ATG-Fresenius S
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
ATG-Fresenius C yra imunosupresinis vaistas. Heterologinis antiserumas.
Išleidimo forma ir kompozicija
ATG-Fresenius S yra koncentruoto infuzinio tirpalo pavidalu: skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas (5 ml buteliukuose, kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 1 arba 10 buteliukų).
1 ml koncentrato sudėtis:
- veiklioji medžiaga: anti-timocitinis imunoglobulinas - 20 mg;
- pagalbiniai komponentai: fosforo rūgštis, natrio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Vaistas gaunamas iš triušių, imunizuotų Jurkat ląstelių linijos žmogaus T-limfocitais, serumo.
Vartojimo indikacijos
ATG-Fresenius C vartojamas kartu su kitais imunosupresantais (ciklosporinu, prednizonu, metilprednizolonu, azatioprinu) imuniniam atsakui slopinti organų transplantacijos metu, taip pat esant ūminiam GCS atspariam transplantato atmetimui.
Kontraindikacijos
- sunki trombocitopenija (trombocitų skaičius yra mažesnis nei 50 tūkst. / μl);
- ūminės grybelinės, bakterinės ir virusinės kilmės infekcinės ligos, atsparios terapijai;
- nėštumo laikotarpis;
- padidėjęs individualus jautrumas (įskaitant triušių baltymus).
Vartojimo būdas ir dozavimas
ATG-Fresenius C vartojamas į veną.
Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmė:
- transplantato atmetimo prevencija po organų transplantacijos: viena dozė - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) 1 kg kūno svorio į veną; rekomenduojama paros dozė yra 3-4 mg / kg kūno svorio. Terapijos trukmė yra nuo 5 iki 14 dienų, pradedant nuo organo persodinimo dienos;
- ūminis kortikosteroidams atsparus transplantato atmetimas: į veną 3–5 mg (0,15–0,25 ml) 1 kg kūno svorio per dieną; rekomenduojama paros dozė yra 3-4 mg / kg kūno svorio. Terapijos trukmė yra nuo 5 iki 14 dienų, pradedant nuo komplikacijos dienos.
Norint paruošti tirpalą į veną, butelis su koncentratu praskiedžiamas 250–500 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo. Injekcijai reikia pasirinkti didelį indą. Paruoštą tirpalą reikia sunaudoti per 4 valandas.
Prieš įvadą atliekamas intraderminio jautrumo testas. Alergijos tyrimams naudokite neskiestą koncentratą. Tačiau, jei įtariamas padidėjęs jautrumas triušių baltymams, ATG-Fresenius C skiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 100. Mėginiui į odą įšvirkščiama 0,05 ml vaisto, geriausiai į dilbį (jo vidinio paviršiaus srityje). Norint kontroliuoti, kita vertus, toje pačioje vietoje suleidžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalas.
Remiantis sukurta reakcija, įvertinamas testas. Jei per 15 minučių injekcijos vietoje atsiranda hiperemija ar edema ir kontrolinės injekcijos vietoje nėra jokių pokyčių, paciento jautrumas triušio baltymams yra didesnis. Abiejų rankų reakcijos rodo bendrą paciento padidėjusį jautrumą.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant vaistą ATG-Fresenius C, gali pasireikšti bendros šalutinės reakcijos: galvos svaigimas, karščiavimas, pykinimas. Šaltkrėtis ir karščiavimas, kai temperatūra yra 40 ° C ir aukštesnė, yra reti ir išnyksta per kelias pirmąsias gydymo dienas.
Serumo liga gali išsivystyti 8–14 gydymo dienų. Esant lengviems ir grįžtamiems serumo ligos simptomams, vaisto atsisakyti nereikia.
Retais atvejais infuzijos į veną metu arba iškart po jos pabaigos pasireiškia anafilaksinės reakcijos su būdingais simptomais (eritema, hipotenzija, karščiavimas, dusulys, edema, švokštimas, triukšmingas kvėpavimas). Anafilaksinio šoko rizika didžiausia per pirmąsias 3 gydymo dienas. Esant silpnai anafilaksinei reakcijai, prireikus galima tęsti gydymą vaistu, tuo pat metu skiriant antihistamininius vaistus. Esant sunkioms reakcijoms, keliančioms grėsmę paciento gyvybei, ATG-Fresenius C įvedimas turi būti sustabdytas ir pereita prie anti-šoko terapijos.
Ryškus limfocitų skaičiaus sumažėjimas priklauso nuo vaisto ir yra susijęs su imunosupresiniu vaisto poveikiu. Atsižvelgiant į rekomenduojamas dozes, retai pasireiškia granulocitopenijos ar trombocitopenijos atvejai, dėl kurių reikia nutraukti gydymą.
Specialios instrukcijos
Per pirmąsias 30 minučių po vaisto ATG-Fresenius C vartojimo, taip pat per pirmąsias tris gydymo dienas pacientas turi būti griežtai prižiūrimas ligoninės personalo (kad būtų išvengta sunkių alerginių reakcijų išsivystymo pavojaus).
Nustatyta, kad vietinė ir sisteminė vaisto ATG-Fresenius C tolerancija pagerėja, jei prieš į veną vartojant antihistamininius ir (arba) gliukokortikosteroidus.
Esant imunosupresijai, padidėja grybelinių, virusinių ir bakterinių infekcijų išsivystymo tikimybė, todėl gydymo metu patartina atlikti kartu gydymą (priešgrybeliniai ir antivirusiniai vaistai, antibiotikai).
Imunosupresantų naudojimas prieš odos alergijos tyrimus arba kartu su jais gali sukelti neigiamą reakciją, net jei pacientui yra padidėjęs jautrumas.
Gydant ATG-Fresenius C, būtina atsisakyti vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, susijusia su padidėjusia dėmesio koncentracija ir greita reakcija.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant kitus imunosupresinius vaistus (ciklosporiną, gliukokortikosteroidus, azatiopriną), padidėja anemijos, trombocitopenijos ir infekcijų tikimybė (būtina atidžiai stebėti pacientus).
Gydymo metu gyvos susilpnintos virusinės vakcinos yra draudžiamos (kitos vakcinos gali sukelti nepakankamą imuninį atsaką).
ATG-Fresenius C yra farmaciniu požiūriu nesuderinamas su kitais vaistais. Kaip tirpiklis naudojamas izotoninis natrio chlorido tirpalas.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje tamsioje vietoje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Galiojimo laikas - 1 metai.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
