Normodipinas - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Normodipinas

Normodipinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Normodipinas

ATX kodas: C08CA01

Veiklioji medžiaga: amlodipinas (amlodipinas)

Gamintojas: Gedeon Richter-Rus, CJSC (Rusija); Gedeonas Richteris (Vengrija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 20

Kainos vaistinėse: nuo 308 rublių.

Pirkite

Normodipinas yra antianginalinis ir nuo dozės priklausomas antihipertenzinis vaistas; lėtų kalcio kanalų blokatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Normodipino dozavimo forma - tabletės: pailgos, suapvalintos, abipus išgaubtos, beveik baltos arba baltos; 5 mg dozėje - vienoje pusėje išgraviruotas „5“; 10 mg dozėje - vienoje pusėje išgraviruotas „10“, kitoje - rizika (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).

1 tabletėje yra:

• Veiklioji medžiaga: amlodipino besilatas - 6,944 arba 13,889 mg (atitinkamai, amlodipino kiekis yra 5 arba 10 mg);
• Pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), magnio stearatas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Kaip lėtų kalcio kanalų blokatorius, dihidropiridino darinys, aktyvus Normodipino komponentas amlodipinas, turi antianginalinį ir hipotenzinį poveikį. Susijungdamas su L tipo kalcio kanalo α1 subvieneto III ir IV domenų S6 segmentais, amlodipinas blokuoja kalcio kanalus, sumažindamas kalcio jonų transmembraninį perėjimą į ląstelę (daugiausia į kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles, kiek mažiau - į kardiomiocitus).

Normodipino antianginalinį veiksmingumą užtikrina periferinių arterijų ir arteriolių, taip pat vainikinių arterijų išsiplėtimas: pacientams, sergantiems krūtinės angina, sumažėja koronarinės širdies ligos (ŠKL) sunkumas; plečiantis periferinėms arteriolėms, sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas (OPSR), sumažėja išankstinė širdies apkrova ir sumažėja širdies raumens deguonies poreikis. Dėl miokardo išeminių ir nepakitusių sričių vainikinių arterijų ir arteriolių išsiplėtimo padidėja deguonies srautas į širdies raumenį (ypač pacientams, sergantiems vazospastine krūtinės angina); apsaugo nuo vainikinių arterijų (įskaitant rūkalius) spazmo vystymosi. Pacientams, sergantiems stabilia krūtinės angina, vartojant vieną paros dozę, padidėja fizinio krūvio tolerancija,sulėtina ST segmento išeminės depresijos ir krūtinės anginos vystymąsi; sumažėja krūtinės anginos priepuolių dažnis, sumažėja nitroglicerino ir kitų nitratų poreikis.

Amlodipinas turi ilgalaikį hipotenzinį poveikį, priklausomai nuo dozės, jo hipotenzinį poveikį lemia tiesioginis kraujagysles plečiantis poveikis kraujagyslių lygiesiems raumenų audiniams. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, vartojant vieną normodipino dozę, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, kai pacientas guli ir stovi, 24 valandas.

Ortostatinė hipotenzija dėl amlodipino vartojimo yra labai reta. Tai nesumažina fizinio krūvio tolerancijos ir kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimo, mažina kairiojo skilvelio miokardo hipertrofijos lygį, neveikia laidumo ir miokardo susitraukimo, nesukelia refleksinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo, slopina trombocitų agregaciją, padidina glomerulų filtracijos greitį ir veikia silpnas natriurezinis poveikis. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, mikroalbuminurijos sunkumas nepadidėja. Amlodipinas neturi neigiamo poveikio metabolizmui ir plazmos lipidams; jis gali būti naudojamas gydant pacientus, sergančius bronchine astma, podagra ir cukriniu diabetu.

Amlodipino vartojimo poveikis pasireiškia po 2–4 valandų ir trunka 24 valandas.

