Suvardio - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai, Tabletės 10 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Suvardio

„Suvardio“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Suvardio

ATX kodas: C10AA07

Veiklioji medžiaga: rosuvastatinas (rosuvastatinas)

Gamintojas: LEK d.d. (LEK dd) (Slovėnija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 28

Kainos vaistinėse: nuo 298 rublių.

Pirkite

Suvardio yra hipolipideminis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubtos, apvalios, rudos arba šviesiai rudos (5 mg dozei) spalvos, vienoje iš pusių išgraviruotas RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 5, 10 dozėms, Atitinkamai 20 ir 40 mg [7 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės; papildomai 5 ir 20 mg dozėms: 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 3 lizdinės plokštelės po 5 mg; 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 3 arba 9 lizdinės plokštelės po 20 mg; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Suvardio“vartojimo instrukcijos].

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: rozuvastatino kalcis (rozuvastatino atžvilgiu) - 5, 10, 20 arba 40 mg;
• papildomi komponentai: silicinta mikrokristalinė celiuliozė (MCC), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, bevandenė laktozė, natrio stearilfumaratas, talkas, sausas kukurūzų krakmolas;
• plėvelės apvalkalas: manitolis, hipromeliozė-2910, titano dioksidas, makrogolis 6000, talkas, geltonasis ir raudonasis geležies (III) oksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Rosuvastatinas, veiklioji „Suvardio“sudedamoji dalis, priklauso hidroksimetilglutarilo kofermento A reduktazės (HMG-CoA reduktazės) - fermento, paverčiančio 3-hidroksi-3-metilglutarilo kofermentą A į mevalonatą, kuris yra cholesterolio (Xc) pirmtakas, konkurencinių inhibitorių grupei. Veiklioji medžiaga veikia kepenis, kur vyksta Xc sintezė ir mažo tankio lipoproteinų (MTL) katabolizmas. Rosuvastatinas skatina MTL receptorių skaičiaus padidėjimą hepatocitų paviršiuje, o tai sustiprina MTL įsisavinimą ir katabolinį procesą ir slopina labai mažo tankio lipoproteinų (VLDL) gamybą kepenyse, taip sumažinant bendrą MTL ir VLDL kiekį.

Veiklioji medžiaga sumažina viso Xc, Xc-MTL, trigliceridų (TG) koncentraciją, taip pat padidina Xc didelio tankio lipoproteinų (Xc-HDL) koncentraciją ir sumažina apolipoproteino B (ApoV), Xc-ne DTL, Xs-VLDL, TG- koncentraciją. VLDL, padidina apolipoproteino A-1 (ApoA-1) lygį. Rosuvastatinas taip pat padeda sumažinti bendro Xc-DTL-cholesterolio, MTL-cholesterolio-DTL-cholesterolio-DTL-cholesterolio ir ne DTL cholesterolio-DTL cholesterolio, taip pat ApoV-ApoA-1 santykį.

Pradėjus gydymą Suvardio, terapinis poveikis pastebimas jau pirmąją savaitę, o po 2 savaičių kurso jis pasiekia 90% maksimalaus galimo. Paprastai maksimalų gydomąjį poveikį galima pasiekti 4 gydymo savaitėmis ir palaikyti reguliariai vartojant vaistą.

Klinikinis rosuvastatino veiksmingumas nustatytas suaugusiesiems, sergantiems hipercholesterolemija, su hipertrigliceridemija ar be jos, neatsižvelgiant į jų amžių, lytį ar rasę, įskaitant šeimos hipercholesterolemiją ir cukrinį diabetą. Remiantis turimais duomenimis, 80% pacientų, sergančių IIa ir IIb tipo hipercholesterolemija pagal Fredricksono klasifikaciją (vidutinė pradinė MTL-C koncentracija buvo apie 4,8 mmol / l), pavartojus 10 mg Suvardio dozę, MTL-C lygis sumažėjo iki žemesnės nei 3 mmol / l vertės. …

Heterozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams, kuriems Suvardio buvo skiriama nuo 20 iki 80 mg dozių (pagal priverstinio dozės titravimo schemą), užfiksuotas lipidų profilio pagerėjimas. Titravus iki 40 mg per parą dozės (12 gydymo savaičių), MTL-C lygis sumažėjo 53%. 33% jų MTL-C lygis buvo mažesnis nei 3 mmol / l. Atsižvelgiant į rozuvastatino vartojimą 20 ir 40 mg dozėmis su homozigotine šeimine hipercholesterolemija, MTL-C koncentracija vidutiniškai sumažėjo 22%.

