Naropinas
Naropin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kainos vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Naropinas
ATX kodas: N01BB09
Veiklioji medžiaga: ropivakainas (ropivakainas)
Gamintojas: ASTRAZENECA, AB (Švedija), ASTRAZENECA, Pty. UAB (Australija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-07-06
Kainos vaistinėse: nuo 1129 rublių.
Pirkite
Naropinas yra vaistas vietinei nejautrai ir skausmui malšinti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Naropin - injekcinis tirpalas: bespalvis, skaidrus (esant 2; 5; 7,5 arba 10 mg / ml koncentracijai - sandariose 10 arba 20 ml polipropileno ampulėse, po vieną ampulę ląstelių kontūro pakuotėje, 5 pakuotes kartoninėje dėžutėje.; esant 2 mg / ml koncentracijai - plastikiniuose 100 arba 200 ml infuzijos induose, lizdinės plokštelės kontūro pakuotėje - viena talpykla, kartoninėje dėžutėje 5 pakuotės).
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ropivakaino hidrochloridas (ropivakaino hidrochlorido monohidrato pavidalu) - 2; penki; 7,5 arba 10 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) druskos rūgštis (iki pH 4-6), injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ropivakainas yra ilgai veikiantis amidų serijos vietinis anestetikas, naudojamas anestezijai ir skausmui malšinti. Mažos medžiagos dozės sukelia nuskausminimą - jie blokuoja tam tikros kūno dalies jautrumą neprogresuojančia motorinės veiklos blokada, didelės dozės naudojamos chirurginėse intervencijose vietinei anestezijai. Ropivakaino veikimas paaiškinamas vietiniu nervinių impulsų blokavimu dėl jo sugebėjimo grįžtamai sumažinti natrio jonų nervinių skaidulų membranų pralaidumą, dėl kurio padidėja sužadinimo riba ir sumažėja depoliarizacijos greitis.
Pernelyg didelės ropivakaino dozės slopina centrinę nervų sistemą (CNS) ir širdies raumenis dėl sutrikusio laidumo, sumažėjusio automatizmo ir jaudrumo. Jei medžiagos perteklius per trumpą laiką pasiekia sisteminę kraujotaką, gali pasireikšti sisteminio toksiškumo požymiai. Širdies ir kraujagyslių sistemos toksiškumo požymiai yra prieš centrinės nervų sistemos požymius, nes jie išsivysto esant mažesnei ropivakaino koncentracijai plazmoje. Tiesioginis vietinio anestetiko poveikis širdžiai yra lėtas laidumas, neigiamas inotropinis poveikis, o sunkaus perdozavimo atveju - aritmijos ir širdies sustojimas. Skiriant dideles intraveninės ropivakaino dozes, toks pat poveikis pasireiškia ir širdžiai.
Anestezijos trukmė priklauso nuo vartojamos dozės ir vaisto vartojimo būdo, tačiau nepriklauso nuo vazokonstriktoriaus buvimo.
Netiesioginis CVS poveikis (kraujospūdžio mažinimas, bradikardija) gali būti pastebėtas po epidurinio vartojimo Naropin dėl kylančios simpatinės blokados.
Eksperimentiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad į veną leidžiamos ropivakaino injekcijos yra gerai toleruojamos.
