Streptokinazė - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Streptokinazė

Streptokinazė: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Sutrikus inkstų funkcijai
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Streptokinazė

ATX kodas: B01AD01

Veiklioji medžiaga: streptokinazė (streptokinazė)

Gamintojas: Belmedpreparaty RUE (Baltarusijos Respublika)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 27

Streptokinazė yra fibrinolitikas; suaktyvina audinių ir sisteminę fibrinolizę, atkuria trombuotų kraujagyslių praeinamumą, padeda sumažinti kraujospūdį ir sumažinti bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, po to sumažėja širdies tūris, esant lėtiniam širdies nepakankamumui, pagerėja kairiojo skilvelio funkcija; sumažina mirčių dėl plaučių embolijos ir miokardo infarkto dažnį, sumažina trombozinių komplikacijų dėl širdies ir kraujagyslių sistemos ligų skaičių, pagerina širdies veiklą.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną (iv) ir intraarteriškai (i / a): akyta, higroskopinė masė, sutankinta į tabletę, balta su gelsvu atspalviu (po 750 000 arba 1 500 000 ME buteliukuose, kartoninėje dėžutėje). 1 buteliukas ir Streptokinazės vartojimo instrukcija).

1 buteliuke su liofilizatu yra:

• streptokinazė - 750 000 arba 1 500 000 ME;
• daugiakampė linija - 25 mg;
• natrio L-glutamatas - 25 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Streptokinazė yra fibrinolitinis agentas. Kartu su profibrinolizinu (plazminogenu) streptokinazė sudaro kompleksą, kuris aktyvina jo perėjimą kraujyje / kraujo krešulyje į fibrinoliziną (plazminą) - proteolitinį fermentą, kuris skatina fibrino skaidulų tirpimą trombuose ir kraujo krešuliuose, sukelia fibrinogeno irdą ir kitus plazmos baltymų veiksnius, įskaitant V ir VII. Vaistas ištirpdo kraujo krešulius, veikdamas juos tiek iš išorės, tiek iš vidaus.

Streptokinazė yra streptokokinis baltymas, pasižymintis antigeninėmis savybėmis, todėl organizme jį galima neutralizuoti naudojant tinkamus antikūnus. Tokiose situacijose fibrinolizę galima pagreitinti įvedant papildomas vaisto dozes, būtinas neutralizuoti atitinkamus antikūnus.

Streptokinazė atstato kraujagyslių praeinamumą su kraujo krešuliais. Vartojant į veną, sumažėja kraujospūdis ir bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, dėl kurio vėliau sumažėja širdies tūris. Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, streptokinazė pagerina kairiojo skilvelio funkciją.

Vaistas sumažina trombozinių komplikacijų skaičių sergant širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, pagerina širdies funkcinius parametrus, sumažina mirčių nuo plaučių embolijos ir miokardo infarkto dažnį.

Didžiausias vaisto poveikis pasireiškia po 45 minučių. Poveikis išlieka kelias valandas po infuzijos pabaigos. Protrombino laiko pailgėjimas tęsiasi iki 24 valandų, o tai yra dėl tuo pačiu metu sumažėjusio fibrinogeno lygio ir padidėjusio cirkuliuojančių fibrino ir fibrinogeno skilimo produktų kiekio. Streptokinazė aktyvina ir audinių fibrinolizę (veiksmas nukreiptas į trombolizę - trombo ištirpimą), ir sisteminę fibrinolizę (kraujo fibrinogeno skilimas), kuris gali sukelti kraujavimą (dėl hipofibrinogenemijos).

Streptokinazę efektyviausia naudoti su šviežiais fibrino krešuliais (prieš jų atitraukimą).

Vartojant vaistą intrakoronariniu būdu, trombolizė įvyksta po 1 valandos.

Farmakokinetika

Vaistas metabolizuojamas hidrolizės būdu. Suleidus į veną 1 500 000 TV dozę, streptokinazės pusinės eliminacijos laikas yra 1 valanda, streptokinazės-profibrinolizino komplekso - 23 minutės. Kompleksą iš dalies inaktyvuoja anti-streptokokiniai antikūnai. Gautą fibrinoliziną inaktyvuoja alfa-2-mikroglobulinas ir alfa-2-antiplazminas. Mažais kiekiais jis išsiskiria per inkstus. Pacientams, sergantiems inkstų liga, klirensas sulėtėjęs.

