„Relanium“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Relanium yra trankvilizatorius (anksiolitikas).
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tirpalas, skirtas vartoti į veną ir į raumenis: geltonai žalias arba bespalvis, skaidrus (2 ml ampulėse, 5 ampulės plastikiniame laikiklyje, 1, 2 arba 10 kartoninėse dėžutėse).
Veiklioji medžiaga: diazepamas - 5 mg 1 ml.
Papildomi komponentai: benzilo alkoholis, ledinė acto rūgštis, 96% etanolis, 10% acto rūgštis (iki pH 6,3–6,4), natrio benzoatas, propilenglikolis, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
- Į neurozę panašių ir neurozinių sutrikimų gydymas kartu su nerimo apraiškomis;
- Būklių, kurias lydi padidėjęs raumenų tonusas, gydymas (įskaitant ūmus smegenų kraujotakos ir stabligės sutrikimus);
- Konvulsijų ir įvairių etiologijų epilepsijos priepuolių palengvėjimas;
- Psichomotorinio sujaudinimo, susijusio su nerimu, palengvinimas;
- Abstinencijos simptomų ir delyro malšinimas sergant alkoholizmu;
- Kompleksinis arterinės hipertenzijos gydymas kartu su padidėjusiu jaudrumu ir nerimu, taip pat kraujagyslių spazmais, hipertenzine krize, menstruaciniais ir klimakteriniais sutrikimais.
Relanium taip pat naudojamas ataralgesijai ir premedikacijai akušerijos ir chirurgijos praktikoje atliekant diagnostines procedūras (kartu su analgetikais ir kitais neurotropiniais vaistais).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Miego apnėjos sindromas;
- Uždaro kampo glaukoma;
- Sunkioji miastenija;
- Šokas;
- Koma;
- Ūmus kvėpavimo nepakankamumas;
- Sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
- Alkoholio apsvaigimo būsena;
- Anamnezėje priklausomybė nuo alkoholio ar narkotikų (išskyrus alkoholinį kliedesį ir abstinencijos simptomus);
- Nėštumo laikotarpis (ypač I ir III trimestrai) ir žindymo laikotarpis;
- Vaikų amžius iki 30 dienų imtinai;
- Ūmus apsinuodijimas vaistais, turinčiais slopinantį centrinę nervų sistemą (psichotropiniai, migdomieji ir narkotiniai);
- Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams ar kitiems benzodiazepinams.
Giminaitis:
- Nebuvimai (petit mal);
- Lennox-Gastaut sindromas;
- Anamnezėje buvo epilepsija ir epilepsijos priepuoliai;
- Kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas;
- Stuburo ir smegenų ataksija;
- Hiperkinezė;
- Organinės smegenų ligos;
- Depresija;
- Polinkis piktnaudžiauti psichotropiniais vaistais;
- Hipoproteinemija;
- Pagyvenusių žmonių amžius.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Relanium skiriamas į veną (i / v) arba į raumenis (i / m).
Rekomenduojamos dozės:
- Su nerimu susijusio psichomotorinio sujaudinimo palengvinimas: į veną 5-10 mg vieną kartą, jei reikia, po 3-4 valandų, vaistas vėl švirkščiamas ta pačia doze;
- Status epilepticus: į veną arba į raumenis 10-20 mg vieną kartą, jei reikia, vartojimas kartojamas panašia doze po 3-4 valandų;
- Stabligė: į veną lėtai arba į raumenis 10 mg doze, tada į veną lašinama 5-15 mg / h 100 mg greičiu 500 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% gliukozės tirpalo;
- Skeleto raumenų spazmo pašalinimas: i / m 10 mg 1-2 valandas prieš operaciją;
- Akušerijoje: i / m 10-20 mg, 2–3 pirštais atveriant gimdos kaklelį.
Naujagimiams, vyresniems nei 30 dienų, Relanium švirkščiamas į veną lėtai 0,1–0,3 mg / kg iki didžiausios 5 mg dozės. Jei reikia, vaistas vėl vartojamas po 2-4 valandų.
