Rekormon - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Rekormonas

„Rekormon“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Sutrikus inkstų funkcijai
11. 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Recormon®

ATX kodas: B03XA01

Veiklioji medžiaga: beta epoetinas

Gamintojas: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Šveicarija), „Roche Diagnostics“(Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-07-08

Kainos vaistinėse: nuo 5590 rublių.

Pirkite

„Recormon“yra vaistas, turintis eritropoetinį ir kraujodaros poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo formos:

• Liofilizuoti milteliai injekciniam tirpalui: balti, vienalyti; tirpiklis - skaidrus, bespalvis; paruoštas tirpalas - bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalinis (buteliukuose, 5 buteliukai plastikiniuose padėkluose, su tirpikliu (ampulėse, 5 vnt.), 2 padėklai kartoninėje dėžutėje);
• Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda: homogeniški milteliai arba porėta masė, beveik balta arba balta; tirpiklis - bespalvis, skaidrus; paruoštas tirpalas - bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis (dviejų skyrių švirkštimo priemonių „Reco-Pen“švirkštimo priemonėse: viename skyriuje - liofilizatas, kitoje - 1 ml, 1 arba 3 užtaisų tirpiklis kartoninėje dėžutėje);
• Injekcinis tirpalas (injekcija į veną ir po oda): bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalinis (po 1000/2000 TV: 0,3 ml švirkštuose, po 3 lizdinėse plokštelėse po švirkštus, su injekcinėmis adatomis, kiekviena 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje; kiekviena po 10 000/20 000/30 000 TV: švirkštuose po 0,6 ml, 3 švirkštuose lizdinėse plokštelėse su injekcinėmis adatomis, po 2 (10 000 / 20 000 TV) arba 1 arba 4 (30 000 TV) pakuotės kartoninėje dėžutėje.

1 buteliuko su liofilizatu sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: beta epoetinas - 1000, 2000 arba 5000 TV;
• Papildomi komponentai: karbamidas, L-leucinas, L-treoninas, L-fenilalaninas, natrio chloridas, natrio vandenilio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas, kalcio chloridas, polisorbatas 20, L-glutamo rūgštis, L-izoleucinas, glicinas.

Tirpiklis: injekcinis vanduo - 1 ml.

1 kasetės su liofilizatu sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: beta epoetinas - 10 000 arba 20 000 TV;
• Papildomi komponentai: karbamidas, L-izoleucinas, L-leucinas, L-treoninas, natrio chloridas, natrio vandenilio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas, kalcio chloridas, polisorbatas 20, L-glutamo rūgštis, L-fenilalaninas, glicinas.

Tirpiklis: benzilo alkoholis, benzalkonio chloridas, injekcinis vanduo.

1 injekcinio tirpalo švirkšto mėgintuvėlio sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: beta epoetinas - 1000, 2000, 10 000, 20 000 arba 30 000 TV;
• Papildomi komponentai: karbamidas, natrio chloridas, L-leucinas, L-treoninas, L-fenilalaninas, natrio vandenilio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas, kalcio chloridas, polisorbatas 20, glicinas, L-izoleucinas, L-glutamo rūgštis, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus „Recormon“komponentas yra beta epoetinas - glikoproteinas, turintis 165 aminorūgštis. Jis priklauso mitogeniniams veiksniams ir diferenciacijos hormonams, skatinantiems iš dalies nustatytų eritropoezės pirmtakinių ląstelių eritrocitų sintezę.

Rekombinantinio beta epoetino, atgaminto genų inžinerijos būdu, aminorūgščių ir angliavandenių sudėtis yra visiškai identiška žmogaus eritropoetinui.

Vartojant į veną ir po oda, epoetinas beta padidina retikulocitų ir eritrocitų skaičių, taip pat padidina hemoglobino lygį ir geležies (⁵⁹ Fe) įsijungimo į ląsteles greitį. Šiuo atveju vyksta specifinė eritropoezės stimuliacija, neveikiant leukopoezės. Citotoksinis epoetino beta poveikis žmogaus odos ląstelėms ar kaulų čiulpams nebuvo nustatytas.

