„Solu-Cortef“
„Solu-Cortef“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Solu-Cortef
ATX kodas: H02AB09
Veiklioji medžiaga: hidrokortizonas (hidrokortizonas)
Gamintojas: „Pfizer MFG“. Belgija N. V. (Belgija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27
„Solu-Cortef“yra sisteminis gliukokortikosteroidas (GCS).
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): beveik baltos arba baltos spalvos milteliai arba porėta masė [bespalviuose stikliniuose buteliukuose arba dvigubo tūrio ACT-O-VIAL buteliukuose (GCS liofilizatas ir tirpiklis * dviejose atskirose vieno butelio talpyklose), kartoninėje dėžutėje 1 butelis ir „Solu-Cortef“naudojimo instrukcija].
* Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis skystis.
Tirpalas po paruošimo: skaidrus, šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
Preparato sudėtis bespalvio stiklo buteliukuose:
- veiklioji medžiaga: hidrokortizonas (natrio sukcinato pavidalu) - 100 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio divandenilio fosfato monohidratas - 0,9 mg, natrio vandenilio fosfatas - 8,8 mg.
Preparato sudėtis dviejų tūrių ACT-O-VIAL buteliukuose:
- apatinis indas: veiklioji medžiaga - hidrokortizonas (natrio sukcinato pavidalu) - 100 mg; pagalbiniai komponentai: natrio divandenilio fosfato monohidratas - 0,9 mg, natrio vandenilio fosfatas - 8,8 mg;
- viršutinė talpykla: benzilo alkoholis - 18 mg, injekcinis vanduo - 2 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Įsiskverbęs per ląstelių membranas, hidrokortizonas suformuoja kompleksus su specifiniais citoplazmos receptoriais. Šie kompleksai prasiskverbia į ląstelės branduolį, kur jungiasi su dezoksiribonukleino rūgštimi (chromatinu). Vėliau susidarę kompleksai stimuliuoja mRNR (matricos ribonukleino rūgšties) transkripciją, po to seka įvairių fermentų sintezė. Šis veikimo mechanizmas paaiškina sisteminį „Solu-Cortef“poveikį. Hidrokortizonas daro didelę įtaką ne tik imuniniam atsakui ir uždegiminiam procesui, bet ir baltymų, riebalų ir angliavandenių apykaitai.
Didžiausias hidrokortizono farmakologinis aktyvumas pasireiškia ne didžiausia koncentracijos plazmoje metu, o po jo, todėl gliukokortikosteroidų poveikį daugiausia lemia jo poveikis fermentų aktyvumui.
„Solu-Cortef“pasižymi anti-šoko, priešuždegiminiu, imunosupresiniu, toksiniu, desensibilizuojančiu, antialerginiu ir antimetaboliniu poveikiu.
Hidrokortizono imunosupresinis aktyvumas, skirtingai nuo citostatikų, nėra susijęs su mitostatiniu poveikiu, tačiau yra bendras įvairių imunogenezės etapų slopinimo rezultatas: B ląstelių migracija, kamieninių ląstelių migracija (kaulų čiulpai), T ir B limfocitų sąveika. „Solu-Cortef“slopina citokinų (interferono ir interleukinų) išsiskyrimą iš makrofagų ir limfocitų, slopina eozinofilų uždegimo mediatorių išsiskyrimą, mažina prostaglandinų sintezę ir arachidono rūgšties metabolizmą. Hidrokortizonas stimuliuoja steroidinius receptorius, dėl to jis skatina lipokortizino susidarymą. Sumažina histamino sintezę, padidina gliukozės kiekį kraujyje, sustiprina kalio jonų išsiskyrimą iš organizmo, slopina natrio ir vandens jonų išsiskyrimą, skatina glikogeno nusėdimą kepenyse.