Naudojant rosuvastatiną kartu su fenofibratu, atsižvelgiant į trigliceridų kiekį, ir su nikotino rūgštimi (paros doze, didesne kaip 1 g), palyginti su DTL-C-C kiekiu, pastebėtas papildomas poveikis.

Pacientams, kuriems yra maža koronarinės širdies ligos (ŠKL) rizika (pagal Framinghamo skalę mažiau nei 10% daugiau nei 10 metų), vidutinė MTL-C koncentracija yra 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) ir subklinikinė aterosklerozė. Įvertinus miego arterijų intima-media komplekso storį (TCIM), vartojant rosuvastatiną 40 mg paros doze, reikšmingas sulėtėjimas, palyginti su placebu, maksimalaus TCIM progresavimo greitis 12 miego arterijos segmentų - 0,0145 mm / metus [p <0,0001 pasikliautinasis intervalas (PI) buvo 95%: nuo - 0,0196 iki - 0,0093].

Suvardio 40 mg reikia skirti tik esant sunkiai hipercholesterolemijai ir esant didelei širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimų rizikai.

Farmakokinetika

Kraujo plazmoje didžiausia rosuvastatino koncentracija (_Cmax) pastebima praėjus maždaug 5 valandoms po išgėrimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 20%. Veiklioji medžiaga biotransformuojama daugiausia kepenyse, o tai yra pagrindinė Xc gamybos ir MTL-C metabolizmo vieta. Rosuvastatino pasiskirstymo tūris (V _d) yra maždaug 134 litrai. Vidutiniškai 90% medžiagos prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia su albuminu.

Mažiau nei 10% priimtos rozuvastatino dozės metabolizuojama. Mažai medžiagos metabolizmas priklauso nuo citochromo P450 sistemos izozimų. Labiausiai procese dalyvauja izofermentas CYP2C9, biotransformacijos procese - izofermentai CYP3A4, CYP2C19 ir CYP2D6.

Pagrindiniai nustatyti rozuvastatino metabolitai yra laktono metabolitai ir N-dismetilrosuvastatinas, kurių aktyvumas yra maždaug 50% mažesnis nei rosuvastatino. Laktono metabolitai laikomi farmakologiškai neaktyviais. Daugiau nei 90% farmakologinio aktyvumo, skirto cirkuliuojančiai HMG-CoA reduktazei slopinti, sudaro rozuvastatinas, likusį - jo metabolitai.

Maždaug 90% suvartotos vaisto dozės išsiskiria per žarnyną nepakitusi (įskaitant absorbuotas ir neįsisavintas medžiagas), likusius 10% pašalina inkstai, įskaitant nepakitusį - apie 5% suvartotos dozės. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) iš plazmos yra 19 valandų ir nekinta didėjant dozei. Geometrinis vidutinis plazmos klirensas yra maždaug 50 l / h (variacijos koeficientas - 21,7%). Taip pat, kaip ir kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių vartojimo atveju, rozuvastatino įsisavinimo kepenyse procese dalyvauja Xc membranos pernešėjas per membranas, o tai yra labai svarbu šalinant vaistą iš kepenų.

Sisteminė rozuvastatino ekspozicija didėja proporcingai dozei. Pakartotinai vartojant vaistą per parą, jo farmakokinetinės savybės nesikeičia.

Pacientų amžius ir lytis kliniškai reikšmingo poveikio pagrindiniams rosuvastatino farmakokinetikos parametrams neturi.

Mongoloidų rasės atstovai (Kinijos, Japonijos, Vietnamo, Filipinų ir Korėjiečių) parodė, kad rozuvastatino vidutinė ekspozicija (AUC) ir C _max padidėjo maždaug dvigubai, palyginti su kaukazo rasės pacientais. Šie Indijos pacientų rodikliai vidutiniškai padidėjo 1,3 karto. Reikšmingų rozuvastatino farmakokinetikos skirtumų tarp kaukaziečių ir negroidų rasių atstovų nebuvo.

