Isoptinas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Vaistinių išdavimo sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 326 rub.
Pirkite
Izoptinas yra vaistas, turintis hipotenzinį, antiaritminį ir antianginalinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Izoptinas yra šių dozavimo formų:
- Plėvele dengtos tabletės: baltos, abipus išgaubtos, apvalios; Po 40 mg - vienoje pusėje užrašas „40“, kitoje - graviravimas trikampio pavidalu; Po 80 mg - su užrašu „ISOPTIN 80“vienoje pusėje ir skiriamąja linija bei užrašu „KNOLL kitoje“(40 ir 80 mg tabletės: 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 2 arba 10 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje; 20 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 arba 5 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje; 80 mg tabletės: 25 vnt. lizdinėse plokštelėse, 4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje);
- Tirpalas švirkšti į veną: bespalvis, skaidrus (2 ml bespalvio stiklo ampulių, 5, 10 arba 50 ampulių dėkluose ar lizdinėse plokštelėse, 1 lizdinė plokštelė arba dėklas kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: verapamilis - 40 arba 80 mg (hidrochlorido pavidalu);
- Pagalbiniai komponentai (atitinkamai 40/80 mg): kalcio vandenilio fosfato dihidratas - 70/140 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 23/46 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,7 / 1,4 mg; kroskarmeliozės natris - 1,8 / 3,6 mg; magnio stearatas - 1,5 / 3 mg.
Plėvelės apvalkalo sudėtis (atitinkamai 40/80 mg): natrio laurilsulfatas - 0,1 / 0,1 mg; hipromeliozė 3 mPa - 1,7 / 2 mg; talkas - 4 / 4,5 mg; makrogolis 6000 - 2 / 2,3 mg; titano dioksidas - 1 / 1,1 mg.
1 ampulės sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: verapamilis - 5 mg (hidrochlorido pavidalu);
- Pagalbiniai komponentai: druskos rūgštis 36% - pH padidinimui; natrio chloridas - 17 mg; injekcinis vanduo - iki 2 ml.
Vartojimo indikacijos
Izoptinas tablečių pavidalu skiriamas šioms ligoms gydyti:
- Arterinė hipertenzija;
- Paroksizminė supraventrikulinė tachikardija;
- Išeminė širdies liga, įskaitant nestabilią krūtinės anginą, lėtinę stabilią krūtinės anginą (klasikinę krūvio krūtinės anginą), Prinzmetalio krūtinės anginą (kraujagyslių spazmo sukeltą krūtinės anginą);
- Prieširdžių virpėjimas / plazdėjimas kartu su tachiaritmija (išskyrus Laun-Ganong-Levin (LGL) ir Wolff-Parkinson-White (WPW) sindromą).
Preparatas, vartojamas į veną skirto tirpalo pavidalu, naudojamas supraventrikulinėms tachiaritmijoms gydyti. Izoptinas skiriamas šioms indikacijoms:
- Sinusinio ritmo atstatymas esant paroksizminei supraventrikulinei tachikardijai, įskaitant sąlygas, susijusias su papildomų kelių buvimu (Laun-Ganong-Levin ir Wolff-Parkinson-White sindromai);
- Skilvelių dažnio kontrolė prieširdžių virpėjimo ir prieširdžių plazdėjimo metu (tachiaritminis variantas), išskyrus atvejus, kai prieširdžių virpėjimas ar prieširdžių plazdėjimas yra susijęs su papildomų takų buvimu (Laun-Ganong-Levin ir Wolff-Parkinson-White sindromai).
Kontraindikacijos
- AV blokada II-III laipsnis (išskyrus pacientus, turinčius dirbtinį širdies stimuliatorių);
- Sinusinio mazgo silpnumo sindromas (sindromas „bradikardija-tachikardija“, išskyrus pacientus, turinčius dirbtinį širdies stimuliatorių);
- Prieširdžių virpėjimas / plazdėjimas esant papildomiems laidumo keliams (Laun-Ganong-Levin ir Wolff-Parkinson-White sindromas);
- Amžius iki 18 metų (vaisto veiksmingumas ir saugumas šios amžiaus grupės pacientams nėra nustatytas);
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Papildomos kontraindikacijos vartoti Isoptin tablečių pavidalu yra:
- Lėtinis širdies nepakankamumas;
- Ūminis miokardo infarktas, komplikuotas sunkia arterine hipotenzija, bradikardija ir kairiojo skilvelio nepakankamumu;
- Kardiogeninis šokas;
- Kartu vartojamas kolchicinas.