Kai kuriais atvejais eritropoetino receptoriai yra naviko ląstelių membranoje. Mokslininkai daro prielaidą, kad eritropoezės stimuliavimas vaistu gali išprovokuoti piktybinių navikų augimą. Recormon vartojamas po oda ir į veną, nes epoetinas beta sunaikinamas virškinimo trakte.

Farmakokinetika

Kai vaistas švirkščiamas po oda pacientams, sergantiems uremija, jo aktyvusis komponentas ilgą laiką absorbuojamas, o tai suteikia epoetino beta koncentracijos serume plokščią. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujyje pasiekiama per 12–28 valandas.

Aktyvaus Recormon komponento biologinis prieinamumas, kai švirkščiamas į poodį, yra 23–42%, palyginti su į veną vartojamu preparatu.

Pasiskirstymo tūris atitinka cirkuliuojančios plazmos tūrį arba 2 kartus didesnį.

Pacientams, sergantiems uremija, ir sveikiems žmonėms, kurie dalyvavo klinikiniuose tyrimuose, epoetino beta pusinės eliminacijos laikas, vartojamas į veną, yra 4-12 valandų, o po oda - 13-28 valandos. Vaisto farmakokinetika pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, netirta.

Vartojimo indikacijos

• Simptominė anemija: pacientų, dar negavusių dializės, inkstų genezė, dializuojančių pacientų lėtinės inkstų ligos fone, sergantiems kietais ir hematologiniais nemieloidiniais navikais suaugusiems, kuriems taikoma chemoterapija;
• Anemija neišnešiotiems kūdikiams, gimusiems iki 34 nėštumo savaitės, sveriantiems 0,75–1,5 kg (profilaktika);
• Donoro kraujo kiekio padidėjimas, skirtas vėlesnei autotransfuzijai (atsižvelgiant į registruotą trombembolinių reiškinių išsivystymo tikimybę ir tik pacientams, sergantiems vidutine anemija (sergantiems hemoglobinu (Hb) 100–130 g / l arba 6,21–8,07 mmol / l), be geležies trūkumo) tais atvejais, kai neįmanoma gauti pakankamo kiekio konservuoto kraujo, o planuojamos didelės planinės operacijos metu gali prireikti didelio kraujo kiekio (≥5 vienetai vyrams, ≥4 vienetai moterims).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Insultas ar miokardo infarktas per praėjusį mėnesį;
• Nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• Padidėjusi giliųjų venų trombozės rizika (esant anamneziniams duomenims, rodantiems venų tromboemboliją) arba nestabili krūtinės angina (jei skiriama Recormon siekiant padidinti paaukoto kraujo kiekį);
• Amžius iki 3 metų (vaisto užtaisuose);
• Padidėjęs jautrumas benzenkarboksirūgščiai (kai kasetėse naudojamas Recormon tirpalas);
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Giminaitis (Recormon skiriamas atsargiai, jei yra šios ligos / būklės):

• Lėtinis kepenų nepakankamumas;
• Ugniai atspari anemija esant sprogimo transformuotoms ląstelėms;
• Epilepsija;
• Trombocitozė;
• Svoris iki 50 kg (jei skiriamas paaukoto kraujo kiekiui padidinti);
• Nėštumo ir žindymo laikotarpis (dėl nepakankamų klinikinių duomenų).

„Recormon“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Anemija, susijusi su lėtine inkstų liga

. Recormon vartojimo metodas: po oda arba į veną 2 minutes. Hemodializuojamiems pacientams tirpalas injekuojamas per arterioveninį šuntą dializės seanso pabaigoje. Pacientams, kuriems netaikoma hemodializė, vaisto rekomenduojama vartoti po oda (kad būtų išvengta periferinių venų punkcijos).

Terapijos tikslas yra hemoglobino indeksas nuo 100 iki 120 (didžiausias) g / l. Per 4 savaites padidėjus Hb daugiau nei 20 g / l (1,3 mmol / l), Recormon dozė sumažinama. Sergant arterine hipertenzija, širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių ligomis, savaitinis hemoglobino kiekio padidėjimas ir jo tiksliniai rodikliai nustatomi individualiai, remiantis klinikiniu vaizdu. Pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų galima pasirinkti mažiausią dozę, kuri padidins poveikį.