Farmakokinetika
- absorbcija: vartojant epidurą, įvyksta visiškas dviejų fazių ropivakaino absorbavimas iš epidurinės erdvės. Plazmos koncentracija priklauso nuo injekcijos vietos dozės, vartojimo būdo ir kraujagyslių. Ropivakaino farmakokinetika yra tiesinė, C max plazmoje (didžiausia koncentracija) yra proporcinga skiriamai dozei;
- pasiskirstymas: pasiskirstymo tūris (V d) yra 47 litrai. Ropivakainas intensyviai jungiasi su kraujo plazmos baltymais, daugiausia su α1 rūgščiais glikoproteinais, nesurišama frakcija yra maždaug 6%. Ilgai vartojant Naropin epiduriniu metodu, padidėja bendras veikliosios medžiagos kiekis kraujo plazmoje dėl pooperacinio α1-rūgščių glikoproteinų lygio padidėjimo. Šiuo atveju farmakologiškai aktyvaus (nesurišto) ropivakaino koncentracija kinta daug mažiau nei bendra jo koncentracija plazmoje. Medžiaga turi savybę prasiskverbti per placentos barjerą, greitai pasiekdama pusiausvyrą aktyvioje frakcijoje. Vaisiaus prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis yra mažesnis nei motinos, todėl visos vaisiaus medžiagos koncentracijos plazmoje lygis yra mažesnis nei motinos;
- metabolizmas: aktyviai metabolizuojamas, daugiausia hidroksilinant, susidarant pagrindiniam metabolitui - 3-hidroksi-ropivakainui;
- Išskyrimas: T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) pradinėje ir galutinėje fazėse yra atitinkamai 14 minučių ir 4 valandos. Bendras plazmos klirensas yra 440 ml / min. Sušvirkštus į veną ropivakaino, maždaug 86% dozės išsiskiria per inkstus, daugiausia metabolitų pavidalu, ir tik apie 1% dozės nepakitusi išsiskiria su šlapimu. Maždaug 37% pagrindinio ropivakaino metabolito išsiskiria per inkstus, daugiausia konjugatų pavidalu.
Vartojimo indikacijos
- anestezijos atlikimas chirurginių intervencijų metu: epidurinė blokada chirurginių operacijų metu, įskaitant cezario pjūvį, nervinių rezginių ir didelių nervų blokada, atskirų nervinių skaidulų blokada ir infiltracinė anestezija;
- ūmaus skausmo sindromo malšinimas: periodiškas boliuso vartojimas arba ilgalaikė epidurinė infuzija, pavyzdžiui, siekiant sumažinti skausmą gimdant ar užkirsti kelią pooperaciniam skausmui, ilgai blokuoti periferinius nervus, blokuoti atskirus nervus ir infiltruoti anesteziją, intraartikuliarinę injekciją;
- ūminio skausmo sindromo palengvinimas pediatrijoje (naujagimiams ir vaikams iki 12 metų imtinai): epidurinė uodegos blokada, užsitęsusi epidurinė infuzija.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- individualus padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui;
- žinomas padidėjęs jautrumas amidų serijos vietiniams anestetikams.
Giminaitis (vartojant Naropin reikia atsargumo):
- sunkios gretutinės ligos ir būklės: širdies ir II ir III laipsnių (intraventrikulinio, atrioventrikulinio, sinoatrialinio) laidumo blokada, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, progresuojanti kepenų liga, sunkus lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas, hipovoleminis šokas, susilpnėjusi būsena senatvėje. Tokiais atvejais dažnai teikiama pirmenybė vietinei nejautrai. Jei norint sumažinti sunkių nepageidaujamų pasireiškimų riziką, būtina atlikti dideles blokadas, pirmiausia rekomenduojama stabilizuoti paciento būklę ir koreguoti Naropin dozę;
- neseniai atlikta operacija, kai atsivėrė dideli sąnarių paviršių plotai arba įtarimas dėl neseniai įvykusios plačios sąnario traumos - vartojant intraartikuliariai (dėl tikėtino padidėjusio ropivakaino absorbcijos ir didesnės jo koncentracijos kraujo plazmoje);
- ligos / būklės, dėl kurių reikia įvesti vaistą galvos ir kaklo srityje (dėl padidėjusio sunkių nepageidaujamų reakcijų dažnio);
- vaikai iki 6 mėnesių;
- dietos, ribojančios natrio vartojimą (reikia atsižvelgti į natrio kiekį Naropin).
Naropin vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Naropin vartojimas ar griežta jo kontrolė turėtų būti tik kvalifikuotas specialistas, turintis pakankamai anestezijos patirties.