Vartojimo indikacijos

• plaučių arterijos (PE) ir jos šakų tromboembolija;
• ūminis miokardo infarktas laikotarpyje iki 24 valandų nuo pradžios;
• arterijų trombozė ir tromboembolija (lėtinė, ūminė, poūminė periferinių arterijų trombozė, arterioveninės šunto išnaikinimas, lėtinis išnaikinantis endarteritas);
• tinklainės centrinių kraujagyslių okliuzija (obstrukcija) iki 6–8 valandų (arterijos), iki 10 dienų (venos);
• hemodializės šunto trombozė;
• arterinė trombozė vaikams po terapinių ar diagnostinių procedūrų, kraujagyslių trombozė naujagimiams dėl kateterizacijos;
• vidaus organų, arterijų ir giliųjų galūnių (jaunesnių nei 14 dienų) venų ir dubens venų trombozė;
• trombozė dėl protezuotų širdies vožtuvų;
• retrombozė po kraujagyslių operacijos;
• poilsio angina ūminio miokardo infarkto fone (monoterapija arba kaip kompleksinio gydymo dalis).

Streptokinazė taip pat naudojama intraveniniams kateteriams, įskaitant hemodializę, plauti.

Kontraindikacijos

• hemoraginė diatezė;
• kraujavimas;
• storosios žarnos uždegimas;
• eroziniai ir opiniai virškinimo trakto (virškinamojo trakto) pažeidimai;
• daugybė neseniai patirtų sužalojimų;
• aneurizma;
• diabetinė retinopatija;
• nugaros smegenų ir smegenų navikai ir metastazės;
• navikai, linkę į kraujavimą;
• arterinė hipertenzija su arteriniu slėgiu (AK) ≥200 / 110 mm Hg. Str.
• ūminis pankreatitas;
• endokarditas, perikarditas, mitralinės širdies ydos su prieširdžių virpėjimu;
• aktyvi tuberkuliozės forma, kaverninė plaučių tuberkuliozė;
• septinė trombozė, sepsis;
• laikotarpis po operacijos: 8–12 dienų po operacijos, 3–6 savaitės po didelės operacijos, 8 savaitės po neurochirurginės operacijos;
• neseniai atlikta vidaus organų biopsija;
• translumbarinė arteriografija ir 4 savaitės po jos;
• ūminis hemoraginis insultas ir 3 mėnesiai po jo;
• pirmąsias 18 nėštumo savaičių;
• patologinė nėštumo eiga, susijusi su padidėjusia kraujavimo tikimybe;
• gimdymas ar abortas (per 10 dienų po procedūros);
• nuolatinė (ilgalaikė) kateterizacija;
• padidėjęs jautrumas vaistui.

Atsargiai, streptokinazė vartojama esant kepenų / inkstų nepakankamumui, bronchinei astmai, streptokokinei infekcijai (įskaitant reumatą), bronchektazėms su hemoptize, išsiplėtusioms stemplės venoms, neseniai išrašytiems antikoaguliantų, būklėms po širdies ir plaučių gaivinimo (įskaitant krūtinės ląstos suspaudimą po krūtinės suspaudimo).), dirbtinė ventiliacija, nefrolitiazė, menoragija, menstruacijose, prieš tai gydant streptokinaze (per 5 dienas - 1 metus) ir vyresniems kaip 75 metų žmonėms.

Streptokinazė, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Streptokinazė vartojama intraarteriškai (i.v.), į veną (i.v.) lašinama ir intrakoronarinė.

Gydymo režimai priklauso nuo ligos / būklės:

• suaugusiųjų pacientų periferinių arterijų ar venų trombozė. Trumpalaikei trombolizei: pradinė dozė - 250 000 TV į veną (pusvalandžiui), paskui palaikomoji dozė (6 valandoms, 1 kartą per valandą) - 1 500 000 ME; didžiausia viso ciklo dozė yra 9 000 000 ME (6 valandų vartojimo kursą galima pakartoti ne vėliau kaip 5 dieną nuo pirmosios terapijos). Taikant ilgalaikę trombolitinę terapiją: pradinė dozė - 250 000 TV lašinama į veną (pusvalandį), tada intraveninė infuzija, trunkanti nuo 12 valandų iki 3–5 dienų (ne daugiau) - 100 000 TV per valandą; jei reikia, po pertraukos galite tęsti gydymą pakeisdami streptokinazę kitu homologiniu trombolitu;
• vainikinių kraujagyslių trombozė. Trumpalaikė trombolizė: į veną lašinama 1 500 000 ME (per valandą), tada įvedamas heparinas, kurio dozė yra 1000 TV per valandą; veiksmingumo kontrolė atliekama nustatant trombino arba iš dalies tromboplastino laiką. Skiriant ilgalaikę periferinių kraujagyslių trombozės trombolitinę terapiją: pradinė dozė yra 250 000 TV (pusvalandžiui), tada palaikomoji dozė yra 100 000 TV per valandą (kol trombino laikas 2–4 kartus padidėja po 6–8 valandų nuo lizės pradžios); fibrinogeno indeksas kraujo plazmoje neturėtų nukristi žemiau 1 g / l. Jei trombino laikas po kelių valandų pailgėja daugiau nei 4 kartus, palaikomoji dozė turėtų būti sumažinta 2 kartus ir taikoma tol, kol trombino laikas stabilizuosis aukščiau nurodytu intervalu;
• intrakoronarinis trombas. Trumpalaikė trombolizė: intrakoronarinė (naudojant kateterį) 20 000 TV, tada 2 000-4 000 TV per minutę, bendra dozė yra 140 000 ME per 30-40 minučių arba 250 000-300 000 ME per 30-60 minučių. Streptokinazė vartojama mažiausiai 1 valandą, tačiau rekanalizacija gali vystytis greičiau;
• ūminė, poūmi, lėtinė periferinė trombozė ir embolija. Skiriant 1000–2000 TV dozę, intraarterinis tirpalas į pažeistą vietą suleidžiamas kas 3-5 minutes; procedūros trukmė ir injekcijų skaičius priklauso nuo okliuzijos gylio ir indo vietos; didžiausia dozė yra 120 000 TV per 3 valandas; leidžiama atlikti angioplastiką vienu metu;
• giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija. 250 000 TV IV lašinamas pusvalandį, po to 100 000 TV per valandą 1-3 dienas (atsižvelgiant į ligos pobūdį);
• kaniulės praeinamumo atkūrimas. Į kiekvieną užsikimšusį mėgintuvėlio galą lėtai įleidžiama 100 000–250 000 TV 2 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo. Procedūros trukmė yra 2 valandos, po kurios turinys išsiurbiamas.

Rekomenduojamas dozavimo režimas vaikams: skiriant 1000–10 000 TV / kg IV dozę, lašinama 20–30 min., Tada ilgalaikė 1000 TV / kg / val. Infuzija, kol injekcijos vietoje atsiras reikšmingas kraujavimas. Retrombozės profilaktikai naudojamas heparinas. Terapijos kurso trukmė neturi viršyti 5 dienų.

Vartojant į veną, liofilizatas atsargiai ištirpinamas 5 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, injekcinio vandens arba Ringerio tirpalo, vengiant putojimo.

Šalutiniai poveikiai

• kraujo krešėjimo sistema: kraujavimas iš injekcijos vietų, iš dantenų, kraujavimas perikarde / miokarde, odoje, smegenyse, hematomos, vidinis kraujavimas (įskaitant retroperitoninį, urogenitalinį, iš virškinimo trakto).
• širdies ir kraujagyslių sistema: nekardiogeninė plaučių edema (intrakoronarinis vartojimas), reperfuzinė aritmija, embolinis insultas, tromboembolija (mobilizuojant trombą ar jo fragmentaciją), įskaitant plaučių emboliją (giliųjų venų trombozės terapija) ir distalinės arterijos (cholesterolio embolija) vietinę trombozę; Shenlein-Henoch sindromas (kapiliarų toksikozė), padidėjęs ESR (eritrocitų nusėdimo greitis);
• padidėjusio jautrumo reakcijos (daugiausia vartojant vėliau): dusulys, dilgėlinė, odos paraudimas, apibendrinta egzantema, hipertermija, šaltkrėtis, stuburo skausmas, mialgija, galvos skausmas, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija ar bradikardija, vaskulitas (įskaitant hemoraginį), artritas, polineuropatija, nefritas, bronchų spazmas, angioedema, anafilaksinis šokas;
• laboratoriniai parametrai (pakartotinis vartojimas): padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės, gama-glutamiltransferazės ir kreatino fosfokinazės aktyvumas, sumažėjęs cholinesterazės aktyvumas, hiperbilirubinemija;
• kitos reakcijos: blužnies plyšimas.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomas yra didelis kraujavimas.

