Polyorix
Polyorix: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Naudojimo instrukcijos: šašai ir dozės
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Poliorix
ATX kodas: J07BF03
Veiklioji medžiaga: inaktyvuotas 1, 2 ir 3 tipo poliovirusas (poliovirusas)
Gamintojas: „GlaxoSmithKline Biologicals S. A.“(Belgija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26
Poliorix - vakcina nuo poliomielito profilaktikos; inaktyvuotas trivalentis poliomielito virusas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Poliorix gaminamas į raumenis (i / m) skirto tirpalo pavidalu: bespalvis skaidrus skystis be matomų pašalinių intarpų (1 dozė / 0,5 ml stikliniame buteliuke, 1, 10 arba 100 buteliukų kartoninėje dėžutėje; 2 dozės / 1 ml arba 10 buteliukų). dozės / 5 ml stikliniame butelyje, 1, 10, 50 arba 100 butelių kartoninėje dėžutėje).
1 dozės / 0,5 ml tirpalo sudėtis:
- veikliosios medžiagos: inaktyvuotas 1 tipo poliovirusas (D-antigenas) su fermentais susietos imunosorbentinės analizės (ELISA) vienetais - 40 vienetų, inaktyvuotas 2 tipo poliovirusas (D-antigenas) - 8 vienetai, inaktyvuotas 3 tipo poliovirusas (D-antigenas c) - 32 vienetai;
- papildomi komponentai: formaldehidas, 2-fenoksietanolis, polisorbatas 80, terpė 199 (M199) *, injekcinis vanduo.
* Terpės 199 (M199) sudėtyje yra: natrio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, natrio vandenilio fosfatas, geležies nitrato nonahidratas, magnio sulfato heptahidratas, kalio chloridas, kalcio chlorido dihidratas, natrio bikarbonatas, L-asparto rūgštis, L-alaninas, L-cisteino hidrochloridas., L-arginino hidrochloridas, L-glutamo rūgštis, L-histidino hidrochlorido monohidratas, glicinas, L-cistinas, L-glutaminas, L-hidroksiprolinas, L-lizino hidrochloridas, L-izoleucinas, L-metioninas, L-leucinas, L- fenilalaninas, L-treoninas, L-tirozinas, L-prolinas, L-triptofanas, L-serinas, L-valinas, alfa-tokoferolis, kalcio pantotenatas, askorbo rūgštis, biotinas, kalciferolis, menadionas, cholino chloridas, nikotino rūgštis, inozitolis, nikotinamidas, folio rūgštis, para-aminobenzenkarboksirūgštis, piridoksino hidrochloridas, tiamino hidrochloridas, piridokso hidrochloridas, riboflavinas, adenozino fosfatas, retinolio acetatas,adenozino natrio trifosfatas, dezoksiribozė, adeninas, cholesterolis, hipoksantinas, gliukozė, ribozė, glutationas, natrio acetatas, guanino hidrochloridas, uracilas, timinas, ksantinas, polisorbatas 80.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Poliorix vakcinoje yra inaktyvuotų išgrynintų 1, 2 ir 3 tipo poliomielito virusų, kultivuotų ant Vero ląstelių ir inaktyvuotų formaldehidu. Vakcina atitinka visus Pasaulio sveikatos organizacijos reikalavimus medicininių imunobiologinių preparatų gamybai.
Neutralizuojantys visų trijų polioviruso serotipų antikūnai po antrosios vakcinos dozės kaip pirminio vakcinacijos kurso buvo aptikti 97–100% paskiepytų, o po trečiosios dozės - visiems paskiepytiems pacientams.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas, norint išvengti poliomielito, rekomenduojama skiepyti Poliorix.
Kontraindikacijos
- padidėjusio jautrumo reakcijos dėl ankstesnio inaktyvintų poliomielito vakcinų vartojimo;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam iš Polyorix komponentų.
Vaisto įvedimas turėtų būti atidėtas esant karštinei būklei, įskaitant dėl lėtinių ligų paūmėjimo.