Gydytojas nustato vaisto dozę kiekvienam pacientui atskirai, remdamasis bendra ir asmenine patirtimi, atsižvelgdamas į indikacijas, klinikinę situaciją, paciento fizinę būklę.
Apskritai anestezijai skirti operacijos metu reikia vartoti didesnes ropivakaino dozes ir koncentruotesnius tirpalus nei vartojant anestetikus.
Norint susipažinti su metodais ir veiksniais, turinčiais įtakos įvairių tipų blokadų įgyvendinimui, taip pat su ypatumais ir reikalavimais, susijusiais su tam tikromis pacientų grupėmis, būtina naudoti specializuotas gaires.
Tirpalas skirtas tik vienkartiniam vartojimui, jame nėra konservantų. Po naudojimo butelyje likusį tirpalą reikia sunaikinti.
Negalima autoklavuoti neatidarytų tirpalo indų.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai
Dozė blokadams suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams turi būti parenkama atsižvelgiant į paciento būklę, injekcijos vietą, atsižvelgiant į individualų blokados vystymosi greičio ir trukmės skirtumą.
Paprastai skausmui malšinti rekomenduojama ropivakaino koncentracija yra 2 mg / ml, vartojant intraartikuliariai - 7,5 mg / ml.
Norint išvengti Naropin patekimo į indą, prieš skiriant anestetiką ir jo metu rekomenduojama atlikti aspiracijos testą. Jei būtina vartoti didelę vaisto dozę, pirmiausia turėtumėte įvesti bandomąją dozę - 3-5 ml lidokaino su epinefrinu. Atsitiktinę intravaskulinę injekciją galima atpažinti laikinai padidėjus širdies ritmui, o atsitiktinai - intratekaliai - stuburo užsikimšimo požymiais. Atsiradus toksinių simptomų, būtina nedelsiant nutraukti Naropin vartojimą.
Vaistas turėtų būti vartojamas lėtai arba nuosekliai didinant vartojamas dozes 25-50 mg / min greičiu. Tuo pačiu metu, prieš įvedimą ir jo metu, būtina atidžiai stebėti paciento gyvybinių funkcijų rodiklius ir nuolat palaikyti žodinį kontaktą su juo.
Siekiant palengvinti skausmą po operacijos, rekomenduojama vartoti tokią vaisto vartojimo schemą: jei operacijos metu nebuvo įrengtas epidurinis kateteris, po jo įdiegimo, naudojant 7,5 mg / ml koncentracijos Naropin boliuso injekciją, atliekama epidurinė blokada, anestezija palaikoma infuzuojant 2 mg koncentracijos vaistą. / ml. Paprastai siekiant užkirsti kelią vidutiniam ar stipriam pooperaciniam skausmui, Naropin infuzija 6-14 ml / h (12-28 mg / h) greičiu suteikia pakankamą skausmo malšinimą, esant minimaliai neprogresuojančiai motorinei blokadai.
Skiriant pooperacinį nuskausminimą, 2 mg / ml koncentracijos vaistas gali būti vartojamas kaip epidurinė infuzija nepertraukiamai 72 valandas kartu su fentanilu arba be jo (1–4 mikrogramai / ml). Įvedus 2 mg / ml koncentracijos Naropin, kurio greitis yra 6–14 ml / val., Daugumai pacientų suteikiamas pakankamas skausmo malšinimas. Ropivakaino vartojimas kartu su fentaniliu sukelia padidėjusį nuskausminimą, tačiau kartu sukelia nepageidaujamą poveikį, būdingą narkotiniams analgetikams.
Esant epidurinei blokadai chirurginių operacijų metu, pacientai paprastai gerai toleruoja vieną ne didesnę kaip 250 mg Naropin injekciją.
Brachialinio rezginio blokados atveju nerekomenduojama vartoti daugiau nei 40 ml 7,5 mg / ml (300 mg ropivakaino hidrochlorido) koncentracijos Naropin, nes didesnės dozės gali sukelti centrinės nervų sistemos toksiškumo simptomus.