Vaikams nuo 5 metų vaistas vartojamas lėtai į veną, 1 mg kas 2-5 minutes, neviršijant didžiausios 10 mg dozės. Jei reikia, po 2–4 valandų jis vėl suleidžiamas.
Šalutiniai poveikiai
- Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas;
- Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos pusės: gydymo pradžioje (ypač vyresnio amžiaus žmonėms) - padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, susilpnėjusi koncentracija, mieguistumas, ataksija, psichinių ir motorinių reakcijų sulėtėjimas, blausios emocijos, dezorientacija, anterogradinė amnezija; retai - katalepsija, drebulys, sumišimas, depresija, distoninės ekstrapiramidinės reakcijos (nekontroliuojami judesiai), hiporefleksija, raumenų silpnumas, euforija, dizartrija, astenija, galvos skausmas; kai kuriais atvejais - paradoksalios reakcijos (miego sutrikimai, psichomotorinis sujaudinimas, raumenų spazmai, nerimas, baimė, sumišimas, agresijos protrūkiai, haliucinacijos, polinkis į savižudybę);
- Iš virškinimo sistemos: padidėjęs seilėjimasis ar burnos džiūvimas, kepenų funkcijos sutrikimas, žagsėjimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, gastralgija, rėmuo, sumažėjęs apetitas, gelta, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas;
- Iš kraujodaros sistemos: agranulocitozė (sunkus nuovargis ar silpnumas, gerklės skausmas, hipertermija, šaltkrėtis), neutropenija, leukopenija, anemija, trombocitopenija;
- Iš reprodukcinės sistemos: dismenorėja, padidėjęs ar sumažėjęs libido;
- Kvėpavimo sistemos dalis: jei vaistas vartojamas per greitai, kvėpavimo slopinimas;
- Iš šlapimo sistemos: sutrikusi inkstų funkcija, šlapimo nelaikymas ar šlapimo susilaikymas;
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija, arterinė hipotenzija;
- Vietinės reakcijos: flebitas arba venų trombozė (skausmas, patinimas, paraudimas) injekcijos vietoje;
- Kiti: priklausomybė nuo narkotikų, priklausomybė; retai - svorio metimas, bulimija, diplopija, kvėpavimo centro depresija.
Staigiai sumažinus dozę arba nutraukus jo vartojimą, gali išsivystyti nutraukimo sindromas, pasireiškiantis šiais simptomais: padidėjęs prakaitavimas, drebulys, depersonalizacija, psichomotorinis sujaudinimas, galvos skausmas, padidėjęs dirglumas, vidaus organų ir griaučių raumenų lygiųjų raumenų spazmas, disforija, pykinimas, vėmimas, baimė, depresija, miego sutrikimai, nerimas, suvokimo sutrikimai, t. hiperakuzija, fotofobija, parestezija, haliucinacijos, traukuliai, tachikardija; retai - psichoziniai sutrikimai.
Naudojant naujagimių akušeriją, gali būti dusulys, hipotermija, raumenų hipotenzija, kraujospūdžio sumažėjimas ir silpnas čiulpimo aktas.
Specialios instrukcijos
Relanium reikia vartoti labai atsargiai pacientams, sergantiems sunkia depresija, nes jie gali vartoti vaistą savižudiškiems ketinimams įgyvendinti.
Į didelę veną į veną reikia švirkšti lėtai, ne greičiau kaip 5 mg (1 ml) per minutę. Nuolatinė intraveninė infuzija nerekomenduojama, nes tirpale gali susidaryti nuosėdos, o vaistas adsorbuojamas medžiagomis iš infuzinių vamzdelių ir balionų polivinilchlorido.
„Relanium“vartojimo pradžioje ir staigiai nutraukus pacientus, kuriems anksčiau buvo epilepsijos priepuolių ar epilepsijų, galima paspartinti traukulių ar epilepsijos būklės vystymąsi.
„Relanium“negalima vartoti ilgą laiką be specialaus poreikio.