Poliorix vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Poliorix vakcina švirkščiama giliai į / m, vaikams iki 1 metų amžiaus - šlaunies vidurinės dalies viršutiniame išoriniame paviršiuje, vyresniems vaikams - į deltinį raumenį.
Leidžiama naudoti tik tuos preparatus, kurie vizualiai atitinka aukščiau pateiktą aprašymą. Tirpalai, kurie yra drumsti, spalvoti ir (arba) kuriuose yra matomų intarpų, turi būti sunaikinti.
Vartojant vaistą iš daugiadozio buteliuko, kiekvieną dozę reikia suvartoti steriliu švirkštu su sterilia adata, kuriai reikia suleisti vakciną. Draudžiama laikyti adatą butelio dangtelyje, kad būtų galima vartoti kitas tirpalo dozes.
Vakcina, esanti atidarytame kelių dozių buteliuke, gali būti naudojama visą dieną, jei laikomasi antiseptinių taisyklių (aukščiau) ir laikoma tinkamomis sąlygomis (2–8 ° C). Atidaryti vakcinos buteliukai darbo dienos pabaigoje turi būti sunaikinti pagal nustatytas taisykles.
Polyorix skiriama viena 0,5 ml doze. Poliomielito profilaktikai rekomenduojamas toks vakcinacijos kursas, patvirtintas Rusijos Federacijos nacionaliniame profilaktinių skiepijimų kalendoriuje: 3–4,5–6 mėnesiai.
Pirmoji ir antroji vakcinacijos atliekamos inaktyvuota vakcina, trečioji - taip pat revakcinacija 18, 20 mėnesių ir 14 metų amžiaus - gyva vakcina poliomielito profilaktikai. Gyva poliomielito vakcina skiriama pagal jos vartojimo instrukciją.
Trečiajai vakcinacijai (sulaukus 6 mėnesių) ir tolesnėms ŽIV infekcijos vaikų, gimusių ŽIV infekuotoms motinoms ar vaikų namuose, pakartotinai skiepijama, norint išvengti poliomielito, reikia inaktyvuotos vakcinos.
Šalutiniai poveikiai
Dėl to, kad Poliorix skiriamas kartu su kitomis vakcinomis, neįmanoma nustatyti tikslaus priežastinio ryšio tarp nepageidaujamų reiškinių atsiradimo ir vakcinos vartojimo.
Klinikinių tyrimų metu 1105 vaikai gavo 2323 vaisto dozes. Dauguma nustatytų vaisto šalutinių poveikių buvo trumpalaikiai ir lengvi.
Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pastebėti šie sutrikimai:
- medžiagų apykaita ir mityba: labai dažnai - apetito praradimas;
- virškinimo traktas: dažnai - vėmimas, viduriavimas;
- nervų sistema: labai dažnai - dirglumas, mieguistumas, patologinis verksmas, nerimas;
- vietinės ir bendros reakcijos: labai dažnai - karščiavimas, injekcijos vietoje - patinimas, skausmas ir paraudimas.
Imuninės sistemos stebėjimo metu po registracijos buvo pastebėtos alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidinius ir anafilaksinius.
Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nepranešta.
Specialios instrukcijos
Vartojant „Poliorix“, kaip ir kitas injekcines vakcinas, būtina suteikti galimybę teikti medicininę pagalbą anafilaksinės reakcijos atveju, taip pat stebėti pacientą 20 minučių po vaisto vartojimo.
Po vakcinacijos, o kartais ir prieš ją, gali pasireikšti psichologinė reakcija į injekciją alpimo ar stipraus silpnumo pavidalu. Prieš įvedant Polyorix, turėtumėte įsitikinti, kad nualpęs pacientas nebus sužeistas.
Prieš paskirdamas vakciną, gydytojas turėtų ištirti ir ištirti vaiko istoriją, ypatingą dėmesį skirdamas ankstesnėms vakcinacijoms ir su tuo susijusiam nepageidaujamų reakcijų vystymuisi.
