Sinakteno depas
„Sinakten“sandėlis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Synacthen depo
ATX kodas: H01AA02
Veiklioji medžiaga: tetrakozaktidas (tetrakozaktidas)
Gamintojas: Nycomed Austrija (Austrija); Ciba-Geigy (Šveicarija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26
„Sinakten“sandėlis yra vaistas, turintis priešuždegiminį, antialerginį ir imunosupresinį poveikį, veikiantis riebalų, angliavandenių, mineralų ir baltymų apykaitą.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Synacthen“depo išsiskyrimo dozavimo forma yra suspensija, skirta vartoti į raumenis (1 ml ampulėse, 1 arba 10 ampulių kartoninėje dėžutėje).
Veiklioji medžiaga 1 ml suspensijos: tetrakozaktido heksaacetatas - 1 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tetrakozaktidas - veiklioji „Synacthen“sandėlio medžiaga, susideda iš pirmųjų 24 aminorūgščių, kurios yra natūralaus AKTH (adrenokortikotropinio hormono) dalis. Tetrakosaktidas, taip pat AKTH, stimuliuoja antinksčių žievės ir, kiek mažiau, androgenų, mineralokortikosteroidų ir gliukokortikosteroidų gamybą. Tai užtikrina gydomąjį Synacthen depo poveikį sergant ligomis, kurias paprastai galima gydyti gliukokortikosteroidais.
Tetrakozaktidas turi imunosupresinį, antialerginį ir priešuždegiminį poveikį, veikia angliavandenių, riebalų, baltymų, mineralų apykaitą ir slopina jungiamojo audinio vystymąsi.
Farmakologinio tetrakozaktido ir gliukokortikosteroidų aktyvumo negalima palyginti, nes veikiant AKGG, priešingai nei gydant vien gliukokortikosteroidais, audiniai yra veikiami fiziologinio kortikosteroidų spektro.
Farmakodinaminis atsakas nepadidėja vartojant didesnes Synacthen depo dozes, tačiau pastebimas jo veikimo pailgėjimas. Esant ilgesniam kursui, hipotalamio-hipofizio-antinksčių sistemos nuslopinimas yra minimalus, palyginti su ilgalaikiu gliukokortikosteroidų vartojimu.
Terapijos metu AKTH prisijungia prie specifinio antinksčių žievės ląstelių membranos receptoriaus. Gautas hormonų receptorių kompleksas sukelia adenilato ciklazės, kuri dalyvauja formuojant ciklinį AMP (adenozino monofosfatą), aktyvaciją.
Po 1 mg dozės į raumenis suleidus Synacthen depo, kortizolio koncentracija padidėja, jo maksimalios vertės registruojamos 8-12 valandų po injekcijos. 24 valandas padidėjusi kortizolio koncentracija išlieka, tada maždaug po 36–48 valandų vertė vėl grįžta į pradinę vertę. Ilgalaikį „Synacthen“sandėlio poveikį lemia uždelstas tetrakozaktido išsiskyrimas.
Farmakokinetika
Sušvirkštus 1 mg Synacthen depo į raumenis, tetrakozaktido koncentracija plazmoje svyruoja tarp 200-300 pg / ml, ji palaikoma 12 valandų. Vėluojantį veikliosios medžiagos išsiskyrimą užtikrina tetrakozaktido adsorbcija ant cinko fosfato.
Tariamasis medžiagos pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,4 l / kg.
Tetrakozaktidas kraujo plazmoje, vykstant fermentinei hidrolizei, greitai suyra į neaktyvius oligopeptidus, o paskui į laisvas amino rūgštis. Galutinis medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3 valandos.
Tetrakosaktidas išsiskiria daugiausia per inkstus. Medžiaga neprasiskverbia pro placentos barjerą. Nėra duomenų, patvirtinančių ar paneigiančių tetrakozaktido skverbimąsi į motinos pieną.
