Belara - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Belara

Belara: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Sutrikus inkstų funkcijai
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Belara

ATX kodas: G03AA

Veiklioji medžiaga: Etinilestradiolis + Chlormadinonas (Etinilestradiolis + Chlormadinonas)

Gamintojas: GEDEON RICHTER (Vengrija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-06-08

Kainos vaistinėse: nuo 620 rublių.

Pirkite

Belara yra kombinuotas geriamasis kontraceptinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Belara“yra šviesiai rausvos apvalios plėvele dengtos tabletės (21 vnt. Kontūrinėje pakuotėje).

1 tabletės turinys:

• Veikliosios medžiagos: etinilestradiolis - 0,03 mg, chlormadinono acetatas - 2 mg;
• Pagalbinės medžiagos: titano dioksidas (E171), talkas, magnio stearatas, makrogolis 6000, kukurūzų krakmolas, propilenglikolis, povidonas K30, laktozės monohidratas, hipromeliozė 6 mPa × s, geležies III dažiklis raudonasis oksidas (E172).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ilgalaikis Belara vartojimas padeda sumažinti liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FH) gamybą, dėl ko slopinama ovuliacija. Tuo pačiu metu endometriume vyksta proliferaciniai procesai, įvyksta jo sekrecinė transformacija. Dėl to padidėja gimdos kaklelio gleivių klampa, dėl ko kyla sunkumų patekus spermatozoidams per gimdos kaklelio kanalą, sumažėja jų judrumas, taip pat neįmanoma implantuoti apvaisinto kiaušinio.

Norint visiškai slopinti ovuliaciją, kasdien reikia suvartoti 1,7 mg chlorormadinono acetato, aktyvaus Belara komponento. Rekomenduojama dozė, kurią reikia vartoti ciklo metu, yra 25 mg.

Chlormadinono acetatas yra gestagenas, turintis antiandrogeninių savybių. Jis sugeba pakeisti androgenus esant tam tikriems receptoriams, slopindamas ir susilpnindamas egzogeninių ir endogeninių androgenų veikimą. Perlų indeksas yra 0,291–0,698 ir priklauso nuo režimo laikymosi kruopštumo.

Chlormadinono acetato farmakokinetika

Išgertas chlormadinono acetatas (CMA) greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausias jo kiekis kraujyje pastebimas po 1–2 valandų. Daugiau nei 95% junginio jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su albuminu.

CMA dalyvauja redoksinėse reakcijose, taip pat jungiasi su sulfatais ir gliukuronidais. Tai skatina daugelio metabolitų susidarymą. Pagrindiniai metabolitai kraujo plazmoje yra 3-alfa- ir 3-beta-hidroksi-CMA, kurių pusinės eliminacijos laikas reikšmingai nesiskiria nuo CMA. 3-hidroksi-metabolitai turi antiandrogeninį poveikį, panašų į CMA. Metabolitai daugiausia patenka į šlapimą konjugatų pavidalu. Suskaidžius fermentais, pagrindinis metabolitas yra 2-alfa-hidroksi-CMA, taip pat aptinkami 3-hidroksi-metabolitai ir dihidroksi-metabolitai.

CMA pusinės eliminacijos periodas iš kraujo plazmos vidutiniškai siekia apie 34 valandas (išgėrus vieną dozę) ir apie 36-39 valandas, vartojant pakartotinai. Vartojant per burną, CMA ir jo metabolitai maždaug vienodu kiekiu išsiskiria per žarnyną ir inkstus.

Etinilestradiolio farmakokinetika

Išgertas etinilestradiolis (EE) absorbuojamas beveik visiškai ir greitai. Didžiausias medžiagos kiekis kraujo plazmoje nustatomas praėjus 1,5 valandos po nurijimo. Dėl metabolizmo kepenyse ir presisteminio prisijungimo jo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 40%, tačiau gali skirtis nuo 20 iki 65%, priklausomai nuo individualaus organizmo atsako.

Maždaug 98% EE prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, o didelė dalis - tik su albuminu.

Biotransformacija EE vyksta hidroksilinant aromatinį žiedą, o tarpininkė yra citochromo P ₄₅₀ sistema. Pagrindinis metabolitas yra 2-hidroksi-EE, kuris virsta kitais metabolitais ir konjugatais. EE yra prieinamas presisteminiam jungimui tiek kepenyse, tiek plonosios žarnos gleivinėje. Daugiausia gliukuronidų yra šlapime, o sulfatų - kraujo plazmoje ir tulžyje.

