Norvask - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Norvask

Norvask: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Norvasc

ATX kodas: C08CA01

Veiklioji medžiaga: amlodipinas (amlodipinas)

Gamintojas: R-PHARM GERMANY (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26

Kainos vaistinėse: nuo 167 rublių.

Pirkite

Norvasc yra vaistas, turintis antihipertenzinį ir antianginalinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra tablečių pavidalu: baltos arba beveik baltos spalvos, aštuonkampio formos su nelygiais šonais, vienoje pusėje - „Pfizer“logotipas, kitoje (atsižvelgiant į dozę) - AML-5 arba AML-10 (10). vnt lizdinėse plokštelėse, 1, 3, 4, 9 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje; 14 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje; kiekvienoje dėžutėje taip pat yra Norvask vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: amlodipinas - 5 arba 10 mg (atitinka amlodipino besilato kiekį - atitinkamai 6,944 ir 13,889 mg);
• Papildomi komponentai (5/10 mg veikliosios medžiagos): magnio stearatas - 2/4 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 124,056 / 248,111 mg, natrio karboksimetilkrakmolas - 4/8 mg, kalcio vandenilio fosfatas - 63/126 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Norvasca medžiaga yra amlodipinas, kuris yra lėtas kalcio kanalų blokatorius, gaunamas iš dihidropiridino. Jis turi antihipertenzinį ir antianginalinį poveikį. Blokuoja lėtus kalcio kanalus, taip pat slopina kalcio jonų transmembraninį perėjimą į ląsteles (kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse daugiau nei kardiomiocituose).

Antianginalinis poveikis atsiranda dėl amlodipino gebėjimo išplėsti vainikines ir periferines arterijas bei arterioles.

Sergant krūtinės angina, Norvasc sumažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (dėl periferinių arteriolių išsiplėtimo), sumažina miokardo išemijos sunkumą, širdies perkrovą ir miokardo deguonies poreikį. Apsaugo vainikinių arterijų spazmus, įskaitant tuos, kuriuos sukelia rūkymas. Dėl koronarinių arterijų ir arteriolių išsiplėtimo nepakitusiose ir išeminėse miokardo zonose Norvasc padidina miokardo deguonies tiekimą, ypač sergant vazospastine angina.

Esant stabiliai krūtinės anginai, vaistas gali padidinti fizinio krūvio toleranciją ir sumažinti nitroglicerino ar kitų nitratų vartojimą, sumažinti krūtinės anginos priepuolių dažnį, sulėtinti krūtinės anginos priepuolių ir išeminės ST segmento depresijos vystymąsi.

Norvasc turi ilgalaikį nuo dozės priklausantį hipotenzinį poveikį, kuris paaiškinamas jo gebėjimu tiesiogiai atpalaiduoti kraujagyslių lygiuosius raumenis. Sergant arterine hipertenzija, vienkartinė vaisto dozė paros metu žymiai sumažina kraujospūdį (BP) gulint ir stovint.

Ortostatinė hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas pereinant iš horizontalios padėties į vertikalią) vartojant amlodipiną, retai išsivysto.

Norvasc sumažina kairiojo skilvelio miokardo hipertrofijos laipsnį. Nesukelia kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimo. Padidina glomerulų filtracijos greitį, slopina trombocitų agregaciją, turi silpną natriuretinį poveikį. Nesukelia refleksinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo. Neturi įtakos miokardo susitraukimui ir laidumui.

Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, Norvasc nedidina mikroalbuminurijos sunkumo.

Neturi neigiamos įtakos kraujo plazmos lipidų koncentracijai ir medžiagų apykaitai. Jis gali būti naudojamas esant tokioms gretutinėms ligoms kaip cukrinis diabetas, podagra, bronchinė astma.

Kliniškai reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas įvyksta po 6-10 valandų ir pastebimas per 24 valandas.

Norvask vartojimas apsaugo nuo miego arterijų intimos terpės sustorėjimo, sumažina koronarinės kraujotakos atstatymo intervencijų dažnį, nestabilios krūtinės anginos hospitalizavimą ir lėtinio širdies nepakankamumo progresavimą, sumažina mirtingumą nuo vainikinių arterijų šuntavimo, perkutaninės transluminalinės vainikinių arterijų angioplastikos, koronarinių arterijų (TLI). miokardas pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (įskaitant koronarinę aterosklerozę, pažeistą vieną kraujagyslę, iki trijų ar daugiau arterijų stenozės ir miego arterijų aterosklerozę), kuriems buvo miokardo infarktas arba TLP, sergantiems krūtinės angina.