Terapija atliekama dviem etapais, įskaitant korekcijos ir palaikomąją terapiją.

Korekcija (didžiausia savaitinė dozė - 720 TV / kg per savaitę, neatsižvelgiant į vartojimo būdą):

• Poodinė injekcija: 3 kartus per savaitę, pradinė dozė yra 20 TV / kg. Jei poveikis nepakankamas (mažiau nei 2,5 g / l per savaitę), dozę kas 28 dienas galima padidinti po 20 TV / kg 3 kartus per savaitę. Visą savaitinę vaisto dozę taip pat galima suskirstyti į kasdienes dozes;
• Vartojimas į veną: 3 kartus per savaitę pradine 40 TV / kg doze. Jei poveikis per mėnesį nėra pakankamas, dozę galima padidinti iki 80 TV / kg 3 kartus per savaitę. Ateityje, jei reikia, dozė didinama 20 TV / kg 3 kartus per savaitę, kas mėnesį.

Palaikomoji terapija atliekama siekiant išlaikyti tikslinį Hb (100–120 g / l), tam pirmiausia reikia 2 kartus sumažinti Recormon dozę nuo ankstesnės. Tolesnė korekcija atliekama atskirai, 14 ar 28 dienų intervalais. Savaitės dozė, vartojama po oda, gali būti skiriama 1 doze arba padalyta į 3 arba 7 kartus per savaitę. Stabilizavus būklę, vartojant vaistą kartą per savaitę, galima pereiti prie Recormon vartojimo kartą per 2 savaites (gali tekti padidinti dozę).

Paprastai terapija yra ilgalaikė. Jei reikia, ją bet kada galima nutraukti.

Kietųjų ir hematologinių nemieloidinių navikų simptominė anemija gydant chemoterapiją

Recormon vartojimo būdas: po oda.

Pradinė savaitės dozė yra 30 000 TV (450 TV / kg per savaitę). Vartojimo dažnis - kartą arba 3 ar 7 injekcijos per savaitę.

Vaistas skiriamas, kai Hb ≤110 g / l (6,83 mmol / l). Didžiausias Hb indeksas yra 130 g / l (8,07 mmol / l).

Padidėjus Hb po 4 savaičių 10 g / l (0,62 mmol / l), dozės koreguoti nereikia. Mažesniu greičiu dozė padvigubėja.

Jei po 8 savaičių hemoglobino koncentracija nepadidėja 10 g / l, gydymas nutraukiamas, nes tolimesnis gydymo poveikis yra mažai tikėtinas.

Terapija tęsiama 4 savaites po chemoterapijos pabaigos.

Didžiausia savaitės dozė yra 60 000 TV.

Pasiekus norimą hemoglobino vertę, Recormon dozė sumažinama 25-50%.

Siekiant užkirsti kelią Hb padidėjimui virš 130 g / l, gali reikėti dar kartą sumažinti dozę.

Hemoglobino kiekiui padidėjus daugiau kaip 20 g / l (1,3 mmol / l) per mėnesį, parodyta dozė sumažinama 25-50%.

Neišnešiotų naujagimių mažakraujystė (profilaktika)

Recormon galima vartoti tik švirkštų mėgintuvėliuose.

Tirpalas švirkščiamas po oda 3 kartus per savaitę po 250 TV / kg dozę. Terapiją rekomenduojama pradėti kuo anksčiau, geriausia - nuo 3-osios gyvenimo dienos. Kurso trukmė - 6 savaitės.

Vaikų dozė vaikams ir paaugliams nustatoma pagal amžių (kuo jaunesnis amžius, tuo didesnių vaisto dozių reikia). Dėl nesugebėjimo numatyti individualaus atsako į gydymą rekomenduojama pradėti vartoti taikant standartinį dozavimo režimą. Esant mažakraujystei, susijusiai su lėtine inkstų liga, Recormon negalima skirti vaikams iki 2 metų.