EE pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos vidutiniškai siekia maždaug 12–14 valandų. Junginys iš organizmo pašalinamas su šlapimu ir išmatomis maždaug 2: 3 santykiu. EE sulfatas, kuris išsiskiria su tulžimi po hidrolizės žarnyno mikroorganizmais, dalyvauja žarnyno ir kepenų recirkuliacijos procese.

Vartojimo indikacijos

Belara vartojamas geriamajai kontracepcijai.

Kontraindikacijos

• Nekontroliuojamas cukrinis diabetas ir diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• Trombozės buvimas, daugybiniai ar sunkūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, taip pat embolijos ir tromboflebito simptomai;
• Ūminis inkstų nepakankamumas, hepatitas, kepenų navikai, gelta, kepenų funkcijos sutrikimas;
• Nekontroliuojama arterinė hipertenzija arba reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas;
• Dubin-Johnson ir Rotor sindromai;
• Ligos, susijusios su tulžies nutekėjimo pažeidimu;
• Nuo hormonų priklausomų piktybinių ligų buvimas;
• Pankreatitas;
• Sunki depresija.

Šios ligos / būklės taip pat yra kontraindikacijos vartoti vaistą:

• Kraujavimas iš makšties ar neaiškios etiologijos amenorėja;
• Uždegiminės moterų lytinių organų ligos;
• Migrena ar dažni galvos skausmo priepuoliai;
• Epilepsija;
• Sunkūs lipidų apykaitos sutrikimai;
• Porfirija;
• Regos ir klausos sutrikimai, taip pat judėjimo sutrikimai;
• Padidėjęs jautrumas komponentams, iš kurių susidaro tabletės.

Jei nėštumas patvirtinamas, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama, nes jis sumažina gaminamo pieno kiekį ir keičia jo sudėtį. Taip pat draudžiama vartoti Belara rūkant vyresniems nei 35 metų amžiaus.

Vaistas vartojamas atsargiai:

• Traukulinis sindromas;
• Cukrinis diabetas su nesudėtingu kursu;
• Autoimuninės ligos;
• Nutukimas;
• Inkstų nepakankamumas;
• Endometriozė;
• Lėtinis širdies nepakankamumas;
• Išsėtinė sklerozė;
• Arterinė hipertenzija;
• Riebalų apykaitos pažeidimas.

Pirmaisiais kontraceptiko vartojimo mėnesiais gali atsirasti nereguliarus kraujavimas iš makšties. Tokiu atveju rekomenduojama atlikti papildomą tyrimą.

Belara vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Belar tabletes rekomenduojama vartoti tuo pačiu metu. Pirmoji piliulė geriama pirmąją mėnesinių ciklo dieną. Po 21 dienos priėmimo turėtumėte padaryti 7 dienų pertrauką, per kurią turėtų prasidėti mėnesinės. Po pertraukos turite atnaujinti vaisto vartojimą. Tabletės paimamos iš pakuotės, pažymėtos atitinkama diena.

Pereinant nuo kito hormoninio kontraceptiko, kuriame yra 28 tabletės, 7 dienų pertrauka nedaroma, pirmąją Belara tabletę iš naujos pakuotės reikia vartoti iškart po senosios. Tačiau papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Pereinant nuo kontraceptikų, kuriuose yra tik gestageno, vaistą galima vartoti be pertraukų bet kurią mėnesinių ciklo dieną.

Jei vartojant vaistą atsiranda vėmimas ar viduriavimas, rekomenduojama naudoti papildomus kontracepcijos metodus, nes kontraceptinis vaisto poveikis silpnėja.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai vartojant Belara sukelia mastodinija, galvos skausmas ir kruvinos išskyros iš makšties. Be to, pažymima:

• Sumažėjusi klausa, regos sutrikimai, spengimas ausyse, diskomfortas nešiojant kontaktinius lęšius ir konjunktyvitas;
• Dirglumas, depresija, galvos svaigimas, migrena;
• Kolapsas, arterinė hipertenzija ar hipotenzija, venų varikozė;
• Raumenų ir nugaros skausmai;
• Pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas ir viduriavimas;
• Spuogai, pigmentacijos sutrikimai, alerginės odos reakcijos, chloazma, plaukų slinkimas, sausa oda, dilgėlinė, egzema, eritema, niežulys, padidėjusi psoriazė;
• Laikinas patinimas, nuovargis, svorio padidėjimas, sunkumas kojose, padidėjęs apetitas ir padidėjęs prakaitavimas;
• Stiprinamos gleivinės išskyros iš makšties, lytinių organų kandidozė, priešmenstruacinis sindromas, amenorėja, dismenorėja, skausmas dubens srityje, pieno liaukų padidėjimas, kiaušidžių cista.

Vartojant vaistą, gali padidėti rizika susirgti šiomis ligomis:

• Tulžies takų ligos;
• Kepenų ir pieno liaukos navikai;
• Venų ir arterijų tromboembolija;
• Uždegiminė žarnų liga.

Perdozavimas

Perdozavus, sunkių toksinių reakcijų nepastebima. Atsitiktinai išgėrus per didelę vaisto dozę, galimas kraujavimas iš makšties, pykinimas ir vėmimas.

Specifinio priešnuodžio nėra. Jei reikia, skiriama simptominė terapija, stebima kepenų funkcija ir vandens-elektrolitų apykaitos rodikliai.

Specialios instrukcijos

Kartu vartojant tam tikrus vaistus, reikia nepamiršti, kad jie gali sumažinti kontraceptinį poveikį:

• Visi vaistai, didinantys virškinimo trakto judrumą arba trukdantys absorbcijai, įskaitant aktyvintą anglį;
• Rifabutinas, modafinilas, rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, okskarbazepinas, topiramatas, fenilbutazonas, jonažolė, felbamatas, griseofulvinas, barbitūratai, barbeksaklonas, primidonas ir ritonaviras;
• Antibiotikai - tetraciklinas, ampicilinas, rifampicinas ir kai kurie kiti.

Kartu vartojant tokius vaistus, per visą gydymo šiais vaistais kursą ir per savaitę po jo rekomenduojama naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus.

Prieš pradedant vartoti Belara, rekomenduojama atlikti išsamų medicininį patikrinimą, kad būtų išvengta galimų būklių ar ligų, įtrauktų į kontraindikacijų sąrašą.

Reikėtų nepamiršti, kad vaistas neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų, įskaitant ŽIV infekciją (AIDS).

Jei vartodami kontraceptikus turite polinkį atsirasti chloazmai, turėtumėte vengti tiesioginių saulės spindulių ir UV spindulių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pagal instrukcijas Belara neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti automobilį ar dirbti su sudėtingais ar judančiais mechanizmais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Belara nėštumo metu vartoti draudžiama. Prieš pradedant gydymą, būtina neįtraukti nėštumo pradžios. Jei pastojimas įvyksta vaisto vartojimo laikotarpiu, jis turi būti nedelsiant atšauktas. Epidemiologinių tyrimų duomenyse nėra informacijos, patvirtinančios embriotoksinio ar teratogeninio poveikio išsivystymą pacientams, nėštumo metu vartojusiems geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų ir gestagenų tokiu pačiu santykiu kaip ir Belar.

Kontraceptikų vartoti laktacijos metu draudžiama, nes tai sumažina motinos pieno gamybą ir keičia jo sudėtį. Maža hormonų ir (arba) jų metabolitų koncentracija randama motinos piene ir gali paveikti kūdikio kūną.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant inkstų nepakankamumui, Belara vartojamas atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kontraceptikų vartoti draudžiama sergant ūminėmis ar lėtinėmis sunkiu laipsnio kepenų ligomis (iki kepenų funkcijos normalizavimo), taip pat tais atvejais, kai diagnozuotas kepenų vėžys yra šiuo metu ar anksčiau.

Vaistą reikia vartoti atsargiai sergant ūminėmis ar lėtinėmis lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų ligomis (normalizavus kepenų funkcijos tyrimus).