Vartojimo indikacijos

• homozigotinė šeiminės hipercholesterolemijos forma - kaip papildoma dieta ir kita lipidų kiekį mažinanti terapija (pavyzdžiui, MTL aferezė) arba kai toks gydymas nėra pakankamai efektyvus;
• pirminė hipercholesterolemija pagal Fredricksono klasifikaciją (IIa tipas, įskaitant heterozigotinę šeiminės hipercholesterolemijos formą) arba mišri hipercholesterolemija (IIb tipas) - kaip priedas prie dietos, tuo atveju, kai nepakankama jos atitiktis ir kiti nemedikamentiniai gydymo metodai;
• hipertrigliceridemija (IV tipas pagal Fredricksono klasifikaciją) - kaip priedas prie dietos;
• aterosklerozė - siekiant sulėtinti progresavimą, kaip papildoma dieta pacientams, kuriems skiriamas gydymas siekiant sumažinti bendro cholesterolio ir MTL cholesterolio kiekį;
• pirminė sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų, tokių kaip insultas, širdies priepuolis, nestabili krūtinės angina, arterijų revaskuliarizacija suaugusiems, kuriems nėra klinikinių vainikinių arterijų ligos požymių, tačiau padidėjusi jos atsiradimo rizika (vyrams - vyresniems kaip 50 metų, moterims - vyresniems nei 60 metų; C lygis) - reaktyvūs baltymai, viršijantys 2 mg / l, esant bent vienam papildomam rizikos veiksniui - mažai DTL-C koncentracijai, arterinei hipertenzijai, rūkymui, ankstyvai koronarinės arterijos ligos pradžiai šeimoje).

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos:

• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min.
• kepenų liga aktyvioje fazėje, įskaitant nuolatinį kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimą, taip pat bet kokį kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą kraujo serume, viršijantį viršutinę normos ribą (UHN) daugiau nei 3 kartus;
• miopatija, polinkis vystytis miotoksinėms komplikacijoms;
• gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas (kadangi į produktą įeina laktozė);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• kartu su ciklosporinu;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Suvardio sudedamųjų dalių.

Papildoma absoliuti kontraindikacija vartoti 40 mg paros dozę yra miopatijos / rabdomiolizės išsivystymo rizikos veiksnių, tokių kaip:

• vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 60 ml / min);
• miotoksiškumas, pastebėtas naudojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius arba fibratus anamnezėje;
• miopatijų, įskaitant paveldimas, istorija;
• hipotirozė;
• piktnaudžiavimas alkoholiu;
• kombinuotas priėmimas su fibratais;
• priklausanti mongoloidų rasei;
• būklės, dėl kurių gali padidėti rosuvastatino koncentracija kraujo plazmoje.

Dėl miopatijos / rabdomiolizės grėsmės Suvardio tabletes reikia vartoti atsargiai esant šioms būklėms / ligoms (vartoti reikia pradėti tik kruopščiai įvertinus rizikos ir laukiamos gydymo naudos santykį; tokius pacientus reikia stebėti viso gydymo kurso metu):

• amžius virš 65 metų;
• vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (vartojant 40 mg paros dozę - lengvas, kai QC viršija 60 ml / min);
• buvusi kepenų liga;
• didelė rizika susirgti cukriniu diabetu;
• sepsis;
• arterinė hipotenzija;
• nekontroliuojama epilepsija;
• sunkūs endokrininiai, medžiagų apykaitos ar vandens-elektrolitų sutrikimai;
• plačios chirurginės intervencijos; trauma.

Be to, vartojant 10 mg, 5 mg ir 20 mg Suvardio paros dozę, vaistą reikia vartoti atsargiai esant šioms sąlygoms / ligoms:

• asmeninė / šeimos istorija apie paveldimas raumenų ligas ir ankstesnė myotoksiškumo istorija vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius (statinus) ar fibratus;
• hipotirozė;
• būklės, dėl kurių gali padidėti rosuvastatino koncentracija plazmoje;
• nesaikingas alkoholio vartojimas;
• bendras fibratų suvartojimas;
• priklausanti mongoloidų rasei.

Suvardio, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Suvardio vartojamas per burną. Tabletę reikia nuryti visą, nekramtant ir nesutraiškius, ir nuplauti nedideliu kiekiu vandens bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą.