Paruošimas paimti donoro kraują

Vaisto vartojimo būdas: į veną (per 2 minutes) arba po oda.

Taikymo dažnis - 2 kartus per savaitę, kursų trukmė - 4 savaitės. Jei hematokritas (≥ 33%) leidžia imti kraujo mėginius, rekomenduojama Recormon skirti procedūros pabaigoje.

Hematokritas viso gydymo kurso metu neturėtų viršyti 48%.

Recormon dozę nustato perpylimo gydytojas ir chirurgas individualiai, atsižvelgdami į reikiamą kraujo tūrį ir eritrocitų rezervą.

Kraujo tūris išreiškiamas vienetais (1 vienetas = 180 ml eritrocitų) ir nustatomas pagal numatomą kraujo netekimą, turimus kraujo išsaugojimo būdus ir bendrą paciento būklę; tikslas yra tūris, kad būtų išvengta kraujo perpylimo iš kito donoro.

Donorystę pirmiausia lemia paciento kraujo tūris ir pradinis hematokritas. Šie rodikliai nustato endogeninį eritrocitų rezervą, kurį galima apskaičiuoti pagal formulę:

Endogeninis eritrocitų rezervas = kraujo tūris [ml] x (hematokritas - 33): 100

Vyrams: kraujo tūris [ml] = 44 [ml / kg] x svoris [kg] + 1600 [ml] (jei svoris ≥ 45 kg)

Moterims: kraujo tūris [ml] = 41 [ml / kg] x svoris [kg] + 1200 [ml].

Didžiausia savaitės dozė:

• Poodinė injekcija: 1200 TV / kg;
• Vartojimas į veną: 1600 TV / kg.

Švirkšto vamzdelis yra paruoštas naudoti. Jame esantis tirpalas neturi konservantų ir yra sterilus. Galite naudoti tik skaidrų, lengvą arba šiek tiek opalescuojantį tirpalą, kuriame nėra matomų intarpų. Jei po vienos dozės švirkšto mėgintuvėlyje lieka tam tikras tirpalo kiekis, jo pakartotinis įvedimas yra nepriimtinas.

Švirkšto švirkštimo priemonės „Reco-Pen“užtaisas yra dviejų sekcijų, viename skyriuje yra liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda, kitame - tirpiklis su konservantais. Norint paruošti tirpalą, užtaisas įstatomas į švirkšto švirkštimo priemonę pagal instrukcijas.

Šalutiniai poveikiai

Gydant vaistu, gali išsivystyti šie sutrikimai (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retai):

• Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - arterinė hipertenzija (esamos išsivystymas ar sustiprėjimas), ypač esant sparčiam hematokrito padidėjimui; nedažnai - hipertenzinė krizė, pasireiškianti encefalopatijos simptomais (galvos ir sumišimo, jutimo ir motorikos sutrikimų - eisenos, kalbos sutrikimų, iki toninių-kloninių priepuolių), trombembolinių komplikacijų vėžiu sergantiems pacientams ir autotransfuzijai besirengiantiems pacientams (aiški priežastis) nenustatytas tyrimo ryšys);
• Centrinė nervų sistema: dažnai - galvos skausmai, įskaitant staiga į migreną panašius galvos skausmus;
• Hematopoetinė sistema: nuo dozės priklausomas trombocitų skaičiaus padidėjimas (neperžengia įprastos ribos, praeina savaime tęsiant gydymą), ypač po to, kai tirpalas įvedamas į veną; retai - šunto trombozė (vystymosi rizika padidėja dėl nepakankamos heparinizacijos), ypač jei yra tendencija mažinti kraujospūdį arba yra arterioveninės fistulės komplikacijų (įskaitant stenozę, aneurizmą); labai retai - trombocitozė;
• Alerginės reakcijos: retai - niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė; labai retai - anafilaktoidinės reakcijos;
• Laboratoriniai rodikliai: feritino koncentracijos sumažėjimas serume Hb padidėjimo fone, geležies metabolizmo sumažėjimas serume; pacientams, sergantiems uremija - laikina hiperkalemija (aiškus priežastinis ryšys nenustatytas), hiperfosfatemija; neišnešiotiems kūdikiams: labai dažnai - sumažėja feritino koncentracija serume, šiek tiek padidėja trombocitų skaičius iki 12–14 gyvenimo dienų;
• Kiti: reakcijos injekcijos vietoje, į gripą panašūs simptomai (ypač gydymo pradžioje; paprastai jie būna lengvo ar vidutinio sunkumo ir savaime praeina po kelių valandų ar dienų), įskaitant karščiavimą, šaltkrėtį, kaulų ar galūnių skausmą, galvos skausmą, bendras negalavimas.