Hidrokortizonas sumažina limfocitų ir leukocitų migraciją į uždegimo sritį, sumažina uždegiminių ląstelių infiltratus. Didelėmis dozėmis jis slopina jungiamojo ir limfoidinio audinio (įskaitant retikuloendotelinę sistemą) vystymąsi. Slopina hialuronidazę, mažina kapiliarų pralaidumą ir mažina putliųjų ląstelių, kuriose susidaro hialurono rūgštis, skaičių. Jis slopina baltymų sintezę ir pagreitina jų skaidymą. Veikdamas hipofizę, hidrokortizonas slopina kortikotropino gamybą.
Ilgai vartojant Solu-Cortef, galimas antinksčių žievės slopinimas ir atrofija, slopinamas hipofizės gonadotropinių ir skydliaukę stimuliuojančių hormonų susidarymas.
Farmakokinetika
Hidrokortizono C max (didžiausia koncentracija plazmoje) po i / m vartojimo pastebimas maždaug po 30-60 minučių.
Medžiagos ryšys su plazmos baltymais yra 40–90%. Didžioji dalis hidrokortizono prisijungia prie vieno iš globulinų (transkortino), tik nedidelė dalis prisijungia prie albumino.
Biologinį hidrokortizono aktyvumą lemia laisva nesurišta hormono dalis. Susijusi frakcija veikia kaip rezervas.
Vaistas metabolizuojamas daugiausia kepenyse.
Su šlapimu 22–30% hidrokortizono, vartojamo į raumenis arba į veną, išsiskiria per 24 valandas.
Hidrokortizonas beveik visiškai išsiskiria iš organizmo per 12 valandų, todėl, jei būtina palaikyti didelę koncentraciją kraujyje, „Solu-Cortef“reikia vartoti kas 4–6 valandas.
Vartojimo indikacijos
Avarinės sąlygos:
- šokas dėl antinksčių nepakankamumo;
- šokas, atsparus standartinei terapijai pacientams, turintiems galimą antinksčių nepakankamumą;
- hemoraginis, trauminis ir chirurginis šokas, kurio negalima ištaisyti taikant standartinę terapiją;
- ūminės alerginės apraiškos (reakcijos į vabzdžių įkandimus, anafilaksinės reakcijos, astma status) - po epinefrino vartojimo.
Sunkios ir neįgalios alerginės būklės, kai įprastas gydymas buvo neveiksmingas:
- padidėjusio jautrumo vaistams reakcijos;
- reakcijos po transfuzijos, tokios kaip dilgėlinė;
- serumo liga;
- ūminė neinfekcinė gerklų edema;
- astmos būklė;
- sezoninis ir daugiametis alerginis rinitas;
- kontaktinis dermatitas;
- atopinis dermatitas.
Hematologinės ligos:
- eritrocitinė anemija (eritroblastopenija);
- eritroidinė (įgimta) hipoplastinė anemija;
- autoimuninė (įgyta) hemolizinė anemija;
- antrinė trombocitopenija suaugusiesiems;
- idiopatinė trombocitopeninė purpura suaugusiesiems (vaistas skiriamas tik į veną, vartoti į raumenis draudžiama).
Edematozinis sindromas: proteinurija sergant nefroziniu sindromu be uremijos, sergant idiopatiniu nefroziniu sindromu ar raudonąja vilklige - siekiant skatinti diurezę ir pasiekti remisiją.
Endokrininės ligos:
- ūminis antinksčių nepakankamumas (hidrokortizonas ir kortizonas yra pasirinkti vaistai; kartais reikia tuo pačiu metu naudoti mineralokortikoidus);
- pirminis ir antrinis antinksčių nepakankamumas (hidrokortizonas ir kortizonas yra pasirinkti vaistai; jei reikia, jų sintetiniai analogai vartojami kartu su mineralokortikoidais, ypač gydant vaikus).
Sisteminės jungiamojo audinio ligos (su jų paūmėjimu arba, kai kuriais atvejais, kaip palaikomasis vaistas):
- sisteminė raudonoji vilkligė;
- sisteminis dermatomiozitas (polimiozitas);
- ūminė reumatinė širdies liga.
