujospūdžio svyravimus, tuo tarpu širdies ritmas reikšmingai nesikeičia;
- kairiojo skilvelio susitraukimo funkcijos pagerėjimas išeminės disfunkcijos fone.
Preductal MV vartojimo veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems stabilia krūtinės angina, buvo įrodytas kaip monoterapija ir kartu su kitais antianginalinio poveikio vaistais (tuo atveju, jei jų vartojimas nėra pakankamas terapinis poveikis).
Taikant kombinuotą gydymą metoprololiu, statistiškai reikšmingai pagerėja fizinio krūvio testų rezultatai ir klinikiniai simptomai, palyginti su placebu. Šis patobulinimas yra susijęs su bendra pratimų trukme, bendru fizinio krūvio laiku, laiku iki ST segmento depresijos išsivystymu, laiku iki krūtinės anginos priepuolio, krūtinės anginos priepuolių skaičiumi per savaitę ir trumpo veikimo nitratų suvartojimu per savaitę.
Taip pat pagerėja našumas kartu vartojant trimetazidiną su atenololiu.
Farmakokinetika
Išgertas trimetazidinas greitai absorbuojamas ir didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje pasiekia maždaug per 5 valandas.
Daugiau nei 24 valandas koncentracija kraujo plazmoje išlieka tokia, kuri gerokai viršija nustatytą po 11 valandų (75%). Pusiausvyros būsenos pasiekimo laikas yra 60 valandų. Maisto vartojimas neturi įtakos biologiniam trimetazidino prieinamumui.
Trimetazidino pasiskirstymo tūris yra 4,8 l / kg. Tai įrodo, kad medžiaga gerai pasiskirsto audiniuose. Turi gana žemą prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnį (maždaug 16%).
Trimetazidinas išsiskiria daugiausia per inkstus, daugiausia nepakitęs. Jaunų sveikų savanorių pusinės eliminacijos laikas yra 7 valandos; vyresnių nei 65 metų pacientų šis skaičius padidėja iki 12 valandų.
Inkstų klirensas yra tiesiogiai susijęs su kreatinino klirensu; kepenų klirensas mažėja su paciento amžiumi.
Vyresniems nei 75 metų pacientams gali padidėti trimetazidino ekspozicija, o tai susiję su amžiumi susijusiu inkstų funkcijos sumažėjimu. Atlikus tyrimą nustatyta, kad esant sunkiam inkstų nepakankamumui (esant kreatinino klirensui mažiau nei 30 ml / min.), Medžiagos ekspozicija kraujo plazmoje padidėja 2 kartus, palyginti su pacientais, kurių kreatinino klirensas yra didesnis nei 60 ml / min.
Vartojimo indikacijos
Remiantis instrukcijomis, „Preductal MV“naudojamas ilgalaikiam išeminės širdies ligos (ŠKL) gydymui, siekiant užkirsti kelią stabilios krūtinės anginos priepuoliams kaip kompleksinio gydymo daliai arba kaip monopreparatą.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (CC) <30 ml per minutę);
- Parkinsono liga, įskaitant jai būdingus simptomus - drebulys, neramių kojų sindromas, kiti judėjimo sutrikimai, susiję su parkinsonizmu;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Vaikai ir paaugliai iki 18 metų (klinikinių tyrimų duomenys nėra reikalingos apimties);
- Padidėjęs jautrumas trimetazidino dihidrochloridui ir kitiems vaisto komponentams.
Santykinis (Preductal MB vartojamas atsargiai, padidėja šalutinio poveikio tikimybė):
- Vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CC = 30-60 ml per minutę);
- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (klinikinių duomenų yra nedaug);
- Pagyvenusių žmonių (vyresnių nei 75 metų) amžius.
Preductal MV vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Preductal MB tabletės vartojamos per burną, nekramtomos, nuplaunamos vandeniu.
Terapijos trukmę nustato gydantis gydytojas.
Rekomenduojamas dozavimo režimas yra 1 tabletė 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) kartu su maistu. Didžiausia leistina paros dozė yra 0,07 g (2 tabletės).
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC = 30-60 ml per minutę), paros dozė yra 0,035 g (1 tabletė), ryte su pusryčiais.
Dėl su amžiumi susijusios inkstų funkcijos sumažėjimo vyresniems nei 75 metų pacientams gali būti padidėjusi trimetazidino ekspozicija, todėl Preductal MB dozę reikia rinktis atsargiai.
