„Voriconazole Canon“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 16889 RUB
Pirkite
„Voriconazole Canon“yra priešgrybelinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės, padengtos plėvele: abipus išgaubtos, apvalios, beveik baltos arba baltos, šerdis beveik balta (lizdinėse plokštelėse: 50 mg arba 200 mg - 2 vnt., Kartoninėje dėžutėje 1 pakuotė; 7 vnt.., 1, 2, 4 arba 8 kartoninėse dėžutėse; 10 vnt., 1, 3, 5 ar 10 pakuočių kartoninėse dėžutėse; 50 mg - 20 vnt., 5 pakuotėse; 28 vnt., kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 pakuotės; 30 vnt., kartoninėje dėžutėje 1 pakuotė; 200 mg - 14 vnt., kartoninėje dėžutėje 1, 2 arba 4 pakuotės; 15 vnt., kartoninėje dėžutėje 2 pakuotės).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: vorikonazolas - 50 mg arba 200 mg;
- pagalbiniai komponentai: manitolis, kroskarmeliozės natris, želatinizuotas kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
- apvalkalo sudėtis: opadry II baltas (makrogolis, polivinilo alkoholis, titano dioksidas, talkas).
Vartojimo indikacijos
- sunki invazinė kandidozė (įskaitant Candida krusei);
- invazinė aspergilozė;
- stemplės kandidozė;
- sunkios grybelinių infekcijų, kurias sukelia Fusarium speciales ir Scedosporium speciales, formos;
- kandidemija, kai nėra neutropenijos;
- kitų rūšių sunkios invazinės grybelinės infekcijos pacientams, netoleruojantiems ar atspariems kitiems vaistams;
- „proveržio“grybelinių infekcijų su sumažėjusia imuninės sistemos funkcija, karščiavimo ir neutropenijos prevencija alogeniniams kaulų čiulpų recipientams, pacientams, sergantiems pasikartojančia leukemija.
Kontraindikacijos
- amžius iki 3 metų;
- kartu vartojant astemizolą, terfenadiną, cisapridą, chinidiną, pimozidą, sirolimuzą, karbamazepiną, rifampiciną, ilgai veikiančius barbitūratus (fenobarbitalį), efavirenzą (400 mg ir didesnę paros dozę), skalsių alkaloidus (800 dihidroergotamino dozę), ritonavirgotaminą mg ir daugiau), jonažolės, rifabutino;
- žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas azolo dariniams, sunkus inkstų nepakankamumas, sunkus kepenų nepakankamumas, proaritminės būklės: padidėjęs QT intervalas (įgimtas ar įgytas), sinusinė bradikardija, kardiomiopatija (ypač širdies nepakankamumo fone), simptominė, pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas azolo dariniams, reikia atsargiai. aritmija; su hipokalemija, hipokalcemija, hipomagnezemija, kartu vartojami vaistai, kurie pailgina QT intervalą.
Nėštumo metu vaisto vartojimas nurodomas tik tada, kai laukiama motinos terapijos nauda neabejotinai yra didesnė už galimą grėsmę vaisiui.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletės geriamos per burną, praryjamos sveikos ir nuplaunamos vandeniu valandą prieš valgį arba valandą po valgio.
Rekomenduojama dozė vyresniems nei 12 metų pacientams:
- sočioji dozė (per pirmąsias 24 valandas): kūno svoris iki 40 kg - 200 mg kas 12 valandų; kurių svoris 40 kg ir didesnis - 400 mg kas 12 valandų;
- palaikomoji dozė: kūno svoriui iki 40 kg - 100 mg, svoriui 40 kg ir daugiau - 200 mg. Priėmimo dažnis - kas 12 valandų.
Norint pasiekti norimą terapinį efektą, gydymo metu palaikomąją dozę galima padidinti: kūno svoriui iki 40 kg - iki 150 mg, svoriui 40 kg ir daugiau - iki 300 mg, vartojant kas 12 valandų.
Jei padidinus palaikomąją dozę pacientas blogai toleruoja vaistą, dozę reikia mažinti iki įprastos palaikomosios dozės palaipsniui po 50 mg kas 12 valandų.