Vartojimo indikacijos
- reumatinės ligos: psoriazinis artritas, spondiloartritas, podagra, ūminis reumatinis artritas, reumatoidinis artritas, nespecifinis infekcinis poliartritas;
- neurologinės ligos: apibendrintos kriptogeninės epilepsijos formos su hiparritmija (epilepsijos formos su miokloniniais-astatiniais priepuoliais ar miokloninėmis nebuvimais, Vakarų, Lennoxo-Gastauto sindromai), išsėtinė sklerozė (su paūmėjimu), apibendrintos neapibrėžtos epilepsijos formos su nuolatiniais epilepsijos bangos kompleksais lėtas bangų miegas, Landau-Kleffnerio sindromas, kitos neapibrėžtos epilepsijos formos);
- jungiamojo audinio ligos (kolagenozė): psoriazinis artritas, dermatomiozitas, reumatas, mazginis periarteritas, sisteminė raudonoji vilkligė, pirminė retikuliozė, sarkoidozė, skleroderma;
- virškinimo sistemos ligos: regioninis enteritas, opinis kolitas;
- ligos / būklės, kurioms dažniausiai skiriami gliukokortikoidai (trumpalaikis gydymas): virškinamojo trakto ligos pacientams, kurie netoleruoja geriamųjų gliukokortikoidų vartojimo; atvejai, kai įprastų gliukokortikoidų dozių vartojimas nesukelia tinkamo poveikio;
- onkologinės ligos (kaip papildomas vaistas chemoterapijos toleravimui pagerinti);
- odos ligos: eksudacinė daugiaformė eritema, kontaktinis dermatitas, psoriazinė eritrodermija ir psoriazė, išplitusi egzema, tikrasis pemfigus, išplitusi eriteminė vilkligė, plokščioji kerpligė, toksikoderma, prurigo (prurigo), tikroji egzema, neurodermitas;
- reumatinės, alerginės ir uždegiminės kilmės akių ligos;
- kvėpavimo takų ligos: bronchinė astma ir alerginės etiologijos ligos;
- sąlygos, kurioms esant reikalinga antinksčių nepakankamumo prevencija: intersticinis hipofizės nepakankamumas, ilgalaikio didelių kortikosteroidų dozių vartojimo fone, antinksčių žievės stimuliavimas pereinant prie palaikomųjų kortikosteroidų vaistų dozių.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- kartu vartojant antibiotikus infekcinėms ligoms gydyti;
- Itsenko-Kušingo sindromas;
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa (su paūmėjimu);
- adrenogenitalinis sindromas;
- ūminės psichozės;
- atsparus lėtinis širdies nepakankamumas;
- naujagimiai, neišnešioti kūdikiai (dėl benzilo alkoholio sandėlio, kuris yra „Synakten“dalis, kuris gali sukelti sunkų apsinuodijimą);
- nėštumas;
- laktacijos laikotarpis;
- vaikai iki 3 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Giminaitis („Sinakten“sandėlis skiriamas atsargiai šių ligų / būklių atvejais):
- lėtinis inkstų nepakankamumas;
- žarnyno anastomozė;
- diabetas;
- bronchinė astma (dėl padidėjusios anafilaksinių reakcijų atsiradimo rizikos);
- polinkis į tromboemboliją;
- arterinė hipertenzija;
- myasthenia gravis;
- divertikulitas;
- osteoporozė;
- nespecifinis opinis kolitas.
„Synakten“depo naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Sinakten depą reikia leisti tik į raumenis. Terapijos pradžioje vaistas vartojamas kasdien. Maždaug po 3 dienų jie persijungia į periodinį režimą.
Suaugusiesiems Sinakten depo skiriama pradinė 1 mg dozė (1 kartą per dieną). Onkologinėje praktikoje ir ūminiais atvejais vieną dozę galima vartoti kartą per 12 valandų. Pagerinus būklę, jie paprastai pereina prie vienos dozės įvedimo 1 kartą per 2-3 dienas. Sukūrus gerą gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti iki minimumo - kas 2-3 dienas po 0,5 mg arba kartą per savaitę po 1 mg.
