Trilaktanas
Trilactan: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Trilaktan
ATX kodas: S01EE01
Veiklioji medžiaga: latanoprostas (latanoprostas)
Gamintojas: LLC "GROTEKS" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 02 25
Kainos vaistinėse: nuo 394 rublių.
Pirkite
Trilaktanas yra antiglaukomos agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - akių lašai: skaidrus, bespalvis skystis (2,5 ml tirpalo daugiadoziuose buteliukuose su lašintuvu, uždarytu užsukamu dangteliu, arba polietileno buteliuose su lašintuvu, uždarytu dangteliu su pirmu atidarymo valdikliu, dėžutėje, „Trilactan“ir 1 3 buteliukai su užpildymo įtaisu arba be jo).
Preparato sudėtis 1 ml:
- veiklioji medžiaga: latanoprostas - 0,05 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio divandenilio fosfato monohidratas, natrio chloridas, bevandenis natrio vandenilio fosfatas, benzalkonio chloridas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Latanoprostas yra prostaglandino F2α, selektyvaus PgF (prostaglandino F) receptorių agonisto, analogas. Vaistas skatina vandeninio skysčio nutekėjimą, daugiausia uveoskleraliniu keliu ir per trabekulinį tinklą. Dėl to sumažėja akispūdis.
Vaisto veikimas pastebimas praėjus 3–4 valandoms po lašinimo „Trilactan“, maksimalus poveikis pasireiškia po 8–12 valandų ir trunka iki 24 valandų.
Latanoprostas neturi reikšmingo poveikio oftalmologiniam kraujo barjerui ir vandeninio humoro gamybai.
Terapinėmis dozėmis vartojamas trilaktanas reikšmingai neveikia kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos.
Farmakokinetika
Latanoprostas yra provaistas, esterintas izopropilo grupe. Jo molekulinė masė yra 432,58. Jis nėra aktyvus, tačiau po hidrolizės į rūgšties formą tampa biologiškai aktyvus.
Įlašinus į junginės maišelį, jis gerai absorbuojamas per rageną. Kai jis patenka į vandeninį humorą, jis visiškai hidrolizuojamas, didžiausia koncentracija (Cmax) čia pasiekiama praėjus 2 valandoms po lašinimo Trilactan. Tyrimų su beždžionėmis metu nustatyta, kad vaistas daugiausia pasiskirsto junginėje, priekinėje akies kameroje, vokuose. Nedidelis vaisto kiekis pasiekia užpakalinę akies kamerą.
Aktyvios formos latanoprostas beveik nemetabolizuojamas akies audiniuose, tačiau jis biotransformuojamas kepenyse.
Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) iš plazmos yra 17 minučių.
Atliekant tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad pagrindiniai latanoprosto metabolitai (1,2-dinor- ir 1,2,3,4-tetranormetabolitai) turi labai mažą biologinį aktyvumą arba jo neturi, jie daugiausia išsiskiria su šlapimu.
Lyginant su suaugusiais, latanoprosto ekspozicija 3–12 metų vaikams yra maždaug 2 kartus didesnė, vaikams iki 3 metų - maždaug 6 kartus. Tačiau apskritai vaikų ir suaugusiųjų vaisto saugumo profilis ir T 1/2 nesiskiria.
Visų amžiaus grupių pacientams didžiausia latanoprosto rūgšties koncentracija plazmoje yra 5 minutės. Esant pusiausvyros koncentracijai, latanoprosto rūgštis nesikaupia kraujo plazmoje.
Vartojimo indikacijos
Trilactan skirtas sumažinti akispūdį pacientams, kuriems padidėjęs oftalmotonusas ir atviro kampo glaukoma.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- vaikų amžius iki 1 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai Trilactan medžiagai.
Nerekomenduojama vaisto vartoti pacientams, sergantiems aktyvia herpetinio keratito forma, taip pat pasikartojančiu herpetiniu keratitu, ypač susijusiu su prostaglandino F2 α analogų vartojimu.
Santykinės kontraindikacijos (Trilactan akių lašus reikia vartoti labai atsargiai):
- uždegiminė, neovaskulinė glaukoma;
- geltonosios dėmės edemos, irito, uveito išsivystymo rizikos veiksnių buvimas;
- afakija;
- pseudofakija su objektyvo užpakalinės kapsulės plyšimu;
- herpetinio keratito istorija;
- bronchų astma;
- priešoperacinis laikotarpis prieš intervenciją dėl kataraktos.