Vaistų sąveika

Etinilestradiolio sąveika su kitais vaistais gali padidinti ar sumažinti jo koncentraciją kraujo serume. Jei būtina ilgalaikė terapija tokiais vaistais, rekomenduojama pereiti prie nehormoninių kontraceptikų. EE lygio sumažėjimas kraujo serume gali išprovokuoti dažnesnius proveržio kraujavimo epizodus, ciklo sutrikimus ir Belara kontraceptinių priemonių veiksmingumo sumažėjimą. Dėl padidėjusio EE kiekio kraujo serume dažnai padidėja šalutinis poveikis ir padidėja jų sunkumas.

Šie vaistai / veikliosios medžiagos gali sumažinti estradiolio kiekį serume:

• kai kurie antibiotikai (ypač tetraciklinas ir ampicilinas) dėl estrogeno enterohepatinės cirkuliacijos slopinimo;
• veikliosios medžiagos - mikrosominių kepenų fermentų induktoriai: jonažolės preparatai, rifampicinas, kai kurie proteazių inhibitoriai (pavyzdžiui, ritonaviras), rifabutinas, modafinilas, barbitūratai, primidonas, prieštraukuliniai vaistai (ypač topiramatas, fenitoinas, karbamazepinas), barbeksofaklonas;
• visi vaistai, kurie sustiprina virškinimo trakto judrumą (pavyzdžiui, metoklopramidas) arba keičia absorbciją (pavyzdžiui, aktyvuota anglis).

Kartu su Belara vartojant tokius vaistus, tiek gydymo metu, tiek 7 dienas po jo rekomenduojama naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus. Vartojant veikliąsias medžiagas, mažinančias EE kiekį kraujo serume dėl mikrosominių kepenų fermentų indukcijos, 28 dienas po gydymo kurso pabaigos reikia naudoti papildomus barjerinius kontraceptikus.

Šie vaistai / veikliosios medžiagos gali padidinti estradiolio kiekį serume:

• medžiagos, slopinančios kepenų mikrosomų fermentų aktyvumą, visų pirma, troleandomicinas, indinaviras, priešgrybeliniai imidazolai (pavyzdžiui, flukonazolas);
• atorvastatinas (padidina EE AUC 20%);
• veikliosios medžiagos, slopinančios EE sulfatavimą žarnyno sienelėje, pavyzdžiui, paracetamolis arba askorbo rūgštis.

Etinilestradiolis gali slopinti kepenų mikrosomų fermentų aktyvumą ir padidinti tokių aktyvių vaistų komponentų kaip prednizolonas, diazepamas ir kiti benzodiazepinai, metabolizuojami hidroksilinant, teofilino ir ciklosporino, kiekį serume. EE taip pat sukelia kepenų gliukuronidaciją, dėl kurios sumažėja lorazepamo, klofibrato, morfino ir paracetamolio koncentracija serume.

Kadangi Belara veikia gliukozės toleranciją, vartojant kontraceptikus, gali tekti koreguoti insulino ir geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę.

Prieš skiriant bet kokį vaistą kartu su Belara, reikia kruopščiai ištirti jo savybes, siekiant nustatyti galimą sąveiką su aktyviaisiais kontraceptiko komponentais.

Analogai

Pagal veikimo mechanizmą „Belara“analogai yra: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Microginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevid, Regulon ir kiti hormoniniai kontraceptikai, skirti sisteminiam vartojimui.

Laikymo sąlygos

Vaistas išleidžiamas pagal receptą.

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Belar

Gydytojų teigimu, kontraceptinis vaistas yra patikimas kontracepcijos metodas, nors ir palyginti brangus. Daugumos pacientų atsiliepimai apie „Belara“taip pat yra teigiami, tačiau kai kurios moterys pažymi dažną šalutinį poveikį: svorio padidėjimą ir spuogų atsiradimą, kuriems gydyti reikia tinkamo gydymo kurso.

Baltarusijos kaina vaistinėse

Baltarusijos kaina už pakuotę, kurioje yra 21 tabletė, yra maždaug 790–900 rublių. Vaistinėse galite nusipirkti vaistą pakuotėje, kurioje yra 63 tabletės, už 1800-2100 rublių.

Belara: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Belara 2 mg + 0,03 mg plėvele dengtos tabletės 21 vnt. 620 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Belara“tabletės 21 vnt. 695 RUB Pirkite

Belara 2 mg + 0,03 mg plėvele dengtos tabletės 63 vnt. 1725 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Belara“tabletės 63 vnt. 1911 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!