Būklės gydymui: jie panaikina streptokinazę, sustabdo kraujavimą naudodami antifibrinolitikus (paraaminometilbenzoinės arba traneksamo rūgštis, kalikreino ir kitų proteazių inhibitorius), atstato kraujo netekimą (išskyrus hidroksietilintą krakmolą ir dekstraną), atlieka simptominį gydymą.

Specialios instrukcijos

Streptokinazę leidžiama naudoti tik ligoninėje.

Iš liofilizato paruoštą tirpalą reikia sunaudoti per 12 valandų.

Terapijos metu reikia stebėti kraujo krešėjimo rodiklius kartą per 4 valandas: trombino ar dalinio tromboplastino laiką. Norint išvengti kraujagyslių reoklizijos, trombino laiką reikia pailginti 2–4 kartus, dalinio tromboplastino laiką - 1,5–2,5 karto, o tam pirmiausia įvedamas reikiamas heparino kiekis - 500–1000 TV / h, o tada naudojamos geriamosios darinių formos. kumarinas.

Prieš skiriant tirpalą vaikams ir pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjęs antistreptokinazės antikūnų titras, atliekamas streptokinazės jautrumo testas.

Terapijos pradžioje naujagimiams infuzija atliekama nedideliu greičiu, profilaktikai 10 minučių prieš procedūrą leidžiama 100-200 mg metilprednizolono su antihistamininiais vaistais. Pakartotinai vartojant vaistą, padidėja padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimo rizika. Prieš vartojant streptokinazę, naujagimiams atliekamas ultragarsinis kaukolės tyrimas.

Jei gydymo metu atsiranda giliųjų venų trombozė, pacientams nerekomenduojama nutraukti kontraceptikų vartojimo, kad būtų išvengta menoragijos.

Praėjus 5 dienoms nuo gydymo pradžios ir praėjus vieneriems metams po streptokokinės infekcijos, padidėja atsparumo išsivystymo rizika dėl padidėjusio antistreptokokinių antikūnų titro. Jei reikia, tromboliziniam gydymui tokiems pacientams reikia naudoti kitus fibrinolitikus (pavyzdžiui, urokinazę).

Į veną leidžiama streptokinazė yra įleidžiama į viršutinių galūnių indus; po procedūros pusvalandį reikia uždėti slėginį tvarslą, ateityje stebint jo būklę dėl galimo kraujavimo; negalima sušvirkšti į raumenis (i / m) ir arterijos punkcijas per 10 dienų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Streptokinazės vartoti draudžiama per pirmąsias 18 nėštumo savaičių, jei nėščia moteris turi patologiją, susijusią su padidėjusia kraujavimo rizika, taip pat per 10 dienų po gimdymo ar aborto.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, streptokinazę reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, streptokinazę reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniems nei 75 metų pacientams streptokinazę reikia vartoti labai atsargiai.

Vaistų sąveika

• valproinė rūgštis, heparinas, dipiridamolis, dekstranai, kumarino dariniai, acetilsalicilo rūgštis: sustiprina streptokinazės veikimą ir padidina kraujavimo riziką;
• antifibrinolitiniai vaistai: susilpnina fibrinolitikų poveikį;
• dekstranas ir hidroksietilkrakmolas (plazmos pakaitalai): nesuderinami su streptokinaze, nepriimtinas jų naudojimas kaip tirpiklis.

Analogai

Streptokinazės analogai yra: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolysin, Eberkinase (rekombinantinė streptokinazė).

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie streptokinazę

Šis vaistas vartojamas ligoninėje ir dažnai yra kompleksinio gydymo dalis, todėl specializuotose medicinos svetainėse ir forumuose Streptokinazės apžvalgų nėra. Gydytojai pabrėžia, kad šis fibrinolitinis agentas yra veiksmingas tik esant šviežiams kraujo krešuliams, todėl rezultatas pasiekiamas tik laiku gydant. Be to, gydytojai pažymi: vaistas turi didelį kontraindikacijų sąrašą ir gali sukelti šalutinį poveikį, todėl jis visada vartojamas atsargiai ir atidžiai kontroliuojamas.

Streptokinazės kaina vaistinėse

Apytikslės streptokinazės kainos: liofilizatas tirpalui ruošti į veną ir į veną, kurio dozė yra 750 000 TV - 2689–3436 rubliai. už 1 butelį, 1 500 000 TV dozėje - 2 895–3989 rubliai. už 1 buteliuką.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!