Veldeksal - Injekcijų Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Veldeksal

Veldeksal: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Veldexal

ATX kodas: M01AE17

Veiklioji medžiaga: deksketoprofenas (deksketoprofenas)

Gamintojas: OOO Velpharm (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-04-07

Kainos vaistinėse: nuo 187 rublių.

Pirkite

Veldexal yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), turintis priešuždegiminį, karščiavimą mažinantį ir nuskausminantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas į veną (i / v) ir į raumenis (i / m) skirto tirpalo pavidalu: skaidrus, bespalvis skystis, turintis būdingą alkoholio kvapą [po 2 ml tamsaus stiklo ampulėse (įskaitant su išpjova ir tašku arba lūžio žiedu), 5 ampulės lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje, Veldexal naudojimo instrukcijos, 1 arba 2 pakuotės su ampulių skarifikatoriumi arba be jo.

1 ml tirpalo yra:

• veiklioji medžiaga: deksketoprofeno trometamolis - 39,6 mg, tai atitinka 25 mg deksketoprofeno;
• pagalbiniai komponentai: 95% etilo alkoholis (etanolis), 1 M natrio hidroksido tirpalas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veldeksal - NVNU, turi nuskausminantį, priešuždegiminį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Jo veiklioji medžiaga deksketoprofeno trometamolis yra propiono rūgšties darinys. Veldexal veikimo mechanizmas yra dėl deksketoprofeno savybės slopinti prostaglandinų sintezę ciklooksigenazės-1 ir ciklooksigenazės-2 lygiu.

Išgėrus 50 mg parenteraliai, nuskausminamasis poveikis pasireiškia per 0,5 val. Ir trunka 4–8 valandas.

Deksketoprofeno vartojimas kartu su opioidiniais analgetikais žymiai (iki 30–45%) sumažina opioidų poreikį.

Farmakokinetika

Vartojant i / m, didžiausia deksketoprofeno koncentracija (_Cmax) kraujo serume vidutiniškai pasiekiama po 1/3 val. Išgėrus vieną 25–50 mg dozę, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) yra proporcingas dozei esant i / m ir įvade.

Veldeksal kumuliacijos nėra.

Su plazmos baltymais susijungia - 99%.

Pasiskirstymo tūris (V _d) yra vidutiniškai 0,25 l / kg, pusinis pasiskirstymo laikas yra maždaug 1/3 valandos.

Jis metabolizuojamas daugiausia konjuguojant su gliukurono rūgštimi.

Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra nuo 1 iki 2,7 valandos. Šalinama daugiausia per inkstus metabolitų pavidalu.

Pagyvenusiems pacientams T _1/2 trukmė po vieno ir pakartotinio vartojimo į raumenis ar į veną vidutiniškai padidėja 48%, bendras Veldexal klirensas sumažėja.

Vartojimo indikacijos

Veldexal vartojimas yra skirtas simptominiam gydymui, siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą šių ligų ir būklių metu:

• įvairios kilmės skausmai, įskaitant skausmą po operacijos, potrauminį ir dantų skausmą, kaulų metastazių skausmą, inkstų dieglius, radikulitą, neuralgiją, išialgiją, algodismenorėją - skausmui malšinti;
• ūminės ir lėtinės raumenų ir kaulų sistemos uždegiminės, uždegiminės-degeneracinės ir medžiagų apykaitos ligos, įskaitant osteoartritą, reumatoidinį artritą, spondiloartritą (ankilozinį spondilitą, reaktyvųjį artritą, psoriazinį artritą).

Veldeksal neturi įtakos ligos progresavimui.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• pilnas ar neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės bei NVNU ir acetilsalicilo rūgšties netoleravimas (įskaitant istoriją);
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (10-15 balų pagal Child-Pugh skalę);
• uždegiminių žarnų ligų (Krono liga, opinis kolitas) paūmėjimo laikotarpis;
• eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto ir dvylikapirštės žarnos pažeidimai;
• buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto, kitas aktyvus kraujavimas (įskaitant įtariamą kraujavimą į kaukolę);
• vienu metu atliekamas antikoaguliantų gydymas;
• patvirtinta hiperkalemija;
• sunki inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min.
• progresuojanti inkstų liga;
• laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
• dekompensuotas širdies nepakankamumas;
• kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant hemofiliją);
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas kitiems NVNU ar Veldexal komponentams.

Neuraksinis (intratekalinis, epidurinis, intratekalinis) tirpalo vartojimas yra draudžiamas!

