„Axoglatiran FS“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Axoglatiran FS yra imunomoduliuojantis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tirpalas, skirtas vartoti po oda (-ai): šiek tiek opalinis arba skaidrus, bespalvis arba su gelsvo atspalvio skysčiu (po 1 ml steriliuose stiklo švirkštuose vienkartiniam naudojimui su įklijuota adata, įdėtu stūmokliu ir apsauginiu dangteliu lizdinės plokštelės pakuotėje, kartone. supakuokite 1 pakuotę, 28 arba 30 pakuočių į kartoninę dėžę).
Veiklioji Axoglatiran FS medžiaga yra glatiramero acetatas, 1 ml tirpalo - 20 mg.
Pagalbiniai komponentai: D-manitolis, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
- Kliniškai izoliuotas sindromas su ryškiu uždegiminiu procesu, reikalaujantis gliukokortikosteroidų vartojimo į veną (norint sulėtinti kliniškai reikšmingos išsėtinės sklerozės vystymąsi);
- Pasikartojanti remituojanti išsėtinė sklerozė (norint sulėtinti neįgaliųjų komplikacijų procesus ir sumažinti paūmėjimų dažnumą).
Kontraindikacijos
- Amžius iki 18 metų;
- Nėštumo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Žindymo laikotarpiu reikia atsargiai skirti vaistą pacientams, turintiems polinkį į alergines reakcijas, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, sutrikusia inkstų funkcija (būtina palyginti laukiamą motinos terapijos poveikį ir galimą grėsmę vaikui).
Vartojimo būdas ir dozavimas
Axoglatiran FS tirpalas yra skiriamas s / c.
Švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo likus 20 minučių iki injekcijos, kad jis sugrįžtų iki kambario temperatūros.
Vaistas skiriamas laikantis aseptikos ir antiseptikų taisyklių, keičiant vietą kiekvienai kitai vaisto injekcijai. Poodinės injekcijos turėtų būti atliekamos tose vietose, kur yra minimali nervų ir kraujagyslių pažeidimo rizika, lengvai užfiksuojant odą raukšlėje (tai apima pilvą (apie 5 cm aplink bambą), išorinį peties paviršių, šlaunies priekį, sėdmenis).
Rekomenduojamas dozavimo režimas: 1 ml (20 mg vaisto) 1 kartą per dieną, geriausia tuo pačiu metu, kiekvieną dieną. Gydytojas skiria vartojimo kursą individualiai, gydymas paprastai būna ilgas.
Tirpalo nenaudokite, jei jame yra suspenduotų dalelių arba pasikeitė spalva.
Jei atsitiktinai vėluojama įvesti kitą dozę, injekciją reikia atlikti nedelsiant, kai tik tai prisimena, tačiau tai neturėtų būti tuo pačiu metu vartojama dviguba dozė.
Šalutiniai poveikiai
- Imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcija, anafilaktoidinė reakcija, angioneurozinė edema;
- Nervų sistema: nervingumas, galvos skausmas, depresija, nerimas, euforija, psichozė, patologiniai sapnai, haliucinacijos, manija, alpimas, priešiškumas, asmenybės sutrikimas, skonio iškrypimas, savižudiškas elgesys, pažinimo sutrikimai, migrena, tunelio sindromas, drebulys, traukuliai, disleksija, disgrafija, mioklonusas, sutrikusi motorinė funkcija, neuromuskulinė blokada, neuritas, paralyžius (įskaitant tarpvietės nervą), stuporas;
- Limfinė sistema ir kraujotakos sistema: leukocitozė, limfadenopatija, leukopenija, trombocitopenija, limfocitų struktūros pokyčiai, splenomegalija;
- Endokrininė sistema: hipertirozė;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija, sinusinė bradikardija, ekstrasistolė, paroksizminė tachikardija, venų varikozė;
- Metabolizmas: svorio padidėjimas, anoreksija, podagra, alkoholio netoleravimas, hipernatremija, hiperlipidemija, sumažėjęs feritino kiekis serume;
- Kvėpavimo sistema: kosulys, sezoninis rinitas, dusulys, apnėja, laringospazmas, plaučių hiperventiliacija;