Vienu metu paskirti fenitoiną galima didinant palaikomąją Voriconazole Canon dozę pacientams, kurių kūno svoris 40 kg ir didesnis - iki 400 mg kas 12 valandų, o kūno svoriui iki 40 kg - iki 200 mg kas 12 valandų.
Efavirenzą galima vartoti po 300 mg paros dozę, padidinus vieną palaikomąją vorikonazolo dozę iki 400 mg.
Didesnio inkstų funkcijos sutrikimo ar senyvų pacientų dozės koreguoti nereikia.
Ūminio kepenų funkcijos pažeidimo atveju [padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (ACT) aktyvumas], dozė nėra koreguojama, tačiau gydant reikia stebėti kepenų funkcinius parametrus.
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui (A ir B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją), skiriama standartinė prisotinamoji vaisto dozė, o palaikomoji dozė sumažinama 2 kartus. Vaisto skyrimas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui nurodomas tik tuo atveju, jei laukiamas terapijos poveikis nusveria galimo toksinio poveikio riziką. Kad laiku būtų galima nustatyti toksiškumo požymius, vartojant tabletes, reikia nuolat stebėti paciento būklę.
Kadangi tablečių negalima kramtyti, jas reikia duoti tik vaikams, kurie gali nuryti visą tabletę.
Vaikams nerekomenduojama skirti sočiosios dozės.
Palaikomoji dozė 3–12 metų vaikams ir 12–14 metų paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, nustatoma 9 mg 1 kg kūno svorio 2 kartus per dieną. Didžiausia dozė yra 350 mg 2 kartus per parą.
Didesnių vaisto dozių tolerancija ir farmakokinetika, taip pat vorikonazolo vartojimo saugumas sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai 3–12 metų vaikams nebuvo nustatytas.
Šalutiniai poveikiai
- infekcijos ir invazijos: dažnai - į gripą panašus sindromas, gastroenteritas; retai - pseudomembraninis kolitas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai dažnai - periferinė edema; dažnai - kraujospūdžio (BP) mažinimas, flebitas, tromboflebitas; retai - sinkopė, skilvelių aritmija, skilvelių virpėjimas, prieširdžių aritmija, bradikardija, supraventrikulinė aritmija, tachikardija, supraventrikulinė tachikardija; retai - hipertenzija, skilvelinė tachikardija (įskaitant skilvelio plazdėjimą), visiška atrioventrikulinė blokada, skilvelinė „pirueto“tipo tachisistolinė aritmija, ryšulio šakos blokada, limfangitas, mazgų aritmijos;
- laboratoriniai rodikliai: dažnai - sutrikusi kepenų funkcija (įskaitant bilirubino koncentracijos padidėjimą, šarminės fosfatazės aktyvumą, ACT, ALT, gama-glutamiltransferazę, laktato dehidrogenazę), kreatinino kiekio padidėjimas kraujo plazmoje; retai - hipercholesterolemija, pailgėjęs QT intervalas, padidėjęs karbamido azoto likutis;
- iš kraujodaros sistemos ir limfinės sistemos pusės: dažnai - kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija, purpura, anemija (įskaitant normocitinę, makrocitinę, mikrocitinę, aplastinę, megaloblastinę); retai - limfadenopatija, išplitęs intravaskulinis koaguliacijos sindromas, eozinofilija, agranulocitozė;
- nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - sumišimas, galvos svaigimas, sujaudinimas, parestezija, drebulys; retai - ataksija, smegenų edema, galvos sukimasis, hipestezija, diplopija; retai - mieguistumas, traukuliai, encefalopatija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, Guillain-Barré sindromas, periferinė neuropatija;
- psichikos sutrikimai: dažnai - nerimas, haliucinacijos, depresija; retai - nemiga;
- iš vestibiuliarinio aparato ir klausos organo: retai - spengimas ausyse, hipoakūzija;