Norvasc neprisideda prie komplikacijų vystymosi ir nepadidina pacientų, sergančių lėtiniu širdies nepakankamumu (III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją), mirštamumo gydymo AKF inhibitoriais (angiotenziną konvertuojančiu fermentu), diuretikais ir digoksinu metu. Tačiau sergant lėtiniu ne išeminės etiologijos širdies nepakankamumu, amlodipinas padidina plaučių edemos išsivystymo riziką.

Farmakokinetika

Amlodipinas, patekęs į virškinimo traktą, gerai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija kraujyje pasiekia po 6-12 valandų. Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas svyruoja nuo 64 iki 80%. Maistas, jei jis vartojamas vienu metu, neturi įtakos medžiagos absorbcijai.

Pasiskirstymo tūris yra vidutiniškai 21 l / kg masės, o tai rodo vyraujantį vaisto pasiskirstymą audiniuose nei kraujyje. Prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą.

Jis pasižymi dideliu ryšiu su baltymais - apie 97,5%.

Pusiausvyros koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 7–8 dienoms nuo gydymo pradžios.

Amlodipinas lėtai, bet aktyviai metabolizuojamas kepenyse, neturi reikšmingo pirmojo praėjimo per kepenis efekto. Medžiagų metabolitai neturi reikšmingo farmakologinio aktyvumo.

Bendras amlodipino klirensas yra 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). Pusinės eliminacijos laikas (T _½) po vienos Norvasc dozės yra 35-50 valandų, pakartotinėmis dozėmis - apie 45 valandas.

Išsiskiria: maždaug 70% dozės - inkstai su šlapimu (60% - metabolitų pavidalu, 10% - nepakitę), 20-25% - per žarnyną su tulžimi. Nepašalinta atliekant hemodializę.

Vyresniems kaip 65 metų pacientams _T½ amlodipinas padidėja iki 65 valandų, tačiau šis reiškinys neturi klinikinės reikšmės.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, ilgai vartojant Norvasc, amlodipino T _½ padidėja iki 60 valandų.

Inkstų nepakankamumas reikšmingai neveikia amlodipino farmakokinetikos.

Vartojimo indikacijos

• Arterinė hipertenzija;
• Vasospastinė krūtinės angina (anginos variantas arba Prinzmetalinė krūtinės angina);
• Stabili krūtinės angina.

Norvasc galima vartoti atskirai arba kartu su kitais antihipertenziniais ar antianginaliniais vaistais.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Sunki arterinė hipotenzija (sistolinis slėgis mažesnis nei 90 mm Hg);
• Hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po miokardo infarkto;
• Kairiojo skilvelio nutekėjimo takų obstrukcija, įskaitant sunkią aortos stenozę;
• Amžius iki 18 metų (tyrimai, patvirtinantys Norvask saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams, nebuvo atlikti);
• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat kitiems dihidropiridino dariniams.

Giminaitis (Norvask paskyrimas reikalauja atsargumo, atsižvelgiant į šias ligas / sąlygas):

• Neišeminės etiologijos lėtinis širdies nepakankamumas (NYHA klasifikacija - III-IV funkcinė klasė);
• Ūminis miokardo infarktas (papildomai - per 30 dienų po jo);
• Kepenų nepakankamumas;
• Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• Nestabili krūtinės angina;
• Arterinė hipotenzija;
• Aortos ir mitralinė stenozė;
• Ligos sinuso sindromas, įskaitant sunkią tachikardiją, bradikardiją;
• Kartu vartojamas su izofermento CYP3A4 induktoriais ar inhibitoriais.

Dėl informacijos apie „Norvask“saugumą ir veiksmingumą trūkumo vaistas nėščioms moterims skiriamas tik įvertinus naudos ir rizikos santykį motinos ir vaisiaus sveikatai. Žindymo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti gydymo metu.

Norvask, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Norvasc tabletes reikia gerti užgeriant pakankamu kiekiu vandens (100 ml).

Rekomenduojamas dozavimo režimas: 5 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, vieną dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg.

Senyviems pacientams, pacientams, turintiems funkcinių inkstų ar kepenų sutrikimų, taip pat kartu su tiazidiniais diuretikais, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ir β blokatoriais, Norvasc režimo koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Galimas šalutinis poveikis (daugiau nei 1/10 - labai dažnai; daugiau nei 1/100 ir mažiau nei 1/10 - dažnai; daugiau nei 1/1000 ir mažiau nei 1/100 - retai; daugiau kaip 1/10 000 ir mažiau nei 1/1000 - retai; mažiau 1/10 000 (atsižvelgiant į atskirus pranešimus) - labai reti):