Šalutiniai poveikiai
- Virškinimo sistema: dažnai - viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas; dažnis nežinomas - vidurių užkietėjimas;
- Centrinė nervų sistema (CNS): dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; dažnis nežinomas - miego sutrikimai (mieguistumas, nemiga), Parkinsono ligos simptomai (akinezija, drebulys, padidėjęs tonusas), eisenos netvirtumas ir netvirtumas Rombergo padėtyje, neramių kojų sindromas ir kiti susiję judesių sutrikimai, paprastai grįžtantys po trimetazidino vartojimo nutraukimo;
- Odos ir poodiniai riebalai: dažnai - niežulys, dilgėlinė, odos bėrimas; dažnis nežinomas - ūminė angioneurozinė edema, ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - ekstrasistolija, širdies plakimas, tachikardija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (AK), ortostatinė hipotenzija, lydimas bendro silpnumo, pusiausvyros praradimo ar galvos svaigimo (ypač tuo atveju, kai kartu vartojami antihipertenziniai vaistai), veido paraudimas;
- Hematopoetinė sistema: dažnis nežinomas - trombocitopenija, agranulocitozė, trombocitopeninė purpura;
- Kepenų ir tulžies sistema: dažnis nežinomas - hepatitas;
- Bendros reakcijos: dažnai - astenija.
Nepageidaujamo šalutinio poveikio, atsirandančio naudojant „Preductal MB“, laipsnis: ≥1 / 10 - labai dažnai; <1/10 - ≥ 1/100 - dažnai; <1/100-≥1 / 1000 - retai; <1/1000-≥1 / 10 000 - retai; <1/10 000 - labai reti; dažnis negali būti apskaičiuojamas pagal turimus duomenis - dažnis nežinomas.
Perdozavimas
Apie trimetazidino perdozavimą informacijos yra nedaug.
Perdozavus, reikia simptominio gydymo.
Specialios instrukcijos
Preductal CF nėra skirtas krūtinės anginos priepuoliams palengvinti ir nėra skirtas miokardo infarktui ar nestabiliai krūtinės anginai gydyti pradiniu laikotarpiu prieš hospitalizavimą arba pirmosiomis gulėjimo ligoninėje dienomis.
Išsivysčius krūtinės anginos priepuoliui, būtina patikslinti gydymą ir jį pritaikyti (vaistų terapija ar miokardo revaskuliarizacijos procedūra).
Dėl trimetazidino vartojimo gali atsirasti ar sustiprėti Parkinsono ligos simptomai (drebulys, akinezija, padidėjęs tonusas), todėl reikia reguliariai stebėti pacientus, ypač vyresniame amžiuje. Ginčytinose situacijose pacientams reikia atlikti tinkamą neurologo tyrimą.
Preductal MV turėtų būti galutinai panaikintas, jei atsiranda tokių judėjimo sutrikimų: nestabilumas Rombergo padėtyje, netolygus eisena, parkinsonizmo simptomai, drebulys, „neramių kojų“sindromas. Tokie sutrikimai yra labai reti ir dažniausiai išnyksta daugumai pacientų per 4 mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo. Jei parkinsonizmo simptomai išlieka ilgiau nei 4 mėnesius, turėtumėte kreiptis į neurologo patarimą.
Yra atvejų, kai pacientai krenta, o tai susiję su eisenos „netvirtumu“, nestabilumu Rombergo padėtyje, ryškiu kraujospūdžio sumažėjimu, ypač kai Preductal MV derinamas su antihipertenziniais vaistais.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Klinikinių tyrimų rezultatuose „Preductal MV“poveikis hemodinamikos parametrams nebuvo pastebėtas, tačiau po registracijos stebėjimo metu buvo užfiksuoti mieguistumo ir galvos svaigimo epizodai. Tokios sąlygos gali turėti įtakos gebėjimui atlikti darbą, reikalaujančiam psichomotorinių reakcijų greičio ir padidėjusio dėmesio, t. transporto priemonių valdymui.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Preductal CF nėra skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vaikų vartojimas
Preduktalaus CF gydymas draudžiamas jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes vaikų praktikoje nepakanka klinikinių duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Sutrikus inkstų funkcijai
- sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml / min.): gydyti draudžiama;
- inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30–60 ml / min.): Preductal CF reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Preductal MB reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Preductal CF senyviems pacientams turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui.
Vaistų sąveika
Trimetazidino sąveika su kitais vaistais / preparatais nebuvo pastebėta.
Analogai
Preductal MV analogai yra šie: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Rimecor MV, Trimet, Trimetazidinas, Trimetazidinas MV-Teva, Trimitard MV.
Laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Preductal MV
Pacientų atsiliepimai apie „Preductal MV“dažniausiai būna teigiami, o tai rodo, kad dėl jo naudojimo apkrovos yra lengviau perkeltos ir pagerėja gyvenimo kokybė. Vaistas dažnai naudojamas kombinuotoje terapijoje.
Kaip trūkumai dažniausiai pažymima, kad „Preductal MV“kaina yra didesnė, palyginti su analogais.
„Preductal MB“kaina vaistinėse
Apytikslė „Preductal MB“(60 tablečių) kaina yra 694–1328 rubliai.
Preductal MB: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Preductal MB 35 mg plėvele dengtos tabletės su modifikuoto atpalaidavimo 60 vnt. 630 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