Atsargiai Veldexal injekcijos turėtų būti skiriamos kepenų porfirijai, kepenų ligai, Krono ligai, skrandžio opoms ir dvylikapirštės žarnos opoms, opiniam kolitui, alkoholizmui, lėtiniam I - II širdies nepakankamumui pagal NYHA (Niujorko širdies asociacija), išeminei ligai gydyti. širdies liga, periferinių arterijų ligos, arterinė hipertenzija, smegenų kraujagyslių patologijos, lėtinis inkstų nepakankamumas (CC 30–60 ml / min.), dislipidemija ar hiperlipidemija, cukrinis diabetas, bronchinė astma, Helicobacter pylori infekcija, kraujodaros sutrikimai, sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudoną vilkligė), rūkymas, tuberkuliozė, sunki osteoporozė, sunkios somatinės ligos, buvusios alergijos,kliniškai reikšmingas cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimas (įskaitant būklę po operacijos); vyresni nei 65 metų (įskaitant pacientus, vartojančius diuretikus, pacientus, kurių būklė susilpnėjusi arba kurių kūno masės indeksas yra žemas); kartu gydant prednizolonu ir kitais gliukokortikosteroidais (GCS), antitrombocitiniais vaistais (įskaitant klopidogrelį, acetilsalicilo rūgštį), selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (įskaitant fluoksetiną, paroksetiną, citalopramą, sertraliną), ilgalaikiu NVNU gydymu.acetilsalicilo rūgštis), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant fluoksetiną, paroksetiną, citalopramą, sertraliną), vartojant ilgalaikį NVNU.acetilsalicilo rūgštis), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant fluoksetiną, paroksetiną, citalopramą, sertraliną), vartojant ilgalaikį NVNU.

Veldeksal, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Paruoštas Veldexal tirpalas švirkščiamas į veną (lėtai, mažiausiai 15 s) arba lašinamas (intraveninė infuzija, trunkanti 1 / 6-1 / 2 valandas), taip pat į raumenis (lėtai, giliai).

Tirpalas infuzijai į veną ruošiamas aseptinėmis sąlygomis, apsaugant jį nuo dienos šviesos. Vienos ampulės (2 ml) turinys sumaišomas su 30–100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, gliukozės tirpalu arba Ringerio tirpalu. Gautas tirpalas turi būti bespalvis ir skaidrios struktūros.

Rekomenduojama dozė: 50 mg 2-3 kartus per dieną reguliariais intervalais. Kurso trukmė yra ne daugiau kaip 2 dienos, vaistas nurodomas tik ūmaus skausmo sindromo laikotarpiu. Didžiausia paros dozė yra 150 mg.

Jei reikia, vėl leidžiama vartoti Veldexal, laikantis 6 valandų pertraukos.

Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui (5–9 balai pagal Child-Pugh skalę), didžiausia paros dozė yra 50 mg, gydymą reikia atidžiai stebėti kepenų funkcijos rodiklius.

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai vartojant CC 30–60 ml / min., Veldexal paros dozė neturi viršyti 50 mg.

Senyviems pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija normali, dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

• iš centrinės nervų sistemos: retai (≥ 0,1% ir <1%) - nemiga, mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas; retai (≥ 0,01% ir <0,1%) - parestezija;
• iš kraujodaros organų pusės: retai - mažakraujystė; ypač reti (<0,01%) - trombocitopenija, neutropenija;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - odos hiperemija, šilumos pojūtis, arterinė hipotenzija; retai - periferinė edema, arterinė hipertenzija, tachikardija, ekstrasistolė, paviršinis tromboflebitas;
• iš šlapimo sistemos: retai - inkstų diegliai, poliurija; itin reti - nefrozinis sindromas ar nefritas;
• iš metabolizmo pusės: retai - hipertrigliceridemija, hiperglikemija, hipoglikemija;
• iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: retai - raumenų spazmas, sunkus sąnarių judėjimas;
• iš virškinimo sistemos: dažnai (≥ 1% ir <10%) - pykinimas, vėmimas; retai - burnos džiūvimas, dispepsija, pilvo skausmas, hematemezė, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas; retai - anoreksija, eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai (įskaitant kraujavimą ir perforaciją), gelta, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; ypač reti - kasos ir (arba) kepenų pažeidimai;
• iš kvėpavimo sistemos: retai - bradypnea; itin reti - dusulys, bronchų spazmas;
• iš jutimų: retai - neryškus matymas; retai - spengimas ausyse;
• iš reprodukcinės sistemos: retai - menstruacijų sutrikimai, prostatos veiklos sutrikimai;
• dermatologinės reakcijos: retai - prakaitavimas, dermatitas, bėrimas; retai - dilgėlinė, spuogai; itin reti - jautrumas šviesai, alerginis dermatitas, Stivenso-Džonsono sindromas, Lyello sindromas, angioneurozinė edema;
• laboratoriniai parametrai: retai - proteinurija, ketonurija;
• vietinės reakcijos: dažnai - skausmas injekcijos vietoje; retai - uždegiminė reakcija, kraujosruvos ir (arba) hematoma injekcijos vietoje;
• kiti: retai - nuovargio jausmas, šaltkrėtis; retai - karščiavimas, nugaros skausmai, alpimas, agranulocitozė, kaulų čiulpų hipoplazija; itin reti - veido edema, anafilaksinis šokas; nenustatytas dažnis (remiantis turimais duomenimis nėra galimybės nustatyti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnį) - aseptinis meningitas (daugiausia sergant sistemine raudonąja vilklige ar mišriomis jungiamojo audinio ligomis), purpura, aplastinė ar hemolizinė anemija.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, orientacijos sutrikimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, anoreksija.