Jūs negalite staiga nutraukti gydymo, nes padidėja abstinencijos sindromo išsivystymo rizika.
Pacientai, kuriems yra inkstų ir kepenų nepakankamumas ir kurie ilgai gydomi, turėtų stebėti kepenų fermentų aktyvumą ir periferinio kraujo vaizdą.
Rizika susirgti priklausomybe nuo narkotikų didėja paskyrus vaistą didelėmis dozėmis, taip pat ilgai gydant asmenis, kurie anksčiau piktnaudžiavo narkotikais ar alkoholiu.
Gydymą reikia nutraukti, jei atsiranda neįprastų reakcijų, tokių kaip negilus miegas, sunku užmigti, baimė, psichomotorinis sujaudinimas, haliucinacijos, padidėjusi agresija, nerimas, padidėjęs raumenų mėšlungis, mintys apie savižudybę.
Dėl gangrenos išsivystymo rizikos Relanium negalima vartoti intraarteriškai.
Terapijos metu draudžiama vartoti alkoholinius gėrimus, turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo ir atlikti potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalingas didelis reakcijos greitis ir didesnis dėmesys.
Vaikai, ypač maži vaikai, labai jautriai reaguoja į slopinantį benzodiazepinų poveikį centrinei nervų sistemai.
Naujagimiams nerekomenduojama skirti vaistų, kurių sudėtyje yra benzilo alkoholio, nes gali išsivystyti toksinis sindromas, pasireiškiantis arterine hipotenzija, inkstų nepakankamumu, metaboline acidoze, pasunkėjusiu kvėpavimu, centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimu ir, galbūt, intrakranijiniu kraujavimu ir epilepsijos priepuoliais.
Vaistų sąveika
- Monoaminooksidazės inhibitoriai, korazolas, strichninas: antagonizmas pasireiškia atsižvelgiant į diazepamo poveikį;
- Raminamieji ir migdomieji vaistai, opioidiniai analgetikai, benzodiazepino dariniai, kiti raminamieji vaistai, raumenis atpalaiduojantys vaistai, antipsichoziniai vaistai, antidepresantai, bendrieji anestetikai, etanolis: smarkiai sustiprėja slopinantis poveikis centrinei nervų sistemai;
- Disulfiramas, fluoksetinas, eritromicinas, cimetidinas, geriamieji kontraceptikai ir estrogenų turintys vaistai, kurie konkurenciniu būdu slopina kepenų metabolizmą (oksidacijos procesus), metoprololis, ketokonazolas, izoniazidas: sulėtėja diazepamo apykaita ir padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje;
- Valproinė rūgštis, propranololis: padidina diazepamo koncentraciją kraujo plazmoje;
- Rifampicinas: skatina diazepamo metabolizmą, dėl kurio sumažėja jo koncentracija kraujo plazmoje;
- Antihipertenziniai vaistai: galima sustiprinti hipotenzinį poveikį;
- Opioidiniai analgetikai: sustiprėja slopinantis diazepamo poveikis centrinei nervų sistemai;
- Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai: sumažėja Relanium veiksmingumas;
- Klozapinas: galimas padidėjęs kvėpavimo slopinimas;
- Omeprazolas: pailgėja diazepamo eliminacijos laikas;
- Levodopa: sumažėja jo veiksmingumas;
- Zidovudinas: padidėja jo toksiškumas;
- Psichostimuliatoriai, kvėpavimo sistemos analeptikai: sumažėja Relanium aktyvumas;
- Teofilinas (mažomis dozėmis): sumažina raminamąjį diazepamo poveikį;
- Širdies glikozidai: gali padidėti jų koncentracija kraujo serume ir išsivystyti digitalio intoksikacija.
Premedikacija „Relanium“sumažina fentanilio dozę, reikalingą pradėti bendrą anesteziją, ir sutrumpina anestezijos pradžią.
Relanium negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
Analogai
Relaniumo analogai yra: Diazepamas, Diazepamas-Ratiopharm, Apaurinas, Relis.
Laikymo sąlygos
Laikyti 15-25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