Trilaktanas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Trilactan tirpalą reikia lašinti po 1 lašą į pažeistą akį (-is) 1 kartą per dieną, geriausia vakare. Dažniau vartoti vaistą yra nepraktiška, nes tai sumažina hipotenzinį poveikį.
Vaikų, suaugusiųjų ir pagyvenusių žmonių dozavimo režimas yra tas pats.
Kaip naudoti buteliuką su stabdymo įtaisu:
- Išimkite butelį ir kamštį iš kartoninės dėžutės.
- Atidarykite buteliuką su prietaisu.
- Pritvirtinkite prietaisą prie butelio kaklelio.
- Pabrėžkite voką taip, kad lašintuvas būtų priešais akies obuolį.
- Įlašinkite vaistą.
- Nuimkite stabdymo įtaisą nuo butelio kaklelio.
- Užsukite butelio dangtelį.
Jei praleidžiate kitą lašinimą, neturėtumėte dvigubinti dozės, turite laikytis įprasto gydymo režimo.
Įlašinus Trilactan, rekomenduojama 1 minutę paspausti apatinę akies angą ties vidiniu akies kampu ant apatinio voko.
Vienu metu tarp jų lašinant paskiriant du oftalmologinius preparatus, reikia palaikyti mažiausiai 5 minučių intervalus.
Šalutiniai poveikiai
- regos organo dalis *: labai dažnai (≥ 1/10) - silpnas ar vidutinio sunkumo akių dirginimas (dilgčiojimas, smėlio pojūtis akyse, deginimo pojūtis, niežulys, svetimkūnio pojūtis akyje), blakstienų pakitimai (kiekis ir pigmentacija, storis ir junginės hiperemija, rainelės hiperpigmentacija; dažnai (≥ 1/100, <1/10) - akies skausmas, blefaritas, trumpalaikės taškinės erozijos ant epitelio (dažniausiai besimptomės); retai (≥ 1/1000, <1/100) - neryškus matymas, akies gleivinės sausumas, konjunktyvitas, vokų edema, keratitas; retai (≥ 1/10 000, <1/1000) - blakstienų augimo krypties pokytis, akių vokų odos reakcijos (įskaitant patamsėjimą), periorbitinė edema, voko edema, geltonosios dėmės edema, ragenos edema, distichiazė, iritas ir uveitas (daugiausia polinkį turintiems pacientams), fotofobija, ragenos erozija; labai reti (<1/10 000) - blakstienų ir periorbitinės srities pokyčiai, sukeliantys viršutinio voko griovelio gilėjimą; nežinomas dažnis (pagal turimus duomenis neįmanoma įvertinti dažnio) - vaistų sukeltas junginės pseudo-pemfigoidas, rainelės cista;
- iš odos pusės: retai - bėrimas; retai - odos niežėjimas; labai retai - vietinės odos reakcijos ant vokų (įskaitant odos patamsėjimą);
- iš kvėpavimo sistemos: retai - dusulys, bronchų spazmas (įskaitant bronchinės astmos paūmėjimą);
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - širdies plakimas, krūtinės angina; nežinomas dažnis - nestabili krūtinės angina;
- iš nervų sistemos: nežinomas dažnis - galvos svaigimas, galvos skausmas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: nežinomas dažnis - artralgija, mialgija;
- infekcijos ir invazijos: nežinomas dažnis - herpinis keratitas;
- kiti: labai retai - krūtinės skausmas.
* Nepageidaujamos regėjimo organo reakcijos, išskyrus rainelės pigmentaciją, dažniausiai pasireiškia iškart po lašinimo ir yra grįžtamos.
Perdozavimas
Perdozavus, latanoprostas gali sukelti akių gleivinės dirginimą, episkleros ir junginės hiperemiją.
Atsitiktinai nurijus vaistą, reikia nepamiršti, kad 1 butelyje (2,5 ml tirpalo) yra 125 μg latanoprosto. Mažiausiai 90% Trilactan metabolizuojama per pirmąjį praėjimą per kepenis. Suleidus į veną 3 μg / kg, sveikiems savanoriams sutrikimų nebuvo. Tačiau 5,5–10 mkg / kg dozės infuzija sukėlė pykinimą, pilvo skausmus, prakaitavimą, karščio bangos, nuovargį ir galvos svaigimą.