Farmakokinetika

• absorbcija: vartojant per burną, medžiaga virškinimo trakte absorbuojama lėtai ir beveik visiškai, vartojamas maistas neturi įtakos jos absorbcijai. Kraujo plazmoje C _max (didžiausia koncentracija) jis pasiekia po 6-12 valandų, neatsižvelgiant į paciento amžių. Css (prisotinimo stadija) plazmoje atsiranda po 7-14 dienų vartojimo; biologinis medžiagos prieinamumas yra 63–80%;
• pasiskirstymas organuose ir audiniuose: Vd (pasiskirstymo tūris) yra 21 l / kg, o tai yra vyraujančio pasiskirstymo audiniuose rodiklis. Iki 97% amlodipino jungiasi su plazmos baltymais. Medžiaga prasiskverbia per BBB (kraujo ir smegenų barjerą), taip pat į motinos pieną;
• metabolizmas: kepenyse biotransformuojama iki 90% amlodipino, susidarant neaktyviems metabolitams;
• išsiskyrimas: iki 10% amlodipino išsiskiria su šlapimu nepakitęs ir iki 60% metabolitų pavidalu; su išmatomis metabolitų pavidalu - 20-25%. Išsiskyrimas yra dviejų fazių, vidutinis T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 35-50 valandų. Bendras medžiagos klirensas yra 7 ml / min / kg. Hemodializės metu amlodipinas neišskiriamas.

Senyviems pacientams, vyresniems nei 65 metų, ir pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus lėtinis širdies nepakankamumas, amlodipino klirensas mažėja, vėliau padidėjus AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) 40-60%, todėl reikia paskirti mažesnes pradines Normodipino dozes. Panašus AUC sumažėjimas pastebimas ir dėl sutrikusios kepenų funkcijos.

Inkstų nepakankamumas reikšmingai neveikia amlodipino farmakokinetikos.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas, Normodipinas yra skirtas monoterapijai arba kaip kombinuoto šių ligų / būklių gydymo dalis:

• Stabili krūvio krūtinės angina;
• Arterinė hipertenzija;
• Prinzmetalo angina (vazospastinė angina).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Sunki arterinė hipotenzija, kai sistolinis kraujospūdis (AK) yra žemesnis nei 90 mm Hg;
• Kardiogeninis šokas;
• Kliniškai reikšminga aortos stenozė;
• Žlugti;
• Nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetalo anginą);
• Nėštumo ir žindymo laikotarpis (laktacija);
• Vaikai ir paaugliai iki 18 metų (nėra klinikinės vartojimo patirties);
• Padidėjęs jautrumas amlodipinui ir kitiems dihidropiridino dariniams.

Santykinis (Normodipin tabletės vartojamos atsargiai dėl padidėjusios komplikacijų tikimybės):

• Kepenų funkcijos sutrikimas;
• Ligos sinuso sindromas (SSSS) su sunkia bradikardija, tachikardija;
• Neišeminės etiologijos lėtinis širdies nepakankamumas pagal NYHA III-IV klasifikacijos funkcinę klasę;
• Arterinė hipotenzija;
• Mitralinė stenozė;
• Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• Ūminis miokardo infarktas, įskaitant laikotarpį per mėnesį po jo;
• Pagyvenusių žmonių amžius.

Normodipino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Normodipino tabletės vartojamos per burną.

Stenokardijai ir arterinei hipertenzijai gydyti Normodipin rekomenduojama vartoti pradine 5 mg doze vieną kartą per parą. Didžiausia dozė yra 10 mg per parą. Palaikomoji hipertenzijos dozė yra 5 mg per parą.

Jei kartu vartojami β adrenoblokatoriai, tiazidiniai diuretikai ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, amlodipino dozės keisti nereikia.

Galbūt pagyvenusiems pacientams padidėja amlodipino T _{1/2 (} pusinės eliminacijos laikas) ir sumažėja kreatinino klirensas. Dozės koreguoti nereikia, tačiau reikia atidžiau stebėti pacientus.