Prieš gydymą pacientas turi pereiti prie įprastos cholesterolio kiekį mažinančios dietos, kurios jis turi laikytis per visą gydymo laikotarpį. Vaisto dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į tikslinius Xc koncentracijos rodiklius ir individualų terapinį atsaką į gydymą.

Pacientams, kurie anksčiau negavo statinų ir po gydymo kitais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais buvo perkelti į Suvardio, rekomenduojama pradinė dozė yra 5 arba 10 mg 1 kartą per parą. Nustatant jį kiekvienam pacientui, reikia atsižvelgti į Xc lygį ir galimą širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų riziką, taip pat į šalutinio poveikio tikimybę. Jei reikia, dozę galima koreguoti praėjus 4 savaitėms nuo kurso pradžios.

Kadangi gydant Suvardio 40 mg doze, padidėja šalutinio poveikio rizika, palyginti su mažesnėmis dozėmis, padidėja šalutinio poveikio rizika, todėl galutinę titruoti šią maksimalią dozę patartina tik pacientams, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų atsiradimo rizika ir sunki hipercholesterolemija (daugiausia pacientams, sergantiems paveldima hipercholesterolemija). 40 mg Suvardio dozė skiriama tik tuo atveju, jei vartodami 20 mg dozę pacientai nepasiekė tikslinės Xc koncentracijos, su sąlyga, kad jie bus reguliariai stebimi viso kurso metu.

Pradėjus vartoti 40 mg Suvardio, rekomenduojama atidžiai stebėti būklę. Pacientams, kurie anksčiau nesikreipė į gydytoją, nerekomenduojama skirti 40 mg paros dozės.

Pradinė Suvardio dozė mongoloidų rasės pacientams, taip pat gatvėse, linkusiose į miopatiją, neturėtų viršyti 5 mg.

ABCG2 (BCRP) C.421AA ir SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC genotipų nešėjams rosuvastatino AUC padidėjimas buvo nustatytas atitinkamai 2,4 ir 1,6 karto, palyginti su ABCG2c.421AA ir SLCO1B1c.521TT genotipų nešėjais. Maksimali Suvardio paros dozė c.421AA ir c.521CC genotipų nešėjams neturėtų viršyti 20 mg, vartojamos vieną kartą per parą.

Šalutiniai poveikiai

• kraujas ir limfinė sistema: nežinomo dažnio - trombocitopenija;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą;
• endokrininė sistema: dažnai - 2 tipo cukrinis diabetas;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; itin reti - atminties praradimas, polineuropatija;
• kvėpavimo sistema: nežinomo dažnio - dusulys, kosulys;
• virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas; retai - pankreatitas; nežinomu dažniu - viduriavimas;
• oda: retai - bėrimas, odos niežėjimas, dilgėlinė; nežinomu dažniu - Stivenso ir Džonsono sindromas;
• kepenys ir tulžies takai: retai - padidėja kepenų transaminazių aktyvumas (kepenų funkcijos rodiklius rekomenduojama nustatyti prieš kursą ir praėjus 3 mėnesiams nuo priėmimo pradžios); itin reti - gelta, hepatitas;
• šlapimo sistema: ypač retai - hematurija; užfiksuota proteinurijos išvaizda (nustatyta naudojant bandymo juostas), daugiausia vamzdinės kilmės; baltymų kiekio pokyčiai šlapime (nuo nulio arba nuo pėdsakų iki ++ ir daugiau) buvo pastebėti mažiau nei 1% pacientų, vartojusių vaistą 10 ir 20 mg dozėmis, ir vidutiniškai 3% pacientų, vartojusių 40 mg per parą; vartojant 20 mg dozes, šiek tiek pasikeitė baltymų kiekis šlapime - nuo nulio iki +; kaip taisyklė, gydymo metu proteinurija sumažėjo ir perėjo savaime; nenustatytas priežastinis ryšys tarp proteinurijos vystymosi ir ūminio / progresuojančio inkstų pažeidimo;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: dažnai - mialgija; retai - rabdomiolizė (vystymosi dažnis didėja vartojant 40 mg dozę), miopatija (įskaitant miozitą); itin retas - artralgija; nežinomu dažniu - imuninės sistemos sukelta nekrotizuojanti miopatija;
• kiti: dažnai - periferinė edema, asteninis sindromas, ginekomastija;
• laboratoriniai parametrai: padidėjęs kreatino fosfokinazės (CPK) aktyvumas, padidėjusi gliukozės, bilirubino koncentracija kraujo plazmoje, glikozilintas hemoglobinas; padidėjęs šarminės fosfatazės (ALP), gama-glutamiltranspeptidazės (GGTP) aktyvumas; skydliaukės funkcijos sutrikimas.