Kvėpavimo takų ligos:
- paskleista ir išplitusi plaučių tuberkuliozė (kartu su atitinkama anti-tuberkuliozės chemoterapija);
- aspiracinis pneumonitas;
- Lefflerio sindromas, atsparus terapijai su kitais vaistais;
- berilio liga;
- kliniškai reikšminga sarkoidozė.
Virškinimo trakto ligos (trumpalaikis vartojimas, kol pacientas bus pašalintas iš kritinės būklės):
- regioninis enteritas;
- opinis kolitas.
Reumatinės ligos (trumpai kaip papildoma terapija ligos paūmėjimui, taip pat pacientui pašalinti nuo ūminės būklės):
- psoriazinis artritas;
- ūminis podagrinis artritas;
- reumatoidinis artritas, įskaitant jaunatvinį artritą (kai kuriais atvejais gali prireikti palaikomojo gydymo, kai vaistas vartojamas mažomis dozėmis);
- sinovitas su osteoartritu;
- potrauminis osteoartritas;
- ūminis nespecifinis tendosinovitas;
- ūminis ir poūmis bursitas;
- ankilozuojantis spondilitas;
- epikondilitas.
Oftalmologinės ligos (sunkūs ūminiai / lėtiniai uždegiminiai ir alerginiai procesai su akių pažeidimais):
- keratitas;
- priekinio segmento uždegimas;
- difuzinis užpakalinis uveitas ir choroiditas;
- alerginės krašto ragenos opos;
- akių formos herpes zoster (Herpes zoster);
- alerginis konjunktyvitas;
- iritas ir iridociklitas;
- chorioretinitas;
- simpatiška oftalmija;
- regos nervo uždegimas.
Dermatologinės ligos:
- sunki psoriazė;
- eksfoliacinis dermatitas;
- bululinis dermatitas herpetiformis;
- sunkus seborėjinis dermatitas;
- pemfigus;
- grybelinė mikozė;
- piktybinė eksudacinė eritema (Stivenso-Johnsono sindromas).
Onkologinės ligos (kaip paliatyvi terapija):
- limfomos ir leukemijos suaugusiems;
- ūminė vaikų leukemija.
Kaip simptominė terapija:
- poūmis tiroiditas;
- įgimta antinksčių hiperplazija;
- pasirengimo operacijai laikotarpis, sunki liga ar sunki trauma, diagnozuotas ar įtariamas antinksčių nepakankamumas;
- hiperkalcemija vėžio fone.
Kitos vartojimo indikacijos:
- trichineliozė su miokardo ar nervų sistemos pažeidimu;
- tuberkuliozinis meningitas, esant subarachnoidinei blokadai arba gresiant jo susidarymui (kartu su atitinkama anti-tuberkuliozės chemoterapija).
Kontraindikacijos
- sisteminės grybelinės infekcijos;
- individualus padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
„Solu-Cortef“nerekomenduojama vartoti esant ūmiam ir poūmiam miokardo infarktui, nes hidrokortizonas gali skatinti nekrozės židinio plitimą, slopinti rando audinio susidarymą ir dėl to plyšti širdies raumenį.
Vaisto dviejų tūrių buteliukuose ACT-O-VIAL negalima vartoti naujagimiams, nes tirpiklyje yra benzilo alkoholio, kuris gali sukelti kvėpavimo sistemos sutrikimus uždusimo ar net mirties pavidalu.
Vaisto vartojimo imunosupresinėmis dozėmis laikotarpiu draudžiama imunizuoti gyvomis ir gyvomis susilpnintomis vakcinomis.
Šiais atvejais „Solu-Cortef“reikia vartoti atsargiai:
- akių pažeidimas, kurį sukelia herpes simplex virusas (gali išsivystyti ragenos perforacija);
- opinis kolitas esant absceso, perforacijos ar kitos pūlingos infekcijos grėsmei;
- aktyvi arba latentinė pepsinė opa;
- šviežių žarnyno anastomozių buvimas;
- inkstų nepakankamumas;
- myasthenia gravis;
- osteoporozė;
- arterinė hipertenzija.