Esant inkstų nepakankamumui, Normodipin dozės keisti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

• Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - periferinė edema (ypač pėdų ir kulkšnių patinimas), veido paraudimas, širdies plakimas; retai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas (BP); labai retai - vaskulitas, širdies nepakankamumo išsivystymas ar paūmėjimas, širdies aritmija (skilvelinė tachikardija, bradikardija, prieširdžių virpėjimas), krūtinės skausmas, miokardo infarktas, ortostatinė hipotenzija;
• Centrinė ir periferinė nervų sistema: dažnai - mieguistumas, padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - bendras negalavimas, astenija, hipestezija, parestezija, drebulys, galvos sukimasis, periferinė neuropatija, alpimas, nemiga, neįprasti sapnai, nuotaikos nestabilumas, padidėjęs jaudrumas, nerimas, depresija; labai retai - ataksija, amnezija, sujaudinimas, apatija;
• Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; kartais - viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, vėmimas, dispepsija, anoreksija, troškulys, burnos gleivinės sausumas; retai - padidėjęs apetitas, dantenų hiperplazija; labai retai - gastritas, pankreatitas, gelta (sukelta cholestazės), padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperbilirubinemija, hepatitas;
• Hematopoetiniai organai: labai retai - leukopenija, trombocitopeninė purpura, trombocitopenija;
• Urogenitalinė sistema: retai - impotencija, skausmingas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis, nikturija; labai retai - poliurija, dizurija;
• Oda: retai - dermatitas; labai retai - kseroderma, purpura, odos pigmentacijos sutrikimai;
• Alerginės reakcijos: retai - bėrimas (įskaitant eriteminį ir makulopapulinį), niežulys; labai retai - angioneurozinė edema, dilgėlinė, daugiaformė eritema;
• Skeleto, raumenų ir raumenų sistema: kartais - mialgija (ilgai vartojant Normodipin), raumenų mėšlungis, artralgija, artrozė, nugaros skausmai; retai - myasthenia gravis;
• Jausmo organai: retai - spengimas ausyse, diplopija, kseroftalmija, regos sutrikimas, konjunktyvitas, akių skausmas;
• Kita: retai - ginekomastija, alopecija, dusulys, hiperurikemija, svorio kritimas / padidėjimas, kraujavimas iš nosies, hiperhidrozė; labai retai - kosulys, sloga, šaltas prakaitas, parosmija, apgyvendinimo pažeidimas, skonio pažeidimas, hiperglikemija.

Taikomas toks nepageidaujamų reakcijų dažnio laipsnis:> 1/10 - labai dažnai,> 1 / 100-1 / 1000 -1/10 000- <1/1000 - retai, <1/10 000 - labai retai, įskaitant atskirus pranešimus.

Perdozavimas

Normodipino perdozavimo simptomai yra: tachikardija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, hipertrofuota periferinė vazodilatacija su rizika susirgti sunkia ir nuolatine arterine hipotenzija iki šoko ir mirties, imtinai.

Terapija: pacientas turi būti gulimoje padėtyje, kojos pakeltos virš galvos lygio; rekomenduojama vartoti aktyvintąją anglį, plauti skrandį, palaikyti širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą, kontroliuoti cirkuliuojančio kraujo tūrį, šlapimo išsiskyrimą, širdies ir plaučių funkcijos rodiklius. Norint atkurti kraujagyslių tonusą, būtina vartoti vazokonstrikcinius vaistus, jei nėra jų vartojimo kontraindikacijų. Norint pašalinti kalcio kanalų blokados pasekmes, reikia į veną leisti kalcio gliukonatą.

Hemodializė, perdozavus Normodipin, yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Terapijos metu reikia kontroliuoti kūno svorį ir natrio kiekį. Taip pat rekomenduojama laikytis tinkamos dietos, burnos higienos, reguliariai valyti dantis, kad būtų išvengta kraujavimo, skausmo ir dantenų hiperplazijos.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, žemo ūgio ir (arba) mažo kūno svorio, normodipino dozė gali būti reikalinga.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, galima padidinti amlodipino T _{1/2 kiekį}, todėl vaistą reikia vartoti atsargiai.

Gydymą Normodipine rekomenduojama užbaigti palaipsniui mažinant amlodipino dozę, nepaisant to, kad nutraukus vartojimą, neatsiranda abstinencijos sindromas.

Esant hipertenzinei krizei, vaisto saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje, kuriems dėl Normodipin vartojimo pasireiškia galvos svaigimas, mieguistumas ir kitos nepageidaujamos nervų sistemos reakcijos, reikia imtis papildomų atsargumo priemonių vairuojant sudėtingus mechanizmus ir vairuojant transporto priemones.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Dėl nepakankamos klinikinės patirties naudojant Normodipin nėštumo ir žindymo laikotarpiu, vaisto negalima skirti nėščioms ir maitinančioms moterims, taip pat vaisingo amžiaus pacientams, kurie nenaudoja patikimų apsaugos metodų.