Vartojant kai kuriuos statinus, buvo užfiksuoti šalutiniai poveikiai, tokie kaip miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir košmarus), seksualinė disfunkcija ir depresija.

Perdozavimas

Perdozavus Suvardio, specifinio gydymo nėra. Jei yra įtarimas dėl šios būklės, skiriama simptominė terapija ir imamasi priemonių atkurti ir palaikyti gyvybiškai svarbias kūno funkcijas. Rekomenduojama stebėti kepenų būklės ir CPK aktyvumo rodiklius. Manoma, kad hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Nebūtina nustatyti CPK aktyvumo po didelio fizinio krūvio arba jei yra kitų galimų šio fermento aktyvumo padidėjimo priežasčių, nes tai gali sukelti neteisingą bandymo rezultatų aiškinimą. Kai prieš pradedant kursą CPK aktyvumo lygis buvo žymiai padidėjęs (daugiau nei 5 kartus viršijo VGN), po 5–7 dienų būtina atlikti kontrolinį matavimą. Jei pakartotinio tyrimo rezultatai patvirtina pradinį CPK aktyvumą, kuris yra 5 kartus didesnis už VNR, vaisto vartoti negalima.

Dėl miopatijos / rabdomiolizės rizikos pacientams būtina nedelsiant pranešti savo gydytojui apie bet kokį netikėtą raumenų silpnumo, spazmų, raumenų skausmo atvejį, ypač kai tuo pačiu metu pasireiškia negalavimas ar karščiavimas.

Gydant Suvardio asmenims, turintiems miopatijos / rabdomiolizės rizikos veiksnių (žr. „Kontraindikacijos“), būtina reguliariai stebėti CPK aktyvumą. Jei tokiems pacientams CPK aktyvumas viršija VGN daugiau nei 5 kartus arba raumenų simptomai yra reikšmingai išreikšti (net jei CPK aktyvumas yra 5 kartus mažesnis nei VGN), vaisto vartojimą reikia nutraukti. Jei simptomai atšaukiami ir CPK aktyvumas vėl tampa normalus, galima atnaujinti gydymą vaistu ar alternatyviu HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi mažesnėmis dozėmis ir atidžiai stebint. Reguliarus CPK lygio stebėjimas pacientams nesant rabdomiolizės simptomų yra nepraktiškas.

Praėjus 2–4 savaitėms po gydymo pradžios ir (arba) dozės padidinimo, rekomenduojama nustatyti lipidų metabolizmo parametrus ir, jei reikia, koreguoti dozę.

Sunkūs kepenų pažeidimai, daugiausia susiję su kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimu, dažniausiai pasireiškia gydant Suvardio 40 mg doze.

Esant antrinei hipercholesterolemijai dėl nefrozinio sindromo ar hipotirozės, prieš pradedant rosuvastatiną reikia gydyti pagrindinę ligą.

Gydant kai kuriais statinais, ypač ilgą laiką, buvo pranešta apie pavienius intersticinės plaučių ligos atvejus. Ši komplikacija gali sukelti dusulį, neproduktyvų kosulį ir blogą bendrą savijautą (įskaitant svorio kritimą, silpnumą ir karščiavimą). Jei įtariama intersticinė plaučių liga, statinų vartojimą reikia nutraukti.

Pacientams, kurių gliukozės kiekis buvo nuo 5,6 iki 6,9 mmol / l, gydymas Suvardio buvo susijęs su padidėjusia 2 tipo cukrinio diabeto rizika.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientai, vairuojantys motorines transporto priemones ar bet kokią kitą sudėtingą ir potencialiai pavojingą įrangą, turėtų būti atsargūs, nes gydymo metu gali svaigti galva.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Suvardio tablečių vartoti draudžiama. Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones.