Gydymas: simptominės terapijos paskyrimas. Sunkiais atvejais nurodoma hemodializė.

Specialios instrukcijos

Jei atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto, deksketoprofeno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Reikia nepamiršti, kad Veldexal vartojimo fone gali padidėti kreatinino ir azoto koncentracija kraujo plazmoje, atsirasti intersticinio nefrito, glomerulonefrito, nefrozinio sindromo, papiliarinės nekrozės ar ūminio inkstų nepakankamumo rizika. Be to, padidėja tikimybė, kad kraujo serume laikinai padidės kai kurių kepenų funkcijos tyrimų rodikliai, reikšmingai padidės alanino aminotransferazės (ALT) ir aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas. Dėl šios priežasties gydymo laikotarpiu reikia atidžiai stebėti kepenų ir inkstų funkciją, ypač senyviems pacientams. Jei atitinkami rodikliai žymiai padidėja, deksketoprofenas turėtų būti panaikintas.

Atsižvelgiant į tai, kad Veldeksal gali užmaskuoti infekcinių ligų simptomus, gydymo metu būtina atidžiai prižiūrėti gydytoją. Jei paciento būklė pablogėja arba atsiranda bakterinės infekcijos požymių, reikia atlikti atitinkamus tyrimus.

Pacientus, kurių inkstų, kepenų, širdies veikla yra sutrikusi arba kurie gali sukelti skysčių susilaikymą organizme, Veldexal rekomenduojama vartoti labai atsargiai. Taip yra dėl to, kad NVNU vartojimas šios kategorijos pacientams gali prisidėti prie būklės pablogėjimo ir skysčių susilaikymo organizme.

Pacientams, linkusiems į hipovolemiją, deksketoprofenas padidina nefrotoksiškumo riziką.

Vienoje Veldexal ampulėje yra 200 mg etanolio.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo Veldeksal laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, susijusia su padidėjusiu dėmesiu ir psichomotorinių reakcijų greičiu, nes vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Veldexal vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 18 metų skirti Veldexal injekcijas draudžiama, nes trūksta informacijos apie šio NVNU saugumą ir veiksmingumą vaikams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Veldexal vartoti draudžiama sergant sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC mažiau nei 30 ml / min.) Arba progresuojančia inkstų liga.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC 30-60 ml / min.), Vaistą reikia skirti atsargiai.

Didžiausia Veldexal paros dozė esant sutrikusiai inkstų funkcijai vartojant KK 30–60 ml / min. Yra 50 mg.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Veldexal vartoti draudžiama esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (10-15 balų pagal Child-Pugh skalę).

Vaistą reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo kepenų liga ar kepenų porfirija.

Gydant pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (5–9 balai pagal Child-Pugh skalę), reikia atidžiai stebėti kepenų funkciją. Didžiausia Veldexal paros dozė šios kategorijos pacientams neturi viršyti 50 mg.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Skiriant Veldexal pagyvenusiems žmonėms, reikia būti atsargiems dėl to, kad šios kategorijos pacientams yra didesnė tikimybė, kad atsiras su amžiumi susijusių inkstų, kepenų ar širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, taip pat dėl kraujavimo iš virškinimo trakto ar žarnų perforacijos.