- Regos organas: skleros ir ragenos sausumas, regos lauko defektas, diplopija, sutrikęs akių judesys, ragenos pažeidimas, akių vokų ptozė, subkonjunktyvinis kraujavimas, midriazė, regos nervo atrofija, nistagmas, regos sutrikimas, katarakta;
- Klausos ir pusiausvyros organai: klausos sutrikimas, galvos skausmas;
- Virškinimo traktas: liežuvio edema, pykinimas, vėmimas, padidėjusios seilių liaukos, raugėjimas, vidurių užkietėjimas, kariesas, dispepsija, odontogeninis periostitas, disfagija, kolitas, enterokolitas, stemplės opa, anorektaliniai sutrikimai, storosios žarnos polipozė, kraujavimas iš tiesiosios žarnos;
- Kepenų ir tulžies sistema: hepatomegalija, cholelitiazė;
- Raumenų ir kaulų sistema: kaklo stuburo skausmas, artralgija, nugaros skausmas, bursitas, artritas, šoniniai skausmai, osteoartritas, raumenų atrofija;
- Krūtys ir lytiniai organai: pieno liaukų padidėjimas, amenorėja, erekcijos disfunkcija, laboratorinių tepinėlių iš gimdos kaklelio kanalo tyrimų pažeidimas, dubens organų prolapsas, vulvovaginaliniai sutrikimai, menstruacinio ciklo nepakankamumas;
- Šlapimo sistema: pollakiurija, noras šlapintis, šlapimo susilaikymas, nefrolitiazė, hematurija;
- Dermatologinės reakcijos: odos išbėrimas, niežėjimas, hiperhidrozė, ekchimozė, dilgėlinė, mazginė eritema, kontaktinis dermatitas, odos mazgai;
- Infekcijos: bronchitas, vidurinės ausies uždegimas, gastroenteritas, makšties kandidozė, rinitas, pielonefritas, poodinių riebalų uždegimas, herpes zoster, furunkuliozė, paprastosios pūslelinės sukeltų ligų paūmėjimas;
- Vietinės reakcijos: po injekcijų - skausmas, paraudimas, hematoma, edema, lipoatrofija, abscesas, odos nekrozė;
- Kiti: nuovargis, karščiavimas, šaltkrėtis, astenija, kraujavimas iš nosies, pagirios, periferinė edema.
Be to, pacientui kartais gali pasireikšti sisteminių reakcijų simptomai, pasireiškiantys kaip krūtinės skausmas, karščio pylimas, dusulys, širdies plakimas, nerimas, dilgėlinė, sunku ryti.
Paprastai pacientai gerai toleruoja Axoglatiran FS vartojimą, išvardyti šalutiniai poveikiai nustatomi kai kuriais atvejais.
Specialios instrukcijos
Būtina pradėti vartoti Axoglatiran FS prižiūrint neurologui ir išsėtinės sklerozės gydymo specialistui.
Skirdamas vaistą, pacientas turi būti informuotas apie galimą sisteminių šalutinių reakcijų pasireiškimą ir nepageidaujamą tiesioginės injekcijos poveikį.
Pasireiškus sunkioms nepageidaujamoms reakcijoms, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją, nes simptominį gydymą turi paskirti gydytojas.
Krūtinės skausmas po injekcijos pasireiškia trumpalaikiu, trumpalaikiu ir praeina savaime.
Kad būtų išvengta vietinių reakcijų (lipoatrofijos, odos nekrozės) vystymosi, pacientas turi griežtai laikytis injekcijos vietų sekos, jas keisdamas kasdien.
Pacientus, kuriems yra funkcinių inkstų sutrikimų ar širdies ir kraujagyslių sistemos patologijų, gydytojas turėtų reguliariai stebėti.
Vaisingo amžiaus pacientai, vartodami glatiramero acetatą, turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Gydant vaistu reikia periodiškai stebėti imuninės sistemos būklę.
Imunomoduliuojantis agentas neturi įtakos paciento gebėjimui valdyti sudėtingus mechanizmus ir nešiklius.
Vaistų sąveika
Kliniškai reikšminga Axoglatiran FS sąveika su tuo pačiu metu vartojant kitus vaistus nebuvo nustatyta.
Analogai
„Axoglatiran FS“analogai yra: „Glatirat“, „Copaxone 40“, „Copaxon-Teva“, „Timekson“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje iki 8 ° C temperatūros, neužšalti.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