Rekomenduojamas dozavimo režimas vaikams:
- maži vaikai nuo 3 iki 6 metų: pradinė dozė - 0,25–0,5 mg per parą; palaikymas - 0,25–0,5 mg 1 kartą per 2–8 dienas;
- mokyklinio amžiaus 6–15 metų vaikai: pradinė dozė - 0,25–1 mg per parą; palaikymas - 0,25-1 mg 1 kartą per 2-8 dienas.
Diagnostinis tyrimas
Hidroksikortikosteroidų koncentracija plazmoje nustatoma prieš ir praėjus 30 minučių po injekcijos į raumenis 0,25 mg Synacthen depo. Jei koncentracija padidėja mažiausiai 200 nmol / L (70 μg / L) ir 30 minučių po injekcijos yra didesnė nei 500 nmol / L (180 μg / L), antinksčių žievės funkcija laikoma normalia.
Infuzijos testas
Esant neterminuotam trumpalaikio tyrimo rezultatui ir norint nustatyti antinksčių žievės funkcinį rezervą, į veną lašinamas 0,25 mg vaisto, po kurio nustatoma hidroksikortikosteroidų koncentracijos plazmoje pokyčių dinamika (jei reikia, nustatoma 17-ketosteroidų ir 17-hidroksikortikosteroidų koncentracija dienos šlapime).
Šalutiniai poveikiai
Galimas šalutinis poveikis: edema, alerginės reakcijos, vandens ir Na + susilaikymas, Itsenko-Kušingo sindromas, padidėjęs kraujospūdis, hipokalemija, „steroidinė“miopatija, hiperglikemija, sunkioji miastenija, osteoporozė, sumažėjęs atsparumas infekcijoms, psichiniai sutrikimai, eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai. žarnyno traktas, odos pigmentacija;
Suspensijos injekcijos vietoje gali atsirasti niežėjimas, hiperemija, bėrimas (vietinės reakcijos).
Vaikams, kurie ilgą laiką vartoja Synactten Depot dozėmis, viršijančiomis rekomenduojamas dozes, gali išsivystyti miokardo hipertrofija ir augimo sulėtėjimas.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai: skysčių susilaikymas, Kušingo sindromo išsivystymas.
Terapija: „Synacthen“depo atšaukimas, dozės mažinimas; simptominis gydymas. Priešnuodis nežinomas.
Specialios instrukcijos
Sinakten Depot galima vartoti tik nurodžius ir prižiūrint gydytojui.
Negalima leisti vaisto į veną.
Prieš pradėdami gydymą, turėtumėte įsitikinti, kad nėra alerginių reakcijų ir ligų (ypač bronchinės astmos). Taip pat svarbi informacija apie tai, ar pacientas anksčiau buvo gydomas AKTH vaistais, ir ar jam nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijų į šiuos vaistus. Jei injekcijos metu arba po vaisto vartojimo atsiranda vietinės / sisteminės alerginės reakcijos (pavyzdžiui, pasireiškia sunki eritema ir skausmas injekcijos vietoje, dilgėlinė, niežulys, šilumos pojūtis, dusulys ar stiprus silpnumas), terapija nutraukiama. Ateityje reikia atsisakyti bet kokių AKTH vaistų vartojimo.
Įrodyta, kad pacientai, kuriems buvo atlikta trauma ar operacijos per Synacthen depo vartojimo laikotarpį arba per vienerius metus nuo gydymo pabaigos, padidina tetrakosaktido dozę arba atnaujina gydymą šiuo vaistu. Kai kuriais atvejais papildomai skiriami greito veikimo gliukokortikoidai.
Gydymo metu reikia vartoti mažiausią veiksmingą tetrakozaktido dozę. Dozė mažinama palaipsniui. Ilgas kursas gali sukelti hipofizės-antinksčių sistemos santykinio nepakankamumo vystymąsi, kuris gali tęstis keletą mėnesių po „Synacthen“depo panaikinimo. Tokiais atvejais jie nusprendžia dėl tinkamos pakaitinės terapijos paskyrimo.