Ilgalaikės blokados metu reikia atsižvelgti į toksinės vaisto koncentracijos kraujyje ir vietinių nervų pažeidimų tikimybę, naudojant ilgalaikio infuzijos ar pakartotinio boliuso injekcijos metodą. Pacientai paprastai gerai toleruoja anestezijos vartojimą per 24 valandas, vartojant bendrą iki 800 mg dozę, skirtą operacijai ir skausmui po operacijos, taip pat ilgą 72 valandų epidurinę infuziją, kurios greitis neviršija 28 mg / val.
Cezario pjūvio metu netirtas Naropin vartojimas esant didesnei nei 7,5 mg / ml koncentracijai.
Vaikai iki 12 metų
Kiekvienam pacientui iki 12 metų amžiaus uodegos epidurinės blokados tirpalo tūris ir epiduriniam vartojimui skirto boliuso tūris neturi viršyti 25 ml.
Norint išvengti atsitiktinio vaisto vartojimo į kraujagysles, prieš skiriant anestetiką ir jo metu reikia atlikti išsamų aspiracijos testą. Vartojant Naropin, reikia nuolat stebėti paciento gyvybines funkcijas. Atsiradus toksinių simptomų, turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą.
Vienkartinė 2 mg / ml koncentracijos ropivakaino injekcija (2 mg / kg arba 1 ml / kg tirpalo greičiu) pooperacinei uodeginei analgezijai daugumai pacientų suteikia pakankamą nuskausminimą žemiau ThXII nugaros smegenų segmento lygio. Vaikai nuo 4 metų gerai toleruoja, paprastai, dozes iki 3 mg / kg. Norint pasiekti skirtingą jutiminės blokados paplitimą, skysčio tūris, įšvirkštas į epidurinę uodeginę blokadą, gali būti įvairus, kaip aprašyta konkrečiame vadove.
Pacientams, jaunesniems nei 12 metų, rekomenduojama boliusą skirti apskaičiuotą Naropin dozę, neatsižvelgiant į skiriamos anestezijos tipą.
Vaikams, turintiems antsvorio, dažnai reikia palaipsniui mažinti anestetiko dozę, tuo tarpu reikia vadovautis idealiu paciento kūno svoriu.
Naropino intratekalinis vartojimas, taip pat ropivakaino, kurio koncentracija didesnė kaip 5 mg / ml, įvedimas vaikams netirtas. Vaisto vartojimas neišnešiotiems kūdikiams nebuvo tirtas.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinis poveikis vartojant Naropin turėtų būti skiriamas nuo fiziologinių reakcijų, atsirandančių epidurinės anestezijos fone dėl simpatinių nervų blokados (kraujospūdžio mažinimo, bradikardijos) ar reakcijų, susijusių su vaisto vartojimo technika (vietinis nervų pažeidimas, galvos skausmas po punkcijos, meningitas, epidurinis abscesas).).
Nepageidaujamos reakcijos į ropivakainą yra panašios į kitų amidų grupės vietinių anestetikų.
Tokie padariniai kaip neuropatija ir nugaros smegenų funkcijos sutrikimai (įskaitant priekinės stuburo arterijos sindromą, uodegos arklos sindromą, arachnoiditą) dažniausiai siejami ne su vaisto veikimu, bet su anestezijos technika.
Netyčia įvedus epidurinę Naropin dozę intratekaliai, gali atsirasti visiška stuburo blokada.
Sistemiškai perdozavus ir atsitiktinai į raumenis vartojant ropivakainą, gali pasireikšti rimtų komplikacijų.