„Solu-Cortef“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Iš liofilizato paruoštas tirpalas yra skirtas injekcijai į raumenis ir į veną / infuziją. Prieš vartojimą tirpalą reikia vizualiai patikrinti, ar nėra nuosėdų, dalelių ar spalvos pakitimų. Leidžiama naudoti tik aiškų tirpalą.
Esant kritinei būklei, gydymą rekomenduojama pradėti vartojant į veną. Pasibaigus ūmiam periodui, skiriamos ilgesnio veikimo hidrokortizono parenteralinės dozės arba geriamos hidrokortizono formos.
Gydymo pradžioje „Solu-Cortef“pradedama vartoti nuo 30 sekundžių (pavyzdžiui, 100 mg dozė) ir iki 10 minučių (pavyzdžiui, jei reikia, 500 mg ar didesnė dozė). Didelėmis dozėmis vaistas gali būti vartojamas tik tol, kol paciento būklė stabilizuosis, bet ne ilgiau kaip 48–72 valandas.
Pradinė dozė nustatoma pagal paciento būklės sunkumą ir gali būti 100–500 mg ar daugiau. Kas 2, 4 ar 6 valandas vaistas vėl vartojamas tokia doze, kurią gydytojas nustato individualiai, priklausomai nuo klinikinio vaizdo ir paciento atsako į gydymą.
Vaikams „Solu-Cortef“skiriamas mažesnėmis dozėmis (bet ne mažiau kaip 25 mg per parą), tačiau, nustatant dozę, jie visų pirma vadovaujasi ne pagal amžių ir kūno svorį, o pagal būklės sunkumą ir vaiko reakciją į gydymą.
Tirpalo paruošimas iš liofilizato skaidraus stiklo buteliuke
Skiriant vaisto į raumenis ir į veną į buteliuką su liofilizatu, laikantis aseptikos taisyklių, įpilkite ne daugiau kaip 2 ml injekcinio vandens arba injekcinio natrio chlorido vandeninio tirpalo su bakteriostatiniu priedu. Norint infuzuoti į veną, paruoštą tirpalą galima įpilti į 100-1000 ml 5% dekstrozės vandeninio tirpalo (arba 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo 0,9% natrio chlorido tirpalo), jei nereikia riboti paciento natrio kiekio.).
Tirpalo iš liofilizato paruošimas dviejų tūrių ACT-O-VIAL buteliuke
- Paspauskite plastikinį aktyvatorių, kad tirpikliai iš viršutinio indo būtų pilami į apatinį.
- Švelniai purtykite buteliuką, kol liofilizatas visiškai ištirps.
- Nuimkite plastikinį diską nuo kištuko vidurio.
- Kamščio paviršių apdorokite antiseptiniu tirpalu.
- Perkiškite kamštelio centrą adata taip, kad būtų matomas jo galiukas.
- Apverskite buteliuką ir švirkštu ištraukite reikiamą tirpalo kiekį.
Švirkščiant vaisto į raumenis ir į veną, jo nereikia atskiesti.
Norint infuzuoti į veną, į 100-1000 ml 5% dekstrozės vandeninio tirpalo (arba 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo 0,9% natrio chlorido tirpale) pridedama tirpalo, paruošto aukščiau aprašytu būdu. apriboti natrio kiekį pacientui). Jei reikalingas nedidelis skysčio kiekis, tada į 50 ml bet kurio iš išvardytų tirpalų galima pridėti 100–3000 mg natrio hidrokortizono sukcinato.
Paruošti tirpalai išlieka stabilūs 4 valandas. Jie gali būti leidžiami tiesiai į veną arba per antrą lašintuvą.
Jei tirpalai paruošiami pagal aukščiau aprašytą schemą, tada jų pH = 7-8, osmoliškumas = 0,36 osmolis (0,9% natrio chlorido tirpalo osmoliškumas yra 0,28 osmolis).