• Nervų sistema: dažnai - mieguistumas, padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - hipestezija, astenija, bendras negalavimas, periferinė neuropatija, parestezija, dirglumas, drebulys, nuotaikos nestabilumas, nemiga, neįprasti sapnai, depresija, spengimas ausyse, skonio iškrypimas, nerimas; labai retai - ataksija, migrena, amnezija, padidėjęs prakaitavimas, sujaudinimas, apatija;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - kraujo tekėjimas į veido odą, širdies plakimas, periferinė edema (daugiausia pėdos ir kulkšnys); retai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas; labai retai - vaskulitas, alpimas, krūtinės skausmas, dusulys, ortostatinė hipotenzija, miokardo infarktas, eigos pablogėjimas ar lėtinio širdies nepakankamumo atsiradimas, širdies ritmo sutrikimai (įskaitant prieširdžių virpėjimą, bradikardiją ir skilvelinę tachikardiją);
• Virškinimo traktas: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; retai - troškulys, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, dispepsija, vidurių pūtimas, burnos gleivinės sausumas, anoreksija; retai - padidėjęs apetitas, dantenų fibromatozė; labai retai - gastritas, pankreatitas, gelta (sukelta cholestazės), hepatitas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujo serume, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
• Raumenų ir kaulų sistema: retai - artrozė, nugaros skausmas, raumenų mėšlungis, artralgija, mialgija; retai - myasthenia gravis;
• Kvėpavimo sistema: retai - sloga, dusulys, kraujavimas iš nosies; labai retai - kosulys;
• Hematopoetinė sistema: labai retai - leukopenija, Werlhofo liga, trombocitopenija;
• Urogenitalinė sistema: retai - nikturija, skausmingas ir (arba) dažnas šlapinimasis, erekcijos sutrikimai; labai retai - poliurija, dizurija;
• Oda: retai - dermatitas; labai retai - šaltas prakaitas, pigmentinė kseroderma, plaukų slinkimas, sutrikusi odos pigmentacija;
• Jausmo organai: retai - akomodacijos ir regėjimo pažeidimas, diplopija, akių skausmas, kseroftalmija, konjunktyvitas;
• Metabolizmas: labai retai - hiperglikemija; retai - kūno svorio pokytis (padidėjimas ar sumažėjimas);
• Laboratoriniai duomenys: labai retai - padidėja gliukozės kiekis serume;
• Alerginės reakcijos: retai - odos niežėjimas, bėrimas (įskaitant dilgėlinę, eriteminį, makulopapulinį bėrimą); labai retai - daugiaformė eritema, angioneurozinė edema;
• Kiti: retai - ginekomastija, šaltkrėtis; labai retai - sutrikus uoslei (parosmija).

Perdozavimas

Perdozavus pastebimas ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, galima išsivystyti refleksinė tachikardija ir per didelis periferinis kraujagyslių išsiplėtimas, dėl kurio gali pasireikšti sunki ir nuolatinė arterinė hipotenzija, taip pat išsivystyti šokas ir mirtis.

Rekomenduojama plauti skrandį ir suvartoti aktyvintosios anglies, ypač jei nuo Norvask vartojimo praėjo ne daugiau kaip 2 valandos. Ligoninėje nustatyta, kad jis kontroliuoja cirkuliuojančio kraujo tūrį, šlapimo išsiskyrimą, širdies ir plaučių veiklos rodiklius ir palaiko širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas. Hemodializė yra neveiksminga. Norėdami atkurti kraujagyslių tonusą, skiriami vazokonstrikciniai vaistai (su sąlyga, kad jų vartojimui nėra kontraindikacijų). Kalcio kanalų blokados pasekmės pašalinamos į veną leidžiant kalcio gliukonatą.

Specialios instrukcijos

Kad išvengtumėte skausmo, hiperplazijos ir dantenų kraujavimo, turite palaikyti dantų higieną ir būti stebimam odontologo.

Pagyvenusiems pacientams reikia atidžiau stebėti būklę.

Esant hipertenzinei krizei, Norvasc neskiriamas (nėra duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą).

Sergant ne išeminės kilmės lėtiniu širdies nepakankamumu (NYHA III ir IV klasės), padidėjus plaučių edemai, nesant širdies nepakankamumo pablogėjimo požymių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Dėl tikimybės ryškiai sumažėti kraujospūdis, mieguistumas, galvos svaigimas ir kiti šalutiniai poveikiai vairuojant ir atliekant kitus potencialiai pavojingus darbus pacientai turi būti atsargūs, ypač gydymo Norvasc vartojimo pradžioje ir padidinus dozę.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Amlodipino saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas, todėl Norvasc gali skirti gydytojas tik tuo atveju, jei laukiama nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Ar amlodipinas patenka į motinos pieną, nežinoma. Tačiau nustatyta, kad kiti lėtų kalcio kanalų blokatoriai, kurie yra dihidropiridino dariniai, išsiskiria į motinos pieną. Dėl šios priežasties būtina išspręsti žindymo nutraukimo klausimą, jei Norvask paskyrimas žindymo laikotarpiu yra kliniškai pagrįstas.

