Quentiax
Kventiax: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Kventiax
ATX kodas: N05AH04
Veiklioji medžiaga: kvetiapinas (kvetiapinas)
Gamintojas: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovėnija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Kainos vaistinėse: nuo 457 rublių.
Pirkite
Quentiax yra neuroleptinis vaistas, pasižymintis antipsichoziniu veiksmingumu.
Išleidimo forma ir kompozicija
Kventiax dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės; pertraukos metu, balta, šiurkšti (10 vnt. lizdinėse plokštelėse / lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3, 6 arba 9 lizdinės plokštelės / pakuotės):
- 25 mg dozė: abipus išgaubtas, apvalus, nuožulnus, rusvai raudonas apvalkalas;
- 100 mg dozė: abipus išgaubtas, apvalus, šviesiai geltonas apvalkalas;
- dozė 150 mg: abipus išgaubtas, apvalus, nuožulnus, baltas apvalkalas;
- 200 mg dozė: abipus išgaubtas, apvalus, baltas apvalkalas;
- 300 mg dozė: abipus išgaubtas, ovalus, baltas apvalkalas.
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: kvetiapino fumaratas kvetiapino hemifumarato pavidalu - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, kuris atitinka kvetiapino kiekį - 25/100/150/200/300 mg;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, povidonas, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė;
- plėvelės apvalkalas: titano dioksidas (E 171), hipromeliozė, makrogolis-4000; 25 mg dozei papildomai - dažyti geltoną geležies oksidą (E 172), raudoną geležies oksidą (E 172); 100 mg dozei papildomai - dažiklis geltonasis geležies oksidas (E 172).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aktyvus Kventiax komponentas kvetiapinas yra netipinis vaistas nuo psichozės, pasižymintis didesniu afinitetu serotonino 5-HT 2 receptoriams nei dopamino D 1 ir D 2 receptoriams smegenyse. Kvetiapinas turi afinitetą α 1 - ir histamino receptoriams, o mažesniu mastu - afinitetą α 2 receptoriams. Reikšmingo kvetiapino afiniteto muskarino, cholinergo ir benzodiazepino receptoriams nerasta. Remiantis standartinių tyrimų rezultatais, pastebimas kvetiapino antipsichozinio aktyvumo pasireiškimas.
Atlikus EPS (ekstrapiramidinių simptomų) tyrimą su gyvūnais, paaiškėjo, kad vartojant dozes, veiksmingai blokuojančias dopamino D 2 receptorius, kvetiapinas gali sukelti lengvą katalepsiją. Jis taip pat selektyviai slopina mezolimbinių A10-dopaminerginių neuronų aktyvumą, palyginti su A9-nigrostriataliniais neuronais, kurie dalyvauja motorinėse funkcijose.
Vartojant terapines kvetiapino dozes (75–750 mg per parą) ir placebą, ekstrapiramidinių simptomų dažnio ir kartu vartojamų anticholinerginių vaistų skirtumų nebuvo.
Kventiax nesukelia ilgalaikio prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimo.
Kvetiapinas ilgą laiką gali palaikyti klinikinį pagerėjimą, daugiausia tiems pacientams, kuriems teigiamas poveikis pasireiškė nuo pat gydymo pradžios.
Išgėrus Quentiax, kvetiapino poveikis serotonino 5-HT 2 ir dopamino D 2 receptoriams yra mažesnis nei 12 valandų.
Farmakokinetika
Moterų ir vyrų kvetiapino farmakokinetika nesiskiria ir priklauso nuo dozės.