Šalutiniai poveikiai
Žemiau išvardyti šalutiniai poveikiai būdingi ne tik hidrokortizonui, bet ir visiems parenteraliai vartojamiems gliukokortikosteroidams:
- iš metabolizmo pusės: neigiama azoto pusiausvyra (dėl baltymų katabolizmo);
- iš vandens ir elektrolitų pusiausvyros: skysčių / natrio susilaikymas organizme, kalio netekimas, padidėjęs kalcio išsiskyrimas, hipokaleminė alkalozė, arterinė hipertenzija, lėtinis širdies nepakankamumas pacientams, linkusiems į šią ligą;
- endokrininės sistemos dalis: padidėjęs insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikis pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, latentinio cukrinio diabeto pasireiškimas, sumažėjusi gliukozės tolerancija, išsivystęs Itsenko-Cushingo sindromas, hipofizės-antinksčių sistemos funkcijos slopinimas, moterų mėnesinių sutrikimai, augimo sulėtėjimas vaikai;
- iš virškinimo sistemos: ezofagitas, kraujavimas iš skrandžio, žarnos perforacija, pankreatitas, pepsinė opa su galimais perforacijomis ir kraujavimu (profilaktikai galima skirti antacidinį gydymą), padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis serume, padidėjęs kepenų fermentų (alanino aminotransferazės ir aspartato aminotransferazės) aktyvumas;
- iš imuninės sistemos: padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant anafilaksiją ir anafilaksines reakcijas, pvz., dilgėlinę, gerklų edemą, bronchų spazmą), reakcijų slopinimas atliekant odos tyrimus, latentinių infekcijų (įskaitant tuberkuliozės reaktyvaciją) suaktyvinimas infekcinių ligų klinikinis vaizdas, bet kokios lokalizacijos infekcijų, kurias sukelia oportunistiniai patogenai, vystymasis (gali pasireikšti ir lengva, ir sunkia forma, galinti sukelti mirtį);
- iš nervų sistemos pusės: smegenų pseudovėžys, padidėjęs intrakranijinis slėgis su regos nervo galvos edema, traukuliai, ūminės psichozės apraiškos, psichikos sutrikimai (įskaitant nuotaikos nestabilumą, nemigą, depresiją, asmenybės pokyčius, euforiją), padidėjęs esamas emocinis nestabilumas ar polinkis į psichozines reakcijas;
- nuo pojūčių: padidėjęs akispūdis, užpakalinė subkapsulinė katarakta, egzoftalmas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: raumenų silpnumas, sausgyslių plyšimai (ypač Achilo sausgyslė), steroidinė miopatija, vamzdinių kaulų epifizių aseptinė nekrozė, osteoporozė, slankstelių suspaudimo lūžiai, patologiniai lūžiai;
- iš odos pusės: sumažėjęs odos stiprumas ir suplonėjimas, ekchimozė, petechijos, lėtas gijimas, Kapoši sarkoma (atšaukus „Solu-Cortef“, gali atsirasti klinikinė remisija);
- kiti: vartojant vaistą dviejų tūrių ACT-O-VIAL buteliukuose naujagimiams - uždusimo sindromas (Gaspingo sindromas), galintis baigtis mirtimi (dėl to, kad tirpiklyje yra benzilo alkoholio).
Perdozavimas
Ūminio hidrokortizono perdozavimo klinikiniai simptomai nebuvo aprašyti.
Vaistas išsiskiria dializės metu.
Specialios instrukcijos
Pacientams, kuriems GCS terapija gali sukelti stresą, prieš stresą, stresinės situacijos metu ir po jos, reikia padidinti „Solu-Cortef“dozę. Pacientams reikia griežtos medicininės priežiūros, kuri yra susijusi su antinksčių nepakankamumo išsivystymo rizika.