Po rinkodaros stebėjimo kai kuriais atvejais buvo užfiksuota dalinės raudonųjų ląstelių aplazijos (PCAA) išsivystymas, susijęs su antieritropoetiną neutralizuojančių antikūnų susidarymu.

Perdozavimas

„Recormon“terapinis indeksas yra gana platus, tačiau reikia atsižvelgti į individualią kūno reakciją gydymo pradžioje. Tikėtinas per didelis farmakodinaminis atsakas, t. Y. Per didelė eritropoezė, kartu su sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijomis ir mirties rizika.

Jei Hb vertė yra didelė, rekomenduojama laikinai nutraukti gydymą Recormon. Jei reikia, skiriama flebotomija.

Specialios instrukcijos

Sveikiems žmonėms netinkamai vartojant „Recormon“(pavyzdžiui, kaip dopingą), gali smarkiai padidėti hemoglobino indeksas, kurį lydi širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos, keliančios grėsmę gyvybei.

Pirmoji vaisto dozė turėtų būti vartojama prižiūrint gydytojui, nes kai kuriais atvejais pastebėta anafilaktoidinių reakcijų raida.

Gydymo metu būtina reguliariai stebėti trombocitų, hematokrito ir Hb rodiklius.

Prieš paskiriant „Recormon“, būtina pašalinti folio rūgšties ir vitamino B12 trūkumą, nes tai gali turėti įtakos terapijai ir sumažinti jos veiksmingumą.

Prieš skiriant vaistą, būtina atmesti geležies trūkumą, taip pat stebėti visą Recormon vartojimą. Jei reikia, galima skirti papildomą gydymą geležies preparatais.

Esant sunkioms fenilketonurijos formoms, būtina atsižvelgti į fenilalanino, kaip papildomo komponento, buvimą: kiekvienoje užtaise - iki 0,5 mg, kiekviename švirkšto mėgintuvėlyje - iki 0,3 arba 0,6 mg (1000/2000 ME arba 10 000/20 dozėmis). 000/30 000 ME).

Daugeliu atvejų, esant geležies trūkumui ir uždegimui (dėl progresuojančio metastazavusio vėžio ar uremijos) pastebimas neišsamus klinikinis atsakas. Terapijos efektyvumas sumažėja šių ligų / būklių fone: kaulų čiulpų fibrozė, hemolizė, lėtinis kraujo netekimas, staigus aliuminio koncentracijos padidėjimas, kurį sukelia hemodializė, folio rūgšties ar vitamino B12 trūkumas. Jei neįtraukiamos visos pirmiau išvardytos sąlygos, staiga sumažėjus Hb kiekiui, retikulocitopenijai ir nustačius antikūnus prieš eritropoetiną, reikia atlikti kaulų čiulpų tyrimą, kad būtų pašalintas PCA. Plėtojantis PACA, „Recormon“yra atšauktas ir pacientas perkeliamas į terapiją su kitais eritropoezės stimuliatoriais.

Jei yra antikūnų, neutralizuojančių eritropoetiną (patvirtinta ar įtariama), Recormon vartoti negalima.

Reikėtų atsižvelgti į tikimybę, kad eritropoezę stimuliuojantys vaistai gali skatinti bet kokio tipo piktybinių navikų augimą.