Esant ūmios formos infekciniams ir neinfekciniams pažeidimams, taip pat paūmėjus lėtinėms ligoms, įprasta vakcinacija rekomenduojama praėjus 2–4 savaitėms po pasveikimo arba pasveikimo / remisijos metu.
Lengvų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų, ūmių žarnyno ligų ir kitų nedidelių ligos apraiškų atveju skiepai skiriami iškart po to, kai temperatūra normalizuojasi.
Pacientams, turintiems imuninės sistemos sutrikimų, kuriuos sukelia imunosupresinio gydymo kursas, ŽIV infekcija ar genetinis defektas, įvedus Polyorix, galima sumažinti imuninį atsaką.
Polyorix gali būti polimiksino ir neomicino pėdsakų, kurie buvo naudojami gamybos metu ir beveik visiškai pašalinti. Dėl to, jei anksčiau buvo padidėjęs jautrumas šiems antibakteriniams vaistams, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Vakciną taip pat reikia skirti atsargiai pacientams, turintiems kraujo krešėjimo sutrikimų ar trombocitopeniją, nes injekcija į raumenis gali sukelti kraujavimą iš jų.
Atliekant pirminių vakcinacijos kursų neišnešiotiems kūdikiams (nėštumas yra trumpesnis nei 28 savaitės), ypač vaikų, sergančių kvėpavimo distreso sindromu, per 48–72 valandas po vaisto vartojimo, būtina atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir stebėti kvėpavimo funkciją. Tokiais atvejais patartina skiepytis ligoninėje.
Neišnešioti naujagimiai turėtų būti skiepijami, kai pasiekiama stabilizacija, atsižvelgiant į tinkamą svorio padidėjimą.
Jokiu būdu negalima leisti į veną Polyorix.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėra pakankamai duomenų apie Polyorix poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu motinai ir vaisiui / vaikui.
Vaikų vartojimas
Vaistas vartojamas 3 mėnesių vaikų poliomielito prevencijai.
Vaistų sąveika
Polyorix gali būti vartojamas kartu su kitomis vakcinomis (išskyrus prieštuberkuliozines vakcinas BCG ir BCG-M), vartojamas pagal Rusijos Federacijos nacionalinį profilaktinių skiepijimų kalendorių, su sąlyga, kad joms švirkščiami skirtingi švirkštai skirtingose kūno vietose.
Analogai
„Poliorix“analogai yra: „Imovax Polio“, 1, 2 ir 3 geriamojo poliomielito vakcinos; BiVak poliomielitas, POLIMILEKS.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje 2–8 ° C temperatūroje, neužšąlant.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Poliorix
Atsiliepimai apie „Poliorix“yra įvairūs. Daugelio tėvų teigimu, inaktyvuotos vakcinos įvedimas yra saugesnis nei gyvos vakcinos vartojimas, nes tai neleidžia vystytis su vakcina susijusiam poliomielitui. Daugeliu atvejų vaistas yra gerai toleruojamas be neigiamų reakcijų.
Kartais nurodoma, kad kelias dienas po skiepijimo atsiranda nerimas, dirglumas ar nedidelis karščiavimas. Yra ir tokių atsiliepimų apie Poliorix, kuriuose pastebimas skausmas ir patinimas injekcijos vietoje po jo įvedimo (ypač po antros ir trečios vakcinacijos), ryškus bėrimo, viduriavimo ir aukštos temperatūros pasireiškimas, kuris gali trukti 3-5 dienas. Kai kuriais atvejais individualus šalutinis poveikis pasireiškia tik aštuntą dieną po vakcinacijos.
Beveik visi tėvai rekomenduoja vaikui duoti antihistamininių vaistų tris dienas prieš ir po vaisto vartojimo.
„Poliorix“kaina vaistinėse
Patikima „Poliorix“kaina nežinoma, nes šiuo metu vaisto parduoti negalima.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