Pagrindiniai farmakokinetikos parametrai:
- absorbcija: kvetiapinas absorbuojamas gerai, vartojamas maistas neturi įtakos biologiniam medžiagos prieinamumui;
- pasiskirstymas: 83% vaisto prisijungia prie plazmos baltymų;
- metabolizmas: kvetiapinas, aktyviai metabolizuojamas kepenyse, veikdamas citochromą P 450 (izofermentas CYP3A4), sudaro farmakologiškai neaktyvius metabolitus. Kvetiapinas ir atskiri jo metabolitai silpnai slopina citochromo P 450 izofermentus (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4) ir tik esant didesnėms nei 10-50 kartų koncentracijoms, bent jau jų koncentracijai, vartojant 300-450 mg terapinių dozių diapazoną. per dieną. Remiantis in vitro tyrimų rezultatais, galima daryti prielaidą, kad paskyrus kvetiapiną kartu su kitais vaistais, nebus sukeltas kliniškai ryškus kitų medžiagų metabolizmo slopinimas, tarpininkaujant citochromo P 450 sistemai;
- išskyrimas: kvetiapinas daugiausia išsiskiria per inkstus (73%) ir žarnyną (21%). Mažiau nei 5% medžiagos nemetabolizuojama ir pašalinama nepakitusi. T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra ~ 7 valandos. Vidutinis kvetiapino klirensas: pagyvenę pacientai - 30-50% mažesni nei 18-65 metų amžiaus grupėje; pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kreatinino klirensas <30 ml / min / 1,73 m 2, ir pacientų, kuriems yra kepenų pažeidimas (stabilizuota alkoholinė cirozė) - sumažėjimas apie 25%.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Kventiax rekomenduojama gydyti ūminėms ir lėtinėms psichozėms (įskaitant šizofreniją) ir manijos epizodams esant bipoliniam sutrikimui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- žindymas;
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas kvetiapinui arba pagalbiniams tablečių komponentams.
Santykinės kontraindikacijos (Kventiax reikia vartoti atsargiai): nėštumas, širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių ligos ir kitos būklės, linkusios į arterinę hipotenziją, kepenų / inkstų nepakankamumas, įgimtas QT intervalo padidėjimas EKG (elektrokardiogramoje) arba būklės, galinčios sukelti jos padidėjimą (vienu metu) vartoti kartu su vaistais, prailginančiais QT intervalą, hipokalemija, hipomagnezemija, stazinis širdies nepakankamumas), epilepsija, anksčiau buvę traukulių priepuoliai, senatvė.
Kventiax vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą, 2 kartus per dieną.
Rekomenduojama dozė (dienos dozės):
- ūminės ir lėtinės psichozės, įskaitant šizofreniją: 1 diena - 50 mg, 2 diena - 200 mg, 3 diena - 200 mg, 4 diena ir tada terapinė dozė - 300 mg; atsižvelgiant į individualų Quentiax toleravimą ir klinikinį veiksmingumą, jo dozė gali svyruoti nuo 150 iki 750 mg; didžiausia leistina paros dozė šizofrenijai gydyti yra 750 mg;
- bipolinio sutrikimo manijos epizodai (kaip monoterapija arba kaip pagalbiniai vaistai nuotaikai stabilizuoti): 1 diena 100 mg, 2 diena 200 mg, 3 diena 300 mg, 4 diena 400 mg, galima toliau didinti dozę 200 mg per parą, iki 6-osios terapijos dienos ji gali būti 800 mg; atsižvelgiant į individualią Kventiax toleranciją ir klinikinį veiksmingumą, jo dozė gali svyruoti nuo 200 iki 800 mg; dažniausiai efektyvi dozė svyruoja nuo 400–800 mg; didžiausia leistina šios ligos paros dozė yra 800 mg.
Pagyvenusiems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų / kepenų nepakankamumu, rekomenduojama pradėti gydyti 25 mg paros doze, kuri palaipsniui didinama, kol bus pasiekta veiksminga dozė, kasdien po 25-50 mg.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinio poveikio dažnio klasifikavimas pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendaciją [labai dažnai (≥ 0,1); dažnai (≥ 0,01 ir <0,1); retai (≥ 0,001 ir <0,01); retai (≥ 0,0001 ir <0,001); labai reti (<0,0001), įskaitant pavienius pranešimus]:
- kraujodaros organai ir limfinė sistema: dažnai - leukopenija; retai - eozinofilija; ypač retai - neutropenija;
- medžiagų apykaita ir mityba: dažnai - kūno svorio padidėjimas (dažniausiai pirmosiomis gydymo savaitėmis); itin retai - hiperglikemija / cukrinio diabeto dekompensacija;
- centrinė ir periferinė nervų sistema: labai dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas; dažnai - alpsta; retai - sujaudinimas, nemiga, nerimas, akatizija, drebulys, depresija, traukuliai, parestezija; ypač retai - vėlyva (vėlyva) diskinezija;
- širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - ortostatinė arterinė hipotenzija, tachikardija, QT intervalo pailgėjimas EKG;