Atsižvelgiant į tai, kad Xc ir Xc biosintezės produktai vaidina svarbų vaidmenį vaisiaus vystymuisi, galima HMG-CoA reduktazės slopinimo rizika viršija laukiamą lipidų kiekį mažinančios priemonės naudą nėščioms moterims. Nėštumo metu Suvardio vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Duomenų apie rosuvastatino prasiskverbimą į motinos pieną nėra. Jei žindymo laikotarpiu būtina paskirti vaistą, būtina išspręsti žindymo nutraukimo klausimą.

Vaikų vartojimas

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Suvardio vartoti draudžiama, nes šios amžiaus grupės pacientų rosuvastatino saugumas nebuvo tirtas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Draudžiama vartoti bet kokias Suvardio dozes. Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (CC mažesnis nei 60 ml / min.), Taip pat draudžiama vartoti vaistą 40 mg doze.

Lengvas inkstų nepakankamumas (CC didesnis nei 60 ml / min.) Arba vidutinis dozės koreguoti nereikia. Tokie pacientai turėtų pradėti gydyti Suvardio 5 mg doze.

Rosuvastatino vartojant 40 mg dozę, pastebėtas sunkių inkstų funkcijos sutrikimų dažnio padidėjimas, todėl gydymo metu rekomenduojama stebėti jų funkcijos rodiklius.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų nepakankamumas, kai vaiko ar Pugh balas buvo 7 ar mažesnis, neparodė sisteminės rosuvastatino koncentracijos padidėjimo. Tačiau toks padidėjimas nustatytas pacientams, kurių kepenų nepakankamumas yra 8 ir 9 balai pagal Child-Pugh skalę. Gydant rosuvastatinu, šios grupės pacientams reikia stebėti kepenų veiklą. Duomenų apie Suvardio vartojimą esant kepenų nepakankamumui 9 ar daugiau balų pagal Child-Pugh skalę nėra.

Jei pacientai serga kepenų liga aktyvioje fazėje, įskaitant nuolatinį kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimą, taip pat bet kokį padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą kraujo serume, viršijantį VGN daugiau kaip 3 kartus, Suvardio vartoti draudžiama.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvi pacientai Suvardio turėtų vartoti atsargiai.

Asmenims, vyresniems nei 65 metų, patariama pradėti gydyti 5 mg doze.