Sergant lėtine inkstų liga ar piktybiniais navikais gydant chemoterapiją, gali pasireikšti padidėjusio kraujospūdžio epizodai ir esamos arterinės hipertenzijos pablogėjimas, ypač labai padidėjus Hb kiekiui. Jei negalite sumažinti kraujo spaudimo vaistais, turėtumėte laikinai atšaukti „Recormon“vartojimą. Turi būti reguliariai stebimas kraujospūdis (ypač narkotikų vartojimo pradžioje), t. tarp dializės seansų pacientams, sergantiems inkstų anemija. Kai kuriais atvejais, net esant normaliam ar žemam kraujospūdžiui, sergant lėtine inkstų liga, gali išsivystyti hipertenzinė krizė su encefalopatijos simptomais (reikia nedelsiant kreiptis į terapeutą, ypač kai atsiranda staigių į migreną panašių ūmių galvos skausmų).

Terapijos laikotarpiu rekomenduojama periodiškai tikrinti kalio koncentraciją serume (išsivysčius hiperkalemijai, Recormon laikinai panaikinamas).

Sergant lėtine inkstų liga hemodializės seansų metu, reikia padidinti heparino dozę (dėl padidėjusio hemoglobino kiekio). Esant nepakankamai heparinizacijai, gali išsivystyti dializės sistemos okliuzija. Rekomenduojama atlikti ankstyvą šunto peržiūrą ir laiku užkirsti kelią trombozei (pavyzdžiui, vartoti acetilsalicilo rūgštį).

Gydymo laikotarpiu trombocitų skaičius normos ribose gali padidėti vidutiniškai (priklauso nuo dozės) (savaime grįžta į normalią vertę).

„Recormon“skirtas tik tiems pacientams, kuriems svarbiausia vengti homologinės kraujo perpylimo, atsižvelgiant į homologinės perpylimo naudos ir rizikos pusiausvyrą.

Vaisto vartojimas neišnešiotiems naujagimiams (mažakraujystės prevencijai) gali šiek tiek padidinti trombocitų skaičių (rekomenduojama reguliariai juos stebėti).

Nefrosklerozės atveju klausimą dėl Recormon paskyrimo reikia spręsti atskirai, nes negalima atmesti greitesnio inkstų funkcijos pablogėjimo tikimybės.

Daugeliu atvejų padidėjus hemoglobino kiekiui, sumažėja feritino koncentracija serume. Esant inkstų kilmės mažakraujystei ir esant feritino koncentracijai serume mažesnei kaip 100 μg / l arba esant transferino prisotinimui mažiau nei 20%, rekomenduojama gerti geležies preparatus (Fe ²⁺) 200-300 mg dienos doze.

Gydymas geležies preparatais pacientams, sergantiems onkologinėmis ir hematologinėmis ligomis, turėtų būti atliekamas pagal tuos pačius principus, tuo tarpu esant daugybinei mielomai, ne Hodžkino limfomai ar lėtinei limfocitinei leukemijai, kai transferino prisotinimas yra mažesnis nei 25%, į veną galima skirti 100 mg Fe ³⁺ dozę per savaitę. Geriamoji terapija geležies preparatais neišnešiotiems kūdikiams (skiriant 2 mg Fe ²⁺ per parą) turėtų būti paskirta kuo anksčiau (vėliausia yra keturioliktoji gyvenimo diena). Geležies dozė nustatoma pagal feritino kiekį serume. Jei jis išlieka iki 100 μg / ml arba yra kitų geležies trūkumo požymių, paros geležies papildų dozė padidinama iki 5-10 mg (gydymas tęsiamas tol, kol geležies trūkumo požymiai išnyks).

Esant vidutinei anemijai, Recormon skiriamas prieš planines dideles chirurgines intervencijas, atsižvelgiant į beta epoetino vartojimo pranašumus ir padidėjusią tromboembolinių komplikacijų riziką.

Reikėtų nepamiršti, kad užtaise su „Recormon“tirpalu kaip konservanto yra benzilo alkoholio, kuris naujagimiams gali sukelti neurologines ir kitas komplikacijas (kartais baigtis mirtimi).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas, nėštumo ar gimdymo metu Recormon skiriamas atsargiai, nes šiuo laikotarpiu nėra pakankamai klinikinės patirties.