Esant normaliai kepenų ir inkstų funkcijai, senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

• kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (įskaitant dideles (daugiau kaip 3 g per parą) salicilatų dozes), geriamieji antikoaguliantai, heparinas (dozėmis, viršijančiomis profilaktines), tiklopidinas, GCS: derinys su kiekvienu iš šių vaistų yra nepageidaujamas, nes padidėja virškinimo trakto gleivinės pažeidimo rizika, opų atsiradimas ir kraujavimas iš virškinimo trakto;
• ličio preparatai: vartojant kartu su Veldeksal, padidėja ličio koncentracija kraujo plazmoje dėl sumažėjusio jo inkstų išsiskyrimo iki toksinio lygio. Rekomenduojama vengti ličio ir NVNU derinio. Jei to padaryti negalima, būtina paskirti ir keisti dozę, taip pat atšaukiant deksketoprofeno vartojimą, atidžiai stebėti ličio kiekį paciento kraujyje;
• metotreksatas: derinys su metotreksatu, skiriant mažiausiai 15 mg kas 7 dienas, padidina jo toksiškumą, todėl tokių derinių vartoti negalima. Per 7 dienas leidžiama derinti su mažesne kaip 15 mg metotreksato doze, tačiau dėl padidėjusio metotreksato hematologinio toksiškumo gydymą reikia stebėti kartu su krauju ir inkstų funkcija, ypač vyresnio amžiaus žmonėms;
• hidantoino dariniai, sulfonamidai: reikėtų atsižvelgti į galimą kiekvieno iš šių medžiagų toksinio poveikio sunkumo padidėjimą;
• diuretikai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai: vartojant kartu su deksketoprofenu, susilpnėja diuretikų ir kitų antihipertenzinių vaistų poveikis; prieš skiriant vaistą, būtina atlikti inkstų funkcijos tyrimą, ar pacientas tinkamai hidratuojamas gydymo laikotarpiu. Diuretikai padidina nefrotoksiškumo riziką;
• pentoksifilinas: padidėja kraujavimo tikimybė; būtina kliniškai stebėti kraujavimo laiką arba kraujo krešėjimo laiką;
• zidovudinas: kartu gydant zidovudinu, ilgai vartojant Veldexal gali išsivystyti sunki anemija, todėl po 7–14 dienų bendro gydymo būtina skaičiuoti kraujo ląsteles ir retikulocitus;
• geriamieji hipoglikeminiai vaistai: gali sustiprinti jų hipoglikeminį poveikį;
• mažos molekulinės masės heparinai: padidina kraujavimo riziką;
• beta blokatoriai: gali susilpninti jų antihipertenzinį poveikį;
• ciklosporinas, takrolimuzas: šie vaistai gali padidinti nefrotoksiškumą, todėl, jei būtina vartoti šį derinį, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją;
• trombolitikai: kartu vartojama trombolitinė terapija padidina kraujavimo riziką;
• probenecidas: derinys su probenecidu gali padidinti deksketoprofeno kiekį kraujo plazmoje, todėl reikės koreguoti pastarojo dozę;
• širdies glikozidai: padidėja jų koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimo rizika;
• mifepristonas: galimas kliniškai reikšmingas jo veiksmingumo sumažėjimas, todėl Veldexal galima skirti ne anksčiau kaip praėjus 8–12 dienų po mifepristono vartojimo;
• chinolonų grupės antibiotikai: deksketoprofeno derinys su didelėmis chinolonų dozėmis padidina traukulių riziką.

Deksketoprofenas yra farmaciniu požiūriu nesuderinamas su dopamino, pentazocino, prometazino, petidino ar hidroksizino tirpalu, todėl jų maišymas tame pačiame švirkšte yra draudžiamas.

Veldexal negalima vartoti kartu su pentazocinu ar prometazinu į veną lašinamam tirpalui.

Veldexal galima sumaišyti su heparino, morfino, lidokaino, teofilino tirpalu.

Praskiestas deksketoprofenas yra suderinamas su injekciniais tirpalais tokiems vaistams kaip dopaminas, heparinas, hidroksizinas, lidokainas, teofilinas, morfinas ir petidinas.

Analogai

„Veldexal“analogai yra Deksketoprofenas, Deksketoprofenas KERN PHARMA, Deksketoprofenas-SZ, Deksketoprofenas LEKAS, Deksalginas, Deksalginas 25, Deksonalas, Ketodeksalas, MORSADEX, Flamadexas ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Veldeksal

Atsiliepimai apie „Veldeksal“yra labai reti, tačiau jie yra teigiami. Vaistas apibūdinamas kaip veiksmingas, pranašesnis už panašius vaistus, turinčius panašų veikimo spektrą.

Veldeksal negavo neigiamų pacientų įvertinimų.

Veldeksal kaina vaistinėse

Pakuotės, kurioje yra 5 ampulės, kaina „Veldeksal“gali svyruoti nuo 221 rublio.

„Veldeksal“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Veldeksal tirpalas į veną ir į raumenis 25 mg / ml 2ml 5 vnt 187 r Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!