Vaistų sąveika

• ciklosporinas: plazmoje rozuvastatino koncentracija padidėja 11 kartų, o ciklosporino koncentracija lieka nepakitusi; užregistruotas kartu su 10 mg paros doze vartojamo rosuvastatino ciklosporino AUC buvo maždaug 7 kartus didesnis nei sveikiems savanoriams; šis derinys yra draudžiamas;
• fuzido rūgštis: yra pranešimų apie vystymosi atvejus šio rabdomiolizės derinio fone; būtina stebėti pacientų būklę, nes gali tekti laikinai nutraukti gydymą rosuvastatinu;
• vitamino K antagonistai (įskaitant varfariną ar kitus kumarino antikoaguliantus): padidėjus tarptautiniam normalizuotam santykiui (MHO), galima kartu gydyti rosuvastatiną arba padidinus jo dozę; sumažėjus rozuvastatino dozei ar ją atšaukus, gali būti pastebėtas INR sumažėjimas, todėl rekomenduojama pastarąjį stebėti;
• gemfibrozilas ir kiti vaistai, mažinantys lipidų koncentraciją: rosuvastatino AUC ir C _max padidėja maždaug 2 kartus, kai jo vartojama vieną kartą 80 mg doze;
• fibratai (įskaitant fenofibratą ir gemfibrozilį), nikotino rūgštis, vartojama 1 g ar didesne paros doze (lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis): miopatijos rizika padidėja, tikriausiai dėl šių medžiagų gebėjimo sukelti miopatiją, kai jos vartojamos kaip monoterapiniai vaistai; kontraindikuotinas 40 mg rosuvastatino ir fibratų derinys; pradinė rozuvastatino dozė kartu su lipidus mažinančiais vaistais turėtų būti 5 mg;
• fenofibratas: farmakokinetiškai reikšmingos sąveikos su šia medžiaga nesitikima;
• ezetimibas: abiejų medžiagų AUC ar _Cmax nekinta, tačiau neįmanoma visiškai atmesti farmakodinaminės rozuvastatino ir ezetimibo sąveikos, kuri gali sukelti nepageidaujamas reakcijas;
• proteazių inhibitoriai (įskaitant ritonavirą kartu su atazanaviru, lopinaviru ar tipranaviru): rosuvastatino koncentracija plazmoje padidėja dėl sąveikos su transporterių baltymais ir padidėja miopatijos rizika; galima pastebėti T _1/2 rosuvastatino pailgėjimą, o tikslus šios sąveikos mechanizmas nežinomas; remiantis farmakokinetikos tyrimo rezultatais, kai kartu vartojama 20 mg rosuvastatino ir vaisto, kuriame yra du proteazės inhibitoriai (400 mg lopinaviro / 100 mg ritonaviro), sveikiems savanoriams C _max padidėjo 5 kartus ir AUC 2 kartus _(0–24). rozuvastatinas; gydant pacientus, sergančius žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), šis derinys nerekomenduojamas;
• eritromicinas: rozuvastatino AUC _{(0- t)} ir C _max sumažėja atitinkamai 20% ir 30%; šis reiškinys gali būti susijęs su padidėjusiu žarnyno judrumu, kurį sukelia eritromicino veikimas;
• antacidiniai vaistai suspensijose, kuriose yra aliuminio / magnio hidroksido: rozuvastatino koncentracija plazmoje sumažėja apie 50%; vartojant antacidinius vaistus praėjus 2 valandoms po rosuvastatino, šis poveikis yra silpnesnis; šios sąveikos klinikinė reikšmė nenustatyta;
• geriamieji kontraceptikai: užfiksuotas norgestrelio ir etinilestradiolio AUC padidėjimas atitinkamai 34 ir 26%; privaloma atsižvelgti į šį faktą renkantis geriamųjų kontraceptikų dozes; nėra farmakokinetikos duomenų apie bendrą rozuvastatino ir pakaitinės hormonų terapijos vartojimą, todėl tokio derinio negalima atmesti; tačiau šis derinys buvo plačiai naudojamas klinikiniuose tyrimuose ir buvo gerai toleruojamas;
• dronedaronas: rosuvastatino AUC padidėja 1,4 karto;
• digoksinas: kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima;
• flukonazolas (CYP3A4 ir CYP2C9 izofermentų inhibitorius), ketokonazolas (CYP3A4 ir CYP2A6 izofermentų inhibitorius): kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta;
• itrakonazolas (izofermento CYP3A4 inhibitorius): rosuvastatino AUC padidėja 28% (neturi klinikinės reikšmės); nesitikima sąveikos, susijusios su citochromo P450 metabolizmu.

Analogai

„Suvardio“analogai yra „Rosuvastatin“, „Lipoprime“, „Akorta“, „Mertenil“, „Krestor“, „Rosart“, „Reddistatin“, „Rustor“, „Rosucard“, „Rosufast“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikykite vaistą originalioje pakuotėje, apsaugotoje nuo drėgmės įsiskverbimo, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Suvardio

Daugiausia teigiamų „Suvardio“apžvalgų metu pacientai jį apibūdina kaip veiksmingą aterosklerozės terapijos ir profilaktikos priemonę. Vaistas apsaugo nuo cholesterolio plokštelių susidarymo, sumažina Xc kiekį kraujyje, užkerta kelią širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijoms. Kai kurie pacientai pažymi, kad po trijų gydymo mėnesių jiems pavyko pasiekti tikslines bendro cholesterolio lygio vertes. Privalumai taip pat apima patogų dozavimo režimą. Visi rekomenduoja pradėti gydymą minimaliomis dozėmis, vartojamomis pagal individualią specialisto paskirtą schemą.

Pacientai mano, kad vaisto trūkumas yra kai kurių tokių nepageidaujamų reakcijų, kaip vidurių užkietėjimas, pykinimas, galvos skausmas, silpnumas, atsiradimas.

Suvardio kaina vaistinėse

„Suvardio“(plėvele dengtos tabletės) kaina pakuotėje, kurioje yra 28 vnt. Gali būti:

• dozė 10 mg - 320-480 rublių,
• dozė 20 mg - 400-560 rublių.

„Suvardio“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Suvardio 10 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 298 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Suvardio 20 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 431 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Suvardio“tabletės p.p. 10mg 28 vnt. 459 r Pirkite

„Suvardio“tabletės p. 20mg 28 vnt. 532 RUB Pirkite

Suvardio 10 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 650 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Suvardio“tabletės p.p. 10mg 90 vnt. 874 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!