- kvėpavimo organai: faringitas, rinitas;
- virškinimo traktas: dažnai - dispepsija, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas / viduriavimas; retai - pykinimas / vėmimas, gelta, pilvo skausmas; itin retas - hepatitas;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: retai - odos bėrimas, alergija; itin reti - Stivenso-Džonsono sindromas, angioneurozinė edema;
- reprodukcinė sistema ir pieno liauka: retai - skausminga vyrų erekcija (priapizmas);
- kitos reakcijos: dažnai - astenija, periferinė edema; retai - krūtinės skausmas, juosmens skausmas, subfebrilio būklė, sausa oda, mialgija, neryškus matymas, ZNS (piktybinis neurolepsinis sindromas), pasireiškiantis hipertermija, sutrikusia sąmone, raumenų rigidiškumu, kraujagyslių sutrikimais, padidėjus CPK (kreatino fosfokinazės) koncentracijai;
- laboratoriniai duomenys: dažnai - padidėjęs kepenų transaminazių [alanino aminotransferazės (ALT) arba aspartato aminotransferazės (ACT)] kiekis kraujo serume; retai - hipercholesterolemija, padidėjusi gama-glutamiltranspeptidazės (GGT) ir trigliceridų koncentracija serume (ne tuščiu skrandžiu); skydliaukės hormonų (T - tiroksino) sumažėjimas: bendras T 4 ir laisvas T 4 - per pirmąsias 28 gydymo dienas, o bendras T 3 ir atvirkštinis T 3 - išimtinai vartojant dideles kvetiapino dozes.
Perdozavimas
Duomenų apie Kventiax perdozavimą yra nedaug. Buvo atvejų, kai vaistas buvo vartojamas didesne nei 30 000 mg doze. Daugumoje jų šalutinis poveikis nebuvo pastebėtas ar perduotas savaime. Vartojant kvetiapiną 13 600 mg doze, buvo užfiksuotas mirtinas rezultatas. Labai retai buvo pranešta apie perdozavimą, dėl kurio pailgėjo QT intervalas, koma ar mirtis. Gali padidėti šalutinio poveikio tikimybė pacientams, kuriems anksčiau buvo sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos patologijos dėl didelių Quentiax dozių vartojimo.
Kvetiapino perdozavimo simptomai yra mieguistumas, per didelis sedacija, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija.
Rekomenduojama atlikti simptominį gydymą, širdies ir kraujagyslių sistemos, kvėpavimo funkcijos palaikymą, pakankamą deguonies kiekį ir plaučių ventiliaciją. Specifinio priešnuodžio kvetiapinui nėra.
Specialios instrukcijos
Staigus didelių antipsichozinių vaistų dozių vartojimas gali sukelti abstinencijos simptomus, kurių simptomai yra pykinimas / vėmimas, retais atvejais - nemiga. Yra žinoma apie psichozės simptomų paūmėjimo atvejus ir nevalingo judėjimo sutrikimų (distonijos, akatizijos, diskinezijos) pasireiškimą, susijusį su Quentiax panaikinimu, todėl tai turėtų būti atliekama palaipsniui.
Vartojant kvetiapiną kartu su vaistais, prailginančiais QT intervalą, reikia būti atsargiems, ypač senyviems pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, hipokalemija ir hipomagnezemija.
Atsižvelgiant į Quentiax poveikį centrinei nervų sistemai, jį reikia vartoti atsargiai kartu su kitais panašaus veikimo vaistais.
Vėlyvos diskinezijos simptomų atsiradimas rodo, kad reikia mažinti kvetiapino dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Gydymo Kventiax metu rekomenduojama susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.
Pagal kontroliuojamus klinikinius tyrimus, kvetiapiną vartojusių pacientų ir placebo grupėje priepuolių dažnio skirtumų nebuvo. Tačiau, kaip ir vartojant kitus antipsichozinius vaistus, pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių, rekomenduojama skirti Kventiax atsargiai.
ZNS gali būti nuolatinio gydymo nuo psichozės pasekmė. Klinikinės ligos apraiškos yra hipertermija, psichinės būklės pokyčiai, raumenų standumas, autonominės nervų sistemos nestabilumas ir padidėjęs CPK lygis. Jei šis sindromas išsivysto, būtina nutraukti kvetiapino vartojimą ir atlikti tinkamą gydymą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Pacientams, vartojantiems Kventiax, patariama atsargiai atlikti tokius darbus, kuriems reikia dėmesio ir reakcijos greičio, įskaitant vairavimą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Atsižvelgiant į tai, kad Quentiax vartojimo saugumas ir veiksmingumas nėštumo metu nėra nustatytas, vaistą rekomenduojama vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
Patikimų duomenų apie kvetiapino išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl gydymo metu žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Vaikų praktikoje Kventiax draudžiama vartoti iki 18 metų, nes trūksta patikimų duomenų apie jo veiksmingumą ir saugumą gydant vaikus ir paauglius.