Endogeninis eritropoetinas patenka į motinos pieną ir visiškai absorbuojamas naujagimio virškinimo trakte. Klausimas dėl laktacijos tęstinumo ar gydymo Recormon kurso tinkamumo sprendžiamas koreliuojant galimą terapijos veiksmingumą motinai ir žindymo naudą vaikui.

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad epoetinas beta yra nebūdingas teratogeninis poveikis.

Sutrikus inkstų funkcijai

Staigus aliuminio koncentracijos padidėjimas gydant inkstų nepakankamumą gali sumažinti Recormon veiksmingumą.

Sprendimas skirti vaistą pacientams, sergantiems nefroskleroze, kuriems netaikoma dializė, turėtų būti priimtas individualiai, nes negalima visiškai atmesti greitesnio inkstų funkcijos pablogėjimo pavojaus.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Klinikiniai tyrimai patvirtina, kad senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Bet kokia „Recormon“sąveika su kitais vaistais / medžiagomis dar nebuvo nustatyta.

Siekiant išvengti nesuderinamumo ar epoetino beta aktyvumo sumažėjimo, jo negalima maišyti su kitais vaistais / injekcijomis ar naudoti kitokį tirpiklį.

Analogai

„Recormon“analogai yra: Vero-Epoetin, Erythrostim, Epostim, Epoetin, Erythropoietin, Epoetin Beta.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje, vaisto negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Švirkšto švirkštiklį „Reco-Pen“su įdėta užtaisu galima laikyti 1 mėnesį 2–8 ° C temperatūroje. Išimkite vaistą iš šaldytuvo tik injekcijai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Recormon

Sprendžiant iš apžvalgų, „Recormon“dažniausiai vartojamas sergant mažakraujyste, kurią sukelia lėtinis inkstų nepakankamumas, piktybinės onkologinės ligos ir kaulų čiulpų pažeidimai. Skiriant vaistą, poveikis pastebimas praėjus 1–2 savaitėms nuo gydymo pradžios, o po 2–3 mėnesių kraujodara visiškai sunormalizuota.

„Recormon“taip pat vartojamas tais atvejais, kai mažakraujystė vystosi dėl lėtinės ligos (pavyzdžiui, lėtinio širdies nepakankamumo, koronarinės širdies ligos, reumatoidinio artrito).

Vaistas skiriamas daugiau nei 20 savaičių nėštumo amžiui, kai sumažėja eritropoetino gamyba ir geležies stokos anemija. Šiuo atveju jo vartojimas yra visiškai pagrįstas, nes vaistas užtikrina nėščios moters paimtos geležies patekimą į kaulų čiulpus, o tai prisideda prie eritropoezės sustiprėjimo.

Pacientai pažymi gerą vaisto toleravimą, tačiau, įvedus dideles dozes, pastebimas šalutinis poveikis: galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs kraujospūdis, skausmas krūtinėje, kartais trombozė ir traukuliai. Be to, kai kurie pacientai skundžiasi didele „Recormon“kaina.

„Recormon“kaina vaistinėse

„Rekormon“kaina už 2000 TV švirkšto tūtelę vidutiniškai siekia 1 000–1 200 rublių už vienetą. Vaistas yra toje pačioje dozėje 6 vnt. kainuoja maždaug 5600–6300 rublių. „Rekormon 10 000 TV“kaina yra maždaug 5 500–6 000 rublių už 1 švirkšto mėgintuvėlį ir 29 600–31 000 rublių už 6 švirkšto tūteles. 30 000 TV dozės vaistas kainuos apie 8400–9600 rublių už 1 švirkšto mėgintuvėlį ir 13 400–13 700 rublių už 6 švirkšto mėgintuvėlius.

„Rekormon“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Recormon 2000 TV tirpalas į veną ir į poodį 0,3 ml 6 vnt. 5590 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Recormon 10000 TV tirpalas į veną ir po oda 0,6 ml 6 vnt. 30 300 rublių Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!