Tyrimų su žiurkėmis metu amlodipino poveikis vaisingumui neatskleistas.

Vaikų vartojimas

Amlodipino saugumas vaikystėje ir paauglystėje nebuvo tiksliai nustatytas, todėl Norvasc neskiriamas pacientams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, Norvask dozės keisti nereikia, tačiau reikia nepamiršti, kad paciento amlodipino pusinės eliminacijos laikas gali šiek tiek pailgėti.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Vaisto dozės koreguoti esant kepenų funkcijos sutrikimams nereikia, tačiau reikia nepamiršti, kad amlodipino pusinės eliminacijos laikas gali padidėti.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Norvasc tabletes reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Norvask dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Norvasc, atsižvelgiant į indikaciją, gali būti saugiai vartojamas kartu su šiais vaistais:

• Arterinė hipertenzija: tiazidiniai diuretikai, a-blokatoriai, β-blokatoriai arba angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai;
• Stabili krūtinės angina: kiti antianginaliniai vaistai, įskaitant β adrenoblokatorius, trumpo ar ilgo veikimo nitratus.

Kartu vartojant Norvask su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (įskaitant indometaciną), antibiotikais ir geriamaisiaisiais hipoglikeminiais vaistais, kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.

Kartu vartojant Norvask su kai kuriais vaistais, gali būti pastebėtas toks poveikis:

• Antipsichoziniai vaistai, α ₁ adrenerginiai blokatoriai: sustiprina jų antihipertenzinį poveikį;
• Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, diuretikai (tiazidai ir kilpa), β blokatoriai ir nitratai: sustiprina antianginalinį ir antihipertenzinį poveikį;
• Simvastatinas (daugkartinis 80 mg simvastatino ir 10 mg amlodipino dozių vartojimas): padidina simvastatino ekspoziciją (būtina apriboti jo dozę iki 20 mg);
• Antiaritminiai vaistai, sukeliantys QT intervalo pailgėjimą (chinidinas, amjodaronas): padidėjęs neigiamo inotropinio poveikio sunkumas;
• Antipsichotikai ir izofluranas: Norvask antihipertenzinio poveikio stiprinimas;
• Antivirusiniai vaistai (ritonaviras): padidėja amlodipino koncentracija plazmoje;
• Ličio preparatai: padidėjęs jo neurotoksiškumas (spengimas ausyse, ataksija, pykinimas, drebulys, vėmimas, viduriavimas);
• Izofermento CUR3A4 inhibitoriai: amlodipino sisteminės ekspozicijos padidėjimas senyviems pacientams, sergantiems arterine hipertenzija;
• Stiprūs izofermento CYP3A4 inhibitoriai (itrakonazolas, ketokonazolas): padidėja amlodipino koncentracija kraujo plazmoje (vartojant kartu reikia atsargiai);
• CYP3A4 izofermento induktoriai: poveikis kraujospūdžiui (vartojant Norvask reikia atidžiai stebėti);
• Greipfrutų sultys: padidėja amlodipino biologinis prieinamumas ir dėl to padidėja hipotenzinis poveikis (derinys nerekomenduojamas).

Analogai

Norvasco analogai yra: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopine, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodipin, Korvadil.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Norvask

Remiantis apžvalgomis, Norvasc yra veiksmingas antihipertenzinis ir antianginalinis agentas. Tačiau, daugumos nuomone, tai labai brangu. Tačiau gydytojai paaiškina didelę originalumo kainą, tai yra, būtent pagal „Norvask“prekės ženklą buvo išleistas pirmasis vaistas, kuriame yra amlodipino. Šiandien yra daugybė vietinių šios veikliosios medžiagos analogų, tačiau importuotas agentas pralenkia juos grynumo laipsniu ir išlaikė visus įmanomus bandymus, o tai reiškia daug geresnį toleravimą ir patikimumą.

Iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių reiškinių pastebima tik apatinių galūnių periferinė edema.

Norvasc kaina vaistinėse

Apytikslės „Norvasc“kainos: 5 mg tabletės - 240 rublių. vienoje pakuotėje 14 vnt., 472-540 rublių. 30 vnt. pakuotėje; 10 mg tabletės - 466-533 rubliai. vienoje pakuotėje 14 vnt., 827-1023 rubliai. vienoje pakuotėje po 30 vnt.

Norvask: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Norvasc 5 mg tabletės 30 vnt. 167 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Norvasc 10 mg tabletės 30 vnt. 169 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Norvasc 5 mg tabletės 14 vnt. 230 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!