- iš regėjimo organo pusės: labai dažnai - regėjimo sutrikimai (fotofobija, spalvų suvokimo pokyčiai, padidėjęs regos suvokimas, „šydo“atsiradimas prieš akis); retai - skleritas, regos nervo papilomos edema, blefaritas, nistagmas, regos nervo uždegimas; retai - regos nervo atrofija, tinklainės kraujavimas, okulogyrinė krizė, ragenos drumstumas;
- iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio pusės: dažnai - kvėpavimo nepakankamumas, ūminis kvėpavimo distreso sindromas, krūtinės skausmas, plaučių edema;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - cholestazinė gelta, gelta; retai - cholelitiazė, cholecistitas, kepenų padidėjimas, kepenų nepakankamumas, hepatitas; retai - kepenų koma;
- iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas; retai - dispepsija, vidurių užkietėjimas, duodenitas, pankreatitas, glositas, liežuvio edema, gingivitas, peritonitas; retai - skonio pažeidimas;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - niežėjimas, veido edema, bėrimas (makulopapulinis, geltonosios dėmės ir (arba) papulinis), alopecija, jautrumas šviesai, eksfoliacinis dermatitas, eritema, cheilitas; retai - dilgėlinė, fiksuotas vaistų išbėrimas, Stivenso ir Džonsono sindromas, angioneurozinė edema, psoriazė, egzema; retai - daugiaformė eritema, diskoidinė raudonoji vilkligė, pseudoporfirija, toksinė epidermio nekrolizė; dažnis nežinomas - plokščialąstelinė karcinoma;
- iš urogenitalinės sistemos: dažnai - hematurija, ūminis inkstų nepakankamumas; retai - nefritas, albuminurija; retai - inkstų kanalėlių nekrozė;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - nugaros skausmai; retai - artritas; dažnis nežinomas - periostitas;
- iš endokrininės sistemos: retai - antinksčių žievės nepakankamumas; retai - hipotirozė, hipertirozė;
- mitybos ir medžiagų apykaitos sutrikimai: dažnai - hipoglikemija, hipokalemija;
- nuo imuninės sistemos: dažnai - sinusitas; retai - alerginių reakcijų, anafilaktoidinių reakcijų išsivystymas;
- kiti: labai dažnai - karščiavimas; dažnai - astenija, šaltkrėtis.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant gydymą, reikia paimti mėginius laboratoriniams patogenų išskyrimo ir identifikavimo tyrimams. Tabletes galima pradėti imti paėmus mėginius, dozavimo režimas koreguojamas atsižvelgiant į laboratorinių tyrimų rezultatus.
Reprodukcinio amžiaus moterys gydymo metu turėtų naudoti patikimas kontracepcijos priemones.
Su vaistais susijęs QT intervalo pailgėjimas elektrokardiografijoje gali lydėti skilvelių virpėjimą ar plazdėjimą pacientams, kuriems yra daug sunkių rizikos veiksnių, įskaitant kardiotoksinę chemoterapiją, kardiomiopatiją, hipokalemiją ar kartu vartojamą terapiją, kuri prisideda prie šios komplikacijos vystymosi.
Gydant Voriconazole Canon, reikia nuolat stebėti kepenų funkciją, kad laiku nutrauktų vaisto vartojimą, jei yra kliniškai reikšmingų jo sutrikimo požymių. Sunkus kepenų šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pacientams, sergantiems piktybiniais kraujo navikais. Jei nėra rizikos veiksnių, gali išsivystyti laikinos reakcijos, tokios kaip hepatitas ir gelta.
Regos sutrikimai paprastai yra lengvi, praeinantys ir dažnai visiškai išnyksta per valandą. Jie retai reikalauja nutraukti vaisto vartojimą ir nesukelia ilgalaikių pasekmių.
Nepageidaujamo inkstų poveikio atsiradimas gali būti susijęs su tuo pačiu metu vartojamais nefrotoksiniais vaistais. Pacientams, sergantiems gretutinėmis patologijomis, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Pacientams, kuriems yra ūminio pankreatito išsivystymo rizikos veiksnių, reikia skirti vaistą, remiantis kasos funkcijos tyrimo rezultatais.