Sergant bronchine astma, latanoprosto lašinimas į junginės maišelį 7 kartus didesne nei terapinė doze doze nesukėlė bronchų spazmo.
Perdozavus Trilactan, reikia simptomiškai gydyti.
Specialios instrukcijos
Ilgai vartojant Trilactan, galimas laipsniškas ir negrįžtamas akių spalvos pokytis, būtent rainelėje padidėja rudojo pigmento kiekis. Pacientus reikia apie tai įspėti, ypač jei reikia gydyti tik vieną akį, nes galima heterochromija. Akių spalvos pokytis dažniau pastebimas asmenims su netolygiai spalvotomis membranomis: pilkai ruda, žalia-ruda, geltonai ruda, ruda-mėlyna.
Atliktų tyrimų metu tamsėjimas paprastai prasidėjo per pirmuosius 8 Trilactan vartojimo mėnesius, retai - per 2-3 metus, po 4 metų nebuvo pastebėtas. Laikui bėgant rainelės pigmentacijos progresavimas sumažėjo, po 5 metų ji stabilizavosi. Atviro 5 metų latanoprosto tyrimo metu spalvos pokytis išsivystė 33%, daugeliu atvejų pigmentacija buvo nereikšminga ir praktiškai neturėjo klinikinių pasireiškimų. Pacientams, turintiems vienodos spalvos mėlynus raineles, pigmentacijos pokyčių nepastebėta. Asmenims, turintiems vienodai spalvotas rudas, pilkas ir žalias raineles, pokyčiai buvo pastebėti retai.
Akys patamsėja dėl to, kad veikiant Trilactanui rainelės stromos melanocituose, padidėja melanino kiekis (o ne melanocitų skaičius). Paprastai ruda pigmentacija atsiranda aplink mokinį ir tęsiasi iki rainelės periferijos. Rainelė įgauna rudą spalvą visa arba dalimis. Nutraukus gydymą, tolesnio akių patamsėjimo nepastebėta.
Latanoprostas neveikia akies rainelės lentiginų ir nevi, nesikaupia ragenos-ragenos trabekuliniame tinkle ir kitose priekinės akies kameros dalyse.
Remiantis turimomis ataskaitomis, simptomų ir patologinių sutrikimų, kurių metu pasikeitė akių spalva, nebuvo, todėl prireikus gydymą Trilactan galima tęsti. Tačiau rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų būklę.
Trilaktane, kaip ir daugelyje oftalmologinių lašų, yra konservanto benzalkonio chlorido. Šis vaistas retais atvejais sukelia akių dirginimą, taškinę keratopatiją, toksinę opinę keratopatiją. Taikant ilgalaikį gydymą, būtina atidžiai stebėti pacientų, sergančių ragenos ligomis ir sausų akių sindromu, būklę. Be to, medžiaga absorbuojama minkštais kontaktiniais lęšiais ir juos pakeičia spalva, todėl prieš lašindami akis turite pašalinti lęšius ir įdėti juos bent 15 minučių.
Nėra informacijos apie latanoprosto poveikį antrinės glaukomos eigai, kuri susidaro neovaskulinės glaukomos ir uždegiminių akių ligų fone.
Trilactan vartojimo patirties gydant pseudofakija sergančių asmenų pigmentinę, įgimtą ir uždaro kampo glaukomą, taip pat atviro kampo glaukomą yra nedaug.
Duomenų apie latanoprosto vartojimą po operacijos po kataraktos ekstrahavimo yra nedaug, todėl Trilactan reikia vartoti atsargiai.
Latanoprostas nekeičia vyzdžio dydžio.
Rekomenduojama vengti vaisto vartojimo sergant lėtiniu pasikartojančiu ir ūminiu herpetiniu keratitu. Trilactan reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau yra herpetinis keratitas.
Yra žinoma geltonosios dėmės edemos (įskaitant cistinę edemą) atsiradimo gydymo latanoprosto metu metu. Sutrikimas vyravo pacientams, turintiems jo vystymosi rizikos veiksnių (pvz., Tinklainės venų sąkandis ir diabetinė retinopatija), pseudofakiją, afakiją, užpakalinės lęšio kapsulės plyšimą. Šioms pacientų grupėms, taip pat esant uveito ir irito išsivystymo rizikos veiksniams, Trilactan reikia vartoti labai atsargiai.