Šalutinis sistemų ir organų poveikis ir jų dažnis pagal specialią klasifikaciją [labai dažnai (≥ 1/10); dažnai (nuo ≥ 1/100 iki <1/10); retai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000), įskaitant pavienius pranešimus]:
- CVS: labai dažnai - kraujospūdžio mažinimas (dažnai vaikams); dažnai - hipertenzija, tachikardija, bradikardija; retai - alpsta; retai - aritmija, širdies sustojimas;
- virškinimo traktas: labai dažnai - pykinimas; dažnai - vėmimas (vaikams - labai dažnai);
- CNS: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija; retai - nerimas, parestezija perioralinėje zonoje, liežuvio tirpimas, dizartrija, spengimas ausyse, regos sutrikimas, drebulys, traukuliai, traukuliai, hipestezija;
- Urogenitalinė sistema: dažnai - šlapimo susilaikymas;
- kvėpavimo sistema: retai - pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys;
- bendras: dažnai - šaltkrėtis, nugaros skausmai, karščiavimas; retai - hipotermija; retai - alerginės reakcijos (dilgėlinė, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos).
Perdozavimas
Kadangi vietinio anestetiko koncentracija kraujo plazmoje didėja lėtai, sisteminio toksiškumo simptomai perdozavus regioninės anestezijos metu pasireiškia ne iškart, o praėjus 15–60 minučių po injekcijos. Esant toksiškumui, pirmiausia pasireiškia centrinės nervų sistemos ir CVS simptomai. Tokias reakcijas palengvina didelė vietinio anestetiko koncentracija kraujyje, kuri gali išsivystyti dėl perdozavimo, intravaskulinio (netyčinio) vartojimo ar didelio absorbcijos iš sričių, kuriose yra didelis kraujagyslių kiekis. Centrinės nervų sistemos perdozavimo reakcijos visiems vietiniams amido anestetikams yra panašios, o CVS reakcijos daugiausia priklauso nuo vaisto ir skiriamos dozės.
Atsitiktinė Naropin injekcija į kraujagysles gali sukelti nedelsiant toksinę reakciją. Nervinių rezginių, taip pat kitų periferinių blokadų blokados metu, netyčia įvedus vaistą į indą, buvo traukulių atvejų.
Neteisingai įvedus epidurinę vaisto dozę intratekaliai, tikėtina, kad atsiras visa stuburo blokada.
Centrinės nervų sistemos sisteminis toksiškumas pasireiškia palaipsniui. Pirmiausia yra regos sutrikimai, burnos, liežuvio tirpimas, hiperakuzija, galvos svaigimas, spengimas ausyse. Rimtesni sisteminio toksiškumo simptomai, tokie kaip drebulys, dizartrija ir raumenų trūkčiojimas, gali atsirasti prieš generalizuotų priepuolių atsiradimą (šie požymiai negali būti laikomi neuroziniu paciento elgesiu). Intoksikacijos progresavimas gali sukelti sąmonės netekimą, traukulius, trunkančius iki kelių minučių, kartu su kvėpavimo nepakankamumu, dėl didelio raumenų aktyvumo ir nepakankamos ventiliacijos greitai vystytis hiperkapnijai ir hipoksijai. Sunkiais atvejais gali sustoti kvėpavimas. Toksinis Naropin poveikis padidina atsirandančią acidozę, hipokalcemiją, hiperkalemiją.
Vėliau funkcijos atkuriamos gana greitai dėl ropivakaino persiskirstymo iš centrinės nervų sistemos ir tolesnio jo metabolizmo bei išsiskyrimo iš organizmo (su sąlyga, kad nebuvo paskirta didelė vaisto dozė).
CVS sutrikimai yra rimtesnių sutrikimų požymiai. Didelė sisteminė vietinių anestetikų koncentracija gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą, bradikardiją, aritmijas ir kai kuriais atvejais net širdies sustojimą. Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad į veną vartojama Naropin infuzija slopina širdies raumens susitraukimą ir laidumą. Paprastai prieš CVS toksiškumo simptomus pasireiškia centrinės nervų sistemos simptomai, kurie gali nepastebėti, jei pacientą veikia psicholeptikai (barbitūratai ar benzodiazepinai) arba jis nejautra. Širdies sustojimas retais atvejais gali būti susijęs su ankstesniais CNS simptomais.