Sutrikus inkstų funkcijai
Kventiax vartojama atsargiai, jei sutrinka inkstų funkcija.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant kepenų funkcijos sutrikimams, Kventiax vartojamas atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems pacientams kvetiapino klirensas plazmoje sumažėja 30-50%, todėl Quetiax reikia vartoti atsargiai, ypač kurso pradžioje.
Vaistų sąveika
Kventiax vartojant kartu su karbamazepinu, fenitoinu (galimais kepenų fermentų inhibitoriais), taip pat rifampicinu ir barbituratais, kvetiapino koncentracija plazmoje gali sumažėti. Gali tekti didinti vaisto dozę, atsižvelgiant į pastebėtą klinikinį poveikį. Į tai taip pat reikia atsižvelgti panaikinant kepenų fermentų sistemos induktorius arba pakeičiant juos vaistais, kurie nesukelia mikrosominių kepenų fermentų (pavyzdžiui, valproinės rūgšties).
Kvetiapinas nesukelia kepenų fermentų, dalyvaujančių ličio ir fenazono metabolizme.
Cimetidinas (inhibitorius P 450), fluoksetinas (CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitorius), antidepresantas imipraminas (CYP2D6 inhibitorius) nekeičia kvetiapino farmakokinetikos.
Vienu metu vartojant kvetiapiną ir sistemiškai vartojant CYP3A4 inhibitorius (azolų grupės grupės priešgrybeliniai vaistai ir makrolidų grupės antibiotikai), reikia būti atsargiems, nes tai gali padidinti kvetiapino koncentraciją plazmoje. Tokiais atvejais rekomenduojama vartoti mažesnes kvetiapino dozes, ypač senyviems ir nusilpusiems pacientams.
Antipsichoziniai vaistai, tokie kaip risperidonas ar haloperidolis, reikšmingai neveikia kvetiapino farmakokinetikos, tačiau tioridazinas padidina jo klirensą.
Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai ir etanolis kartu su Kventiax padidina neigiamo šalutinio poveikio tikimybę.
Analogai
„Quentiax“analogai yra: „Viktoel“, „Gedonin“, „Quetiapin Canon“, „Quetiapin“, „Quetiapin San“, „Quetiapin-Vial“, „Quetiapin Stada“, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumenthal, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Quentiax
Dauguma atsiliepimų apie „Quentiax“yra teigiami. Sergant depresija, kvetiapinas padeda užmigti beveik iš karto po jo vartojimo ir ramiai miegoti iki ryto, kitą rytą dieną atsiranda lengvas mieguistumas. Normuojama psichinė būsena, pagerėja nuotaika, palengvėja dirglumas.
Vienoje apžvalgoje alkoholizmu sergantis pacientas dalijasi Quentiax vartojimo patirtimi išlipdamas iš persivalgymo, jo atveju vaisto vartojimas padėjo normalizuoti miegą ir palengvino alkoholio vartojimą.
Daugelis pacientų apetito padidėjimą, dėl kurio padidėja svoris, laiko neigiamu terapijos aspektu.
Kventiax kaina vaistinėse
Numatoma Kventiax plėvele dengtų tablečių kaina už 60 vnt. pakuotėje: dozė 100 mg - 1517 rublių, dozė 200 mg - 2789 rubliai, dozė 300 mg - 3874 rubliai.
Kventiax: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Kventiax 25 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 457 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Kventiax tabletės pp 25mg 60 vnt. 466 r Pirkite |
|
Kventiax SR 200 mg ilgalaikio veikimo plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 1145 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Kventiax 100 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 1150 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Kventiax tabletės pp 100mg 60 vnt. 1383 RUB Pirkite |
|
Kventiax SR 300 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 1680 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Kventiax 200 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 2113 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Kventiax tabletės pp 200mg 60 vnt. 2175 RUB Pirkite |
|
Kventiax 300 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 2790 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Kventiax tabletės pp 300mg 60 vnt. 2808 RUB Pirkite |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
