Bikana
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 758 rub.
Pirkite
Bikana - antiandrogenas; antineoplastinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės:
- 50 mg: ovali, išgaubta iš abiejų pusių, šviesiai geltonos spalvos; skerspjūvis - balta šerdis;
- 150 mg: deimanto formos, išgaubta iš abiejų pusių, geltona; skerspjūvis - balta šerdis.
Tablečių pakuotė: 7 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 4 pakuotės; 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3 pakuotės; 14 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 pakuotės; 28 arba 30 vnt. polimeriniuose buteliuose, kartoninėje dėžutėje 1 butelis.
Veiklioji medžiaga: bikalutamidas, vienoje tabletėje - 50 arba 150 mg.
Neaktyvūs ingredientai: magnio aluminometasilikatas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, ludipress, povidonas, krospovidonas, laktozės monohidratas.
Korpuso sudėtis:
- 50 mg tabletės: Opadray II geltona 85F32771 (makrogolis 3350, polivinilo alkoholis, titano dioksidas, talkas, geltonasis geležies oksidas);
- 150 mg tabletės: Opadray II geltona 85F32733 (makrogolis 3350, polivinilo alkoholis, titano dioksidas, talkas, geltonasis geležies oksidas).
Vartojimo indikacijos
- išplitusio prostatos vėžio gydymas kartu su chirurgine kastracija arba gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogu;
- monoterapija lokaliai išplitusiam prostatos vėžiui gydyti;
- adjuvantinis lokaliai išplitusio prostatos vėžio gydymas kartu su radioterapija ar radikalia prostatektomija (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, bet koks N, M0);
- nemetastazavusio ir lokaliai išplitusio prostatos vėžio gydymas tais atvejais, kai chirurginė kastracija ar kiti gydymo metodai netaikomi ar draudžiami.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu;
- padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Bikana nenaudojama moterims ir vaikams gydyti.
Atsargiai:
- sutrikus kepenų funkcijai;
- laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktozės netoleravimas;
- vienu metu vartojami vaistai, slopinantys mikrosominę vaistų oksidaciją (pavyzdžiui, ketokonazolas, cimetidinas), ciklosporinas, lėti kalcio kanalų blokatoriai.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Bikanu reikia gerti 1 kartą per dieną, nurijus visas tabletes su pakankamu kiekiu skysčio.
Rekomenduojamos paros dozės:
- išplitęs prostatos vėžys - 50 mg (kartu su GnRH analogu arba kartu su chirurgine kastracija);
- lokaliai išplitęs nemetastazinis prostatos vėžys - 150 mg.
Gydymas yra ilgalaikis, mažiausiai 2 metus.
Šalutiniai poveikiai
- iš endokrininės sistemos: labai dažnai (≥ 10%) - krūtų jautrumas, ginekomastija (gali išlikti nutraukus vaisto vartojimą, ypač ilgalaikio gydymo atveju); dažnai (≥ 1% ir <10%) - sumažėjęs lytinis potraukis, erekcijos disfunkcija;
- iš virškinamojo trakto: labai dažnai - viduriavimas; dažnai - pykinimas, sumažėjęs apetitas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmai, dispepsija;
- nuo nervų sistemos: labai dažnai - mieguistumas; dažnai - galvos svaigimas; vartojant 150 mg paros dozę - depresija;
- iš kraujodaros organų pusės: dažnai - mažakraujystė;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - veido paraudimas; vartojant Bikana kartu su GnRH analogais - širdies nepakankamumas, miokardo infarktas (žinomi mirtini atvejai);
- iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: dažnai - anoreksija / svorio padidėjimas;
- iš kvėpavimo sistemos: dažnai - krūtinės skausmas; retai - intersticinės plaučių ligos (žinomi mirtini atvejai);
- iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą;
- iš inkstų ir šlapimo takų: dažnai - hematurija;
- iš kepenų ir tulžies sistemos pusės: dažnai - laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, toksinis poveikis kepenims, gelta, cholestazė (šie kepenų funkcijos pokyčiai sumažėja arba visiškai išnyksta tęsiant gydymą arba nutraukus gydymą); retai - kepenų nepakankamumas (buvo pranešta apie mirtinus atvejus);
- iš odos ir poodinių audinių pusės: labai dažnai - odos bėrimas; dažnai - odos niežėjimas; vartojant vaistą 150 mg paros doze - plaukų augimo / alopecijos, sausos odos, hirsutizmo atstatymas;
- kiti: labai dažnai - astenija; dažnai - periferinė edema.
Daugelis pacientų bikalutamidą gerai toleruoja. Retais atvejais būtina nutraukti gydymą dėl išsivysčiusio šalutinio poveikio.
Specialios instrukcijos
Gydymo metu reikia periodiškai įvertinti kepenų funkciją. Atsiradus sunkiems pažeidimams, būtina atšaukti Bikanu vartojimą.
Pacientams, kartu vartojantiems kumarino antikoaguliantų, būtina periodiškai stebėti protrombino laiką.
Kai Bikana vartojamas kartu su GnRH agonistais, gali sumažėti gliukozės tolerancija, o tai gali reikšti cukrinio diabeto išsivystymą arba glikemijos kontrolės lygio sumažėjimą esant jau esamam cukriniam diabetui. Dėl šios priežasties reikia stebėti gliukozės koncentraciją serume.
Ligai progresuojant, padidėjus prostatos specifinio antigeno koncentracijai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą bikalutamidu.
Informacija pacientams, kurių netoleruoja laktozė: 1 Bikan tabletėje 50 mg dozėje yra 124,6 mg laktozės monohidrato, 1 tabletėje - 150 mg - 373,8 mg.
Gydymo metu rekomenduojama būti atsargiems vairuojant ir atliekant potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalingas reakcijos greitis ir didesnis dėmesys. Atsiradus tokiems šalutiniams poveikiams kaip miego sutrikimai, galvos svaigimas, galvos skausmas ir astenija, šios veiklos reikia atsisakyti.
Vaistų sąveika
Bikalutamidas slopina CYP3A4 izofermentą, kuris gali būti svarbus tuo pačiu metu vartojant siaura terapinio indekso vaistus, kurie metabolizuojami kepenyse. Šiuo požiūriu draudžiama kartu vartoti bikalutamidą su astemizolu, terfenadinu ir cisapridu.
Mažesniu mastu bikalutamidas veikia izofermentų CYP2D6, CYP2C9 ir CYP2C19 aktyvumą.
Vartojant lėtųjų kalcio kanalų blokatorių ar ciklosporino derinį, reikia būti atsargiems. Atsiradus šalutiniam poveikiui ar padidėjusiam poveikiui, būtina sumažinti šių vaistų dozę. Pradėjus vartoti Bikana arba nutraukus jo vartojimą, rekomenduojama kontroliuoti ciklosporino koncentraciją kraujyje ir stebėti paciento klinikinę būklę.
Vaistai, slopinantys mikrosominę vaistų oksidaciją (pavyzdžiui, ketokonazolas ir cimetidinas), gali padidinti bikalutamido koncentraciją kraujo plazmoje, dėl to gali padidėti šalutinių reiškinių dažnis.
Bikalutamidas sustiprina netiesioginių kumarino grupės antikoaguliantų (įskaitant varfariną) poveikį.
Laikymo sąlygos
Laikyti patamsintoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
„Bikana“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Bikana 50 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 758 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