Pacientams, sergantiems kepenų ciroze ar hipotiroze, galima pastebėti padidėjusį tetrakozaktido poveikį.
Terapijos laikotarpiu gali išsivystyti psichikos sutrikimai (pavyzdžiui, euforijos, nemigos, nuotaikos pokyčių ir sunkios depresijos ar psichozės reiškinių forma). Taip pat gali padidėti jau esamos psichozės tendencijos ir emocinis labilumas.
Reikėtų atsargiai gydyti akių pažeidimus, susijusius su paprastu herpesu, nes tai gali sukelti ragenos perforaciją. Ilgai vartojant Synacthen Depot, gali atsirasti glaukoma ar užpakalinė subkapsulinė katarakta.
Terapija tetrakozaktidu gali suaktyvinti latentinę amebiazę, todėl prieš pradedant vartoti vaistą, latentinė / aktyvioji amebiazė turi būti atmesta.
Tais atvejais, kai gydymas skiriamas pacientams, kuriems yra teigiama Mantoux reakcija arba latentinė tuberkuliozė, reikia stebėti paciento būklę. Ilgai vartojant Synakten depą, tokiems pacientams rodoma prevencinė chemoterapija.
Atliekant vakcinaciją ar bet kurią kitą imunizacijos procedūrą, reikia atsižvelgti į tai, kad tetrakozaktido vartojimo fone antikūnų susidarymas sumažėja.
Daugeliu atvejų padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškia per pirmąsias 30 minučių po suspensijos pavartojimo.
Ilgai vartojant „Synakten Depot“, gali tekti atlikti pakaitinę K + vaistų terapiją.
Vandens ir Na + susilaikymą organizme paprastai galima kontroliuoti / užkirsti kelią dietai be druskos.
Skirdami ilgą kursą, vaikai turėtų stebėti jų augimą. Dėl miokardo hipertrofijos išsivystymo tikimybės gydymo laikotarpiu vaikams iki 7 metų būtina reguliariai atlikti EKG stebėjimą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vairuodami transporto priemones pacientai turėtų atsižvelgti į „Synacthen Depot“poveikio centrinei nervų sistemai tikimybę, dėl kurios reikia didesnių atsargumo priemonių.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas „Sinakten“sandėlis nėra skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vaikų vartojimas
Sinakten depo gydymas yra draudžiamas vaikams iki 3 metų dėl suspensijoje esančio benzilo alkoholio, dėl didelės toksinių / alerginių reakcijų, iki mirties imtinai, rizikos.
Gydant vaikus ilgai, reikia reguliariai stebėti augimą.
Echokardiografija turėtų būti atliekama reguliariai mažiems vaikams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, Sinakten Depot reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
Duomenų apie reikšmingą Synacthen depo sąveiką su kitais vaistais (medžiagomis) nėra.
Terapijos laikotarpiu gali prireikti padidinti vaistų, turinčių hipoglikeminį ir hipotenzinį poveikį, dozę.
Analogai
„Synacthen“sandėlio analogai yra: „Norditropin NordiLet“, „Humatrop“, „Somatropin“, „Dinatrop“, „Biosome“, „Genotropin“, „Saizen“, „Jintropin“, „Rastan“, „Omnitrop“.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Sinakten“sandėlį
Yra mažai atsiliepimų apie „Sinakten“sandėlį. Dauguma jų yra susiję su vaisto vartojimu vaikams kaip antikonvulsantais. Dažniausiai pastebima teigiama tendencija, nors poveikis pasireiškia ne iškart. Yra apžvalgų, rodančių nepageidaujamų reakcijų vystymąsi. Be to, kai kurie vartotojai pastebi nepakankamą terapinį poveikį.
„Sinakten“sandėlio kaina vaistinėse
Apytikslė „Sinakten“sandėlio (1 ampulės) kaina yra 2250–2400 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