Švirkšti į veną Isoptin draudžiama, jei yra šios ligos / būklės:
- Arterinė hipotenzija ar kardiogeninis šokas (išskyrus tuos, kuriuos sukelia aritmija);
- Morgagni-Adams-Stokes sindromas;
- Sinoaurikulinė blokada;
- Skilvelinė tachikardija su plačiais QRS kompleksais (daugiau nei 0,12 sekundės);
- Lėtinis širdies nepakankamumas IIB-III stadija (išskyrus sukeltą supraventrikulinės tachikardijos, kurią reikia gydyti verapamiliu);
- Iš anksto naudojant disopiramidą (per 48 valandas);
- Vienu metu į veną vartojami beta adrenoblokatoriai;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis.
Visų vaistų izoptiną reikia vartoti atsargiai sergant bradikardija ir I laipsnio AV blokada.
Viduje vaistas skiriamas atsargiai esant sunkiems inkstų ir kepenų funkciniams sutrikimams, arterinei hipotenzijai, ligoms, susijusioms su neuromuskuliniu perdavimu, įskaitant Lamberto-Eatono sindromą, sunkiąją miasteniją ir Diušeno raumenų distrofiją.
Senyviems pacientams į veną rekomenduojama skirti atsargiai, taip pat sergant šiomis ligomis: širdies nepakankamumu, sunkia aortos angos stenoze, miokardo infarktu su kairiojo skilvelio nepakankamumu, lengva ar vidutinio sunkumo arterine hipotenzija, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Izoptinas tablečių pavidalu vartojamas per burną, nurijus visą (negalima kramtyti ar absorbuoti) ir nuplauti vandeniu. Pageidautina vartoti vaistą valgio metu arba iškart po jo.
Isoptin vartojimo schema nustatoma atskirai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir klinikinį vaizdą.
Visoms rekomenduojamoms indikacijoms vidutinė paros dozė yra 240–480 mg. Taikant ilgalaikį gydymą, negalima viršyti 480 mg paros dozės. Išgėrus didžiausią paros dozę, Isoptin galima vartoti tik ligoninėje.
Pradinė vienkartinė dozė yra 40-80 mg, vartojimo dažnis yra 3-4 kartus per dieną.
Pacientams, turintiems funkcinių kepenų sutrikimų, rekomenduojama pradėti vartoti vieną 40 mg dozę. Priėmimo dažnis - 2-3 kartus per dieną. Ateityje dozę gydytojas parenka individualiai.
Izoptiną injekcinio tirpalo pavidalu galima vartoti tik į veną.
Įvadas turėtų būti atliekamas lėtai, nuolat stebint EKG ir kraujospūdį mažiausiai 2 minutes (pagyvenusiems pacientams - 3 minutes, o tai sumažina nepageidaujamo poveikio riziką).
Pradinė dozė yra 5-10 mg (0,075-0,15 mg / kg kūno svorio). Esant nepakankamam atsakui į pirmąją injekciją, pakartotinę dozę (10 mg) galima sušvirkšti po 30 minučių.
Šalutiniai poveikiai
Terapijos metu gali atsirasti kai kurių kūno sistemų sutrikimai:
- Virškinimo sistema: skausmas ir diskomfortas pilvo srityje, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas; kai kuriais atvejais - laikinas kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje; retai - dantenų hiperplazija (skausmas, kraujavimas, patinimas), padidėjęs apetitas, viduriavimas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: sunki bradikardija, veido paraudimas, atrioventrikulinė blokada, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies nepakankamumo simptomų atsiradimas vartojant dideles vaisto dozes, ypač polinkį turintiems pacientams; širdies plakimas, tachikardija, sinusinio mazgo sustojimas; retai - aritmija (įskaitant plazdėjimą ir skilvelių virpėjimą), krūtinės angina iki miokardo infarkto išsivystymo (ypač pacientams, sergantiems sunkia obstrukcine vainikinių arterijų liga), bradikardija;
- Nervų sistema: bendras silpnumas, nerimas, depresija, mieguistumas, ekstrapiramidiniai sutrikimai (kojų ar rankų standumas, ataksija, maišanti eisena, į kaukę panašus veidas, rijimo pasunkėjimas, rankų ir pirštų drebėjimas), galvos skausmas, galvos svaigimas, traukuliai vartojant vaistą, drebulys parestezija; retais atvejais - mieguistumas, padidėjęs nervinis dirglumas, nuovargis;
- Alerginės reakcijos: eksudacinė daugiaformė eritema, veido paraudimas, odos bėrimas, niežėjimas, Stivenso ir Džonsono sindromas, bronchų spazmas;
- Kiti: svorio padidėjimas; labai retai - artritas, agranulocitozė, trumpalaikis apakimas, kai yra didžiausia vaisto koncentracija kraujyje, besimptomė trombocitopenija, plaučių edema, periferinės edemos išsivystymas, nuovargis, hiperprolaktinemija, ginekomastija, impotencija, galaktorėja, raumenų silpnumas, padidėjęs prakaitavimas, sąnarių skausmas, mialgija.