Sergant aktyvia tuberkulioze, „Solu-Cortef“vartojimas turėtų būti ribojamas tik išplitusios ar labai išsivysčiusios ligos eigos atvejais, tuo tarpu vaistas turi būti vartojamas tinkamos kovos su tuberkulioze chemoterapijos fone. Kai kortikosteroidai skiriami pacientams, kuriems yra teigiami tuberkulino testai ar latentinė tuberkuliozė, galima ligą vėl suaktyvinti, todėl reikalinga kruopšti medicinos priežiūra. Ilgai vartojant „Solu-Cortef“, nurodomas tinkamas profilaktinis gydymas.
Hidrokortizonas gali padidinti kraujospūdį, sulaikyti druską ir vandenį organizme ir sustiprinti kalio išsiskyrimą. Terapijos metu kai kuriems pacientams reikia riboti druskos ir papildomai vartoti kalio. Visi gliukokortikosteroidai padidina kalcio išsiskyrimą iš organizmo.
Parenterinis gydymas GCS retais atvejais gali sukelti anafilaktoidines reakcijas (pavyzdžiui, bronchų spazmą), todėl prieš skiriant Solu-Cortef, reikia imtis atitinkamų prevencinių priemonių, ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo alerginių reakcijų į vaistus.
Pacientams, vartojantiems Solu-Cortef imunosupresinėmis dozėmis, vartoti gyvas ir gyvas susilpnintas vakcinas draudžiama. Jei reikia, reikia naudoti inaktyvuotas ar nužudytas vakcinas, tačiau reikia atsižvelgti į reakcijos į jų vartojimą sumažėjimo tikimybę. Vartojant vaistą dozėmis, kurios neturi imunosupresinio poveikio, vakcinacija nėra kontraindikuotina.
Gliukokortikosteroidų terapijos fone kai kurie infekciniai procesai gali vykti ištrinta forma (be akivaizdžių klinikinių pasireiškimų), naujų infekcijų vystymasis galimas dėl sumažėjusio organizmo atsparumo, sumažėjusio organizmo gebėjimo lokalizuoti infekcinį procesą. Infekcijų, kurias sukelia patogeniniai organizmai (bakterijos, virusai, grybai, pirmuonys, helmintai), vystymasis įvairiose organizmo sistemose gali būti susijęs tiek su „Solu-Cortef“, tiek su kartu vartojamais imunosupresantais, kurie veikia neutrofilų funkciją, ląstelių ir humoralinį imunitetą. Šios ligos gali būti vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriais atvejais gali būti sunkios, net mirtinos. Kuo didesnės GCS dozės, tuo didesnė infekcinių komplikacijų atsiradimo rizika.
Vartojant dideles hidrokortizono dozes ilgiau nei 48–72 valandas, gali išsivystyti hipernatremija. Šiuo atveju „Solu-Cortef“pakeičiamas kitais kortikosteroidais, gydymo fone natrio susilaikymas organizme nevyksta arba įvyksta nežymiai (pavyzdžiui, metilprednizolono natrio sukcinatas).
Pažeidžiant neuromuskulinį perdavimą (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija) ir tuo pačiu metu vartojant periferinius raumenis atpalaiduojančius vaistus (pavyzdžiui, pankuronį), didelės GCS dozės dažnai sukelia ūminę miopatiją. Ši liga yra apibendrinto pobūdžio, ji gali paveikti akių raumenis ir kvėpavimo sistemą, kartais sukelti tetraparezę, taip pat galimas kreatino fosfokinazės kiekio padidėjimas. Panaikinus GCS, pagerėjimas ir atsigavimas gali įvykti tik po kelių savaičių ir net metų.