Ankstyvus sisteminio vietinio anestetiko toksiškumo požymius vaikams kartais sunkiau nustatyti dėl sunkumų apibūdinant simptomus arba skiriant regioninės ir bendrosios anestezijos derinį.
Jei atsiranda pirmieji sisteminio toksiškumo požymiai, būtina nedelsiant nutraukti Naropin vartojimą.
Išsivysčius priepuoliams ir simptomams iš centrinės nervų sistemos, norint išlaikyti deguonies apykaitą, sulaikyti traukulius ir palaikyti CVS funkcionavimą, reikia tinkamo gydymo. Pacientas turi būti aprūpintas deguonimi deguonimi arba pereiti prie mechaninės ventiliacijos. Jei po 15-20 sekundžių priepuoliai nesibaigia, rekomenduojama vartoti prieštraukulinius vaistus: natrio tiopentalo į veną 1-3 mg / kg dozę (greitas priepuolių palengvėjimas) arba 0,1 mg / kg į veną dozės diazepamą (palyginti su natrio tiopentalio veikimu daugiau). lėtas poveikis). 1 mg / kg suksametonio dozė turi gana greitą priepuolių palengvėjimą, tačiau norint jį naudoti, reikia atlikti intubaciją ir mechaninę ventiliaciją.
Nuslopinus CVS (bradikardija, mažinantis kraujospūdį), efedriną į veną rekomenduojama vartoti 5–10 mg doze, po 2–3 minučių, jei reikia, vartojimą galima pakartoti. Jei atsiranda kraujotakos nepakankamumas arba sustoja širdis, reikia nedelsiant standartiškai gaivinti. Optimalus deguonies palaikymas, vėdinimas ir kraujotaka bei acidozės korekcija yra gyvybiškai svarbios priemonės. Sustojus širdžiai, gaivinimas gali užtrukti ilgiau.
Vaikams gydyti sisteminį toksiškumą reikia vartoti paciento amžių ir svorį atitinkančias dozes.
Specialios instrukcijos
Anesteziją turėtų atlikti patyrę medicinos specialistai, turėdami privalomą įrangą ir tinkamus vaistus reanimacijos priemonėms suteikti. Prieš pagrindinius užsikimšimus pacientui reikia įdėti į veną kateterį.
Dažnai dėl periferinių nervų blokados reikia įvesti didelį kiekį vietinių anestetikų į didelio vaskuliarizacijos sritis šalia didelių indų, o tai padidina didelės Naropin koncentracijos plazmoje riziką dėl atsitiktinio vartojimo į kraujagysles ir (arba) greito sisteminio absorbcijos.
Dėl netyčinio subarachnoidinio vartojimo gali atsirasti stuburo blokada, sumažėti kraujospūdis ir sustoti kvėpavimas. Traukuliai dažniau išsivysto su brachialinio rezginio blokada ar epidurine blokada, galbūt dėl atsitiktinio injekcijos į indą arba greito absorbcijos injekcijos vietoje.
Yra informacijos apie retus širdies sustojimo atvejus periferinių nervų blokados ar epidurinės anestezijos metu naudojant Naropin, ypač senyviems pacientams, sergantiems gretutinėmis ŠKL ligomis, taip pat dėl netyčinio vartojimo į kraujagysles.
Sisteminio toksinio ropivakaino poveikio rizika padidėja, kai vaistas vartojamas pacientams, sergantiems hipovoleminiu šoku, ir pacientams, turintiems mažą kūno svorį.
Dėl epidurinės nejautros dažnai sumažėja kraujospūdis ir bradikardija. Įvedus vazokonstrikcinius vaistus arba padidėjus cirkuliuojančio skysčio kiekiui, galima sumažinti tokių nepageidaujamų reakcijų riziką. Kraujospūdžio sumažėjimą rekomenduojama laiku ištaisyti, jei reikia, pakartotinai įvedant į veną 5-10 mg dozę efedrino.