Vaikų vartojimas

Vaikų ir paauglių iki 18 metų gydymui Normodipin vartoti draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant inkstų nepakankamumui, Normodipin dozės keisti nereikia, nes jo koncentracija kraujo plazmoje nepriklauso nuo inkstų funkcijos sumažėjimo laipsnio.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Normodipin reikia skirti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniame amžiuje Normodipin reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Kartu vartojamų medžiagų / vaistų poveikis lėtų kalcio dihidropiridinų grupės kanalų blokatoriams, įskaitant amlodipiną:

• Tiazidiniai ir „kilpiniai“diuretikai, nitratai, verapamilis, AKF inhibitoriai, β blokatoriai - gali sustiprinti hipotenzinį ir antianginalinį poveikį;
• Antipsichotikai, α ₁ adrenoreceptorių blokatoriai - sustiprina hipotenzinį poveikį;
• Antivirusiniai vaistai (įskaitant ritonavirą) - padidina koncentraciją plazmoje;
• Izofluranas, antipsichoziniai vaistai - sustiprina hipotenzinį poveikį;
• Kalcio preparatai - gali susilpninti gydomąjį poveikį.

Dėl ličio preparatų vartojimo kartu su amlodipinu gali sustiprėti neurotoksiškumo poveikis: ataksija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, spengimas ausyse, drebulys.

Amlodipiną saugu vartoti arterinei hipertenzijai gydyti kartu su α-adrenoblokatoriais, β-blokatoriais, tiazidiniais diuretikais ar AKF inhibitoriais. Esant stabiliai krūtinės anginai, Normodipiną galima vartoti kartu su kitais antianginaliniais vaistais: trumpo ar ilgo veikimo nitratais, β blokatoriais.

Amlodipinas gali būti vartojamas kartu su antibakteriniais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), ypač indometacinu, ir hipoglikeminiais vaistais.

Esmine hipertenzija sergantiems pacientams skiriama 100 mg sildenafilio dozė ir viena dozė neturi įtakos amlodipino farmakokinetikai.

Pakartotinis amlodipino (10 mg) vartojimas kartu su atorvastatinu (80 mg) nesukelia kliniškai reikšmingų atorvastatino farmakokinetikos pokyčių.

Greipfrutų sultys (240 mg) ir Normodipinas (10 mg) vartojant vienu metu, reikšmingai nekeičia amlodipino farmakokinetikos.

Vienkartinis ir pakartotinis amlodipino (10 mg) vartojimas neturi įtakos etanolio (alkoholinių gėrimų) farmakokinetikai.

Amlodipinas neturi įtakos ciklosporino farmakokinetikai, inkstų klirensui ir digoksino koncentracijai serume, taip pat varfarino veiksmingumui (protrombino laikas).

Amlodipino farmakokinetika, vartojant kartu su cimetidinu, neturi įtakos.

Remiantis in vitro tyrimais, kartu vartojant digoksiną, fenitoiną, varfariną ir indometaciną su Normodipinu, amlodipinas neturi įtakos jų prisijungimui prie kraujo baltymų.

Analogai

Normodipino analogai yra: Amlodipinas, Amlodipinas-Teva, Amlodipinas-Prana, Amlongas, Norvaskas, Emlodinas.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Normodipiną

Daugumoje apžvalgų Normodipinas apibūdinamas kaip veiksmingas plataus terapinio veikimo spektro vaistas, palyginti saugus ir patogus vartoti (vartojamas kartą per dieną).

Trūkumai yra didelė vaisto kaina ir kai kurios nepageidaujamos reakcijos.

Normodipino kaina vaistinėse

Apytikslė Normodipin kaina pakuotėje, kurioje yra 30 tablečių:

• dozė 5 mg - 350-400 rublių;
• dozė 10 mg –650–800 rublių.

Normodipinas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Normodipin 5 mg tabletės 30 vnt. 308 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Normodipino tabletės 5mg 30 vnt. 314 RUB Pirkite

Normodipin 10 mg tabletės 30 vnt. 575 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Normodipino tabletės 10mg 30 vnt. 653 r Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!