Roncoleukin - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai, Dozavimas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Roncoleukinas

Roncoleukinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Roncoleukin

ATX kodas: L03AC

Veiklioji medžiaga: žmogaus rekombinantas interleukinas-2 (žmogaus rekombinantas interleukinas-2)

Gamintojas: BIOTECH, NPK (Rusija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 27

Kainos vaistinėse: nuo 1880 rublių.

Pirkite

Roncoleukinas yra vaistas, naudojamas organizmo imuninei apsaugai nuo naviko ląstelių ir bakterinių, grybelinių, virusinių infekcijų sukėlėjų užtikrinti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas į veną (i / v) infuzijai ir po oda (s / c) skirto tirpalo pavidalu: bespalvis arba šviesiai geltonas skaidrus skystis, laikymo temperatūroje nuo 2 iki 8 ° C (šaldytuve), leidžiama ištirpinti natrio laurilsulfato kristalus. per ½ valandos kambario temperatūroje; Norint pagreitinti nuosėdų ištirpimą, ampulę leidžiama švelniai pakreipti nemaišant jos turinio, kad būtų išvengta putojimo (1 ml ampulėse, kartoninėje dėžutėje po 3 ar 5 ampules ir Roncoleukino vartojimo instrukcijos).

1 ml tirpalo sudėtis (TV - tarptautiniai vienetai):

• Veiklioji medžiaga (veiklioji medžiaga): rekombinantinis žmogaus interleukinas-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 arba 1 mg (atitinkamai 250 000, 500 000 arba 1 000 000 ME);
• Pagalbiniai komponentai: manitolis, natrio laurilsulfatas, amonio bikarbonatas, ditiotreitolis, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Rekombinantinis interleukinas-2 (rIL-2) yra struktūrinis ir funkcinis endogeninio interleukino-2 (IL-2) analogas.

IL-2 gaminamas T-limfocitų (T-pagalbinių ląstelių I) pogrupyje, reaguojant į antigeninę stimuliaciją. Sintetintas IL-2 turi įtakos T-limfocitams, o tai lemia jų proliferacijos padidėjimą ir vėlesnę IL-2 sintezę.

Biologinis IL-2 poveikis yra pagrįstas jo prisijungimu prie specifinių receptorių, kurie yra ant įvairių ląstelių taikinių.

IL-2 turi tiesioginį poveikį makrofagų, monocitų, T- ir B-limfocitų, oligodendroglijos ląstelių, Langerhanso ląstelių augimui, diferenciacijai ir aktyvavimui. Jo buvimas lemia natūralių ląstelių žudikų ir citotoksinių T-limfocitų citolitinio aktyvumo vystymąsi. IL-2 veda prie limfokinais aktyvuotų žudikų susidarymo ir į naviką įsiskverbiančių ląstelių.

Išsiplėtus efektorinių ląstelių sumuštinio veikimo spektrui, prisidedama prie įvairių patogeninių mikroorganizmų, piktybinių ir užkrėstų ląstelių pašalinimo, tai suteikia imuninę apsaugą, nukreiptą prieš naviko ląsteles, taip pat bakterinių, virusinių ir grybelinių infekcijų sukėlėjus.

Vartojimo indikacijos

Roncoleukinas vartojamas kartu su kitais vaistais.

Suaugusiesiems vaistas skiriamas šioms ligoms / būklėms:

• Užkrėsti nudegimai (terminiai ir cheminiai);
• Kombinuotas imunodeficitas;
• Dažnas kintamasis imunodeficitas;
• Osteomielitas;
• Pankreatitas ūminėje eigoje;
• Ūminio eigos peritonitas;
• Inkstų ląstelių karcinoma (lokaliai išplitusi ir išplitusi);
• Sepsis (įskaitant sepsį po gimdymo);
• Plaučių tuberkuliozė;
• Sunkus plaučių uždegimas;
• Endometritas;
• Kitos apibendrintos ir sunkios lokalizuotos infekcijos.