Dauguma išvardytų šalutinių poveikių yra būdingi visoms Isoptin dozavimo formoms.
Specialios instrukcijos
Neįmanoma staiga atšaukti Isoptin vartojimo. Rekomenduojama dozę mažinti palaipsniui, kol gydymas bus visiškai nutrauktas.
Įvedus į veną Isoptin, gali laikinai sumažėti kraujospūdis, kuris paprastai kliniškai nepasireiškia, tačiau kartu gali išsivystyti galvos svaigimas.
Prieš pradedant gydymą Isoptin, kraujotakos nepakankamumas (išskyrus sunkius ar aritmijos sukeltus) turi būti kompensuojamas diuretikais ir širdies glikozidais. Pacientams, kuriems gydymo metu yra sunkus ir vidutinio sunkumo širdies nepakankamumas, kraujotakos nepakankamumas gali progresuoti ūmiai.
Tirpale nėra antimikrobinių ar bakteriostatinių medžiagų ir jis skirtas vartoti kartu į veną.
Daugumoje didelio tūrio parenteralinių tirpalų izoptinas yra stabilus mažiausiai 24 valandas (laikomas tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros). Paėmus dalį bet kokio tūrio, nesuvartotą tirpalą reikia nedelsiant sunaikinti.
Siekiant išvengti stabilumo sutrikimo, nerekomenduojama skiesti izoptino natrio laktato tirpalais plastikiniuose maišeliuose, pagamintuose iš polivinilchlorido. Venkite maišyti izoptino tirpalų su amfotericinu B, albuminu, hidralazino hidrochloridu ar trimetoprimu ir sulfametoksazolu.
Verapamilio hidrochloridas nusėda bet kuriame tirpale, kurio pH didesnis nei 6.
Izoptinas, priklausomai nuo individualių savybių, gali pakeisti reakcijos greitį, pakenkdamas gebėjimui vairuoti automobilį ir atlikti darbą, kuriam reikia skirti daugiau dėmesio.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant izoptiną kartu su izofermento CYP3A4 inhibitoriais, pastebima verapamilio koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje su izofermento CYP3A4 induktoriais - jo koncentracijos sumažėjimas (reikia atsižvelgti į sąveiką tuo pačiu metu naudojant tokius agentus).