Pacientams, vartojantiems III klasės antiaritminius vaistus (pavyzdžiui, amjodaroną), reikia atidžiai prižiūrėti gydytoją ir privalomai stebėti elektrokardiogramą, nes padidėja šalutinio širdies ir kraujagyslių sistemos poveikio rizika.
Reikia vengti ilgalaikio ropivakaino vartojimo pacientams, vartojantiems stiprius citochromo P4501A2 inhibitorius (įskaitant enoksaciną, fluvoksaminą).
Būtina atsižvelgti į kryžminio padidėjusio jautrumo tikimybę tuo atveju, kai Naropin vartojama kartu su kitais vietiniais amido anestetikais.
Pacientai, besilaikantys dietos su ribotu natrio kiekiu, turėtų atsižvelgti į tai, kad preparate yra natrio.
Kadangi Naropinas gali sukelti porfiriją, jis gali būti vartojamas pacientams, sergantiems ūmine porfirija, tik tada, kai nėra saugesnės anestezijos ar skausmo malšinimo galimybės. Jei pacientams yra padidėjęs jautrumas, reikia imtis būtinų atsargumo priemonių.
Kai kuriais atvejais buvo pastebėta chondrolizė, užsitęsus vietinių anestetikų pooperacinei intraartikulinei infuzijai. Daugeliu šių atvejų infuzija buvo peties sąnaryje. Nors priežastinis ryšys su anestetikų vartojimu nebuvo patvirtintas, Naropin nerekomenduojama vartoti ilgesniam intraartikuliniam infuzijai.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Be analgezinio poveikio, Naropin gali turėti silpną laikiną poveikį koordinacijai ir motorinei funkcijai. Vartojant vaistą būtina atsižvelgti į nepageidaujamų reakcijų tikimybę ir būti atsargiems vairuojant ar atliekant veiksmus, kuriems reikia didelės dėmesio koncentracijos ir greitos motorinės / psichinės reakcijos.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Naropin galima vartoti tada, kai to reikia dėl klinikinės situacijos (vaisto vartojimas akušerijoje vartojant nuskausminimą ar anesteziją yra gerai pagrįstas).
Teratogeninis ropivakaino poveikis, taip pat jo poveikis reprodukcinei funkcijai ir vaisingumui nebuvo nustatytas. Tyrimai, vertinantys tikėtiną Naropin poveikį moterų vaisiaus vystymuisi, nebuvo atlikti.
Eksperimentiniai tyrimai su žiurkėmis parodė, kad vaistas neturi įtakos reprodukcijai ir vaisingumui per dvi kartas. Paskyrus didžiausias anestetikų dozes nėščioms žiurkėms, per pirmąsias tris dienas po gimimo pastebėtas palikuonių mirtingumo padidėjimas, kuris gali būti paaiškintas motinos instinkto pažeidimu dėl toksinio Naropin poveikio motinai. Šalutinis ropivakaino poveikis, darantis įtaką vaisiaus organogenezei ir vystymuisi ankstyvosiose stadijose, taip pat nebuvo nustatytas dėl eksperimentų su triušiais ir žiurkėmis. Perinataliniai ir postnataliniai tyrimai su žiurkėmis, gydomomis vaistu didžiausiomis toleruojamomis dozėmis, neparodė jokio poveikio vaisiaus vystymuisi vėlyvose stadijose, gimdymui, laktacijai, gyvybingumui ir palikuonių augimui.
Ropivakaino ar jo metabolitų prasiskverbimas į motinos pieną nebuvo tirtas. Eksperimentiniai duomenys parodė, kad naujagimių gauta Naropin dozė yra 4% motinai skiriamo kiekio. Bendra anestetiko dozė, galinti paveikti kūdikį žindymo metu, yra žymiai mažesnė už dozę, kurią vaisius gali gauti, kai motinai gimdymo metu vartojama ropivakaino.
Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti Naropin, reikia atsižvelgti į tikėtinos naudos motinai ir galimo pavojaus vaikui santykį.