Nuo pat gimimo vaistas skiriamas vaikams tokioms būklėms / ligoms gydyti:

• Sepsis, įskaitant naujagimio bakterinį sepsį;
• Kombinuotas imunodeficitas;
• Dažnas kintamasis imunodeficitas;
• Osteomielitas;
• Pankreatitas ūminėje eigoje;
• Ūminio eigos peritonitas;
• Sunkus plaučių uždegimas;
• Kitos apibendrintos ir sunkios lokalizuotos infekcijos.

Kontraindikacijos

• Mielių alergija;
• Autoimuninės ligos;
• Plaučių širdies nepakankamumas III laipsnis;
• Širdies nepakankamumas III laipsnis;
• Metastazinis smegenų pažeidimas;
• Galutinės stadijos inkstų ląstelių karcinoma;
• Nėštumo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, įskaitant duomenų istoriją.

Esant dekompensuotam kepenų nepakankamumui ir lėtiniam inkstų nepakankamumui, Roncoleukin skiriamas atsargiai.

Roncoleukin, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Roncoleukino tirpalas vartojamas į veną arba po oda.

Skiriant į veną, vaistas iš ampulės perkeliamas į izotoninį natrio chlorido injekcinį tirpalą (400 ml). Viso tūrio infuzija atliekama lašinant lėtai, per 4-6 valandas.

Skiriant po oda, 1 ampulės turinys praskiedžiamas 1,5–2 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo arba injekcinio vandens.

Prieš vartojimą tirpalą reikia patikrinti: jis turi būti bespalvis, skaidrus ir be priemaišų.

Rekomenduojama Roncoleukin dozė: 1 kartą per dieną, 0,5–1 mg su 1–3 dienų intervalu, 1–3 injekcijos per kursą.

Imunoterapija Roncoleukin turėtų būti atliekama baigus skubias ir skubias chirurgines intervencijas, kuriomis siekiama pašalinti gyvybei pavojingas pagrindinės ligos / sužalojimo pasekmes, taip pat sanitariją ir tinkamą infekcinio židinio nutekėjimą.

Roncoleukino dozavimas, atsižvelgiant į būklę / ligą:

• Sunkus sepsis (chirurginis, potrauminis, akušerinis-ginekologinis, žaizdų nudegimas ir kt.): Nuo vieno iki trijų kursų, įskaitant 2 intravenines infuzijas po 0,5 mg dozę su 1 dienos intervalu. Paskesnių kursų (antrojo ir trečiojo) paskyrimo pagrindas yra santykinė ir (arba) absoliuti limfopenija, kuri išlieka terapijos metu;
• Infiltracinė destruktyvi plaučių tuberkuliozė, pirmiausia nustatyta: 3 intraveninės infuzijos po 0,5 mg dozę su 2 dienų intervalu (specifinės polichemoterapijos fone);
• Progresuojanti plaučių pluoštinė-kavernozinė tuberkuliozė (FCT) specifinės polichemoterapijos (priešoperacinio preparato) fone: vienašalė FCT - 3 intraveninės 1 mg infuzijos su 2 dienų intervalu; dažna plaučių fibrozė su dvišale židinine sklaida - 7 intraveninės infuzijos (3 injekcijos per pirmąją savaitę, 1 mg su 2 dienų intervalu, po to 1 mg 2 kartus per savaitę 2 savaites). Rekomenduojamas imunoterapijos kursas turėtų būti baigtas likus 7–10 dienų iki planinės operacijos;
• Inkstų ląstelių karcinoma (išplitusi ir lokaliai išplitusi forma): terapijos kursą sudaro: vienas Roncoleukin (IV arba SC) 0,5 mg dozės vartojimas vieną dieną prieš operaciją, taip pat IV vaisto vartojimas per 8 savaičių kursą imunochemoterapija, po 2 mg kas antrą dieną per pirmąsias 4 gydymo savaites (pakartotiniai terapijos kursai skiriami per 1-2 mėnesius).