Kartu su kai kuriais vaistais vartojant izoptiną, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (C ss - vidutinė pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje, C max - didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje, AUC - plotas po farmakokinetikos kreive „koncentracijos laikas“, T1 / 2 - pusė gyvenimo):
- Prazosinas: jo C max padidėjimas, T 1/2 prazosino nepakinta;
- Terazosinas: jo AUC ir C max padidėjimas;
- Chinidinas: sumažėja jo klirensas;
- Teofilinas: sumažėja jo sisteminis klirensas;
- Karbamazepinas: jo AUC padidėjimas pacientams, sergantiems nuolatine daline epilepsija;
- Imipraminas: didinant jo AUC; aktyviojo imipramino metabolito - desipramino - koncentracijai izoptinas neturi jokio poveikio;
- Glibenklamidas: padidėja jo C max ir AUC;
- Klaritromicinas, eritromicinas, telitromicinas: galima padidinti verapamilio koncentraciją;
- Rifampicinas: sumažėjęs AUC, Cmax ir geriamojo verapamilio biologinis prieinamumas;
- Doksorubicinas: jo AUC ir C max padidėjimas pacientams, sergantiems smulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu;
- Fenobarbitalis: padidėjęs verapamilio klirensas;
- Buspironas, midazolamas: jų AUC ir C max padidėjimas;
- Metoprololis, propranololis: jų AUC ir C max padidėjimas pacientams, sergantiems krūtinės angina;
- Digitoksinas: sumažėja jo bendras ir ekstrarenalinis klirensas;
- Digoksinas: padidėja jo C max, AUC ir C ss;
- Cimetidinas: verapamilio R-enantiomero ir S-enantiomero AUC padidėjimas atitinkamai sumažinus R- ir S-verapamilio klirensą;
- Ciklosporinas: jo AUC, C ss, C max padidėjimas;
- Sirolimuzas, takrolimuzas, lovastatinas: gali padidėti jų koncentracija;
- Atorvastatinas: gali padidėti jo koncentracija ir AUC;
- Simvastatinas, almotriptanas: jų AUC ir C max padidėjimas;
- Sulfinpirazonas: padidėjęs verapamilio klirensas ir sumažėjęs jo biologinis prieinamumas;
- Jonažolė: R-enantiomero ir verapamilio S-enantiomero AUC sumažėjimas su atitinkamu C max sumažėjimu;
- Greipfrutų sultys: verapamilio R-enantiomero ir S-enantiomero AUC ir C max padidėjimas (inkstų klirensas ir T 1/2 nesikeičia);
- Terazosinas, prazosinas: adityvus hipotenzinis poveikis;
- Diuretikai, antihipertenziniai vaistai, vazodilatatoriai: padidėjęs antihipertenzinis poveikis;
- Ritonaviras ir kiti antivirusiniai vaistai ŽIV infekcijai gydyti: galima slopinti verapamilio metabolizmą, dėl kurio gali padidėti jo koncentracija kraujo plazmoje (vartojant Isoptin dozę, ją reikia sumažinti);
- Chinidinas: galima sustiprinti hipotenzinį poveikį; pacientams, sergantiems hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, gali išsivystyti plaučių edema;
- Karbamazepinas: padidina jo koncentraciją kraujo plazmoje; galimas nepageidaujamų reakcijų, būdingų karbamazepinui, išsivystymas (galvos skausmas, diplopija, galvos svaigimas ar ataksija);
- Ličio: didinant jo neurotoksiškumą;
- Rifampicinas, sulfinpirazonas: galima sumažinti hipotenzinį verapamilio poveikį;
- Raumenis atpalaiduojantys vaistai: galima sustiprinti jų poveikį;
- Acetilsalicilo rūgštis: padidėjęs kraujavimas;
- Kolchicinas: galimas reikšmingas jo koncentracijos padidėjimas kraujyje;
- Etanolis (alkoholis): padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje;
- Beta adrenoblokatoriai, antiaritminiai vaistai: abipusis širdies ir kraujagyslių sistemos poveikio stiprinimas (reikšmingesnis širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, ryškesnė AV blokada, padidėjusi arterinė hipotenzija ir širdies nepakankamumo simptomų išsivystymas).
Pacientams, vartojantiems Isoptin, gydymą lipidų kiekį mažinančiais vaistais - HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (lovastatinu, simvastatinu, atorvastatinu) reikia pradėti vartoti kuo mažesnę dozę, kuri palaipsniui didinama tęsiant gydymą. Jei būtina vartoti Isoptin pacientams, jau vartojantiems HMG-CoA reduktazės inhibitorius, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti statinų dozę ir pakartotinai titruoti dozę, atsižvelgiant į cholesterolio koncentraciją serume. Fluvastatinas, rosuvastatinas ir pravastatinas nemetabolizuojami CYP3A4 izofermento, todėl jų sąveika su verapamiliu yra mažiausiai tikėtina.
Analogai
Izoptino analogai yra: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Verapamil hidrochloridas, Finoptin, Lekoptin.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje: tabletės - 15-25 ° C, tirpalas į veną - iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Isoptin: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Isoptin SR 240 240 mg ilgalaikio veikimo plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 326 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Isoptin SR 240“tabletės per parą su ilgalaikiu išleidimu. 240mg 30 vnt. 388 r Pirkite |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