Vaikų vartojimas
Pagrindinės informacijos apie atskirų blokadų, naudojant vietinius anestetikus vaikams, metodus, veiksnius ir sąlygas, ieškokite specializuotame vadove.
Vartojant Naropin naujagimiams ir vaikams iki 6 mėnesių, būtina atsižvelgti į galimą organų nebrandumą ir fiziologines funkcijas šiame amžiuje. Laisvos ropivakaino frakcijos klirensas priklauso nuo paciento svorio ir amžiaus pirmaisiais gyvenimo metais. Amžius turi įtakos kepenų funkcijos vystymuisi ir brandai, maksimalus klirensas pasiekia amžių nuo 1 iki 3 metų. Naujagimiams T 1/2ropivakainas yra 5–6 valandos, palyginti su 3 valandomis vyresniems vaikams. Naujagimių sisteminė ropivakaino ekspozicija yra didesnė, 1–6 mėnesių vaikų - vidutiniškai didesnė nei vyresnių vaikų. Klinikinių tyrimų metu pastebėti reikšmingi vaisto koncentracijos skirtumai naujagimių kraujo plazmoje rodo, kad šios grupės pacientams padidėja sisteminio toksiškumo rizika, ypač ilgalaikės epidurinės infuzijos metu.
Naujagimiams, vartojant Naropin, būtina stebėti sistemines toksines reakcijas (toksiškumo požymių kontrolę iš centrinės nervų sistemos, elektrokardiogramą, kraujo oksigenacijos kontrolę) ir vietines neurotoksiškumo reakcijas. Po infuzijos reikia tęsti stebėjimą, nes lėta ropivakaino išsiskyrimas šiai pacientų populiacijai.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pagal instrukcijas Naropin reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu inkstų nepakankamumu.
Paprastai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kai ropivakainas vartojamas vieną kartą arba kai vaistas vartojamas trumpą laiką, dozės koreguoti nereikia. Tačiau pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, dažnai gali išsivystyti acidozė ir sumažėti baltymų koncentracija kraujo plazmoje, o tai padidina sisteminio Naropin toksiškumo riziką.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kadangi ropivakainas metabolizuojamas kepenyse, vaisto reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat sergantiems progresuojančiomis kepenų ligomis. Kartais dėl uždelsto pašalinimo reikia pakartotines Naropin dozes koreguoti žemyn.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems, nusilpusiems pacientams anestetiką reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
Ropivakainą vartojant kartu su kitais vietiniais anestetikais ar vaistais, panašiais į struktūrą kaip vietiniai amidų grupės anestetikai, gali susumuoti jų toksinis poveikis.
Analogai
Naropino analogai yra Ropivacaine ir Ropivacaine Kabi.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Vaisto tinkamumo laikas polipropileno ampulėse yra 3 metai, plastikiniuose infuzijos induose - 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Naropin
Naropino apžvalgų yra nedaug, tačiau jie rodo, kad nepageidaujamo šalutinio poveikio veiksmingumas ir pasireiškimo laipsnis vartojant vaistą pirmiausia priklauso nuo anesteziologo kvalifikacijos ir asmeninės patirties.
Naropino kaina vaistinėse
Apytikslė vidutinė „Naropin“kaina už pakuotę yra: 5 20 ml ampulės, kurių koncentracija 2 mg / ml - 1080 rublių; 5 ampulės po 10 ml, kiekvienos koncentracija 7,5 mg / ml - 1100 rublių; 5 10 ml ampulės, kurių koncentracija 10 mg / ml - 1500 rublių; 5 talpyklos po 100 ml, kurių koncentracija 2 mg / ml - 2800 rublių.
Naropin: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Naropin 7,5 mg / ml injekcinis tirpalas 10 ml 5 vnt. 1129 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Naropin 10 mg / ml injekcinis tirpalas 10 ml 5 vnt. 1149 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Naropin 5 mg / ml injekcinis tirpalas 10 ml 5 vnt. 1629 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