Kai kūno svorio deficitas yra ≥30%, paskirti vaistą plaučių tuberkuliozei gydyti yra netinkama.

Vaikams rekomenduojama vartoti vaistą į veną lašinant pagal schemas, panašias į suaugusiųjų. Skiedimui naudojamas natrio chlorido injekcinis tirpalas, izotoninis 0,9%.

Viena vaisto dozė reikalingo izotoninio tirpalo kiekiui vaikams (priklausomai nuo amžiaus):

• Naujagimių laikotarpis (iki 1 mėnesio): 0,1 mg 30-50 ml;
• 1–12 mėnesių: 0,125 mg 100 ml;
• 1–7 metai: 0,25 mg 200 ml;
• 7–14 metų amžiaus: 0,5 mg 200 ml;
• Nuo 14 metų amžiaus: 0,5 mg / 400 ml.

Šalutiniai poveikiai

Įvedant Roncoleukin, gali atsirasti trumpalaikis šaltkrėtis ir karščiavimas. Ši paciento būklė sustabdoma įprastais terapiniais vaistais ir negali būti priežastis nutraukti tirpalo vartojimą, taip pat nutraukti terapijos kursą. Vartojant po oda, injekcijos vietoje gali pasireikšti šios reakcijos: skausmas, paraudimas, sukietėjimas.

Perdozavimas

Perdozavimas galimas įvedus vieną didesnę nei 7 mg Roncoleukin dozę, jis išreiškiamas hipotenzijos, širdies ritmo sutrikimų, karščiavimo, dermatologinių alerginių reakcijų forma. Nutraukus vaisto vartojimą, šie šalutiniai poveikiai sustabdomi. Jei reikia, rekomenduojama simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Specialių tyrimų apie vaisto poveikį gebėjimui valdyti sudėtingus mechanizmus ir vairuoti transporto priemones nebuvo atlikta. Atsižvelgiant į tai, pacientai turėtų susilaikyti nuo tokio pobūdžio veiklos, kai pasireiškia nepageidaujamas regėjimo organo poveikis ir (arba) sumažėja psichomotorinių reakcijų greitis ir gebėjimas susikaupti (kol jie bus išspręsti).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Roncoleukinas neskiriamas.

Nėra informacijos apie vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Vaistas vartojamas vaikams pagal indikacijas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, Roncoleukinas skiriamas prižiūrint gydytojui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Dekompensuoto kepenų nepakankamumo atveju Roncoleukinas skiriamas prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Roncoleukino terapija gali būti derinama su gydymu bet kokiais kitais vaistais, tačiau tirpalo negalima maišyti su jais tame pačiame butelyje ar švirkšte.

Ilgalaikio gliukokortikosteroidų vartojimo fone Roncoleukino aktyvumas gali sumažėti.

Analogai

Roncoleukino analogai yra: Betaleukinas, Proleukinas.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 2–8 ° C temperatūrai.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Jį galima transportuoti ne ilgiau kaip 10 dienų 9-25 ° С temperatūroje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Roncoleukiną

Remiantis apžvalgomis, Roncoleukinas yra veiksmingas vaistas. Jis dažnai skiriamas kaip kompleksinio gydymo dalis. Taip pat yra pranešimų apie sunkių šalutinių reiškinių atsiradimą, kartais reikalaujantį ilgą atsigavimo laikotarpį. Lėšų kaina vertinama kaip didelė.

Roncoleukino kaina vaistinėse

Apytikslės Roncoleukino kainos yra 1599–1966 rubliai. (3 ampulės po 0,25 mg / ml) arba 2999-3400 rublių. (3 ampulės po 0,5 mg / ml).

Roncoleukinas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Roncoleukin 250 000 TV infuzinis tirpalas ir po oda 1 ml 3 vnt. 1880 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Roncoleukin 0,5 mg / ml infuzinis tirpalas ir po oda 1 ml 3 vnt. 2176 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Roncoleukin 1 000 000 TV infuzinis tirpalas ir po oda 1 ml 3 vnt. 6147 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!