Išsivysčius eksfoliacinėms odos reakcijoms, pažeidimams, kuriuos sukelia melanoma ar odos plokščialąstelinė karcinoma, vaistas turėtų būti panaikintas. Kadangi ilgalaikis gydymas vorikonazolu yra kartu su jautrumu šviesai, vaisto vartojimo laikotarpiu reikia vengti ilgalaikio ar intensyvaus tiesioginių saulės spindulių poveikio.
Jei po transplantacijos ilgai vartojant vorikonazolą atsiranda kaulų skausmas ir rentgenogramos pokyčiai, būdingi periostitui, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Kadangi Voriconazole Canon gali sutrikdyti regėjimą, gydymo metu reikia vengti transporto priemonių ir mechanizmų valdymo.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant „Voriconazole Canon“:
- Jonažolė slopina vorikonazolo metabolizmą;
- rifampicinas, ritonaviras, karbamazepinas, fenobarbitalis ir kiti ilgai veikiantys barbitūratai prisideda prie reikšmingo vaisto koncentracijos sumažėjimo kraujo plazmoje;
- cimetidinas, ranitidinas, eritromicinas, azitromicinas daro nedidelį poveikį vaisto farmakokinetikai, dėl kurio nereikia koreguoti dozės;
- terfenadinas, astemizolas, pimozidas, cisapridas, chinidinas žymiai padidina jų koncentraciją plazmoje, todėl pailgėja QT intervalas ir padidėja skilvelių virpėjimo ar plazdėjimo rizika;
- sirolimuzas, skalsių alkaloidai (dihidroergotaminas, ergotaminas) padidina jų koncentraciją plazmoje ir sukelia ergotizmo vystymąsi;
- ciklosporinas, takrolimuzas, metadonas, alfentanilis (trumpo veikimo narkotiniai analgetikai), fentanilis, oksikodonas, varfarinas (geriamieji antikoaguliantai) žymiai padidina jų koncentraciją plazmoje (reikia koreguoti dozę);
- sulfonilkarbamido dariniai (tolbutamidas, glipizidas, gliburidas) padidina jų kiekio kiekį kraujo plazmoje, skatina hipoglikemijos vystymąsi;
- statinai - padidėjus jų koncentracijai plazmoje, gali išsivystyti rabdomiolizė;
- midazolamas, triazolamas, alprazolamas (benzodiazepinai) - padidėjus jų koncentracijai plazmoje, gali išsivystyti ilgalaikis raminamasis benzodiazepinų poveikis;
- vinkristinas ir vinblastinas (vinkos alkaloidai), didindami jų kiekį kraujo plazmoje, sukelia neurotoksiškumą;
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo padidina jų toksinį poveikį;
- prednizolonas, digoksinas, mikofenolio rūgštis nesukelia reikšmingos farmakokinetinės sąveikos ir nereikia koreguoti jų dozavimo režimo;
- fenitoinas sumažina vorikonazolo koncentraciją ir žymiai padidina jo kiekį kraujo plazmoje;
- 40 mg paros dozė omeprazolas padidina jo kiekį kraujo plazmoje 2 kartus;
- geriamieji kontraceptikai netrukdo jų kontraceptinei veiklai;
- sakvinaviras, amprenaviras, nelfinaviras sumažina medžiagų apykaitą ir gali slopinti vorikonazolo metabolizmą (padidėja toksinio poveikio rizika);
- efavirenzas sumažina vorikonazolo koncentraciją kraujo plazmoje ir padidina jo lygį;
- delavirdinas gali sulėtinti vorikonazolo metabolizmą;
- nevirapinas gali sukelti vaistų metabolizmą;
- ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai lėtina jų metabolizmą (padidėja toksinio poveikio rizika);
- 200 mg paros dozės flukonazolas padidina vorikonazolo kiekį kraujyje;
- everolimuzas žymiai padidina jo koncentraciją plazmoje;
- 300 mg rifabutino paros dozė sulėtina jo metabolizmą ir labai sumažina vorikonazolo koncentraciją.
Analogai
„Voriconazole Canon“analogai yra: tabletės - „Biflurin“, „Vfend“, „Vikand“, „Voriconazole-Teva“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
„Voriconazole Canon“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Voriconazole Canon 200 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 16889 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