Dažnai terapijos fone pastebimas laipsniškas blakstienų ir vellus plaukų pasikeitimas: padidėjusi pigmentacija, blakstienų augimo krypties pasikeitimas, jų sustorėjimas, pailgėjimas ir tankio padidėjimas. Šie pokyčiai yra grįžtami ir išnyksta nutraukus Trilactan vartojimą.
Pacientų, sergančių bronchine astma, gydymo latanoprostu patirtis yra ribota, tačiau po registracijos atlikto tyrimo metu buvo pastebėti dusulio ir (arba) ligos paūmėjimo atvejai. Šiuo atžvilgiu reikia atidžiai stebėti terapijos procesą.
Dėl trilaktano gali patamsėti periorbitinės srities oda, kai kuriais atvejais jis išnyksta tęsiant gydymą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Iš karto po lašinimo „Trilactan“, vizualinio suvokimo aiškumas gali laikinai sutrikti. Kol negaus regėjimo funkcijos, nerekomenduojama atlikti potencialiai pavojingų darbų ir vairuoti transporto priemonę.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Latanoprosto saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas. Manoma, kad vaistas gali turėti neigiamą poveikį vaisiui ir naujagimiui, todėl nėščioms moterims Trilactan akių lašai yra draudžiami.
Latanoprostas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Jei žindymo laikotarpiu reikia gydyti, moteriai patariama nutraukti kūdikio žindymą.
Tyrimų su gyvūnais metu poveikis moterų ar vyrų vaisingumui nenustatytas.
Vaikų vartojimas
Duomenų apie lašų vartojimo saugumą ir veiksmingumą vaikams iki 1 metų nėra, todėl jiems skirti Trilactan draudžiama.
Nėra informacijos apie ilgalaikio latanoprosto vartojimo vaikams saugumą.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Trilaktanas vartojamas pagal senyvų žmonių indikacijas.
Vaistų sąveika
Trilaktanas yra farmaciniu požiūriu nesuderinamas su oftalmologinėmis medžiagomis, kuriose yra tiomersalo.
Tuo pačiu metu naudojant kitą prostaglandinų analogą ar jo darinį, galima pernelyg padidinti akispūdį, todėl tokio derinio skirti nerekomenduojama.
Analogai
„Trilactan“analogai yra „Bimatan“, „Bimoptik Rompharm“, „Glaumax“, „Glauprost“, „Ksalatan“, „Xalatamax“, „Lanotan“, „Prolatan“, „Latanomol“, „Travaksal“, „Taflopress Romfarm“, „Travapress“, „Travoprost-Optic“.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje. Atidarytą buteliuką galima laikyti kambario temperatūroje (iki 25 ° C).
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas - 3 metai, po pirmo butelio atidarymo - 1 mėnuo.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Trilactan
Nėra tiesiogiai atsiliepimų apie Trilactan. Tačiau yra daug pranešimų apie kitus vaistus, kurių veiklioji medžiaga yra ir latanoprostas. Pacientai teigiamai reaguoja į šiuos vaistus, kurie gerai sumažina aukštą akispūdį. Tačiau dažnai sukelia šias nepageidaujamas reakcijas: akių spalvos pasikeitimas, deginimas, niežėjimas ir svetimkūnio buvimo akyje pojūtis.
Atsižvelgiant į tokį dažną vaisto šalutinį poveikį, kaip blakstienų pailgėjimas ir sustorėjimas, daugelis moterų tik šiam tikslui naudoja produktus, kuriuose yra latanoprosto, paprasčiausiai tepant tirpalą mažu šepetėliu palei blakstienų ataugas.
„Trilactan“kaina vaistinėse
Trilactan 0,005% akių lašų forma kaina yra maždaug 445 rubliai. 1 buteliukui su lašintuvu, kurio tūris 2,5 ml.
Trilaktanas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Trilactan 0,005% akių lašai 2,5 ml 1 vnt. 394 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Trilactan akių lašai 0,005% 2,5 ml 461 r Pirkite |
|
Trilactan akių lašai 0,005% buteliukas. 2,5 ml 3 vnt. 901 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