Vaikams, ilgai vartojant kasdienį „Solu-Cortef“, augimas gali sulėtėti, todėl ilgą laiką vaikus gydyti galima tik esant rimtoms, grėsmingoms indikacijoms.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Solu-Cortef“gali sukelti šalutinį regėjimo organo ir nervų sistemos poveikį, todėl gydymo laikotarpiu ypatingą dėmesį reikia skirti bet kokiam darbui, galinčiam sukelti pavojingas pasekmes, jei jų atlikimas reikalauja reakcijos greičio ir (arba) didelės dėmesio koncentracijos, įskaitant transporto priemonių vairavimą. sudėtingų mechanizmų valdymas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais, nustatyta, kad vartojant GCS nėščioms patelėms didelėmis dozėmis, vaisiui gali atsirasti deformacijų. Atitinkami GCS poveikio žmogaus reprodukcinei funkcijai tyrimai nebuvo atlikti, todėl nėščioms moterims ir vaisingo amžiaus moterims vartoti visus gliukokortikosteroidus galima tik esant absoliučioms indikacijoms ir jei laukiama nauda tikrai yra didesnė už galimą riziką.
Hidrokortizonas lengvai praeina placentą. Naujagimius, kurių motinos nėštumo metu vartojo dideles Solu-Cortef dozes, reikia atidžiai ištirti, kad būtų galima nustatyti ankstyvus galimo antinksčių nepakankamumo požymius. GCS poveikis gimdymo eigai ir gimdymui nežinomas.
Hidrokortizonas patenka į motinos pieną. Jei žindymo metu reikia vartoti „Solu-Cortef“, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Naujagimiams draudžiama skirti „Solu-Cortef“dviejų tūrių ACT-O-VIAL buteliukuose, o tai yra dėl benzilo alkoholio kiekio tirpiklyje, junginyje, kuris gali sukelti uždusimą, kupinas mirties.
Sutrikus inkstų funkcijai
Jei paciento inkstų funkcija sutrikusi, Solu-Cortef reikia vartoti atsargiai, prižiūrint gydytojui.
Vaistų sąveika
„Solu-Cortef“gali padidinti acetilsalicilo rūgšties (ASA), kuri ilgą laiką vartojama didelėmis dozėmis, klirensą, todėl salicilatų koncentracija serume gali sumažėti, taip pat galimas salicilatų toksiškumo pavojus po kortikosteroidų vartojimo. Pacientams, sergantiems hipoprotrombinemija, šį derinį reikia vartoti atsargiai.
Hidrokortizonas gali turėti skirtingą poveikį netiesioginiams antikoaguliantams: sustiprinti arba sumažinti jų poveikį. Šiuo atžvilgiu kombinuoto gydymo laikotarpiu reikia nuolat nustatyti kraujo krešėjimo rodiklius.
Kai kurie vaistai, tokie kaip ketokonazolas ir troleandomicinas, gali slopinti medžiagų apykaitą ir sumažinti hidrokortizono klirensą, todėl norint išvengti perdozavimo, reikia sumažinti „Solu-Cortef“dozę.
Kepenų mikrosomų fermentų, tokių kaip rifampicinas, fenobarbitalis ir fenitoinas, induktoriai gali padidinti hidrokortizono klirensą, todėl norint padidinti norimą gydomąjį poveikį, reikia padidinti jo dozę.
Analogai
„Solu-Cortefa“analogai yra: „Betaspan Depot“, hidrokortizonas, deksazonas, „Dexamed“, deksametazonas, „Ivepred“, „Metipred“, prednizolis, prednizolonas, „Solu-Medrol“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 15–25 ° C temperatūrai. Paruoštą tirpalą kambario temperatūroje nuo šviesos apsaugotoje vietoje galima laikyti ne ilgiau kaip 72 valandas.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
„Solu-Cortefe“apžvalgos
Šis vaistas dažniausiai naudojamas ligoninėse ir dažnai yra kompleksinės terapijos dalis, todėl specializuotose medicinos svetainėse nėra apžvalgų apie „Solu-Kortefe“, kurios leistų įvertinti jo veiksmingumą ir toleravimą.
„Solu-Cortef“kaina vaistinėse
Apytikslė „Solu-Cortef“kaina yra 90–101 rublis. 1 bespalvio stiklo arba dvigubo tūrio buteliukui.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
